View
10
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
DOCUMENTOS OBRIGATÓRIOS PARA TODAS AS ATIVIDADES:
(exceto vacinação extramuros)
1ª SOLICITAÇÃO
• Requerimento em 2 vias, contendo (razão social, CNPJ, ramo de atividade, endereço, CEP, telefone e
assinado pelo Responsável Legal);
• Cópia do Contrato Social (se pessoa jurídica) ou Cópia do Estatuto (registrado em cartório) se for o
caso;
• Cópia RG e CPF Responsável Legal;
• Cópia RG e CPF Responsável Técnico;
• Cópia do CNPJ;
• Cópia do Alvará dos Bombeiros atualizada;
• Cópia do Alvará de Localização e Funcionamento;
• Certificado de Desinsetização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido (obs.: caso a
Desinsetização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro município, anexar cópia do
respectivo Alvará Sanitário da empresa de dedetização);
• Cópia do Certificado de limpeza e manutenção do ar condicionado, caso o serviço seja realizado por
empresa; ou POP descritivo da forma da limpeza e a periodicidade, caso realizada por conta própria;
ou, ainda, caso não tenha ar condicionado no local, trazer declaração que não possui;
• Cópia do Certificado de Limpeza do Reservatório de água (Poço artesiano deverá ter cópia das análises
físico-químicas e microbiológicas da água) ou POP descritivo da forma da limpeza e a periodicidade,
caso realizada por conta própria. Caso não possua poço artesiano e reservatório de água trazer
declaração de que não possui.
• SOMENTE SERÁ ENTREGUE O ALVARÁ SANITÁRIO MEDIANTE
APRESENTAÇÃO DO RESPECTIVO PROTOCOLO.
RENOVAÇÃO
• Requerimento em 2 vias, contendo (razão social, CNPJ, ramo de atividade, endereço, CEP, telefone e
assinado pelo Responsável Legal);
• Cópia do Contrato Social (se pessoa jurídica), caso não tenha apresentado na 1ª solicitação ou caso
tenha ocorrido alteração do mesmo;
• Cópia RG e CPF Responsável Legal, caso não tenha apresentado na 1ª solicitação ou se houver
mudança do Responsável;
• Cópia RG e CPF Responsável Técnico, caso não tenha apresentado na 1ª solicitação ou se houver
mudança do Responsável;
• Cópia do CNPJ, caso não tenha apresentado na 1ª solicitação ou caso tenha ocorrido alteração do
mesmo; • Cópia do Alvará Sanitário e/ou Licença de Transporte Anterior;
• Cópia do Alvará dos Bombeiros atualizada;
• Cópia do Alvará de Localização e Funcionamento;
• Certificado de Desinsetização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido (obs.: caso a
Desinsetização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro município anexar cópia do
respectivo Alvará Sanitário da empresa de dedetização);
• Cópia do Certificado de limpeza e manutenção do ar condicionado, caso o serviço seja realizado por
empresa; ou POP descritivo da forma da limpeza e a periodicidade, caso realizada por conta própria;
ou, ainda, caso não tenha ar condicionado no local, trazer declaração que não possui;
• Cópia do Certificado de Limpeza do Reservatório de água (Poço artesiano deverá ter cópia das análises
físico-químicas e microbiológicas da água) ou POP descritivo da forma da limpeza e a periodicidade,
caso realizada por conta própria. Caso não possua poço artesiano e reservatório de água trazer
declaração de que não possui.
• SOMENTE SERÁ ENTREGUE O ALVARÁ SANITÁRIO MEDIANTE
APRESENTAÇÃO DO RESPECTIVO PROTOCOLO.
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
CONSULTÓRIOS E CLÍNICAS MÉDICAS
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia do projeto arquitetônico aprovado pelo SMO (em caso de reforma ou se for clínica nova e se
realizar algum tipo de procedimento, sendo que para consultório de ginecologista e urologista é
obrigatória a apresentação); • Relação de procedimentos realizados;
• Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz;
• Cópia do termo de Adesão ao Protocolo de Exposição Ocupacional à Material Biológico, caso realizem
algum tipo de procedimento; • Plano de gerenciamento de resíduos nos termos da RDC 306/2004, conforme os procedimentos
realizados (POP); • Cópia da Carteira do Conselho Profissional (CRM, CREFITO, CRP, CRN, etc);
• Cópia do POP descrevendo a lavagem e esterilização de materiais quando realizado procedimentos de
esterilização;
• OBS: Quando se tratar de consultório ginecológico trazer: teste microbiológico mensal da autoclave,
conforme RDC 500 de 2010.
Teste com integrador químico classe 5 ou 6 a cada carga conforme RDC 15 de 2012.
CONSULTÓRIOS E CLINICAS MÉDICAS
RENOVAÇÃO
• Cópia do projeto arquitetônico aprovado pelo SMO (em caso de reforma ou se for clínica nova e se
realizar algum tipo de procedimento, sendo que para consultório de ginecologista e urologista é
obrigatória a apresentação);
• Relação de procedimentos realizados, caso não tenha apresentado na 1ª solicitação; • Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz;
• Cópia do termo de Adesão ao Protocolo de Exposição Ocupacional à Material Biológico, caso não
tenha entregue na primeira solicitação, caso realizem algum tipo de procedimento; • Plano de gerenciamento de resíduos nos termos da RDC 306/2004, conforme os procedimentos
realizados (POP), caso não tenha apresentado na 1ª solicitação;
• Cópia da Carteira do Profissional Responsável Técnico, caso não tenha apresentado na 1ª solicitação; • OBS: Quando se tratar de consultório ginecológico trazer: teste microbiológico mensal da autoclave,
conforme RDC 500 de 2010.
• Apresentar para o fiscal no momento da vistoria o teste com integrador químico classe 5 ou 6 a cada
carga conforme RDC 15 de 2012.
