34
Por que será medido? Fórmula para Cálculo: Fonte das Informações: Periodicidade Implantação Indicador: Responsável pela medição: Última Atualização: Responsável pela análise: Tipo do indicador: Benchmarking ou Referencial: Perspectiva do Mapa Estratégico: Meta: Março de 2012 Bruna Aline Roque Alves Anual Atualizar indicador até: 31/jan/14 PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares. ( ) Segurança ( ) Desempenho ANÁLISE: A capacidade representativa dos membros do CEP atende aos requisitos da Resolução 466/2012 CNS/MS ( ) Qualidade ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Moral Referencial Resolução 466/12 CNS/MS Ter representantes das mais diversas áreas. INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA CARACTERIZAÇÃO DOS MEMBROS SEGUNDO CAPACIDADE REPRESENTATIVA Caracterização da Capacidade Representativa do Colegiado do CEP Total de membros por capacidade representativa. Planilha de Cadastro de Membros Setembro de 2014 Bruna Aline Roque Alves ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado 4 1 36 5 3 0 5 10 15 20 25 30 35 40 Ciências Exatas Ciências Humanas Ciências Saúde Ciências Sociais Membros da Sociedade Capacidade Representativa dos Membros CEP 4% 6% 15% 2% 2% 12% 2% 6% 2% 2% 35% 4% 2% 2% 4% Porcentagem por Área de Atuação Administração Biomedicina Ciências Biológicas Ciências Economicas Direito Enfermagem Engenharia Elétrica Estatística Farmácia Letras Medicina Odontologia Pedagogia

Capacidade Representativa dos Membros CEP Porcentagem por ... · Planilha de Cadastro de Projetos/ Plataforma Brasil. PLANO DE AÇÃO: ... Pendente 4 3 7 10 6 6 6 7 8 10 8 7 82 Não

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Por que será medido?Fórmula para Cálculo:Fonte das Informações:Periodicidade Implantação Indicador:Responsável pela medição: Última Atualização:Responsável pela análise:          Tipo do indicador:Benchmarking ou Referencial:Perspectiva do Mapa Estratégico:Meta:

Março de 2012

Bruna Aline Roque Alves

Anual Atualizar indicador até: 31/jan/14

PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares.

(  ) Segurança ( ) Desempenho

ANÁLISE: A capacidade representativa dos membros do CEP atende aos requisitos da Resolução 466/2012 CNS/MS

( ) Qualidade (  ) Custo ( X ) Produção(  ) Moral Referencial Resolução 466/12 CNS/MS

Ter representantes das mais diversas áreas.

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

CARACTERIZAÇÃO DOS MEMBROS SEGUNDO CAPACIDADE REPRESENTATIVACaracterização da Capacidade Representativa do Colegiado do CEPTotal de membros por capacidade representativa.Planilha de Cadastro de Membros

Setembro de 2014Bruna Aline Roque Alves

( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado

4

1

36

53

0

5

10

15

20

25

30

35

40

Ciências Exatas CiênciasHumanas

Ciências Saúde Ciências Sociais Membros daSociedade

Capacidade Representativa dos Membros CEP

4%6%

15%

2%

2%

12%

2%6%

2%2%

35%

4%

2% 2%

4%

Porcentagem por Área de Atuação

Administração

Biomedicina

Ciências Biológicas

Ciências Economicas

Direito

Enfermagem

Engenharia Elétrica

Estatística

Farmácia

Letras

Medicina

Odontologia

Pedagogia

Por que será medido?

Fórmula para Cálculo:

Fonte das Informações:

Periodicidade Implantação Indicador:

Responsável pela medição: Última Atualização:

Responsável pela análise:         

Tipo do indicador:

Benchmarking ou Referencial:

Perspectiva do Mapa Estratégico:

Meta:

Sexo Total

Feminino 20

Masculino 29

Bruna Aline Roque Alves

PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares.

(  ) Segurança ( ) Desempenho

ANÁLISE: A caracterização do colegiado do CEP por gênero atende aos requisitos da Resolução 466/2012 CNS/MS.

( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado

Um número equivalente de membros de ambos os sexos.

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

Referencial Resolução 466/12 CNS/MS

( ) Qualidade (  ) Moral (  ) Custo ( X ) Produção

CARACTERIZAÇÃO DO COLEGIADO SEGUNDO O GÊNEROCaracterização do Colegiado do CEP segundo o Gênero.

Somatória do número de membros segundo o gênero.

Anual Atualizar indicador até: 31/jan/14 Março de 2012

Planilha de Cadastro de membros

Bruna Aline Roque Alves Setembro de 2014

20

29

0

5

10

15

20

25

30

Feminino Masculino

Sexo

Por que será medido?

