Apresentação Iso 9001 2015

ISO 9001:2015O Que Significa ISO ?

“International Organization for Standardization” ISO não é uma sigla

ISO é um prefixo de origem grega e significa “igual”

O que significa obter a certificação ISO 9001?

Significa que o Sistema de Qualidade da Organização foi avaliado por uma entidade independente reconhecida por um organismo nacional de acreditação, e considerado de acordo com os requisitos da norma ISO 9001.

O certificado tem validade de 3 anos. Após esse prazo ele precisa ser renovado. Além disso a cada 6 meses o sistema é auditado para verificar se ele continua a atender aos requisitos da norma. O certificado poderá não ser revalidado se a organização deixar de cumprir os requisitos.

A certificação pode ser usada quando a organização:

Necessita demonstrar sua capacidade para fornecer de forma coerente serviços que atendam aos requisitos do cliente e requisitos regulamentares aplicáveis;Aumentar a satisfação do cliente por meio da efetiva aplicação do sistema e da garantia da conformidade com os requisitos do cliente e requisitos regulamentares aplicáveis.

Pontos exigidos para conceder o certificado de qualidade

Diga o que fazDefina a estrutura do sistema de gestão da qualidade, a política da qualidade apropriada aos objetivos da organização e os procedimentos para assegurar a qualidade do produto/serviço e a satisfação do cliente.

Faça o que dizTrabalhe de acordo com a sua política e objetivos da qualidade estabelecidos.

Mostre o que fazMantenha registros eficientes.

Verifique como está o sistemaRealize auditorias internas da qualidade e tome as ações necessárias.

Benefícios da implantação

Para a organização:Maior participação no mercado.Maior satisfação dos clientes.Redução de custos.Maior produtividade.Maior competitividade.Maior lucro.

Para os clientes:Maior confiança nos produtos da organização.Redução de custos.Satisfação em relação aos produtos adquiridos.Melhor atendimento dos requisitos.

2009 – Centro Brasileiro de Gestão Março/2009

Princípios daQualidade

2. Liderança1. Foco noCliente

3. Envolvimentodas Pessoas

4. Abordagemde Processo

5. Melhoria

6. Decisãobaseada emevidências

7. Gestão doRelacionamento


ESTRUTURA DA NORMA

1. Escopo

2. Referência Normativa

3. Termos e Definições

4. Contexto da Organização conjunto e valores, normas adotadas pela empresa

5. Liderança

6. Planejamento

7. Suporte

8. Operação

9. Avaliação do Desempenho

10. Melhoria


1. ESCOPOobjetivos do projeto, dos resultados esperados e à descrição sumária do trabalho a ser realizado.

2. REFERÊNCIA NORMATIVA

A referência normativa será a ISO 9000:2015 que estabelecerá o glossário para o novo modelo de gestão.


3. TERMOS E DEFINIÇÕES1. Organização

2. Parte Interessada

3. Requisito

4. Sistema de Gestão

5. Alta Direção

6. Eficácia

7. Política

8. Objetivo


3. TERMOS E DEFINIÇÕES9. Risco

10. Competência

11. Inormação Documentada

12. Processo

13. Desempenho

14. Terceirização

15. Monitoramento


3. TERMOS E DEFINIÇÕES

16. Processo de medição

17. Auditoria

18. Conformidade

19. Não conformidade

20. Correção

21. Ação Corretiva

22. Melhoria contínua


REQUISITOS DA NORMA4. CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO

4.1 Entendimento da organização e seu contextoA organização deve definir e sempre atualizar os temas internos e externos que são relevantes aos seus propósitos e direcionamento estratégico e que afetam a capacidade de alcançar os resultados do Sistema de Gestão da Qualidade, tais como:• Mudanças e tendências que podem ter um impacto nos

objetivos da organização;• Relações, percepções e valores das partes interessadas;• Assuntos de governança, prioridades estratégicas, políticas

internas e compromissos;• Disponibilidade e prioridade de recursos e mudanças

tecnológicas


4. CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO

4.2 Entendimento das necessidades e expectativas das partes interessadas

A organização deve determinar e atualizar:• As partes interessadas que são relevantes ao Sistema de

Gestão da Qualidade;• Os requisitos dessas partes interessadas.

Partes interessadas: Clientes diretos, usuários ou consumidores finais, fornecedores, distribuidores, revendedores e outros da cadeia de fornecimento, órgãos reguladores e outras partes diretamente interessadas no desempenho da empresa, como sociedade, empregados e acionistas



4.3 Determinação do escopo do Sistema de Gestão da Qualidade

As exclusões só podem ser feitas nos seguintes itens:

7.1.4 – Dispositivos de monitoramento e medição

8 – Operação

As exclusões não podem afetar a capacidade em atender a conformidade dos bens e serviços e a satisfação do cliente.

O escopo deve estar documentado.



