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ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA NO SUS - SESA/PARANÁ Maio/2010

ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA NO SUS - SESA/PARANÁ Maio/2010

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ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA NO

SUS - SESA/PARANÁ

Maio/2010

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ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA - HISTÓRICO

• A Assistência Farmacêutica no Brasil , como política pública, teve início em 1971, com a instituição da Central de Medicamentos (CEME), que tinha como missão o fornecimento de medicamentos à população sem condições econômicas para adquiri-los. Caracterizava-se por manter uma política centralizada de aquisição e distribuição de medicamentos.

• 1988 – Constituição Federal estabeleceu a criação de um Sistema Único de Saúde, reconhecendo a saúde como um direito a ser assegurado pelo Estado a todos os cidadãos brasileiros.

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ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA - HISTÓRICO

• 1990 - A Lei Orgânica da Saúde (Lei n. 8080 e 8142/90) institucionalizou o Sistema Único de Saúde (SUS).

Artigo 6º: determina como campo de atuação do SUS, a “formulação da política de medicamentos (...)” e atribui ao setor saúde a responsabilidade pela “execução de ações de assistência terapêutica integral, inclusive farmacêutica.”

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ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA – HISTÓRICO

• Diferente de outras áreas, a AF não se adequou imediatamente aos princípios e prerrogativas do SUS, em especial:

Descentralização das ações Regionalização e Hierarquização dos serviços Participação Popular (Controle Social)

• Década de 1990 – CEME apresentou problemas de gerenciamento, o que acarretou a desarticulação da AF no país e irregularidades no abastecimento de medicamentos.

• 1997 – Desativação da CEME.

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ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA - HISTÓRICO

• 1998 – publicada a Portaria GM/MS 3.916, que estabeleceu a POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS (PNM) como parte essencial da Política Nacional de Saúde. Principais finalidades:

Garantir a necessária segurança, a eficácia e a qualidade dos medicamentos

Promoção do uso racional dos medicamentos Acesso da população àqueles medicamentos considerados

essenciais

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POR QUÊ DEFINIR UMA POLÍTICA DE MEDICAMENTOS E ORGANIZAR A ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA?

• A atenção à saúde é um direito constitucional que deve ser assegurado pelo estado a cada cidadão.

• Os medicamentos constituem um dos componentes fundamentais da atenção à saúde.

• A garantia do acesso aos medicamentos é frequentemente essencial para que se concretize a atenção à saúde.

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O QUE É ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA?

Conjunto de ações voltadas à promoção, à proteção e à recuperação da saúde, tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao acesso e ao seu uso racional.

(Política Nacional de Assistência Farmacêutica)

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Ciclo da Assistência Farmacêutica

Avaliação Seleção

Atenção Farmacêutica

AquisiçãoDispensação

Prescrição

Programação

Distribuição

Armazenamento

Política Nacional de Medicamentos e

Política Nacional de Assistência Farmacêutica

USUÁRIO

Ampliação do acesso ao MedicamentoPromoção do Uso Racional de Medicamentos

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ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA NA SESA/PR

• CEMEPAR: Centro de Medicamentos do Paraná – SGS

• DVASF: Divisão de Assistência Farmacêutica – DEPI/SGS

• Farmácias das Unidades Próprias (Hospitais e Centros de Saúde)

• Farmácias das 22 Regionais de Saúde do Estado

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MISSÃO

Propor, implantar e acompanhar a Política de Assistência

Farmacêutica no âmbito da Secretaria de Estado de Saúde do Paraná.

CENTRO DE MEDICAMENTOS DO PARANÁ

CEMEPAR

Criado na década de 80 com a

finalidade de produzir e distribuir

medicamentos (LQF e CMB)

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Custo Anual de Distribuição de Medicamentos pelo CEMEPAR – 2003 a 2009

0

50

100

150

200

250

300

350

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

ANO

123,65

145,21 175,39

209,16

239,80 263,66

340,56

R$

milh

õe

s

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Distribuição de Medicamentos pelo CEMEPAR - 2009

PROGRAMAS VALOR

Medicamentos Excepcionais R$ 198.230.910,06

Programas Estratégicos R$ 11.281.101,58

Programa AIDS (antiretrovirais) R$ 34.320.773,19

Imunobiológicos R$ 38.987.049,01

Medicamentos Básicos R$ 4.802.787,10

Programas Estaduais SESA R$ 17.930.621,45

Demanda Judicial R$ 35.004.454,94

TOTAL R$ 340.557.697,33

Repasse em recurso financeiro ao Consórcio R$ 9.556.846,32

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PACTO PELA SAÚDE 2006

Conjunto de reformas institucionais do SUS entre as três esferas de gestão, com o objetivo de promover inovações nos processos e instrumentos de gestão, visando alcançar maior eficiência e qualidade das respostas do SUS.