POSTOS DE SAÚDE / AMBULATÓRIOS
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia do Certificado de Responsabilidade Técnica expedida pelo Conselho;
• Cópia do projeto arquitetônico aprovado pelo SMO (em caso de reforma ou se for clínica nova)
RDC 50/2002; • Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz;
• Cópia do POP descrevendo a lavagem e esterilização de materiais;
• Relação de procedimentos realizados;
• Teste microbiológico da autoclave, conforme RDC 500 de 2010.
Teste com integrador químico classe 5 ou 6 a cada carga conforme RDC 15 de 2012.
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
POSTOS DE SAÚDE / AMBULATÓRIOS
RENOVAÇÃO
• Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz;
• Relação de procedimentos realizados, caso não tenha apresentado na 1ª solicitação ou caso tenha
ocorrido alteração do mesmo; • Teste microbiológico da autoclave, conforme RDC 500 de 2010.
Teste com integrador químico classe 5 ou 6 a cada carga conforme RDC 15 de 2012.
CLINICA E/OU CONSULTÓRIO ODONTOLÓGICO
1ª SOLICITAÇÃO
• Requerimento para Inspeção Sanitária em Odontologia; • No caso de clínica (EPAO), apresentar cópia do certificado de registro com o nome e o número do
CRO do responsável técnico válido; • Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz;
• Cópia do projeto arquitetônico aprovado pelo SMO (em caso de reforma ou se for clínica nova) RDC
50/2002; • Cópia da Carteira do Conselho Profissional (CRO);
• Cópia do POP descrevendo a lavagem e esterilização de materiais;
• Para serviços que utilizam equipamentos de RX intra-oral:
◦ Levantamento Radiométrico (válido por 4 anos)
◦ Certificado de Blindagem do Cabeçote no equipamento instalado (validade
indeterminada)
◦ Testes de Controle de Qualidade (válido por 2 anos).
Atenção: somente serão aceitos laudos das empresas listadas em:
http://www.cevs.rs.gov.br/upload/arquivos/201707/20151522-empresas-de-radiometria-e-
protecao-radiologica-sitecevs-19-07-2017.pdf
Caso o estabelecimento não utilize equipamento radiológico, o profissional deverá fazer
uma declaração de não uso. • Teste biológico mensal dos últimos 6 meses, ou se equipamento novo, testes desde a instalação.
Portaria Estadual 500/2012; • Cópia do termo de Adesão ao Protocolo de Exposição Ocupacional à Material Biológico no setor da
Saúde do Trabalhador;
• Cópia da ficha odontológica (ANAMNESE);
Legislações: Port. 500/2010, RDC 42/2010 e RDC 50/ 2002, RDC 63/2011, Port. 453/98.
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
CLINICA E/OU CONSULTÓRIO ODONTOLÓGICO
RENOVAÇÃO
• Requerimento para Inspeção Sanitária em Odontologia; • No caso de clínica (EPAO), apresentar cópia do certificado de registro com o nome e o número do
CRO do responsável técnico válido; • Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz;
• Cópia do projeto arquitetônico aprovado pelo SMO RDC (em caso de reforma ou se for clínica nova);
50/2002;
• Cópia da Carteira do Conselho Profissional (CRO), caso não tenha apresentado na 1ª solicitação; • Cópia do POP descrevendo a lavagem e esterilização de materiais, caso não tenha entregue na primeira
solicitação ou caso tenha alterado alguma rotina;
• Para serviços que utilizam equipamentos de RX intra-oral:
◦ Levantamento Radiométrico (válido por 4 anos)
◦ Certificado de Blindagem do Cabeçote no equipamento instalado (validade
indeterminada)
◦ Testes de Controle de Qualidade (válido por 2 anos).
Atenção: somente serão aceitos laudos das empresas listadas em:
http://www.cevs.rs.gov.br/upload/arquivos/201707/20151522-empresas-de-radiometria-e-
protecao-radiologica-sitecevs-19-07-2017.pdf
Caso o estabelecimento não utilize equipamento radiológico, o profissional deverá fazer
uma declaração de não uso. • Teste biológico mensal dos últimos 6 meses, ou se equipamento novo, testes desde a instalação.
Portaria Estadual 500/2012; • Cópia da ficha odontológica (ANAMNESE), caso não tenha entregue na primeira solicitação; • Cópia do termo de Adesão ao Protocolo de Exposição Ocupacional à Material Biológico, caso não
tenha entregue na primeira solicitação;
Legislações: Port. 500/2010, RDC 42/2010 e RDC 50/ 2002, RDC 63/2011, Port. 453/98.
LABORATÓRIO DE PRÓTESE DENTÁRIA
1º SOLICITAÇÃO E RENOVAÇÃO
Cópia da Carteira do Responsável Técnico;
Certidão de Inscrição do CRO válida.
HOME CARE / ATENDIMENTO DOMICILIAR
1º SOLICITAÇÃO E RENOVAÇÃO
• Cópia do Termo de Adesão ao Protocolo de Exposição á Material Biológico;
• Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz;
• Certidão de Responsabilidade Técnica expedida pelo Conselho de Classe;
• Cópia do POP (descrição dos procedimentos realizados no domicílio);
• Cópia do teste microbiológico e integrador químico classe 5 ou 6 da Autoclave.