4.4 Sistema de Gestão da Qualidade

Identificar, documentar e manter os processos e suas interações, incluindo:• As entradas e saídas esperadas de cada

processo;• A sequência e interação entre os processos• O risco de conformidade dos bens e serviços e da

satisfação dos clientes se as saídas ou interações dos processos forem ineficazes.

• Determinar os critérios, métodos, recursos, autoridades, responsabilidades, medições e indicadores de desempenho


5. LIDERANÇA

5.1 Liderança e comprometimento

A Alta Direção deve definir a Política da Qualidade e os Objetivos da Qualidade compatíveis com seu direcionamento estratégico.

Promover a conscientização quanto à abordagem de processo.


5. LIDERANÇA

5.2 Política da Qualidade

Deve ser documentada, comunicada e entendida por todos da organização.

Deve ser desdobrada em objetivos da qualidade

Deve incluir um compromisso para satisfazer os requisitos aplicáveis e com a melhoria contínua do SGQ.

Deve estar disponível para as partes interessadas e ser analisada criticamente quanto à sua adequação.


5. LIDERANÇA

5.3 Funções, responsabilidades e autoridades

A Alta Direção deve:• Definir as responsabilidades e autoridades no SGQ• Assegurar que o SGQ esteja conforme a ISO 9001• Assegurar a interação dos processos e que suas saídas

estejam sendo entregues• Reportar o desempenho do SGQ• Assegurar a promoção dos requisitos dos clientes em

toda organização


6. PLANEJAMENTO

6.1 Ações para estabelecer riscos e oportunidades

A organização deve determinar os riscos e oportunidadesnecessários para:• Assegurar que o SGQ possa gerar os resultados

esperados• Assegurar consistentemente a conformidade de bens e

serviços e a satisfação dos clientes• Prevenir ou reduzir os efeitos indesejados• Alcançar a melhoria contínua

A organização deve planejar ações para tratar os riscos e oportunidades e avaliar a eficácia dessas ações.


6. PLANEJAMENTO

6.2 Objetivos da qualidade e planejamento

A organização deve estabelecer os objetivos da qualidade nas funções e processos relevantes.

Os objetivos devem ser:• Consistentes com a Política da Qualidade• Relevantes para a conformidade dos bens e serviços e

satisfação dos clientes• Mensuráveis• Monitorados• Comunicados e atualizados quando apropriado.


7. SUPORTE

1. Recursos

A organização deve determinar e prover:

1.Os recursos necessários para o SGQ

2. A infraestrutura necessária para as operações

3. Ambiente dos processos, incluindo os fatores físicos,sociais, psicológicos e ambientais

4. Dispositivos de monitoramento e medição

5.O conhecimento necessário para a operação do SGQ e seus processos, garantindo sua manutenção após as mudanças no SGQ


7. SUPORTE

7.2 Competência

A organização deve determinar a competência do pessoal baseada na escolaridade, treinamento ou experiência.

Quando necessário, a organização deve tomar as ações eavaliar a eficácia das ações tomadas

Reter a informação documentada como evidência da competência.


7. SUPORTE

7.3 Conscientização

As pessoas da organização devem estar conscientes sobre:• Política da qualidade• Objetivos da qualidade• Sua contribuição para a eficácia do SGQ, incluindo os

benefícios da melhoria da qualidade do desempenho• As implicações das não conformidades com os requisitos

do SGQ


7. SUPORTE

7.4 Comunicação

A organização deve determinar a necessidade de comunicações internas e externas relevantes ao SGQ, incluindo :• o que comunicar• quando comunicar• para quem comunicar


7. SUPORTE

5. Informação documentada

1.O SGQ deve incluir a informação documentada exigida pela ISO 9001 e a determinada pela própria organização como necessária para a eficácia do SGQ.

2.Assegurar identificação e descrição, formato e mídia, análise crítica e aprovação quanto à pertinência e adequação.

3.Controlar a distribuição, acesso, recuperação, preservação, legibilidade, controle de alterações, retenção e descarte.


8. OPERAÇÃO

1. Planejamento e controle operacional

2. Determinação das necessidades do mercado einterações com os clientes

3. Processo de planejamento operacional

4. Controle de fornecimento externo de bens e serviços

5. Desenvolvimento de bens e serviços


8. OPERAÇÃO

6. Produção e fornecimento de serviços

1. Controle de produção e fornecimento de serviços

2. Identificação e rastreabilidade

3. Propriedade dos clientes ou fornecedores externos

4. Preservação de bens e serviços

5. Atividades de pós entrega

6. Controle de alterações

7. Entrega de bens e serviços

8. bens e serviços não conformes


9. AVALIAÇÃO DO DESEMPENHO

1. Monitoramento, medição, análise e avaliação

1. Generalidades

2. Satisfação do cliente

3. Análise e avaliação de dados

2. Auditoria interna

3. Análise crítica da direção


10. MELHORIA CONTÍNUA

1. Não conformidade e ação corretiva

2. Melhoria

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