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Agência Nacional de Vigilância Sanitária Gerência Geral de Inspeção e Controle de Insumos, Medicamentos e produtos Coordenação de Inspeção de produtos Ata de Auto Inspeção Produtos para Saúde Data da Ata: 14/09/2012 1 . INFORMAÇÕES GERAIS 1.1 - Identificação do Estabelecimento Razão Social Fundação Adib Jatene CNPJ 53.725.560/0001-70 Endereço Avenida Doutor Dante Pazzanese, 500 rua / avenida / nº / complemento Bairro – Ibirapuera bairro São Paulo – São Paulo 04012-180 município/cidade cep SP 11 5572-2017 11 5572-6512 UF ddd telefone ddd fax [email protected] ; [email protected] e-mail Nº da Licença de Funcionamento vigente: 355030890-266-000012-1-0 data : 25/05/2012 Nº da Autorização de Funcionamento: 1.02.644-7 data : 16/05/1995 Certificado de Boas Práticas Vigente Número da Resolução RE 6.018 Data de publicação em DOU DOU 27/12/2010 2 . INFORMAÇÕES DA AUTO-INSPEÇÃO 2.1 - Período da Auto- inspeção Abril/2012 a Agosto/2012 (período de coleta de dados para o preenchimento das informações contidas neste documento) 2.2 - Executores da auto-inspeção Nome Juliana Ribeiro Bruscino Cargo/Função Responsável Técnica Nome Eddie Luiz Alonso Junior Cargo/Função Gerente industrial 1

Ata de Autoinspeção Rdc-59 (1)

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ATA de Autoinspeção utilizada na RDC 59

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Agncia Nacional de Vigilncia SanitriaGerncia Geral de Inspeo e Controle de Insumos, Medicamentos e produtosCoordenao de Inspeo de produtosAta de Auto Inspeo Produtos para SadeData da Ata: 1!"#!$"1$1. INFORMAES GERAIS1.1Ident!"!#ao do Esta$e%e#!&entoRa'o So#!a% Fundao Ad!$ (atene)NP( *+.,-*.*./0///1,/Endereo A1en!da Doutor Dante Pa''anese2 *//rua 0 a1en!da 0 n3 0 #o&p%e&ento4a!rro 5 I$!rapuera$a!rroSo Pau%o 5 So Pau%o 04012-180&un!#6p!o0#!dade #epSP 11 5572-2017 11 %%&$'(%1$7F ddd te%e"one ddd "a8s9:;"a!a&'es D;or$(l-rio e A/ (P1A-21.1;2-;A/) "M 6G07K1"!erra$e"to a ++EI 22/0@/20124Agncia Nacional de Vigilncia SanitriaGerncia Geral de Inspeo e Controle de Insumos, Medicamentos e produtosCoordenao de Inspeo de produtos++EI 02/12O !lie"te isse C(e a i$pressorao eC(ipa$e"to D 121201 D$ostra a $e"sage$ Rag(areS.Abert(ra a ++EI 06/0@/2012A A/ ete!to( %al#a o!o$po"e"te 5OS;1/@706.O eC(ipa$e"to %oi !o"sertao e see"!o"tra e"tro as espe!i>!a&'es D;or$(l-rio e A/ (P1A-21.1;2-;A/) "M 6881K1"!erra$e"to a ++EI 28/0@/2012++EI 0@/12 O!lie"tealego(C(eoispla9o eC(ipa$e"to D 12121@ - >!apis!a"o.Abert(ra a ++EI 25/04/2012A A/ ete!to( %al#a "abobi"a isolaora.O eC(ipa$e"to %oi !o"sertao e se e"!o"tra e"tro as espe!i>!a&'es - ;or$(l-rio e A/ (P1A-21.1;2-;A/) "M 6G86K1"!erra$e"to a ++EI 07/05/2012++EI 04/12O !lie"te alego( C(e oeC(ipa$e"to D 5EA818 De$o"stra res(ltaos C(e "7o!o"i3e$ !o$ a realiae.Abert(ra a ++EI 27/04/2012A A/ ete!to( C(e #a.ia($a i$i"(i&7o ate$perat(ra"a!T$eraeaC(e!i$e"to e.io $a(!o"tato o !abo e"tre apla!a EPU e a pla!a eaC(e!i$e"to.O eC(ipa$e"to %oi !o"sertao e se e"!o"tra e"tro as espe!i>!a&'es D ;or$(l-rio e A/ (P1A-21.1;2-;A/) "M 6G87K1"!erra$e"to a ++EI 07/05/2012++EI 05/12O !lie"te alego( C(e oeC(ipa$e"to D 5EA 848 D est-Res!alibraoS. Abert(ra a ++EI 28/04/2012A A/ ete!to( e%eito ose"sor a pla!a.O eC(ipa$e"to %oi !o"sertao e se e"!o"tra e"tro as espe!i>!a&'es D ;or$(l-rio e A/ (P1A-21.1;2-;A/) "M 7024K1"!erra$e"to a ++EI @0/05/2012/oos os !asos a!i$a %ora$ a"alisaos !riti!a$e"te e "7o reC(erera$ alertas o( a&'es e !a$poB pois "7o i$pli!a$ e$ "e"#($ e%eito a.erso ao pa!ie"teB e a!oro !o$ a +DE "U 67/200G.+. ASSINAD7RAS DOS RESPONSHCEIS>o#a%2 data.ResponsB1e% >e9a%ResponsB1e% DI#n!#o Ins#r!o no #onse%Go )RF n3 5