CGCRE/INMETRO Acreditação de Laboratórios

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

CGCRE/INMETRO

Acreditação de Laboratórios

ANA CRISTINA DINIZ MACIEL FOLLADORGestora de Acreditação

III Congresso de Infraestrutura de Transportes

29 de julho de 2009

Local: São Paulo

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

ACREDITAÇÃOAtestação realizada por terceira parte relativa a um organismo de avaliação da conformidade, exprimindo demonstração formal de sua competência para realizar tarefas específicas de avaliação da conformidade.

ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

ACREDITAÇÃO NO BRASIL

Organismo de Acreditação Brasileiro

Coordenação Geral de Acreditação do INMETRO(CGCRE/INMETRO)

→ Decreto nº 5.842, 13-7-2006

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

ACREDITAÇÃO NO BRASIL

SISTEMA DE ACREDITAÇÃO

CAConselho de Acreditação

Cgcre/Inmetro(Executivo)

Comissões Técnicas

(Consultivo)

Acred 2Acred 1 Acred 3 Acred n...

CT’SGT’S

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

ACREDITAÇÃO NO BRASIL

MODALIDADES DA ACREDITAÇÃO DISPONIBILIZADAS

▀ Acreditação de Organismos de Certificação

▀ Acreditação de Organismos de Inspeção

▀ Acreditação de Laboratórios de Calibração e de Ensaio

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

ACREDITAÇÃO NO BRASIL

MODALIDADES A SEREM DISPONIBILIZADAS EM 2010

▀ Acreditação de Provedores de Ensaios de Proficiência

▀ Acreditação de Produtores de Materiais de Referência

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL

VANTAGENS DA ACREDITAÇÃO

Conquista de novos mercados Aumento da confiança dos clientes Evidência da competência técnica Reconhecimento e aceitação internacional desuas atividades● Eliminação de auditorias múltiplas● Aprimoramento das práticas laboratoriais● Divulgação dos serviços

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL

Natureza Voluntária

Quem pode solicitar Acreditação

Laboratórios

→ Oriundos de Organizações Governamentais ou Privadas→ Nacionais ou Estrangeiros→ Independentes ou Vinculados a Outras Organizações→ Realizam Serviços para a Própria Organização ou para Terceiros→ Independentes do Tamanho

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL

→ CONCESSÃO

•por Endereço• Natureza dos Serviços

(Calibração, Ensaio, Exame)

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL

▀ Acreditação, segundo os Requisitos da Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005

→ Laboratórios de Calibração e/ou Ensaio→ Instalações

•Permanente•Móveis•de Clientes

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL

▀ Acreditação, segundo os Requisitos da Norma NIT-DICLA-083

→ Laboratórios de Análises ClínicasNota: Adoção dos Requisitos da Norma ABNT NBR NM ISO 15189:2008,a partir de Agosto/2009

→ Instalações•Permanente

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL

→ Escopo da Acreditação dos Laboratórios de Calibração• grupo de serviços de calibração(serviços, faixas e melhores capacidade de medição)

→ Escopo da Acreditação dos Laboratórios de Ensaio• área de atividades e classe de ensaios(produto, ensaio, norma ou regulamento ou procedimento)

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL

→ Escopo da Acreditação dos Laboratórios de Análises Clínicas• exame, metodologia, material e procedimento operacionalpadrão

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

Análise da Documentação

Solicitação

Definição da Equipe de Avaliação

Pré-Avaliação

Comparação Interlaboratorial

Avaliação

Decisão

Manutenção/Reavaliação/Comparação Interlaboratorial

Extensão

ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

INDICADORES

TIPO NºEnsaios (17025) 338Ensaios (Clínicos) 4Calibração (17025) 247

Total 589

Laboratórios

07-7-2009

ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

ACREDITAÇÃO NO BRASIL

MARCA E SÍMBOLO DE ACREDITAÇÃO

Marca da AcreditaçãoUtilizada pela Cgcre/Inmetro Símbolo da Acreditação

Utilizada por Laboratórios de Calibração

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

ACREDITAÇÃO NO BRASIL

ACORDOS DE RECONHECIMENTO MÚTUO

ILACInternational Laboratory Accreditation Cooperation

IAF International Accreditation Forum

IAACInteramerican Accreditation Cooperation

EAEuropean Accreditation

Assinados por Organismos de Acreditação

Equivalência dos Sistemas de Acreditação

Compromissos assumidos•Aceitação recíproca dos resultados• Promoção dos Acordos

Ferramentas facilitadoras do comércio

Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre

OBRIGADO

dicla@inmetro.gov.br55 21 2563-2855/2857www.inmetro.gov.br