A rede global de centros de recursos biológicos

Vanderlei Perez Canhos (CRIA)CBM, Novembro de 2005

Coleções Microbiológicas

• de Trabalho• de Referência• de Serviço• “Centros de Recursos Biológicos”

Breve Histórico (Coleções de Serviço) • 1890: Coleção “Kral”, Praga• 1a. Metade do século 20: coleções tipo• Década de ’60: coleções industriais• Década de ’80:

– Coleções biotecnológicas– Microbial Information Network Europe (MINE)

• Década de ’90: – Projetos Genoma e Tecnologia da Informação– CABRI: Common Access to Biological

Resources Information– OECD BRC Task Force

Breve Histórico (no Brasil)

• Décadas de 20-70: Coleções Institucionais

• 1973: Congresso Internacional de Microbiologia-SP

• Final da década de 80: PSCC-FINEP• Década de 90: 2 Editais PADCT• Programas do MCT• Ações da SBM

Coleções Biológicas e a mudança de paradigma: novos desafios e oportunidades

• Biodiversidade

• Genômica, proteômica e metabolômica

• Tecnologia de informação e comunicação

• Bioeconomia

Centros de Recursos Biológicos Workshop OCDE , Tóquio ´99

• Sustentabilidade e estabilidade

• Qualidade e competência

• Restrições ao acesso

Material biológico e Centros de Recursos Biológicos (CRB)

• Material Biológico = todo material que contém informação genética capaz de se auto-reproduzir ou de ser reproduzido em um sistema biológico

• Centros de Recurso Biológicos = coleções de culturas de microrganismos e/ou células, ou bancos de germoplasma, acreditados como tal.

Papel Crítico dos CRBPapel Crítico dos CRB

• Conservação e suprimento de material Conservação e suprimento de material biológico biológico para aplicações de P&D nos setores para aplicações de P&D nos setores de agricultura, saúde, indústria e meio de agricultura, saúde, indústria e meio ambienteambiente

• P&D P&D sobre o material do acervosobre o material do acervo• ConservaçãoConservação da biodiversidade da biodiversidade• Autoridades de Depósito Autoridades de Depósito de material de material

patentário patentário • Subsídios para a Subsídios para a informação do público em informação do público em

geral geral e e formulação de políticas formulação de políticas • Melhoria de práticas deMelhoria de práticas de bio biosssegurançasegurança

EstabelecimenEstabelecimento to

da Rede da Rede GlobalGlobal

EstabelecimenEstabelecimento de CRB to de CRB NacionaisNacionais

CoordenaçãCoordenaçãoo

Sistema Sistema Nacional de Nacional de AcreditaçãoAcreditação

Conexões Conexões InternacionInternacion

aisais

HarmonizaçHarmonização de ão de

Políticas e Políticas e ProcedimenProcedimen

tostos

Critérios Critérios InternacionaInternaciona

isisRedes de Redes de

ComputadorComputadoreses

IdentificaçãIdentificação de Leis e o de Leis e

AcordosAcordos

«The BRCs: Underpinning the Future of «The BRCs: Underpinning the Future of Biotechnologies »Biotechnologies »

Evolução de Coleções de Serviço à Centros de Recursos Biológicos• Alto nível de competência técnico-científica

• Gerenciamento da qualidade

• Gerenciamento de dados

• Conformidade do material biológico

Sistema de Acreditação e Padrões Sistema de Acreditação e Padrões Internacionais (documentos/guias Internacionais (documentos/guias

OCDE)OCDE)

NÍVEL 1:NÍVEL 1: GeralGeral•Acreditação dos CRBAcreditação dos CRB•Padrão para a Operação dos CRB Padrão para a Operação dos CRB

NÍVEL 2:NÍVEL 2: Específico para o material Específico para o material biológico biológico

•MicrobianoMicrobiano•VegetalVegetal•AnimalAnimal•HumanoHumano

Processo aprovado pelo governo.Processo aprovado pelo governo.

sistema de acreditação sistema de acreditação independente independente e e sem sem conflito de interesseconflito de interesse com o CRB acreditado com o CRB acreditado

Sistema Nacional de AcreditaçãoSistema Nacional de Acreditação

Sistema Nacional de AcreditaçãoSistema Nacional de AcreditaçãoOs CRB Os CRB devem atenderdevem atender::

Marco legal nacionalMarco legal nacional Requisitos e políticas referentes à aquisição, Requisitos e políticas referentes à aquisição,

conservação e utilização, incluindo a conservação e utilização, incluindo a repartição repartição justa e equitativa de benefíciosjusta e equitativa de benefícios derivados do uso derivados do uso dos recursos genéticos, e distribuição dos recursos dos recursos genéticos, e distribuição dos recursos biológicos e dados associados (incluindo biológicos e dados associados (incluindo biossegurança, bioseguridadebiossegurança, bioseguridade, , éticaética…).…).Regulamentos de países Regulamentos de países no transporte de material no transporte de material biológico através de fronteiras nacionais.biológico através de fronteiras nacionais.Acordos nacionais relevantesAcordos nacionais relevantes, regulamentos, , regulamentos, políticas, e recomendaçõespolíticas, e recomendações

