ANVISA - ALIMETNOS - Manual de Peticionamento eletrônico de Notificação de alimentos

Manual do Usuário

Peticionamento Eletrônico de Notificaçãode Alimentos Isentos de Registro Sanitário

Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

2012

Peticionamento eletrônico.indd 1 17/10/2012 11:09:04

Copyright © 2012. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. É permitida a reprodução par-cial ou total desta obra, desde que citada a fonte. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)

1a edição

Presidenta da República

Dilma Rousseff

Ministro da Saúde

Alexandre Padilha

Diretor-Presidente Adjunto do Diretor-Presidente

Dirceu Brás Aparecido Barbano Luiz Roberto da Silva Klassmann

Diretores Adjuntos

José Agenor Álvares da Silva Neilton Araújo de Oliveira

Jaime César de Moura Oliveira Luciana Shimizu Takara

Chefe de Gabinete

Vera Maria Borralho Bacelar

Gerente-Geral de Alimentos

Denise de Oliveira Resende

Gerente de Produtos Especiais

Antonia Maria de Aquino

Equipe Técnica

Ana Paula de Rezende Peretti GiomettiClaudia Darbelly Cavalieri de MoraesElisabete Gonçalves DutraGustavo Tayar Peres

Capa, projeto gráfico e diagramação

Camila Medeiros (Uncom/Ascec/Anvisa)


Manual do Usuário



1. OBJETIVO ...............................................................................................7

2. NOTIFICAÇÃO DE PRODUTOS ISENTOS DE REGISTRO – DIRETRIZES 7

3. USUÁRIOS ..............................................................................................8

4. REQUISITOS E PRODUTOS ELEGÍVEIS ..............................................8

5. INFORMAÇÕES NECESSÁRIAS PARA INICIAR UMA NOTIFICAÇÃO DE PRODUTO ISENTO DE REGISTRO ....................................................9

6. PROCEDIMENTO DE NOTIFICAÇÃO ...................................................11

ACESSO AO PETICIONAMENTO ELETRÔNICO ..........................................11

IDENTIFICAÇÃO ...........................................................................................12

IDENTIFICAÇÃO DA EMPRESA POR PORTE ...............................................13

MENU DE OPÇÕES DE TRANSAÇÃO .........................................................13

MENU DE OPÇÕES DE ÁREAS ...................................................................15

MENU DE OPÇÕES DE ASSUNTOS ............................................................16

NÚMERO DA TRANSAÇÃO .........................................................................18

7. NOTIFICAÇÃO ELETRÔNICA ...............................................................19

PÁGINA INICIAL ...........................................................................................19

DADOS DA EMPRESA INTERESSADA DETENTORA DA NOTIFICAÇÃO .....20

DADOS DE IDENTIFICAÇÃO DOS RESPONSÁVEIS DA EMPRESA .............23

DADOS DE IDENTIFICAÇÃO DO(S) PRODUTO(S) ........................................23

Notificação por produto ................................................................................24

Notificação única ..........................................................................................26

SUMARIO


Notificação de aditivos alimentares ...............................................................28

FABRICANTE ...............................................................................................30

Produtos nacionais .......................................................................................30

Produtos importados ....................................................................................32

FORMULAÇÃO ............................................................................................33



PRODUTOS .................................................................................................51

Aditivos do tipo aroma e misturas de aromas ...............................................51

APRESENTAÇÃO .........................................................................................53



ROTULAGEM ...............................................................................................57

ANEXAR .......................................................................................................70

TERMO DE RESPONSABILIDADE ................................................................73

8. DADOS DO RESPONSÁVEL PELA TRANSAÇÃO E CONCLUSÃO ....75

9. ALTERAÇÃO DA NOTIFICAÇÃO ...........................................................79

10. RENOVAÇÃO DA NOTIFICAÇÃO ........................................................81

11. CANCELAMENTO DE NOTIFICAÇÃO A PEDIDO DA EMPRESA .....82

12. ATUALIZAÇÃO DE ALVARÁ SANITÁRIO ............................................84




Manual do Usuário 7

1. OBJETIVO

Este manual tem como finalidade orientar o setor produtivo, quanto às diretrizes, procedimentos e critérios para efetuar o peticionamento eletrô-nico de notificação de alimentos isentos de registro sanitário.

2. NOTIFICAÇÃO DE PRODUTOS ISENTOS DE REGISTRO – DIRETRIZES

Para efeito da notificação eletrônica, são adotadas as seguintes diretrizes:

Ï As notificações serão realizadas exclusivamente na forma eletrônica, no Sistema de Peticionamento e Arrecadação Eletrônico, da Anvisa;

Ï As orientações necessárias ao procedimento eletrônico estão disponíveis no Sistema de Peticionamento e Arrecadação Eletrônico, constante no Portal da Anvisa: http://www.anvisa.gov.br;

Ï As notificação só é válida quando finalizada e gerado o número de pro-tocolo on-line;

Ï A publicidade da notificação fica assegurada por meio de divulgação no portal da Anvisa;

Ï A empresa detentora da notificação é responsável pelos produtos no-tificados e por todas as informações prestadas relativas aos mesmos, devendo possuir dados comprobatórios que atestem a qualidade, segu-rança, idoneidade dos respectivos dizeres de rotulagem, bem como os requisitos técnicos estabelecidos na legislação vigente.

Ï A empresa detentora da notificação deve renovar a notificação a cada cinco anos, enquanto o produto estiver sendo comercializado.



Manual do Usuário

Os produtos classificados como isentos de registro na área de alimentos devem obedecer aos seguintes critérios:

Ï Pertencer à categoria de produto isenta de registro sanitário por meio de regulamento técnico específico;

Ï Cumprir o disposto na legislação, nos Pareceres, Notas e Informes Téc-nicos e outros constante no portal da Anvisa.

A notificação de produtos isentos de registro deve ser realizada previamen-te à comercialização destes produtos.

3. USUÁRIOS

É elegível à inserção de dados no sistema de peticionamento eletrônico de notificação de produtos isentos de registro sanitário o agente regulado submetido ao controle e fiscalização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.

4. REQUISITOS E PRODUTOS ELEGÍVEIS

Para ter acesso à notificação eletrônica da área de alimentos é necessário que a empresa esteja regularizada perante o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.

Somente poderão ser notificados por meio deste sistema eletrônico os produtos isentos da obrigatoriedade de registro sanitário, conforme legislação vigente.

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5. INFORMAÇÕES NECESSÁRIAS PARA INICIAR UMA NOTIFICAÇÃO DE PRODUTO ISENTO DE REGISTRO

Para iniciar a notificação de um produto isento de registro da área de ali-mentos a empresa deve estar previamente cadastrada no portal da Anvisa e é importante ter em mãos:

Ï Dados do produto:

a) categoria na qual o produto se enquadra de acordo com a legislação em vigor;b) denominação do produto;c) marcas;d) formulação do produto em g/100g ou g/100ml;e) informação nutricional para os produtos para os quais esta informa-ção é obrigatória;f ) informação nutricional complementar, caso haja;g) arquivo eletrônico com lay out do rótulo em pdf ou jpg, com no máximo 5MB.

Ï Informações sobre o(s) fabricante(s) do produto:

a) CNPJ;b) endereço completo;c) arquivo eletrônico com alvará ou licença sanitária atualizado, em pdf ou jpg, com no máximo 5MB.

