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BOLETIM CONEPC O M I S S Ã O N A C I O N A L D E É T I C A E M P E S Q U I S A
Missão: ‘‘Elaborar e atualizar as diretrizes e normas para a proteçãodos participantes de pesquisa e coordenar a rede de Comitês de Ética em Pesquisa das Instituições’’
A CONEPem 2018
Jorge Venancio
Oanode2018foimaisumavezprodutivoparaa
Comiss ao Nacional de E� t i ca em Pesquisa ,
apresentando diversos avanços que resultaram no
fortalecimento do sistema CEP/Conep, com o
aprimoramentonaproteçaodoparticipantedepesquisa,assimcomo,
nodesenvolvimentodepesquisasqueenvolvemsereshumanosnopaıs.
UmdosdestaquesfoiapublicaçaodaResoluçaonº580,homologada
em22demarço. Esta resoluçao era uma aspiraçao antiga; trata das
pesquisasdeinteressedoSUSeregulamentaoitemXIII.4daResoluçao
n⁰466/2012.Essaresoluçaoseaplicaaspesquisasdeinteressepublico
na areadesaude,ou implementaçaodepolıticas,açoes,programase
serviçosdesaude,queseraoapreciadasdiretamentepelaConep,com
suatramitaçaopriorizada.
Coneppresenteemeventos
AConepparticipoude33eventosemdiversasinstituiçoesdetodoo
paıs, promovendo sua maior integraçao e interaçao com os CEPs e
centrosdepesquisaouacademias.
TreinamentoseinspeçõesnosCEPs
Nesteanoforamrealizados9treinamentose21inspeçoestecnicas.A
ConepeosCEPsrealizaramestestreinamentosemdiversasregioesdo
paıs, dentre as quais: Brasılia, Manaus, Cuiaba, Fortaleza, Belo
Horizonte, Ribeirao Preto, Joao Pessoa, Joinville e Vitoria. Nesses
treinamentoshouveaparticipaçaode1492membrosesecretariosde
CEPs.Aavaliaçaogeraldostreinamentosteveconceito“otimo”.
CrescimentodonúmerodeCEPs
Noinıciode2018osistemaeracompostopor791ComitesdeE� tica
em Pesquisa. O ano fecha com 846 CEPs, distribuıdos por todas as
regioesdoBrasil.Nosultimosanoshouvecrescimentomediode60CEPs
porano.
Avançonormativo
Cadernos de Ética em Pesquisasão retornados
ArevistadosistemaCEP/Conep,“CadernosdeE� ticaemPesquisa”,foi
retomadaapos13anosdehiato.Oprimeironumeroemsuporteeletronico
recebeuartigosqueseraopublicadosnoformatorollingpass.Arevistatem
como publico-alvo os pro�issionais que integram o sistema CEP/Conep,
pesquisadorescadastradosnaPlataformaBrasileinteressadosnotemade
eticaempesquisacomsereshumanos.
Instância
CHS
AInstanciaCHSsereuniu6vezesnoanode2018,
sendoquedoisencontrosaconteceramemreunioes
ampliadas,comointuitodeauxiliarnaimplantaçao
da Resoluçao nº 510/2016. Para isso, elaboraram
documentos orientadores sobre as principais pendencias na analise
etica,alemdeconteudosparatreinamentosepropostadealteraçoesna
Plataforma Brasil, contribuindo para o constante progresso desta
ferramenta.
Análisedeprotocolos
No ano de 2018 o numero de protocolos analisados continuou
crescendo, e atingiu aproximadamente 3 mil projetos. A Conep,
mensalmente, analisa a totalidade desses protocolos que entram no
sistema,istoe,naohapassivo,sendootempomediodetramitaçaode25
dias.
Eventosrealizados
AConeporganizoudoiseventosemBrasılia,duranteoanode2018:
oSeminariodeE� ticaemPesquisacompovosIndıgenas,realizadocomo
parte do Seminario do Conselho Nacional de Saude com Povos
Indıgenas,etambemoVEncontroNacionaldosComitesdeE� ticaem
Pesquisa.
