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SGQ
A experiência do Centro de
Pesquisas René Rachou na
implementação de Sistemas de
Gestão da Qualidade
Ivanete Milagres Presot
SGQ
Princípios fundamentais
Direção convencida e comprometida
Conscientização
Envolvimento das pessoas
Unidade de gerenciamento
Melhoramento contínuo
Educação continuada
Abordagem factual para a tomada de decisão
SGQ
Portaria da Presidência, em 13 de setembro
de 2002, onde se fala do comprometimento com a
implantação e implementação do Sistema de Gestão
da Qualidade nos Laboratórios de Referência
Sistema da Qualidade no CPqRR
Adesão voluntária de outros laboratórios do CPqRR
Envolvimento da área de gestão
Portaria 70 SVS (Laboratórios de referência) - 2005
NIT-DICLA-
083 ISO 17025
SGQ
Laboratório clínico
NBR ISO 15189 Laboratórios de análises clínicas –
Requisitos especiais de qualidade e
competência
Laboratório de ensaio e calibração
ISO 17025 Requisitos gerais para competência de
laboratórios de ensaio e calibração
Qualquer tipo de laboratório/indústria/serviço
ISO 9001:2000 Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos
Normas de Gestão da Qualidade
SGQ
Normas de Gestão da Qualidade
Para ensaios ou conjunto de ensaios que compõem um estudo
NIT-DICLA-035 Critérios para o Credenciamento de
laboratório de Ensaio Segundo os Princípios
das Boas Práticas de Laboratório –
INMETRO/OECD
SGQ
Etapas na Implantação do SQQ
Conscientização da direção da instituição
Definição da política da qualidade e objetivos da qualidade
Elaboração de plano de ação
Elaboração de documentos
Definição da estrutura de trabalho
Capacitação de pessoal
SGQ
Organização
Vice-Diretoria de Gestão e Desenvolvimento Institucional
A estrutura organizacional do CPqRR encontra-se no
Manual da Qualidade
Cada setor possui o seu Manual de Organização, planilha
de pessoal e as Descrições de atividade dos seus
colaboradores
Seção de Moluscário
SGQ
Qualidade na Gestão Administrativa
Programa de Melhoria na Gestão
Mapeamento de Processos: Compras
Interação: Qualidade e Planejamento
Área técnica/ Infraestrutura Sistema de Gestão da Qualidade: 17025, 15189, BPL
Sistema de Gestão da Qualidade nos
Laboratórios e Ambulatórios Pesquisa, Serviços de Referência, Coleções
BPL, 17025, 15189
Organização
SGQ
Sistema de gestão da qualidade
2º semestre 2004
CPqRR lança sua Política da Qualidade
Após implantação da política da qualidade muitos melhorias puderam
ser observadas por vários colaboradores do centro de pesquisa.
Destaca-se as ações geradas por relatórios de não conformidades,
ações corretivas e os treinamentos de novos colaboradores através dos
POP`S implementados.
SGQ
1ª. Edição do Jornal NQB em Ação
Semestral (1º semestre 2005)
Semana da Qualidade e Biossegurança
2007 - 1ª. Semana
2011 - 5ª. Semana
Participação e Avaliação de Satisfação
SGQ
Indicadores da Qualidade
Indicadores: são essenciais ao planejamento e controle dos processos das organizações.
Alguns indicadores dos Laboratórios de Referência do CPqRR para avaliar a satisfação dos clientes:
Atendimento no prazo dos exames solicitados;
Satisfação de clientes com os cursos de capacitação;
Percentual de alunos aprovados nos cursos oferecidos;
SGQ
Indicadores da Qualidade
Piloto (2008) : Reunião (Qualidade, Planejamento, Chefias das Referências) foi discutido que a Câmara Técnica de Referência havia definido alguns indicadores com a DIPLAN.
Dificuldades:
Entendimento de que os indicadores seriam utilizados para corte orçamentário;
Impacto em bolsas;
Não entendimento de alguns conceitos básicos do papel do laboratório de referência.
SGQ
Controle de Documentos
2º semestre 2006
Sistema Eletrônico de controle de documentos Facilita o controle de documentos: processo de elaboração,
consulta, revisão e distribuição;
Reduz o fluxo de papel e diminui o tempo gasto para a liberação dos procedimentos.
Dificuldades: Esforço inicial para inclusão de todos os documentos no sistema e treinamento de pessoal;
Preenchimento do campo controle de alteração.
POPs
PGQs
Manual da
Qualidade
Manual de
Organização
SGQ
Serviços externos e suprimentos
Solicitação de amostras (2005)
Realização de testes para comprar produtos mais adequados às
necessidades dos laboratórios da instituição;
Qualidade em parceria com os laboratórios e compras estabelecem critérios (Ponteiras,tubos, álcool, água sanitária, luvas, sacos para resíduo biológico);
Dificuldades:
Inserir a solicitação de amostra
Exigência da procuradoria de detalhar os critérios de análise
Serviço de compras considera que atrasa o pregão
2011 – Exclusão da solicitação de amostras para a maioria dos itens
SGQ
Serviços externos e suprimentos
Padronização de ração (A experiência do Hemominas: pré-qualificação de fornecedores - Curso)
Contratos de calibração
Levantamento de equipamentos e prestadores de serviço;
Prestadores de serviço – Rede Brasileira de Calibração – RBC.
