Apresentao do PowerPoint
NBR ISO 9001: 2015ISO 9001:2015
EscopoReferncias normativasTermos e definiesContexto da
organizaoLideranaPlanejamentoRecursosOperaoAvaliao de
desempenhoMelhoria
ISO 9001:2008
EscopoReferncias normativasTermos e definiesSistema de Gesto da
QualidadeResponsabilidade da DireoGesto de RecursosRealizao do
ProdutoMedio, anlise e melhoria
Anexo SL: um texto padronizado adequado para todas as Normas
ISO, a inteno padronizar a terminologia e requisitos.Histrico das
normas2Mudanas nas terminologiasReformulada para tornar a norma
mais genrica e mais facilmente aplicvel por indstrias de serviosISO
9001:2008ISO 9001:2015Produtos Bens e ServiosDocumentos e
RegistrosInformao DocumentadaAquisioControle de Fornecimento
Externo de bens e
serviosTreinamentoConhecimentoTransfernciaConscientizaoMelhoria
ContnuaMelhoriaAo PreventivaMelhoriaCapacidade da organizao :
Confiana na capacidade de a organizao fornecer mercadorias e
servios conformes
3Princpios SGQATUAISNOVOS1. Foco no cliente1. Foco no cliente2.
Liderana2. Liderana3. Envolvimento das pessoas3. Engajamento de
pessoas4. Abordagem de processo4. Abordagem de processo5. Abordagem
sistmica da gesto6. Melhoria contnua5. Melhorias7. Abordagem
factual da tomada de deciso6. Tomada de deciso baseada em
Evidncia8. Relacionamento mutuamente benfico com fornecedores 7.
Gesto de Relacionamentos
TEXTO ESPECFICOTEXTO COMUMFonte: ABNT/CB 25 A norma ISO
9001:2015 Panorama e tendncia da reviso 2015Anlise baseada na
quantidade de texto1 ESCOPO4 CONTEXTO DA ORGANIZAO5 LIDERANA6
PLANEJAMETO7 SUPORTE8 OPERAES9 AVALIAO DO DESEMPENHO10 MELHORIAISO
9001: 2015
Principais Mudanas ISO 9001:201564.1 Contexto da organizaoAs
questes internas e externas que so relevantes para o seus objetivos
e que afetam sua capacidade de alcanar resultados pretendidos de
seu sistema de gesto devem ser determinadas.Contexto Externo:
considerar questes decorrentes ambiente legal, tecnolgico,
competitivo, cultural, social, econmico e natural, se
internacional, nacional, regional ou local. Contexto Interno:
relacionados com as percepes, valores e cultura da
organizao.Antecipar as mudanas impactantes nos objetivos da
qualidade, como: questes governamentais, prioridades estratgicas,
polticas e compromissos internos, e disponibilidade de recursos.4.1
Compreender a organizao e seu contextoA organizao deve determinar
as questes externas e internas, que so relevantes para a sua
utilizao e sua orientao estratgica e que afetam sua capacidade de
atingir o resultado pretendido de seu sistema de gesto da
qualidade. A organizao deve atualizar tais determinaes, quando
necessrio:Ao determinar externas e internas relevantes e questes, a
organizao deve considerar os decorrentes de: a) as mudanas e
tendncias que podem ter um impacto sobre os objetivos da organizao;
b) as relaes com e percepes e valores das partes interessadas
relevantes; c) as questes de governana, prioridades estratgicas,
polticas e compromissos internos, e d) a disponibilidade de
recursos e as prioridades e as mudanas tecnolgicas.Nota 1
Compreender o contexto externo pode ser facilitada por considerar
questes decorrentes ambiente legal, tecnolgico, competitivo,
cultural, social, econmico e natural, se internacional, nacional,
regional ou local. Nota 2 Quando a compreenso do contexto Internas
a organizao poderia considerar os relacionados com as percepes,
valores e cultura da organizao.
