43
Aula 03 : Norma NBR ISO 9001 Aula 03 : Norma NBR ISO 9001 Ghislaine Miranda Bonduelle Ghislaine Miranda Bonduelle

Aula 03 : Norma NBR ISO 9001 - madeira.ufpr.br · CERTIFICAÇÃO ISO 9001 1994 2000 • ISO 9001 • ISO 9002 • ISO 9003 • ISO 9004 2000 • ISO 9001: • Certificação ou fins

Embed Size (px)

Citation preview

Aula 03 : Norma NBR ISO 9001Aula 03 : Norma NBR ISO 9001

Ghislaine Miranda BonduelleGhislaine Miranda Bonduelle

NORMALIZAÇÃO NORMALIZAÇÃO

DA QUALIDADEDA QUALIDADE

ISO

IEC

Normas Regionais

MERCOSUL CEN COPANT

Normas Nacionais

ABNT, BSI, AFNOR, DIN, JISE

Normas internas das empresas

Internacional

Regional

Nacional

Empresas

CERTIFICAÇÃO ISO 9001CERTIFICAÇÃO ISO 9001

Reconhecimento formal da existência de Reconhecimento formal da existência de

um sistema de gestão da qualidade. um sistema de gestão da qualidade.

CERTIFICAÇÃO DA CERTIFICAÇÃO DA

QUALIDADEQUALIDADE

•• Depois da II Guerra MundialDepois da II Guerra Mundial

•• MILMIL--QQ--9858 : Sistema de especificação da qualidade MIL9858 : Sistema de especificação da qualidade MIL--II--

45208: Exigência do sistema de inspeção.45208: Exigência do sistema de inspeção.

•• 1979 : BS 57501979 : BS 5750 •• 1987: 1ª. Edição 90001987: 1ª. Edição 9000

•• 1994: 2ª. Edição 90001994: 2ª. Edição 9000

•• 2000: 3ª. Edição 90012000: 3ª. Edição 9001

•• 2005: revisão vocabulário2005: revisão vocabulário

•• 2008: 4ª. Edição 90012008: 4ª. Edição 9001

•• 2010: revisão 90042010: revisão 9004

•• 2015: REVISÃO ISO 90012015: REVISÃO ISO 9001

CERTIFICAÇÃO ISO 9001CERTIFICAÇÃO ISO 9001

19941994

•• ISO 9001ISO 9001

•• ISO 9002ISO 9002

•• ISO 9003ISO 9003

•• ISO 9004ISO 9004

20002000

•• ISO 9001: ISO 9001:

•• Certificação ou fins contratuaisCertificação ou fins contratuais

•• ISO 9004: ISO 9004:

•• Ir além das exigências da ISO Ir além das exigências da ISO

90019001

20082008

Mudanças textuaisMudanças textuais

Visando maior compreensãoVisando maior compreensão

20152015

Mudança significativaMudança significativa

CERTIFICAÇÃO ISO 9000CERTIFICAÇÃO ISO 9000

•• ISO : Organização Internacional de ISO : Organização Internacional de

NormalizaçãoNormalização

Comitês técnicos Comitês técnicos ISO/TC176ISO/TC176

GESTÃO E GARANTIA DA GESTÃO E GARANTIA DA

QUALIDADE (ISO 9000:2008)QUALIDADE (ISO 9000:2008)

NBR ISO 9000:2008 e NBR ISO 9000:2008 e

NBR19011:2002NBR19011:2002

ISO 9000

Fundamentos e vocabulário

ISO 9001

Requisitos

ISO 9004

Diretrizes para melhoria

e desempenho

ISO 19011

Diretrizes para Auditorias de Sistema de

Qualidade E Meio- Ambiente

CERTIFICAÇÃO ISO 9001CERTIFICAÇÃO ISO 9001

GESTÃO E GARANTIA DA GESTÃO E GARANTIA DA

QUALIDADE (ISO QUALIDADE (ISO

9000:2008)9000:2008)

Satisfação dos clientesSatisfação dos clientes

Melhoria da eficácia do Melhoria da eficácia do

sistemasistema

ExercíciosExercícios

Exercício I Exercício I

introdutório:fato ou introdutório:fato ou

dedução dedução

II ConceitualII Conceitual

Relacione a primeira Relacione a primeira

coluna com a segundacoluna com a segunda

SEÇÕES DA NORMA ISO 9001:2008SEÇÕES DA NORMA ISO 9001:2008

•• SEÇÃO 4: Requisitos gerais e SEÇÃO 4: Requisitos gerais e

documentaçãodocumentação

•• SEÇÃO 5: Responsabilidade da direçãoSEÇÃO 5: Responsabilidade da direção

•• SEÇÃO 6: Gestão de recursosSEÇÃO 6: Gestão de recursos

•• SEÇÃO 7: Realização do ProdutoSEÇÃO 7: Realização do Produto

•• SEÇÃO 8: Medição, análise e melhoriaSEÇÃO 8: Medição, análise e melhoria

4. SISTEMA DE GESTÃO DA 4. SISTEMA DE GESTÃO DA

QUALIDADEQUALIDADE

•• 4.1 Exigências gerais4.1 Exigências gerais

•• 4.2 Exigências relativas a documentação4.2 Exigências relativas a documentação