Ambiente de InformaçãoAmbiente de Informação• Coletar e armazenarColetar e armazenar

informação informação autenticada e autenticada e validadavalidada inclusive inclusive dados recebidos de dados recebidos de depositantes depositantes

• Cumprimento Cumprimento de de requisitos legais e requisitos legais e políticas (ética)políticas (ética)

• Rastreabilidade Rastreabilidade do do processo de processo de informaçãoinformação

Rede de CRBRede de CRB• Adoção de Padrões e Adoção de Padrões e ProtocolosProtocolos que assegurem a que assegurem a interoperabilidade entre interoperabilidade entre sistemas de informaçãosistemas de informação

• DadosDados disponíveis onlinedisponíveis online ( (ou ou em forma digital) visando a em forma digital) visando a produção deprodução de catálogos catálogos eletrônicos eletrônicos

• Campos selecionados Campos selecionados contendo informaçãocontendo informação não não confidencialconfidencial são de livre são de livre acesso acesso

• O provedor da informação O provedor da informação retêm o controle retêm o controle de acesso de acesso aos dados confidenciaisaos dados confidenciais

BioBiossegurançassegurança

• Facilitar Facilitar o acesso ao material biológicoo acesso ao material biológico, , mas mas SEM o aumento de riscosSEM o aumento de riscos

• O certificado de acreditação O certificado de acreditação deve indicar deve indicar o maior nível de riscoo maior nível de risco para o qual o CRB para o qual o CRB foi qualificadofoi qualificado

• Aderência Aderência à leis e regulamentos (ex: à leis e regulamentos (ex: listas de agentes patogênicos)listas de agentes patogênicos)

BiossegurançaBiossegurança: Nível nacional: Nível nacional • Acordo de transferência de materialAcordo de transferência de material

obrigatório obrigatório por lei por lei • AquisiçãoAquisição e e preservaçãopreservação de material de material

sensível feita exclusivamente por CRB sensível feita exclusivamente por CRB acreditadosacreditados

• Distribuição (restrita) Distribuição (restrita) feita apenas por CRB feita apenas por CRB acreditadosacreditados

• PenalidadesPenalidades

BioBiosssegurançasegurança: Nível internacional: Nível internacional Acreditação nacional + acordo dos Acreditação nacional + acordo dos

CRBCRB

Atividades dos CRB sob a Atividades dos CRB sob a responsabilidade de responsabilidade de

governosgovernos

Transferências sob o controle Transferências sob o controle do governodo governo

Rastreabilidade de acordo com Rastreabilidade de acordo com critérios internacionaiscritérios internacionais

SistemaSistema GlobalGlobal

• Os CRB acreditados a nível Os CRB acreditados a nível nacional se tornam membros do nacional se tornam membros do Sistema Global de Centros de Sistema Global de Centros de Recursos BiológicosRecursos Biológicos

• Coordenação (Revisão de padrões Coordenação (Revisão de padrões e processos de acreditação, e processos de acreditação, avanço da ciência and tecnologia, avanço da ciência and tecnologia, etc.)etc.)

Sistema de Informação de Coleções de Interesse Biotecnológico

http://sicol.cria.org.br

Apoio MCT/CNPq

SICol (visão geral)

Interface Web

Bactérias

Fungos

Células

Etc...

Base de dados do SICol

Centros de Recursos Biológicos

Usuário

• Grupo de trabalho constituído pelo MCT (2001-2002)

• Documento com recomendações para a implantação do sistema

Projeto MCT/FINEP (2005/2006):

Sistema de Informação e de Avaliação da Conformidade do Material Biológico em Coleções de Interesse Biotecnológico (CRIA/TECPAR)

• Consolidação do SICol (sistema distribuído)• Catálogo Virtual de Coleções• Software de Gerenciamento de Coleções• Acompanhamento da Projeto Piloto da OCDE• Desenvolvimento do Sistema de Gestão de

Qualidade Laboratorial em Coleções Selecionadas

Proposta de Rede de Coleções de Material Biológico:(rastreabilidade de processos e produtos; conformidade do material biológico)

• Apoio de longo termo, com avaliações periódicas, tendo como meta no horizonte de 10 anos a consolidação de:

• coleções especializadas de referência• coleções de serviço setoriais

(saúde,agricultura, meio ambiente ++ indústria) com acervos abrangentes (representatividade taxonômica e geográfica)

• Autoridade Depositária de Material Patentário• Sistema Integrado de Informação

ObrigadoObrigado …!…!