BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e...

BIODIVERSIDADE BIODIVERSIDADE

Acesso aos recursos genéticos, Acesso aos recursos genéticos,

Proteção ao conhecimentoProteção ao conhecimento tradicional associado e tradicional associado e

Repartição de benefíciosRepartição de benefícios

Biodiversidade e a Biodiversidade e a Convenção da Diversidade Convenção da Diversidade

BiológicaBiológica

- conservação, uso e repartição justa e eqüitativa dos benefícios

PPromover o desenvolvimento e a conservação da romover o desenvolvimento e a conservação da biodiversidade bem como estabelecer uma nova biodiversidade bem como estabelecer uma nova relação entre provedores e usuários de recursos relação entre provedores e usuários de recursos

genéticosgenéticos

Conceitos Fundamentais sobre Acesso Conceitos Fundamentais sobre Acesso a Recursos Genéticos (Artigo 15)a Recursos Genéticos (Artigo 15)

Soberania sobre os RG;Soberania sobre os RG;

Facilitar o acesso entre as partes;Facilitar o acesso entre as partes;

Acesso sujeito a termos acordados mutuamente Acesso sujeito a termos acordados mutuamente (MATs);(MATs);

Acesso sujeito a consentimento prévio Acesso sujeito a consentimento prévio fundamentado (PIC)fundamentado (PIC)

Legislação para Acesso aos Legislação para Acesso aos Recursos GenéticosRecursos Genéticos

Garantir a repartição de benefícios;Garantir a repartição de benefícios;

Estabelecer a base legal dos acordos;Estabelecer a base legal dos acordos;

Estabelecer a base legal para controle do Estabelecer a base legal para controle do acesso;acesso;

Definir a natureza jurídica dos recursos Definir a natureza jurídica dos recursos genéticos, a titularidade.genéticos, a titularidade.

Povos Indígenas e Comunidades Povos Indígenas e Comunidades Locais (Artigos 8j e 10c)Locais (Artigos 8j e 10c)

Legislação pode conceder a estas comunidades Legislação pode conceder a estas comunidades e povos controle sobre o acesso aos RG e povos controle sobre o acesso aos RG existentes em seus territórios e sobre o existentes em seus territórios e sobre o conhecimento tradicional associado; conhecimento tradicional associado;

Legislação não deve impedir o uso e as trocas Legislação não deve impedir o uso e as trocas costumeiras de recursos genéticos.costumeiras de recursos genéticos.

Acesso ao Patrimônio Genético

Mediante Autorização da União

Uso, comércio e aproveitamento

para quaisquer fins submetidos à:

fiscalização, restrições e repartição de benefícios

M.P. 2.186-16 determina que:

Acesso ao patrimônio genético

Define que:

...é a obtenção de:

Amostra de componente do patrimônio genético

Para fins de:

Pesquisa científica, Desenvolvimento tecnológico ou Bioprospecção

Visando:

Aplicação industrial ou de outra natureza

ANIMAIS PLANTAS FUNGOSBACTÉRIAS PROTISTAS

GENESMoléculas complexas

ESPÉCIEGENOMA

Patrimônio Genético Codificado Patrimônio Genético Decodificado

INFORMAÇÃO

(TRADUÇÃO)

Componente do patrimônio genético

Atividade biológica específica (princípio ativo)

Aplicação industrial ou de outra natureza

PRODUTO COMERCIALIZÁVEL

Conhecimento tradicional associado

As etapas do acesso

Matéria-prima (extrativismo)

Sintético

- BIODIVERSIDADE -

Pesquisa Científica

Biologia básica Pesquisa Científica

Etnoconhecimento

Componente do patrimônio genético

Atividade biológica específica (princípio ativo)

Aplicação industrial ou de outra natureza

PRODUTO COMERCIALIZÁVEL

Conhecimento tradicional associado

As etapas do acesso e os Instrumentos de controle

Matéria-prima (extrativismo)

Sintético

- BIODIVERSIDADE -

Autorização de

Acesso e Remessa

Contrato de utilização do

patrimônio genético e de repartição de

benefícios

Componente do patrimônio genético

Atividade biológica específica (princípio ativo)

Aplicação industrial ou de outra natureza

PRODUTO COMERCIALIZÁVEL

Conhecimento tradicional associado

Instrumentos de controle:

Matéria-prima (extrativismo)