Por motivo de segurança o usuário terá 15 minutos para preenchimento de cada formulário, se houver necessidade de interrupção ou pausa, o usuário deve salvar as informações inseridas.



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Todos os campos que apresentarem um asterisco vermelho são obrigatórios e não será possível prosseguir no peticionamento sem preenchê-los.

Para prosseguir pelos campos dos formulários, uma vez posicionado o cur-sor no primeiro campo, pode ser utilizado o próprio cursor ou a tecla “tab”.

Em cada formulário haverá uma interrogação no canto direito de cada conjunto de campos a serem preenchidos. Estas interrogações contêm in-formações para preenchimento dos respectivos campos.

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6. PROCEDIMENTO DE NOTIFICAÇÃO

ACESSO AO PETICIONAMENTO ELETRÔNICO Ï O usuário deve acessar o portal da Anvisa, no endereço eletrônico: www.anvisa.gov.br, aba Setor Regulado/Acesso Fácil/Peticionamento/Acesso ao Sistema

Ï Preencher com os dados de e-mail e senha do gestor de segurança ou responsável legal e clicar no botão “CONECTAR”.

Em caso de esquecimento da senha, clique no botão “Esqueci minha se-nha”. Uma nova tela dará a opção de cadastrar uma nova senha. Escolha o tipo de pessoa que deseja cadastrar a nova senha (pessoa física ou pessoa jurídica), digite as informações solicitadas e confirme as informações cli-cando no botão “CONFIRMAR”.



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IDENTIFICAÇÃO Ï Selecionar pelo CNPJ o agente regulado que está relacionado ao pro-duto objeto da notificação.

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IDENTIFICAÇÃO DA EMPRESA POR PORTE Ï Verificar as informações sobre o porte da empresa e clicar em “PRÓ-XIMO” caso estejam corretas. Caso contrário, seguir os procedimentos descritos para atualização do porte da empresa. A documentação neces-sária para atualização de cadastro deve ser enviada à Gerência de Gestão da Arrecadação — Gegar da Anvisa.

MENU DE OPÇÕES DE TRANSAÇÃO Ï Para iniciar uma notificação, alterar uma notificação concluída, atuali-zar alvará sanitário de uma empresa, renovar ou cancelar uma notifica-ção, selecionar a opção “Petição Eletrônica e pagamento de taxa”.

Ï Para recuperar uma transação não concluída, selecionar “Continuação da petição eletrônica para fluxos não concluídos”.



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Ï Para resgatar informações sobre uma notificação concluída ou não, se-lecionar a opção “Consulta de transações realizadas” ou “Consulta de transações pendentes”, conforme o caso.

Ï Para imprimir documentos (petição ou guia - GRU) referentes a uma transação, selecionar “Impressão de segunda via de documentos”.

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MENU DE OPÇÕES DE ÁREAS Ï Selecionar a opção “Áreas” e clicar na unidade “Alimentos”. Em segui-da, clicar no botão “PESQUISAR ASSUNTO”.



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MENU DE OPÇÕES DE ASSUNTOS Ï Selecionar o assunto desejado.

Os assuntos relativos à notificação são:

• 4014 - Notificação de Produto Isento de Registro na área de ali-mentos: esse assunto permite ao usuário inserir os dados e documentos que irão iniciar um novo processo de notificação.

• 4015 - Notificação - Cancelamento a pedido da empresa: esse as-sunto permite ao usuário solicitar o cancelamento das notificações já realizadas, por motivos de seu interesse desde que o produto não esteja sendo comercializado.

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• 4017 - Notificação - Renovação: esse assunto permite ao usuário reva-lidar/atualizar os dados e documentos das notificações já realizadas, que deve ser feita a cada 5 anos até o último dia de vigência da notificação já realizada.

• 4019 - Notificação - Alteração: esse assunto permite ao usuário atua-lizar os dados e anexos das notificações já realizadas.

• 4020 - Notificação - Atualização do Alvará Sanitário: esse assunto permite ao usuário anexar o Alvará Sanitário atualizado dos fabricantes inseridos em notificações de um mesmo interessado.

Atenção: Para realizar uma alteração, cancelamento ou atualização de alvará sanitário referente a uma notifica-

ção concluída é necessário um prazo de 48 horas.

Ï Após efetuar a escolha do assunto aparecerá na parte inferior da tela o assunto selecionado.

Ï Para prosseguir no peticionamento clicar no botão “PRÓXIMO”. Se quiser corrigir ou selecionar outro assunto clicar em “Limpar Assunto Selecionado”.



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NÚMERO DA TRANSAÇÃO Ï Uma vez selecionado o assunto, o sistema gera um “Número da Tran-sação” que será utilizado durante todo o processo de peticionamento eletrônico. Caso o usuário deseje interromper a notificação e resgatá-la posteriormente ou no caso de queda do sistema ou qualquer outro pro-blema técnico, o usuário pode acessar novamente o portal da Anvisa e utilizar esse número para resgatar as informações do banco de dados. Portanto, sempre anote o número de uma transação. Para prosseguir com o assunto escolhido clique no botão “PRÓXIMO”.

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7. NOTIFICAÇÃO ELETRÔNICA

PÁGINA INICIAL Ï Nesta página é dada a possibilidade ao usuário de importar dados de uma notificação já realizada e pertencente ao mesmo CNPJ, informan-do o número do processo ou da notificação de referência. Caso isso não seja necessário, clicar no botão “PRÓXIMO”.

IMPORTANTE: A importação de dados facilita e agiliza o preenchimento da notificação de produtos que têm

dados semelhantes de fabricantes, formulações ou infor-mações de rotulagem. No entanto, é importante que o

usuário faça as correções específicas do produto que está sendo notificado e salve estas modificações.



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O sistema de peticionamento eletrônico de notificação de produtos isentos de registro sanitário está dividido em 8 etapas para preenchimento:

1. Interessado2. Identificação do(s) produto(s)3. Fabricante4. Formulação5. Apresentação6. Rotulagem7. Anexar8. Termo de Responsabilidade

Ï A partir daqui o usuário pode ir e voltar nos formulários. Para voltar pode selecionar no menu lateral uma das 8 opções de formulários. Para prosseguir deve obrigatoriamente clicar em “PRÓXIMO”.

IMPORTANTE: se o usuário deseja voltar em um for-mulário já preenchido para verificar ou alterar alguma

informação, ele deve salvar as informações antes de clicar sobre o formulário já preenchido ou no botão “ANTE-RIOR”. Caso contrário, os dados inseridos na página

atual serão perdidos.

DADOS DA EMPRESA INTERESSADA DETENTORA DA NOTIFICAÇÃO

Ï A parte deste formulário que está relacionada a dados cadastrais da em-presa vem preenchida com os dados constantes no cadastro de seguran-ça da Anvisa.

Ï Se houver alguma correção a ser efetuada nesses dados, o usuário deve observar as orientações constantes no endereço eletrônico: www.anvi-sa.gov.br/alimentos/assuntos de interesse/registro e notificação/Passos

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para atualização de cadastro na Anvisa. Para retornar ao sistema de notificação de alimentos, o usuário deve reiniciar o peticionamento eletrônico, optar pelo item “Continuação da Petição Eletrônica para Fluxos não Concluídos”, inserir o número da transação e clicar no bo-tão “PRÓXIMO”.

