29
Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Rotulagem de Alimentos Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem Seminário Internacional sobre Rotulagem e Publicidade de Alimentos e Publicidade de Alimentos

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Rotulagem de AlimentosRotulagem de Alimentos

Brasília, 24 de outubro de 2006Brasília, 24 de outubro de 2006

Seminário Internacional sobre Rotulagem Seminário Internacional sobre Rotulagem e Publicidade de Alimentose Publicidade de Alimentos

Page 2: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Missão da AnvisaMissão da Anvisa

"Proteger e promover a saúde da "Proteger e promover a saúde da população garantindo a segurança população garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços e sanitária de produtos e serviços e participando da construção de seu participando da construção de seu acesso"acesso"

Page 3: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Informações sobre AlimentosInformações sobre Alimentos

FamíliaFamília

Grupos SociaisGrupos Sociais

EducaçãoEducação

Mídia e publicidadeMídia e publicidade

Rótulos de alimentosRótulos de alimentosFonte: Nutrition labels and health claims: the global regularoty environment, WHO, 2004Fonte: Nutrition labels and health claims: the global regularoty environment, WHO, 2004

Page 4: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Importância da RotulagemImportância da Rotulagem

Comunicação entre produtores e consumidoresComunicação entre produtores e consumidores

Direito à informação – clara e corretaDireito à informação – clara e correta

Garante a rastreabilidadeGarante a rastreabilidade

Informa sobre a presença de componentes que Informa sobre a presença de componentes que envolvem risco à saúdeenvolvem risco à saúde

Permite identificar as propriedades nutricionais Permite identificar as propriedades nutricionais e funcionais dos alimentose funcionais dos alimentos

Incentivar a melhora dos alimentos produzidosIncentivar a melhora dos alimentos produzidos

Page 5: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Recomendações da OMSRecomendações da OMS

Rótulos → informações compreensíveis e Rótulos → informações compreensíveis e padronizadas sobre o conteúdo dos alimentospadronizadas sobre o conteúdo dos alimentos

Publicidade → desestimular mensagens que Publicidade → desestimular mensagens que promovam práticas alimentares não saudáveispromovam práticas alimentares não saudáveis

Alegações → mensagens não devem Alegações → mensagens não devem levar ao engano sobre os reais levar ao engano sobre os reais benefícios e riscos nutricionaisbenefícios e riscos nutricionais

Page 6: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Regulamentação da RotulagemRegulamentação da Rotulagem

Decreto-Lei nº 986/69Decreto-Lei nº 986/69

Portaria SVS/MS nº 27/98Portaria SVS/MS nº 27/98

Resolução RDC nº 259/02Resolução RDC nº 259/02

Resoluções RDC nº 359/03 e 360/03Resoluções RDC nº 359/03 e 360/03

Lei nº 10.674/03Lei nº 10.674/03

Lei nº 11.265/06 e Resolução RDC nº 222/02Lei nº 11.265/06 e Resolução RDC nº 222/02

Regulamentos Técnicos EspecíficosRegulamentos Técnicos Específicos

Page 7: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

ReferênciasReferências

Internacionais:Internacionais:Codex AlimentariusCodex Alimentarius

MercosulMercosul

Outros blocos econômicos e paísesOutros blocos econômicos e países

Nacionais:Nacionais:Políticas de SaúdePolíticas de Saúde

Direito à informaçãoDireito à informação

Page 8: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Codex AlimentariusCodex AlimentariusNormas de natureza voluntáriaNormas de natureza voluntária

Consideradas referência pela OMCConsideradas referência pela OMC

Apresentam certa flexibilidade e dinamismoApresentam certa flexibilidade e dinamismo

Comitê sobre Rotulagem de Alimentos – CCFL:Comitê sobre Rotulagem de Alimentos – CCFL:Elaboração de normas sobre rotulagem de alimentosElaboração de normas sobre rotulagem de alimentos

Examinar, emendar e aprovar disposições específicas Examinar, emendar e aprovar disposições específicas de rotulagem preparados por outros Comitêsde rotulagem preparados por outros Comitês

Estudar problemas relacionados à publicidade de Estudar problemas relacionados à publicidade de alimentos (alegações de propriedades)alimentos (alegações de propriedades)

Page 9: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Rotulagem GeralRotulagem Geral

Âmbito de aplicação:Âmbito de aplicação:Todo alimento que seja comercializado, qualquer que Todo alimento que seja comercializado, qualquer que seja sua origem, embalado na ausência do cliente, e seja sua origem, embalado na ausência do cliente, e pronto para oferta ao consumidorpronto para oferta ao consumidor