Redefine as responsabilidades de cada gestor em função das necessidades de saúde da população e na busca da equidade social.

Implementação: adesão de Municípios, Estados e União ao Termo de Compromisso de Gestão (TCG).

Transferência dos recursos federais em blocos de financiamento.

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FINANCIAMENTO FEDERAL DA SAÚDE

Portaria GM/MS 204 de 29/01/2007

Regulamenta o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e serviços de saúde, na forma de blocos de financiamento, com o respectivo monitoramento e controle.

Atenção Básica Atenção de Média e Alta Complexidade Ambulatorial e Hospitalar Vigilância em Saúde Assistência Farmacêutica Gestão do SUS

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FINANCIAMENTO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA

Portaria GM/MS 204 de 29/01/2007

Seção IV: Bloco de Assistência Farmacêutica (AF)

Componente Básico da AF Componente Estratégico da AF Componente de Medicamentos de Dispensação

Excepcional - CMDE

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NOVA REGULAMENTAÇÃO DOS COMPONENTES DA ASSISTÊNCIA

FARMACÊUTICA

Portaria GM/MS 2.981, de 26/11/2009

Portaria GM/MS 2.982, de 26/11/2009

Portaria GM/MS 343, de 22/02/2010

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OBJETIVOS1. Definição de responsabilidades para cada esfera de gestão em

relação a doenças e fármacos, integrando os Componentes do

Bloco de Assistência Farmacêutica.

2. Garantia de uma linha de cuidado mediante a integralidade do

tratamento.

3. Ampliação de cobertura para doenças relevantes do ponto de vista

clínico-epidemiológico.

4. Incorporação de novos tratamentos.

5. Otimização dos recursos orçamentários disponíveis.

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PORTARIAS GM/MS 2.981 e 343 Regulamentam e aprovam o CEAF – Componente Especializado

da Assistência Farmacêutica, em substituição ao Componente de

Medicamentos de Dispensação Excepcional - CMDE.

São 77 artigos e 6 anexos que trazem: Definição

Organização

Execução

Programação, Aquisição, Armazenamento e Distribuição

Medicamentos de aquisição centralizada

Financiamento

Controle e Monitoramento

Laudo para Solicitação, Avaliação e Autorização de medicamentos

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COMPONENTE ESPECIALIZADO DA AF

• É uma estratégia de acesso a medicamentos no âmbito do SUS, caracterizado pela busca da garantia da integralidade do tratamento medicamentosos, em nível ambulatorial;

• Acesso aos medicamentos que fazem parte das linhas de cuidado, definidas em PCDT, para doenças contempladas no âmbito deste componente

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COMPONENTE ESPECIALIZADO DA AF

Seleção dos medicamentos: de responsabilidade do MS (147 fármacos em 314 apresentações farmacêuticas)

Elaboração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas: de responsabilidade do MS

Aquisição: sob responsabilidade do Ministério da Saúde,

Secretarias Estaduais e Municipais de Saúde

Dispensação: Secretarias Estaduais de Saúde e Secretarias Municipais de Saúde

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COMPONENTE ESPECIALIZADO DA AF

No Paraná, todos os Protocolos estão implantados.

• São 170 apresentações de Medicamentos.

• Número de pacientes cadastrados: 70.000

• Desenvolvimento de um sistema de informação – SESAFARM, que serviu de base para o programa nacional - SISMEDEX

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Sismedex

Principais funcionalidades• Cadastramento do usuário e da LME• Cadastramento de renovações e adequações da LME• Avaliação do processo de solicitação de medicamentos por

médicos auditores (RS ou CEMEPAR)• Registro da dispensação dos medicamentos autorizados• Fluxo de estoque• Registro e acompanhamento do trâmite do processo na RS e/ou

CEMEPAR• Manutenção de registro dos médicos prescritores e Centros de

Referência vinculados ao Programa• Geração automática de APAC• Geração de relatórios e consultas gerais

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COMPONENTE ESPECIALIZADO DA AF