7 4.2 Partes Interessadas
Compreender as necessidades e expectativas das Partes
Interessadas:Considerar como as partes interessadas:
Clientes diretos; Usurios finais; Fornecedores,
distribuidores,etc;Reguladores;Outros interessados relevantes.A
compreenso e antecipao das necessidades ou expectativas que afetam
os requisitos do cliente e satisfao do cliente.
4.4.2 Abordagem de ProcessosNovo requisito que determina que a
organizao deve realizar uma abordagem sistemtica de seus processos,
sendo assim, uma anlise global da empresa ser realizada:Abordagem
de Processos
4.4.2 Abordagem de Processos A organizao deve aplicar uma
abordagem de processo para o seu sistema de gesto da qualidade. A
organizao deve:
a) determinar os processos necessrios para o sistema de gesto da
qualidade e sua aplicao por toda a organizao;b) determinar os
insumos necessrios e as sadas esperadas de cada processo; c)
determinar a sequncia e interao desses processos; d) determinar os
riscos de conformidade de produtos e servios, satisfao do cliente,
se as sadas indesejadas so entregues ou interao processo ineficaz;
e) determinar critrios, mtodos, medidas e indicadores de desempenho
relacionados necessrios para assegurar que a operao e o controle
desses processos sejam eficazes; f) determinar os recursos e
garantir a sua disponibilidade; g) atribuir responsabilidades e
autoridades para processos; h) implementar aes necessrias para
atingir os resultados planejados; i) monitorar, analisar e alterar,
se necessrio, estes processos assegurando que eles continuam a
produzir os resultados pretendidos, e j) assegurar a melhoria
contnua desses processos.
9
4.4.2 Abordagem de Processos A organizao deve aplicar uma
abordagem de processo para o seu sistema de gesto da qualidade. A
organizao deve:
a) determinar os processos necessrios para o sistema de gesto da
qualidade e sua aplicao por toda a organizao;b) determinar os
insumos necessrios e as sadas esperadas de cada processo; c)
determinar a sequncia e interao desses processos; d) determinar os
riscos de conformidade de produtos e servios, satisfao do cliente,
se as sadas indesejadas so entregues ou interao processo ineficaz;
e) determinar critrios, mtodos, medidas e indicadores de desempenho
relacionados necessrios para assegurar que a operao e o controle
desses processos sejam eficazes; f) determinar os recursos e
garantir a sua disponibilidade; g) atribuir responsabilidades e
autoridades para processos; h) implementar aes necessrias para
atingir os resultados planejados; i) monitorar, analisar e alterar,
se necessrio, estes processos assegurando que eles continuam a
produzir os resultados pretendidos, e j) assegurar a melhoria
contnua desses processos.
10Para atender ao requisito podemos utilizar o SIPOC.uppliers
(Fornecedores) nputs (Entradas) rocess (Processo) utputs (Sadas)
ustomer (Clientes)SIPOCAbordagem de ProcessosO SIPOC formulrio para
ajuda-lo a definir um processo antes de voc comear a mape-lo,
mensur-lo ou melhor-lo.
11
Modelo de Interao de ProcessosInterao de Processos
Aroucamar-1512SIPOC -
COMERCIALClientesMonitoramentoEntradasProcessosFornecedoresLicitaoOramentoComercialOramentoQuestionrios
TcnicosCarta de AgradecimentoInformaes sobre OportunidadesCliente /
MercadoComercialContrato AssinadoCotaes de
FornecedoresComercialConvitesOramentoOramentoAnlise Crtica da
LicitaoControle de LicitaesSadasExpertise tcnicaProjeto /
ObrasContrato Assinado / DeclinadoFornecedoresProposta Tcnica /
ComercialNecessidades de RevisoCliente / Projeto / ObrasContrato
RevisadoConvites para LicitaoLicitao AprovadaMapa de Classificao em
LicitaesAnlise Crtica da LicitaoControle de
LicitaesOramentoLicitaoCliente / ObraPlanejamentoLicitaoModelo de
SIPOC13mar-154.3 EscopoO Escopo precisa ser coerente com a
capacidade da empresa em fornecer de forma consistente produtos e
servios que atendam ao cliente e aos requisitos estatutrios e
regulamentares aplicveis.
