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AULA 4 POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS FACULDADE CATÓLICA RAINHA DO SERTÃO CURSO DE FARMÁCIA DISCIPLINA: INTRODUÇÃO ÀS CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS PROFESSOR: MÁRCIO BATISTA

AULA 4 POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS · decisões na área farmacêutica, envolvendo diversos aspectos: políticos, regulatórios, técnicos, gerenciais, entre outros. A PNM

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AULA 4

POLÍTICA NACIONAL DE

MEDICAMENTOS

FACULDADE CATÓLICA RAINHA DO SERTÃO

CURSO DE FARMÁCIA

DISCIPLINA: INTRODUÇÃO ÀS CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS

PROFESSOR: MÁRCIO BATISTA

POLÍTICA

Políticas configuram decisões de

caráter geral que apontam os rumos e

as linhas estratégicas de atuação de

uma determinada gestão

Conjunto de objetivos que informam

determinado programa de ação

governamental e condicionam a sua

execução.

Prof. Marcio Batista - FCRS

POLÍTICA OBJETIVOS DAS POLÍTICAS PÚBLICAS

Tornar públicas e expressas as intenções do

Governo;

Permitir o acesso da população em geral e dos

formadores de opinião, em particular, à discussão

das propostas de Governo;

Orientar o planejamento governamental no

detalhamento de programas, projetos e

atividades;

Funcionar como orientadoras da ação do Governo,

reduzindo os efeitos da descontinuidade

administrativa e potencializando os recursos

disponíveis. Prof. Marcio Batista - FCRS

POLÍTICA NACIONAL DE

MEDICAMENTOS

CONCEITO

Conjunto de diretrizes, prioridades e

decisões na área farmacêutica,

envolvendo diversos aspectos: políticos,

regulatórios, técnicos, gerenciais, entre

outros.

A PNM tem como base os princípios e diretrizes

do SUS e exigirá, para a sua implementação, a definição

ou redefinição de planos, programas e atividades

específicas nas esferas federal, estadual e municipal. Prof. Marcio Batista - FCRS

POLÍTICA NACIONAL DE

MEDICAMENTOS

Um dos elementos fundamentais para a efetiva

implementação de ações capazes de promover a

melhoria das condições da assistência à saúde da

população.

A Lei n.º 8.080/90, em seu artigo 6.º,

estabelece como campo de atuação do Sistema

Único de Saúde (SUS) a “formulação da política de

medicamentos (...) de interesse para a saúde (...)”

Prof. Marcio Batista - FCRS

POLÍTICA NACIONAL DE

MEDICAMENTOS

FATORES QUE INFLUENCIARAM PARA A

CRIAÇÃO DE UMA PNM

Extinção da CEME em julho de 1997

Desarticulação da Assistência Farmacêutica e a

desorganização dos serviços.

Problemas de acesso - exclusão de grande

parcela da população.

Aumento da demanda e envelhecimento

populacional

Qualidade dos medicamentos/ ocorrência de

muitos casos de falsificação

Aumentos de preços dos medicamentos

Prof. Marcio Batista - FCRS

POLÍTICA NACIONAL DE

MEDICAMENTOS

Portaria n.º 3.916, de 30.10.1998

PROPÓSITOS

Garantir a necessária segurança, eficácia e

qualidade dos medicamentos

Garantir a promoção do uso racional

Garantir o acesso da população àqueles

medicamentos considerados essenciais

Prof. Marcio Batista - FCRS

POLÍTICA NACIONAL DE

MEDICAMENTOS

DIRETRIZES

Adoção de relação de medicamentos essenciais.

Regulamentação sanitária de medicamentos.

Reorientação da Assistência Farmacêutica.

Promoção do uso racional de medicamentos.

Desenvolvimento científico e tecnológico.

Promoção da produção de medicamentos.

Garantia da segurança, eficácia e qualidade dos

medicamentos.

Desenvolvimento e capacitação de recursos

humanos.

Prof. Marcio Batista - FCRS

POLÍTICA NACIONAL DE

MEDICAMENTOS

PRIORIDADES

Revisão Permanente da RENAME

Reorientação da Assistência Farmacêutica

Promoção do Uso Racional de Medicamentos

Organização das Atividades de Vigilância

Sanitária de Medicamentos

Prof. Marcio Batista - FCRS

PNM - PRIORIDADES

ADOÇÃO E REVISÃO DA RENAME

Definição de uma seleção de medicamentos

essenciais indispensáveis para atender a maioria

dos problemas de saúde da população e servir de

referência para:

Direcionamento da produção farmacêutica,

Desenvolvimento científico e tecnológico

Política de medicamentos no âmbito estadual e

municipal.