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
COMUNIDADE TERAPÊUTICA:
1ª SOLICITAÇÃO
• Certidão de Responsabilidade Técnica expedida pelo Conselho de Classe;
• Cópia do contrato com Profissional de nível superior;
• Cópia da Carteira do Conselho Profissional;
• Cópia do Plano de Cuidados Terapêuticos;
• Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz;
• Cópia do termo de Adesão ao Protocolo de Exposição Ocupacional à Material Biológico no setor da
Saúde do Trabalhador para os que produzem lixo séptico;
• Relação de Residentes constando: nome, data de internação, data de nascimento, patologia e cidade
de procedência;
• Relação dos profissionais (dados dos profissionais, carga horária, turno, formação, contrato);
• Cópia do Manual de Boas Práticas;
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09;
• Registro da entidade no COMDICA (Conselho Municipal dos Direitos da Criança e do Adolescente)
no caso de atender crianças e adolescentes;
• Cópia habilitação profissional de nutricionista responsável pela alimentação;
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
COMUNIDADE TERAPÊUTICA:
RENOVAÇÃO
• Certidão de Responsabilidade Técnica expedida pelo Conselho de Classe;
• Cópia do Plano de Cuidados Terapêuticos, caso não tenha apresentado na primeira solicitação;
• Comprovante de inscrição no CNESS;
• Cópia do contrato com Profissional de nível superior;
• Cópia da Carteira do Conselho Profissional, caso não tenha apresentado na 1ª solicitação; • Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz;
• Cópia do termo de Adesão ao Protocolo de Exposição Ocupacional à Material Biológico no setor da
Saúde do Trabalhador para os que produzem lixo séptico (caso ainda não apresentado);
• Relação de Residentes constando: nome, data de internação, data de nascimento, patologia e cidade
de procedência (Atualizada);
• Relação dos profissionais (dados dos profissionais, carga horária, turno, formação, contrato)
(Atualizada);
• Cópia do Manual de Boas Práticas. (caso não tenha apresentado e não tenham ocorrido alterações);
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09, (caso
não tenha apresentado).
• Cópia habilitação profissional de nutricionista responsável pela alimentação;
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
CASAS DE APOIO /ALBERGUES
1ª SOLICITAÇÃO / RENOVAÇÃO
• Planilhas de atividades diárias;
• Cópia de relação dos residentes;
• Cópia de relação dos funcionários e monitores por turno, carga horária, vínculo empregatício;
• Cópia da identidade profissional;
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09;
• Cópia Manual de Boas Práticas e cardápio;
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
INSTITUIÇÃO DE LONGA PERMANÊNCIA PARA IDOSOS:
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia Plano Atenção Integral à Saúde, RDC 283/04;
• Cópia do Certificado de Coleta dos Resíduos de Serviços de Saúde com a última guia de pagamento;
• Certidão de Responsabilidade Técnica expedida pelo Conselho de Classe;
• Cópia da identidade profissional;
• Cópia do projeto arquitetônico aprovado pelo SMO; • Contrato de Prestação de Serviço da Responsabilidade Técnica;
• Cópia do Contrato de serviço de remoção com a última guia de pagamento;
• Relação com os dados dos pacientes (D.N., D.Entrada, procedência, graus de dependência);
• Relação dos profissionais (dados dos profissionais, carga horária, turno, formação, contrato);
• Plano de Trabalho;
• Cronograma de atividades conforme Plano de Trabalho;
• Regimento de enfermagem (COREN);
• Plano de Atendimento Individual;
• Cópia do termo de Adesão ao Protocolo de Exposição Ocupacional à Material Biológico no setor da
Saúde do Trabalhador;
• Cópia do Manual de Boas Práticas, conforme RDC 216/04;
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09;
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
INSTITUIÇÃO DE LONGA PERMANÊNCIA PARA IDOSOS:
RENOVAÇÃO
• Cópia do Certificado de Coleta dos Resíduos de Serviços de Saúde com a última guia de pagamento;
• Certidão de Responsabilidade Técnica expedida pelo Conselho de Classe;
• Cópia da identidade profissional;
• Contrato de Prestação de Serviço da Responsabilidade Técnica;
• Cópia do projeto arquitetônico aprovado pelo SMO, caso não tenha apresentado na 1ª solicitação e em
caso de reforma ou se for clínica nova; • Cópia do contrato de serviço de remoção com última guia de pagamento;
• Relação com os dados dos pacientes (D.N., D.Entrada, procedência, graus de dependência);
• Relação dos profissionais (dados dos profissionais, carga horária, turno, formação, contrato).
• Cópia Plano Atenção Integral à Saúde, RDC 283/04;
• Plano de Trabalho;
• Cronograma de atividades conforme Plano de Trabalho;
• Plano de Atendimento Individual (caso não tenha apresentado);
• Cópia do termo de Adesão ao Protocolo de Exposição Ocupacional à Material Biológico (caso não
tenha entregue na primeira solicitação);
• Cópia do Manual de Boas Práticas, conforme RDC 216/04, (caso não tenha apresentado e não tenha
tido alterações);
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09, (caso
não tenha apresentado);
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
RESIDENCIAL TERAPÊUTICO
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia do projeto arquitetônico aprovado pelo SMO; • Cópia Regimento Interno (conforme sitie Coren);
• Cópia do Contrato de Coleta dos Resíduos de Serviços de Saúde;
• Certidão de Responsabilidade Técnica expedida pelo Conselho de Classe;
• Contrato de Prestação de Serviço da Responsabilidade Técnica;
• Cópia do contrato de serviço de remoção;
• Cópia do termo de Adesão ao Protocolo de Exposição Ocupacional à Material Biológico no setor da
Saúde do Trabalhador;
• Relação com os dados dos pacientes (D.N., D.Entrada, procedência.);
• Relação dos profissionais (dados dos profissionais, carga horária, turno, formação, contrato);
• Plano de Terapêutico Individual;
• Programa Terapêutico;
• Cópia do Manual de Boas Práticas, conforme RDC 216/04;
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09;
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
RESIDENCIAL TERAPÊUTICO
RENOVAÇÃO
• Cópia do Contrato de Coleta dos Resíduos de Serviços de Saúde;
• Certidão de Responsabilidade Técnica expedida pelo Conselho de Classe;
• Contrato de Prestação de Serviço da Responsabilidade Técnica;
• Cópia do projeto arquitetônico aprovado pelo SMO, caso não tenha apresentado na 1ª solicitação e em
caso de reforma ou se for clínica nova); • Cópia do contrato de serviço de remoção com última guia de pagamento;
• Cópia do termo de Adesão ao Protocolo de Exposição Ocupacional à Material Biológico no setor da
Saúde do Trabalhador (caso ainda não apresentado);
• Relação com os dados dos pacientes (D.N., D.Entrada, procedência.);
• Relação dos profissionais (dados dos profissionais, carga horária, turno, formação, contrato).