5. Liderana5.1.1 Liderana e compromisso no que diz respeito ao
sistema de gesto da qualidade:
Um dos requisitos mais impactantes, agora a direo tem uma
responsabilidade mais clara e ampla diante da organizao como um
todo.
A nova proposta da Norma da mais poder de liderana e mais
responsabilidade aos gestores de rea.Excluda a obrigatoriedade do
Representante da Direo (RD).
A atividade que o RD fazia continuar de um modo mais
descentralizado, a figura obrigatria do RD desaparecer.155.
Liderana
5.1.2 Liderana e compromisso em relao s necessidades e
expectativas dos clientes;165.2 Poltica da QualidadeA poltica da
qualidade deve ser divulgada e estar disponvel para consulta de
todas as partes interessadas no negcio, ele dever ser
divulgada.Disponibilizao da poltica s partes interessadas A partir
danova ISO 9001:2015 ser necessria a liberao de acesso e divulgao
em vrios canais de comunicao, como os sites institucionais, por
exemplo.
5.3 Funes organizacionais, responsabilidades e autoridades 5.3
Funes organizacionais, responsabilidades e autoridades;
6.Planejamento6.1 Aes para enfrentar os riscos e
oportunidades:
Objetivos da qualidade e planejamento para alcan-los;
Planejamento de mudanas.
Estabelecer requisitos para determinao dos riscos e identificao
das oportunidades de melhorias, institui a tomada de aes para o
gerenciamento dos riscos identificados, prevenindo assim os efeitos
colaterais.
196.PlanejamentoFerramentas que podem ser utilizadas:
FMEAHAZOPGerenciamento da Rotina6.2 Qualidade Objetivos e
planejamento para alcan-los:ComplianceDeterminar as necessidades e
oportunidades de mudana para manter e melhorar o desempenho do
sistema de gesto da qualidade.
6.3 Planejamentos de mudanas:O comprometimento com a mudana deve
ser planejado e sistemtico, identificando riscos e oportunidades e
analisar as possveis consequncias da mudana.6.3 Planejamento de
Mudanas
7.1 Recursos7.1.2 Infraestrutura;
7.1.3 Ambiente de Trabalho;
7.1.4 Monitoramento e Medio de Dispositivos;
7.1.5 Conhecimento.
7.2 CompetnciaO termo habilidade no ser mais utilizado na
determinao das competncias.
Garantir que essas pessoas so competentes com base em:
Educao;Treinamento;Experincia.
7.3 ConscientizaoPessoas envolvidas e os colaboradores devem
conhecer:
da poltica da qualidade, dos objetivos de qualidade, de a sua
contribuio para a eficcia do sistema de gesto da qualidade,das
implicaes da no conformidade com os requisitos do sistema de gesto
da qualidade.
7.4 ComunicaoObrigatoriedade de uma definio mais precisa quanto
a comunicao Interna e Externa:
sobre o que ele vai se comunicar, quando se comunicar, e com
quem se comunicar.