Ï Nesta etapa o usuário deve obrigatoriamente informar em que tipo de interessado o detentor da notificação se enquadra:

ÍMatriz: unidade da empresa que não necessariamente possui unidade fabril, onde geralmente está localizada a área que centraliza assuntos regulatórios de toda a empresa.

ÍFabricante: aquela que desempenha atividades relacionadas à fabri-cação de produtos pertinentes à área de alimentos. Selecionar este campo quando a empresa interessada é, também, fabricante do pro-duto.

Í Importador: responsável pela entrada de bem ou produto proceden-te do exterior no território nacional. Selecionar este campo quando a empresa interessada for, também, a importadora do produto.

ÍSubsidiária: empresa controlada por outra que detém a maioria ou o total de suas ações. Selecionar este campo quando a empresa interes-



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sada for a subsidiária da empresa detentora dos direitos do produto que está sendo notificado.

Ï Se for o caso da empresa interessada possuir site e SAC, os mesmos devem ser preenchidos nos campos próprios para esse fim.

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DADOS DE IDENTIFICAÇÃO DOS RESPONSÁVEIS DA EMPRESA

Ï O preenchimento do campo de responsável legal/representante do res-ponsável legal é obrigatório e o usuário deve optar por um dos nomes informados no cadastro da Anvisa.

Ï O campo de responsável técnico deve ser preenchido pelo usuário e deve estar coerente com o informado no cadastro da Anvisa.

Ï Após concluir o preenchimento dos campos, o usuário deve clicar no botão “PRÓXIMO”.

DADOS DE IDENTIFICAÇÃO DO(S) PRODUTO(S) Ï A notificação de alimentos pode ser por produto ou única, ou seja, para mais de um produto naquela categoria desde que atendidas as previsões legais. Quando se tratar de notificação única, o usuário deve informar o(s) motivo(s) da mesma no formulário: diferentes unidades fabris, va-riação da formulação, formato de apresentação, conforme regulamento específico. É importante ressaltar que este tipo de notificação não se aplica a um produto com formas de apresentação distintas, como cáp-sulas, comprimidos, pós, tabletes, líquido, gel, dentre outras.



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Notificação por produtoO usuário deve informar se o produto é fabricado no país ou importado. Em se tratando de produto importado, será exibido campo para informar a Nomenclatura Comum do Mercosul - NCM.

1. Categoria: o usuário deve clicar no botão “PESQUISAR” e escolher a categoria correspondente ao produto que está sendo notificado. A lista de categorias será exibida ao clicar o botão “PESQUISAR”. As categorias em azul podem ser selecionadas diretamente posicionando o cursor em cima delas e clicando. As categorias em preto e que apre-sentam sinal “+” à esquerda serão detalhadas ao clicar sobre este sinal.

2. Denominação do produto: O usuário deverá optar pelas denomina-ções disponibilizadas pelo sistema que correspondem àquelas previstas na legislação vigente. Nos casos de categorias de produtos que permitem outras denominações, quando selecionada esta opção, o sistema exibirá campo para digitar a denominação, conforme exemplos a seguir:

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• Dependendo da categoria, serão exibidos hints quando se passa o cursor sobre a denominação do produto. Estes hints têm como objetivo auxi-liar o usuário no preenchimento dos complementos da denominação.

• Para chás e especiarias serão utilizadas listas de espécies vegetais que podem ser inseridas por meio de pesquisa pelo nome comum ou nome científico da espécie vegetal. A parte do vegetal utilizada como chá ou especiaria deve ser incluída no complemento da denominação.

• No caso de notificação única de palmito devido a variações da espécie, a denominação a ser inserida deve ser “palmito em conserva”. A indi-cação da espécie deve ser feita no nome da versão, na tela formulação.



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3. Marca: o usuário poderá inserir quantas marcas desejar, digitando cada uma no campo marca, e clicando no botão “INCLUIR”. Repetir a ação até incluir todas as marcas. Para produto sem marca, o campo deve ser preenchido por extenso: produto sem marca.

Ï O usuário poderá editar a(s) marca(s) incluída(s) clicando no ícone “EDITAR” ou excluí-las, se for o caso, clicando no ícone “EXCLUIR”. O usuário poderá editar a(s) marca(s) incluída(s) clicando no ícone “EDITAR” ou excluí-las, se for o caso, clicando no ícone “EXCLUIR”. Não se esquecer de INCLUIR sempre que concluir a inserção de UMA marca.

Notificação única Ï Quando se tratar de notificação única, o usuário deve informar o mo-tivo da mesma:

1. Diferentes unidades fabris: o mesmo produto for fabricado em uni-dades fabris distintas da mesma empresa.

2. Variação da formulação, quando:

• se tratar de água mineral natural com e sem gás da mesma fonte;• se tratar de água natural com e sem gás da mesma fonte;• se tratar de água adicionada de sais com e sem gás;• o produto apresentar diferentes versões, sem alteração de categoria

e finalidade.

As versões a serem incluídas numa notificação única devem ter a mesma formulação básica e podem diferenciar-se quanto a um ou mais dos seguin-tes aspectos: a) ao aroma; b) à cobertura e ou recheio; c) às espécies de pal-mito; d) à concentração de ingredientes, incluindo os aditivos alimentares; e) aos ingredientes utilizados para conferir sabor (Ex.: cacau); f ) aos aditi-

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vos, incluindo aromas, e coadjuvantes de tecnologia, desde que atendam aos requisitos estabelecidos em regulamentos técnicos específicos; g) aos veículos utilizados em misturas de aditivos ou coadjuvantes de tecnologia.

3. Formato de apresentação: quando se tratar de tipos de corte (exem-plo: palmito em toletes, rodelas, picado etc) ou formato (exemplo: macarrão parafuso, espagueti, talharini etc). Não se aplica a um pro-duto com formas de apresentação distintas, como cápsulas, comprimi-dos, pós, tabletes, líquido, gel, dentre outras.

Ï A partir do campo “Origem” as informações inseridas devem seguir o mesmo procedimento descrito para notificação por produto.



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Notificação de aditivos alimentaresAromas

Ï Caso o usuário selecione a categoria de produtos “aditivos alimentares”, será exibido campo para seleção do tipo de aditivo.

Ï Se a opção “Aroma e misturas de aromas” for selecionada, os formu-lários “Formulação”, “Apresentação” e “Rotulagem” serão substituídos pelo formulário “Produto(s)”.

Ï Será exibido campo “Classificação” para identificar a classificação do(s) aroma(s) a serem notificados: natural, idêntico ao natural ou artificial.

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Ï O usuário poderá notificar numa mesma transação, todos os aromas que tenham a mesma classificação, independentemente do sabor.

Outros aditivos Ï Se o usuário selecionar a opção “Outros aditivos alimentares”, os for-mulários serão os mesmos das demais categorias de produtos.

Ï Todos os aditivos de substância única devem ser notificados, tanto os para fins industriais como os para venda direta ao consumidor. As mis-turas de aditivos para fins industriais somente serão notificadas quando contiverem aditivos que não tenham sido notificados individualmente. Todas as misturas de aditivos para venda direta ao consumidor devem ser notificadas.

Ï Além dos campos “Denominação” e “Marcas”, comuns às demais ca-tegorias, será exibido o campo “Funções” para indicação das funções pretendidas para o aditivo.