• Programa Terapêutico;
• Plano Terapêutico Individual;
• Cópia do Manual de Boas Práticas, conforme RDC 216/04, (caso não tenha apresentado e não tenha
tido alterações);
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09, (caso
não tenha apresentado);
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
COMÉRCIO ATACADISTA (DISTRIBUIDORAS) DE PRODUTOS MÉDICOS E
PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO “IN VITRO” (CORRELATOS):
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia do comprovante de Responsabilidade Técnica emitido pelo conselho de classe do responsável
técnico para o ano vigente;
• Relação dos produtos a serem distribuídos com enquadramento da classe de risco de acordo com as
regras de classificação descritas na resolução RDC 185/2001 da Anvisa ou outra que vier a substituí-
la;
• Na primeira inspeção será fornecido um relatório para peticionamento da AFE.
Base legal: Portaria 49/2018
COMÉRCIO ATACADISTA (DISTRIBUIDORAS) DE PRODUTOS MÉDICOS E
PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO “IN VITRO” (CORRELATOS):
RENOVAÇÃO
• Cópia do comprovante de Responsabilidade Técnica emitido pelo conselho de classe do responsável
técnico para o ano vigente;
• Cópia da AFE;
• Para empresas que não entregaram na primeira solicitação: Relação dos produtos a serem distribuídos
com enquadramento da classe de risco de acordo com as regras de classificação descritas na resolução
RDC 185/2001 da Anvisa ou outra que vier a substituí-la;
Base legal: Portaria 49/2018
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
COMÉRCIO VAREJISTA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DE USO LEIGO:
1ª SOLICITAÇÃO
• Relação dos produtos a serem distribuídos com enquadramento da classe de risco de acordo com as
regras de classificação descritas na resolução RDC 185/2001 da Anvisa ou outra que vier a substituí-
la;
• Se a empresa comercializar produtos de uso não leigo (ver item XVIII do art. 2° da RDC 16/2014),
deverá apresentar certidão de regularidade expedida pelo Conselho de Classe do Responsável Técnico.
COMÉRCIO VAREJISTA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DE USO LEIGO:
RENOVAÇÃO
• Relação dos produtos a serem distribuídos com enquadramento da classe de risco de acordo com as
regras de classificação descritas na resolução RDC 185/2001 da Anvisa ou outra que vier a substituí-
la;
• Se a empresa comercializar produtos de uso não leigo (ver item XVIII do art. 2° da RDC 16/2014),
deverá apresentar certidão de regularidade expedida pelo Conselho de Classe do Responsável Técnico.
TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS:
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia Inscrição Estadual (Secretaria da Fazenda);
• Cópia da Carteira do Conselho Profissional (CRF);
• Cópia do Certificado de Regularidade emitido pelo Conselho Regional de Farmácia, atualizado para
o ano em curso;
• Cópia da publicação em Diário oficial da União, contendo o número da Resolução e data da
Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Autorização Especial (AE), atualizada, ou cópia
da Resolução capturada no sítio eletrônico da ANVISA (www.anvisa.gov.br); • Manual de Boas Práticas de transporte de medicamentos, conforme Resolução329/MS/ANVS/99,
Portaria Federal 802/98 e Resolução 433/05;
• Plano de Gerenciamento de Resíduos, conforme RDC 306/04 ANVISA e Resolução RDC 358/05
CONAMA.
• Cópia dos documentos dos veículos atualizado (CRLV);
TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS:
RENOVAÇÃO
• Cópia da Carteira do Conselho Profissional (CRF), caso não tenha apresentado na 1ª solicitação; • Cópia do Certificado de Regularidade emitido pelo Conselho Regional de Farmácia, atualizado para
o ano em curso;
• Cópia da publicação em Diário oficial da União, contendo o número da Resolução e data da
Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Autorização Especial (AE), atualizada, ou cópia
da Resolução capturada no sítio eletrônico da ANVISA (www.anvisa.gov.br); • Manual de Boas Práticas de transporte de medicamentos, conforme Resolução 329/MS/ANVS/99,
Portaria Federal 802/98 e Resolução 433/05;
• Plano de Gerenciamento de Resíduos, conforme RDC 306/04 ANVISA e Resolução RDC 358/05
CONAMA.
• Cópia dos documentos dos veículos atualizado (CRLV);
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
TRANSPORTE DE SANEANTES E DESINFETANTES:
1ª SOLICITAÇÃO/RENOVAÇÃO
• Cópia do documento do veículo atualizado (CRLV);
• Cópia da carteira de motorista (CNH).
DISTRIBUIDORAS DE COSMÉTICOS E SANEANTES:
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia da Inscrição Estadual (Secretaria da Fazenda);
• Autorização de Funcionamento da Empresa – AFE – ANVISA;
• Cópia do Certificado de Regularidade emitido pelo Conselho de Classe atualizado;
• Manual de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição, conforme portaria 802/1998;
• Contrato de terceirização para o transporte e sua regularização junto ao órgão fiscalizador;
• Plano de Gerenciamento de Resíduos, conforme RDC 306/04 ANVISA e Resolução RDC 358/05
CONAMA;
• Legislação 9782/99 e RDC 76/2008.
DISTRIBUIDORAS DE COSMÉTICOS E SANEANTES:
RENOVAÇÃO
• Autorização de Funcionamento da Empresa – AFE – ANVISA;
• Cópia do Certificado de Regularidade emitido pelo Conselho de Classe atualizado;
• Legislação 9782/99 e RDC 76/2008.
COM. VAREJISTA DE COSMÉTICOS E PRODUTOS DE BELEZA:
1ª SOLICITAÇÃO
Observar os documentos obrigatórios para todas atividades enumerados na 1º
página.
COM. VAREJISTA DE COSMÉTICOS E PRODUTOS DE BELEZA:
RENOVAÇÃO
Observar os documentos obrigatórios para todas atividades enumerados na 1º
página.
ÓPTICAS:
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia do contrato com Responsável Técnico;
• Cópia do Diploma do Responsável Técnico;
• Cópia da declaração de responsabilidade técnica do laboratório ótico responsável pela confecção dos
óculos e/ou lentes, que comprovem a procedência dos óculos;
• Listagem das atividades desenvolvidas pelo estabelecimento, assinada pelo Responsável Técnico;
• Uma foto 3x4 do Responsável Técnico em Óptica.