Fórmula para Cálculo:

Fonte das Informações:

Periodicidade Implantação Indicador:

Responsável pela medição: Última Atualização:

Responsável pela análise:         

Tipo do indicador:

Benchmarking ou Referencial:

Perspectiva do Mapa Estratégico:

Meta:

Mandato Total

1º Mandato 26

Recondução 23

Março de 2012

Bruna Aline Roque Alves

Anual Atualizar indicador até: 31/jan/14

Bruna Aline Roque Alves Setembro de 2014

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

CARACTERIZAÇÃO DO COLEGIADO SEGUNDO O MANDATO

Caracterização do Colegiado do CEP segudo o Mandato

Somatória do número de membros segundo o mandato.

Planilha de Cadastro de membros

PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares.

(  ) Segurança ( ) Desempenho

ANÁLISE: Podemos obrservar que no ano de 2012, devido a reestruturação do departamento, o mandato do CEP se caracteriza da seguinte forma: 34 membros estão exercendo o 1º

mandato, e 4 membros foram reconduzidos. Nossa meta para o próximo mandato é que metade dos membros sejam reconduzidos para atender aos requisitos da Resolução

466/2012 CNS/MS.

( ) Qualidade (  ) Custo ( X ) Produção(  ) Moral

Referencial Resolução 466/12 CNS/MS

( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado

Ter o equivalente de um terço de membros em recondução.

26

23

1

6

11

16

21

26

1º Mandato Recondução

Mandato

Por que será medido?

Fórmula para Cálculo:

Fonte das Informações:

Periodicidade Implantação Indicador:

Responsável pela medição: Última Atualização:

Responsável pela análise:         

Tipo do indicador:

Benchmarking ou Referencial:

Perspectiva do Mapa Estratégico:

Meta:

Status Total

Atividade de Pesquisa 38

Atividade Administrativa 11

Bruna Aline Roque Alves

PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares.

(  ) Segurança ( ) Desempenho

ANÁLISE: A caracterização do colegiado segundo o status atende aos requisitos da Resolução 466/2012 CNS/MS.

( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado

Um número equivalente de membros científicos e não científicos.

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

Referencial Resolução 466/12 CNS/MS

( ) Qualidade (  ) Moral (  ) Custo ( X ) Produção

CARACTERIZAÇÃO DO COLEGIADO SEGUNDO ATIVIDADE DE PESQUISA OU ADMINISTRATIVA

Caracterização do Colegiado do CEP segudo o Status

Somatória do número de membros segundo o status.

Anual Atualizar indicador até: 31/jan/14 Março de 2012

Planilha de Cadastro de membros

Bruna Aline Roque Alves Setembro de 2014

38

11

0

5

10

15

20

25

30

35

40

Atividade de Pesquisa Atividade Administrativa

Caracterização da Atividade dos Membros do CEP

Por que será medido?Fórmula para Cálculo:Fonte das Informações:Periodicidade Implantação Indicador:Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de 2014Responsável pela análise:          Tipo do indicador:Benchmarking ou Referencial:Perspectiva do Mapa Estratégico:Meta:

Situação 2011 2012 2013 2014 % 2011 2012 2013 2014Aprovado 71 33 27 53 Aprovado 51,1% 31,4% 31,4% 37,3%Pendente 63 63 54 82 Pendente 45,3% 60,0% 62,8% 57,7%

Não Aprovado 4 7 3 1 Não Aprovado 2,9% 6,7% 3,5% 0,7%Cancelado 1 2 2 6Total Geral 139 105 86 142

Março de 2012

Bruna Aline Roque Alves

Anual Atualizar indicador até: 31 de JaneiroBruna Aline Roque Alves / Denise Aparecida Ribeiro Sanches

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

STATUS DOS PROJETOS APÓS A 1ª DELIBERAÇÃO DA PLENÁRIAExpressar o número de projetos analizados pelo CEP, segundo seu status na primeira deliberação da plenária.Total do número de projetos analisados, extratificados de acordo com o status.Planilha de Cadastro de Projetos/ Plataforma Brasil.

PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares.

(  ) Segurança ( ) Desempenho

ANÁLISE: Este gráfico demostra o indice de porcentagem (série histórica) de projetos analisados pelo colegiado, extratificado pelo status dos projetos na primeira avaliação.

( ) Financeiro ( ) Clientes

( ) Qualidade (  ) Custo ( X ) Produção(  ) Moral

( ) Processos Internos (x) AprendizadoReferencial Resolução 466/12 CNS/MS

100% de aprovação na primeira reunião.

51,1%

31,4% 31,4%

37,3%

45,3%

60,0%62,8%

57,7%

2,9%6,7%

3,5%0,7%

0,0%

10,0%

20,0%

30,0%

40,0%

50,0%

60,0%

70,0%

2011 2012 2013 2014

1ª Deliberação da Plenária - Status dos Projetos Aprovado Pendente Não Aprovado

Por que será medido?Fórmula para Cálculo:Fonte das Informações: Planilha de Cadastro de Projetos e Plataforma Brasil.Periodicidade Implantação Indicador:Responsável pela medição: Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 2014Responsável pela análise:          Bruna Aline Roque AlvesTipo do indicador:Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/2012 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico:Meta: 100% de aprovação na primeira reunião.