Ï Para incluir as funções, basta selecionar a função e incluir com a seta para a direita. Para retirar uma função, basta excluir com o botão de seta para a esquerda. O aditivo ou mistura de aditivos pode ter mais de uma função, desde que esteja de acordo com a legislação em vigor.



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FABRICANTE

Produtos nacionais Ï Caso o usuário tenha selecionado a opção de produto nacional no for-mulário “Identificação do(s) Produto(s)”, o formulário “Fabricante” irá apresentar campos para preenchimento de informações sobre o(s) fabricante(s) nacional(is).

1. CNPJ/CPF: no momento somente podem ser incluídos fabrican-tes com CNPJ. Caso o usuário tente incluir um CPF, será exibida mensagem que esta opção não está disponível no momento e não será possível prosseguir na notificação. O usuário deve inserir o CNPJ do fabricante e clicar no botão “PESQUISAR”.

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2. Razão social ou nome da empresa: este campo será preenchido au-tomaticamente em função da pesquisa realizada por meio do CNPJ.

3. CEP: o usuário deve inserir o CEP do fabricante ou importador e clicar em “PESQUISAR”. Caso não seja possível realizar a pesquisa no momento, os campos seguintes (endereço, bairro, cidade e UF) ficarão editáveis para que possam ser preenchidos manualmente.

4. Endereço, bairro, cidade e UF: estes campos serão preenchidos auto-maticamente após a pesquisa do CEP. Caso o CEP não seja localizado, é possível editar estes campos.

5. Atuações do fabricante: o usuário deve selecionar na lista de opções as atividades praticadas pelo fabricante e incluí-las por meio da seta para direita no campo de atuações selecionadas. As atividades selecio-nadas devem estar relacionadas ao produto objeto da notificação.

6. Publicação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF): este campo não é obrigatório e só deverá ser preenchido por aquelas empresas que tiverem obtido este certificado.

Ï Após concluir a inclusão das informações o usuário deve clicar sobre o botão “INCLUIR FABRICANTE”.

Ï O usuário poderá incluir tantos fabricantes quanto necessário e será exibida lista dos fabricantes incluídos na parte inferior da tela.

Ï O usuário poderá editar os fabricantes incluídos clicando no ícone “Editar” ou excluí-los, se for o caso, clicando no ícone “Excluir”.



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Produtos importados Ï Caso o usuário tenha selecionado a opção produto nacional e impor-tado ou somente produto importado, o formulário “Fabricante” irá exibir, além dos campos para preenchimento de informações sobre os fabricantes nacionais, o campo para preenchimento de fabricantes in-ternacionais.

Ï No caso de produto nacional e importado, o(s) importador(es) e fabricantes devem ser incluídos no campo “fabricantes nacionais”, identificando-os por meio das atuações incluídas, conforme descrito no item 6.5.1.

Ï No caso de produtos importados, o(s) importador(es) devem ser incluídos no campo de fabricantes nacionais e os fabricantes inter-nacionais no campo de mesma designação.

1. Razão social ou nome da empresa: este campo pode ser preenchido automaticamente por meio de pesquisa no banco de dados de fabri-cantes internacionais. Caso o fabricante internacional não seja encon-trado na pesquisa o campo pode ser preenchido pelo usuário.

2. Endereço, Cidade, Zip Code, País: caso a empresa tenha sido encon-trada no banco de dados, serão preenchidos automaticamente. Caso não tenha sido encontrada, fechar a janela e preencher os campos com os dados do fabricante internacional.

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3. Publicação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF): este campo não é obrigatório e só deverá ser preenchido por aquelas empresas que tiverem obtido este certificado.

Ï Após concluir a inclusão das informações o usuário deve clicar sobre o botão “INCLUIR FABRICANTE”.

Ï O usuário poderá incluir tantos fabricantes internacionais quanto ne-cessário e será exibida lista dos fabricantes incluídos na parte inferior da tela.

Ï O usuário poderá excluir fabricantes incluídos clicando no ícone “EXCLUIR”.

Ï Após incluir todos os fabricantes nacionais, importadores e fabrican-tes internacionais, conforme o caso, o usuário deve clicar no botão “PRÓXIMO”.

FORMULAÇÃO Ï Os itens da formulação devem ser inseridos na lista de componentes em ordem decrescente de quantidade.

Ï Existem duas opções para inclusão de informações sobre a formulação: “Notificação por produto” e “Notificação única de produtos”. Quando se tratar de notificação única, o formulário apresentará campos para formulação básica e para as diferentes versões do produto.

Notificação por produto Ï Nesta etapa, o usuário deve inserir a formulação do produto indicando cada um dos componentes, seja ele aditivo alimentar, coadjuvante de tecnologia, ingrediente ou veículo. Os aditivos do tipo aroma devem ser inseridos selecionando a opção “Ingredientes e aromas”. Caso o aro-



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ma utilizado pelo fabricante não seja encontrado na pesquisa, deve ser selecionado o campo “Outro ingrediente” e preenchido o campo “Componente da fórmula” com o nome do aroma utilizado.

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Aditivo alimentar Ï Após a seleção do tipo “Aditivo alimentar”, serão abertos quatro cam-pos para preenchimento: “Componente da fórmula”, “Categoria de re-ferência para uso de aditivos”, “Função” e “Quantidade”.

1. Componente da fórmula: será preenchido a partir de pesquisa no banco de dados de substâncias autorizadas pela legislação sanitária para uso em alimentos como aditivo. A pesquisa poderá ser feita por meio do INS ou pelo nome da substância.

Ï Ao clicar no botão “PESQUISAR”, será aberta tela para pesquisa por INS ou por componente da fórmula (nome da substância). O usuário deve preencher um dos dois campos e clicar em “PESQUISAR”.



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Ï Independentemente da opção utilizada, o sistema irá apresentar os componentes encontrados na pesquisa em uma lista com botão para selecionar a substância desejada.

Ï Ao selecionar a opção desejada, o sistema irá automaticamente preen-cher o campo “Componente da fórmula”.

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2. Categoria de referência: será preenchido a partir de lista de cate-gorias de produtos previstas na legislação exibida ao clicar o botão “PESQUISAR”.



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Ao selecionar a opção desejada, o sistema irá preencher o campo “Catego-ria de referência”.

3. Função: será preenchido a partir da seleção da função em lista de fun-ções aberta ao clicar sobre a seta azul.

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4. Quantidade: o campo deve ser preenchido pelo usuário em g/100g ou g/100ml.

Ï Após preencher todos os campos, o usuário deve clicar sobre o botão “INCLUIR COMPONENTE” para incluir este item da formulação numa lista.

Ï Para continuar inserindo itens de formulação o usuário deve selecionar novamente o tipo de componente.



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Coadjuvante de tecnologia Ï Após a seleção do tipo “Coadjuvante de tecnologia”, serão abertos três campos para preenchimento: “Componente da fórmula”, “Função” e “Quantidade”.

1. Componente da fórmula: será preenchido a partir da pesquisa no banco de dados de substâncias autorizadas pela legislação sanitária como coadjuvante de tecnologia para uso em alimentos.

Ï Ao clicar no botão “PESQUISAR”, será aberta tela para pesquisa por componente da fórmula (nome da substância).