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
ÓPTICAS:
RENOVAÇÃO
• Cópia do contrato com Responsável Técnico;
• Cópia do Diploma e comprovante de residência do Responsável Técnico;
• Cópia da declaração de responsabilidade técnica do laboratório ótico responsável pela confecção dos
óculos e/ou lentes, que comprovem a procedência dos óculos;
• Listagem das atividades desenvolvidas pelo Responsável Técnico.
SALÃO DE BELEZA, CABELEREIRO, MASSOTERAPEUTA, ESTETICISTA,
PODÓLOGO, MANICURE E PEDICURE, DEPILAÇÃO:
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia do Certificado ou Diploma do Responsável;
• Uma foto 3x4 (somente para Massoterapeutas);
• Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz;
(podólogos, esteticistas);
• Somente para manicure: Carteira ou comprovante de vacinação de Hepatite “B” e Tétano.
SALÃO DE BELEZA, CABELEREIRO, MASSOTERAPEUTA, ESTETICISTA,
PODÓLOGO, MANICURE E PEDICURE, DEPILAÇÃO:
RENOVAÇÃO
• Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz;
(podólogos, esteticistas).
• Somente para manicure: Carteira ou comprovante de vacinação de Hepatite “B” e Tétano.
ESTABELECIMENTOS QUE EXECUTAM PROCEDIMENTOS DE TATUAGENS E
COLOCAÇÃO DE ADORNOS:
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz;
• Cópia do POP descrevendo a lavagem e esterilização de materiais;
• Termo de Responsabilidade para tatuagens e piercings (para menores de 18 anos).
• Carteira ou comprovante de vacinação de Hepatite “B” e Tétano.
ESTABELECIMENTOS QUE EXECUTAM PROCEDIMENTOS DE TATUAGENS E
COLOCAÇÃO DE ADORNOS:
RENOVAÇÃO
• Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz;
• Carteira ou comprovante de vacinação de Hepatite “B” e Tétano.
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
ESCOLAS DE EDUCAÇÃO INFANTIL:
1ª SOLICITAÇÃO
• Requerimento para Inspeção Sanitária em Escola de Educação Infantil;
• Cópia do Alvará de Localização e Funcionamento ou Protocolo de solicitação junto à Secretaria de
Finanças;
• Cópia do Manual de Boas Práticas, conforme RDC 216/04, para locais com alimentação;
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09.
• Cópia do diploma do Responsável Técnico com formação superior em Pedagogia;
• Cópia da autorização de funcionamento emitida pelo Conselho Municipal de Educação;
• Declaração Responsabilidade Técnica pelas Ações Saúde. Admite-se como Responsável Técnico pela
área de saúde do EEI profissionais com formação superior em Enfermagem, Medicina, e Nutrição,
sendo também admitidos profissionais com especialização em saúde pública, e profissionais da
educação com especialização em saúde infantil;
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
• Lista constando o número de alunos por turno e faixa etária, quadro do corpo docente e funcionários.
***NO CASO DE TERCEIRIZAÇÃO DOS ALIMENTOS APRESENTAR O CONTRATO DA
PRESTAÇÃO DO SERVIÇO JUNTO AO ALVARÁ SANITARIO DA TERCEIRIZADA.
ESCOLAS DE EDUCAÇÃO INFANTIL:
RENOVAÇÃO
• Requerimento para Inspeção Sanitária em Escola de Educação Infantil;
• Cópia do Manual de Boas Práticas, conforme RDC 216/04, para locais com alimentação (caso não
tenha apresentada ou não tenha havido modificação);
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09.
• Cópia da autorização de funcionamento emitida pelo Conselho Municipal de Educação e Parecer
atualizado;
• Cópia do diploma do Responsável Técnico com formação Superior em pedagogia;
• Declaração Responsabilidade Técnica pelas Ações Saúde. Admite-se como Responsável Técnico pela
área de saúde do EEI profissionais com formação superior em Enfermagem, Medicina, e Nutrição,
sendo também admitidos profissionais com especialização em saúde pública, e profissionais da
educação com especialização em saúde infantil;
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
• Lista constando o número de alunos por turno e faixa etária, quadro do corpo docente e funcionários.
***NO CASO DE TERCEIRIZAÇÃO DOS ALIMENTOS APRESENTAR O CONTRATO DA
PRESTAÇÃO DO SERVIÇO JUNTO AO ALVARÁ SANITARIO DA TERCEIRIZADA.
FACULDADES/CENTRO DE ESTUDO/CURSOS TÉCNICOS NA ÁREA DE SAÚDE:
1ª SOLICITAÇÃO
• Comprovante de imunização de Hepatite “B” dos profissionais e alunos que tem contato com material
biológico;
• Para aparelhos de Raio X (Laudo Radiométrico conforme Portaria 453/98)
• Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz;
• Cópia de Certificado ou declaração do Responsável Técnico;
• Cópia de Manual de Boas Práticas e Procedimento Operacional Padrão.
• Referência legal: RDCs 50/2002, 306/2004, 52/2009, 63/2011 da Anvissa; Portaria 500/2010 SES/RS;
Portaria 2914/2011 MS.
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
FACULDADES/CENTRO DE ESTUDO/CURSOS TÉCNICOS NA ÁREA DE SAÚDE:
RENOVAÇÃO
• Comprovante de imunização de Hepatite “B” dos profissionais e alunos que tem contato com material
biológico;
• Para aparelhos de Raio X ( Laudo Radiométrico conforme Portaria 453/98)
• Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz;
• Cópia de Certificado ou declaração do Responsável Técnico, se houver alteração;
• Referência legal: RDCs 50/2002, 306/2004, 52/2009, 63/2011 da Anvissa; Portaria 500/2010 SES/RS;
Portaria 2914/2011 MS.