Status jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Total

Total 7 4 10 13 16 11 13 12 14 18 14 10 142

Aprovado 3 1 3 3 7 5 6 4 6 7 5 3 53Pendente 4 3 7 10 6 6 6 7 8 10 8 7 82

Não Aprovado 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 1Cancelado/Retirado 0 0 0 0 3 0 1 1 0 1 0 0 6

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

STATUS DOS PROJETOS ANALISADOS MENSALMENTE Expressar o número de projetos analisados mensalmente, de acordo com a deliberação do colegiado.

Mensal Atualizar indicador até: Dia 10 de cada mês Março de 2012

Total do número de projetos analisados mensalmente, extratificados de acordo com o status.

( ) Processos Internos (x) Aprendizado

( ) Qualidade (  ) Moral (  ) Custo ( X ) Produção

ANÁLISE: Podemos observar neste gráfico a avaliação mensal dos projetos de pesquisa submetidos ao CEP. Observa-se que em Maio de 2014 três projetos da Unidade

de Pesquisa Clínica foram CANCELADOS pelo patrocinador, antes do seu início na instituição.

PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares.

(  ) Segurança ( ) Desempenho

( ) Financeiro ( ) Clientes

3

1

3 3

7

56

4

67

5

34

3

7

10

6 6 67

8

10

87

0 0 0 0 0 0 0 0 0 01

00 0 0 0

3

01 1

01

0 00

2

4

6

8

10

12

jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez

Status Mensal Projetos Aprovado Pendente Não Aprovado Cancelado/Retirado

2013 2014 Total

Aprovado 18 40 37% 47 61 108

Pendente 25 61 56%

Não Aprovado 2 2 2%

Cancelado 2 5 5%

Aprovado 22

Pendente 36

Não Aprovado 0

Cancelado 3

2014 2015

Aprovado 31 35 38% 81 10 91

Pendente 46 52 57%

Não Aprovado 1 1 1%

Cancelado 3 3 3%

Aprovado 4

Pendente 6

Não Aprovado 0

Cancelado 0

2014

2015

2013

2014

Por que será medido?Fórmula para Cálculo:Fonte das Informações:Periodicidade Implantação Indicador:Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de 2014Responsável pela análise:          Tipo do indicador:Benchmarking ou Referencial:Perspectiva do Mapa Estratégico:Meta:

Mês de entrada

janfevmarabrmaijunjul

agosetoutnovdez

Avaliação do projeto em até 15 dias após o recebimento.

Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanches

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

Referencial Resolução 466/12 CNS/MS( ) Qualidade (  ) Moral (  ) Custo ( X ) Produção

TEMPO DE ESPERA ENTRE A ENTRADA DO PROJETO NO CEP E PRIMEIRA AVALIAÇÃO DO COLEGIADO

Atualizar indicador até:

Bruna Aline Roque Alves

Tempo mediana (em dias) entre a entrada do projeto e a avaliação do colegiado.Plataforma BrasilMensal Março de 2012Dia 10 de cada mês

Expressar o tempo de espera ente a entrada do projeto no CEP e avaliação do colegiado.

(  ) Segurança ( ) Desempenho

PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares.

14,0

14,5

(x) Aprendizado

15,0

14,0

23,0

ANÁLISE: De acordo com a Resolução 466/2012 CNS/MS o tempo para o colegiado avaliar o projeto, depois de sua submissão ao CEP é de até 40 dias. Em nossa instituição

estipulamos como meta a avaliação em no máximo 15 dias.

( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos

22,5

Mediana do Tempo

(dias)

17,5

12,0

22,0

24,519

20,0

23,0 14,5

24,5

19 20,0

12,0 14,0 14,0 15,0

22,017,5

22,5

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

25,0

30,0

jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez

Mediana do Tempo para 1º Parecer Consubstanciado (em dias)

Meta

Por que será medido?Fórmula para Cálculo:Fonte das Informações:Periodicidade Implantação Indicador:Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de 2014Responsável pela análise:          Tipo do indicador:Benchmarking ou Referencial:Perspectiva do Mapa Estratégico:Meta:

Mês de entrada

janfevmarabrmaijunjul

agosetoutnovdez

19

1940,515,038

PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares.

ANÁLISE: De acordo com a Resolução CNS 466/12 o pesquisador tem o prazo máximo de 60 dias para responder às pendencias que foram apontadas pelo CEP. Podemos analisar no gráfico exposto

acima, que as respostas estão sempre dentro da meta.

14

27

41

27

47

18

0

Março de 2012

( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado( ) Financeiro

Bruna Aline Roque Alves

Atualizar indicador até: Dia 10 de cada mêsMensal

( X ) Produção (  ) Segurança ( ) Desempenho

Liberação do Parecer Final em até 60 dias.

Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanches

TEMPO DE ESPERA ENTRE A ENTRADA DO PROJETO NO CEP E APROVAÇÃO FINAL PELO COLEGIADOExpressar o tempo de espera ente a entrada do projeto no CEP e aprovação final pelo colegiado.Tempo mediana (em dias) entre a entrada do projeto e sua aprovação.