Ï Após incluir parte da palavra e clicar em “PESQUISAR”, o sistema irá apresentar os componentes encontrados em uma lista com botão para selecionar a substância desejada.

Ï Ao selecionar a opção desejada, o sistema irá automaticamente preen-cher o campo componente da fórmula.

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2. Função: deve ser preenchido a partir de seleção de função em lista de funções aberta ao clicar sobre a seta azul.



Ï Para continuar inserindo itens de formulação o usuário deve selecionar novamente o tipo de componente.



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Ingredientes e aromas Ï Após a seleção do tipo de componente “Ingredientes e aromas”, serão abertos dois campos para preenchimento: “Componente da fórmula” e “Quantidade”.

1. Componente da fórmula: será preenchido a partir de pesquisa no banco de dados de ingredientes de alimentos. Caso o ingrediente de-sejado não seja localizado no banco de dados, deverá ser escolhida a opção “Outro ingrediente”.

Ï No caso de pesquisa no banco de dados, após incluir parte da palavra e clicar em pesquisar, o sistema irá apresentar os componentes encon-trados em uma lista com botão para selecionar a substância desejada.

Ï Ao selecionar a opção desejada, o sistema irá automaticamente preen-cher o campo componente da fórmula.

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Ï Caso o ingrediente não seja encontrado na lista a opção “Outro ingre-diente” deve ser selecionada.

Ï A seleção desta opção libera o campo componente da fórmula para di-gitação e exibe alerta sobre ingredientes a serem inseridos no sistema. O usuário deve inserir o nome do componente da fórmula. Novos ingre-dientes somente podem ser utilizados como ingredientes em alimentos notificados caso tenham sido previamente aprovados pela Anvisa. O ofício de aprovação da Anvisa deve ser anexado como “outros docu-mentos” na tela “Anexar”.



Ï Para continuar inserindo as informações sobre formulação o usuário deve selecionar novamente o tipo de componente.



Manual do Usuário

Veículo Ï Após a seleção do tipo “Veículo”, serão abertos dois campos para pre-enchimento: “Componente da fórmula” e “Quantidade”. Ressalta-se que os veículos listados são autorizados para a categoria de suplementos vitamínicos e ou minerais.

1. Componente da fórmula: será preenchido a partir de lista de veículos aberta ao clicar sobre a seta azul.

2. Quantidade: deve ser preenchido pelo usuário em g/100g ou g/100ml. Assim, os valores adicionados devem fechar a soma em 100g ou 100ml.


Ï Para continuar inserindo as informações sobre formulação o usuário deve selecionar novamente o tipo de componente.

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Conclusão da lista, edição ou exclusão de componentes da formulação

Ï O usuário deve observar o total da soma dos componentes no “Total da fórmula” indicado ao final da lista de componentes da formulação, que deverá fechar em 100g. Não será possível prosseguir no peticionamento se o total da soma ultrapassar ou for inferior a 100g.

Ï O usuário poderá editar os componentes incluídos clicando no ícone “EDITAR” ou excluí-los, se for o caso, clicando no ícone “EXCLUIR”.

Ï Ao clicar no ícone “EDITAR”, o componente selecionado retorna aos campos para preenchimento e é possível editar as informações. Após concluir a edição, clicar em “INCLUIR COMPONENTE”.

Ï Após incluir todos os itens da formulação, o usuário deve clicar no botão “PRÓXIMO”.



Manual do Usuário

Notificação única Ï Caso a notificação seja única devido a variações da formulação, o for-mulário será aberto em duas seções: “Formulação básica” e “Versões”.

Ï A inserção da formulação básica deve ser feita em ordem decrescente de quantidade dos componentes da formulação, da mesma forma descrita para notificação por produto no item 6.6.1.

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Ï Para inserir as versões do produto, basta incluir o nome da versão (o que as diferencia entre si) e incluir os componentes como descrito para notificação por produto. A soma das quantidades dos componentes da formulação básica e da versão aparece abaixo da lista de componentes da versão (total da fórmula).



Manual do Usuário

Ï No caso de notificação única de palmito cuja justificativa é variação no formato, será exibida tela para inserir formulação básica e versões. Além dos campos já apresentados será exibido campo para selecionar o “Formato de apresentação” conforme cópia a tela a seguir.

OBS.: Devido às particularidades do formulário, na formulação básica devem ser inseridos todos os componentes, exceto o palmito, que deve ser inserido na versão a fim de facilitar o preenchimento.

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Ï Após concluir a inclusão dos componentes da versão deve-se clicar no botão “CONCLUIR VERSÃO”.



Manual do Usuário

Ï Será exibida uma lista de versões abaixo dos formulários.

Ï Para exibir as informações referentes às formulações inseridas, deve-se clicar no ícone “DETALHAR” da lista de versões.

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PRODUTOS Ï Esta tela somente será exibida quando se tratar de notificação referente aos aditivos do tipo aroma.

Aditivos do tipo aroma e misturas de aromas Ï Caso o usuário tenha selecionado a categoria de produtos “Aditivos alimentares” do tipo “Aromas e misturas de aromas”, o formulário pro-duto será exibido conforme tela abaixo.

1. Marca ou nome comercial: o usuário deve inserir a marca ou nome comercial do produto.

2. Denominação do produto: o usuário deve selecionar uma das opções para a classificação do aroma em questão (natural, idêntico ao natural ou artificial).

3. Complemento: o usuário deve complementar a denominação in-cluindo o que define o aroma (ex.: morango, laranja, etc.).



Manual do Usuário

4. Componente aromatizante: o usuário deve inserir os componentes aromatizantes e as respectivas referências, seguindo a Resolução RDC n. 2/2007. Caso se trate de espécie botânica de origem regional, con-forme previsto em resolução, o usuário deverá indicar a espécie no componente aromatizante e indicar o item 5.2.1 da Resolução RDC n. 2/2007. Neste caso não é necessário indicar a referência do compo-nente no respectivo campo.

Ï Após cada um dos componentes, o usuário deve “INCLUIR COMPO-NENTE” para associá-lo ao produto.

Ï Após concluir a inclusão dos componentes aromatizantes do produto, o usuário deve selecionar a destinação do produto e incluir o produto na lista de produtos desta notificação.

Ï Após a conclusão da notificação de todos os aromas com esta classifica-ção, o usuário deve clicar em “PRÓXIMO”.

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APRESENTAÇÃO

Notificação por produto

1. Formas de apresentação: selecionar a forma pretendida na lista de formas de apresentação. Se o produto for apresentado em mais de um conteúdo líquido, mais de um tipo de embalagem e ou mais de um prazo de validade, deve ser feita uma apresentação para cada uma das variações.

2. Conteúdo líquido: inserir o valor numérico no primeiro campo e selecionar uma unidade de medida na lista.

3. Materiais de embalagem: selecionar o material desejado na lista de materiais de embalagem, clicando sobre a seta para direita. Observar que deve ser indicado somente o material em contato direto com o alimento. Para excluir um material utilizar a seta para esquerda.



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4. Prazo de validade do produto: inserir o valor numérico correspon-dente ao prazo de validade e selecionar o período de tempo (dias, me-ses ou anos).

5. Destinação do produto: indicar qual a destinação do produto entre as opções disponíveis.

Ï Ao concluir a inserção das informações, o usuário deve clicar no botão “INCLUIR”, o que irá gerar lista de apresentações na parte inferior do formulário.

