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Junio 06 N.º 57 BIM-FARMA BOLETIN INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO COLEGIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA BIM-FARMA BF Realiza tus consultas al CENTRO DE INFORMACION DEL MEDICAMENTO del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Pontevedra. Teléfonos: 986 86 57 11 Fax: 986 84 27 10 e-mail: [email protected] Imprime: Gráf. ANDURIÑA - D.L.: PO-59/91 EDITA: Colegio Oficial de Farmacéuticos de Pontevedra CONSEJO DE REDACCION: Centro de Información del Medicamento (CIM) COORDINA: Amaro Cendón, Luis Andrés Rodríguez, Nicanor Floro Area Moreira, Carmen Cunqueiro Sarmiento, Carmen Rivas Gontán, Mercedes Rodríguez Camarero, Ana M.ª Valladares Durán, Benjamín García Riestra, Rosario Ocampo Hermida, Teresa López Méndez, Marta Centro de Información del Medicamento EL CONSEJO DE REDACCION NO SE HACE RESPONSABLE DE LAS OPINIONES EXPRESADAS EN LOS ARTICULOS SUMARIO PICADURAS Y MORDEDURAS DE ANIMALES Picaduras y Mordeduras de Animales Mujer y Menopausia Consultas al Centro de Información del Medicamento: ¿Es correcto el uso de ácido fólico en la terapia con metotrexato en pacientes con artritis reumatoide? Relación de especialidades inmovilizadas y lotes retirados en el transcurso de 2006 Procedimiento normalizado de Elaboración y Control: Ictiol, Oxido de Zinc y Talco en aceite de oliva Información para el paciente: Ictiol, Oxido de Zinc y Talco en aceite de oliva 1 7 12 13 ISSN: 1696-8115 M.ª DOLORES PEREIRO ÁLVAREZ Farmacéutica Comunitaria I.– Con la llegada del verano y la proliferación de gente en las playas, así como el incremento de la práctica de deportes acuáticos trae como consecuencia un aumento en la incidencia de accidentes por picaduras de animales marinos. En la mayoría de los casos estas lesiones, aunque dolorosas, no suelen tener graves consecuencias para la salud, excepto en pacientes de riesgo, es decir niños, ancianos, inmunocom- prometidos y alérgicos. Debe reseñarse que el agua marina es un caldo de cultivo ideal para infecciones, debido a la abundancia de bacilos Gram –(Steptococcus spp., Vibios, E. Coli, Pseudomona aeruginosa, Salmonella enteritidis, Staphylococcus aureus, etc.) por lo que ante heridas producidas por estos animales, es aconsejable antibióticos tópicos en los casos débiles y sistémicos en los casos graves; siendo los más utilizados las cefalosporinas, amoxicilina-clavulánico y ciprofloxacino. Son invertebrados marinos pertenecientes al orden de los celenté- reos, de los cuales existen en aguas de la península cuatro especies, siendo la Physalia physali la responsable de la mayoría de las picaduras. Las medusas se caracterizan por presentar en su ectodermo unas células urticantes que le sirven como defensa y para capturar a sus presas, las cuales poseen un conjunto de pequeñas cápsulas piriformes llamadas nematocistos en cuyo interior existe un veneno o líquido tóxico. Cuando tocamos una medusa las cápsulas se inyectan en la piel liberando su contenido venenoso. Las picaduras de medusa son especialmente peligrosas para niños, personas con historial de alergias (atopía, asma), enfermos cardíacos y los que han sido picados por medusas con anterioridad. En verano aparecen masivamente en las playas atraídas por el calor, el aumento de la tempera- tura del agua y empujadas por las corrientes marinas superficiales. PICADURAS POR ANIMALES MARINOS MEDUSAS.– ?

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Junio 06N.º 57

BIM-FARMABOLETIN INFORMATIVO DEL MEDICAMENTO

COLEGIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA

BIM-FARMA

BF

Realiza tus consultas al CENTRO DE

INFORMACION DEL MEDICAMENTO del

Colegio Oficial de Farmacéuticos de

Pontevedra.

Teléfonos: 986 86 57 11

Fax: 986 84 27 10

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Imprime: Gráf. ANDURIÑA - D.L.: PO-59/91

EDITA:Colegio Oficial de Farmacéuticos

de Pontevedra

CONSEJO DE REDACCION:

Centro de Informacióndel Medicamento (CIM)

COORDINA:

Amaro Cendón, LuisAndrés Rodríguez, Nicanor Floro

Area Moreira, CarmenCunqueiro Sarmiento, Carmen

Rivas Gontán, MercedesRodríguez Camarero, Ana M.ªValladares Durán, Benjamín

García Riestra, Rosario

Ocampo Hermida, Teresa

López Méndez, Marta

Centro de Informacióndel Medicamento

EL CONSEJO DE REDACCION NO SE HACERESPONSABLE DE LAS OPINIONESEXPRESADAS EN LOS ARTICULOS

SUMARIO

PICADURAS Y MORDEDURAS DEANIMALES

Picaduras y Mordeduras de Animales

Mujer y Menopausia

Consultas al Centro de Información del Medicamento: ¿Es correcto el uso de ácido fólico en la terapia con metotrexato en

pacientes con artritis reumatoide?

Relación de especialidades inmovilizadas y lotes retirados en el transcurso de 2006

Procedimiento normalizado de Elaboración y Control: Ictiol, Oxido de Zinc y Talco en aceite de oliva

Información para el paciente: Ictiol, Oxido de Zinc y Talco en aceite de oliva

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12

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ISSN: 1696-8115

M.ª DOLORES PEREIRO ÁLVAREZFarmacéutica Comunitaria

I.–

Con la llegada del verano y la proliferación de gente en las playas, así como elincremento de la práctica de deportes acuáticos trae como consecuencia un aumentoen la incidencia de accidentes por picaduras de animales marinos. En la mayoría delos casos estas lesiones, aunque dolorosas, no suelen tener graves consecuenciaspara la salud, excepto en pacientes de riesgo, es decir niños, ancianos, inmunocom-prometidos y alérgicos. Debe reseñarse que el agua marina es un caldo de cultivoideal para infecciones, debido a la abundancia de bacilos Gram –(Steptococcus spp.,Vibios, E. Coli, Pseudomona aeruginosa, Salmonella enteritidis, Staphylococcusaureus, etc.) por lo que ante heridas producidas por estos animales, es aconsejableantibióticos tópicos en los casos débiles y sistémicos en los casos graves; siendo losmás utilizados las cefalosporinas, amoxicilina-clavulánico y ciprofloxacino.

Son invertebrados marinos pertenecientes al orden de los celenté-reos, de los cuales existen en aguas de la península cuatro especies, siendo laPhysalia physali la responsable de la mayoría de las picaduras. Las medusas secaracterizan por presentar en su ectodermo unas células urticantes que le sirvencomo defensa y para capturar a sus presas, las cuales poseen un conjunto depequeñas cápsulas piriformes llamadas nematocistos en cuyo interior existe unveneno o líquido tóxico. Cuando tocamos una medusa las cápsulas se inyectan en lapiel liberando su contenido venenoso. Las picaduras de medusa son especialmentepeligrosas para niños, personas con historial de alergias (atopía, asma), enfermoscardíacos y los que han sido picados por medusas con anterioridad. En veranoaparecen masivamente en las playas atraídas por el calor, el aumento de la tempera-tura del agua y empujadas por las corrientes marinas superficiales.

PICADURAS POR ANIMALES MARINOS

MEDUSAS.–�

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La picadura produce una gran sensación de dolor yprurito, seguida de inflamación y enrojecimiento, pudien-do aparecer posteriormente una lesión similar a laproducida por una quemadura. La distribución del venenopor el organismo da lugar a la aparición de un cuadroclínico caracterizado por angustia, agitación, dolor decabeza, pérdida de apetito y conjuntivitis. En los casosmás graves sensación de opresión torácica, calambresmusculares y dificultad respiratoria. Los síntomas nosuelen durar más de 48 horas. Excepcionalmente elveneno puede provocar shock anafiláctico.

: Identificar, si es posible, la especiecausante de la picadura (las más frecuentes son laPelagia noctiluca y la Physalis). Tranquilizar al afectado.

Lavar la zona lesionada con agua salada, nunca conagua dulce y si hubiera oportunidad irrigar la zona conamoníaco rebajado en agua o alcohol isopropílico al60%. Extraer cualquier resto del cuerpo de la medusaque pudiera permanecer adherida a la piel.

Nunca frotar la herida. Aplicar hielo en la zonaafectada pero no de forma directa durante 15 minutos. Siel dolor persiste seguir con el hielo 15 minutos más,posteriormente una espuma de hidrocortisona al 1% yanalgésicos orales comunes.

Este tratamiento funciona en el 95% de los casos,pero si tras esta actuación el paciente empeora, detec-tándose complicaciones cardíacas, disnea o convulsio-nes, debe acudirse inmediatamente a un centro hospita-lario.

Los más comunes en nuestrascostas son el erizo común, el violeta y el negro, loscuales no son venenosos. Son equinodermos que vivenen fondos rocosos y poco profundos, y al estar recubier-tos por espinas provocan al pisarlos heridas punzantesdolorosas. Lo más frecuente es que las espinas serompan al pincharnos y queden en el interior de la piel, loque conduce a la aparición de un granuloma por cuerpoextraño que suele evolucionar a pústula, la cual expulsael fragmento de espinas al abrirse, aunque este puedaautodisolverse y la lesión se autolimita sin problemas.

Este consistirá en un lavado de la zonaafectada con agua de mar, y posterior extracción, sifuese posible, de las espinas y fragmentos mediante elempleo de unas pinzas quirúrgicas. Si no pudiésemosextraerlas, se procederá al empleo de un emplasto conesencia de trementina, ácido salicílico y lanolina durante12 horas, el cual favorece la extracción. Aplicaremosseguidamente desinfección local con antiséptico ypomada antibiótica tópica.