Mediana do Tempo

(dias)

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

Referencial Resolução 466/12 CNS/MS( ) Qualidade (  ) Moral (  ) Custo

Plataforma Brasil

0

19

40,5

15,0

38

19

4147

27

27

1814

0

10

20

30

40

50

60

jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez

Mediana do Tempo para Aprovação Final (em dias) Meta

Por que será medido?Fórmula para Cálculo:Fonte das Informações:Periodicidade Implantação Indicador:Responsável pela medição: Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 2014Responsável pela análise:          Tipo do indicador:Benchmarking ou Referencial:Perspectiva do Mapa Estratégico:Meta:

Área Temática 2014 143Grupo I 12Grupo IA 30Grupo II 22Grupo III 79

Anual Atualizar indicador até: 31 de Janeiro Março de 2012

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

PROJETOS ENCAMINHADOS A CONEP POR GRUPOExpressar o número de projetos encaminhados a CONEP por grupo.Total do número de projetos encaminhados a CONEP por grupo.Plataforma Brasil

Bruna Aline Roque Alves( ) Qualidade (  ) Moral (  ) Custo ( X ) Produção (  ) Segurança ( ) Desempenho

ANÁLISE: - Grupo I: Área temática especial (1º centro). - Grupo IA: Grupo I, a partir do 2º centro. - Grupo II: Novos fármacos, vacinas e testes diagnósticos, exceto casos do Grupo I.

Genética humana, exceto casos do Grupo I. - Grupo III: Todos os outros que não se enquadram em áreas temáticas especiais.

PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares.

Referencial Resolução 466/12 CNS/MS( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) AprendizadoEncaminhar todos os projetos de área temática para a CONEP.

12

30

22

79

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

2014

Grupo I

Grupo IA

Grupo II

Grupo III

Não esquecer o retirado não estra nessa soma, sempre terá 1 a menos (873/2014)

Por que será medido?Fórmula para Cálculo:Fonte das Informações:Periodicidade Implantação Indicador:Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de 2014Responsável pela análise:          Tipo do indicador:Benchmarking ou Referencial:Perspectiva do Mapa Estratégico:Meta:

Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro SanchesBruna Aline Roque Alves

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

Referencial Resolução 466/12 CNS/MS( ) Qualidade (  ) Moral (  ) Custo ( X ) Produção

PROJETOS SEGUNDO O DEPARTAMENTO DO PESQUISADOR RESPONSÁVELExpressar o número total de projetos submetidos ao CEP de acordo com o departamento do pesquisador responsável.Total do número de projetos submetidos ao CEP, por departamento.Planilha de Cadastro de Projetos. Anual Atualizar indicador até: 31 de Janeiro Março de 2012

PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares.

(  ) Segurança ( ) Desempenho

ANÁLISE: Este gráfico demostra o número de projetos submetidos ao CEP, de acordo com o departamento do pesquisador responsável. Observamos que, até o momento, o

departamento que mais submeteu projetos foi a UPC.

( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) AprendizadoQue todos os Departamentos submetam projetos.

10

1 1

5

13

1

5

1

4

13

8

31

3 3

11

1

5

1

22

31 2 1

36

4

1 2

0

5

10

15

20

25

30

35

40

Ad

min

istr

ativ

o

Car

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Ro

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ôn

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Tera

pia

Ocu

pac

ion

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U.T

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Uro

logi

a

Departamento

25%

15%

60%

Porcentagem por Departamento Dados Agregados

Unidade de Pesquisa Clínica

Pós-Graduação

Outros

Departamento 2014 Dados agregados

Administrativo Unidade de Pesquisa Clínica 36

Banco de Sangue Pós-Graduação 22

Cardiologia Outros 86

CPOM 10 144

Cabeça Pescoço 1

Cuidados Paliativos

Digestivo Alto

Digestivo Baixo *Até o projeto 908/2014

Endoscopia 1

Enfermagem 5

EPIT 1

Estomaterapia

FACISB 3

Fisioterapia 1

Fonoaudiologia

Ginecologia 5

GAAC 1

Hematologia 4

Hospital Infantojuvenil - Lulinha 1

IEP 3

Indicação CONEP

Jales

Mastologia 8

Medicina Nuclear

Melanoma 3

NEB 1

Nutrição 3

Odontologia 3

Oncologia Clínica 11

Ortopedia 1

Patologia

Pediatria 5

Pesquisador Externo 1

Pós Graduação 22

Prevenção 3

Radiologia 1

Radioterapia 2

Registro Hospitalar de Câncer 1

Rondônia

Tecnologia da Informação

Terapia Ocupacional

Unidade de Pesquisa Clínica 36

U.T.I 4

Unidade II 1

Urologia 2

Por que será medido?Fórmula para Cálculo:Fonte das Informações:Periodicidade Implantação Indicador:Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de 2014Responsável pela análise:          Tipo do indicador:Benchmarking ou Referencial:Perspectiva do Mapa Estratégico:Meta:

Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanches

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

Referencial Resolução 466/12 CNS/MS( ) Qualidade (  ) Moral (  ) Custo ( X ) ProduçãoBruna Aline Roque Alves

PROJETOS AVALIADOS POR RELATORExpressar o número total de projetos avaliados por relator.

