Embed Size (px)
Citation preview
Câmara Setorial de Medicamentos
24/05/2007
Contribuições da Abrasco, Fiocruz, Fenafar , Sobravime.
Forum 5 anos da ANVISA (05/2004)
Grupo Temático de Vigilância Sanitária da ABRASCO
Conferencia Nacional de Medicamentos e Assistência Farmacêutica –2003
I Conferencia Nacional de Vigilancia Sanitária -2001
Documentos Consultados
Alguns pressupostos
• Medicamento com bem social e de saúde.
• Farmácia como estabelecimento de saúde.(alteração de legislação).
• Acorde com a Política Nacional de Medicamentos do Brasil.
• Ação de regulação sanitária sob a égide da Administração Pública com base em seus
princípios, especialmente o “principio da transparência”.
Construção de uma Política de Vigilância Sanitária de Medicamentos, articulada com a
Política Nacional de Medicamentos.
• que garanta a oferta terapêutica de qualidade.
• por meio de ampla discussão com os atores do sub-sistema de Vigilância Sanitária.
( comunidade científica, entidades de classe , trabalhadores-consumidores, legislativo …)
Definir uma Política Nacional de Laboratórios Oficiais de Vigilância Sanitária no ambito do
SNVS e integrada a SUS.
• Melhoria do processo de trabalho do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária quando envolve a
apreensão de amostra para a verificação de qualidade.
(Denúncias ; Programas de Monitoramento -Proveme ; Programas de inspeção-novo PNIFF)
• Definir o modelo, as potencialidades e os limites de uso da Farmacopéia brasileira tendo em vista as
necessidades de avaliação sanitária, no Brasil.(monografias e outros ensaios ; material de referência)
• Elaborar diretrizes, orientações, critérios para formulação de normas sujeitas à consulta pública;
• Ampliar a divulgação e a participação da sociedade nos processos de discussão e preparação das consultas
públicas;
• Ter a transparência como princípio, seja nas Consultas Públicas ou no alerta de risco.
• Implementação de procedimentos que visem acompanhar os processos administrativos da Vigilância Sanitária de
forma a verificar a finalização do processo a bem da saúde coletiva e comunicar a sociedade quando seus
resultados implicam em risco a saúde (Programas de monitoramento e os processos
avulsos)
Ter como princípio a responsabilização da informação.
• Realizar parceria com a sociedade e entidades para divulgação de informações claras sobre
vigilância sanitária.• Criar mecanismos e estratégias de comunicação
do risco sanitário, não apenas na abrangência do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária,
mas também para todos os interessados.
• Implementar o Sistema Nacional de Informação de Vigilância Sanitária – SINAVISA
• Centro de Informações de Medicamentos no nível federal (proposta colocada na CSMEd).
• Fomentar e facilitar o acesso as informações e bases de dados aos pesquisadores de
instituições cientificas
Desenvolver mecanismos para o fortalecimento da consciência sanitária.
EducaçãoInformação
Rádio Televisão
Internet
• Consubstanciar uma política de concessão e revisão de registro que garanta oferta terapêutica nacional de
qualidade, respeitando as dimensões de segurança e eficácia dos medicamentos no País.
• Revisão de registro com retirada do mercado dos que não possuam relação beneficio-risco favorável.
• Padronização das informações das bulas de medicamentos, a começar pelos que constam nas listas
de medicamentos do Ministério da Saúde. (RENAME, Excepcionais e Programas do MS)
Promover as mudanças legais necessárias à implantação da Proposta Aprovada no
CNS, por 20 votos a cinco, recomendando o “ fim da publicidade de medicamentos de
venda livre nos órgãos de comunicação social em todo o território nacional”
•Avançar no sistema de captação, investigação e publicizacão dos eventos adversos no Brasil
•Criar um sistema de farmacovigilância focalizado nos fitoterápicos (Política Nacional de Praticas Alternativas e
Complementares-Port.MS 971/06 e Pol.Nac.Plantas Medicinais e Fitoterápicos-Dec.4385/94).
•Discutir a alocação do controle de preços de medicamentos em outro órgão, com a participação
intersetorial, incluindo a ANVISA;
Ajustar os mecanismos de financiamento e aporte de recursos para otimizar o trabalho no Sistema
Nacional de Vigilância Sanitária.