257.5 Informaes Documentadas7.5.1 Geral;
7.5.2 Criar e atualizar;
7.5.3 Controle de informao documentada;
268.1 Planejamento e Controle Operacional8.1 Planejamento e
Controle Operacional;
278.2 Determinao das necessidades do mercado e as interaes com
os clientes 8.2.2 Determinao dos requisitos relacionados com os
produtos e servios;
8.2.3 Reviso dos requisitos relacionados com os produtos e
servios;
8.2.4 Comunicao com o Cliente:
Disposies planejadas e implementadas para a comunicao com os
clientes em relao a:
Produtos e servios de informao, Consultas, contratos ou pedidos,
incluindo emendas, Realimentao do cliente, incluindo reclamaes de
clientes,
O tratamento de propriedade do cliente, se aplicvel, e Os
requisitos especficos para aes de contingncia, onde relevantes.8.2
Determinao das necessidades do mercado e as interaes com os
clientes298.3 Processo de planejamento operacional 8.3 Processo de
planejamento operacional;
308.4 Controle de fornecimento externo de produtos e servios8.4
Controle de fornecimento externo de produtos e servios;
Homologao e o controle dos fornecedores tendo como base a Anlise
de Risco e definir junto ao fornecedor como tratar propriedade do
fornecedor de posse da organizao.Gerenciamento de Fornecedores por
meio de Anlise de Risco;A norma no estabelece uma metodologia para
conduo desta anlise de riscos, assim sendo, fica a critrio da
organizao a metodologia a ser utilizada.8.4 Controle de
fornecimento externo de produtos e servios8.4.2 Tipo e extenso do
controle do fornecimento externo:8.4 Controle de fornecimento
externo de produtos e servios8.4.3 Informao Documentada de
fornecedores externos;
8.5 Desenvolvimento de produtos e servios 8.5.1 Os processos de
desenvolvimento;
8.5.2 Controles de Desenvolvimento;
8.5.3 Transferncia de Desenvolvimento;
8.6 A produo de produtos e prestao de servios 8.6.1 Controle da
produo de produtos e prestao de servios;
POKA-YOKE
8.6 A produo de produtos e prestao de servios 8.6.2 Identificao
e rastreabilidade;
8.6.3 Propriedade pertencentes a clientes ou fornecedores
externos;
8.6.4 Preservao de produtos e servios;
8.6.5 Atividades ps-entrega;
8.6.6 Controle de alteraes;
8.7 Liberao de produtos e servios 8.7 Liberao de Produtos e
Servios;
8.8 Produtos e Servios No-conformes 8.8 Produtos e Servios
No-Conformes;
9 Avaliao do Desempenho 9.1 Monitoramento, medio, anlise e
avaliao;
Identificar monitoramentos na Abordagem por processos.
9.1.2 Satisfao do cliente;
9.1.3 Analise e avaliao de dados;
9.2 Auditoria InternaPrincipais mudanas:
Assegurar que os resultados das auditorias so reportados ao
gestor do processo;
Tomar as medidas necessrias, sem demora injustificada;
Levar em considerao os objetivos de qualidade os riscos
relacionados e os resultados de auditorias anteriores.
409.3 Anlise crtica pela administrao 9.3 Anlise CrticaPrincipais
mudanas:
Momento de Evidenciar a liderana.
41
10 Melhoria Contnua10.1 No-conformidades e Aes Corretivas:O
termo Ao Preventiva no ser mais utilizado pois um dos focos desta
nova reviso tornar o Sistema de Gesto da Qualidade uma ferramenta
preventiva.
Os desvios sero tratados como Aes Corretivas
10.2 Melhorias:
Os resultados da anlise de dados; Mudanas no contexto da
organizao; As alteraes no risco identificado;Novas oportunidades.
Um dos propsitos da nova reviso de tornar o SG completo como uma
ferramenta preventiva, portanto o termo "ao preventiva no ser mais
utilizado, pois, se houver um desvio deve ser tratado como ao
corretiva.
42Resumo das MudanasResumo das MudanasCronograma de Publicao
Junho2012
Novembro2012
Junho2013
Janeiro2014
Setembro2014
Janeiro2015
Setembro2015Minuta Design Spec & WDDesign Spec e WD1
aprovadaCD para comentrios e votao
DIS para votao
Minuta FDIS
FDIS para votao
Publicao
Diretivas ISO Anexo SLPesquisa com os usuriosReviso dos
QMPsAtividades de Verificao e Validao
Interaes com SC1 (ISO 9000) sobre as terminologias
Interaes com IAF & ISO/CASCO sobre transio
Impactos no SGQEm organizaes onde o processo "Qualidade" nica
responsvel por manter o Sistema de Gesto da Qualidade;
Em sistemas de gesto desenvolvidos apenas para atender os
requisitos da norma;
Em empresas que no possuem planejamento estratgico e a cultura
de avaliar e registrar os potenciais riscos ao negcio e o impacto
das mudanas implementadas
O impacto ser maior:Notas:Mais novidades vem por
ai...47Dvidas
AgradecimentoObrigado!