OSeminariocomPovosIndıgenasreuniu150participantes,entre
membrosdevariasetnias,dentreelasaHuniKuin,Xakriaba,Kaingang,
alem de representantes do Conselho Nacional de Saude, Comissao
NacionaldeE� ticaemPesquisa-Conep,FundaçaoNacionaldoI�ndio-
Funai,MinisteriodaSaude-MS,SecretariaEspecialdeSaudeIndıgena-
SESAInamesadeabertura.
Odebate teve comoobjetivo revisareatualizaraResoluçaonº
304/2000 do CNS, mas tambem houve manifestaçoes ressaltando a
importanciadaatualizaçaodasResoluçoesCNSnº441/2011,446/2011
e 510/2016, especialmente os pontos que podem ser diretamente
relacionadosaspesquisasrealizadascompovosindıgenas.
PlataformaBrasil
Dejaneiroainıciodedezembrohouveoingresso
de 110 mil novos usuarios na Plataforma Brasil,
alcançando o numero aproximado de 650 mil
pesquisadores cadastrados nesta ferramenta de
gestaodeprojetosdepesquisaenvolvendosereshumanos.
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BOLETIM CONEPC O M I S S Ã O N A C I O N A L D E É T I C A E M P E S Q U I S A
Missão: ‘‘Elaborar e atualizar as diretrizes e normas para a proteçãodos participantes de pesquisa e coordenar a rede de Comitês de Ética em Pesquisa das Instituições’’
V ENCEP
Jorge Venancio
OVENCEPfoirealizadonosdias26e27denovembro,noCentroInternacionaldeConvençoesdoBrasil-CICB.OEncontroNacionaldosComitesdeE� ticaemPesquisareuniurepresentantesdeCEPsdetodooBrasilqueparticiparamdepalestras,rodadeconversaeo�icinassobreasprincipaisResoluçoeshomologadasrecentementeequetemtrazidodiferentesentendimentos:Resoluçaonº510–metodologiasdasCienciasHumanaseSociais; 563–doençasultrarraras;580–especi�icidadeseticasdaspesquisasdeinteresseestrategicoparaoSistemaU� nicodeSaude(SUS).
Alemdepalestraseo�icinas,foiconcedidapremiaçaoaosCEPsqueapresentaramasmelhoresexperienciasnaanaliseeticadeprotocolosdepesquisa,nascategoriasInovaçao,Educaçao,MonitoramentoeNovasEstrategiasparaosCEPs.
Oencontrofoiorganizadopara600convidadosdetodasasregioesdopaıs.Dentreelaspesquisadores,participantesdepesquisa,usuariosdoSistemaU� nicodeSaude(SUS)einteressadosnaarea.OmomentotambemfoioportunoparamanifestaçoesemdesfavoraoPLnº7082/17.Noprimeirodiadeevento,duranteamesadeabertura,asenadoraAnaAmelia,doPartidoProgressista,estevepresenteemanifestouseuapoioaotrabalhorealizadopelaComissaoNacionaldeE� ticaemPesquisa.
Quemcompareceuaoeventomarcousuasfotoscomashashtags:#vencep,#eticaempequisa,#cepconep,#plataformabrasil,#conepetica
ereceberamdestaquenoper�[email protected],noInstagram.
BOLETIM CONEPC O M I S S Ã O N A C I O N A L D E É T I C A E M P E S Q U I S A
Missão: ‘‘Elaborar e atualizar as diretrizes e normas para a proteçãodos participantes de pesquisa e coordenar a rede de Comitês de Ética em Pesquisa das Instituições’’
Jorge Venancio
AConep,oMinisteriodaSaudeeoHospitalMoinhosdeVentorealizaramemconjuntooProjetodeQuali�icaçao,direcionadoparaosComitesdeE� ticaquecompoemosistemaCEP/Conepecomoobjetivo de capacitar os membros para melhorar a analise etica e zelar pela proteçao aoparticipantedepesquisa.OProjetodeQuali�icaçaoecompostopordoiseixos:avaliaçaoecapacitaçao.