Garantia do acesso

Disponibilidade desses produtos aos segmentos

da sociedade que deles necessitem, nas

quantidades e formas farmacêuticas apropriadas. Prof. Marcio Batista - FCRS

PNM - PRIORIDADES

REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA DE

MEDICAMENTOS

Registro de medicamentos e autorização para o

funcionamento

Restrições a produtos inadequados ao uso.

Regulamentação e decisões que envolvam questões

de natureza científica e técnica.

Obrigatoriedade da adoção da denominação genérica

nos editais, propostas, contratos, notas fiscais e

exigências sobre requisitos de qualidade dos

produtos.

Obrigatoriedade da denominação genérica nas

compras e licitações públicas de medicamentos, nas

embalagens, rótulos, bulas, prospectos, textos e

demais materiais de divulgação e informação médica.

Prof. Marcio Batista - FCRS

PNM - PRIORIDADES

REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA DE

MEDICAMENTOS

Adoção de exigências para o aviamento de receita

médica ou odontológica, relativas à sua forma e à

identificação do paciente e do profissional que a

prescreve.

Descentralização das ações de VS- transferidas à

responsabilidade direta de estados e municípios,

exceto, Registro de medicamentos e Autorização do

funcionamento de empresas, (papel indelegável do

gestor federal.

Garantia da aplicação das normas existentes e a

integração operacional do sistema em todas as

esferas.

Prof. Marcio Batista - FCRS

PNM - PRIORIDADES

REORIENTAÇÃO DA ASSISTÊNCIA

FARMACÊUTICA

O modelo de AF deverá ser reorientado de modo

que não se restrinja à AQUISIÇÃO e à DISTRIBUIÇÃO de

medicamentos, coordenada e disciplinada pelos três gestores

do Sistema, devendo estar fundamentada:

Descentralização da gestão;

Promoção do uso racional dos medicamentos;

Otimização e na eficácia do sistema de

distribuição no setor público;

No desenvolvimento de iniciativas que

possibilitem a redução nos preços dos produtos,

viabilizando, o acesso.

Prof. Marcio Batista - FCRS

PNM - PRIORIDADES

PROMOÇÃO DO USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Deverá ser dado ênfase ao processo educativo dos

usuários acerca dos riscos da automedicação, interrupção e

troca da medicamentos, à necessidade da receita médica na

dispensação de medicamentos tarjados.

Deve ser desenvolvida atividades dirigidas aos

prescritores e dispensadores.

Adequação dos currículos dos cursos de formação

dos profissionais de saúde, com enfoque a adoção de

medicamentos genéricos.

A Farmácia deve ser considerada estabelecimento

(comercial) de saúde diferenciado, deve estar em

conformidade com as definições constantes da Lei

n.º8.080/90.

•Dispor da obrigatória presença do profissional

responsável. Prof. Marcio Batista - FCRS

PNM - PRIORIDADES

PROMOÇÃO DO USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Deve haver estímulo ao acesso do profissional de

saúde a conhecimentos e treinamentos específicos.

Promoção de educação continuada dos profissionais

de saúde.

Regulação da propaganda de medicamentos dentro

de preceitos éticos e legais.

Promoção de campanhas educativas.

Implementação da RENAME.

Promoção do uso de medicamentos genéricos.

Prof. Marcio Batista - FCRS

PNM - PRIORIDADES

DESENVOLVIMENTO CIENTÍFICO E TECNOLÓGICO

Incentivo a revisão das tecnologias de formulação

farmacêutica e a dinamização de pesquisas na área,

com destaque para aquelas estratégicas para a

capacitação e o desenvolvimento tecnológico

nacional, incentivo a integração entre universidades,

instituições de pesquisa e empresas do setor

produtivo.

Apoio a pesquisas e o desenvolvimento tecnológico

da produção de fármacos, em especial os constantes

da RENAME.

Prof. Marcio Batista - FCRS

PNM - PRIORIDADES

GARANTIA DA SEGURANÇA, EFICÁCIA E

QUALIDADE DOS MEDICAMENTOS

Cumprimento da regulamentação sanitária,

destacando-se as atividades de inspeção e

fiscalização, com as quais é feita a verificação regular

e sistemática.

A coordenação em âmbito nacional será feita pela

Secretaria de Vigilância Sanitária, e efetivadas pelo

Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, no

cumprimento dos regulamentos concernentes às

Boas Práticas de Fabricação.