HOTEL, MOTEL E PENSÃO:
1ª SOLICITAÇÃO • Cópia do Manual de Boas Práticas, conforme RDC 216/04, para locais com alimentação;
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09;
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
HOTEL, MOTEL E PENSÃO:
RENOVAÇÃO • Cópia do Manual de Boas Práticas, conforme RDC 216/04, (caso não tenha apresentado e não tenha
tido alterações);
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09, (caso
não tenha apresentado);
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
ESTABELECIMENTOS DE ALIMENTOS ESPECÍFICO DE AMBULANTES:
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia do documento do veículo e trailer Atualizado (CRLV);
• Cópia do Manual de Boas Práticas, conforme RDC 216/04, para locais com alimentação;
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09;
• Declaração da procedência e local de manipulação dos alimentos;
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
ESTABELECIMENTOS DE ALIMENTOS ESPECÍFICO DE AMBULANTES:
RENOVAÇÃO
• Cópia do documento do veículo e trailer Atualizado (CRLV);
• Cópia do Manual de Boas Práticas, conforme RDC 216/04 (se houver alterações no anterior entregue);
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09 (se não
houver apresentado anteriormente);
• Declaração da procedência e local de manipulação dos alimentos;
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
ESTABELECIMENTOS DE ALIMENTOS:
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia do Manual de Boas Práticas, conforme RDC 216/04;
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09;
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
• Cópia do Certificado de Limpeza do Reservatório de água (Poço artesiano deverá ter cópia das análises
físico-químicas e microbiológicas da água) ou POP descritivo da forma da limpeza e a periodicidade,
caso realizada por conta própria.
ESTABELECIMENTOS DE ALIMENTOS:
RENOVAÇÃO
• Cópia do Manual de Boas Práticas. (caso não tenha apresentado anteriormente e desde que não haja
alterações);
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09.
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
• Cópia do Certificado de Limpeza do Reservatório de água (Poço artesiano deverá ter cópia das análises
físico-químicas e microbiológicas da água) ou POP descritivo da forma da limpeza e a periodicidade,
caso realizada por conta própria.
COZINHAS INDUSTRIAIS:
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia da carteira do Conselho Regional de Nutrição (CRN);
• Certidão de Responsabilidade Técnica expedida pelo Conselho de Classe;
• Cópia do Manual de Boas Práticas, conforme RDC 216/04;
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09;
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
COZINHAS INDUSTRIAIS:
RENOVAÇÃO
• Cópia da carteira do Conselho Regional de Nutrição (CRN);
• Certidão de Responsabilidade Técnica expedida pelo Conselho de Classe;
• Cópia do Manual de Boas Práticas. (Se houver alterações);
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09;
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
DEPÓSITO E DISTRIBUIDORAS DE ALIMENTOS, INCLUSIVE BEBIDAS:
1° SOLICITAÇÃO
• Cópia do Manual de Boas Práticas;
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09;
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
DEPÓSITO E DISTRIBUIDORAS DE ALIMENTOS, INCLUSIVE BEBIDAS:
RENOVAÇÃO
• Cópia do Manual de Boas Práticas. (caso não tenha apresentado anteriormente e desde que não haja
alterações);
• Cópia comprovante de capacitação em Boas Práticas, conforme RDC 216/04 e Portaria 78/09. (caso
não tenha apresentado anteriormente);
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
TRANSPORTE DE ALIMENTOS:
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia do documento do veículo (CRLV) atualizado;
• Termo de Inscrição da Secretaria Municipal da Fazenda se Autônomo;
• Termo de Responsabilidade para solicitar Licença para Veículos para Transporte de Alimentos.
TRANSPORTE DE ALIMENTOS:
RENOVAÇÃO
• Cópia do documento do veículo (CRLV) atualizado;
• Termo de Inscrição da Secretaria Municipal da Fazenda se Autônomo;
• Termo de Responsabilidade para solicitar Licença para Veículos para Transporte de Alimentos.
• Licença transporte anterior.
AGROINDÚSTRIAS:
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia do comprovante de capacitação em Boas Práticas de Fabricação;
• Cópia do Manual de Boas Práticas;
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
AGROINDÚSTRIAS:
RENOVAÇÃO
• Certificado de Desinsetização e Desratização de estabelecimento que possua Alvará Sanitário válido
(obs.: caso a Desinsetização e Desratização seja realizada por empresa com estabelecimento em outro
município anexar cópia do respectivo Alvará Sanitário da empresa que realizou o serviço);
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
LAVANDERIAS:
1ª SOLICITAÇÃO
• Requerimento em 2 vias, contendo razão social, CNPJ, ramo de atividade, endereço, CEP, telefone e
assinado pelo Responsável Legal;
• Cópia RG e CPF Responsável Legal;
• Cópia do Contrato Social;
• Cópia do CNPJ;
• Copia do alvará dos bombeiros atualizado;
• Cópia do Alvará de Localização e Funcionamento;
• Declaração de que não é Lavanderia Hospitalar, assinada pelo proprietário e autenticada.
LAVANDERIAS:
RENOVAÇÃO
• Declaração de que não é Lavanderia Hospitalar, assinada pelo proprietário e autenticada.
SERVIÇOS DE DESINFECÇÃO E DEDETIZAÇÃO:
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia Certificado de Anotação de Função Técnica – AFT e Certificado de Registro do Responsável
Técnico;
• Plano de Gerenciamento de Resíduos, conforme RDC 306/04 ANVISA e Resolução RDC 358/05
CONAMA;
• Autorização de Funcionamento da FEPAM;
• POP – Memorial descritivo das atividades das Atribuições do Responsável Técnico.
SERVIÇOS DE DESINFECÇÃO E DEDETIZAÇÃO:
RENOVAÇÃO
• Cópia Certificado de Anotação de Função Técnica – AFT e Certificado de Registro do Responsável
Técnico;
• Autorização de Funcionamento da FEPAM;
ACADEMIAS
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia RG e CPF Responsável Técnico; (PROFESSOR DE ED. FÍSICA)
• Cópia da Carteira do Conselho Profissional (EDUCAÇÃO FÍSICA)
ACADEMIAS
RENOVAÇÃO
Observar os documentos obrigatórios para todas atividades enumerados na 1º
página.