Ï O usuário deve repetir o preenchimento descrito acima até incluir to-das as formas de apresentação do produto notificado.

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Notificação única Ï Se as versões apresentarem mesma forma de apresentação, conteúdo líquido, materiais de embalagem, prazo de validade e destinação, elas podem ser incluídas numa mesma apresentação. Caso haja diferenças, deve ser incluída uma apresentação para cada versão.

Ï O preenchimento dos campos deve seguir as instruções para notifica-ção por produto.

Ï Se as versões apresentarem mesma forma de apresentação, conteúdo líquido, materiais de embalagem, prazo de validade e destinação, elas podem ser incluídas numa mesma apresentação. Caso haja diferenças, deve ser incluída uma apresentação para cada versão.



Manual do Usuário

Ï Ao concluir a inserção das informações, o usuário deve clicar no botão “INCLUIR”, o que irá gerar lista de apresentações na parte inferior do formulário.

Ï Após concluir a inserção de todas as apresentações do produto, o usuá-rio deve clicar em “PRÓXIMO”.

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ROTULAGEM Ï Nesta etapa da notificação, o usuário deve incluir as informações nutri-cionais e outras informações sobre a rotulagem do produto.

Ï É importante ressaltar que as informações inseridas aqui não devem ser usadas para fins de rotulagem. Caso o usuário queira elaborar tabela nutri-cional para fins de rotulagem, pode utilizar programa específico disponível no portal da Anvisa em alimentos > rotulagem > sistema de rotulagem nutricional, tabelas de composição de alimentos ou análise laboratorial.

Ï No caso de notificação única, se houver diferença na declaração dos nu-trientes superior a 20% entre os produtos notificados o usuário deverá inserir as informações no campo observações, abaixo da tabela nutri-cional no formato linear, conforme modelo estabelecido na Resolução RDC n. 360/03.

Ï Este formulário não faz arredondamentos conforme definido no regu-lamento técnico específico.

1. Quantidade do Produto: informar a quantidade em gramas do pro-duto que será utilizada para diluir (ex: pó para o preparo de gelatina). Somente deve ser preenchido para produtos que serão diluídos antes do consumo.

2. Volume preparado: indicar a quantidade final do alimento preparado (ex: informar o volume final da gelatina diluída). Somente deve ser preenchido para produtos que serão diluídos antes do consumo.



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3. Faixa etária: se o usuário estiver notificando produto das categorias alimentos de transição para lactentes e crianças de primeira infância ou alimentos à base de cereais para alimentação infantil será permitido selecionar a “Faixa etária” correspondente à Ingestão Diária Recomen-dada- IDR para cálculo do % do Valor Diário - VD.

Se o usuário estiver notificando produto das categorias alimentos de tran-sição para lactentes e crianças de primeira infância ou alimentos à base de cereais para alimentação infantil será permitido selecionar a “Faixa etária” correspondente à Ingestão Diária Recomendada- IDR para cálculo do % do Valor Diário - VD. Se a notificação estiver relacionada a produto das categorias listadas a seguir não haverá opção de escolha para as “Faixas etárias”, e sempre será utilizado o VDR e IDR da RDC n. 360/03: açúca-res, adoçantes dietéticos, alimentos para atletas, alimentos para controle de peso, alimentos para idosos, alimentos para gestantes e nutrizes, alimen-tos prontos para o consumo, amidos, farinhas e farelos, balas, biscoitos, bombons, café e chás solúveis, chocolate, cogumelos comestíveis, creme vegetal, gelados comestíveis, gomas de mascar, gorduras vegetais, massas, misturas para o preparo de alimentos, molhos, novos alimentos definidos pela Anvisa, óleos vegetais, outros produtos de cereais, preparados para gelados comestíveis, produtos de cacau, produtos de frutas, produtos de vegetais (inclusive palmito), produtos para adoçar, produtos protéicos de origem vegetal, sal hipossódico/sucedâneos do sal, suplemento vitamínico e ou mineral e temperos.

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4. Porção: com exceção das categorias aditivos alimentares (aromas e outros aditivos), adoçantes dietéticos, água mineral natural e água na-tural, águas adicionadas de sais, café, chá (infusão) e erva-mate, co-adjuvantes de tecnologia (enzimas e preparações enzimáticas e outros coadjuvantes), especiarias, gelo e sal, para todas as outras categorias há obrigatoriedade de declarar a porção do alimento, de acordo com as tabelas da Resolução RDC n. 359, de 23 de dezembro de 2003, em g ou ml. Caso o alimento não tenha a porção estabelecida nesta Reso-lução seguir os procedimentos definidos no Manual de Orientação às Indústrias de Alimentos para Elaboração da Rotulagem Nutricional, para calcular a porção do alimento. Esse manual está disponível no portal da Anvisa, em alimentos > publicações.

5. Quantidade: para informar a “Quantidade” referente à medida caseira o usuário deve escolher uma das opções existentes de ¼, ½, 1, 1 ½ e 2.



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6. Medida Caseira: informar a “Medida caseira” conforme opções a seguir.

Ï É obrigatória a declaração do valor energético e dos seguintes nutrien-tes carboidratos, proteínas, gorduras totais, gorduras saturadas, gordu-ras trans, fibra alimentar e sódio.

Ï O cálculo do % do “VD” será efetuado pelo programa e será apresen-tado em número inteiro na respectiva coluna.

7. Valor energético: preencher com valor numérico.

8. Carboidratos: preencher com valor numérico. Quando houver neces-sidade de detalhar a declaração dos “Carboidratos”, selecionar “De-talhar”. Serão exibidas opções de carboidratos para declaração. Se o usuário declarar como outros carboidratos, deve especificar quais no campo observações no final da tabela.

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9. Gorduras Totais: preencher com valor numérico. Quando houver necessidade de detalhar a declaração de “Gorduras”, selecionar “DE-TALHAR”. Serão exibidas opções de gorduras para declaração. Se o usuário declarar como “Outros”, deve especificar quais no campo ob-servações no final da tabela. O colesterol é a única substância dentre as gorduras totais que aparecerá o % de VD, pois o Valor Diário de Refe-rência foi estabelecido em 300 miligramas para pessoas sadias maiores de 36 meses.



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10. Fibra Alimentar: preencher com valor numérico. Quando houver ne-cessidade de detalhar a declaração de “Fibra alimentar”, selecionar “DE-TALHAR”. Serão exibidas opções de fibras para declaração. Se o usuário declarar como “outras”, deve especificar quais no campo observações no final da tabela. Para nenhuma delas será calculado o % de VD.

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11. Observações: este campo deverá ser preenchido para informar varia-ções na informação nutricional quando se tratar de notificação única. A declaração deve ser feita na forma linear, conforme Resolução RDC n. 360/03.

12. Itens Opcionais: se o usuário quiser declarar itens opcionais da tabela deve clicar em “itens opcionais”. Serão exibidos campos para declarar todas as vitaminas e os sais minerais (exceto sódio), que podem ser declarados, desde que estejam presentes em quantidade igual ou maior a 5% da Ingestão Diária Recomendada (IDR) por porção diária. Re-comenda-se a declaração do ferro.