Norma harmonizada no MercosulNorma harmonizada no Mercosul

Princípios gerais:Princípios gerais:Informações não devem legar ao engano ou erroInformações não devem legar ao engano ou erro

Vetada indicação medicinal ou terapêuticaVetada indicação medicinal ou terapêutica

Page 10: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Rotulagem GeralRotulagem Geral

Informações obrigatórias:Informações obrigatórias:Denominação de vendaDenominação de venda

Lista de ingredientesLista de ingredientes

Identificação da origemIdentificação da origem

Prazo de validadePrazo de validade

Identificação do loteIdentificação do lote

Conteúdo líquidoConteúdo líquido

Instruções de preparo quando necessárioInstruções de preparo quando necessário

Page 11: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Rotulagem NutricionalRotulagem NutricionalNormas harmonizadas no MercosulNormas harmonizadas no Mercosul

Âmbito de aplicação:Âmbito de aplicação:Alimentos produzidos e comercializados, qualquer que Alimentos produzidos e comercializados, qualquer que seja sua origem, embalados na ausência do cliente e seja sua origem, embalados na ausência do cliente e prontos para serem oferecidos aos consumidoresprontos para serem oferecidos aos consumidores

• Definição:Definição:Toda descrição destinada a informar ao consumidor Toda descrição destinada a informar ao consumidor sobre as propriedades nutricionais de um alimento sobre as propriedades nutricionais de um alimento (valor energético e nutrientes)(valor energético e nutrientes)

Inclui também a informação nutricional complementarInclui também a informação nutricional complementar

Page 12: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Rotulagem NutricionalRotulagem Nutricional

Alimentos dispensados:Alimentos dispensados:Bebidas AlcoólicasBebidas Alcoólicas

EspeciariasEspeciarias

VinagresVinagres

SalSal

Aditivos alimentaresAditivos alimentares

Águas destinadas ao consumo humanoÁguas destinadas ao consumo humano

Café, chá e outras ervas sem adição de ingredientesCafé, chá e outras ervas sem adição de ingredientes

Page 13: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Rotulagem NutricionalRotulagem Nutricional

Alimentos dispensados:Alimentos dispensados:Ingredientes e matérias-primas para fins industriaisIngredientes e matérias-primas para fins industriais

Alimentos preparados e embalados em restaurantes e Alimentos preparados e embalados em restaurantes e estabelecimentos comerciais, prontos para o consumoestabelecimentos comerciais, prontos para o consumo

Produtos fracionados nos pontos de venda a varejoProdutos fracionados nos pontos de venda a varejo

Frutas, vegetais e carnes in natura, refrigerados e Frutas, vegetais e carnes in natura, refrigerados e congeladoscongelados

Alimentos com embalagens menores que 100 cmAlimentos com embalagens menores que 100 cm22 (exceto alimentos para fins especiais e com alegações (exceto alimentos para fins especiais e com alegações nutricionais)nutricionais)

Page 14: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Page 15: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Ações da AnvisaAções da Anvisa

Programa de cálculo de rótulosPrograma de cálculo de rótulos

Perguntas freqüentes sobre rotulagem (site)Perguntas freqüentes sobre rotulagem (site)

Manuais de Orientação:Manuais de Orientação:

IndústriaIndústria

ConsumidorConsumidor

Profissionais de SaúdeProfissionais de Saúde

Page 16: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

AlegaçõesAlegações

Portaria nº 27/1998 – alegações nutricionais ou Portaria nº 27/1998 – alegações nutricionais ou informação nutricional complementarinformação nutricional complementar

Definição:Definição:Representação que afirme, sugira ou implique que um Representação que afirme, sugira ou implique que um alimento possui uma ou mais propriedades alimento possui uma ou mais propriedades particulares relativas ao seu valor energético, seu particulares relativas ao seu valor energético, seu conteúdo de proteínas, gorduras, carboidratos, fibras conteúdo de proteínas, gorduras, carboidratos, fibras alimentares, vitaminas e mineraisalimentares, vitaminas e minerais

Page 17: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

AlegaçõesAlegaçõesTipos de informação nutricional complementar:Tipos de informação nutricional complementar:

AbsolutaAbsoluta

ComparativaComparativa

Critérios para utilização:Critérios para utilização:OpcionalOpcional

Não levar a interpretação errônea ou enganoNão levar a interpretação errônea ou engano

