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A nova Secura ® . Pesagem confiável e segura

A nova Secura Pesagem confiável e segura - sartorius.com · de proporcionar resultados de pesagem altamente precisos e de trabalhar de forma conveniente, a Secura ® possui vários

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A nova Secura®. Pesagem confiável e segura

Reduza seus riscos com sistemas de proteção inteligentes e integrados

A Secura® proporciona segurança e tranquilidade em saber que tudo foi feito de maneira correta. Além de proporcionar resultados de pesagem altamente precisos e de trabalhar de forma conveniente, a Secura® possui vários sistemas de proteção integrados para uma completa conformidade regulamentar – de forma confiável e segura.

Reduza seus riscos com sistemas de proteção inteligentes e integrados

Informações de orientação em tempo real para um nivelamento correto da balança, ajuste interno auto­mático e calibrações 100% rastreáveis, documentação clara com identificação da amostra e do nº de lote que tornam o seu trabalho no laboratório mais eficiente.

O inovador conceito operacional da Secura® facilitará de maneira notável a carga de trabalho diária durante as suas pesagens e, segundo com a sua função APC – Advanced Pharma Compliance – poupará tempo em tarefas cansativas e demoradas de documentação e monitoramento.

Evite os erros provocados por uma balança desnivelada com a função em tempo real de nivelamento – para isso toda Secura® possui um sensor optoeletrônico que verifica continuamente se a balança está perfeitamente nivelada. Se detectado qualquer valor fora das tolerâncias, o usuário será alertado imediatamente desse risco e um guia interativo irá ajudá­lo de rapidamente a nivelar a sua balança.

Os registros das pesagens são interrompidos temporaria­mente até que a balança tenha sido nivelada corretamente.

Isto significa que você pode ter a certeza de que apenas os valores corretos de pesagem são transmitidos. Durante o nivelamento, você não terá de mudar a sua posição de trabalho. Isso é ainda mais importante, quando trabalhar com substâncias tóxicas, por exemplo com um sistema exaustor, não terá de inclinar­se enquanto nivela a sua balança. Como resultado, a Secura® elimina o perigo e o risco para a sua saúde.

Nivelamento perfeito com a com Sartorius “LevelControl”

isoCAL

isoCAL

isoCAL

Alvo

Variação na leitura causada por flutuações nas condições ambientais, tais como a temperatura

Sem risco causado pelas variações de temperatura

As variações de temperatura têm influência nos resultados das pesagens.

É por essa razão que a Secura® vem equipada com a função de ajuste interno isoCAL, que garante resultados precisos de forma constante.

A Secura® pode ser configurada para solicitar que o usuário acione esse procedimento, ou para que a função isoCAL efetue o ajuste assim que for alcan çado um limite de ativação.

A função Cal Audit Trail memoriza cada calibração ou ajuste isoCAL efetuado, para que possa ser rastreado por uma questão de garantia da qualidade.

USP

Esta função proporciona uma absoluta tranquilidade, sabendo que os dados inadequados não podem ser processados poste­riormente por acidente.

A nossa equipe técnica espe­cialmente treinada irá deter­minar o valor de pesagem mínima diretamente no local de instalação da balança e pro­gramá­la na Secura®, anexando também o selo correspondente de verificação na balança.

Medições em conformidade com a USP, sem dificuldades

Confiança absoluta no processo de pesagem e em conformidade com os requisitos da nova USP, Capítulo 41, (válidos a partir do 1º de Dezembro de 2013)? Sem problemas com a Secura®.

A função SQmin detecta auto­maticamente e indica de forma clara no visor quando o valor encontra­se fora do limite de tolerância aceito. Além disso, a balança irá bloquear tempo­rariamente a transferência de dados para uma impressora ou para um dispositivo conectado à sua porta de interface.

A Secura® possibilita a proteção mediante senha para restringir o acesso às confi gurações da balança apenas por pessoas autorizadas.

Ao definir uma senha de acesso, todas as funções que podem alterar as configurações metrológicas da balança serão inativadas.

Segurança mediante senha de proteção

2013-02-21 14:46

Sartorius

Mod. SECURA224-1S

SerNo. 0027703716

BAC: 00-50-02

APC: 01-70-02

Comp1 + 1.7082 g

Comp2 + 1.5017 g

Comp3 + 0.0510 g

T-Comp+ 3.2608 g

2013-02-21 14:47

Name:

Orientação ao usuário de forma interativa para impressões rápidas e em conformidade com normas GLP­ | GMP

Se precisar de documentos rastreáveis, a Secura® irá guiá­lo através das etapas para a obtenção de impressões com data e hora apropriadas e em conformidade com GLP | GMP. Esta nova orientação para o usuário irá oferecer um suporte especial para trabalhar com amostras rastreáveis e com identificação de lote.

Utilizado em conjunção com a nova impressora de labora­tório Premium YDP30, que é automaticamente detectada pela Secura®, a balança gera impressões dos resultados em papel standard ou em etiquetas contínuas.

Melhores resultados –Documentação de qualidade obtida facilmente

A Secura® incorpora a função Cal Audit Trail para documen­tar com qualidade cada proce­dimento de pesagem realizado.

Cada procedimento combinado de ajuste e calibração e cada processo de nivelamento, incluindo qualquer não confor­

midade, é registrado pela balança, pode ser visualizado no visor e, se necessário, pode ser transferido através da interface da balança para um computador ou para uma impres sora de laboratório Sartorius.

