View
1
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
POLÍTICA E PROGRAMA
NACIONAL DE
2
Gestão e Financiamento das PICS:
Atenção, assistência e pesquisa
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
Para começar....
Por que implantar um projeto de assistência farmacêutica em plantas medicinais e
fitoterápicos no SUS?
Conhecem a Política e o Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos? E a
Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares?
A Fitoterapia está inserida ou possui algum histórico na rede pública de saúde do
Município ou do Estado?
3
GESTÃO
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
4
GESTÃO EM ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
Marcos regulatórios Políticas públicas Institucionalização Regulamentação sanitária Regulamentação ambiental Aquisições e contratações
Ciclo da AF Seleção
Programação Aquisição
Armazenamento Distribuição
Dispensação Pesquisa
Desenvolvimento Produção
Cadeia produtiva Cultivo e manejo Beneficiamento/processamento Manipulação/fabricação Atenção à saúde Assistência farmacêutica
Instrumentos de planejamento Plano de Saúde RAG PPA LDO LOA
Financiamento União Estados/Municípios
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
5
Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares
Portaria GM/MS nº 971/2006 e Portaria GM/MS nº 849/2017
Política e Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos
Decreto nº 5.813/2006 e Portaria Interministerial nº 2.960/2008
POLÍTICAS PÚBLICAS
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
6
INSTITUCIONALIZAÇÃO
Normatização estadual/municipal da Fitoterapia/plantas medicinais e fitoterápicos
descrita no Plano Municipal de Saúde
recursos especificados no PPA, LDO e LOA
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
7
REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA
Medicamentos, insumos e outros
Lei nº 13.021/2014 – Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas Lei nº 6.360/1976 – Dispõe sobre a Vigilância Sanitária a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas, os Insumos Farmacêuticos e Correlatos, Cosméticos, Saneantes e Outros Produtos Lei nº 5.991/1973 – Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos
Medicamentos preparados/manipulados
RDC nº 67/2007 e RDC 87/2008 – Farmácias com manipulação Portaria GM/MS nº 886/2010 – Farmácias Vivas no âmbito do SUS RDC nº 18/2013 – Boas Práticas em Farmácias Vivas
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
8
Fabricação de medicamentos RDC nº 17/2010 – Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos RDC nº 13/2013 – Boas Práticas de Fabricação de Produtos Tradicionais Fitoterápicos (PTF) RDC nº 26/2014 e IN nº 4/2014 – Registro de Medicamentos Fitoterápicos e Registro e Notificação de PTF / Guia sobre registro RDC nº 66/2014 – Altera o anexo IV da RDC nº 26/2014 IN nº 02/2014 – Lista de medicamentos fitoterápicos de registro simplificado e Lista de produtos tradicionais fitoterápicos de registro simplificado
REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
9
Lei nº 8.666/1993 – Lei Geral de Licitações
Lei nº 10.520/2002 – modalidade de licitação denominada pregão, para
aquisição de bens e serviços comuns, e dá outras providências
Decreto nº 5.450/2005 – regulamenta o pregão, na forma eletrônica
Portaria STN/MF nº 448/2002 – divulga o detalhamento das naturezas de
despesas: material de consumo e material permanente
AQUISIÇÕES E CONTRATAÇÕES
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
10
Dispensação e financiamento no âmbito do SUS
Constituição Federal (1988) – Capítulo da Saúde
Lei 8.080 e 8.142/1990 – Leis Orgânicas da Saúde
Portaria GM/MS nº 1.555/2013 – Financiamento e Execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica.
Lei 12.401/2011 – Altera a Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a assistência terapêutica e a incorporação de tecnologia em saúde no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS;
Decreto 7.508/2011 – Regulamenta a Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organização do SUS, o planejamento da saúde, a assistência à saúde e a articulação interfederativa
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
11
REMUME
PROGRAMAÇÃO AQUISIÇÃO
ARMAZENAMENTO
DISTRIBUIÇÃO DISPENSAÇÃO
SELEÇÃO
PESQUISA
PRODUÇÃO
DESENVOLVIMENTO
RENAME
CICLO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
CADEIA PRODUTIVA DE
PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERÁPICOS
FÓRUM NACIONAL DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERÁPICOS
Brasília, setembro de 2017
12
cultivo e manejo planta
medicinal
coleta
planta medicinal
conhecimento tradicional e
popular
beneficiamento
planta medicinal
produção extratos – derivados vegetais
assistência farmacêutica -
fabricação e manipulação fitoterápicos
assistência farmacêutica - dispensação
atenção à saúde
Cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterápicos
ww
w.fo
tolo
g.c
om
.br
Ita
ipu
bin
acio
na
l
Ita
ipu
bin
acio
na
l
Itaip
u b
inacio
nal
Itaip
u b
ina
cio
na
l
Ifarm
ácia
viv
a G
DF
ww
w.in
stitu
tosa
lus.c
om
Katia
To
rre
s
Ita
ipu
bin
acio
na
l
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
13
A Política Nacional de Práticas Integrativas e
Complementares (PNPIC), que institui a
Fitoterapia no SUS, determina o acesso a plantas medicinais e
fitoterápicos em diferentes níveis de
complexidade
planta in natura
planta seca
fitoterápico manipulado
fitoterápico industrializado
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
14
Como o DAF/SCTIE/MS
apoia a Assistência
Farmacêutica em plantas
medicinais e fitoterápicos, em
Municípios, Estados e DF?