Oportunidade de melhoria: treinamento/manual
SGQ
Identificação e controle de não-conformidades/
ação corretiva
Definição de Procedimento
Treinamento
Início dos registros em 2004
Maior parte de RACP`S gerados por não
conformidades de auditorias internas.
Dificuldade: Registrar não conformidades e ações
corretivas, por associar a erro individual, punição.
SGQ
REGISTRO DE AÇÕES CORRETIVAS/PREVENTIVAS
Corretiva Preventiva Nº
Emitente: Data:
___/___/___
I – Descrição Completa da Situação/Problema
Fonte de Dados:
Análise da abrangência:
O problema acontece em outros setores? Sim Não
O problema acontece em outros processos/atividades? Sim Não
Explique:
II – Formação do grupo de estudo
1 - _______________________ 4 - _________________________
2 - _______________________ 5 - _________________________
3 - _______________________ Não necessário
SGQ
III – Avaliação das causas do Problema
Mão de Obra
Materiais
Método
Meio-
ambiente
Máquina
IV – Planejamento de Ações
O que deve ser feito
Quem
Prazo Como deve ser feito
SGQ
V – Planejamento da Avaliação da Eficácia:
O que deve ser Avaliado Quem Prazo Como deve ser Avaliado
VI – Avaliação da Eficácia:
Resp: DATA ____/____/____
VII – Alteração de Documento
Necessário
Código: ___________
Não necessário
SGQ
Serviços de consultoria e resolução de reclamações
2005: Implementados os formulários de Percepção de clientes e Pesquisa de satisfação de clientes no ambulatório do CPqRR. Aplicada mensalmente e aleatoriamente levando em consideração a demanda de clientes de cada área.
2007 e 2010: Revisão do procedimento e implantação de novos formulários
Dificuldades: Obter resposta dos clientes
SGQ
Registros da qualidade e técnicos
Implantação da grade de registros
Implantação dos Livros de Registros (Protocolos,
registros e relatórios)
Termo de sigilo
SGQ
Auditorias internas
Treinamento
de auditores
internos
Programação
anual
Planejamento
e realização
Relatório
Final
Auditoria interna
empresa externa)
Norma de
referência ou
POPs
SGQ
Auditorias internas
Seguindo as programações anuais são realizadas auditorias internas
nos laboratórios de pesquisa, referência e áreas de gestão, área
técnica.
Em 2007 – Implementado a Avaliação de auditores
Dificuldades: Não realização de auditorias externas – CGLAB ou
outro órgão.
0%
20%
40%
60%
80%
100%
120%
Pe
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ati
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o
Número da auditoria
Índice de satisfação Auditorias internas 2010
%Atingida
%MínimaPrevista
SGQ
Análise crítica pela gerência
A partir de 2005:
Reuniões para avaliação do Sistema da Qualidade do CPqRR
vinculadas aos Indicadores de Desempenho, Auditorias Internas,
reclamações de clientes, os Registros de Situações Não-Conformes
e Ações Corretivas e Preventivas
1ª. Etapa (Chefia do Laboratório, Gerência da Qualidade e
Coordenador da Qualidade do Laboratório)
2ª. Etapa (Diretoria, Chefia do Laboratório, Gerência da Qualidade)
Dificuldade: Cumprimento dos prazos do plano de ação: ações de
longo prazo, que envolvem orçamento (equipamentos, pessoal,
mudanças)
SGQ
Pessoal
TREINAMENTOS:
Treinamento de Orientação do Sistema de
Qualidade
Treinamento Geral do Sistema de Qualidade –
Inserção e Integração
Treinamento do Sistema de Qualidade específico
para a função
Treinamento de Coordenadores do Sistema de
Qualidade
Treinamento de Recapitulação do Sistema de
Qualidade
SGQ
Pessoal
Treinamentos
1º. Treinamento de coordenadores da qualidade (facilitadores) – 2005 - Anual
Qual é o propósito de se formar Coordenadores de SGQ?
O propósito é desenvolver um grupo de pessoas chave para tornarem-se “experts” nos procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade.
Esses “experts” são as pessoas de contato para um grupo de indivíduos, para guiá-los no entendimento e interpretação dos procedimentos aplicáveis às suas atividades.
