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Bioética e Biossegurança

Carlos H. I. Ramoscramos@iqm.unicamp.br

DNA = Material Genético BIOQUÍMICA:

Estuda a estrutura e propriedades químicas de sistemas biológicos e sua função fisiológica.

Estudo da vida ao nível molecular.

BIOTECNOLOGIA:

Uso de organismos e seus produtos para o bem estar humano (pão).

Tecnologia do DNA recombinante.

PRÊMIOS NOBEL selecionados:

Histórico

Bioquímica / Biologia molecular

Fisiologia ou Medicina 1958

Metade: -GEORGE W. BEADLE, U.S.A., California Institute of Technology, CA,-EDWARD L. TATUM,, U.S.A., Rockefeller Institute for Medical Research, NY-“hipótese: um gene uma proteína";

Metade: -JOSHUA LEDERBERG , U.S.A., Wisconsin University, WI,- “conjugação bacteriana”

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Fisiologia ou Medicina 1959

-SEVERO OCHOA, U.S.A., New York University, New York; -ARTHUR KORNBERG, U.S.A., Stanford University, Stanford, CA-“síntese de RNA e DNA";

Fisiologia ou Medicina 1962

-FRANCIS H. CRICK, Cambridge; -JAMES D. WATSON, U.S.A., Harvard University, Stanford, CA-MAURICE H. F. WILKINS; University of London-“estrutura do DNA";

Direção 5’-3’

Antiparalela

Fisiologia ou Medicina 1965

-FRANÇOIS JACOB, France, Institut Pasteur, Paris; -ANDRÉ LWOFF, France, Institut Pasteur, Paris; -JACQUES MONOD, France, Institut Pasteur, Paris;-“regulação da expressão gênica";

Fisiologia ou Medicina 1968

-ROBERT W. HOLLEY, U.S.A., Cornell University, Ithaca, NY,

-HAR GOBIND KHORANA, U.S.A., University of Wisconsin,WI,-MARSHALL W. NIRENBERG, U.S.A., NIH, Bethesda, MD;-“código genético";

PROTEÍNASRamos, Ciência Hoje, 2005.

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Fisiologia ou Medicina 1978

-WERNER ARBER, Switzerland, Biozentrum der UniversitŠt, Basel,-DANIEL NATHANS, U.S.A., Johns Hopkins USM, MD, -HAMILTON O. SMITH, U.S.A., Johns Hopkins USM, MD, -“endonucleases de restrição";

Química 1980

Metade: -WALTER GILBERT, U.S.A., Cambridge,-FREDERICK SANGER,, MRC, Cambridge-“sequenciamento do DNA";

Metade: -PAUL BERG , U.S.A., Stanford U- “DNA recombinante”

Química 1993

-KARY B. MULLIS, La Jolla, CA-“PCR";

-MICHAEL SMITH , Canada, University of British Columbia- “mutagênese sítio dirigida”

The Human Genome

–in book form

T-DNA: crescimento celular, produção de metabólitos consumíveis pela bactéria, etc

Seleção: resistência à antibiótico

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Clonagem de indivíduos: Dolly

?

Organismo sintético

-digitized genome of M. mycoides

-designed 1,078 specific cassettesof DNA that were 1,080 base pairs (bp) long that overlapped by 80bp.-a yeast assembly system: The first stage involved taking ten cassettes of DNA at a time to build 110, 10,000 bpsegments. In the second stage, these 10,000 bp segments are taken ten at a time to produce eleven, 100,000 bp segments. In the final step, all eleven, 100 kb segments were inserted in yeast cells, the DNA-repair enzymes of which linked the strings together. These medium-sized strings were then transferredinto E. coli bacteria, then back into the yeast. After three rounds of this process, they had the complete synthetic genome that was over a million base pairs long.

Há limites?

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A Moral estabelece regras que são assumidas pela pessoa, independe das fronteiras geográficas.

O Direito busca estabelecer o regramento de uma sociedade delimitada pelas fronteiras do Estado, tem uma baseterritorial. Alguns autores afirmam que o Direito é um sub-conjunto da Moral. Esta perspectiva pode gerar a conclusão de que toda a lei é moralmente aceitável.

A Ética é o estudo geral do que é bom ou mau. Um dos objetivos da Ética é a busca de justificativas para as regras propostas pela Moral e pelo Direito. Ela é diferente de ambos - Moral e Direito - pois não estabelece regras. Esta reflexão sobre a ação humana é que a caracteriza.

Bioética (Van Rensselaer Potter)

"Eu proponho o termo Bioética como forma de enfatizar os dois componentes mais importantes para se atingir uma nova sabedoria, que é tão desesperadamente necessária: conhecimento biológico e valores humanos.”

Bioethics. Bridge to the future.

Englewood Cliffs: Prentice Hall,

1971:2.

BioéticaDesafios

•Início da Vida de uma Pessoa•Morte e Morrer•Privacidade e Confidencialidade•Abusos contra a Pessoa•Deveres para com as gerações futuras

É eticamente inadequado assumir que um risco, quando incerto ou desconhecido, é igual a zero, ou seja, considerado como não importante.