Raya y representantes delgénero Trachinus (faneca brava, pez víbora, pez escor-pión y pez araña).

Vertebrados marinos pertenecientes algénero de los Seláceos. Son peces planos que presen-tan una larga cola a modo de látigo terminada en unaguijón serrado, el cual contiene el veneno que inoculanal picar. Suelen vivir en zonas arenosas de los fondosmarinos, donde permanecen inmóviles, produciéndose la

Tratamiento

ERIZOS DE MAR.–

PECES VENENOSOS.–

Tratamiento:

–RAYA.

picadura al ser pisada y aunque son buenas nadadorasno es habitual que piquen en tal circunstancia, salvo quese las moleste o provoque. La lesión es de mecanismodoble: , por acción del aguijón serrado (pun-ción-laceración) y por el tóxico que inocula. Lalesión presenta bordes sangrantes y cursa con eritema,edema local, cianosis e incluso infección por restos devaina del aguijón. El dolor y el edema pueden afectar atoda la extremidad y si la lesión es profunda puedeaparecer isquemia y necrosis muscular (casos graves).La especie causante de la mayoría de los incidentes esla raya común (Dasyatis pastinaca). La picadura es muydolorosa y se manifiesta por dolor agudo y punzante quese va extendiendo regionalmente en unos minutos,alcanzando su umbral máximo entre 30 y 60 minutos,disminuyendo de forma gradual en las siguientes 48horas, pudiendo aparecer en este intervalo de tiempo,síntomas generales tales como sudoración, palidez,nauseas, vómitos, diarreas, hipotensión e inclusoalteraciones del ritmo cardíacos.

Tras la picadura, se aconseja irrigar lazona afectada con agua fría salada, para producirvasoconstricción local, retirar a continuación los posiblesrestos del aguijón de la misma y posteriormente sumergirla zona afectada en agua lo más caliente posible, puestoque el veneno es termolábil. Posteriormente aplicamosun antiséptico y un antibiótico tópico, y si el dolorpersistiera un anestésico local. En los casos gravessuelen aparecer manifestaciones neurológicas (parálisisy convulsiones) y complicaciones cardíacas que desem-bocan en estado de shock.

Dentro del género Trachinus seincluyen una serie de peces, tales como el pez víbora, elpez araña el pez escorpión y la faneca brava (Trachinuslineatus). Todos ellos similares morfológicamente y quecausan picaduras de sintomatología muy parecida. Loscuatro están presentes en las costas de la península,pero nos centraremos en el estudio de la faneca bravapor ser la más habitual en la costa del Sur de Galicia. Esun pequeño pez de 10 a 15 cm., que habita en zonasarenosas y fangosas a menos de 100m de profundidad,ascendiendo en verano a la orilla de la playa donde elagua les cubre poco más de un metro, permaneciendosemienterradas en la arena. Posee un cuerpo alargado ycomprimido, presentando en la zona dorsal una primeraaleta corta e irradiada de espinas venenosas así comoen su zona posterior un aguijón corto robusto e igual-mente venenoso. Es un pez acantotóxico, es decir, tienecapacidad para inocular veneno a través de su aguijón ode las espinas de su aleta dorsal, produciéndose laspicaduras al pisar la misma. El veneno presenta unatoxina polipeptídica termolábil y sensible a la tripsina, lacual es neurotóxica y citotóxica. La picadura produce undolor punzante y muy intenso que irradia rápidamente almiembro afectado, pudiendo persistir de 2 a 24 horas, yprovocando edema, adormecimiento, palidez y diseste-sias. El edema es progresivo y puede persistir de 10 a 12días en los casos más graves. Alrededor de la picaduraaparece eritema y ocasionalmente necrosis. Las mani-festaciones sistémicas (agitación, nauseas, lipotimia) son

mecánica

química,

Tratamiento:

� FANECA BRAVA.–

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raras y son debidas al propio dolor más que a la acciónde la propia tóxina.

Las picaduras son más problemáticasen los niños, en los ancianos y obviamente en laspersonas sensibles, y su gravedad dependerá delnúmero de espinas clavadas. La primera medida, anteuna picadura, es limpiar la herida con suero salino frío oagua de mar, con el fin de arrastrar restos de tegumentosy espinas y provocar vasoconstricción, y reducir así lacantidad de veneno que pasa a la sangre. A continua-ción, sumergiremos la zona afectada en agua caliente a45ºC, de 30 a 90 minutos con la doble finalidad de calmarel dolor e inactivar la tóxina. Finalmente aplicaremos unantiséptico local; si procediera un anestésico tópico y/oun analgésico oral. Se considerará la posibilidad deprofilaxis antitetánica y antibioterapia.

II.–

Es raro encontrar una persona que no haya sufridoalguna picadura de insecto a lo largo de su vida ya queestas son habituales durante todo el año en países declima caluroso y húmedo. España es un país rico enespecies de insectos y con el contacto con la naturalezaen primavera y verano son frecuentes las picaduras,especialmente las debidas a abejas avispas y mosquitos,que a menos que afecten a personas sensibilizadas o sehayan producido en zonas del cuerpo como cuello,garganta, ojos, no suelen tener consecuencias graves.La gravedad de la picadura puede ser debida a lareacción del organismo al veneno, a la transmisión deuna enfermedad y/o a la infección de la misma al rascar-se. El síntoma más habitual que suele acompañar a unapicadura es el prurito que suele ir acompañado dehinchazón y enrojecimiento, siendo menos frecuenteaunque posible la aparición de sintomatología sistémica yalergias e incluso shock anafiláctico (individuos sensi-bles).

Debido a que en nuestro entorno las especiesexistentes de moscas, mosquitos y tábanos, así como lasde hormigas (himenóptero terrestre) no causan proble-mas de importancia, salvo leves reacciones locales, queson molestas, sobre todo en bebes y niños pequeños, ypor ser su tratamiento más que nada preventivo y muysencillo, nos centraremos en el estudio únicamente delos himenópteros voladores (abejas, abejorros y avispas)que son los insectos que causan la mayoría de losproblemas por picaduras; baste señalar que al año seproducen más muertes por picaduras de éstos insectosque por mordeduras de serpientes venenosas.

Son himenópteros voladores, artrópodos (patasarticuladas) de la clase Insectae. Los que presentaninterés toxicológico en la Península Ibérica son :

a).–La abeja común (Apis mellifera)

b).–Las tres especies de avispa, es decir avispacomún (Véspula vulagris), la avispa papelera y el avispón

c).–El abejorro (Bombus agrorum)

Tratamiento:

PICADURAS POR INSECTOS

ABEJAS, ABEJORROS Y AVISPAS

Por lo general la abeja y el abejorro son dóciles y solopican cuando se les molesta, sin embargo la avispa esmás agresiva, pudiendo atacar sin aparente provocación.El aguijón en el caso de las abejas y abejorros sólo loposeen las obreras, no existiendo en los zánganos. Esarponado o dentado, con lo cual tras la picadura quedaclavado en la piel y no puede ser extraído por el animal,que muere por desgarro de su parte distal, ello explicapor qué la picadura de una abeja es única. Por contra elaguijón de avispa es liso, tras picar, lo extrae confacilidad y por ello puede picar sucesivas veces.

Los venenos de estos insectos, son una complejamezcla de proteínas, polipéptidos y constituyentesalifáticos. De los componentes del veneno:

–La fosfolipasa A2, la Hialuronidasa y la fosfatasaácida poseen una gran capacidad antigénica y por tantogran poder de sensibilización.

–La apamina tiene efecto neurotóxico.

–La melitina presenta una alta afinidad por lasmembranas celulares, originando alteración de losfosfolípidos de membrana (alteraciones de la permeabili-dad ) y lisis celular.

–El péptido MCD ( péptido degradador de mastocitos)favorecen la degranulación mastocítica, pudiendo causarreacciones inflamatorias locales de origen no inmunológi-co.

Las variaciones de composición de los distintosvenenos (reflejadas en la tabla adjunta) van a serresponsables de las diferencias observadas en lasreacciones locales y grados de sensibilización de cadaespecie. El veneno de avispas es muy parecido al deabejas y abejorros pero con diferencias antigénicas; lasintomatología es similar aunque la proporción dereacciones anafilácticas y de accidentes fatales es mayorlo que se cree debe estar relacionado con una proteína,el antígeno V5, solo presente en el veneno de avispas.Los abejorros son muy pacíficos, mucho menos agresi-vos que abejas y por supuesto que avispas y rara vezpican, salvo que se les trate de capturar. La sintomatolo-gía de su picadura es idéntica a la de abejas y avispas.

Tras la picadura de estos insectos los síntomas durande pocos minutos a horas, e incluyen dolor local, prurito,eritema y ligero edema, pudiendo acompañarse denáuseas, vómitos, dolor abdominal, síncopes y convul-siones en los casos más graves. Son importante loscasos por múltiples picaduras ya que las abejas cuandose sienten amenazadas liberan sustancias odoríficas dealarma, que atraen a sus compañeras más próximas ytendrán consecuencias fatales si superan las veinte otreinta picaduras, pudiendo causar edema generalizado,lesiones ampollosas purpúricas, colapso cardiovascular einsuficiencia renal aguda por mioglobinuria, que originanecrosis tubular renal.

La gravedad del cuadro tóxicodepende del nº de picaduras, exposición anterior y edaddel paciente, siendo los casos mortales debidos a unareacción alérgica grave más que a la acción tóxicadirecta del veneno.

