Brasília, 20 de Abril de 2013.

Vacina Inativada Poliomielite - VIPVacina Oral Poliomielite (atenuada) -VOP

ACADÊMICAS:Tânia VascoVera Maria

PoliomieliteEm 26 de março de 1953, há exatos 59 anos, o médico e pesquisador Jonas Salk anunciou o sucesso de seus testes com uma vacina contra a poliomielite. A lembrar: a doença, contraída pela ingestão de água e alimentos contaminados ou pelo contato fecal-oral, comum em ambientes insalubres, ataca o sistema nervoso e, nos casos mais graves, pode causar paralisia de partes vitais e a morte.

Fonte: Revista eletrônica Ciência Hoje (2012)

Hospital em 1952: centenas de pacientes com poliomielite presos para sempre em 'pulmões de

ferro'. (foto: Wikimedia Commons) A foto mostra a sala de um hospital nos Estados Unidos repleta de pacientes com poliomielite,

doença que na época matava milhares de pessoas – em geral, crianças.

A doença Poliomielite

A poliomielite ou “paralisia infantil”, é uma doença viral causada por um vírus membro do gênero Enterovirus da família Picornaviridae, conhecido como poliovírus e subdivide-se em três sorotipos (1, 2 e 3).

É altamente contagiosa e afeta principalmente crianças abaixo dos 5 (cinco) anos de idade.

O vírus é transmitido através de alimentos e água contaminados (via fecal-oral) e secreções respiratórias (via oral-oral) podendo invadir o sistema nervoso.

A doença PoliomieliteSintomas da doença: Febre, fadiga, cefaléia, vômitos, rigidez no pescoço e dores nos membros.

Muitas pessoas não apresentam sintomas mas excretam o vírus em suas fezes, portanto, podem transmitir a infecção para outras pessoas.

Uma em cada 200 infecções conduz a uma paralisia irreversível (geralmente nos membros inferiores), mas raramente é doença fatal.

Breve históricoO último caso de pólio na região das Américas foi notificado no Peru em 1991;

Em 1994 a OMS certificou 36 países, inclusive Brasil, como livres da pólio;

A vacina contra pólio (VOP) vem sendo usada com sucesso desde a década de 60 e produz imunidade de 50% dos vacinados na primeira dose e mais de 95% com 3 doses;

Último caso ocorrido no Brasil foi no município de Souza na Paraíba em 1989.

Substituição da VOP pela VIP

O Brasil já está se preparando para a utilização somente da VIP,

quando houver a erradicação da doença no mundo, momento em que

será recomendado apenas o uso da vacina injetável, objetivando a

erradicação do poliovírus selvagem e a eliminação do poliovírus

circulante derivado da vacina.

Os laboratórios Bio-Manguinhos, Butantan e Fundação Ezequiel

Dias- FUNED estão desenvolvendo este projeto. A previsão é que a

vacina heptavalente esteja disponível no PNI dentro de quatro a

cinco anos.Fonte: Ministério da Saúde

Enquanto a pólio não for erradicada no mundo, o MS continuará a utilizar a vacina oral poliomielite (VOP). Hoje ainda existem três países (Nigéria, Afeganistão e Paquistão) endêmicos para a doença.

É inegável a contribuição da VOP na erradicação da pólio e a interrupção do seu uso será feita de forma planejada e programada.

A introdução da VIP no calendário básico de vacinação da criança será crucial para a assinatura do acordo de desenvolvimento da vacina heptavalente (difteria, tétano, coqueluche, hepatite B, Haemophilus influenzae tipo b, meningite C e pólio inativada).

Fonte: Ministério da Saúde

JustificativaA preferência para a administração da VIP aos 2 e 4

meses de idade tem a finalidade de evitar o risco, que

é raríssimo, de evento adverso pós-vacinação;

As doses da VOP aos 6 e 15 meses e ainda nas

campanhas, tem a finalidade de manter a imunidade

populacional contra o risco potencial de introdução

de poliovírus selvagem através de viajantes oriundos

de localidades que ainda apresentam casos da doença.

Vacina Inativada Poliomielite1, 2 e 3 (VIP)

Definição:

Também chamado de "vacina Salk", a VIP é constituída por

cepas inativadas (mortas) dos três tipos (1, 2 e 3) de poliovírus e

produz anticorpos contra todos eles.

Indicações:

Para a imunização ativa contra a poliomielite causada pelos três

sorotipos (1, 2 e 3) para crianças que estão iniciando seu

esquema vacinal.

Proteção:

Contra paralisia infantil.

Forma farmacêutica, apresentação e composição

Forma farmacêutica: solução injetável em frascos contendo 10 doses.