Prof. Marcio Batista - FCRS

PNM - PRIORIDADES

DESENVOLVIMENTO E CAPACITAÇÃO DE RH

Formação e a educação continuada - inclusive, a

criação de Comissão Permanente de integração entre

os serviços de saúde e as instituições de ensino

profissional e superior, com a finalidade de "propor

prioridades, métodos e estratégias".

Adequação dos cursos de formação na área da

saúde, sobretudo no tocante à qualificação nos

campos da farmacologia e terapêutica aplicada.

O desenvolvimento e a capacitação constituirão

ações sistemáticas que permearão todas as medidas,

programas e atividades dela

Prof. Marcio Batista - FCRS

RESPONSABILIDADES NA PNM

GESTOR FEDERAL

Promover a revisão permanente da RENAME,

Farmacopéia Brasileira e Formulário Terapêutico

Nacional

Implementar as atividades de controle da qualidade

de medicamentos;

Coordenar e monitorar o Sistema Nacional de

Vigilância Sanitária, atualizando legislação;

Promover a capacitação de recursos humanos;

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RESPONSABILIDADES NA PNM

GESTOR FEDERAL

Acompanhar os preços dos medicamentos;

Promover a disseminação de experiências e de

informações científicas;

Adquirir e distribuir, articuladamente com as outras

esferas de governo, os medicamentos essenciais;

Promover pesquisas estratégicas e incentivar a

revisão das tecnologias de formulação farmacêutica

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RESPONSABILIDADES NA PNM

GESTOR ESTADUAL

Promover a formulação da Política Estadual de

Medicamentos;

Coordenar o processo de articulação intersetorial no

seu âmbito, para implementação desta Política.

Coordenar e executar a Assistência Farmacêutica no

âmbito do estado;

Prestar cooperação técnica e financeira aos

municípios.

Apoiar a organização de consórcios intermunicipais

de saúde destinados à prestação da AF

Promover o uso racional de medicamentos junto à

população, aos prescritores e aos dispensadores.

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RESPONSABILIDADES NA PNM

GESTOR ESTADUAL

Definir a relação estadual de medicamentos, com

base na RENAME, e em conformidade com o perfil

epidemiológico do estado;

Utilizar, prioritariamente, a capacidade instalada dos

laboratórios oficiais para o suprimento das

necessidades de medicamentos do estado;

Investir em RH;

Participar da promoção de pesquisas na área

farmacêutica, em especial aquelas consideradas

estratégicas

Assegurar adequada dispensação dos

medicamentos, promovendo o

Investir em infra-estrutura das centrais farmacêuticas,

visando garantir a qualidade dos produtos até a sua

distribuição. Prof. Marcio Batista - FCRS

RESPONSABILIDADES NA PNM

GESTOR MUNICIPAL

Coordenar e executar a Assistência Farmacêutica no

seu respectivo âmbito;

Definir a relação municipal de medicamentos

essenciais, com base na RENAME, RESME, a partir

das necessidades locais, decorrentes do perfil

epidemiológico da população.

Associar-se a outros municípios, por intermédio da

organização de consórcios, tendo em vista a

execução da AF.

Promover o uso racional de medicamentos junto à

população, aos prescritores e aos dispensadores;

Treinar e capacitar os recursos humanos para o

cumprimento das responsabilidades do município no

que se refere a esta Política;

Assegurar a dispensação adequada dos

medicamentos. Prof. Marcio Batista - FCRS

RESPONSABILIDADES NA PNM

GESTOR MUNICIPAL

Assegurar a dispensação adequada dos

medicamentos.

Assegurar o suprimento dos medicamentos

destinados a atenção básica à saúde de sua

população.

Adquirir produtos definidos no Plano Municipal de

Saúde como responsabilidade concorrente do

município.

Utilizar, prioritariamente, a capacidade dos

laboratórios oficiais para o suprimento das

necessidades de medicamentos do município.

Investir na infra-estrutura de centrais farmacêuticas e

das farmácias dos serviços de saúde, visando

assegurar a qualidade dos medicamentos;

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DESAFIOS

1. INTEGRALIDADE DAS AÇÕES

2. GARANTIA DE FINANCIAMENTO

3. DESENVOLVIMENTO DE UM SISTEMA UNIFICADO

DE INFORMAÇÕES

4. INSERÇÃO DO PROFISSIONAL FARMACÊUTICO EM

TODOS OS NÍVEIS DE ATENÇÃO

5. DEFINICAÇÃO DE MECANISMO DE CONTROLE E

AVALIAÇÃO

6. PROMOÇÃO DO USO RACIONAL

7. FORMAÇÃO E CAPACITAÇÃO PROFISSIONAL

Prof. Marcio Batista - FCRS

QUESTÃO

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