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
SERVIÇOS DE HIGIENIZAÇÃO E DESINFECÇÃO DE CAIXAS D'ÁGUA
1º SOLICITAÇÃO
• Cópia da carteira Profissional do Resp. Técnico;
• Cópia do contrato de trabalho com o R.T;
• Comprovante da taxa quitada do conselho do RT;
• POP com descrição detalhada de todas atividades desenvolvida assinadas pelo responsável da empresa
e responsável técnico e autenticada em todas as vias pelo RT;
SERVIÇOS DE HIGIENIZAÇÃO E DESINFECÇÃO DE CAIXAS D'ÁGUA
RENOVAÇÃO
• Cópia da carteira Profissional do Resp. Técnico;
• Cópia do contrato de trabalho com o R.T;
• Comprovante da taxa quitada do conselho do RT;
• POP com descrição detalhada de todas atividades desenvolvida assinadas pelo responsável da empresa
e responsável técnico e autenticada em todas as vias pelo RT;
HOSPITAL VETERINÁRIO / AMBULATÓRIO VETERINÁRIO
1º SOLICITAÇÃO / RENOVAÇÃO
• Carteira de registro profissional, Responsável técnico pelo estabelecimento, no CRMV (cópia);
• Certificado do registro da empresa no CRMV/ RS (cópia);
• Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz;
• Descrição dos procedimentos realizados (vacinas, cirurgias, quimioterapia, Raio X ...);
• Para aparelhos de Raio X ( Laudo Radiométrico conforme Portaria 453/98);
• Cópia do teste microbiológico da autoclave mensal atualizado.
PISCINAS / CLUBES ESPORTIVOS
1º SOLICITAÇÃO / RENOVAÇÃO
• Cópia do contrato de trabalho com o RT (Químico, Farmacêutico Bioquímico, Biólogo);
• Comprovante de manutenção de equipamentos, motores etc.(pode ser declaração) assinada pelo téc.
responsável;
ESTABELECIMENTOS DE SERVIÇOS FUNERÁRIOS
1º SOLICITAÇÃO
• Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz;
• POP descrevendo os procedimentos de limpeza das salas.
ESTABELECIMENTOS DE SERVIÇOS FUNERÁRIOS
RENOVAÇÃO
• Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz.
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
POSTO DE COLETA
1ª SOLICITAÇÃO Cópia do Contrato Social ou declaração de firma individual, registrada na Junta Comercial ou e
Cartório de Títulos e Documentos, devendo nele constar a existência de Posto de Coleta. No caso do
Posto de Coleta não ser uma filial do laboratório, anexar contrato de prestação de serviço com o
laboratório de apoio;
• Cópia do Certificado expedido pelo Conselho de Classe do Responsável Técnico
• Cópia do Alvará Sanitário do laboratório de apoio;
• Declaração do Responsável Técnico de que os Pop's das rotinas estão disponíveis no posto de coleta.
Referência Legal 700/2007 e Portaria 234/2009.
POSTO DE COLETA
RENOVAÇÃO
• Cópia do Certificado de regularidade junto ao Conselho de Classe, atualizado para o ano em curso;
• Comprovante de inscrição no CNESS;
• Cópia do Alvará Sanitário do laboratório de apoio;
• Declaração do Responsável Técnico de que os Pop's das rotinas estão disponíveis no posto de coleta.
Referância Legal 700/2007 e Portaria 234/2009.
CLÍNICA DE VACINAS
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia do Certificado expedido pelo Conselho de Classe do Responsável Técnico e do Substituto (art.
7°, RDC 197/2017); • Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz (art. 10, item –
RDC 197/2017);
• Referência legal: RDC 197/2017.
CLÍNICA DE VACINAS
RENOVAÇÃO
• Cópia do Certificado expedido pelo Conselho de Classe do Responsável Técnico e do Substituto (art.
7°, RDC 197/2017); • Cópia do Certificado atualizado de recolhimento do lixo séptico ou cópia contrato do recolhimento de
lixo séptico com cópia da última guia de pagamento ou declaração que não produz (art. 10, item –
RDC 197/2017);
• Comprovante de inscrição no CNESS (art. 5, RDC 197/2017);
• Referência legal: RDC 197/2017.
MÁQUINA DE ÁGUA
1ª SOLICITAÇÃO
• Cópia comprovante da Corsan, caso seja poço artesiano a outorga;
• Análise microbiológica,
• POP da higienização e desmonte;
• Cópia comprovante da última troca dos filtros.
• Cópia do Alvará Sanitário Válido do local onde está a máquina (apresentando este documento não será
necessária a juntada do certificado de desinsetização, do certificado de limpeza e manutenção de ar
condicionado e do certificado de limpeza do reservatório d’água e análises físio-químicas e
microbiológicas da água do poço artesiano do estabelecimento onde estará a máquina de água).
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
MÁQUINA DE ÁGUA
RENOVAÇÃO
• Análise microbiológica,
• Cópia comprovante da última troca dos filtros.
• Cópia do Alvará Sanitário Válido do local onde está a máquina (apresentando este documento não será
necessária a juntada do certificado de desinsetização, do certificado de limpeza e manutenção de ar
condicionado e do certificado de limpeza do reservatório d’água e análises físio-químicas e
microbiológicas da água do poço artesiano do estabelecimento onde estará a máquina de água).