Composição: Cada dose de 0,5 mL da vacina contém: Poliovírus inativados do tipo I.....40 unidades de antígeno UD* Poliovírus inativados do tipo II....8 unidades de antígeno UD* Poliovírus inativados do tipo III...32 unidades de antígeno UD*

Excipientes: 2-fenoxietanol, formaldeído, meio Hanks 199, ácido clorídrico

ou hidróxido de sódio (para ajuste de pH).

*UD – Unidade de Antígeno-D de acordo com a OMS ou quantidade antigênica

equivalente determinada por método imunoquímico adequado.

A vacina também pode conter traços indetectáveis de neomicina, estreptomicina e

polimixina B, que são utilizados durante a sua produção. Os três tipos de poliovírus são

cultivados em células VERO (células de rim de macaco verde africano).

Dose e via de administração A via de administração preferencial da VIP é a intramuscular, entretanto, a via subcutânea também pode ser usada, mas em situações especiais - casos de discrasias sanguíneas (Toxicidade não previsível da medula óssea, não relacionada à dose do medicamento, geralmente acomete poucos indivíduos).

O local de aplicação preferencial para injeção intramuscular em bebês é o músculo vasto-lateral da coxa ou região ventroglútea e para crianças maiores, no músculo deltóide.

Fonte: Google

Em adultos a vacina deve ser aplicada na região deltóide. Os

reforços devem ser feitos um ano após as primeiras doses e

repetidos a cada 10 anos.

Está indicada para todas as crianças acima de 6 semanas de

idade, adultos viajantes para áreas endêmicas e especialmente

para as crianças imunodeprimidas por doenças congênitas ou

adquiridas. Nestes casos, recomenda-se o adiamento da

vacinação até o final do tratamento ou da doença.

Entretanto, em pacientes com imunodeficiências crônicas, como

por exemplo, em pacientes com HIV, a vacinação é recomendada

mesmo que a resposta a essa vacina seja limitada.

Conservação e Validade

A vacina deverá ser conservada sob refrigeração, à

temperatura de +2°C a +8°C.

Não deve ser congelada.

A vacina pode ser utilizada até 6 horas após aberta,

desde que armazenada entre 2º a 8ºC.

O prazo de validade indicado pelo fabricante na

embalagem deve ser rigorosamente respeitado.

Uso Simultâneo Com Outras VacinasMuitas vacinas podem ser administradas ao mesmo tempo de maneira segura e efetiva. Recém nascidos e crianças tem capacidade imunológica suficiente para as múltiplas vacinas do calendário de vacinação da criança.

Na administração simultânea de vacinas IM, devem ser utilizadas agulhas, seringas e sítios de aplicação diferentes. O local em que cada injeção for administrada deve ser observado nos registros do indivíduo, possibilitando a diferenciação de qualquer reação local.

Alguns esclarecimentos: A VIP só deve ser administrada em criança de 2 meses a menores de 1 ano de idade que estiverem iniciando esquema vacinal;

Se a criança tiver recebido como 1ª dose, na rotina de vacinação, a VOP, o esquema será completado com VOP;

Se a criança tiver recebido a 1ª dose e/ou 2ª dose de VIP, deverá seguir esquema sequencial;

Se a criança receber VIP aos 2 meses e por algum motivo receber VOP aos 4 meses, o esquema será completado com VOP.

Contra indicaçõesQualquer indivíduo portador de alergia grave (anafilaxia) a qualquer componente da vacina. Como a VIP contém vestígios de estreptomicina, neomicina, e polimixina B, existe um risco teórico de reações alérgicas em pessoas sensíveis a estes antibióticos.

Qualquer pessoa que já apresentou quadro de reação alérgica grave a uma vacinação anterior com VIP.

Pessoas com quadro clínico de doenças respiratórias superiores leve a moderada, com ou sem febre, reação local a uma dose prévia da vacina, terapia antimicrobiana atual e, a fase de convalescença de doença aguda não são contra indicações para a vacinação com VIP.

A amamentação não interfere com o sucesso da imunização com a VIP.

Eventos adversos pós-vacinaçãoA vacina VIP está licenciada em mais de 60 países e é conhecida por ser bem tolerada e não causar eventos adversos sérios, e a maioria dos indivíduos vacinados não apresenta nenhum EAPV.

No entanto, uma vacina, como qualquer medicamento, pode causar sérios problemas, como reações alérgicas graves, dentre outras, porém o risco de uma vacina poliomielite causar danos graves é extremamente pequeno.

Como é uma vacina injetável e quando administrada isoladamente, reações no local de aplicação podem ocorrer.