Tipos de reacciones:

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EFECTOS LOCALESAraña Marrón Viuda Negra Tarántula

Edema

Necrósis local

Ulcera local

Costra

Hipertensia

Mialgias

Coagulación i.vDiseminada

Dolor en glanglioy adenopatía

Contracturasmusculares

Náuseas y vómitos

No

Si

Si

Si

Si

Si

Si

No

No

Si

Si

Si

No

No

No

No

No

Si

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No

No

No

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–Reacciones locales:

Son las más frecuentes y están relacionados con losefectos locales de las proteínas y aminas presentes en elveneno, siendo fundamental la acción de la histamina,causante de vasodilatación y edema. La sintomatologíaproducida por la reacción local a la picadura, se caracte-riza por dolor intenso con formación de una maculo-pápula de unos 2 cm. que suele remitir en unas horas.Las llamadas reacciones locales aumentadas presentanuna reacción inflamatoria mayor de 10 cm. e incluso detoda una extremidad persistiendo durante más de 24horas. Sin embargo no provocan un riesgo mayor dereacciones sistémicas ante nuevas picaduras. Especialreferencia debe hacerse a las picaduras realizadas encuello o faringe, por ejemplo al tragar una avispa, dadoque el edema local puede causar obstrucción de la víarespiratoria, sin que se trate de una reacción anafiláctica.Asi mismo, las picaduras en la zona ocular puedeoriginar queratopatía, opacidad corneal y catarata.

–Reacciones sistémicas:

a).–tóxicas (picaduras múltiples). Se trata de reaccio-nes generalizadas no inmunológicas originadas por lagran cantidad de veneno inoculado. No requieren portanto de sensibilización previa. El grado y la intensidaddel cuadro clínico dependerá además del nº de picadu-ras, del estado previo del paciente (edad, problemasrespiratorios, problemas cardiovasculares,etc.).

b).–Inmunológicas:

–Hipersensibilidad tipo I (shock anafiláctico) tienelugar en individuos previamente sensibilizados y no hayuna correlación entre el nº de picaduras y la magnitud dela reacción, ya que ésta va a depender del grado desensibilización previo, por lo que una sola picadurapuede ser mortal.

–Hipersensibilidad tipo III. Aparece una o dossemanas después de la picadura y provoca daño tisulargrave

–Hipersensibilidad tipo IV. Es poco frecuente; estámediada por células T y se caracteriza por aparicióntardía de una reacción local inflamatoria generalmentegrave, sobre la zona de la picadura.

En el caso de picadura de abeja,deberá extraerse el aguijón y la vesícula con pinzas orasurado con maquinilla de afeitar de hoja. Deberáaplicarse hielo local que disminuye el prurito, la inflama-ción y alivia el dolor. Como tratamiento médico, en casode dolor muy intenso puede realizarse infiltración localcon anestésico y/o antihistamínicos vía oral o intravenosadependiendo del grado de reacción. Dependiendo decada caso deberá valorarse la administración de corticoi-des vía oral o en forma tópica para disminuir la inflama-ción.

En España existen más de 1.700especies de arañas, casi todas venenosas pero sólo tresde ellas pueden considerarse peligrosas para el hombrey son: la araña marrón (Loxosceles rufrescens), la viuda

Tratamiento:

III.- PICADURAS Y MORDEDURAS POR ARACNIDOS

a).–ARAÑAS.

negra (Latrodectus tredecimguttatus) y la tarántula(Lycosa tarentula fasciventus)

La mordedura de araña en humanos se produce en elmayor número de los casos de forma accidental yfrecuentemente pasa desapercibido en un primermomento y el accidentado suele relacionarlo con lapicadura de algún insecto. La señal que la identifica sondos puntos separados por menos de 6mm, esto esfundamental para diferenciarlas de la mordedura deserpiente que siempre es mayor de 6mm, estas dosmicro punciones siempre están enrojecidas y puedencursar con picor y dolor.

Ante una mordedura de estas arañas se seguirá esteprotocolo de actuación:

Tranquilizar a la víctima y mantenerla en reposo, enpostura cómoda, evitando movimientos innecesarios. Sies posible identificar la especie responsable de lamordedura.

Si apareciese tumefacción y/o edema elevar elmiembro afectado.

Si es posible limpiar la herida con suero fisiológico yposteriormente aplicar un antiséptico incoloro. Si no esposible lavar con agua y jabón

Ante dolor local intenso y/o nerviosismo o ansiedaddel afectado se considerará la posibilidad de analgésicosorales y ansiolíticos.

Traslado a un centro sanitario a la mayor brevedadposible; ya que pueden dar lugar a efectos sistémicosgraves e incluso la muerte en personas sensibilizadas.

En nuestro país existen cuatroespecies diferentes de escorpiones y de éstas tan solouna, el comúnmente llamado alacrán (Buthus occitanus),se debe considerar peligrosa en caso de picadura. Seencuentra en toda la Península Ibérica, pero es másabundante en la zona mediterránea y la zona sur. Sonartrópodos de hábitos nocturnos y suelen vivir en zonasáridas y pedregosas, como desiertos o estepas. De díase esconde bajo piedras o troncos derrumbados, de ahíque las picaduras se produzcan sobre todo de forma

b).–ESCORPIONES.

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accidental en las extremidades superiores al levantar untronco caído o una piedra. La otra especie más abundan-te es el escorpión negro europeo o de cola amarilla, quevive en regiones húmedas y septentrionales de laPenínsula. Por ser su picadura leve, que puede o noproducir una reacción local, nos centraremos únicamenteen la picadura de alacrán. Los venenos de los escorpio-nes son proteínas neurotóxicas y citotóxicas y la grave-dad de la picadura dependerá de la cantidad de venenoinoculado, zona del cuerpo afectada, sensibilidad de lavíctima, estado general de salud de la misma (asmáticos,cardiopáticos) y de su edad. En España se producealguna muerte al año sobre todo en niños menores de 15Kg de peso. Los casos graves presentan sintomatologíasimilar a intoxicación por estricnina. La picadura dealacrán se considera de mediana peligrosidad y originafuerte dolor de aparición inmediata, que cursa con edemay ampollas equimóticas en el punto de inoculación,pudiendo ir acompañada de efectos sistémicos talescomo, cefalea, vómitos, fiebre, taquicardia, lipotimia,ligera disnea, etc. El dolor puede irradiarse e inclusollegar a producir parestesias y puede durar desde variashoras a varios días.

El protocolo de actuación a seguir será el mismo queen el caso de arañas, con la excepción de que no debenutilizar ni corticoides ni antihistamínicos. El torniquetepuede ser útil siempre que lo realice personal sanitariocualificado.

Son un grupo de arácnidosectoparásitos hematófagos (orden acarina) de losvertebrados, de gran importancia veterinaria y médica(países subdesarrollados, condiciones de chabolismo).La gran mayoría de especies pueden picar al hombreproduciendo desde lesiones locales hasta cuadros delesiones generalizadas y algunas de ellas se comportancomo vectores de enfermedades causadas por virus,bacterias y protozoos (babesiosis en cánidos, borreliosisen humanos, etc.) En Europa las especies capaces deprovocar parálisis son Ixodes ricinus y Haemophisalis-punctata).

Una picadura de garrapata puede provocar distintoscuadros clínicos, desde pasar desapercibida a produciruna reacción local, una reacción alérgica con manifesta-ciones sistémicas (que puede desembocar en shockanafiláctico), o una parálisis de origen tóxico, sin olvidar-nos de las enfermedades que transmiten en su condiciónde vectores (enfermedad de Lyme).

Cuando nos pica una garrapata lo hace en su fasejoven, cuya morfología nos hace creer que es una araña,hundiendo su cabeza en la piel y desarrollando suabdomen, el cual está lleno de sangre, de forma promi-nente, por ello no se deben extraer con pinzas, porque lacabeza se queda incrustada y sigue siendo el focoinfeccioso. Lo mejor es empaparla con alcohol, gasolina,insecticida de piretrinas... ya que al cabo de unosminutos cae por si misma o extraerla con unas pinzas, yacto seguido desinfectar el lugar de la picadura con unagente yodado u otro antiséptico. En el lugar de lapicadura se puede formar un nódulo o granuloma muypruriginoso, el cual contiene restos negruzcos que

c).–GARRAPATAS.

dependiendo de los casos puede persistir de días aaños. Se recomienda profiláxis antitetánica y antibiotera-pia. En nuestro país son excepcionales los casos deparálisis aunque se han descrito casos típicos aislados,en los cuales tras la picadura se aprecia un cuadrotóxico-paralítico que cursa con eritema local acompaña-da de parestesias, parálisis flácida ascendente, disfagia,trastornos de la visión y del habla. El cuadro remiteespectacularmente tras la retirada del cuerpo de lagarrapata.

Las serpientes son reptiles (ofidios) caracterizadospor carecer de patas, poseer gran elasticidad de mandí-bula y aplasia de esternón, lo cual les confiere granmovilidad. Las mordeduras de serpientes venenosasconstituyen un problema médico grave sobre todo enpaíses asiáticos y del continente americano, dondeexisten más especies venenosas. Se contabilizan unmillón de casos de mordeduras de serpientes venenosasal año, con un resultado de 40.000 muertos. Las morde-duras de serpientes producen lesiones locales y/oenvenenamientos sistémicos, siendo esta intoxicación lamás frecuente causada por veneno de animales terres-tres. Las mordeduras suelen ser accidentales, siendo losniños los más gravemente afectados. En España seproducen de tres a cinco muertes al año por mordedurasde serpiente. De las cinco familias de serpientes veneno-sas existentes, en la Península se encuentran represen-tantes de dos de ellas: la familia Viperidae (víboras) y lafamilia Colubridae (culebras). En España existen un totalde trece especies de serpientes, de las cuales cinco sonvenenosas y de estas tres son víboras y dos culébridos:

(Vípera latastei),(Vípera aspid), (Vípera

seonaei), (Malpolonmonspessulanus) y la (Macroproto-don cucullatus).

