Upload
xexeu-macedo
View
389
Download
5
Embed Size (px)
Citation preview
Eficácia de conservantes
em produtos cosméticos e
medicamentos.
Prof(a). Ma Inaiara R. Carvalho Gorski
Faculdade de Ciências e Tecnologias de Campos Gerais
Introdução
Encontrar um produto que
atenda às necessidades da
indústria não é tarefa
facilmente construída
A ciência de conservação - nos últimos 60 anos
tem sido tratada de maneira científica
Introdução
Preparações farmacêuticas => efetivo sistema
antimicrobiano
A grande maioria dos
cosméticos é formulada com
base aquosa e necessita de
conservante!
Os conservantes são usados em muitos
cosméticos e medicamentos para
aumentar a vida útil dos produtos,
impedindo o desenvolvimento
de bactérias, fungos, leveduras e mofos
que podem causar
doenças ou, simplesmente, prejudicar o
bom aspecto do produto
final.
Fatores envolvidos na escolha do
conservante
• Largo espectro de atividade, em ampla faixa de
pH, durante a meia vida do produto;
• Ser efetivo sobre cepas específicas com nº de
ATCC, assim como sobre organismos da flora
natural;
• Distribuir-se de forma apropriada em sistemas
emulsionados;
São substâncias
químicas também conhecidas como
Preservantes
FUNÇÃO: inibir o crescimento de
microorganismos no produto, conservando-o
livre de deteriorações causadas por bactérias,
fungos e leveduras.
Eles podem ter atividade bacteriostática e/ou
fungistática.
O que são conservantes????
• Ser atóxico e não irritante;
• Ser de custo aceitável;
• Ser compatível com componentes da fórmula- cor,
sabor ou flagrância do produto ou da embalagem
primária;
• Deve manter sua atividade antimicrobiana na
presença de outros insumos da fórmula;
Não deve se decompor durante esterilização
térmica e deve apresentar ação biocida!
Fatores envolvidos na escolha do
conservante
No Brasil, atualmente as normas de BPF e
Controle são estabelecidas pela Portaria do
Ministério da Saúde N. 348 de 18 de agosto de
1997
A lista de conservantes permitidos para
produtos de higiene pessoal, cosméticos e
perfumes consta da Resolução RDC N. 162 de
11 de setembro de 2001
Classes Químicas de Conservantes
mais comumente empregados
O álcool como desinfetante acima de 60%, mata tudo em
menos de 1 minuto. Quando a concentração cai abaixo de
15%, o álcool torna-se um meio de crescimento bacteriano.
Classes Químicas de Conservantes
mais comumente empregados
Classes Químicas de Conservantes
mais comumente empregados
Classes Químicas de Conservantes
mais comumente empregados
Classes Químicas de Conservantes
mais comumente empregados
Classes Químicas de Conservantes
mais comumente empregados
Classes Químicas de Conservantes
Classes Químicas de Conservantes
Classes Químicas de Conservantes
Avaliação da Eficácia
Antimicrobiana de Conservantes
Os requisitos gerais para o crescimento
microbiano: água, energia, fontes de
nitrogênio, minerais e vitaminas em um
ambiente com níveis adequados de oxigênio,
pH e temperatura;
Avaliação da Eficácia
Antimicrobiana de Conservantes
Para se definir se a susceptibilidade
do produto é maior à contaminação por
bactérias, fungos ou leveduras, avalia-se
inicialmente a atividade de água do
produto.
Quanto mais aquosa, mais
susceptível a bactérias.
Cremes e loções exigem atividade tanto
bacteriostática quanto fungistática => misturas de
conservantes de amplo espectro de atividade.
Teste de Desafio
Consiste na contaminação proposital
do produto com microrganismos específicos e
avaliação da amostra em intervalos
de tempo definidos, com o objetivo de avaliar a
eficácia do sistema conservante
necessário à proteção do produto.
Teste de Desafio
O uso de microrganismo isolado do produto pode ser
vantajoso => pois é possível que produtos
específicos possam ser mais susceptíveis a esses
microrganismos que às cepas-padrão.
Familiaridade com o teste e conhecimento do
comportamento de vários microrganismos em produtos,
possibilitam ao microbiologista escolher os melhores
organismos teste para uso no ensaio de eficácia de
conservantes. Então, um perfil pode ser desenvolvido
para cada produto;
Teste de Desafio (Challenge Test)
Teste determina:
• tipo de conservante e a concentração
Importância:
• Quantidade pequena: crescimento microbiano
• Quantidade excessiva: efeitos tóxicos
• Custo do produto
Princípio do teste
Teste de Desafio
Cepas-padrão de organismos: Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027
Escherichia coli ATCC 8739
Staphylococcus aureus ATCC 6538
Candida albicans ATCC 10231
Aspergillus niger ATCC 16404
Microrganismos isolados da formulação são
inoculados nos testes de eficácia de conservante
quando houver indícios de que são resistentes
Teste de Desafio
Meios de cultura
• Bactérias: Ágar caseína soja (TSA)
• Fungos: Ágar Saboraud (SAB)
Preparo do inóculo
Culturas recentes:
•Bactérias: 30-35 C° por 24 horas
•Leveduras: 20-25 C° por 48 horas
•Fungos: 20-25 C° por 5 a 7 dias
Teste de Desafio
Condições estabelecidas
• Quantidade de amostra:
• Não menos que 20 g ou mL
Carga do inóculo:
• 105 a 106 UFC/g ou mL
Volume do inóculo:
• Não mais que 1% do volume da amostra (0,1mL)
Método Turbidimétrico
9000-8000 a.c.
Esta técnica envolve o uso de
um espectrofotômetro para
detectar crescimento
microbiano em culturas
quando não é possível sua
evidência à vista desarmada;
Intumescimento de Esporos
Um indício primário de desenvolvimento de esporos
de fungos e bactérias é o processo de
intumescimento
Isto compreende duas fases: uma inicial que é
insensível a conservantes e uma segunda, suprimida
por conservantes;
Fase inicial: simples hidratação ou fenômeno
osmótico.
Supressão: para avaliar compostos antifúngicos,
com tubos de hematócrito para medir volume de
esporo;
Método Radiométrico
A adoção desta metodologia permitiu que se
monitorasse a atividade antimicrobiana de várias
substâncias. Empregou-se a técnica para medir a
atividade de cloroxilenol e sua inativação por
Polissorbato 80;
Microeletroforese de Partículas
Muitos agentes químicos afetam a carga
superficial e motilidade microbiana;
A motilidade eletroforética das células é medida
antes e após contato com o conservante, com
resultado obtido em 10 minutos;
Microcalorimetria de Fluxo
Como todos os organismos liberam calor durante
seu metabolismo, nos últimos anos a
microcalorimetria tem sido empregada no seu
dimensionamento.