Dificuldade: Entendimento do papel do facilitador de disseminação dos conceitos e procedimentos
SGQ
Pessoal
Treinamentos gerais:
Formação de auditores internos da qualidade
Fundamentos e Ferramentas da Qualidade (Não-
conformidades/Ações Corretivas)
Sistema de Gestão da Qualidade para Compras e
Almoxarifado
Normas de Sistema de Gestão da Qualidade (NIT-
DICLA -028, NIT-DICLA -083)
Técnicas Estatísticas e Validação de Métodos
Interpretação e aplicação das normas 17025 e 15189
SGQ
Pessoal
Treinamentos gerais:
Sistema de gestão integrada: qualidade, saúde, segurança e meio ambiente
Fundamentos de Metrologia - Gerenciamento e controle dos instrumentos de medição
Treinamento de indicadores da qualidade
Embalagem e Transporte de Material Biológico
Verificação de balanças
NIT-DICLA-035 – Boas Práticas de Laboratório
Gestão pela qualidade Rumo à Excelência
SGQ
Equipamentos do laboratório
Procedimento para cadastro de equipamentos, controle de Manutenção e Calibração, registro histórico dos equipamentos;
Teste de fumaça em capelas de exaustão;
Certificação de Cabines de Segurança Biológica;
SGQ
36
PONTOS DE
INSPEÇÃO (CONFORME
DESENHO)
REGISTRO DO SAG DATA DA
REALIZAÇÃO
DO TESTE
REFERÊNCIA DE
ONDE REALIZAR
CADA MEDIÇÃO
OBSERVAÇÕES
GERAIS
RESPONSÁVEL
PELA EXECUÇÃO
DO TESTE
SGQ
Equipamentos do laboratório
Contrato de calibração de micropipetas e de balanças;
Curso de medição, calibração e verificação em balanças;
Elaboração do procedimento de verificação intermediária em balanças.
SGQ
Equipamentos do laboratório
Seminários: Técnicas de pipetagem, preservação e conservação de micropipetas; uso de cabine de segurança biológica, manutenção de microscópios;
Conclusão da contratação de calibração dos equipamentos e instrumentos de medição que foram identificados como importantes nos resultados.
Dificuldades: compreensão do usuário da necessidade de avaliar o certificado de calibração, o erro do equipamento.
SGQ
Acomodações e condições ambientais
2005
Implantação dos procedimentos: Paramentação e
conduta no laboratório;
Implantação do controle de qualidade da água
(microbiológico, físico-químico).
Dificuldade: Espaço físico, edificação, fluxos de trabalho
inadequados
SGQ
Acomodações e condições ambientais
2006
Novas Instalações da Central de Material Esterilizado
(CME):
SGQ
Acomodações e condições ambientais
2006
Modificação das embalagens para esterilização substituindo papel Kraft por papel grau cirúrgico e papel crepado.
Aquisição de autoclave de bancada para ser instalada na sala ao lado da Central de Esterilização para autoclavação de materiais de laboratório em pequena escala, que necessitem ser esterilizados fora dos horários estabelecidos pela CME.
2007:
Implantação do contrato de Higienização de jalecos.
SGQ
Deverá conter, no mínimo, as seguintes informações:
Nome da solução:
PBS 10X
Lote:
165-85 (ou 165-85-3)
Tipo e data de produção da água:
1 litro Tipo II – 07/05/2009
Reagentes quantidade lote validade NaH2PO4 2,56g XYZ dez/2010
Na2 H PO4 11,78g ABC nov/2009
NaCl 87,60g MMM jan/2011
Identificação e rastreabilidade no preparo de soluções
SGQ
Gerenciamento de Resíduos Biológicos
2005
Implementação de procedimentos padronizados
(descarte, tratamento prévio) nos locais de geração;
Implementação de procedimentos de coleta e transporte
interno de resíduos biológicos autoclaváveis e não
autoclaváveis;
Treinamento de profissionais de limpeza e conservação
(terceirizados);
SGQ
2006
Aquisição das Caixas Isotérmicas para transporte interno
de material Biológico
Gerenciamento de Resíduos Biológicos
SGQ
2006
Aquisição das Embalagens para transporte externo de
material Biológico
Gerenciamento de Resíduos Biológicos
SGQ
Contratação da empresa especializada para coleta,
transporte e destinação final dos resíduos em
conformidade com as exigências ambientais.
As coletas são realizadas diariamente. Os resíduos
biológicos são encaminhados para as bombonas de
armazenamento intermediário de onde são retirados
pela empresa especializada para serem incinerados.
Gerenciamento de Resíduos Biológicos
SGQ
Inventário de resíduos gerados em cada laboratório (ativo);
Remoção do passivo dos locais de geração e encaminhamento para depósito provisório de resíduos perigosos;
Doação de reagentes vencidos;
Elaboração de procedimentos de segregação e tratamento de resíduos químicos.
Coleta mensal dos resíduos químicos nos laboratórios. Armazenamento no depósito do CPqRR e incineração.
Gerenciamento de Resíduos Químicos
SGQ
2009 – Curso de segurança química, com início da
implantação do banco de dados para controle dos
reagentes químicos utilizados na instituição
2010 – FISPQ Disponíveis na intranet
Gerenciamento de Resíduos Químicos
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