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Faculdade de Farmácia e Bioquímica Profª.: Cristina Moreira Barbosa Disciplina: Farmacotécnica1 Cacoal, abril de 2009. Embalagens e Acondicionament o

Aula 3 - Embalagens

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Faculdade de Farmácia e Bioquímica

Profª.: Cristina Moreira BarbosaDisciplina: Farmacotécnica1

Cacoal, abril de 2009.

Embalagens e Acondicionamento

Função O Farmacêutico deve conhecer:

A FunçãoO DesignUso de cada tipo de embalagem;

Função primária:Proteger o produto das condições

ambientais com o propósito de aumentar sua conservação;

TiposEmbalagem Primária:

É o recipiente onde será acondicionado;

Está em contato direto com o produto;

Vidros, plásticos, etc.

Embalagem Secundária:

Em contato direto com a embalagem primária;

Cartonado

Acondicionamento Embalagem Contato direto, devendo ser inerte, inócuo e estável.

a) Contato indireto (envolve o material já embalado).

b) Função técnica (proteção e envase).

b) Função comercial (apresentação).

c) Proteção primária contra luz, umidade, CO2, O2, microorganismos, poeira, insetos.

c) Proteção secundária contra luz, poeira, insetos e choque mecânico (protege o medicamento por proteger acondicionamento).

d) Materiais usuais:

vidro, plástico e metal, bem como de uso exclusivo para tampas a borracha.

d) Materiais usuais:

papel ou cartolina;

Considerações e Requisitos

Ser limpa, sanitizada ou estéril;

Não interagir fisicamente e ou quimicamente com o preparação;

Preservar a concentração, qualidade, estabilidade e pureza da preparação;

Considerações e Requisitos

Proteger o medicamento de danos físicos e químicos:

vibração compressão choque abrasão

Ser inerte; Suportar extremos de temperatura e umidade; Ser impermeável; Evitar a perda de gases voláteis;

Considerações e Requisitos Proteger da ação da luz; Serem suficientemente transparentes; Proteger o medicamento de partículas

contaminantes do ar; Proteger de animais; Ser inócuo; Apresentar elegância; Ser de fácil uso e conveniente; Ser barata e econômica;

Fatores que Influenciam a escolha:

Forma Farmacêutica;Estado Físico;Compatibilidade química com o

material;Forma de Venda;Mercado que se destina;Modo de Dispensação;

Requisitos A embalagem deve:

atrair a atenção

descrever as características do produto

gerar confiança no consumidor

produzir uma impressão favorável

Materiais de Acondicionamento Os acondicionamentos utilizados para

medicamentos podem ser de material:Vidro Metálico Plástico

As características de cada tipo de material variam, assim como suas aplicações.

VIDROS Possui qualidades protetoras superiores;

Disponíveis em vários tamanhos e formas;

Químicamente inerte, forte e rígido;

Aprovado pelo FDA;

Não deteriora com o tempo;

Esta sendo rapidamente substituído pelo plástico;

Classificação dos Defeitos Defeitos Críticos:

Capazes de por em risco a saúde ou a vida dos usuários;

Defeitos Maiores: Impedem a utilização funcional do frasco, provocam

falta de segurança aos usuários e/ou comprometem o processo de envasamento;

Defeitos Menores:Não impedem a utilização normal dos frascos, más

podem comprometer a boa apresentação do produto;

Avaliações Avaliação Visual

Procura dos defeitos

Avaliação Física e Química Plano de amostragem e qualidade

Teste físico Defeitos maiores: dimensões, volume, choque térmico; Defeitos menores: peso, cor;

Teste de resistência química ou hidrolítica: O ataque deve ser pequeno nos frascos de maior resistência;

Características São compostos constituídos de uma mistura de óxidos

metálicos nos quais predomina o dióxido de silício (SiO2);

Embora fisicamente tenham  aspecto de sólido, trata-se de um líquido de elevada viscosidade;

A principal desvantagem dos vidros, em geral, está na baixa resistência a choques mecânicos.

Óxido crômico (Cr2O3) é o agente corante primário para todos os vidros verdes;

Vidro Âmbar

Vantagens Podem ser moldados em uma grande variedade de

formas e tamanhos (fusibilidade);

Podem ser transparentes ou âmbar;

Podem ser selados hermeticamente com ou sem o uso tampas;

São impermeáveis à umidade e gases atmosféricos;

São baratos e de fácil rotulagem;

Tipos de Vidros Tipo 1

Neutro e altamente resistente, vidro de Salicilato de boro;

Quimicamente inerte e é usado para ácido, álcalis e todos os tipos de solventes;

Uso: pós (suspensões) injetáveis, soluções aquosas com catalisadores ou soluções alcalinas.Não devem ser usados com polióis como glicerina, propilenoglicol etc.

