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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Legislação Nacional sobre Irradiação de Alimentos “1º Seminário Internacional - IRRADIAÇÃO DE ALIMENTOS” Campinas/SP, 25 de novembro de 2003 Lucas Medeiros Dantas Gerência de Ações de Ciência e Tecnologia de Alimentos - GACTA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Legislação Nacional sobre Irradiação de Alimentos 1º Seminário Internacional - IRRADIAÇÃO DE

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Legislação Nacional sobre Irradiação de Alimentos

“1º Seminário Internacional - IRRADIAÇÃO DE ALIMENTOS”Campinas/SP, 25 de novembro de 2003

Lucas Medeiros Dantas

Gerência de Ações de Ciência e Tecnologia de Alimentos - GACTA

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Irradiação de Alimentos - Legislação de base

Decreto nº 73.718, de 29 de agosto de 1973

Regulamenta a elaboração, armazenamento, transporte, distribuição, importação/exportação e exposição à venda e consumo de alimentos irradiados.

http://www.anvisa.gov.br/legis/decretos/73718_73.htm

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Irradiação de Alimentos - Legislação de base

O que estabelece o Decreto nº 73.718, de 29/08/73:

• Regulação de aplicação: Comissão Nacional de Energia Nuclear-CNEN e Ministério da Saúde-MS;

• Obrigatoriedade de licença pela autoridade competente, após prévia autorização do estabelecimento pela CNEN;

• Comprovação de inocuidade para o consumo, extensão dos efeitos em comparação com processos convencionais, eficiência/eficácia;

• Observância às normas complementares a cargo do MS;

• Amostras para análise fiscal, por cada partida do alimento irradiado;

• Dizeres obrigatórios de rotulagem para exposição à venda/consumo;

• Extensão das exigências aos alimentos irradiados importados.

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Irradiação de Alimentos - Atualização da Legislação

Resolução RDC/ANVISA nº 21, de 26 Jan 2001

Aprova o REGULAMENTO TÉCNICO PARA IRRADIAÇÃO DE ALIMENTOS

Revoga a Portaria/DINAL/MS nº 09, de 8 Mar 85 e Portaria nº 30, de 25 Set 89.

http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/21_01rdc.htm

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Irradiação de Alimentos - Atualização da Legislação

Construção da proposta de atualização (Res. 21/2001):

• Visita às Indústrias de Irradiação

• Elaboração de esboço de proposta

• Formação de Grupo de Trabalho para exame da proposta, com ampla participação

• Publicação de Consulta Pública nº 83, de 20/10/2000

• Consolidação das sugestões à CP e reunião do GT (2001)

• Publicação da Resolução 21/2001.

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Irradiação de Alimentos - Atualização da Legislação

Bases para atualização (Resolução 21/2001):• Relatório Técnico série 890 (Report of a Joint

FAO/IAEA/WHO Study Group), 1999. http://www.who.int/foodsafety/publications/fs_management/irradiation/en/print.html

• Codex STAN 106-1983 (Normas Gerais do Codex para Alimentos Irradiados) http://www.codexalimentarius.net/standard_list.asp

• Codex CAC/RCP 19-1979 (Código Internacional de Práticas para instalações utilizadas para o tratamento de alimentos). http://www.codexalimentarius.net/standard_list.asp

• Recomendações preliminares de Norma Internacional para Boas Práticas de Irradiação, FAO/IAEA/WHO-ICGFI (versão 1999) . http://www.iaea.org/icgfi/

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Irradiação de Alimentos - Destaques da Legislação atual

Principais pontos da Resolução RDC - 21/2001

• Aplica-se a qualquer alimento, desde que observadas condições básicas (2);

• Revogação do limite de 10 kGy para a dose absorvida e da tabela positiva de alimentos (antes era restritiva);

• A irradiação não deve ser utilizada em substituição a BPF ou BPA;

• Estabelecer, como um dos requisitos, a implementação de BPI e apresentação do respectivo “Manual de BPI” às autoridades sanitárias, no momento da inspeção e ou quando solicitado;

• Parâmetros para dose mínima e dose máxima;

• Ênfase na rotulagem.

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Irradiação de Alimentos - Legislação atual

Rotulagem

• Condição geral: A indústria de garantir ou fazer constar a indicação de que o alimento foi tratado por processo de irradiação:

- Nas Notas Fiscais - alimento a granel

- Nas Notas Fiscais e Embalagens - alimentos embalados• Constar no painel principal da embalagem: “ALIMENTO TRATADO

POR PROCESSO DE IRRADIAÇÃO” (nos locais de exposição à venda de produtos a granel, deve ser afixada cartaz, placa ou similar com os mesmos dizeres);

• Quando um produto irradiado é utilizado como ingrediente em outro alimento, esta circunstância deve ser declarada na lista de ingredientes, entre parêntese, após o nome do mesmo.

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Irradiação de Alimentos - Legislação atual

Dasafios / Metas

• Implementar Programa de Monitoramento (2004), em estreita articulação com CNEN (base de dados);

• Verificação de conformidade dos dizeres obrigatórios de rotulagem;

• Verificação da eficácia do processo (solução para fatores de risco);

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Irradiação de Alimentos

Importante ressaltar o entendimento de que:

• A segurança e os benefícios dos alimentos tratados por radiação ionizante estão bem demonstrados em base científica, observadas as condições de segurança de uso em conformidade com as normas estabelecidas;

• A irradiação de alimentos é justificada somente se para cumprir um requerimento tecnológico e/ou para proteção da saúde do consumidor;

• O foco central da verificação de conformidade deve ser tanto no processo produtivo, quanto no produto final para avaliar se foi atendido o que se propôs com o tratamento.

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Lucas Medeiros Dantas

Gerente de Ações de Ciência e Tecnologia de Alimentos - GACTA

Gerência Geral de Alimentos - GGALI

[email protected] ou [email protected]

Tel.: (61) 448-1116Fax: (61) 448-1080

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