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13. % Valor Diário: para categorias específicas: se o usuário for declarar as categorias alimentos de transição para lactentes e crianças de primeira infância e alimentos à base de cereais para alimentação infantil, não será calculado % de VD para Valor energético, Carboidratos, Proteí-nas, Gorduras totais e Fibra alimentar, aparecendo a expressão “NA”. Calcular-se-á o % de VD somente para vitaminas e minerais de acordo com a “Faixa etária” selecionada.

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14. Valor Diário para ingestão controlada de açúcares e restrição de nutrientes: Quando forem declaradas as categorias: alimentos para dietas com ingestão controlada de açúcares e alimentos para dietas com restrição de nutrientes, o cálculo do % do VD será efetuado com base na “Faixa etária” selecionada, se o usuário escolher a VDR e IDR- RDC n. 360/03 será calculado somente o % de VD para vitaminas e minerais, para os outros nutrientes aparecerá no campo do % do VD a expressão “NA”.



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15. Informação nutricional complementar: o usuário deve escolher entre as opções “Sim” ou “Não” para Informação nutricional com-plementar. Ao clicar em “Sim” aparecerão duas opções de “Tipo” de declarações com conteúdo “Absoluto” ou “Comparativo”. O usuário deve escolher uma das duas opções, de acordo com a declaração exis-tente no produto, e clicar em “INCLUIR”.

16. Atributo: se o usuário tiver optado pelo conteúdo “Absoluto” de nu-trientes e ou valor energético escolher qual atributo entre as possi-bilidades: baixo, não contém, alto teor, fonte de, muito baixo e sem adição e posteriormente clicar no botão “INCLUIR”.

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Exemplo:

• Possui informação nutricional: SIM.• Tipo “Conteúdo absoluto de nutrientes e ou valor energético (Abso-

luto)”• Atributo opção: Baixo

Ï Para incluir outra informação nutricional complementar, se aplicável ao produto, o usuário deve repetir os passos descritos anteriormente.



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17. Alegações de propriedade funcional e ou de saúde: somente podem ser declaradas aquelas alegações previamente aprovadas pela Anvisa, conforme aprovado em regulamento específico. Esta opção está dis-ponível no sistema, mas ainda não está regulamentada. Portanto, ain-da não será possível notificar produtos com alegações de propriedade funcional.

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Exemplo:

• Ao fazer a escolha como as fibras alimentares aparecerá alegação das fibras e o usuário deve clicar no botão “INCLUIR”

Ï Ao concluir a inserção das informações de rotulagem, clicar em “PRÓXIMO”.



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ANEXAR Ï Nesta etapa do peticionamento, o usuário deve obrigatoriamente ane-xar o rótulo do produto e o alvará sanitário ou licença de funcionamen-to preenchendo os campos descritos a seguir.

Ï Por rótulo para anexar à notificação entende-se lay out ou arte final, não havendo necessidade de ser o rótulo final impresso. No caso de notificação única, só há necessidade de anexar o rótulo de uma das versões desde que a diferença entre elas seja a denominação do pro-duto, lista de ingredientes e ilustrações relacionadas à versão. No caso de produtos com embalagem primária e secundária, só há necessidade e anexar aquela que será exposta ao consumidor e que deve conter as informações obrigatórias.

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1. Informe o caminho do arquivo para o anexo: o usuário deverá clicar no botão “PROCURAR”. Será exibida tela de pesquisa do Windows para seleção do arquivo desejado. Após selecionar o arquivo e clicar em abrir, o campo será preenchido automaticamente com o caminho do anexo.

2. Tipo de arquivo a ser anexado: o usuário poderá selecionar os seguin-tes tipos de arquivos: laudo de análise, rótulo, licença ou alvará sanitá-rio / funcionamento, certificado de reconhecimento mútuo (emitido pela ANMAT) de produtos importados da Argentina ou ainda docu-mentos complementares que sejam exigidos para alguma categoria em específico.

Ï Quando o usuário selecionar o tipo de arquivo licença ou alvará sanitá-rio / funcionamento, e tiver sido inserido no formulário de fabricantes mais de um fabricante, o sistema irá exibir a lista dos fabricantes na-cionais que exercerem pelo menos uma das atividades: fabricar parcial-



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mente, fabricar totalmente, embalar, reembalar e fracionar, para anexar o alvará. Basta selecionar o fabricante desejado e clicar em “INCLUIR”.

Quando se tratar de produto importado, será obrigatório anexar alvará dos fabricantes nacionais e importadores que tiverem inserido qual-quer outra atividade além de importar. No caso de produtos importa-dos, a cópia do alvará sanitário ou licença de funcionamento deve ser substituída por documento emitido pela autoridade do país que com-prove a regularização do fabricante junto à autoridade sanitária onde a fábrica está situada. Esse documento deve estar em língua portuguesa, inglesa ou espanhola. Deve ser apresentado ainda, o alvará sanitário do estabelecimento armazenador.

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3. Descrição do arquivo: o usuário deve inserir um nome que melhor identifique o arquivo numa lista de anexos.

Ï O usuário deve repetir o preenchimento dos campos descritos acima até concluir a inclusão de todos os anexos.

Ï Após incluir todos os anexos, o usuário deve clicar em “PRÓXIMO”.

TERMO DE RESPONSABILIDADE Ï Nesta etapa o usuário irá informar se deseja tornar público os dados da notificação. Esta opção existe para empresas que irão lançar produtos e queiram manter sigilo temporário sobre o mesmo. Após o lançamento, a empresa deve disponibilizar estas informações. Na consulta disponí-vel na internet será exibida mensagem de que a visualização dos dados referentes a esta notificação não foi autorizada pela empresa.



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Ï O usuário irá ainda assumir responsabilidade sobre as informações prestadas por meio do “Termo de responsabilidade” que é preenchido com a recuperação do nome do responsável legal ou representante do responsável legal, o CNPJ e razão social da empresa para que o usuário dê seu “de acordo” sobre as informações prestadas na notificação.

Ï O usuário deve selecionar o “Concordo” para prosseguir. Caso não concorde com o termo, será exibida mensagem dizendo que todas as in-formações poderão ser recuperadas por meio do número de transação.

Ï Após concordar com o termo de responsabilidade, o usuário deve clicar em “PRÓXIMO”.

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8. DADOS DO RESPONSÁVEL PELA TRANSAÇÃO E CONCLUSÃO

Ï Após conclusão da inserção das informações, o sistema irá exibir as in-formações sobre o responsável pela transação. O usuário deve conferir seus dados e se estiverem corretos, deve clicar em “CONCLUIR”.

Ï Após a conclusão do peticionamento, será exibida tela que permite ge-rar a Guia de Recolhimento da União - GRU para pagamento da taxa. Para gerá-la basta clicar no link “CLIQUE AQUI”.



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Ï Será exibida guia para impressão. Para imprimir basta clicar no ícone de impressão da barra do Windows.

Ï Para sair, basta fechar a tela da guia.

Ï Somente há cobrança de taxa para notificação de produtos isentos de registro. Para as petições de alteração, renovação, cancelamento da no-tificação a pedido da empresa e atualização do alvará não será cobrada taxa.

Ï Somente após o pagamento da taxa e período máximo de 24 ho-ras para compensação do pagamento na rede bancária será possível

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gerar o protocolo, recuperando os dados pelo uso do número de transação na opção “Continuação da petição eletrônica para fluxos não concluídos”, no menu principal do peticionamento, e clicando no botão “GERAR PROTOCOLO”.