Tipo 2 Vidro sódico cálcico com tratamento de desalcalinização, para

remoção dos álcalis de sua superfície;

É um vidro quimicametne resistente, sendo amplamente utilizado em produtos parenterais e outros produtos estéreis;

Tipos de VidrosTipo 3

Vidro sódico-cálcico de alcalinidade limitada;É um vidro não tratado de boa resistência química;Ocasionalmente utilizado em produtos parenterais;

NPVidro sódico-cálcico para uso em produtos de

utilização oral ou tópica (uso geral), não é utilizado para envasar produtos de uso parenteral;

METAIS Úteis na dispensação de formas semi-sólidas, como

pomadas e cremes.

Os mais utilizados temos os tubos de estanho e alumínio;

São leves e maleáveis, impermeáveis a líquidos, umidade,vapores, gases, odores e bactérias;

Apresentam boa proteção contra luz e boa resistência térmica, são inodoros, não são tóxicos e podem ser moldados facilmente;

METAISDesvantagens:

Os acondicionamentos metálicos podem apresentar a possibilidade de ocorrer catálise oxidativa;

As vezes necessitam de revestimento para minimizar a reatividade com os fármacos;

Exemplos: Creme ou gel de hidroquinona, ácido retinóico ou creme com cetoconazol;

Bisnaga de Alumínio

PLÁSTICOS Atualmente é o material de embalagem

farmacêutica mais popular;

Grupo de resinas sintéticas (polímeros) de altos pesos moleculares;

Podem apresentar substâncias com funções, tais como: plastificantes, estabilizantes, antiestáticos, retardadores de combustão e antioxidantes e corantes;

PLÁSTICOS Como vantagens estes materiais, dependendo do

polímero, podem:

Material forte;

Apresentar boa inocuidade e estabilidade.

Ser transparentes, impermeáveis e inertes.

Apresentar boa estabilidade térmica.

PLÁSTICOS Acondicionam formas líquidas, semi-sólidas e sólidas;

Os plásticos celulósicos: embalar comprimidos, cápsulas e pós;

Plásticos polivinílicos: comprimidos, cápsulas, pós e formas líquidas, bem como no revestimento de metais e papéis;

Plásticos termo-resistentes rígidos ou flexíveis de PVC, polietileno polipropileno e poliestireno de alta densidade: Injetáveis, desde que não haja cedência de plastificante.

Principais Componentes Plastificantes

Flexibilidade, plasticidade e elasticidade; Diminuem a força de ligações entre as moléculas; Ex.: glicerina, óleo de ricínio.

Estabilizantes Impedem o envelhecimento do plástico Mantém resistência do plástico Protege do calor, radiações e oxigênio; Ex.: estanho, sódio e chumbo.

Absorventes de UV Impedem a ação dos raios solares; Ex.: benzofenona

Substâncias Corantes Plásticos atraentes; Impedem a radiação do raios UV

PROBLEMAS NAS EMBALAGENS PLÁSTICAS

Permeabilidade

LixiviaçãoQuando ingredientes da embalagem migra para o

produto envasado;

SorçãoPerca de uma droga da forma farmacêutica por

adsorção (fixação da substância na superfície do plástico, ou por absorção do plástico na embalagem;

Qualidade dos Plásticos Ser estável, resistente a choques e

rupturas;

Suficientemente transparentes

Ter impermeabilidade ao vapor, gases e microorganismos;

Ser inerte em relação aos veículos e princípios ativos que acondicionam;

Bisnaga Farmacêutica

Flaconete Âmbar

Frasco Rosca Lacre

Frasco conta gotasCom e sem lacre

Frasco Inviolável

Frasco Pet

Garrafa Farmacêutica

Embalagem Secundária

PAPELCaracterísticas : Ser isento de furos, rasgos ou orifícios;

Ser isento de manchas;

Ser isento de rugas em geral e na área de selagem;

A selagem deve ser íntegra sem áreas queimadas;

Ser próprio para receber os variados tipos de impressão, utilizando-se tintas atóxicas e resistentes ao processo de esterilização;

Ser isenta de odor estranho aos componentes da embalagem ou que prejudiquem a utilização do produto;

Ser barreira microbiológica;

Papel Grau Cirúrgico

•Papel que apresenta características físicas, químicas e biológicas que permitem a esterilização e manutenção da esterilidade do produto;

• É próprio para embalagem de artigos odonto-médico-hospitalares a serem submetidos a processos de esterilização.