La víbora Cornuda se encuentra en toda la penínsulaexcepto en los Pirineos y Cornisa Cantábrica, y es dehábitat arborícola; la Aspid en la región Pirenaica yPrepirenaica, sistema Ibérico y Cordillera Cantábrica; lavíbora de Seoane en toda la Península pero fundamen-talmente en el Norte. Dentro de los culébridos, la culebrabastarda, en toda la Península menos en la regiónCantábrica y la culebra de Cogulla en el Sur de laPenínsula y Baleares.

Las diferencias morfológicas y de comportamientoentre colúbridos y vipéridos son varias, destacando entrelas de más fácil identificación las siguientes:

–CULEBRAS: dos colmillos situados posteriormenteen el maxilar superior (opostoglifos), cabeza oval yestrecha, cuerpo esbelto y alargado, escamas grandes,cola sin transición marcada con el cuerpo y como rasgofundamental, pupila redondeada. Generalmente son deactitud agresiva y movimientos muy vivos y rápidos,sobre todo la culebra bastarda y son de mayor longitudque las víboras. (La culebra Bastarda puede llegar amedir 2 metros y es la más grande de Europa). Pocopeligrosas, pero más la Bastarda.

IV.–MORDEDURAS POR SERPIENTES

Víbora Cornuda u Hocicuda VíboraAspid Víbora de Seoane

Culebra Bastarda o de MontpellierCulebra de Cogulla

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–VÍBORAS: Las víboras ibéricas presentan doscolmillos anteriores muy grandes con forma de gancho(solenoglifos), cabeza triangular escamas pequeñas,nariz respingona (muy evidente en la Hocicuda), cuerpocorto y robusto, cola corta bien diferenciada del resto ycomo rasgo diferenciador definitivo, pupila rasgada overtical. Generalmente presentan actividad nocturna,comportamiento lento y pacífico si no se las molesta yaque son muy tímidas. Raramente llegan al metro delongitud. Al morder liberan gran cantidad de veneno (de0,1 a 1,5 ml.). Muy peligrosas incluso mortales.

Cuando lasculebras muerden la inoculación del veneno se vedificultada por la posición de sus colmillos y por ello laprobabilidad de que la mordedura produzca manifestacio-nes sistémicas (envenenamiento) es remota, no obstan-te, ambas causan lesiones locales débiles (excoriacio-nes) y solo la Bastarda puede dar lugar a manifestacio-nes generales, al ser su veneno más citotóxico y neurotó-xico. El tratamiento ante una de estas mordeduras serásintomático y se describirá más adelante al hablar de lasvíboras.

Las mordedurassuelen producirse entre marzo y octubre, capaces decausar intensas reacciones locales y manifestacionessistémicas por inoculación de 3 a 20 mg. de veneno (DL50 = 0,5 mg/Kg) el cual penetra en el cuerpo de lavíctima por vía cutánea, cutánea-mucosa, intramuscular,intravenosa e incluso digestiva. En ocasiones puedehaber mordedura sin que haya inoculación de veneno, noobstante, tanto en víboras como en culebras ésta siguesiendo peligrosa porque la boca de todas las serpientespresenta gran cantidad de microorganismos patógenos(Clostr idium tetani, Clostr idium perfr ingens,Pseudomonas spp, Streptococcus spp, Salmonella spp,E.coli, Bacteroidis fragillis, Fusobacterium spp, ete,.) yaunque no haya liberación de veneno, hay una altísimaprobabilidad de que se infecte la herida, por tanto sehace imprescindible profilaxis antitetánica y tratamientoantibiótico. La cantidad y el grado de toxicidad delveneno inoculado están sujetos a grandes variacionesdentro de la misma especie y dependen de: edad delespécimen, estación del año, ciclo fisiológico, etc. Laespecie más venenosa es la víbora de Seoane. Elveneno de las víboras es un líquido viscoso de colorvariable, desde incoloro hasta amarillo verdoso y decomposición muy compleja. Por electroforesis e inmuno-difusión se han identificado los componentes del mismo,así como el porcentaje de antígenos comunes para lasdistintas especies. Las víboras tienen más antígenos queotras serpientes venenosas y entre ellas mismas puedendiferenciarse filogenéticamente. El veneno está com-puesto, por una parte de un conjunto complejo deencimas (fosfolipasa A, proteasas, hialuronidasas yesterasas) que serían responsables de producir permea-bilidad vascular, hemólisis, necrosis de tejidos conjuntivoy muscular, coagulación intramuscular y fibrinolisis; y porotra parte de polipéptidos (neuro, cardio y hemotóxinas)responsables de los efectos sistémicos más graves(parálisis respiratoria, y depresión cardiovascular) y queson especie-dependientes. Es por tanto una sustancia

MORDEDURA POR CULEBRAS.

MORDEDURAS POR VÍBORAS.

intensamente citotóxica, hemotóxica, cardiotóxica ynefrotóxica y sólo en algunos casos neurotóxica (dos decada 250 casos). Los efectos generales observados, hansido descrito bajo tres categorías principales proteolíti-cos, hemolíticos y coagulantes.

Parapoder cuantificarlo se han descrito diversas descripcio-nes, siendo la más aceptada la que considera cuatrogrados:

(Ausencia de envenenamiento) Se incluiránaquí aquellas lesiones que presenten marcas de dientespero sin reacciones locales y generales, por tanto sinenvenenamiento

(Envenenamiento leve) Marcas de dientes,dolor y edema local moderados pero sin sintomatologíageneral, es decir sería un cuadro ligero de envenena-miento

(Envenenamiento moderado). Sus caracte-rísticas son: a nivel local, dolor irradiado, edema extendi-do, presencia de adenomegalias dolorosas, linfangitis,equimosis extensas e incluso zonas de necrosis. Encuanto a las manifestaciones sistémicas se incluyenansiedad, nauseas, vómitos, taquicardia, hipotensión,alteraciones de la hemostasia y proteinuria.

(Envenenamiento grave) Representan unsevero cuadro de envenenamiento que incluiría rabdo-miólisis, hemólisis, fallo renal agudo, trastornos neuroló-gicos, e incluso coma y muerte.

La valoración clínica del paciente deberá hacersevarias veces en las primeras 24-48 horas siguientes a lamordedura por la posibilidad de modificar el grado deenvenenamiento.

1º.–Tratar de identificar la especie implicada en lamordedura, si es posible.

2º.–Se tranquilizará al lesionado, evitando movimien-tos innecesarios y bruscos

3º.–Se inmovilizará la extremidad o zona afectada yse colocará hielo o toallas frías en la zona mordida.

4º.–Se limpiará la herida con suero salino o en sudefecto con agua y jabón y se aplicará un antisépticolocal incoloro

5º.–Se evitarán remedios caseros así como cauteriza-ciones, incisiones, uso de torniquete, etc., peligrosospara el paciente y en el caso de succión para los cuida-dores: La colocación de torniquete ha sido siempre temade discusión y para la mayoría de autores está contrain-dicado en el caso de las víboras europeas. Por oto ladoes una costumbre generalizada practicar incisiones sobrela herida, seguidas de succión e incluso cauterizacióncon objetos calientes o a fuego; si bien para algunasespecies de mayor tamaño y peligrosidad estos métodospudieran ser válidos, se consideran peligrosos y carentesde efectividad para las mordeduras de víboras ennuestro entorno. Además el veneno puede ser absorbidopor las mucosas si se succiona con la boca, con elconsiguiente peligro de envenenamiento para el que lo

Grados de envenenamiento por víboras.

Grado 0:

Grado 1:

Grado 2:

Grado 3:

Tratamiento

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practica. Con respecto a quemaduras e incisiones estasno deben practicarse porque agravan los síntomaslocales.

5º.–Se administran analgésicos menores (paraceta-mol, ac salicílico...) y siempre que sea posible ansiolíti-cos. Hasta aquí sería el tratamiento pre-hospitalario

6º.–Ingreso hospitalario a todo paciente mordido porvíboras y/o culebras venenosas y si es posible, aportar elejemplar implicado en la mordedura.

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MUJER Y MENOPAUSIANATALIA VÉREZ COTELOFarmacéutica comunitaria

INTRODUCCIÓN

CONCEPTOS

La vida de la mujer pasa por distintas fases, siendo lamenopausia el final del período reproductor. Sin embargoen la mujer los cambios hormonales no se producen deforma brusca sino que es un proceso lento en el que lafunción ovárica va degenerando poco a poco.

Aunque resulta evidente que la menopausia no es unaenfermedad, sino que es debida al proceso natural deenvejecimiento, sí que conlleva unos síntomas queafectan a la calidad de vida de la mujer. Esta sintomatolo-gía no le afecta a todas las mujeres de la misma forma nicon la misma intensidad. Además aumenta el riesgo desufrir enfermedades crónicas debido al déficit estrogéni-co.

A comienzos del siglo XX, la esperanza de vida deuna mujer era aproximadamente de 40 años.Actualmente está por encima de los 80 años en lospaíses desarrollados. Por tanto, casi un tercio de la vidade la mujer está formado por la postmenopausia y lasenilidad.

Aunque no significan lo mismo, habitualmente seutilizan de forma indistinta las palabras menopausia yclimaterio. Vamos a ver las diferencias entre estosconceptos.

CLIMATERIO

PREMENOPAUSIA POSTMENOPAUSIA

PERIMENOPAUSIA

MENOPAUSIA

Climaterio

Menarquia

Menopausia

Perimenopausia

Premenopausia

Postmenopausia

: es un período de transición que marca elpaso del estado reproductor al estado no reproductor. Esuna fase del envejecimiento de la mujer que comprendela premenopausia ,menopausia y postmenopausia.

: se corresponde con la primera menstrua-ción y suele ocurrir entre los 9 y los 17 años.

: es el cese permanente de la menstrua-ción debido a la pérdida de actividad folicular ovárica ysuele ocurrir a los 50 años. Ocurre durante el climaterio.Puede ser:

Menopausia natural: es la que ocurre de formagradual y progresiva por el normal envejecimiento delovario.