Superfícies lisas e resistentes com contornos claros e poucas bordas garantem que a Secura® irá ajudá­lo a manter a con­formidade com todos os requi­sitos de higiene. Até mesmo a estrutura resistente a produtos químicos torna muito fácil a limpeza da Secura®.

A limpeza é um dos principais requisitos no laboratório para evitar a contaminação e garantir a segurança na área de trabalho.

É por isso que a Sartorius deu muita importância ao design da Secura® para permitir uma limpeza fácil e completa.

Fácil de limpar para garantir os melhores resultados

Precisa de documentos de qualificação como prova de conformidade para poder utilizar a sua Secura® numa área regulada? A Sartorius oferece apoio local por meio de especialistas e técnicos

altamente qualificados. Assim, poderemos facilmente criar os documentos necessários com base no teste de risco e relatórios de teste para qualificação operacional e de instalação.

Qualificação – Documentação IQ | OQ

Necessita utilizar a sua Secura® e outros instrumentos numa área controlada onde deve cumprir muitos requisitos, regulamentos e normas? Fique tranquilo. A divisão de Produtos e Serviços de Laboratório da Sartorius fornecem serviços especializados e customizados para garantir a conformidade com os requisitos mais estritos, como por exemplo os da indústria farma cêutica – e não apenas para as balanças.

Conformidade regulamentar com suporte de especialistas

Especificações técnicas Secura®

Modelo 224 124 613 513 313 213 6102 5102 3102 2102 1102 612Capacidade de pesagem g 220 120 610 510 310 210 6100 5100 3100 2100 1100 610Legibilidade mg 0,1 0,1 1 1 1 1 10 10 10 10 10 10Repetibilidade mg 0,1 0,1 1 1 1 1 10 10 10 10 10 10Linearidade mg 0,2 0,2 2 2 2 2 20 20 20 20 20 20Peso de amostra mín. de acordo com USP, típico

g 0,12 0,12 1,5 1,5 1,5 1,5 12 12 12 12 12 12

Limites de temperatura para mode­los verificados com isoCAL ativado

+10°C | +30°C

Tempo de estabilização típico s 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1Tamanho do prato de pesagem mm d 90 d 90 d 120 d 120 d 120 d 120 d 180 d 180 d 180 d 180 d 180 d 180Altura da câmara de pesagem mm 209 209 209 209 209 209 – – – – – –Peso líquido, aprox. kg

(lb)5,1 (11,2)

5,1 (11,2)

5,1 (11,2)

5,1 (11,2)

5,1 (11,2)

5,1 (11,2)

5,2 (11,5)

5,2 (11,5)

5,2 (11,5)

5,2 (11,5)

5,2 (11,5)

5,2 (11,5)

Dimensões, P + L + A mm (polegadas)

360 + 216 + 320 (14,1 + 8,5 + 12,6)

360 + 216 + 95 (14,1 + 8,5 + 3,75)

Interface Interface – mini USB– Reconhecimento automático dos modelos de impressora YDP30 ou YDP40 da Sartorius– Transferência de dados direta para programas aplicativos da Microsoft® – Intervalo programável de saída de dados– Escolha de protocolos de transferência de dados SBI, xBPI, folha de cálculo ou de texto

Funções APC (Advanced Pharma Compliance – Conformidade Farmacêutica Avançada)

– Monitorização permanente do limite de pesagem mínima aceito em conformidade com os requisitos da nova USP, Capítulo 41 – Função SQmin

– Proteção mediante senha para as configurações da balança– Ajuste interno totalmente automático controlado por temperatura e tempo – isoCAL– Bloqueio temporário na transferência de dados para uma impressora ou para um

computador quando os resultados de pesagem incertos são detectados, por exemplo: quando estiver fora do limite de tolerância aceito em conformidade com USP, quando a balança não estiver corretamente nivelada ou quando o ajuste isoCAL deva ser realizado.

– Armazenamento de todos os dados de procedimento de calibração, ajuste e nivelamento – Cal Audit Trail.

Nivelamento Sensor de nível optoeletrônico inteligente com função de alarme e orientação ao interativa com o usuário para um nivelamento rápido e confiável.

Display Tela de toque com interface gráfica da Sartorius para o usuário Programas de aplicação Aplicações especiais de laboratório tais como Mistura, Componentes, Estatística e

Conversão; mais aplicações standard de laboratório como Pesagem, Densidade, Percen­tagem, Controle de Peso, Peso Máximo, Contagem e Pesagem em Condições Instáveis

Acessórios Consulte a lista de acessórios Secura®

Espe

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05 |

2015

GermanySartorius Lab Instruments GmbH & Co. KG Weender Landstrasse 94–108 37075 Goettingen

Phone +49.551.308.0 Fax +49.551.308.3289

BrazilSartorius do Brasil Av. Senador Vergueiro, 2962 Bairro Anchieta São Bernardo do Campo São Paulo CEP: 09600­004

Phone: +55.11.462.8900 Fax: +55.11.4362.8901

Spain & PortugalSartorius Spain S.A. Offices in Madrid: C/ Isabel Colbrand, 10–12, of. 70 28050 Madrid

Phone Spain +34.902.123.367Phone Portugal +351.800.855.800Fax Spain +34.91.358.84.85 Fax Portugal +351.800.855.799www.sartorius.com/pt