Atenção, Assistência & Pesquisa
Medica-mentos e insumos
Extensão Universitária
Pesquisa - Renisus
Projetos da cadeia
produtiva de plantas
medicinais
CADEIA PRODUTIVA DE
PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERÁPICOS
FÓRUM NACIONAL DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERÁPICOS
Brasília, setembro de 2017
15
FITOTERÁPICOS NO SUS
COMPONENTE BÁSICO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
RENAME 2012/2013/2014/2017
12 medicamentos fitoterápicos (industrializados)
Portaria GM/MS nº 1.555/2013 e nº 2.001/2017
financiamento de medicamentos fitoterápicos e insumos de origem vegetal
plantas medicinais, drogas vegetais, derivados vegetais
União – R$ 5,58 Estados – R$ 2,36 Municípios – R$ 2,36 DF – R$ 4,72
hab./ano
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
16
Responsabilidade Compartilhada O financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica é de responsabilidade da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios.
Portaria GM/MS nº 1.555/2013 Portaria Gm/MS nº 2.001/2017
Financiamento
Medicamentos e Insumos
União – R$5,58
Anexos I e IV – RENAME
Estados e DF – R$2,36 Anexos I e IV – RENAME
Municípios e DF – R$2,36 Anexos I e IV – RENAME
por habitante/ano
por habitante/ano por habitante/ano
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
17
até 15% da soma dos valores dos recursos
financeiros estaduais, municipais e do DF
Estruturação da assistência farmacêutica
I- capacitação/educação permanente II- aquisição de equipamentos/material permanente III- contratação de pessoal
Portaria GM/MS nº 1.555/2013
ANEXOS: I - Relação Nacional de Medicamentos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica; II - Relação Nacional de Medicamentos do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica; III - Relação Nacional de Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica; IV - Relação Nacional de Insumos Farmacêuticos; e V - Relação Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar.
Compreende a seleção e a padronização de medicamentos indicados para o atendimento de doenças ou de agravos no
âmbito do SUS (Decreto nº 7.508/2011).
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais – RENAME
18
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
Art. 25 Parágrafo Único
A RENAME será acompanhada do Formulário Terapêutico Nacional - FTN que subsidiará a prescrição, a dispensação e o uso dos seus medicamentos.
DECRETO 7.508/2011
Art. 26 O Ministério da Saúde é o órgão competente para dispor sobre a RENAME (...).
19
Regulamenta a Lei no 8.080/1990 para dispor sobre a organização do SUS, o planejamento da saúde, a assistência à saúde e a articulação interfederativa, e dá outras providências.
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
20
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
Relação de Fitoterápicos na RENAME
Imagem Nome popular Nome científico
Espinheira-santa Maytenus ilicifolia
Guaco Mikania glomerata
Alcachofra Cynara scolymus
Aroeira Schinus terebenthifolius
21
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
Imagem Nome popular Nome científico
Cáscara-sagrada Rhamnus purshiana
Garra-do-diabo Harpagophytum
procumbens
Isoflavona-de-soja Glycine max
Unha-de-gato Uncaria tomentosa
Relação de Fitoterápicos na RENAME
22
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
Imagem Nome popular Nome científico
Hortelã Mentha x piperita
Babosa Aloe vera
Salgueiro Salix alba
Plantago Plantago ovata Forssk
Relação de Fitoterápicos na RENAME
23
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
Mas não é preciso ofertar aos usuários apenas os fitoterápicos da Rename...
Decreto nº 7.508/ 2011
Art. 27
O Estado, o Distrito Federal e o Município poderão adotar relações específicas e complementares de medicamentos, em consonância com a RENAME (...).
Art. 29
A RENAME e a relação específica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos somente poderão conter produtos com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA.
24
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
Os municípios podem adquirir, com recursos próprios, outros fitoterápicos e
outras plantas medicinais que não estejam na Rename vigente, mas que
atendam ao perfil epidemiológico da população e à cultura local, sejam
seguros e eficazes e estejam incluídos na Relação Municipal de
Medicamentos (Remume).
25
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
Vantagens de Fitoterápicos da Rename
Possuem evidências de segurança e eficácia para as indicações
informadas na Relação Nacional;
No momento de atualização da Relação Nacional, foi verificado que
todos possuem registro sanitário na Anvisa, ou seja, são fabricados e
vendidos no país;
Podem ser adquiridos com recursos tripartite.