•• Documentos exigidos Documentos exigidos

•• Controle de documentos e registrosControle de documentos e registros

DOCUMENTAÇÃO DOCUMENTAÇÃO

DA QUALIDADEDA QUALIDADE

Manual da qualidade

Procedimentos

Instruções de trabalho

Registros e normas

Controle de documentos e Controle de documentos e

registrosregistros

ExercíciosExercícios

Exercício II Exercício II

“Conhecendo a ISO “Conhecendo a ISO

9001” 9001” -- Responda até Responda até

o número 6o número 6

5. RESPONSABILIDADE DA 5. RESPONSABILIDADE DA

DIREÇÃODIREÇÃO

•• A importância em satisfazer A importância em satisfazer

•• ClientesClientes

•• Aspectos regulamentares e legaisAspectos regulamentares e legais

•• Política e objetivos da qualidadePolítica e objetivos da qualidade

•• RecursosRecursos

5. RESPONSABILIDADE DA 5. RESPONSABILIDADE DA

DIREÇÃODIREÇÃO

•• Escutar o cliente Escutar o cliente

•• Representante da direçãoRepresentante da direção

•• Comunicação interna Comunicação interna

•• Análise crítica Análise crítica

ExercícioExercício

Exercício II Exercício II

“Conhecendo a ISO “Conhecendo a ISO

9001” 9001” -- Responda do Responda do

número 7 até o número 7 até o

número 15número 15

6. GESTÃO DE RECURSOS6. GESTÃO DE RECURSOS

•• HumanosHumanos

•• CompetênciasCompetências

•• Treinamento com registroTreinamento com registro

•• Avaliação da eficáciaAvaliação da eficácia

•• Consciência e importância de suas Consciência e importância de suas

atividadesatividades

6. GESTÃO DE RECURSOS6. GESTÃO DE RECURSOS

•• INFRAINFRA--ESTRUTURAESTRUTURA

•• InstalaçõesInstalações

•• EquipamentosEquipamentos

•• Serviços de suporteServiços de suporte

6.4. AMBIENTE DO TRABALHO6.4. AMBIENTE DO TRABALHO

OKOK

ExercícioExercício

Exercício II Exercício II

“Conhecendo a ISO “Conhecendo a ISO

9001” 9001” -- Responda do Responda do

número 16 até o número 16 até o

número 17número 17

7. Realização do produto7. Realização do produto

7.1 PLANEJAMENTO7.1 PLANEJAMENTO

Processos e documentos, validação, Processos e documentos, validação,

monitoramento, registrosmonitoramento, registros

7.2 PROCESSOS RELACIONADOS 7.2 PROCESSOS RELACIONADOS

A CLIENTESA CLIENTES

Requisitos do produto (ex. entrega)Requisitos do produto (ex. entrega)

Análise crítica dos requisitos c/ Análise crítica dos requisitos c/

registroregistro

Comunicação com o clienteComunicação com o cliente

7. Realização do produto7. Realização do produto

7.3 CONCEPÇÃO E 7.3 CONCEPÇÃO E

DESENVOLVIMENTODESENVOLVIMENTO

Análise crítica,verificação e validaçãoAnálise crítica,verificação e validação

Requisitos de funcionamento e Requisitos de funcionamento e

desempenho e regulamentaresdesempenho e regulamentares

Controle de alteraçõesControle de alterações

•• 7.4 AQUISIÇÃO7.4 AQUISIÇÃO

Controle depende do efeitoControle depende do efeito

Critérios de seleção, avaliaçãoCritérios de seleção, avaliação

InformaçãoInformação

7. Realização do produto7. Realização do produto

7.5 PRODUÇÃO E PRESTAÇÃO DE SERVIÇO7.5 PRODUÇÃO E PRESTAÇÃO DE SERVIÇO

Controle: informações das características do produto, das IT’s, Controle: informações das características do produto, das IT’s,

disponibilidade e uso adequado dos equipamentos de disponibilidade e uso adequado dos equipamentos de

monitoramento e medição, atividades de liberação e posmonitoramento e medição, atividades de liberação e pos--

entregaentrega

Validação: deve ser feita se não puder ser evidenciada pelo Validação: deve ser feita se não puder ser evidenciada pelo

monitoramento e medição. Ex: call center, treinamentomonitoramento e medição. Ex: call center, treinamento

7. Realização do produto7. Realização do produto

7.5 CONTROLE DA 7.5 CONTROLE DA

PRODUÇÃO E DA PRODUÇÃO E DA

PREPARAÇÃO DOS PREPARAÇÃO DOS

SERVIÇOSSERVIÇOS

7.5.3 Rastreabilidade7.5.3 Rastreabilidade

7. Realização do produto7. Realização do produto

7.6 CONTROLE DE EQUIPAMENTO DE MEDICÃO E 7.6 CONTROLE DE EQUIPAMENTO DE MEDICÃO E

MONITORAMENTOMONITORAMENTO

Calibrado e verificadoCalibrado e verificado

Ajustado e reajustadoAjustado e reajustado

Identificação para determinar a situação da calibraçãoIdentificação para determinar a situação da calibração

