14-12-10_14-16-55xzxx

Embed Size (px)

DESCRIPTION

xx

Citation preview

  • CORANTE DE GIEMSA Corantes para a contagem diferencial em hematologia

    INFORMAES TCNICASO corante de Giemsa tem afinidade por cromatina, corando preferencialmente estruturas cidas e bsicas nucleares. um corante que exige um pH neutro de gua ou tampo para melhor qualidade da colorao.

    DENOMINAO GENRICA: CORANTE DE GIEMSA

    REGISTRO NO MINISTRIO DA SADE: 10287910055

    APRESENTAOFrasco com 500 mL Cd. 1325Frasco com 1000 mL Cd. 1340Galo com 5000 mL Cd. 1351

    COMPOSIOCorante de Giemsa: 7,6 g/L; Glicerol: 500 mL/L; Metanol: 500 mL/L.

    ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE DO PRODUTOConservar e transportar o produto em temperatura ambiente 15 a 30 C. Vlido por 24 meses aps a fabricao.Verificar o prazo de validade na embalagem.Nunca utilizar produtos com validade expirada.

    CUIDADOS NA UTILIZAO DO PRODUTOUtilizar equipamentos de proteo individual (luvas, avental e mscara).

    MATERIAIS NECESSRIOS E NO FORNECIDOS COM O PRODUTOLmina de microscopia.

    AMOSTRASangue.

    CUIDADOS NO MANUSEIO DA AMOSTRAPor tratar-se de material biolgico, manusear a amostra clnica de acordo com as normas de biossegurana e utilizar equipamentos de proteo individual (luvas, avental e mscara).

    TCNICA DE USO1- Cobrir a lmina a ser corada com o May-Grnwald, tomando-se o cuidado para que toda a lmina fique coberta pelo corante. Se a quantidade de corante for pouca, o mesmo pode secar sobre a lmina, o que inviabilizar sua observao microscpica. Marcar o tempo de 3 a 4 minutos. O tempo nesta fase crtico.2- Aps este tempo (3 a 4 minutos) adicionar sobre o corante de May Grnwald gua ou tampo fosfato (pH 6,8 a 7,2) e marcar o tempo de minuto.Duas situaes devem ser consideradas nesta etapa. A primeira refere-se quantidade de gua a ser colocada sobre o May-Grnwald, que a rigor, deve ser igual a quantidade de May-Grnwald. A segunda situao quando a gua estiver sendo adicionada, esta no deve retirar o May-Grnwald da lmina. O tempo nesta fase crtico.3- O corante de Giemsa deve ser preparado para uso na proporo de uma gota do corante para cada 1 mL de gua. A soluo uso do corante de Giemsa no deve ser guardada por mais de 24 horas. Aps o tempo de um minuto, desprezar soluo May-Grnwald gua e cobrir a lmina com o corante de Giemsa deixar durante 15 a 20 minutos. Aps este tempo lavar a lmina em gua corrente de modo abundante.

    DESCARTE DO PRODUTO E DA AMOSTRADescartar o produto e a amostra de acordo com o programa de gerenciamento de resduos do laboratrio.* Para o produto sem contato com a amostra seguir o plano de gerenciamento de resduos qumicos* Para a amostra e produto com amostra seguir plano de gerenciamento de resduos infectantes ou possivelmente infectantes.

    CONTROLE DE QUALIDADERealizar o controle a cada nova partida de reagentes e em periodicidade estabelecida conforme a necessidade do laboratrio.