Refere-se ao alimento pronto para consumoRefere-se ao alimento pronto para consumo

Quando baseada em característica inerente ao Quando baseada em característica inerente ao alimento deve haver um esclarecimentoalimento deve haver um esclarecimento

Page 18: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

AlegaçõesAlegações

AtributoAtributo Conteúdo AbsolutoConteúdo Absoluto Termos EstrangeirosTermos EstrangeirosBaixoBaixo Baixo (pobre, leve)Baixo (pobre, leve) Light, lite, lowLight, lite, lowNão contémNão contém Livre, zero, semLivre, zero, sem Free, no, withoutFree, no, withoutAlto teorAlto teor Rico, alto conteúdoRico, alto conteúdo High, richHigh, richFonte deFonte de FonteFonte Source Source Muito baixoMuito baixo Muito baixoMuito baixo Very lowVery lowSem adição Sem adição dede Sem adição deSem adição de No ... addedNo ... added

ReduzidoReduzido Reduzido (leve)Reduzido (leve) Light, liteLight, liteAumentadoAumentado AumentadoAumentado IncreasedIncreased

Tabela de termos:Tabela de termos:

Page 19: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

AlegaçõesAlegações

Resoluções nº 18/1999 e 19/1999 – alegações Resoluções nº 18/1999 e 19/1999 – alegações de propriedade funcional e de saúdede propriedade funcional e de saúde

Definições de alegações de:Definições de alegações de:Propriedade funcional – descreve o papel metabólico Propriedade funcional – descreve o papel metabólico ou fisiológico que o nutriente ou não nutriente tem no ou fisiológico que o nutriente ou não nutriente tem no crescimento, desenvolvimento, manutenção e outras crescimento, desenvolvimento, manutenção e outras funções normais do organismo humanofunções normais do organismo humano

Propriedade de saúde – afirma, sugere ou implica a Propriedade de saúde – afirma, sugere ou implica a existência de relação entre o alimento ou ingrediente existência de relação entre o alimento ou ingrediente com doença ou condição relacionada à saúdecom doença ou condição relacionada à saúde

Page 20: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

AlegaçõesAlegações

Alegações podem fazer menção:Alegações podem fazer menção:Manutenção geral da saúdeManutenção geral da saúde

Papel fisiológico de nutrientes e não nutrientesPapel fisiológico de nutrientes e não nutrientes

Redução do risco de enfermidadesRedução do risco de enfermidades

Critérios para utilização:Critérios para utilização:A alegação deve ser aprovada – registroA alegação deve ser aprovada – registro

As informações divulgadas por qualquer meio de As informações divulgadas por qualquer meio de comunicação não podem ter significado diferente comunicação não podem ter significado diferente daquela aprovada para constar em sua rotulagemdaquela aprovada para constar em sua rotulagem

Page 21: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

AlegaçõesAlegações

Avaliação das Alegações:Avaliação das Alegações:Baseada em evidências científicasBaseada em evidências científicas

Responsabilidade da empresaResponsabilidade da empresa

Avaliação caso a casoAvaliação caso a caso

Avaliação de risco e segurança de usoAvaliação de risco e segurança de uso

Avaliação da alegaçãoAvaliação da alegação

Consistência com as diretrizes da PNS e PNANConsistência com as diretrizes da PNS e PNAN

Assessoramento da CTCAFAssessoramento da CTCAF

Page 22: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

AlegaçõesAlegações

Alegações aprovadas para:Alegações aprovadas para:Proteína de soja Proteína de soja colesterol colesterol

Ácidos graxos da família ômega 3 Ácidos graxos da família ômega 3 triglicerídeos triglicerídeos

Licopeno e luteína Licopeno e luteína ação antioxidante ação antioxidante

Fibras alimentares e lactulose Fibras alimentares e lactulose funcionamento funcionamento intestinalintestinal

FOS, inulina e probiótico FOS, inulina e probiótico equilíbrio intestinal equilíbrio intestinal

Beta glucana e fitoesteróis Beta glucana e fitoesteróis redução da absorção de redução da absorção de colesterolcolesterol

Page 23: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

AlegaçõesAlegações

Alegações aprovadas para:Alegações aprovadas para:Psyllium Psyllium redução da absorção de gordura redução da absorção de gordura

Quitosana Quitosana redução da absorção de gordura e redução da absorção de gordura e colesterolcolesterol

