APLICAÇÃOINDÚSTRIAFARMACÊUTICA

APLICAÇÃO

FARMACÊUTICA

A umidade é um fator decisivo para a indústria farmacêutica, pois provoca a deterioração de materiais higroscópicos, gera corrosão orgânica e reações bioquímicas, ativando a atividade prejudicial de microorganismos e prejudica a precisão do produto e uniformidade das formulações.

PROCESSAMENTO

Misturas de Pó: O contato do vapor de água com o produto faz com que o material

se torne resiliente e, portanto, difícil de moer. O material adere à máquina de moer e

dificulta o transporte pneumático de um processo para outro.

Comprimidos compostos: A presença de umidade fora do padrão ideal pode causar

a formação de produtos finais indesejáveis, de qualidade duvidosa e

consequentemente baixa durabilidade.

Compactação de comprimidos: O material em pó pode ser comprimido sob alta

pressão apenas no estado seco. A umidade nesta etapa provoca formação de

grumos e aglomerações, decompõe o fármaco, diminui o valor medicinal e provoca

falhas no processo de formação de comprimidos.

Revestimento de comprimidos: refrigeração incorreta e secagem da solução de

açúcar podem resultar em revestimento áspero, translúcido e desigual.

Extratos glandulares/hepáticos: Exigem condições de baixa umidade relativa do ar

após a secagem.

FABRICAÇÃO

• Efervescentes: a presença de umidade nas áreas de fabricação afeta o

acabamento da superfície do comprimido.

• Bala para tosse: o material adere à máquina de carimbar quando a umidade é

alta. Umidade relativa a ser mantida é de 30% UR.

• Penicilina: Temperatura e umidade devem ser rigidamente controladas dentro

de +-0.25°C e + -3% UR durante a incubação da penicilina.

• Injetáveis/Ampolas: UR deve ser inferior a 45%, enquanto que os pós estéreis

nas ampolas requerem uma UR de 35% ou inferior.

• Cápsula Gelatinosas: Temperatura e umidade devem ser rigidamente

controladas na faixa de 20°C e umidade inferior a 20% UR.

Pó seco / Enchimento de frascos: o pó adere à transportadora, impedindo as

operações de transporte e enchimento.

Embalagem: A embalagem precisa estar cercada com ar seco para evitar a recupe-

ração de umidade, a fim de garantir que o material final embalado mantenha a

durabilidade esperada.

Algumas drogas são extremamente higroscópicas. Deste modo, a desumidificação na área de embalagem torna-se essencial uma vez que evita danos e preserva a qualidade dos fármacos.

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Efervescentes

Laboratórios de manipulação

Gelatin Capsule/Cápsulas de gelatina

Enchimento de frascos

Tablet coating/revestimento de comprimidos

ARMAZENAGEM

O controle da umidade é uma necessidade na área de armazenamento antes / depois da fabricação de produtos

farmacêuticos

Cápsulas prontas também precisam ser armazenadas em um ambiente seco antes da embalagem

MESMO NUTRACÊUTICOS REQUEREM CONTROLE DE UMIDADE

Nutracêuticos são essencialmente suplementos dietéticos, alimentos médicos e funcionais, que são geralmente higroscópi-

cos e necessitam de controle de umidade. Por exemplo, o comprimido de Spirulina é um nutracêutico, processado a partir

de sua forma orgânica (algas azuis esverdeadas) em comprimidos em condições rigorosas de controle de umidade para

manter a qualidade desejada.

ÁREA DE TESTES

Na indústria farmacêutica, a realização de testes requer uma simulação com uma

ampla gama de condições ambientais naturais, normalmente criadas em laboratórios

de umidade controlada ou em câmaras de teste.

O controle de umidade e temperatura é um procedimento padrão em salas de

diagnóstico com

instrumentos sofisticados.

Salas estéreis são áreas onde a contaminação / umidade é totalmente controlada.

Isto pode ser conseguido através de desumidificadores dessecantes.

EMBALAGEM

SOBRE A

BRY-AIR BRASIL

Sede Bry-Air, India

Há mais de 50 anos, a Bry-Air é conhecida em todo o mundo por sua experiência como fornecedor de soluções para o controle do meio ambiente, com especialização no controle da umidade, desumidificação e secagem, para clientes que necessitam de controle preciso e independente da temperatura e umidade em seus processos.

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