Protegido contra danos e ajustes que invalidam a calibraçãoProtegido contra danos e ajustes que invalidam a calibração

RegistrosRegistros

ExercícioExercício

Exercício II Exercício II

“Conhecendo a ISO “Conhecendo a ISO

9001” 9001” -- Responda do Responda do

número 18 até o número 18 até o

número 25número 25

8. MEDIÇÕES, ANÁLISE E 8. MEDIÇÕES, ANÁLISE E

MELHORIASMELHORIAS

8.1. Demonstrar e assegurar a conformidade8.1. Demonstrar e assegurar a conformidade

Melhorar a eficácia do sistemaMelhorar a eficácia do sistema

8.2. Controle e medidas8.2. Controle e medidas

8.2.1. Satisfação do cliente8.2.1. Satisfação do cliente

8.2.2. Auditoria interna 8.2.2. Auditoria interna

Intervalos planejadosIntervalos planejados

Auditores independentes Auditores independentes

As ações devem ser verificadas As ações devem ser verificadas

8. MEDIDAS, ANÁLISE E 8. MEDIDAS, ANÁLISE E

MELHORIASMELHORIAS

8.2.3. Auditoria e medição do processo 8.2.3. Auditoria e medição do processo

Métodos apropriados Métodos apropriados

A aptidão dos processos A aptidão dos processos

Resultados planejadosResultados planejados

8. MEDIDAS, ANÁLISE E 8. MEDIDAS, ANÁLISE E

MELHORIASMELHORIAS

8.2.4 Controle e medida do produto8.2.4 Controle e medida do produto

8.5. CONTROLE DO PRODUTO NÃO8.5. CONTROLE DO PRODUTO NÃO--

CONFORMECONFORME

Ações de eliminaçãoAções de eliminação

Liberação ou aceitação por Liberação ou aceitação por

derrogaçãoderrogação

Impedir a sua utilizaçãoImpedir a sua utilização

RegistrosRegistros

8.4. ANÁLISE DOS DADOS8.4. ANÁLISE DOS DADOS

Satisfação dos clientesSatisfação dos clientes

Conformidade do produtoConformidade do produto

Evolução do processoEvolução do processo

FornecedoresFornecedores

8.5. MELHORIAS8.5. MELHORIAS

8.5.2 Ação corretiva8.5.2 Ação corretiva

8.5.3. Ação preventiva8.5.3. Ação preventiva

ExercícioExercício

Exercício II Exercício II

“Conhecendo a ISO “Conhecendo a ISO

9001” 9001” -- Responda do Responda do

número 26 até o número 26 até o

número 34número 34

AUDITORIAAUDITORIA

Processo sistemático, documentado e Processo sistemático, documentado e

independenteindependente, para obter , para obter evidênciasevidências da da

auditoria e avaliáauditoria e avaliá--las objetivamente para las objetivamente para

determinar a extensão na qual os determinar a extensão na qual os critérios critérios

de auditoria são atendidosde auditoria são atendidos..

AÇÃO CORRETIVAAÇÃO CORRETIVA

NOVA AUDITORIA

Registros da qualidade

Controlar as ações corretivas

Verificar as ações corretivas

Implementar as ações corretivas

Decidir as ações corretivas

Identificar não-conformidades

AUDITORIA

Tipos : quem auditaTipos : quem audita

•• InternaInterna

•• Primeira partePrimeira parte

•• ExternaExterna

•• Segunda parteSegunda parte

•• Terceira parteTerceira parte

Tipos: aplicaçãoTipos: aplicação

•• SistemaSistema

•• ProcessoProcesso

•• ProdutoProduto

EQUIPEEQUIPE

AUDITORAUDITOR

ESPECIALISTAESPECIALISTA

PRINCÍPIOS DE PRINCÍPIOS DE

AUDITORIAAUDITORIA

CONDUTA ÉTICACONDUTA ÉTICA

APRESENTAÇÃO JUSTAAPRESENTAÇÃO JUSTA

PROFISSIONALISMOPROFISSIONALISMO

INDEPENDÊNCIAINDEPENDÊNCIA

ABORDAGEM BASEADA EM ABORDAGEM BASEADA EM

EVIDÊNCIAEVIDÊNCIA

COMPETÊNCIA DOS AUDITORESCOMPETÊNCIA DOS AUDITORES

•• Conhecimentos e habilidade genéricas e Conhecimentos e habilidade genéricas e específicasespecíficas

•• EducaçãoEducação

•• Experiência profissionalExperiência profissional

•• Treinamento em auditoriaTreinamento em auditoria

•• Experiência em auditoriaExperiência em auditoria

•• Atributos PessoaisAtributos Pessoais

COMPATIBILIDADE ENTRE COMPATIBILIDADE ENTRE

SISTEMAS DE GESTÃOSISTEMAS DE GESTÃO

EXERCÍCIOSEXERCÍCIOS

Exercício III Exercício III -- GenéricoGenérico