1. Acne Grave 22. Esquizofrenia Refratária

2. Acromegalia 23. Fenilcetonúria

3. Anemia na Insuficiência Renal Crônica 24. Fibrose Cística

4. Artrite Reumatóide 25. Hepatite Auto-imune

5. Asma Grave 26. Hepatite Viral Crônica B

6. Deficiência do Hormônio de Crescimento 27. Hepatite Viral Crônica C

7. Diabetes insípido 28. Hiperfosfatemia na Insuficiência Renal Crônica

8. Dislipidemias em pacientes de alto risco 29. Hiperplasia Adrenal Congênita

9. Distonia Focal Disfuncional 30. Hiperprolactinemia

10. Doença de Alzheimer 31. Hipoparatireoidismo

11. Doença de Crohn 32. Hipotireoidismo Congênito

12. Doença de Gaucher 33. Ictioses

13. Doença de Parkinson 34. Imunodeficiência Primária

14. Doença de Wilson 35. Neutropenia

15. Doença Falciforme 36. Osteodistrofia renal

16. Epilepsia Refratária 37. Osteoporose

17. Dor Crônica (Opiáceos) 38. Profilaxia da Reinfecção pelo Vírus da Hepatite B

18. Esclerose Lateral Amiotrófica 39. Retocolite Ulcerativa

19. Esclerose Múltipla – Forma Surto-remissão 40. Síndrome de Guillan Barré

20. Endometriose 41. Síndrome de TurnerTransplantes Renais

21. Espasticidade Focal Disfuncional  42. Transplantes Renais

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COMPONENTE BÁSICO DA AF

Destina-se à aquisição de medicamentos e insumos da Assistência Farmacêutica no âmbito da Atenção Básica em saúde e àqueles relacionados a agravos e programas de saúde específicos.

(Portaria 204/2007)

PORTARIA GM/MS 2.982

Aprova as normas de execução e de financiamento da Assistência Farmacêutica na Atenção Básica.

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PORTARIA GM/MS 2.982

Aplicação dos Recursos Tripartite:

União: R$ 5,10 (R$ 4,10) Estado: R$ 1,86 (R$ 1,50) Municípios: R$ 1,86 (R$ 1,50)

Ampliação dos Recursos para aquisição dosinsumos para o controle e monitoramentodo diabetes:

Estado: R$ 0,50 (R$ 0,30) Municípios: R$ 0,50 (R$ 0,30)

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COMPONENTE BÁSICO DA AF

Organização no Paraná

Municípios não Consorciados: 12 Os recursos financeiros do MS são depositados no Fundo

Municipal de Saúde. A contrapartida estadual é enviada aos municípios na forma de

medicamentos . Os municípios são responsáveis pela aquisição de medicamentos

de sua contrapartida.

Elenco: 159 medicamentos.

Cobertura de 90% das doenças na atenção básica

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COMPONENTE BÁSICO DA AF

Saúde da Mulher

Produtos que integram o grupo de medicamentos e correlatos, adquiridos e distribuídos pelo Ministério da Saúde:

• Acetato de Medroxiprogesterona 150mg/ml – injetável trimestral• Enantato de Noretisterona 50mg + Valerato de Estradiol 5mg – injetável mensal• Etinilestradiol 0,03mg + Levonorgestrel 0,15mg – comprimido• Levonorgestrel 0,75mg – comprimido• Noretisterona 0,35mg – comprimido• Anéis Medidores de diafragma (cx com conjunto de seis unidades, com diferentes

medidas)• Diafragma• Dispositivo intra-uterino (TCU 380 A)• Preservativo masculino (a logística para a aquisição desse método é de

responsabilidade do Programa Nacional de DST e AIDS). 

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COMPONENTE BÁSICO DA AF

Medicamentos e Insumos para DIABETES

Visando o cumprimento da Lei nº. 11.347/2006 e sua regulamentação pela Portaria nº. 2.583/2007, a Portaria nº. 3237 também regulamentou as responsabilidades dos gestores sobre o fornecimento dos medicamentos e insumos para o diabetes.

Antidiabéticos orais: devem estar inseridos no elenco de medicamentos da Atenção Básica. Sua aquisição e fornecimento de forma contínua na rede pública é de responsabilidade dos gestores municipais e/ou estaduais.

Insulinas Humana NPH e Regular: adquiridas e fornecidas pelo MS. As empresas fornecedoras realizam sua distribuição aos almoxarifados

estaduais, ficando sob responsabilidade das Secretarias Estaduais de Saúde (SES) sua distribuição aos municípios.

Compete aos municípios realizar o diagnóstico, cadastro e acompanhamento dos pacientes diabéticos, e informar regularmente às SES o número de insulino-dependentes.

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COMPONENTE BÁSICO DA AF

Medicamentos e Insumos para DIABETES

Insumos Complementares: responsabilidade dos Estados, Distrito Federal e Municípios o fornecimento aos pacientes insulino-dependentes (seringa,agulhas, tiras reagentes e lancetas).

Custeio: bipartite, sendo que cada esfera de gestão deve aplicar R$ 0,50 habitante/ano.

A responsabilidade pelo seu fornecimento aos usuários pode ser compartilhada entre estado e município, ou somente do município, mediante a transferência da contrapartida estadual ao Fundo Municipal de Saúde. Essas responsabilidades devem ser pactuadas entre os gestores na CIB.