Menopausia artificial: es la provocada por lacastración quirúrgica (extirpación de los ovarios, con osin histerectomía), o por métodos destructores de lascélulas germinales como son radiaciones o quimiotera-pia.

Menopausia precoz: es la que ocurre antes de los40 o 45 años.

Menopausia tardía: es la que ocurre después de los55 años.

: es el período inmediatamenteanterior a la menopausia (cuando comienzan las mani-festaciones endocrinológicas, biológicas y clínicasindicativas de que se aproxima la menopausia) y comomínimo el primer año siguiente a la menopausia.

: este término se suele utilizar deforma muy ambigua, bien para referirse al año o dosaños que preceden inmediatamente a la menopausia, opara referirse a la totalidad del período fértil anterior a lamenopausia.

: se refiere al período que comienzaa partir de la menopausia, aunque este momento no se

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puede determinar hasta que no se hayan observado 12meses de amenorrea espontánea.

: el comienzo de la senilidad se calculageneralmente a partir de los 65 años.

La menopausia, con todas sus consecuenciasclínicas, deriva del agotamiento de la capacidad hormo-nal del ovario. Este proceso se desarrolla de formapaulatina y la mujer va perdiendo células germinales a lolargo de su vida. De las 100.000 células que posee a las6 semanas de gestación llega a la menopausia conaproximadamente 1000 células.

En la perimenopausia disminuye el número defolículos ováricos lo que disminuye la que es unpéptido cuya función es regular la secreción de FSH yLH.

Este deterioro del ciclo ovárico conlleva un déficitestrogénico lo cual se traduce en una serie de síntomasque no tienen todas las mujeres ni les afectan a toda conla misma intensidad.

La mayor parte de los síntomas climatéricos seeliminan, reducen o previenen con una atención adecua-da.

:

Alteraciones vasomotoras: sofocos, sudoración,palpitación, parestesias, cefaleas, vértigos.

Alteraciones psicológicas: insomnio, ansiedad,cambios de humor, irritabilidad, disminución de lalibido, crisis de llanto.

:

Sequedad de piel y mucosas: vulvovaginitis, dispareu-nia (dolor de la mujer durante el coito).

:

Envejecimiento del hueso, enfermedades cardiovas-culares, demencias, Alzheimer.

Se ha visto que existe correlación entre el colágeno ylos estrógenos. El colágeno además de formar parte dela piel, es un constituyente de la matriz ósea, la paredvascular y el tejido conjuntivo y de sostén del aparatourogenital.

La disminución de los niveles de estrógenos circulan-tes da lugar, a medio plazo, a una disminución deltrofismo de los órganos dependientes de estas hormo-nas.

Además de la atrofia genital se produce una disfun-ción urinaria debido al carácter hormonodependiente dealgunas estructuras urinarias.

Dentro de las alteraciones urinarias que se producenen la menopausia están la incontinencia urinaria, elsíndrome uretral y las infecciones urinarias de repetición.

El tratamiento hormonal de la sintomatología genito-

Senilidad

SÍNTOMAS CLINICOS

inhibina

Síntomas a corto plazo

Síntomas a medio plazo

Síntomas a largo plazo

SINTOMATOLOGÍA GENITO-URINARIA

urinaria tiene como objeto restablecer un grado deimpregnación estrogénica en las estructuras genito-urinarias similar al de la edad reproductiva.

Los tratamientos se basan en el uso de , porvía oral y por vía vaginal y y porvía vaginal.

Tanto en el hombre como en la mujer la masa ósea seva incrementando con la edad hasta llegar a un “pico demasa ósea” que se produce alrededor de los 35 años. Enel hombre el pico es mucho mayor que en la mujer. Lamasa ósea definitiva del adulto depende de 3 factores:factores genéticos, el estado nutricional y el ejerciciofísico.

Después hay una etapa de “meseta” que en elhombre va descendiendo lentamente y en la mujer caeen picado al llegar a la menopausia.

Durante el climaterio se produce una caída muypronunciada de la masa esquelética con una pérdida del70% del capital óseo que la mujer pierde a lo largo detoda su vida. La mayor parte de esta pérdida se producedurante los cinco años posteriores a la instauración de lamenopausia.

Sin embargo no todas las mujeres van a desarrollaruna osteoporosis. Esto dependerá de 4 factores interrela-cionados entre si:

1.-El capital óseo de cada mujer ( depende de su picode masa ósea).

2.-El momento cronológico en que se inicia su pérdidaósea exponencial.

3.-La velocidad de pérdida de masa ósea anual.

4.-Factores de riesgo que condicionan los aspectosanteriores.

En condiciones normales en el metabolismo delhueso existe un equilibrio entre la formación y la destruc-ción ósea, es decir, entre los osteoblastos y los osteo-clastos. Este equilibrio se altera por determinadasenfermedades como la osteoporosis.

estradiolestriol, promestrieno

OSTEOPOROSIS

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En la formación de hueso interviene de forma muyimportante el estradiol, por lo que una disminución deestrógenos favorece la destrucción ósea.

Durante su vida fértil la mujer está, en cierto modo,protegida de la enfermedad coronaria por sus estrógenosováricos. Diversos estudios han puesto de manifiesto quela incidencia de enfermedades cardiovasculares es másbaja en la etapa premenopáusica que en la postmeno-pausia y menor también que en el varón de la mismaedad. La enfermedad cardiovascular es la principal causade mortalidad en la mujer post-menopáusica.

Hay una clara relación entre los niveles de colesteroltotal y la enfermedad cardiovascular tanto en el hombrecomo en la mujer.

Los estrógenos ejercen un efecto protector sobre lascélulas evitando la formación de ateromas. Ademásaumentan las concentraciones de HDL y triglicéridos,disminuyen los niveles de colesterol total, LDL y lipopro-teína (a).

La mujer posmenopáusica debe someterse a unaserie de controles y tomar una serie de medidas genera-les que contribuirán a mejorar su calidad de vida yprevenir la aparición de enfermedades.

La dieta debe ser establecida de forma individual,según si hay o no patologías y teniendo en cuenta laedad de la paciente, si hay sobrepeso, etc.

Disminuir la ingesta de alimentos ricos en colesterolpara disminuir el riesgo coronario.

PATOLOGÍA CARDIOVASCULAR

CUIDADOS DE SALUD EN LA MUJERPOSTMENOPAUSICA

Dieta saludable

Para evitar la arteriosclerosis

< 60 años > prevalencia ECC en hombres que en mujeres.

> 60 años = prevalencia ECC en hombres que en mujeres.

Además en la mujer posmenopáusica seproducen cambios lipídicos.

CONTROLES DE LA MUJER POSTMENOPAUSICA

–EXPLORACION

–ECOGRAFIA

–CITOLOGIA CERVICO-VAGINAL

–MAMOGRAFIA

–ESTUDIO ANALITICO

–DENSITOMETRIA OSEA

Alimentos recomendados Restringir Desaconsejados

Cereales

Verduras

Frutas

Pescado

Aceites

Lácteos desnatados

Huevos

Marisco

Carnes

Quesos

Refrescos azuc.

Bollería

Pastelería

Despojos

Embutidos

Chocolate

Para evitar la hipertensión arterial

Para la prevención de la osteoporosis

En la mujer posmenopáusica hipertensa se presentanhabitualmente otros factores de riesgo como son:dislipemia, obesidad o intolerancia a los hidratos decarbono.

Para evitar la hipertensión además de una dietaadecuada es necesario:

–disminuir la ingesta de alcohol.

–restricción de sal.

–ejercicio físico.

Si no se consigue disminuir la tensión o si la hiperten-sión presenta valor altos (>160, >95), es necesario,además de lo anterior, un tratamiento farmacológicoadecuado.

–ingesta adecuada de calcio.

Es muy importante la cantidad de calcio consumidaen la infancia y la adolescencia.

La ingesta de calcio en la dieta debe ser de 1000-1500 mg al día. Hay que tener cuidado si existe insufi-ciencia renal o tratamiento con tiazidas porque se puedeproducir hipercalcemia, hipercalciuria, nefrolitiasis, otoxicidad de la Digoxina.

Además de la leche y sus derivados, contienen calcio:col, brécol, judías, hortalizas, almendras, nueces,sardinas.

Las dietas con grandes aportes de calcio puedeninterferir con la absorción de hierro, lo cual debe sertenido en cuenta en mujeres con deficiencia de hierro ensangre.

–disminuir dietas ricas en hidratos de carbono, grasasy fosfatos porque aumentan la Parathormona (PTH), queestimula la destrucción ósea.

–aportar la cantidad necesaria de vitamina C ( co-factor del metabolismo del colágeno), y manganeso (co-factor del metabolismo de los hidratos de carbono y de lasíntesis de mucopolisacáridos).

–disminuir el consumo de café, colas, dietas ricas enproteínas, sodio y fósforo porque interfieren la absorciónde calcio y aumentan las pérdidas por orina y heces.

–se prohibirá el alcohol si el nivel de triglicéridos esalto. Además el alcohol disminuye la masa ósea por

1 vaso de leche 240 mg de calcio

150 g de queso fresco 600 mg de calcio

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interferencia con el metabolismo del calcio-fósforo yalteración del metabolismo hepático de la vitamina D.

Los hábitos nocivos además de empeorar la calidadde vida, pueden afectar a la mineralización ósea.

Es importante suprimir el tabaco. El tabaco esacelerador de la menopausia por su acción sobre elhipotálamo y por alteración del metabolismo hepático. Elbenzopireno tiene acción sobre el envejecimiento precozdel ovario, pudiendo adelantarse la menopausia.

Numerosos estudios han demostrado que el ejerciciofísico moderado aumenta la densidad ósea mineral enmujeres posmenopáusicas. Además se disminuyen lossofocos, mejora el estado anímico, se evita el sobrepeso,disminuye el colesterol y con el ejercicio induce unestado de bienestar pudiendo producirse una reducciónen los síntomas de depresión, ansiedad e insomnio.