AMBULÃNCIA DE TRANSPORTE E SUPORTE BÁSICO:
1ª SOLICITAÇÃO
• Técnicos de Enfermagem devem apresentar Certificado de Formação;
• Habilitação profissional como motorista de veículos de transporte de pacientes de acordo com a
legislação em vigor (Código Nacional de Trânsito);
• Cópia do documento do veículo (CRLV) atualizado;
• Cópia do Certificado de Coleta dos Resíduos de Serviços de Saúde com a última guia de pagamento;
• Contrato com lavanderia hospitalar com a última guia de pagamento;
• Manual de Boas Práticas;
• POPs de limpeza e desinfecção de superfícies, materiais e utensílios;
• POP de limpeza do veículo;
• POP para atendimento;
• Carteira de vacinação de Hepatite B, Antitetânica e Gripe para todos os funcionários;
AMBULÃNCIA DE TRANSPORTE E SUPORTE BÁSICO:
RENOVAÇÃO
• Certificado de Formação para Técnicos de Enfermagem, caso não tenha apresentado na 1ª solicitação; • Habilitação profissional como motorista de veículos de transporte de pacientes de acordo com a
legislação em vigor (Código Nacional de Trânsito);
• Cópia do documento do veículo (CRLV) atualizado;
• Cópia do Certificado de Coleta dos Resíduos de Serviços de Saúde (caso não tenha apresentado na 1ª solicitação) e a última guia de pagamento;
• Contrato com lavanderia hospitalar (caso não tenha apresentado na 1ª solicitação) e a última guia de
pagamento;
• Manual de Boas Práticas, caso não tenha apresentado na 1ª solicitação ou caso tenha ocorrido alteração
do mesmo; • POPs de limpeza e desinfecção de superfícies, materiais e utensílios, caso não tenha apresentado na
1ª solicitação ou caso tenha ocorrido alteração do mesmo;
• POP de limpeza do veículo, caso não tenha apresentado na 1ª solicitação ou caso tenha ocorrido
alteração do mesmo;
• POP para atendimento, caso não tenha apresentado na 1ª solicitação ou caso tenha ocorrido alteração
do mesmo; • Carteira de vacinação de Hepatite B, Antitetânica e Gripe para todos os funcionários;
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
VACINAÇÃO EXTRAMUROS
SOLICITAÇÃO
• E-mail solicitando Alvará Extramuros com o Nome do Estabelecimento, Razão Social, CNPJ, data e
endereço do local onde será realizada a atividade, tipo de vacinas; • Cópia certidão RT emitida pelo Conselho de Classe;
exercício;
• Cópia CPF e RG do Responsável Técnico;
• Cópia do Contrato Social
Cópia CNPJ da empresa; • Lista de profissionais, formação, número do Conselho de Classe;
• Alvará Sanitário vigente;
• Plano de Gerenciamento de Resíduos.
DROGARIAS
1ª SOLICITAÇÃO
• Requerimento para Inspeção em Drogarias ANEXO II; • Cópia do Certificado de Regularidade emitido pelo Conselho Regional de Farmácia, para o ano em
exercício;
• Cópia do plano de gerenciamento de resíduos;
• Manual de Boas Práticas Farmacêuticas.
• Referância Legal: Portaria Estadual do Rio Grande do Sul 587/2011.
DROGARIAS
RENOVAÇÃO
• Requerimento para Inspeção em Drogarias ANEXO II; • Cópia do Certificado de Regularidade emitido pelo Conselho Regional de Farmácia, para o ano em
exercício;
• Para comercializar medicamentos que contenham substâncias constantes das Listas da Portaria MS
344/98, as drogarias deverão apresentar a Cópia do Certificado de Escrituração Digital, emitido pelo
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC, e o status de movimentação
- comprovante de movimentação de estoque de medicamentos controlados.
• Referância Legal: Portaria Estadual do Rio Grande do Sul 587/2011.
DROGARIAS - DOCUMENTAÇÃO NECESSÁRIA À ABERTURA DE PROCESSO
PARA ALTERAÇÃO DE LICENÇA SANITÁRIA.
Alteração de Representante Legal • Requerimento dirigido ao órgão de Vigilância Sanitária, contendo razão social, CNPJ, ramo de
atividade, endereço, CEP, telefone, assinado pelo Representante Legal e Responsável Técnico do
estabelecimento – ANEXO II; • Cópia da Licença Sanitária do ano em exercício;
• Cópia do Contrato Social ou Ata de Constituição Registrada na Junta Comercial e suas Alterações.
Alteração de Responsável Técnico • Requerimento dirigido ao órgão de Vigilância Sanitária, contendo razão social, CNPJ, ramo de
atividade, endereço, CEP, telefone, assinado pelo Representante Legal e Responsável Técnico do
estabelecimento – ANEXO II; • Cópia do Certificado de Regularidade emitido pelo Conselho Regional de Farmácia, atualizado para
o ano em exercício;
• Cópia da Licença Sanitária do ano em exercício.
DOCUMENTOS ESPECÍFICOS PARA CADA ATIVIDADE:
DROGARIAS - DOCUMENTAÇÃO NECESSÁRIA À ABERTURA DE PROCESSO
PARA ALTERAÇÃO DE LICENÇA SANITÁRIA.
Alteração de endereço • Requerimento dirigido ao órgão de Vigilância Sanitária, contendo razão social, CNPJ, ramo de
atividade, endereço, CEP, telefone, assinado pelo Representante Legal e Responsável Técnico do
estabelecimento – ANEXO II;
• Cópia do Contrato Social ou Ata de Constituição Registrada na Junta Comercial e suas Alterações;
• Cópia do documento de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoas Jurídicas – CNPJ, com alterações;
• Cópia do Certificado de Regularidade emitido pelo Conselho Regional de Farmácia, atualizado e
com as alterações;
• Comprovante (original) de pagamento da Taxa de Serviços de Saúde Pública, de valor correspondente
ao ano em exercício;
• Cópia da Licença Sanitária do ano em exercício;
• Cópia do alvará de localização.
Alteração de Razão Social
• Requerimento dirigido ao órgão de Vigilância Sanitária, contendo razão social, CNPJ, ramo de
atividade, endereço, CEP, telefone, assinado pelo Representante Legal e Responsável Técnico do
estabelecimento – ANEXO II;
• Cópia do Contrato Social ou Ata de Constituição Registrada na Junta Comercial e suas Alterações;
• Cópia do documento de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoas Jurídicas – CNPJ;
• Cópia do Certificado de Regularidade emitido pelo Conselho Regional de Farmácia, com alterações;
• Cópia da Licença Sanitária do ano em exercício.
Recommended