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COMPONENTE ESTRATÉGICO DA AF

O Ministério da Saúde considera como estratégicos todos os medicamentos das doenças de perfil endêmico, cujo controle e tratamento tenha protocolo e normas estabelecidas e que tenham impacto sócio-econômico.

O elenco é definido pelo Ministério da Saúde, que também é responsável pelo financiamento e aquisição dos medicamentos. Estes são repassados às Secretarias Estaduais de Saúde, que os distribuem aos seus municípios.

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COMPONENTE ESTRATÉGICO DA AF

DST/Aids Endemias Focais (Malária, Esquistossomose,Leishmaniose,

Meningite, Doença de Chagas, Cólera, Peste, Filariose, Tracoma) Tuberculose Hanseníase Lúpus Eritematoso (talidomida) Mieloma Múltiplo (talidomida) Doença Enxerto x Hospedeiro (talidomida) Hemoderivados Alimentação e Nutrição Controle do Tabagismo Imunobiológicos (soros e vacinas)

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PROGRAMAS DA SESA/PR

Fibrose Cística Paraná sem Dor Paracoccidioidemicose Doença Hemolítica do recém nato Toxoplasmose Congênita Diabetes (análogos de insulina – Diabetes Tipo 1) Infecções Oportunistas/AIDS Hospitais e Unidades Próprias Demandas Judiciais

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PROGRAMAS DA SESA/PR

PROGRAMA ESTADUAL MEDICAMENTO

Fibrose Cística

Ácido Ursodesoxicólico 150 mg e 300 mg

Complexo Vitamínico específico

Colimestato de Sódio Inalatório 1.000.000 UI

Tobramicina Inalatória 300 mg

Complementos Nutricionais

Análogos de Insulina - Diabetes tipo 1

Insulina Aspart 100 UI/ml

Insulina Detemir 100 UI/ml

Insulina Glargina 100 UI/ml

Insulina Lispro 100 UI/ml

Agulhas (5 mm, 8 mm e 12,7 mm)

Glicosímetro

Tira para teste de glicemia

Lanceta e Lancetador

Seringa com agulha

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PROGRAMAS DA SESA/PR

Nascer no Paraná

Ácido Folínico 15 mg

Toxoplasmose CongênitaEspiramicina 1,5 MUI

Pirimetamina 25 mg

Sulfadiazina 500 mg

Imunoglobulina Humana Anti RHO 300 mcgDoença Hemolítica do

Recém Nato

Ampicilina 500 mg

Infecções do Trato Urinário

Amoxicilina + Clavulanato Potássio 875 + 125 mg

Cefalexina 500 mg

Cefuroxima Axetil 250 mg

Nitrofurantoína 100 mg

Sulfametoxazol + Trimetoprima 400 + 80 mg

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PROGRAMAS DA SESA/PR

Paracoccidioidemicose Itraconazol 100 mg

Paraná sem Dor

Codeína 30 mg

Metadona 10 mg e 10 mg/ml

Morfina 10 mg, 30 mg e 10 mg/ml

Gabapentina 300 mg

Terapêutica Antiplaquetária e Anticoagulante

Clopidogrel 75 mg

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PROGRAMAS DA SESA/PR

Infecções Oportunistas e outras Intercorrências -

AIDS

Aciclovir 200 mg

Aciclovir 50 mg/10 g

Ácido Folínico 15 mg

Amoxicilina 500 mg

Anfotericina B 50 mg

Atorvastatina 20 mg

Azitromicina 500 mg

Cabergolina 0,5 mg

Cetoconazol 30 g

Ceftriaxona 500 mg

Ciprofloxacina 500 mg

Claritromicina 500 mg

Clindamicina 300 mg

Dapsona 100 mg

Fibratos (Bezafibrato 400 mg ou Ciprofibrato 100 mg ou Fenofibrato 200 a 250 mg)

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PROGRAMAS DA SESA/PR

Infecções Oportunistas e outras Intercorrências -

AIDS

Fluconazol 100 mg

Ganciclovir 250 mg

Itraconazol 100 mg

Levonorgestrel 1,5 mg

Penicilina G benzatina 1.200.000 UI

Pentamidina 300 mg

Pirimetamina 25 mg

Prednisona 20 mg

Primaquina

Respigard

Secnidazol 500 mg

Sulfadiazina 500 mg

Sulfa metoxazol + Trimetoprima 400+80 mg

Sulfametoxazol + Trimetoprima 200+40 mg/ml

Valaciclovir 500 mg

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DESAFIOS

• Organização dos Serviços de Assistência Farmacêutica (estrutura física, equipamentos e sistemas de informação)

• Promoção do Uso Racional de Medicamentos• Prática da Atenção Farmacêutica• Capacitação de Recursos Humanos• Acompanhamento e Avaliação (Indicadores)

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OBRIGADA!

Deise Regina Sprada Pontarolli

[email protected]