Março de 2012Planilha Relatores / Plataforma Brasil. Total do número de projetos avalidos por relator.

Mensal Atualizar indicador até: Dia 10 de cada mês

ANÁLISE: Este gráfico demonstra a quantidade de projetos que foram analisados por relator. No mês de setembro o Dr. Alexandre saiu do CEP.

PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares.

(  ) Segurança ( ) Desempenho

( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) AprendizadoDivisão equivalente de projetos por relator.

3

0

1

0 0 0

2

0

4

8

0

8

0

4

0 0 0 0

8

0

10

2

6

7

5

0

7

0

3

0 0 0 0 0

3

6

5

0 0

3

11

0 0

5

8

0

7

6

5

0

2

4

6

8

10

12

Ale

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Pareceres Consubstanciados (por relator)

Projetos por relator 2014

Alexandre Arthur Jacinto 3

Allini Mafra da Costa 0

Ana Camila Callado Alfano 1

Anderson Paulo Scorsato 0

André Lopes Carvalho 0

Angela Maria Moreira Abrão 0

Antônio Bailão Junior 2

Antônio Carlos Hebling Antunes 0

Caroline Cataneo 4

Cleyton Zanardo de Oliveira 8

Cristovam Scapulatempo Neto 0

Daniel Onofre Vidal 8

Daniela Ribeiro Girardi 0

Edenir Inêz Palmero 4

Eduardo Anselmo Garcia 0

Eliane Marçon Barroso 0

Erasmo Xavier de Brito 0

Fabiana de Lima Vazquez 0

Flávio Mavigner Cárcano 8

Graziela de Macêdo Matsushita 0

Henrique César Santejo Silveira 10

João Paulo Carvalho Franco 2José Humberto Tavares Guerreiro Fregnani 6

Julie Francine Cerutti Santos 7

Julio Cesar de Souza 5

Luciana Ribeiro Garcia 0

Luciano de Souza Viana 7

Marcella Marchioreto Oliveira 0Márcia Maria Chiquetelli Marques Silveira 3

Marco Antonio de Oliveira 0

Marcus Medeiros Matsushita 0

Maria Luiza Nunes Mamede Rosa 0

Patricia da Cunha Silveira 0

Pedro Rafael Martins de Marchi 0

Rafael Formenton Cita 3

Renato José Affonso Junior 6

Roberta Zappini Menezes da Silva 5

Roberto Pinheiro Gatsios 0

Rui Manuel Vieira Reis 0

Sáhlua Miguel Volc 3

Sergio Vicente Serrano 11

Silvana Rodrigues 0

Sonia Telles Antunes 0

Tamara Veiga Faria 5

Thiago Buosi da Silva 8

Valter Moreira Filho 0

Vinicius de Lima Vasquez 7

Viviane Andrade 6

Wesley Justino Magnabosco 5

Por que será medido?Fórmula para Cálculo:Fonte das Informações:Periodicidade Implantação Indicador:Responsável pela medição: Última Atualização: Novembro de 2014.Responsável pela análise:          Tipo do indicador:Benchmarking ou Referencial:Perspectiva do Mapa Estratégico:Meta:

Mensal Atualizar indicador até: Dia 10 de cada mês Março de 2012

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

PROJETOS AVALIADOS POR REVISOR TÉCNICOExpressar o número total de projetos avaliados por revisor técnico.Total do número de projetos avalidos por revisor técnico.Planilha Relatores / Plataforma Brasil.

Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro SanchesBruna Aline Roque Alves( ) Qualidade (  ) Moral (  ) Custo ( X ) Produção (  ) Segurança ( ) Desempenho

ANÁLISE: Este gráfico demostra a quantidade de parecer técnicos que foram emitidos pelos revisores: NAP Coordenadoria, NAP Suporte, Biologia Molecular, Patologia e GATCLE,

respectivamente descritos no gráfico acima.

PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares.

Referencial Resolução 466/12 CNS/MS( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) AprendizadoDivisão equivalente de projetos por relator.

14

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20

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Projetos por Revisor Técnico

Projetos por relator 2014

Anderson Paulo Scorsato 14

Cleyton Zanardo de Oliveira 46

Marco Antonio de Oliveira 20

Daniel Onofre Vidal 2

Edenir Inêz Palmero 1

Henrique César Santejo Silveira 1Márcia Maria Chiquetelli Marques Silveira 0

Rui Manuel Vieira Reis 0

Graziela de Macêdo Matsushita 19

Marcus Medeiros Matsushita 16

Ana Camila Callado Alfano 4

Antônio Carlos Hebling Antunes 27

Eliane Marçon Barroso 5

Julie Francine Cerutti Santos 5

Julio Cesar de Souza 4

Luciana Ribeiro Garcia 3

Marcella Marchioreto Oliveira 4

Patricia da Cunha Silveira 4

Roberto Pinheiro Gatsios 17

Silvana Rodrigues 4

Luís Fernando Rodrigues 4

Viviane Andrade 1

Por que será medido?Fórmula para Cálculo:Fonte das Informações:Periodicidade Implantação Indicador:Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de 2014Responsável pela análise:          Tipo do indicador:Benchmarking ou Referencial:Perspectiva do Mapa Estratégico:Meta:

Nº Projetos Submetidos ao CEP por Ano Total2005 272006 422007 572008 662009 822010 1432011 1392012 1052013 872014 144

PLANO DE AÇÃO: Através da reestruturação do CEP, foi criado um manual ilustrado para esclerecimento e ajuda aos pesquisadores para submissão de projetos.

Referencial Resolução 466/12 CNS/MS( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado

ANÁLISE: O gráfico demonstra um crescimento anual de submissão de projetos. Contudo notamos que a partir de 2011 houve uma diminuição devido a reestruturação das

avaliações e implatação da Plataforma Brasil.

Aumentar o número de projetos anualmente.

Bruna Aline Roque Alves( ) Qualidade (  ) Moral (  ) Custo ( X ) Produção (  ) Segurança ( ) Desempenho

Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro SanchessAnual Atualizar indicador até: 31 de Janeiro Março de 2012

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

SÉRIE HISTÓRICA DE PROJETOSExpressar o número de projetos submetidos ao CEP, anualmente.Total do número de projetos submetidos ao CEP .Planilha de Cadastro de Projetos.

27

42

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2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Nº Projetos submetidos ao CEP por Ano

*até 908

Por que será medido?Fórmula para Cálculo:Fonte das Informações:Periodicidade Implantação Indicador:Responsável pela medição: Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 2014Responsável pela análise:          Tipo do indicador:Benchmarking ou Referencial:Perspectiva do Mapa Estratégico:Meta:

Ano Fase I Fase II Fase III Fase IV2005 0 1 0 02006 0 0 2 02007 0 0 0 02008 0 0 1 02009 1 1 5 02010 0 1 6 02011 0 7 9 02012 0 3 14 02013 1 6 5 02014 3 15 25 2

Anual Atualizar indicador até: 31 de Janeiro Março de 2012

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

SÉRIE HISTÓRICA DE PROJETOS POR FASEExpressar o número de projetos por fase submetidos ao CEP anualmente.Total do número de projetos por fase submetidos ao CEP .Planilha de Cadastro de Projetos.

Bruna Aline Roque Alves( ) Qualidade (  ) Moral (  ) Custo ( X ) Produção (  ) Segurança ( ) Desempenho

PLANO DE AÇÃO: Através da reestruturação do CEP, foi criado um manual ilustrado para esclerecimento e ajuda aos pesquisadores para submissão de projetos.

Referencial Resolução 466/12 CNS/MS( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado

ANÁLISE: Este gráfico demostra a série histórica projetos (ensaios clínicos) submetidos por fase (I, II e III) ao CEP.

Avaliar a quantidade de Estudos po Fase.

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2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Fase I

Fase II

Fase III

Fase IV

Estudos por fase até 908/2014

Por que será medido? Fórmula para Cálculo: Total do número de projetos submetidos ao CEP no ano de 2013.Fonte das Informações: Planilha de Cadastro de Projetos e Plataforma Brasil.Periodicidade Implantação Indicador:Responsável pela medição: Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 2014Responsável pela análise:          Bruna Aline Roque AlvesTipo do indicador:Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/2012 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico:Meta: 100% dos projetos recebidos com a documentação completa.

Situação jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Total MédiaAceito 2 0 3 6 6 6 7 9 8 6 9 1 63 5,3

Recusado 8 6 8 5 5 5 7 10 11 6 4 2 77 6,4Total Mensal 10 6 11 11 11 11 14 19 19 12 13 3 140 11,7

(  ) Moral (  ) Custo ( X ) Produção (  ) Segurança

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

RECEBIMENTO E RECUSA DE PROJETOS 2013

ANÁLISE: Este gráfico demostra a quantidade de projetos que são devolvidos aos pesquisadores no momento do recebimento (conferência de documentação) versus o número de projetos que

são recebidos por estarem com a documentação completa.

PLANO DE AÇÃO: Divulgação do Dossiê Regulatório para submissão de projetos aos pesquisadores.

Expressar o número de projetos recusados x número de projetos aceitos na primeira submissão.

Mensal Atualizar indicador até: Dia 10 de cada mês Março de 2012

( ) Desempenho

( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado

( ) Qualidade

2

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jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Média

Recepção dos Projetos Aceito Recusado

Por que será medido?Fórmula para Cálculo: Total do número de denúncias recedidas no ano de 2013.Fonte das Informações: Planilha de Cadastro de Projetos e Plataforma Brasil.Periodicidade Implantação Indicador:Responsável pela medição: Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Novembro de 2014Responsável pela análise:          Bruna Aline Roque AlvesTipo do indicador:Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/2012 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico:Meta:

Série Histórica jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Total2012 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 12013 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 12014 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 2

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

QUANTIDADE DE DENÚNCIASExpressar o número de denúncias recebidas pelo CEP.

