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7/23/2019 5_eterilização 2015 (1)
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Prof. Dr. Wesley de Almeida Brito
Esterilização
UniEVANGÉLICACENTRO UNIVERSITÁRIO DE ANÁPOLIS
CURSO SUPERIOR DE TECNOLOGIA EM ESTÉTICAAGRESSÃO E DEFESA
Métodos de Esterilização
Esterilização por vapor.
Esterilização por calor seco.
Esterilização por filtração.
Esterilização por gás.
Esterilização por radiação ionizante.
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A esterilização por vapor sob pressão
Método de escolha na maioria dos casos em que oproduto é capaz de resistir a tal tratamento.
A maioria dos produtos farmacêuticos é termolábil paraesterilização com calor seco (aproximadamente 170ºC).
Células bacterianas com grande porcentagem de água
são mortas com maior facilidade. Esporos são mais difíceis de destruir . Mecanismo: desnaturação/coagulação protéica.
A aplicação de pressão tem a única finalidade de aumentar atemperatura do sistema.
O tempo: 10 libras de pressão (115,5ºC) durante 30 minutos 15 libras de pressão (121,5ºC) durante 20 minutos 20 libras de pressão (126,5ºC) durante 15 minutos.
Quanto maior a pressão aplicada, mais elevada a
temperatura obtida e menor o tempo para a esterilização.
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A esterilização por vapor sob pressão
A temperatura atingida na câmara da autoclave deve ser atingida também no interior da carga que está sendoesterilizada, e que essa temperatura deve ser mantidadurante o tempo necessário.
O tempo de penetração do calor úmido na carga podevariar de acordo com a natureza dessa carga e o tempode exposição deve ser ajustado levando em conta esseperíodo de latência.
Uma estimativa desses períodos de latência deve ser acrescentada ao tempo total para garantir tempos deexposição adequados.
O ar deve ser retirado da câmara - Ex: a uma pressão de15 libras, a temperatura do vapor saturado é 121,5ºC, masem uma mistura de ar e vapor em partes iguais atemperatura alcançada será apenas 112ºC.
Esterilização por calor seco
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Esterilização por calor seco
Estufas projetadas especificamente para esse fim,geralmente são controladas por termostato.Menos eficaz do que o calor úmido:
temperaturas mais altas e períodos mais longos de exposição.
As unidades individuais a serem esterilizadas devem ser o menor possível.Carregar a estufa de maneira a permitir a livre circulaçãodo ar aquecido pela câmara.Temperaturas entre 160º e 170ºC, por períodos nãoinferiores a duas horas.
Geralmente é empregada para materiais que não sãoesterilizados com eficiência por calor úmido. São elesóleos fixos, glicerina, vários derivados de petróleo comovaselina, vaselina líquida (óleo mineral) e parafina evários pós estáveis ao calor, como o óxido de zinco.Objetos de vidro e metálicos.
Esterilização por filtração
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Esterilização por filtração
Remoção física de microrganismos por adsorção nomeio filtrante ou por mecanismo de tamisação.
Usada para esterilizar soluções sensíveis ao calor. Rígidos processos de validação e monitoramento,
pois a eficácia do produto filtrado pode serfortemente influenciada pela carga microbianada solução que está sendo filtrada.
Os filtros são produzidos em váriasespecificações de tamanho de poros.
São feitos de vários polímeros para a filtraçãode quase qualquer liquido ou sistema gasoso.
Têm vários tamanhos de poros: 14 a 0,025 m. Fatores: carga elétrica do filtro e do microrganismo,
o pH da solução, a temperatura e a pressão ou vácuoaplicados ao sistema.
Esterilização por filtração
Vantagens: rapidez na filtração de pequenas quantidades de solução, habilidade para esterilizar efetivamente materiais termolábeis, relativamente barato Remoção completa de microrganismos vivos ou mortos e
de outros materiais particulados da solução. Desvantagens:
possibilidade de falha na construção do filtro. a filtração de grandes volumes de líquidos exige mais tempo. Os filtros bacterianos podem ser usados conveniente e
economicamente nas farmácias de manipulação, para filtrarsoluções extemporâneas (como soluções oftálmicas) queprecisam ser estéreis.
Pouca ou nenhuma adsorção com filtros de membrana. É recomendado que dosagens diminutas de fármacos
(ou seja, < 5 mg) não sejam filtradas.
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Esterilização por gás
Óxido de etileno ou gás de óxido de propileno. São altamente inflamáveis quando misturados com o ar,
mas podem ser empregados com segurança se foremcorretamente diluídos com um gás inerte como dióxidode carbono ou um hidrocarboneto fluorado adequado.
Equipamento especializado, semelhante à autoclave eexistem muitas combinações de autoclaves a vapor comesterilizadores a óxido de etileno.
Maiores precauções... as variáveis por exemplo, tempo,
temperatura, concentração de gás e umidade não sãotão claramente quantificadas quanto na esterilização avapor ou com calor seco.
Tempo: cerca de 4 a 16 horas de exposição. Interfere no metabolismo das células bacterianas.
Esterilização por gás
Grande poder penetrante: USOS materiais médicos e cirúrgicos utensílios como cateteres, agulhas e seringas descartáveis de
plástico dentro da embalagem plástica antes da remessa. preparações enzimáticas termolábeis, certos antibióticos e outros medicamentos. devendo-se realizar testes para garantir a ausência de reações
químicas ou de outros efeitos prejudicais ao medicamento.
Deve-se realizar testes para garantir a ausência dereações químicas ou de outros efeitos prejudicais aomedicamento.
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Esterilização por radiação ionizante
Esterilização por radiação ionizante
Alguns tipos de produtos farmacêuticos:
raios gama
raios catódicos
aplicação limitada: equipamento altamente especializado eaos efeitos sobre os produtos e suas embalagens.
Mecanismo: as estruturas vitais da célula, como a
nucleoproteína cromossômica, são desorientadas ou
destruídas.
Causa a destruição celular completa e irreversível.
Segurança???