El tratamiento hormonal sustitutivo es, además de lasmedidas higiénico-dietéticas, una de las medidasterapéuticas con las que cuenta la mujer posmenopáusi-ca.

ESTROGENOS

Clasificación:

PROGESTAGENOS

Clasificación de progestágenos. Son derivados de 3familias:

El principal problema de usar estrógenos solos es lahiperplasia endometrial en mujeres con útero con elconsiguiente aumento del riesgo de cáncer de útero.Para evitarlo se añaden progestágenos (cuando hayhisterectomía no es necesario añadir progestágenos).Las vías de administración son vaginal (óvulos, cremas,anillos), intramuscular, implantes subcutáneos, intrana-sal, percutánea-subcutánea (gel, parches).

Evitar hábitos nocivos

Ejercicio físico

TRATAMIENTO HORMONAL SUSTITUTIVO

ESTROGENOSNATURALES

Estradiol micronizadoValerianato de estradiolDerivados de la estronaDerivados del estriol

ESTROGENOSCONJUGADOS

ESTROGENOSSINTETICOS

EtinilestradiolMestranolSERM: Tamoxifeno

Raloxifeno

17OH progesterona

19nor-testosterona

19nor-progesterona

Megestrol

ClormadinonaCPA

MPADeospirenona

NETALevonorgestrel

TibolonaDienogest

Noretinodrel NorgestimatoLinestrenol Desogestrel

Gestodeno

TrimegestonaNomegestrolNestoronaPromegestona

ESTROGENOS-PROGESTAGENOS

Aunque este tratamiento tiene sus adeptos y susdetractores, ha demostrado su efectividad para solucio-nar los síntomas del déficit estrogénico a corto plazo ytambién para evitar las consecuencia a medio y largoplazo sobre el trofismo cutáneo-mucoso, y el metabolis-mo óseo.

En este sentido la Agencia Española delMedicamento elaboró el 23 de Enero de 2004 una seriede “restricciones de las indicaciones de la THS” con lassiguientes conclusiones:

El balance beneficio/riesgo de la THS es favorablepara el tratamiento de los síntomas climatéricos queafecten negativamente a la calidad de vida, siempre quese utilice la dosis mínima efectiva durante el tiempo detratamiento más corto posible.

El balance beneficio / riesgo de la THS se consideradesfavorable para la prevención de osteoporosis comotratamiento de primera línea a largo plazo.

En mujeres sin sintomatología, no está justificado eltratamiento con THS.

Estas conclusiones se obtuvieron tras evaluar nuevosestudios publicados recientemente como el “Women´sHealth Initiative trial (WHI)” y “Million Women Study(MWS)” donde se confirmó lo siguiente:

Aumento del riesgo de cáncer de mama en mujerestratadas con terapia hormonal combinada tanto enrégimen continuo como secuencial (estrógenos yprogestágenos). Este incremento es mayor conformeaumenta la duración del tratamiento, pudiendo estar sudiagnóstico dificultado por el aumento de la densidadmamaria que produce el tratamiento hormonal. Losestudios confirman además el incremento en el riesgo decáncer de mama asociado a los estrógenos en monote-rapia ( aunque en menor grado que la terapia combina-da) .Tibolona también incrementa significativamente elriesgo de cáncer de mama, pero en menor magnitud quela THS combinada con el tratamiento con tibolona.

Para todas las preparaciones, el incremento delriesgo depende de la duración del tratamiento y comien-za a disminuir cuando la THS se retira, siendo evidenteal primer año, llegando al nivel de riesgo de mujeres quenunca han utilizado THS a los 5 años de suspender eltratamiento.

Los estudios disponibles aportan suficiente evidenciasobre el incremento del riesgo de cáncer de mama y,para estrógenos solos, también de cáncer de endome-trio. Este incremento de riesgo es dependiente de laduración de tratamiento.

No se dispone de datos que apoyen un efectobeneficioso de la THS sobre la enfermedad cardiovascu-lar, habiéndose observado por el contrario un incrementodel riesgo de infarto agudo de miocardio (para la terapiacombinada), trombo embolismo venoso (TEV), especial-mente en el primer año de uso, y de infarto cerebralisquémico.

De 10.000 mujeres tratadas con estrógenos yprogestágenos se vio que el riesgo de embolismo

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pulmonar es de 2 casos adicionales por año paramujeres de 50-59 años que usan TSH durante 5 años yde 4 casos adicionales por año para mujeres de 60 a 69años frente a mujeres de esas mismas edades que nousan TSH.

Además, la THS no ha mostrado un efecto beneficio-so sobre la función cognitiva y la terapia combinadapodría incrementar el riesgo de demencia en la senectud.

Bajo este nombre se agrupan una serie de compues-tos que tienen como característica farmacológica princi-pal el hecho de tener una acción biológica mediada por launión exclusiva y de alta afinidad a los receptoresestrogénicos, no habiéndose demostrado unión a otrosreceptores de hormonas esteroideas.

Clomifeno: usado durante años para la inducción de laovulación.

Tamoxifeno: se introdujo en 1969 para el tratamientodel cáncer de mama con receptores estrogénicospositivos, ampliándose sus indicaciones a la prevenciónprimaria del cáncer de mama en pacientes con altoriesgo. A partir de él se han sintetizado otros compues-tos: Toremifeno, Idomifeno, Raloxifeno.

Raloxifeno: su indicación es la prevención y tratamien-to de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.Raloxifeno reduce significativamente el riesgo de fractu-ras vertebrales osteoporóticas, pero no de fracturasvertebrales.

Los fitoestrógenos son derivados de plantas biológi-camente activos. Son componentes naturales que seencuentran en muchos alimentos. Los fitoestrógenostienen una estructura y función parecida al 17 betaestradiol y tienen efectos estrogénicos (actividad estrogé-nica débil).

Su mecanismo de acción consiste en que se unen alreceptor estrogénico con menor potencia que el estradiol.Los fitoestrógenos actúan sobre el receptor beta que seencuentra principalmente en el cerebro, hueso y aparatocardiovascular y muy poco sobre el receptor alfa que seencuentra en mama y útero. Esto explica que clínicamen-te no causen mastodinia ni proliferación endometrial ( noes necesario añadir progestágeno).

Los fitoestrógenos incluyen un gran número de clasesentre los que se encuentran los Lignanos, las Isoflavonasy los Cumestanos a los que se atribuyen ademásacciones antivíricas, bactericidas, antifúngicas y antioxi-dantes entre otras.

MODULADORES SELECTIVOS DE LOSRECEPTORES ESTROGENICOS (SERM)

FITOESTROGENOS

Los fitoestrógenos se hallan en un gran número deplantas incluyendo los cereales y las legumbres. Lasconcentraciones se hallan en distinta cantidad y endiferentes partes de las semillas de las plantas. Laconcentación final depende de la variedad, localizacióngeográfica y año de crecimiento.

Los isoflavonoides están generalmente restringidos alas legumbres, hallándose la concentración máxima en lasoja y en los productos de la soja.

Gran parte de la evidencia acerca de los efectos delos fitoestrógenos es epidemiológica y también estábasada en el consumo de productos de soja de distintaspoblaciones en todo el mundo.

En el encéfalo van a regular la producción de neuro-transmisores y neuromoduladores por lo que aliviansofocos y mejoran las alteraciones del humor.

En el hueso pueden atenuar la pérdida de masa ósealumbar y en la mama pueden reducir la incidencia delcáncer de mama.

Comparación de los efectos de los estrógenos,SERM y fitoestrógenos

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Estrógeno

ÚteroMamaHuesoVascularLípidosSustancia

Agonista parcialAntagonistaAgonistaAgonista?AgonistaTamoxifeno

AgonistaAgonistaAgonistaAgonistaAgonistaE2-17beta

AntagonistaAntagonistaAgonistaAgonistaAgonistaRaloxifeno

No efectoAgonista/antag.AgonistaAgonistaAgonistaGenisteína

SERM(1ª generación)

SERM(2ª generación)

IsoflavonasFitoestrógenos

LIGNANOS EnterodiolEnterolactona

ISOFLAVONAS GenisteínaDaidzeína

CUMESTANOS CumestrolMetoxicumestrol

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CONSULTAS AL CENTRO

DE INFORMACION DEL MEDICAMENTOCOLEGIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE LA PROVINCIA DE PONTEVEDRA

¿Es correcto el uso de acido fólico en la terapia con metotrexatoen pacientes con artritis reumatoide?

El ácido fólico en el organismo es transformado por la enzima dihidrofólico reductasa(DHFR) en ácido folínico, cuyo isómero farmacológicamente activo es el ácido levofolínico. Elácido folínico se administra como folinato cálcico.

Este paso metabolico justifica que los pacientes en tratamiento con fármacos que inhiben laenzima DHFR, como el metotrexato, requieran la administración de las formas activas del acidofólico (folínico o levofolínico) para contrarrestar una sobredosificación por dichos fármacos o susefectos tóxicos a nivel sistémico.

En pacientes con artritis reumatoide en la que la posología de metotrexato es de una dosisúnica oral de 7,5 mg una vez a la semana, se administra ácido fólico al día siguiente de la dosisde metotrexato. Posiblemente en estos casos la enzima DHFR no esté totalmente inhibida o bienya se haya vuelto a sintetizar y por tanto el ácido fólico podrá metabolizarse a su forma activa.

Una revisión Cochrane estudió el uso de ácido fólico y folínico en pacientes con artritisreumatoide para reducir los efectos adversos del metotrexato a dosis bajas sobre la mucosa oral,sistemas gastrointestinal y hematológico y si estos suplementos alteran la eficacia del tratamien-to.

Los resultados confirman el uso de ambos para reducir la toxicidad oral y gastrointestinal delmetotrexato y no se han identificado diferencias en su eficacia entre los suplementos de fólico yfolínico en pacientes con artritis reumatoide, por lo que en su elección deben considerarse lasindicaciones para las que está autorizado cada uno y el precio de sus especialidades.