AcapacitaçaodosmembrossedapormeiodetreinamentopresencialetambemnamodalidadedeEducaçaoaDistancia. OsmodulosdeEADabordamosprocedimentosoperacionaisdaPlataformaBrasil,asubmissaoeapreciaçaodeprotocolosdepesquisa,documentosobrigatoriosemprotocolosdepesquisa,consentimentolivreeesclarecido,dentreoutrostemasrelevantes.EmconsonanciacomoentendimentonormativoentreosCEPs,oProjetodeQuali�icaçaocumpreseuprincipalobjetivo:fortalecerarededeproteçaoaosparticipantesdepesquisa.
Qualificação doSistema CEP/CONEP
NocasodoregistroinicialdoCEP,renovaçãooualteraçãodosdados,comodevemserenviadososdocumentosparaaConep?
OenviodedocumentosnecessariosparasolicitaçaodeRegistroInicial,RenovaçaodeRegistro,AlteraçaodeDadoseRelatoriosSemestraisaConepdeveserrealizadoemformato*[email protected],o
CONEPresponde
documento fısicooriginalserasolicitado,como,porexemplo,emcasosquehajasolicitaçaodoMinisterioPublico.Osoriginaisprecisamsermantidosnosarquivosporate5anosaposoterminodoestudo.
QuerosubmeterumprojetodepesquisaemumComitêdeÉticaemPesquisa.Comoencontrarumaunidadenaminharegião?
AcesseositedaPlataformaBrasileobserveomenunacorazul:“ConsultarComitedeE� tica”.Aoclicarnestebotao,voceseradirecionadoparacamposdepesquisa.Estescamposnaoprecisamsertodospreenchidoseabuscapodeser�iltradaporRegiao,UnidadeFederativa,Municıpio.Aposabuscarealizada,aPlataformaBrasilmostraratodasasopçoesencontradas,deacordocomasinformaçoespreenchidas.AssimqueencontraroComitedeE� ticadesejado,cliquesobrea“lupa”,queabriraumpop-upcomoscontatos.CasootelefonedoCEPnaoestejaatendendoouseoendereçonaoestacorreto,gentilezanoti�icaraochatdaPBouaoSetorCEPdaConep:[email protected]
App daCONEP
O aplicativo Conep e um canal de contato etambemdeconsulta:comoacessoaferramentaosusuarios obtem informaçoes sobre a Comissao,dentre elas suas atribuiçoes, composiçao e
unidadestecnicas.Tambemepossıvelconsultarasresoluçoesenormasdiretamenteligadasaanaliseeticadeprotocolosdepesquisa.
PL nº 7082/17 O coordenador da Conep, Jorge Venancio,compareceuaCamaradosDeputadosnodia6dedezembro para participar da audiencia publicasobreoPL7082/17econtribuirparaaelucidaçao
eaprimoramentodealgunspontoscontroversosdanorma,quepodemreduzirosdireitosdosparticipantesdepesquisaeprejudicarotrabalhorealizadopelosistemaCEP/Conep.
Naocasiao,recebeuoapoiodecomponentesdamesa,dentreelesAntoineDaher(PresidentedaCasaHunter)eDirceuGreco(PresidentedaSociedadeBrasileiradeBioetica).ParamaisdetalhessobreoProjetodeLeiecomoelepodealteraraspesquisasrealizadasemsereshumanos,acesseoaplicativoConepecon�iraaCartaVEncep.
Tambemassistaosvıdeos:https://www.youtube.com/watch?v=ZJ9ASlOyMwI;https://www.youtube.com/watch?v=g4DhwzanAP4.
CliqueaquievejanaíntegraodebaterealizadonaCâmaradosDeputados
CONEP namídia
O coordenador da Conep, Jorge Venâncio, compareceu àAudiência Pública sobre o PL nº 7082/17, na Câmara dosDeputados
Impactos da nova Lei Geral de Proteção de Dados na
pesquisa com seres humanos
Responsabilidade é�ca na pesquisa jurídica com seres humanos e o poder detransformação socioambiental das ciências humanas e sociais
FMABC abre estudo para tratamento de insuficiência cardíaca. Pacientesinteressados devem comprovar diagnós�co da doença e tomar medicaçãopor três anos.
