1Marisa PadulaMarisa PadulaMarisa PadulaMarisa PadulaCETEA/ITAL

MIGRAO DE SUBSTNCIAS QUMICAS

DA EMBALAGEM PARAALIMENTOS

V Simpsio Internacional da Abrapa III Seminrio ITAL de Segurana Alimentar

IX Simpsio Brasileiro de Microbiologia de Alimentos da SBMJunho de 2006

DEFINIO

Embalagem - tcnica industrial ede marketing para conter,

proteger, identificar e facilitar avenda e a distribuio de produtos

para consumo

(Robertson, 1993)

2Matria-prima

ProcessamentoEmbalagem

Estocagem

Distribuio

Venda e Consumo

CADEIA DE PRODUO

Matria-prima

ProcessamentoEmbalagem

Estocagem

Distribuio

Venda e Consumo

No pode ser veculo decontaminao

Integridade

CADEIA DE PRODUO

Especificao

3LEGISLAO

As embalagens e equipamentos que estejam em contatodireto com alimentos devem ser fabricados com Boas Prticasde Fabricao e nas condies normais ou previsveis de uso

no produzam Migrao para o Alimento de ComponentesIndesejveis em quantidades que superem os limites mximosestabelecidos de migrao total ou especfica e que possamrepresentar um risco para a sade humana e/ou ocasionem

uma Modificao Inaceitvel na Composio dos elementos ounas Caractersticas Sensoriais dos mesmos.

(Resoluo RDC n 91 de 11/05/2001)ANVISA

EMBALAGEM

PlsticaVidroCelulsicaMetlica revestimentosElastmerosCeras e parafinas revestimentosCelulose regenerada e outros...

4Composio: Polmeros, monmeros residuais, oligmeros,aditivos, cargas, pigmentos, corantes, coadjuvantes detecnologia, produtos de degradao,...(antioxidantes, estabilizantes, plastificantes, antiestticos,lubrificantes, absorvedores de luz ultra-violeta, agentes dereticulao,...)

Migrao Aditivo acidental (indireto) do alimento

EMBALAGEM

So tratados com aditivos de alimentos

Evitar contaminao acidental

Aprovao de resinas e aditivos - Listas Positivas

Pureza de matrias-primas (corantes e pigmentos, ceras eparafinas, etc.)

Boas Prticas de Produo da Indstria de Embalagem

Controle do potencial de migrao (interao)Controle do potencial de contaminao sensorial(interao)

EMBALAGEM

5Composio

Toda substncia utilizada nacomposio do material de

embalagem para contato comalimentos deve ser aprovada

para este uso

EMBALAGEM

COMPOSIO

Substncias aprovadas constam das ListasPositivas includas nas Legislaes demateriais para contato com alimentos

Monmeros e polmeros plsticosAditivos para materiais plsticos

AdesivosMateriais elastomricos

Materiais celulsicosVernizes

entre outros

Monmeros e polmeros plsticosAditivos para materiais plsticos

AdesivosMateriais elastomricos

Materiais celulsicosVernizes

entre outros

(www.anvisa.gov.br/alimentos/legis/especifica/embalagens.htm)

6Para incluso listas positivas

Identificao da substnciaPropriedades qumicas e fsicas da substnciaAplicao da substncia

Dados de migraoDados toxicolgicos

COMPOSIO

Dados toxicolgicos dependem da migraoPor exemplo:

< 0,05mg/kg 3 testes mutagnicos

< 5mg/kg 3 testes mutagnicos, estudo de 90 dias, teste de acumulao

> 5mg/kg alm dos j citados,estudo de reproduo e outros

COMPOSIO

7Primeiro aspecto relacionado com segurana doalimento quanto a contaminao qumica

Respeitar as Listas Positivas sobreEmbalagem para Alimentos

LEGISLAO

COMPOSIO

Limite de composio (LC)

Quantidade mxima permitida de um componenteparticular de interesse toxicolgico no material em

contato com alimentos.

Ex.: Poli(cloreto de vinila) (1)

No Apndice I 1- Cloreto de vinila: LC = 1mg/kg

LISTA POSITIVA

8Limite de migrao especfica (LME)

Quantidade mxima admissvel de um componenteespecfico do material transferida a um simulante do

alimento, nas condies de ensaio.