En España no existe ninguna especialidad con acido fólico autorizada para el tratamiento derescate en la terapia con metotrexato.

BIBLIOGRAFÍA

–Ortiz Z, Shea B, Suarez Almazor M, Moher D, Wells G, Tugwell P. Acido fólico y ácido folínico para reducir losefectos secundarios en pacientes que reciben metotrexato para la artritis reumatoidea (Revisión Cochrane traducida).En: La Biblioteca Cochrane Plus, Número 2, 2006. Oxford: Update Software Ltd.

–Folic acid. Base de datos Micromedex Healthcare Series. Englewood: Micromedex; 2006 (129).

–Leucovorín. Base de datos Micromedex Healthcare Series. Englewood: Micromedex; 2006 (129).

–Zardain E. Metotrexato oral: Dispensación activa. Farmas 2004; 13 (2): 1-4.

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RELACION DE ESPECIALIDADES INMOVILIZADAS Y LOTESRETIRADOS EN EL TRANSCURSO DE 2006

PRODUCTOS COD.NACIONAL

LOTES FECHA

AGUA OXIGENADA SPYFARMA 250 ML 10 VOLUMENES * 9669522 TODOS (17) ABRIL 06AGUA OXIGENADA SPYFARMA 500 ML 10 VOLUMENES * 9669607 TODOS (17) ABRIL 06ALCOHOL 96 SPYFARMA 250 ML SOLUCION * 9719296 TODOS (17) ABRIL 06ALCOHOL 96 SPYFARMA 500 ML SOLUCION * 9719371 TODOS (17) ABRIL 06AMPICILLIN T 100 CÁPSULAS (M. VETERINARIO) TODOS (5) ENERO 06AMPICILLIN-T 10 BOLSA 7,5 G (M.VETERINARIO) TODOS (5) ENERO 06ASCAPILLA 100 CÁPSULAS (M. VETERINARIO) TODOS (5) ENERO 06AVIOSAN 10 BOLSA (M.VETERINARIO) TODOS (5) ENERO 06AVIOSAN 3 POR 10 ML (M. VETERINARIO) TODOS (5) ENERO 06BIDROLAR 25 MG 60 CAPSULAS * 9491987 TODOS (17) ABRIL 06BORBALAN 500 MG 12 CAPSULAS * 8498857 TODOS (17) ABRIL 06BORBALAN 500 MG 24 CAPSULAS * 8582099 TODOS (17) ABRIL 06BORBALAN 500 MG 500 CAPSULAS (EC) * 6316146 TODOS (17) ABRIL 06CHEVI-COL 10 BOLSA (M. VETERINARIO) TODOS (5) ENERO 06CHEVI-COL 100 CÁPSULAS (M. VETERINARIO) TODOS (5) ENERO 06CHEVI-KOK 10 BOLSA (M. VETERINARIO) TODOS (5) ENERO 06CHEVIMULIN-T 10 BOLSA (M. VETERINARIO) TODOS (5) ENERO 06CHEVIMULIN-T 100 CÁPSULAS (M. VETERINARIO) TODOS (5) ENERO 06CHEVIVAC -P 200 (M. VETERINARIO) TODOS (5) ENERO 06CHEVIVAC -S (M. VETERINARIO) TODOS (5) ENERO 06CHLORANPHENICOL-N 10 BOLSA (M. VETERINARIO) TODOS (5) ENERO 06CHLORTETRACYCLIN 10 BOLSA (M. VETERINARIO) TODOS (5) ENERO 06CLORTETRACYCLIN 100 CÁPSULAS (M. VETERINARIO) TODOS (5) ENERO 06COLIRIO ESTÉRIL ISOPTO CARPINA 1% 15 ML SOLUCIÓN 7735649 5AKU1C (8) FEBRERO 06COROPRES 6,25 MG 28 COMPRIMIDOS * 6764602 M1058 (18) ABRIL 06CORTIDENE DEPOT 40 MG 1 AMPOLLA 2 ML 7573517 X-02 (15) MARZO 06ESTALIS 50/250 4,8 MG 8 PARCHES 7529804 16130121 (3) ENERO 06FLUNICUR (M. VETERINARIO) TODOS (6) ENERO 06FLUOXETINA DECROX 20 MG 14 CAPSULAS EFG * 6502150 TODOS (17) ABRIL 06FLUOXETINA DECROX 20 MG 28 CAPSULAS EFG * 6502143 TODOS (17) ABRIL 06FLUOXETINA DECROX 20 MG 60 CAPSULAS EFG * 650213 TODOS (17) ABRIL 06FURAZOLIDIN BOLSA (M.VETERINARIO) TODOS (5) ENERO 06FURAZOLIDON 100 CÁPSULAS (M. VETERINARIO) TODOS (5) ENERO 06INMUNOMODULEN EC. (M. VETERINARIO) * TODOS (20) ABRIL 06KETOSOLAN 50 MG 40 CAPSULAS * 9148386 TODOS (17) ABRIL 06KETOSOLAN 50 MG 500 CAPSULAS (EC) * 6315569 TODOS (17) ABRIL 06KULTIBIOL PAST/ MAL ROJO (M. VETERINARIO) * TODOS (20) ABRIL 06KULTIBIOL PASTERELLA+TOXOIDE (M. VETERINARIO) * TODOS (20) ABRIL 06KULTIBIOL POLIBAX E + COL 50 (M. VETER INARIO) * TODOS (20) ABRIL 06KULTIBIOL POLIBAX E. (M. VETERINARIO) * TODOS (20) ABRIL 06KULTIBIOL POLIBAX ENT. (M. VETERINARIO) * TODOS (20) ABRIL 06KULTIBIOL POLIBAX ENT/A GA/MAMIT (M.VETERINARIO)* TODOS (20) ABRIL 06

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KULTIBIOL POLIBAX ENT/MYC. (M. VETERINARIO) * TODOS (20) ABRIL 06KULTIBIOL POLIBAX N. (M. VETERINARIO) * TODOS (20) ABRIL 06KULTIBIOL POLIBAX N. (M. VETERINARIO) * TODOS (20) ABRIL 06KULTIBIOL POLIBAX NT. (M. VETERINARIO) * TODOS (20) ABRIL 06LEBOPRIDE 200 MG 12 COMPRIMIDOS * 7785972 TODOS (17) ABRIL 06LEBOPRIDE 200 MG 36 COMPRIMIDOS * 7357537 TODOS (17) ABRIL 06LEBOPRIDE 200 MG 500 COMPRIMIDOS (EC) * 6315729 TODOS (17) ABRIL 06LEBOPRIDE 25 MG/5 ML SOLUCION 150 ML * 7785897 TODOS (17) ABRIL 06LEBOPRIDE 50 MG 30 CAPSULAS * 7786139 TODOS (17) ABRIL 06LEBOPRIDE 50 MG 500 CAPSULAS * 6315644 TODOS (17) ABRIL 06LECIMAR 20 MG 14 CAPSULAS * 8736041 TODOS (17) ABRIL 06LECIMAR 20 MG 28 CAPSULAS * 8737031 TODOS (17) ABRIL 06LECIMAR 20 MG 60 CAPSULAS * 8737116 TODOS (17) ABRIL 06LIMIFEN 0,5 MG/ML 5 AMPOLLAS 10 ML (H) 9754822 01HB773,

01JB783,02AB946,02IB088,02KB094,03FB488,04AB343,4CB0000,5AB5R00 (11)

FEBRERO 06

LIMIFEN 0,5 MG/ML 5 AMPOLLAS 2 ML (H) 9755089 R01/1, R02/1,01IB772,01JB778,02DB754,02FB069,02HB956,02JB076,03HB694,03IB404,03JB279,04AB719,4GB0K00,4GB0K01,4KB0K00,5AB3N00,5CB3G00,5GB0600,5IB2T00 (11)

FEBRERO 06

MERCUROCROMO SPYFARMA 2% 30 ML SOLUCION * 9670429 TODOS (17) ABRIL 06METOTREXATO A.D. ALMIRALL 5000 MG 1 VIAL (H) 6963364 X4, X5, X6,

X7, X8 (1)ENERO 06

MIRITOP (M. VETERINARIO) TODOS (6) ENERO 06MYOVIEW 5 VIALES (H) 8364787 1346 (14) MARZO 06NEO-RENACTIVE 100 0,2% 0,1 MG/DOSIS 200 DOSIS * 7382782 5CEJ1A (19) ABRIL 06NOLOTIL 575 MG 20 CÁPSULAS * 7295662 625158 (21) MAYO 06OMEPRAZOL DECROX 20 MG 14 CAPSULAS EFG * 6522523 TODOS (17) ABRIL 06OMEPRAZOL DECROX 20 MG 28 CAPSULAS EFG * 6522530 TODOS (17) ABRIL 06

PRODUCTOS COD.NACIONAL

LOTES FECHA

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OMEPRAZOL DECROX 20 MG 500 CAPSULAS EFG (EC) * 6003268 TODOS (17) ABRIL 06PAROXETINA DECROX 20 MG 14 COMPRIMIDOS EFG * 6504499 TODOS (17) ABRIL 06PAROXETINA DECROX 20 MG 28 COMPRIMIDOS EFG * 6504505 TODOS (17) ABRIL 06PAROXETINA DECROX 20 MG 500 COMPRIMIDOS EFG (EC)* 6287439 TODOS (17) ABRIL 06PAROXETINA DECROX 20 MG 56 COMPRIMIDOS EFG * 6510483 TODOS (17) ABRIL 06PLUSFENICOL SPRAY/ P INOFENICOL SPRAY(M. VETERINARIO)

