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Eficácia de conservantes em produtos cosméticos e medicamentos. Prof(a). Ma Inaiara R. Carvalho Gorski Faculdade de Ciências e Tecnologias de Campos Gerais

Aula 08 Eficacia de Conservantes

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Eficácia de conservantes

em produtos cosméticos e

medicamentos.

Prof(a). Ma Inaiara R. Carvalho Gorski

Faculdade de Ciências e Tecnologias de Campos Gerais

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Introdução

Encontrar um produto que

atenda às necessidades da

indústria não é tarefa

facilmente construída

A ciência de conservação - nos últimos 60 anos

tem sido tratada de maneira científica

Page 3: Aula 08 Eficacia de Conservantes

Introdução

Preparações farmacêuticas => efetivo sistema

antimicrobiano

A grande maioria dos

cosméticos é formulada com

base aquosa e necessita de

conservante!

Page 4: Aula 08 Eficacia de Conservantes

Os conservantes são usados em muitos

cosméticos e medicamentos para

aumentar a vida útil dos produtos,

impedindo o desenvolvimento

de bactérias, fungos, leveduras e mofos

que podem causar

doenças ou, simplesmente, prejudicar o

bom aspecto do produto

final.

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Fatores envolvidos na escolha do

conservante

• Largo espectro de atividade, em ampla faixa de

pH, durante a meia vida do produto;

• Ser efetivo sobre cepas específicas com nº de

ATCC, assim como sobre organismos da flora

natural;

• Distribuir-se de forma apropriada em sistemas

emulsionados;

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São substâncias

químicas também conhecidas como

Preservantes

FUNÇÃO: inibir o crescimento de

microorganismos no produto, conservando-o

livre de deteriorações causadas por bactérias,

fungos e leveduras.

Eles podem ter atividade bacteriostática e/ou

fungistática.

O que são conservantes????

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• Ser atóxico e não irritante;

• Ser de custo aceitável;

• Ser compatível com componentes da fórmula- cor,

sabor ou flagrância do produto ou da embalagem

primária;

• Deve manter sua atividade antimicrobiana na

presença de outros insumos da fórmula;

Não deve se decompor durante esterilização

térmica e deve apresentar ação biocida!

Fatores envolvidos na escolha do

conservante

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No Brasil, atualmente as normas de BPF e

Controle são estabelecidas pela Portaria do

Ministério da Saúde N. 348 de 18 de agosto de

1997

A lista de conservantes permitidos para

produtos de higiene pessoal, cosméticos e

perfumes consta da Resolução RDC N. 162 de

11 de setembro de 2001

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Classes Químicas de Conservantes

mais comumente empregados

O álcool como desinfetante acima de 60%, mata tudo em

menos de 1 minuto. Quando a concentração cai abaixo de

15%, o álcool torna-se um meio de crescimento bacteriano.

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Classes Químicas de Conservantes

mais comumente empregados

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Classes Químicas de Conservantes

mais comumente empregados

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Classes Químicas de Conservantes

mais comumente empregados

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Classes Químicas de Conservantes

mais comumente empregados

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Classes Químicas de Conservantes

mais comumente empregados

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Classes Químicas de Conservantes

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Classes Químicas de Conservantes

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Classes Químicas de Conservantes

Page 20: Aula 08 Eficacia de Conservantes

Avaliação da Eficácia

Antimicrobiana de Conservantes

Os requisitos gerais para o crescimento

microbiano: água, energia, fontes de

nitrogênio, minerais e vitaminas em um

ambiente com níveis adequados de oxigênio,

pH e temperatura;

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Avaliação da Eficácia

Antimicrobiana de Conservantes

Para se definir se a susceptibilidade

do produto é maior à contaminação por

bactérias, fungos ou leveduras, avalia-se

inicialmente a atividade de água do

produto.

Quanto mais aquosa, mais

susceptível a bactérias.

Cremes e loções exigem atividade tanto

bacteriostática quanto fungistática => misturas de

conservantes de amplo espectro de atividade.

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Teste de Desafio

Consiste na contaminação proposital

do produto com microrganismos específicos e

avaliação da amostra em intervalos

de tempo definidos, com o objetivo de avaliar a

eficácia do sistema conservante

necessário à proteção do produto.

Page 25: Aula 08 Eficacia de Conservantes

Teste de Desafio

O uso de microrganismo isolado do produto pode ser

vantajoso => pois é possível que produtos

específicos possam ser mais susceptíveis a esses

microrganismos que às cepas-padrão.

Familiaridade com o teste e conhecimento do

comportamento de vários microrganismos em produtos,

possibilitam ao microbiologista escolher os melhores

organismos teste para uso no ensaio de eficácia de

conservantes. Então, um perfil pode ser desenvolvido

para cada produto;

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Teste de Desafio (Challenge Test)

Teste determina:

• tipo de conservante e a concentração

Importância:

• Quantidade pequena: crescimento microbiano

• Quantidade excessiva: efeitos tóxicos

• Custo do produto

Princípio do teste

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Teste de Desafio

Cepas-padrão de organismos: Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027

Escherichia coli ATCC 8739

Staphylococcus aureus ATCC 6538

Candida albicans ATCC 10231

Aspergillus niger ATCC 16404

Microrganismos isolados da formulação são

inoculados nos testes de eficácia de conservante

quando houver indícios de que são resistentes

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Teste de Desafio

Meios de cultura

• Bactérias: Ágar caseína soja (TSA)

• Fungos: Ágar Saboraud (SAB)

Preparo do inóculo

Culturas recentes:

•Bactérias: 30-35 C° por 24 horas

•Leveduras: 20-25 C° por 48 horas

•Fungos: 20-25 C° por 5 a 7 dias

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Teste de Desafio

Condições estabelecidas

• Quantidade de amostra:

• Não menos que 20 g ou mL

Carga do inóculo:

• 105 a 106 UFC/g ou mL

Volume do inóculo:

• Não mais que 1% do volume da amostra (0,1mL)

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Método Turbidimétrico

9000-8000 a.c.

Esta técnica envolve o uso de

um espectrofotômetro para

detectar crescimento

microbiano em culturas

quando não é possível sua

evidência à vista desarmada;

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Intumescimento de Esporos

Um indício primário de desenvolvimento de esporos

de fungos e bactérias é o processo de

intumescimento

Isto compreende duas fases: uma inicial que é

insensível a conservantes e uma segunda, suprimida

por conservantes;

Fase inicial: simples hidratação ou fenômeno

osmótico.

Supressão: para avaliar compostos antifúngicos,

com tubos de hematócrito para medir volume de

esporo;

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Método Radiométrico

A adoção desta metodologia permitiu que se

monitorasse a atividade antimicrobiana de várias

substâncias. Empregou-se a técnica para medir a

atividade de cloroxilenol e sua inativação por

Polissorbato 80;

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Microeletroforese de Partículas

Muitos agentes químicos afetam a carga

superficial e motilidade microbiana;

A motilidade eletroforética das células é medida

antes e após contato com o conservante, com

resultado obtido em 10 minutos;

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Microcalorimetria de Fluxo

Como todos os organismos liberam calor durante

seu metabolismo, nos últimos anos a

microcalorimetria tem sido empregada no seu

dimensionamento.

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