Mensal Atualizar indicador até: Dia 10 de cada mês Março de 2012

PLANO DE AÇÃO: Analise do que foi denunciado, e solicitação de esclarecimentos as partes envolvidas.

( ) Qualidade (  ) Moral (  ) Custo ( X ) Produção (  ) Segurança ( ) Desempenho

( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado

ANÁLISE: Este gráfico demostra a quantidade de denúncias recebidas pelo CEP.

1 1

2

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1

1,5

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2012 2013 2014

Denúncias ao CEP 2012 2013 2014

Por que será medido?Fórmula para Cálculo:Fonte das Informações:Periodicidade Implantação Indicador:Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de 2014Responsável pela análise:          Tipo do indicador:Benchmarking ou Referencial:Perspectiva do Mapa Estratégico:Meta:

ANÁLISE: Este gráfico expressa a quantidade de documentos submetidos para analise e emissão de pareceres do CEP anualmente.

PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares.

Referencial Resolução 466/12 CNS/MS( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado100% dos documentos recebidos, analisados e retornados com resposta.

Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro SanchesBruna Aline Roque Alves( ) Qualidade (  ) Moral (  ) Custo ( X ) Produção (  ) Segurança ( ) Desempenho

Mensal Atualizar indicador até: Dia 10 de cada mês Outubro de 2013.

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

DOCUMENTOS RECEBIDOS E ANALISADOS PELO CEP Expressar o número de documentos recebidos e avaliados pelo CEP anualmente.Total do número de documentos recebidos.Planilha Relatores / Plataforma Brasil.

85

375

98

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61 65

127

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Documentos Analisados

8%

33%

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11%

6%

26%

Porcentagem de Documentos Analisados

EAS Centro

Lista EAS Externo

Devios / Violação

Protocolo/Emenda/Adendo

Relatórios (Parcial/Final)

TCLE

Outros Documentos

Submissão 2014

EAS Centro 85

Lista EAS Externo 375

Devios 98

Errata 48

Protocolo 13

Brochura 61

Emenda/Adendo 65

Relatórios (Parcial Final) 127

TCLE 70

Esclarecimentos Solicitados 19

Violação 1

Resposta Esclarecimentos 19

Outros Documentos 142

Submissão 2014

EAS Centro 85

Lista EAS Externo 375

Devios / Violação 99

Protocolo/Emenda/Adendo 78

Relatórios (Parcial/Final) 127

TCLE 70

Outros Documentos 289

Por que será medido?Fórmula para Cálculo:Fonte das Informações:Periodicidade Implantação Indicador:Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de 2014Responsável pela análise:          Tipo do indicador:Benchmarking ou Referencial:Perspectiva do Mapa Estratégico:Meta:

Mensal Atualizar indicador até: Dia 10 de cada mês Outubro de 2013.

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

TIPOS DE PENDÊNCIASExpressar o número de pendências emitidas na primeira avaliação.Total do número de pendências emitidas.Plataforma Brasil (Parecer Consubstanciado).

Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro SanchesBruna Aline Roque Alves( ) Qualidade (  ) Moral (  ) Custo ( X ) Produção (  ) Segurança ( ) Desempenho

ANÁLISE: Este gráfico expressa a quantidade de pendências extratificadas por tipo. Verificamos que o item que mais possui pendências é o TCLE.

PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares.

Referencial Resolução 466/12 CNS/MS( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) AprendizadoAnálise criteriosa dos projetos.

61

920

226

12 13

45

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Tipo de Pendências

2%

43%

4%

2%1%

15%

0%

15%

18%

Porcentagem por Tipos de Pendências

Critérios Inclusão/Exclusão

TCLE

Riscos e Benefícios

Orçamento

Objetivos

Documentação/PB

Termo Assentimento

TamanhoAmostra/Metod./EstatísticaOutros

Tipos Pendências 2014

Preenchimento PB 61

Critérios Inclusão/Exclusão 9

Documentação Incompleta 20

TCLE 226

Ficha de Coleta/Quest. 12

Análise Estatística 13

Metodologia 45

Financiamento 5

Riscos e Benefícios 21

Desfecho Primário/Secundário 2

Orçamento 9

Objetivos 7

Tamanho Amostral 21

Hipótese 1

Randomização 4

Desenho de Estudo 14

Termo Assentimento 2

Cronograma 9

Esclarecimentos Solicitados 50

Tipos Pendências 2014

Critérios Inclusão/Exclusão 9

TCLE 226

Riscos e Benefícios 21

Orçamento 9

Objetivos 3

Documentação/PB 81

Termo Assentimento 2

Tamanho Amostra/Metod./Estatística 79

Outros 97

Por que será medido?Fórmula para Cálculo:Fonte das Informações:Periodicidade Implantação Indicador:Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de 2014Responsável pela análise:          Tipo do indicador:Benchmarking ou Referencial:Perspectiva do Mapa Estratégico:Meta:

ANÁLISE: Este gráfico expressa a frequência dos membros nas reuniões plenárias. Percebe-se que em nenhum momento a

participação na reunião foi menor do que a mínima necessária.