TODOS (6) ENERO 06

PREDNISONA ALONGA 50 MG 30 COMPRIMIDOS 9893927 25001 (16) MARZO 06PULMO BORBALAN 500/6 MG 12 CAPSULAS * 9405694 TODOS (17) ABRIL 06PULMO BORBALAN 500/6 MG 24 CAPSULAS * 650985 TODOS (17) ABRIL 06REFULGIN 16 CAPSULAS * 8159444 TODOS (17) ABRIL 06SANODIN 2% 15 G. GEL 6815366 X-12 (12) MARZO 06TAGUINOL 0,2 MG/ML 100 ML GOTAS PEDIATRICAS * 9427146 TODOS (17) ABRIL 06TAGUINOL 2 MG 10 CAPSULAS * 9427221 TODOS (17) ABRIL 06TAGUINOL 2 MG 20 CAPSULAS * 8500574 TODOS (17) ABRIL 06TECHNESCAN HDP M MG 5 VIALES (H) 6575109 185089 (13) MARZO 06TENSIKEY 5 MG 60 COMPRIMIDOS 6736166 X-1 (10) FEBRERO 06TILOSIN + 10 BOLSA (M. VETERINARIO) TODOS (5) ENERO 06TINTURA DE YODO SPYFARMA 30 ML SOLUCION * 9717056 TODOS (17) ABRIL 06TOFRANIL 25 MG 50 GRAGEAS 8365852 R006B, B1010,

B2002, B2006,B2009, B3002,B3005, B3007,B4001, B4007

(7)

FEBRERO 06

TOFRANIL 50 MG 30 GRAGEAS 8365937 R002, B1003,B2002AA,

B2003, B2004,B3001, B3002,B4001, B4002

(7)

FEBRERO 06

TOMEVIT 150 ML SOLUCION * 8367672 TODOS (17) ABRIL 06TOPASEL 1 AMPOLLA 1 ML 8371952 R0002, R0003,

R0005, R0007,S0002, S0003,S0005, S0007,T0001, T0004,T0007, T0009,V0002, V0004,X0003, X0005,X0008 (9)

FEBRERO 06

TOPASEL 3 AMPOLLAS 1 ML 9472672 R0001, R0004,R0006, R0008,S0001, S0004,S0006, S0008,T0002, T0003,T0005, T0006,T0008, V0001,V0003, V0005,

FEBRERO 06

PRODUCTOS COD.NACIONAL

LOTES FECHA

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1.-Retirada del mercado de los citados lotes debido a que se fabricaron con principio activo contaminado con Etilen Glicol.

2.-Retirada del mercado de los citados lotes debido a que presentaron resultados fuera de las especificaciones en los ensayos de disolución realizados a los 12 y 18meses.

3.-Retirada del mercado del citado lote debido a que no cumple con las especificaciones por presentar un límite de cristales de acetato de noretisterona superior alpermitido.

4.-Retirada del mercado de todos los lotes debido a que los viales presentan rotura del cuello con pérdida del contenido y posible contaminación del interior.

5.-Retirada del mercado de todos los lotes debido a que no cuenta con la preceptiva autorización de comercialización válida en España.

6.-Retirada del mercado de todos los lotes debido a que no coinciden algunos aspectos de la fabricación con la correspondiente autorización.

7.-Retirada del mercado de los citados lotes debido a que se encontraron resultados fuera de especificaciones del producto de degradación G22358 (iminodibencilo) enlos análisis de seguimiento de estabilidad realizados.

8.-Retirada del mercado del citado lote debido a que presenta un error en el marcado del precio de venta al público + IVA en el cartonaje exterior.

9.-Retirada del mercado de los citados lotes debido a que contienen aceite de sésamo como excipiente, en lugar de aceite de girasol como figura en el dossier de registroautorizado.

10.-Retirada del mercado del citado lote debido a que contiene el prospecto en inglés.

11.-Retirada del mercado de los citados lotes debido a que el prospectos presenta dos errores en el apartado de posología: donde se indica 15 mg/Kg debe indicar15mcg/Kg y donde figura 1 mg/Kg/minuto debe figurar 1 mcg/Kg/minuto.

12.-Retirada del mercado del citado lote debido a que las unidades afectadas no presentan un aspecto homogéneo.

13.-Retirada del mercado del citado lote debido a que en algunas unidades es detectó una fecha de caducidad impresa errónea: donde dice 25/05/2006 debe decir19/03/2006.

14.-Retirada del mercado del citado lote debido a que durante el proceso de fabricación aséptica se utilizaron filtros de gas no estériles.

15.-Retirada del mercado del citado lote debido a que se detectó un trozo de vidrio en el interior de una ampolla.

16.-Retirada del mercado del citado lote debido a que los resultados de los ensayos de disolución y disgregación están fuera de especificaciones.

17.-Retirada del mercado de todos los lotes debido a que la fase de acondicionamiento se realizó por el laboratorio Spyfarma S.A., no estando autorizado para llevar acabo este tipo de actividades.

18.-Retirada del citado lote debido a un cupón precinto erróneo, ya que fue incluido un diseño correspondiente a “Diagnóstico Hospitalario”, cuando ese medicamentono debe llevar el mencionado diseño.

19.-Retirada del mercado del citado lote debido a un error en el etiquetado del envase, ya que fue omitida la dosis: donde dice “NEO-RINACTIVE, suspensión parapulverización nasal”, debe decir “NEO-RINACTIVE 100, suspensión para pulverización nasal”.

20.-Retirada del mercado de todos los lotes debido a que estos medicamentos no cuentan con la preceptiva autorización de comercialización.

21.-Retirada del mercado del citado lote debido a que en el interior del alveolo del blíster de una unidad hay un tornillo en lugar de la cápsula correspondiente.

V0006, V0007,X0001, X0003,X0004, X0006,X0007 (9)

UNIDOR 500/50 MG 20 COMPRIMIDOS * 8421619 24001, 25001(16)

FEBRERO 06

VERMEEX-PIPERFEN (M. VETERINARIO) TODOS (6) ENERO 06VEXOL 1% 10 MG/ML 5 ML SUSPENSIÓN OFTÁLMICA 6680469 05K03C6 (8) FEBRERO 06VIRAZOLE INYECTABLE IV (ME: USO COMPASIVO) TODOS (4) ENERO 06XENICAL 120 MG 84 CAPSULAS 6564707 M1128, M1130

(2)ENERO 06

PRODUCTOS COD.NACIONAL

LOTES FECHA

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Composición:

Forma Farmacéutica: PASTA

Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, probeta, espátula, mortero, pistilo.

Método de elaboración:

–Pesar los componentes según PN/L/OF/001/01.

–En un mortero mezclar Oxido de Zinc y Talco.

–Añadir sobre esta mezcla aceite de oliva (apróximadamente un 25% del peso final de lafórmula) y homogeneizar hasta formar una pasta.

–A continuación incorporar el ictiol y mezclar bien con el pistilo.

–Completar con aceite de oliva hasta alcanzar el peso final.

–Mezclar y envasar.

Bibliografía:

–Castaño García MT, Ruíz Rubio L, Vidal Aliaga JL. Monografías farmacéuticas. Alicante:

Colegio oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante; 1998. p. 560-561.

–Llopis Clavijo MJ, Baixauli Comes V. Formulario básico de medicamentos magistrales.

Valencia: Distribuciones El Cid; 2001. p. 297-301.

–Grupo de Formulación Magistral del Colegio de Farmacéuticos de Vizcaya. Formulación

Magistral en Atención Primaria. Bilbao: Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya; 1997.

p. 241-243.

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DEELABORACION Y CONTROL

NOMBRE: ICTIOL, OXIDO DE ZINC Y TALCO EN ACEITE DE OLIVA

Ictiol

Oxido de Zinc

Talco

Aceite de Oliva, c.s.p.

2%

25%

25%

100 g

Controles analíticos:

Caracteres organolépticos: Pasta fluída de color marrón-pardo, con olor característico.

Material de acondicionamiento necesario: Tubos de plástico o aluminio.

Información al paciente: Ver prospecto adjunto.

Condiciones de conservación: Conservar en envases herméticamente cerrados, protegi-

dos de la luz y en lugar fresco y seco.

Caducidad: 3 meses.

Elaborado por: Fecha:

Aprobado por: Fecha:

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INFORMACION PARA EL PACIENTE

ICTIOL, OXIDO DE ZINC Y TALCO EN ACEITE DE OLIVA

FORMA FARMACEUTICA:

VIA DE ADMINISTRACION:

PASTA.

Este medicamento es de uso cutáneo, debe aplicarse en la piel.

COMPOSICION:

Ictiol

Oxido de Zinc

Talco

Aceite de Oliva, c.s.p.

2%

25%

25%

100 g

ACTIVIDAD-INDICACIONES:

PRECAUCIONES:

INTERACCIONES:

POSOLOGIA:

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION:

REACCIONES ADVERSAS:

INTOXICACION:

CONSERVACION:

CADUCIDAD:

MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Tratamiento de la ictiosis.

El Ictiol tiene propiedades emolientes, antisépticas y antiinflamatorias. Regenera y normaliza la capa

córnea de la epidermis, por lo que está indicado en casos de eczemas y psoriasis, ya que disminuye

el prurito asociado a estas patologías.

Evitar el contacto con los ojos

No aplique otro medicamento en la misma zona, aunque al ser de aplicación tópica las interacciones

con otros medicamentos son poco probables.

Aplique el preparado en la zona afectada según lo indicado por su médico. Cumpla el ciclo comple-

to del tratamiento

Aplique el producto sobre la piel limpia y seca, friccionando ligeramente. Después de la aplicación

lávese las manos, salvo que sea esta la zona a tratar.

Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, picor, o enrojecimiento

leve y sequedad moderada de la piel.

En caso de ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico.

Se debe conservar bien cerrado, protegido de la luz y humedad y a temperatura inferior a 25ºC.

Este preparado no puede administrarse después del plazo de validez o fecha de caducidad indicado

en el envase.

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