Outros requisitos:Outros requisitos:Menção à importância de uma alimentação Menção à importância de uma alimentação equilibrada e hábitos de vida saudáveisequilibrada e hábitos de vida saudáveis

Advertências ou informações complementaresAdvertências ou informações complementares

Page 24: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Exemplo de AlegaçãoExemplo de Alegação

““A quitosana auxilia na redução da absorção de A quitosana auxilia na redução da absorção de gordura e colesterol. Seu consumo deve estar gordura e colesterol. Seu consumo deve estar associado a uma alimentação equilibrada e associado a uma alimentação equilibrada e hábitos de vida saudáveis”hábitos de vida saudáveis”

““Pessoas alérgicas a peixe e crustáceos devem Pessoas alérgicas a peixe e crustáceos devem evitar o consumo deste produto”evitar o consumo deste produto”

““O consumo deste produto deve ser O consumo deste produto deve ser acompanhado da ingestão de líquidos”acompanhado da ingestão de líquidos”

Page 25: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

AlegaçõesAlegações

Resultados de 6 anos de trabalho:Resultados de 6 anos de trabalho:

14 alegações de propriedade funcional aprovadas14 alegações de propriedade funcional aprovadas

28 tipos de substâncias ou microorganismos com 28 tipos de substâncias ou microorganismos com propriedades funcionais aprovadaspropriedades funcionais aprovadas

Nenhuma alegação de saúde aprovadaNenhuma alegação de saúde aprovada

Processo de revisão das alegaçõesProcesso de revisão das alegações

Page 26: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

AlegaçõesAlegações

Principais desafios:Principais desafios:Falta de consenso científico sobre a segurança de usoFalta de consenso científico sobre a segurança de uso

Solicitação de mais de uma alegação para o mesmo Solicitação de mais de uma alegação para o mesmo produtoproduto

Solicitação de alegações sem estudos realizados com Solicitação de alegações sem estudos realizados com o produtoo produto

Alegações em alimentos de consumo ocasional ou Alegações em alimentos de consumo ocasional ou com perfil nutricional inadequadocom perfil nutricional inadequado

Entendimento das alegações por parte dos Entendimento das alegações por parte dos consumidores consumidores

Page 27: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Outras informações de rotulagemOutras informações de rotulagem

Alimentos para Fins Especiais:Alimentos para Fins Especiais:““Fenilcetonúricos: contém fenilalanina”Fenilcetonúricos: contém fenilalanina”

““Diabéticos: contém (mono ou dissacarídeo)”Diabéticos: contém (mono ou dissacarídeo)”

• Lei nº 10.674/04 – Contém/não contém glútenLei nº 10.674/04 – Contém/não contém glúten

Novos alimentos em formas farmacêuticas:Novos alimentos em formas farmacêuticas:

““O Ministério da Saúde adverte: Não existem O Ministério da Saúde adverte: Não existem evidências científicas comprovadas de que este evidências científicas comprovadas de que este alimento previna, trate ou cure doenças”alimento previna, trate ou cure doenças”

Page 28: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Outras informações de rotulagemOutras informações de rotulagemLei nº 11.265/2006 – Proteção ao aleitamentoLei nº 11.265/2006 – Proteção ao aleitamento

Fórmulas infantis para lactentes e de seguimentoFórmulas infantis para lactentes e de seguimento

Alimentos de transição e alimentos à base de cereais Alimentos de transição e alimentos à base de cereais para lactentes e crianças de primeira infânciapara lactentes e crianças de primeira infância

Fórmulas de nutrientes para recém-nascidos de alto Fórmulas de nutrientes para recém-nascidos de alto riscorisco

Leites fluidos, em pó, modificados e similares vegetaisLeites fluidos, em pó, modificados e similares vegetais

““O Ministério da Saúde informa: o aleitamento O Ministério da Saúde informa: o aleitamento materno evita infecções e alergias e é recomendado materno evita infecções e alergias e é recomendado até os 2 anos de idade ou mais”até os 2 anos de idade ou mais”

Page 29: Agência Nacional de Vigilância Sanitária  Rotulagem de Alimentos Brasília, 24 de outubro de 2006 Seminário Internacional sobre Rotulagem

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

ObrigadaObrigada

Antonia Maria de AquinoAntonia Maria de AquinoGerente de Produtos EspeciaisGerente de Produtos EspeciaisGerência Geral de AlimentosGerência Geral de Alimentos

GPESP/GGALI/ANVISA/MSGPESP/GGALI/ANVISA/[email protected]