PLANO DE AÇÃO: Avaliação mensal conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e

suas complementares.

Referencial Resolução 466/12 CNS/MS( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) AprendizadoAnálise criteriosa dos projetos.

Bruna Alves/ Denise Ap. Ribeiro SanchesBruna Aline Roque Alves( ) Qualidade (  ) Moral (  ) Custo ( X ) Produção (  ) Segurança ( ) Desempenho

Mensal Atualizar indicador até:Dia 10 Outubro de 2013.

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

PERCENTUAL DE FREQUÊNCIA NAS PLENÁRIASExpressar o percentual de frequência dos membros no CEP nas plenárias.Número total de membros presentes nas plenárias.Planilha de controle de frequências

19

26

23

25

24

20 21

7

14

10

16

15

1720

17

21

1412

16 1719 19

23

1619

30

21 22 2225

16

2325

2022

29

25

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2525

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01

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01

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14

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02

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14

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14

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24/

07

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14

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14

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08

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14

21/

08

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14

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08

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14

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09

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14

11/

09

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14

18/

09

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14

25/

09

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14

02/

10

/20

14

09/

10

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14

16/

10

/20

14

23/

10

/20

14

30/

10

/20

14

06/

11

/20

14

13/

11

/20

14

19/

11

/20

14

27/

11

/20

14

04/

12

/20

14

11/

12

/20

14

18/

12

/20

14

Frequências nas Plenárias

Quórum mínimo de 7 membros

Data da Reunião Inscritos PresentesJustificadas 7

09/01/2014 45 19 5 7

16/01/2014 45 26 5 Entrou Roberto7

23/01/2014 45 23 4 Saiu Daniela Sorato7

30/01/2014 45 25 6 Entrou Luciana Garcia7

06/02/2014 45 24 2 7

13/02/2014 45 20 2 7

27/02/2014 45 21 2 7

06/03/2014 45 7 19 7

13/03/2014 45 14 2 7

13/03/2014 - Extraordinária 45 10 0 7

20/03/2014 45 16 2 7

27/03/2014 45 15 7 Saiu Rossana e Camila Crovador7

03/04/2014 44 17 1 7

10/04/2014 44 20 2 7

17/04/2014 44 17 7 7

24/04/2014 44 21 3 7

08/05/2014 43 14 7 7

15/05/2014 43 12 9 7

22/05/2014 43 16 7 7

29/05/2014 43 17 4 7

05/06/2014 43 19 4 7

12/06/2014 43 19 2 7

26/06/2014 43 23 4 7

03/07/2014 37 16 6 7 575

10/07/2014 37 19 8 7

17/07/2014 37 30 5 7

24/07/2014 37 21 6 7

31/07/2014 37 22 4 7

07/08/2014 36 22 5 7

14/08/2014 36 25 2 7

21/08/2014 37 16 13 7

28/08/2014 37 23 5 7

04/09/2014 37 25 6 7

11/09/2014 37 20 6 7

18/09/2014 39 22 7 7

25/09/2014 42 29 4 7

02/10/2014 43 25 9 7

09/10/2014 43 30 5 7

16/10/2014 43 27 5 7

23/10/2014 43 25 10 7

30/10/2014 43 25 6 7

06/11/2014 44 27 7 7

13/11/2014 44 21 9

19/11/2014 42 16 14 7

27/11/2014 42 24 5 7

04/12/2014 42 25 7 7

11/12/2014 42 19 8 7

18/12/2014 42 21 9 7

79 654

22,55172

Por que será medido?Fórmula para Cálculo:Fonte das Informações: Planilha diária de atividades da secretaria.Periodicidade Implantação Indicador:Responsável pela medição: Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 2014Responsável pela análise:          Bruna Aline Roque AlvesTipo do indicador:Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/2012 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico:Meta:

Status jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Total

Total 0 0 0 0 0 0 27 79 129 162 114 157 668

Atendimento Presencial 9 47 54 82 57 64 313Atendimento Telefone/E-mail 18 32 75 80 57 93 355

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

ATENDIMENTOS REALIZADOS PELA SECRETARIA DO CEPExpressar o número de atendimentos realizados pela secretaria do CEP mensalmente.Total do número de atendimento (presencial/telefone/e-mail) realizados pela secratiria do CEP.

Mensal Atualizar indicador até: Dia 10 de cada mês Agosto de 2014

PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares.

( ) Qualidade (  ) Moral (  ) Custo ( X ) Produção (  ) Segurança ( ) Desempenho

( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado

ANÁLISE:

9

4754

82

5764

18

32

7580

57

93

0

20

40

60

80

100

jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez

Atendimentos Secretaria CEP-HCBAtendimento Presencial

Atendimento Telefone/E-mail