Sintético

- BIODIVERSIDADE -Titularidade

Anuência prévia

COLETA

DEPÓSITO EM COLEÇÃO

Credenciamento Fiel Depositário

Autorização de Acesso e Remessa

TERMOS DE TRANSFERÊNCIA

Instituições que recebem amostras

Declaração com listagem

Para instituição nacional

Pessoa jurídica estrangeira só com instituição nacional

coordenando

Componente do patrimônio genético

Atividade biológica específica (princípio ativo)

Aplicação industrial ou de outra natureza

PRODUTO COMERCIALIZÁVEL

Conhecimento tradicional associado

Instrumentos de controle:

- BIODIVERSIDADE -Pré-condição ao

acesso

Contrato de Utilização e Repartição de benefícios

Identificar e qualificar as partes

- Titular

- Instituição nacional com acesso

autorizado

- Prevê participação da União nos benefícios quando não é parte

-Objeto e prazo

- Forma de repartição.

-Só têm eficácia com anuência do CGEN

Principais ações desenvolvidas em 2003Principais ações desenvolvidas em 2003

-Reuniões com vários setores da sociedade civil: academia, setor privado, etc. para gestão participativa e identificação de canais de interlocução

-Abertura do CGEN à participação da sociedade civil;

- Constituição de Câmara Temática para propor nova legislação de acesso aos recursos genéticos;

- Grupo de trabalho – MMA – IBAMA – MCT e CNPq

para propor ajustes no sistema atual

SITUAÇÃO ATUAL - Autorização de Coleta/Acesso

CASO 2a – COLETA COM ACESSO PROPRIAMENTE DITO

PARA PESQUISA SEM BIOPROSPECÇÃO SEM ESTRANGEIRO

IBAMA

CGEN

MCT

Unidades ConservaçãoSpp. CITES

Ameaçadas, Endêmicas

FaunaFlora

Microrganismos

Ressalva CGEN

Autorização de Coleta/Acesso

CASO 2b – COLETA COM ACESSO PROPRIAMENTE DITO

PARA PESQUISA SEM BIOPROSPECÇÃO COM ESTRANGEIRO

IBAMA

CGEN

MCT

Unidades ConservaçãoSpp. CITES

Ameaçadas, Endêmicas

Ressalva CGEN

FaunaFlora

Microrganismos

SITUAÇÃO ATUAL - Autorização de Coleta/Acesso

CASO 1 – COLETA COM ACESSO PROPRIAMENTE DITO,

COM BIOPROSPECÇÃO/USO COMERCIAL

IBAMA

CGEN

MCT

Unidades ConservaçãoSpp. CITES

Ameaçadas, Endêmicas

FaunaFlora

Microrganismos

Pesquisa científicaBioprospecção e Desenvolvimento

tecnológico

IBAMA CGEN

- Diferenciação entre coleta e acesso (orientação técnica)

- Credenciamento do IBAMA (autorização coleta e acesso)

- Resolução 8 – pesquisa como de relevante interesse público

- Alteração do Decreto 3.945 para ampliar abrangência da Autorização Especial

-Orientação técnica com conceito de remessa

-Deliberação que institui Comitê Assessor

-Orientação técnica que ajusta competências do MCT

-Discussão sobre alteração do TTM

- Instrução Normativa IBAMA - Coleta

ANTEPROJETO DE LEI

De Acesso a Material Genético e seus Produtos, de Proteção aos Conhecimentos

Tradicionais Associados e de Repartição dos Benefícios derivados do seu uso

• Período: 8 de abril a 14 de agosto.

• Instituições: 34

Órgãos Governamentais - 19

Sociedade Civil - 15

5 setor acadêmico;

3 setor privado;

5 comunidades locais;

2 ONGs ambientalistas.

• Reuniões: 18

• Número médio participantes: 34

• Número médio de instituições: 18

Material Biológico

ACESSO

Conhecimentos Tradicionais

Associados

Material Genético

+ Produtos

COLETA

ACESSO

Pesquisa

Bioprospecção

Desenvolvimento Tecnológico

Coleção Ex Situ

Cadastros/Registros

FINALIDADES

REPARTIÇÃO BENEFÍCIOS

QUAIS ATIVIDADES SÃO REGULADAS ?