CADEIA PRODUTIVA DE
PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERÁPICOS
FÓRUM NACIONAL DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERÁPICOS
Brasília, setembro de 2017
26
Apoio a 59 projetos de AF em PMF: R$ 11.557.075,21
2012 a 2017:
R$ 35.723.283,64
93 projetos
Repasse “Fundo a
Fundo” a Estados e Municípios
Assistência Farmacêutica em PMF Arranjo Produtivo Local em PMF
Desenvolvimento e Registro de Fitoterápicos da Rename por Laboratórios Públicos
Apoio a 31 projetos de APL: R$21.086.579,93
Apoio a 3 projetos de Desenvolvimento e Registro de Fitoterápicos: R$ 3.079.628,50
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
CADEIA PRODUTIVA DE
PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERÁPICOS
FÓRUM NACIONAL DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERÁPICOS
Brasília, setembro de 2017
27
Extensão universitária em Plantas Medicinais e
Fitoterápicos
Apoio à projetos multidisciplinar de extensão universitária em Fitoterapia em graduações da área da saúde com o objetivo de inserir o tema nos cursos de graduação. Chamada Pública SCTIE/MS nº 1/2017 Estruturação de Farmácia Viva ou Farmácia com manipulação de fitoterápicos, no âmbito da Extensão Universitária.
PARCERIA SECRETARIA DE SAÚDE & IES
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
10 projetos R$ 4.309.000,00
CADEIA PRODUTIVA DE
PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERÁPICOS
FÓRUM NACIONAL DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERÁPICOS
Brasília, setembro de 2017
28
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
A- Fomentar a aproximação entre IES e Secretarias de Saúde;
B- Estimular a formação universitária de forma coordenada ao SUS;
C- Prestar assistência farmacêutica em plantas medicinais e fitoterápicos para a comunidade;
D- Fomentar a atuação multidisciplinar;
E- Sensibilizar docentes, discentes e técnico-administrativos para o tema Fitoterapia;
F- Estimular a inserção na IES de disciplinas relacionadas ao tema.
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
CADEIA PRODUTIVA DE
PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERÁPICOS
FÓRUM NACIONAL DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERÁPICOS
Brasília, setembro de 2017
29
RENISUS Relação Nacional de
Plantas Medicinais de Interesse ao SUS
2009
71 espécies vegetais
estudos orientados de revisão, análise e sistematização das informações científicas
potencial de avançar nas etapas da cadeia produtiva e de gerar
produtos de interesse ao SUS
Situação das monografias das espécies da Renisus 57 monografias elaboradas
18 monografias faltantes 34 monografias finalizadas após consulta pública
* Alguns gêneros possuem monografias de duas espécies
Total investido = R$2.010.226,00
agenda de pesquisas: estudos não clínicos, clínicos
e observacionais
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
30
Como implementar a Assistência Farmacêutica em Fitoterápicos no seu Município?
Visualize como gostaria que o serviço estivesse.
Onde queremos chegar?
Quais os objetivos a serem alcançados e benefícios adquiridos?
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
31
Em relação ao Município
Quais são as principais atividades socioeconômicas do Município ou Estado proponente que demonstrem sua vocação/perfil?
Principais atividades econômicas baseadas em qual setor? Primário (agricultura), secundário (indústrias), terciário (serviços)?
- visualizar a vocação local e potenciais parceiros.
Qual é o perfil demográfico do Município/Estado? O maior percentual da população é de idosos, adultos ou jovens? É uma localidade com parte considerável de população do campo, floresta e águas?
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
32
Serviço de Saúde
Como o uso de fitoterápicos no seu Município poderia auxiliar a reduzir o número de internações por causas sensíveis à Atenção Primária?
Qual é o perfil epidemiológico da população a ser coberta? Quais são as principais doenças atendidas na Atenção Básica
do(s) Município(s)? Há sistema que registre tais dados?
Conhecer o perfil epidemiológico da população a ser coberta pelo projeto é fundamental para promover melhor adequação entre a gestão e uso de recursos. É um dos primeiros passos para se estabelecer, por exemplo, o elenco de fitoterápicos, definir quais profissionais devem ser capacitados e elaborar um memento terapêutico.
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
33
Fitoterapia
Quais são as doenças da atenção básica que poderiam ser tratadas ou prevenidas com plantas medicinais e fitoterápicos, de acordo com o perfil epidemiológico da população e a sazonalidade?
Já ocorre dispensação de plantas medicinais e fitoterápicos na rede pública de saúde?
Os fitoterápicos da Rename atendem às necessidades e ao perfil epidemiológico da população?
12 ANOS
POLÍTICA NACIONAL DE
34
www.saude.gov.br/fitoterapicos
35
www.facebook.com/pnpmf
36
Daniel César Nunes Cardoso Tecnologista
CGAFB/DAF/SCTIE/MS fitodaf@saude.gov.br
Recommended