Farmácia de Manipulação

COMUNICADO

ASSUNTO: ANVISA PROIBIÇÃO DO USO DE VITAMINA K EM COSMÉTICOS

DATA 05/06/2010

INFORMATIVO

Considerando que a vitamina K é encontrada em vegetais verdes e no fígado e produzidapela flora intestinal em suas formas naturais (vitamina K1 ou fitomenadiona e vitamina K2ou menaquinona) e apresenta análogos sintéticos (vitamina K3 ou menadiona e vitamina K4ou menadiol) (1); Considerando que a vitamina K é fundamental para a síntese de fatores da coagulação e protrombina (2); Considerando que a vitamina K encontra-se disponível para uso terapêutico, sendoempregada predominantemente em pacientes com hipoprotrombinemia (decorrente dedisfunção hepática) e como antídoto para drogas cumarínicas ou em deficiência de vitaminaK (fibrose cística) (2); Considerando que as situações de uso terapêutico acima citadas oferecem risco demorte (3) e a sensibilização à vitamina K traria limitações à sua terapêutica (4); Considerando a ocorrência de dermatite de contato alérgica no local de aplicação devitamina K (5, 6); Considerando que existem relatos de dermatoses ocupacionais alérgicas relacionadas àvitamina K (5,6); Considerando que há casos de dermatite de contato alérgica pelo uso de vitamina K contida em cremes cosméticos (7-9); Considerando que a vitamina K encontra-se na lista de substâncias que não devem fazerparte da composição de produtos cosméticos da Diretiva 2009/6/EC da ComunidadeEuropéia (10); De acordo com o exposto, a CATEC recomenda e a Gerência Geral de Cosméticos determina:QUE O USO DA VITAMINA K, EM TODAS AS SUAS FORMAS, ESTÁ PROIBIDO EM PRODUTOS COSMÉTICOS.

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