Kristin Shrader-FrechetteEthics of scientific research

Boston: Rowman,1994

©Goldim/2005

02/1974 – MIT Proposta de moratória para as pesquisa com DNA recombinante.

Berg P, Baltimore D, Boyer HW, Cohen SN, Davis RW, Hogness DS, Nathans D, Roblin R, Watson JD, Weissman S, Zinder ND. : Potential biohazards of recombinant DNA molecules. [Letter] Science, 1974 Jul 26; 185(148):303.

Princípio da Precaução

©Goldim/2005

Pré-requisitos•Avaliação científica•Avaliação de risco e conseqüências da ação e da não-ação

•Participação de todos os interessados na proposta de ação

Gestão•Proporcionalidade entre risco e precaução•Não discriminação•Coerência das medidas•Vantagens e desvantagens da ação e da não-ação•Reavaliação das medidas

Princípio da Precaução

©Goldim/2005

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Comitês de Ética em PesquisaControle Social

Avaliação Prévia dos Projetos de PesquisaGeração de ConhecimentosExequibilidadeRelevância

Representação de Usuários

Pluralidade

Interdisciplinariedade

Independência

©Goldim/2004

Método

População e Amostra

Tipo de amostragem

Critérios de Inclusão e ExclusãoCálculo do tamanho da amostra

Método

Variáveis e Coleta de dados

ProcedimentosAvaliação dos dados

Aspectos Éticos

Equipolência

Consentimento InformadoPrivacidade

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http://www.ctnbio.gov.br/index.php

Desta forma, material biológico inclui os organismos cultiváveis e microrganismos (bactérias, fungos filamentosos, algas, vírus, leveduras e protozoários); as células humanas, animais e vegetais; as partes replicáveis desses organismos e células (bibliotecas genômicas, plasmídeos e fragmentos de DNA clonado) e os organismos ainda não-cultivados, assim como os dados associados a esses organismos, incluindo informações moleculares, fisiológicas e estruturaisreferentes ao material biológico (definição baseada no relatório do Working Party on Biotechnology da Organização da Cooperação para oDesenvolvimento Econômico – OCDE – fevereiro de 2001).

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As normas que regem a Biossegurança no Brasil estão descritas na Instrução Normativa CTNBio nº 7, de 06.06.97; Lei nº 11.105, de 24 de Março de 2005.; e Resolução Normativa Nº 01, De 20 De JunhoDe 2006.

EXPERIMENTOS REGULADOS PELA BIOSSEGURANÇA

-Organismos geneticamente modificados (OGMs) e seus derivados-Organismos Classe de risco I (amplo histórico documentado de

utilização segura) em larga escala, ou seja acima de 10 litros. -Organismos do Classe de risco II (patogênicos; fitopatogênicos)-Organismos transgênicos e seus derivados

Organismo geneticamente modificado (OGM) é o organismo cujo material genético (ADN/ARN) tenha sido modificado por qualquer técnica de engenharia genética.

Derivado de OGM é o produto obtido de OGM e que não possua capacidade autônoma de replicação ou que não contenha forma viável de OGM

Chemistry 2008

Metade: -OSAMU SHIMOMURA, U.S.A., University Med Schooll,MA-MARTIN CHALFIE, U.S.A., Columbia U., NY-ROGER Y TSIEN, U.S.A., UCSD, CA,- “GFP”

Grupo II: Todos aqueles não incluídos no Grupo I. Alguns exemplos:

CLASSE DE RISCO 2 Helicobacter pylori, Vibrio cholerae, Leishmania, Plasmodium, Hepatite vírus,Herpesvírus Plantas: Xanthomonas

CLASSE DE RISCO 3Bacillus anthracis, Vírus da Febre Amarela, Prions (Encefalopatia espongiforme transmissível-TME, Doença de Creutzfeldt- Jacob e Kuru).

CLASSE DE RISCO 4Agentes da Febre Hemorrágica ( Criméia - Congo, Lassa, Junin, Machupo, Sabiá, Guanarito e outros ainda não identificados) , Vírus Ebola.

?

Caso a caso

Mapa de interações entre proteínas

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Mapa de interações entre proteínas Monstro cabeludo?!

Pathway maps: hubs (nodes)

p53 is mutate in

over half of all

cancers.

Vírus e bactériasnão patogênicas

Não agressoras à agricultura

Xylella fastidiosa

SEGURANÇA : Classe de risco I

DESCONTAMINAÇÃO: Classe de risco I DESCONTAMINAÇÃO: Classe de risco I/II

Esterilização confiável requer temperaturas acima da águafervente. Essas temperaturas mais altas são mais comumente alcançada por meio de vapor sob pressão em autoclave. Método preferido de esterilização, a menos que o material a ser esterilizado possa ser danificado pelo calor ou umidade.

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Nível de biossegurança IV

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