    GARANTIA DA QUALIDADEEste produto fabricado e liberado para venda aps testes de controle de qualidade para cada lote, conforme normas das Boas Prticas de Fabricao e Controle de produtos para diagnstico de uso in vitro.Para eficcia do produto necessrio:- Utilizar amostras clnicas coletadas, transportadas e armazenadas de acordo com a indicao da literatura especializada;- Seguir rigorosamente todas as etapas descritas nesta instruo de uso.- Utilizar acessrios e equipamentos adequados e em boa conservao.- Transportar e armazenar o produto de acordo com as condies indicadas.- Nunca utilizar produtos com a embalagem original danificada.- Nunca utilizar produto com prazo de validade expirado.Caso ocorra qualquer problema na utilizao do produto relativo qualidade intrnseca do mesmo, que tenha ocorrido por falha de fabricao comprovada, a Newprov resolver a questo sem nus ao cliente, conforme determinado na Lei 8.078/90 Cdigo de Defesa do Consumidor.A Newprov disponibiliza aos seus clientes assessoria tcnica para quaisquer esclarecimentos necessrios quanto a utilizao deste produto que no estejam contemplados nesta instruo de uso, atravs de contato com o SAC - Servio de Atendimento ao Consumidor.Certificados de anlise de cada lote esto disponveis na empresa e podem ser encaminhados ao cliente sempre que solicitados ao SAC.

    REFERNCIAS BIBLIOGRFICASBAIN, B.J. Clulas Sangneas Um Guia Prtico. 2 ed. So Paulo, Artes Mdicas, 1997

    BEUTLER, E., LICHTMAN, M.A., COLLER, B.S., KIPPS, T.J., SELIGSOHN, U. Williams Hematology. 6 ed., McGraw-Hill, 2001.COELHO, L. L. Tcnicas de Laboratrio Clnico. 2. ed. Rio de Janeiro: Atheneu, 1964.DACIE, J.V., LEWIS, S.M. Practical Haematology. 3 ed., New York, Churchill Livinsgstone, 1984.HILLMAN, R.S. Manula de Hematologia. 2 ed., Editora El Manual Moderno, 1998.IVINE, E & SELVA, A.A. El Laboratorio en la Clinica. Buenos Aires: Panamericana, 1975. JANDL, J.H. Blood Textbook of Hematology. Boston, Little Brown, 2 ed., 1996.LEE, G.R., BITHELI, T.C., FOERSTERS, J., ATHENS, J.W., LUKENS, J.N. Wintrobes Clinical Hematology. Philadelphia, Lea & Febiger, 10 ed., 1999.LILLIE, R.D. & CONNLS, H.J. Biological Stain. 9. ed. Baltimore: Willians and Wilkins, 1977.LILLIE, R.D. & CONNLS, H.J. Encyclopedia of Chemical Technology. v.XV, 3.New York: Wiley-Inter Science, 1981.LIMA, A. O. ET AL. Mtodos de Laboratrio Aplicados Clnica. 7. ed. Rio deJaneiro: Guanabara Koogan, 1992.LORENZI, T.F. Manual de Hematologia Propedutica e Clnica. Editora Mdica e Cientfica, 1992.MARTIN, H.R., STEININGER, C.A.L., KOPKE, J. A. Clinical Hematology Principles, Procedures and Correlations. 2 ed., Philadelphia, Lipincot, 1998.MAZZA, J.J. Manual of Clinical Hematology. 2 ed., Boston. Little Brown, 1995.SILVA, P.H. & HASHIMOTO, Y. Interpretao Laboratorial do Eritrograma. So Paulo: Lovise, 1999.SILVA, P.H. & HASHIMOTO, Y. Interpretao Laboratorial do Leucograma. So Paulo: Hobe Editorial, 1999.

    Data de fabricao, data de validade, lote e responsvel tcnicoVIDE EMBALAGEM

    PRODUTO PARA DIAGNSTICO DE USO IN VITRO

    Fabricado e distribudo por:Newprov Produtos para Laboratrio Ltda

    Rua 1 de Maio, 590/596 - Centro - CEP: 83323-020 - Pinhais - PRCNPJ: 73.636.391/0001-09

    Indstria Brasileira

    SAC: 0800-6001302 [email protected]

    Editada em abril de 2005Revisada em maro de 2010

    CORANTE DE GIEMSA Corantes para a contagem diferencial em hematologiaREGISTRO NO MINISTRIO DA SADE: 10287910055