Ex.: Poli(acetato de vinila) (7) (I)

No Apndice I 7- Acetato de vinila: LME = 12mg/kg

LISTA POSITIVA

Restries de Uso

Ex.: Poli(acetato de vinila) (7) (I)

No Apndice I I- Somente para alimentos noaquosos.

LISTA POSITIVA

9 MIGRAO TOTAL ou GLOBAL

a quantidade total de componentes transferida dosmateriais para alimentos ou seus simulantes*, nascondies usuais de emprego, elaborao earmazenamento ou nas condies equivalentes deensaio. A migrao total uma medida do potencialde interao alimento/material que leva contaminao.

Limite: 8mg/dm 50mg de resduo/kg de simulante

No devem migrar para os alimentos (Limites de migrao

especfica de metais e/ou colorir o simulante)

No podem conter metais em quantidade superior a:

Arsnio 0,005% (m/m)

Brio 0,01% (m/m)

Cdmio 0,01% (m/m)

Chumbo 0,01% (m/m)

Zinco 0,20% (m/m)

Mercrio 0,005% (m/m)

Selnio 0,01% (m/m)

Contedo Aminas aromticas < 0,05%

(RESOLUO 105/1999)

CORANTES E PIGMENTOS

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FABRICAO

Boas Prticas de Fabricao eAnlise e Controle dos Pontos Crticos de Processo

Reduo de danos Preveno de danos

Segundo aspecto relacionado com segurana doalimento quanto a contaminao qumica

LEGISLAO

Definio

So procedimentos necessrios paragarantir a qualidade higinico-sanitria e a

conformidade das embalagens eequipamentos com a legislao

BOAS PRTICAS DE FABRICAO

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Edificaes

Instalaes fsicaspiso, parede, tetoportas e janelasrefeitrios, lavabos, vestirios e instalaes sanitriasseparadas da rea de produo

BOAS PRTICAS DE FABRICAO

Localizao

evitar insetos, roedores, pragas e outros contaminantesfluxo ordenadoiluminao

Equipamentosresistentes a corroso e no transmitam substnciastxicas ou odores

Matrias primas e produtos acabados

Manejo de resduos

Controle de pragas eficaz e contnuo

armazenados sobre estrados separados das paredes

BOAS PRTICAS DE FABRICAO

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HigienizaoEquipamentos mantidos em condies higinico-sanitriasadequadasProdutos saneantes devem ser regularizados pelo Ministrioda Sade, identificados e guardados em lugares separados.Operaes de limpeza devem ser registradasrea de produo da embalagem deve ser limpa comfreqnciarea de armazenamento do lixo separada da produo e comlimpeza freqenteAparas e subprodutos devem ser retirados da rea deproduo para que no se misturem ao produto acabado

BOAS PRTICAS DE FABRICAO

Matria-primaEstabelecer critrios pertinentes para avaliao e seleodos fornecedores de matrias-primas

Transporte em condies adequadas

Recepo em rea protegida e limpa

Devem ser inspecionadas no ato do recebimento. Devem serutilizadas somente matrias-primas que atendam aLegislao vigente

Todo procedimento deve ser registrado

Lotes reprovados devem ser separados e devolvidos aofornecedor

BOAS PRTICAS DE FABRICAO

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guaUtilizao de gua da rede pblica de abastecimento.Quando utilizada gua captada de outra forma, deve ser dequalidade compatvel com a da rede pblica.

ProduoMedidas eficazes para evitar contaminao durante aproduo

Manter documentado o controle da produo

Pessoal capacitado

BOAS PRTICAS DE FABRICAO

Higiene pessoal

O controle da sade dos funcionrios deve ser realizadode acordo com a legislao especfica

Funcionrios com leses ou sintomas de enfermidadesque possam comprometer a qualidade higinico-sanitriadevem ser afastados

Higiene das mos, uniformes

BOAS PRTICAS DE FABRICAO

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Armazenado em lugar apropriado

Transporte em veculos limpos e com proteo

Devem ser mantidos registros dos controles da produo,transporte e distribuio do produto acabado para garantira rastreabilidade

Procedimentos Operacionais

Check List

Material acabado

BOAS PRTICAS DE FABRICAO

ENDEREOS IMPORTANTES

www.anvisa.gov.br

www.fda.gov

http://cpf.jrc.it/webpack

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