Material Biológico

REMESSA/TRANSPORTE

Material Genético

+ Produtos

Pesquisa

Bioprospecção

Desenvolvimento Tecnológico

Coleção Ex Situ

FINALIDADES

REMESSA/TRANSPORTE

Comércio/Intercâmbio para reprodução

Exposições

Material Biológico

Material Genético

+ Produtos

PESQUISA BIOPROSPECÇÃODESENVOLVIMENTO

TECNOLÓGICO

ACESSO

atividade com objetivo de isolar, identificar ou usar

genes, moléculas decodificadas e produtos metabólicos

de células ou organismos vivos

Organismo, no todo ou em parte,

contém m.genético e produtos

Material que contém unidades funcionais

de hereditariedade

Substâncias do metabolismo, extratos e

informações de origem genética

Busca de conhecimento

sem objetivo econômico

Pesquisa q. visa identificar

aplicações com objetivo

de uso econômico

Atividade de P & D destinada a

elaborar processos ou produtos

com aplicação econômica

III– Da Coleta

IV – Do Acesso

III – Da Coleta

- Trata coleta como etapa diferenciada do acesso;

-Base legal para autorizações de coleta pelo Ibama, com Termo de Compromisso para fauna, flora e microrganismos, para qquer. Pesquisa;

- Possibilidade de autorizações especiais de coleta

-Para Bioprospecção e Desenvolvimento Tecnológico: Autorizações de Coleta via CGEN;

- CPF para áreas ocupadas por povos indígenas, comunidades locais com território definido ou quilombolas.

Material Biológico

Material Genético

+ Produtos

PESQUISABIOPROSPECÇÃO

DESENVOLVIMENTO

TECNOLÓGICO

Sem ACESSO

COLETA COLETA COLETA

ACESSOACESSO ACESSO

Material Genético

+ Produtos

IBAMA

ou OEMA

CGEN

IV – Do Acesso a Material Genético e seus produtos

Quem? instituições nacionais de pesquisa e desenvolvimento em áreas biológicas e afins

Tipo I – sem fins lucrativos

Tipo II – com fins lucrativos

Cadastro obrigatório – para todas as finalidades de acesso.

Vantagens:

a)agiliza a tramitação do processo;

b)instrumento para gestão do acesso.

IV – Do Acesso a Material Genético e seus Produtos

Finalidade: Pesquisa

COLETA ACESSO

Provedor

Instituição nacional

P & D áreas biológicas/afins

Cadastrada

1. Comissão Interna

4. Em terras de Povos Indígenas, Quilombolas, C. Locais

Sem Autorização CGEN Autorização IBAMA/OEMA

2. Autorização coleta +Termo de compromisso

3. Registro pesquisas + localização precisa coletas

1. Notificação prévia (envio projeto pesquisa)

a. Consentimento Prévio F. b. Consentimento Prévio F.

+ Com Autorização CGEN

Instituições Públicas e

Privadas Sem fins lucrativos

Instituições Privadas

Com fins lucrativos

5. Auditorias

IV – Do Acesso a Material Genético e seus Produtos

Finalidade:

Bioprospecção e Desenvolvimento Tecnológico

Coleta Acesso Contrato Acesso

e Repartição

Provedor

Instituição nacional, publica ou privada

P & D áreas biológicas/afins

Cadastrada

1. Projeto

2. Consentimento Prévio Fundamentado

3. Depósito de Amostra de Referência

4. Contrato A & RB (Opcional para Bioprospecção

Instituições sem fins lucrativos

Produto

Benefícios

Instituição destinatária

Fundo

RB

Autorização CGEN

1

2 3

V- Da Remessa e do Transporte

Finalidade de pesquisa, coleções ex situ e exposições

- Sem autorização IBAMA: para coleções cadastradas do tipo I, com TTM e Relatório Anual

- Demais casos: autorização IBAMA caso a caso, com TTM

V- Da Remessa e do Transporte

Finalidade de bioprospecção:

- Entre integrantes da autorização ou do contrato é livre

- Autorização do CGEN, com TTM, qdo. para terceiros do tipo I

- Inclusão no Contrato qdo. para terceiros do Tipo II ou estrangeiro.

Finalidade de desenvolvimento tecnológico

- Entre integrantes da autorização ou do contrato é livre

- Inclusão no Contrato para todos

Finalidade de comercialização para reprodução

- Autorização CGEN, para casos específicos