Os EAPV mais descritos: Eritema: pode ocorrer em 0,5% a 1,5% dos menores vacinados; Enduração: ocorre em 3% a 11% dos vacinados; Hiperestesia ou sensibilidade local aumentada ao toque

manual: de 14% a 29% dos vacinados

Vacina Oral Poliomielite - VOP

Definição:

Também conhecida com Sabin é produzida a partir de

polivírus atenuado vivo tipos I, II e III (o vírus encontra-se

vivo porém, sem capacidade de produzir a doença), do tipo

trivalente.

Indicação:

Prevenção da poliomielite

Forma farmacêutica, apresentação e composição

Composição: Contém, por dose, as seguintes concentrações virais:

- Poliovírus tipo I ............1.000.000 CCID 50 (*)

- Poliovírus tipo II...............100.000 CCID 50

- Poliovírus tipo III..............600.000 CCID 50

(*) CCID = dose infectante para 50% das culturas de células.

Contém, além disso, conservantes (antibióticos) e termo estabilizador (por

exemplo cloreto de magnésio e aminoácidos ou sacarose).

É apresentada sob a forma líquida, habitualmente em um conjunto de

frasco, aplicador e tampa rosqueável, moldados em plástico maleável e

resistente, contendo 20 ou 25 doses.

Conservação e validade

Quando a vacina for mantida à temperatura igual ou inferior a -20ºC

(freezer) mantém a sua potência por 24 meses.

Após o descongelamento, conservada sob refrigeração à temperatura

de 2ºC a 8ºC (geladeira), a validade será mantida por um período de

três meses, observando o prazo de validade estabelecido para cada

lote da vacina.

A validade da vacina encontra-se impressa na embalagem do

fabricante e deve ser rigorosamente obedecida.

Fonte: Manual de vacinação - MS

Dose e via de administração

Dose: Duas (02) gotas que corresponde a 0,1 ml.

Via de administração: Oral

Observações: Tanto na rotina como nas atividades extramuros (campanha,

intensificação e bloqueio), a bisnaga da vacina contra a poliomielite, uma vez aberta, pode ser usada durante cinco dias úteis, desde que mantida sob temperatura adequada (+2ºC a +8ºC);

Cuidados para evitar a contaminação da bisnaga: Para verificar o prazo, registrar a data e a hora da abertura da

bisnaga; Vencido o prazo, desprezar o resto da vacina.

Nos postos de grande demanda ou durante as campanhas, evitar o contato prolongado da bisnaga com o calor da mão, utilizando duas (02) bisnagas da vacina, alternando a cada cinco pessoas vacinadas;

Evitar encostar o bico do frasco na boca da pessoa para não contaminá-lo;

Caso isso aconteça desprezar o restante das doses;

Esperar a pessoa engolir a vacina; se a mesma cuspir, regurgitar ou vomitar (até uma hora depois da administração) repetir a dose;

Não é necessário fazer intervalo entre a alimentação (inclusive leite materno) e a administração da vacina.

Eventos adversos pós-vacinação

Em geral, a vacina oral contra poliomielite é bem tolerada e raramente está associada a evento adverso leve.

Caso de poliomielite associado a vacina*: paralisia flácida e aguda que se inicia entre 4 a 40 dias após o recebimento da VOP e que apresenta sequela neurológica compatível com poliomielite 60 dias após o início do déficit motor.

Caso de poliomielite associada a vacina em contatos (comunicantes)*: paralisia flácida aguda que surge após contato com criança que tenha recebido VOP até 40 dias antes. A paralisia surge em 4 a 85 dias após a vacinação, e deve apresentar sequela neurológica compatível com poliomielite 60 dias após o início do déficit motor.

* Casos raríssimos.Fonte: Secretaria de Vigilância em Saúde - MS

Quadro 1 – Vacinas VIP e VOP, conforme idade, volume e sítios de administração:

IDADE TIPO DE VACINA

VOLUME AGULHA LOCAL DE ADMINISTRAÇÃO

2 meses Pólio inativada (VIP)

0,5 ml 20 x 5,5 Vasto lateralDa coxa direita

4 meses Pólio inativada (VIP)

0,5 ml 20 x 5,5 Vasto lateralDa coxa direita

6 meses Pólio oral (VOP) 2 gotas (0,1ml) - Cavidade oral

15 meses Pólio oral (VOP) 2 gotas - Cavidade oral

* Fonte: Informes Técnicos – MS/SVS/CGPNI e bulas dos imunobiológicos.

ReferênciasMINISTERIO DA SAÚDE.Informe Técnico da Introdução da

Vacina Inativada Poliomielite (VIP). Brasília, 2012.

Manual de Normas de Vacinação. 3.ed. Brasília: Ministério da

Saúde: Fundação Nacional de Saúde; 2001 72p.

http://

bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/manual_pos-vacinacao.pd

f

http://

cienciahoje.uol.com.br/blogues/bussola/2012/03/pela-erradica

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