Ï É no protocolo que serão exibidos os números de protocolo, da notifi-cação e do processo eletrônico.

Ï Para imprimir, basta clicar no ícone de impressora.

Ï Após gerar o protocolo, o sistema irá emitir mensagem para caixa postal do interessado com estas informações.



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Ï Caso o usuário queira imprimir ou visualizar a notificação completa, basta clicar no botão “IMPRIMIR DOCUMENTOS” e o sistema irá gerar relatório em pdf para impressão e irá exibir tela com opções de “ABRIR” ou “SALVAR”.

Ï Se o usuário desejar abrir antes de salvar, deve clicar no botão “ABRIR” e o sistema irá exibir o arquivo em pdf. Com o arquivo aberto é possível salvar ou imprimir, se desejar.

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Ï Com isso a notificação eletrônica de produtos isentos de registro foi concluída e o usuário deve clicar no botão “SAIR” para retornar à tela de opções de peticionamento.

9. ALTERAÇÃO DA NOTIFICAÇÃO

Ï Para atualizar uma notificação o usuário deve executar os itens 5.1 a 5.7 deste manual escolhendo o assunto de petição 4019 - Notificação - Alteração.

Ï A alteração da notificação deve ser feita sempre que houver alguma modificação no produto ou na empresa que tenha impacto nas infor-



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mações inseridas na notificação, conforme previsto em regulamento técnico específico.

Ï A petição terá início com a tela para resgatar a notificação que se queira alterar pelo número de processo ou pelo número da notificação.

Após inserir uma destas informações o usuário deve clicar no botão “PES-QUISAR”. As informações sobre a notificação resgatada serão exibidas à direita do botão “PESQUISAR”.

Ï Caso esta seja a notificação que se queira alterar, o usuário deve clicar no botão “PRÓXIMO”. Caso não seja, pode ser inserido novo número e feita nova pesquisa.

Ï Serão exibidos todos os formulários com as informações preenchidas. O usuário deve conferir as informações, atualizá-las e concluir o peti-cionamento conforme descrito até o item 8 deste manual. Podem ser feitas quantas alterações forem necessárias e as alterações realizadas fica-rão registradas no sistema.

Ï Os números de processo e notificação permanecem os mesmos na pe-tição de atualização.

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10. RENOVAÇÃO DA NOTIFICAÇÃO

Ï Para renovar uma notificação o usuário deve executar os itens 5.1 a 5.7 deste manual escolhendo o assunto de petição 4017 - Notificação - Renovação.

Ï A renovação da notificação deve ser feita a cada 5 anos até o último dia de vigência da notificação já realizada.

Ï A petição terá início com a tela para resgatar a notificação que se queira renovar pelo número de processo ou pelo número da notificação.

Ï Após inserir uma destas informações o usuário deve clicar no botão “PESQUISAR”. As informações sobre a notificação resgatada serão exi-bidas à direita do botão pesquisar.

Ï Caso esta seja a notificação que se queira renovar, o usuário deve clicar no botão “PRÓXIMO”. Caso não seja, pode ser inserido novo número e feita nova pesquisa.



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Ï Serão exibidos todos os formulários com as informações preenchidas conforme último peticionamento. O usuário deve conferir as informa-ções, atualizá-lo, caso necessário, e concluir o peticionamento confor-me descrito até o item 8 deste manual.

Ï Os números de processo e notificação permanecem os mesmos na pe-tição de renovação.

11. CANCELAMENTO DE NOTIFICAÇÃO A PEDIDO DA EMPRESA

Ï Nos casos previstos em regulamento, a empresa pode cancelar uma notificação.

Ï Para cancelamento a pedido da empresa, o usuário deve executar os itens 5.1 a 5.7 deste manual e a petição de cancelamento terá início com a tela para resgatar a notificação que se queira cancelar pelo núme-ro de processo ou pelo número da notificação.

Ï Após inserir uma destas informações o usuário deve clicar no botão “PESQUISAR”. As informações sobre a notificação resgatada serão exi-bidas à direita do botão “PESQUISAR”.

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Ï Caso esta seja a notificação que se queira cancelar, o usuário deve clicar no botão “PRÓXIMO”. Caso não seja, pode ser inserido novo número e feita nova pesquisa.

Ï Será exibido formulário simplificado com três etapas: “Interessado”, “Justificativa” e “Termo de responsabilidade”.

Ï O formulário de interessado é o mesmo descrito no item 7.2 deste manual.

Ï O formulário da justificativa é o indicado abaixo.

1. Motivo: o usuário poderá escolher entre as opções: encerramento de atividades da empresa, retirada do produto do mercado, encerramento da unidade fabril, fusão, cisão, incorporação, sucessão, ou outros.

2. Qual?: e a opção outros for selecionada é obrigatório o preenchimento deste campo.

Ï Ao concluir o preenchimento do formulário o usuário deve clicar no botão “PRÓXIMO”.



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12. ATUALIZAÇÃO DE ALVARÁ SANITÁRIO

Ï Quando um alvará sanitário de uma empresa fabricante / importadora for renovado junto ao órgão de vigilância sanitária local, o mesmo deve ser atualizado no sistema.

Ï A atualização será feita por meio da petição de atualização de alvará sa-nitário para todas as notificações onde o CNPJ da empresa em questão aparecer, relacionados a uma empresa interessada.

Ï A petição é simplificada, contendo apenas três formulários: “interessa-do”, “atualização do alvará” e “termo de responsabilidade”.

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Ï O formulário “interessado” virá preenchido bastando clicar em próxi-mo.

Ï O formulário “atualização do alvará” irá exibir todos os CNPJ incluídos como fabricantes ou importador pela empresa interessada em todas as suas notificações de produtos.

Ï Para atualizar o alvará, basta clicar no ícone “ATUALIZAR” referente ao CNPJ da empresa que se deseja substituir o alvará. Será então exibi-da tela para anexar o novo arquivo.



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1. Informe o caminho do arquivo para o anexo: o usuário deverá clicar no botão “PROCURAR”. Será exibida tela de pesquisa do Windows para seleção do arquivo desejado. Após selecionar o arquivo e clicar em abrir, o campo será preenchido automaticamente com o caminho do anexo.

2. Descrição do arquivo: o usuário deve inserir um nome que melhor identifique o arquivo numa lista de anexos.

3. Justificativa da atualização: o usuário deve inserir o porquê está rea-lizando a atualização do alvará sanitário.

Ï Após incluir a inserção das informações, o usuário deve clicar em “GRAVAR”. Caso desista desta operação, o usuário deve clicar em “FE-CHAR A JANELA”.

Ï Concluída a substituição do alvará, a empresa deve clicar em “PRÓXIMO”.

Ï Será exibido o formulário “termo de responsabilidade” no qual o usu-ário deverá dar o seu de acordo para prosseguir. Caso não concorde com o termo, será exibida mensagem dizendo que todas as informações poderão ser recuperadas por meio do número de transação.

Ï Após concordar com o termo de responsabilidade, o usuário deve clicar em “PRÓXIMO”.

Ï Os passos seguintes são os mesmos descritos no item 8 deste manual.

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Documents

ANVISA - ALIMETNOS - Manual de Peticionamento eletrônico de Notificação de alimentos