MarinêsDallaValleMar-noRepresentantedaSociedadeBrasileiradePatologiaClínicanoBrCAST

Como Implantar o BrCAST na Rotina Laboratorial

Como fica Controle de Qualidade DD

ESCOLHERUMLÍDER

•  Iden-ficarmétodosdeTSAnolaboratório

•  Cer-ficar-sequeestãoadequadoscomospontosdecortedoEUCAST

•  Iden-ficarSistemasdeApoioquepossamserafetados:

•  Manuais•  SistemasdeInformação

•  Iden-ficareNo-ficar:•  Clientes•  Usuários•  SCIH•  Fornecedores/Distribuidores

•  ProgramarCompraeEstoquedeInsumos

MicrobiologyandQualityControl

11

•  SinceMay2004MicrobiologyQCobliga7onsweremetwithCLSIreferences

•  October31,2014CMSmemorandum:

CLSIdocumentreferenceswillberemovedfromtheupcomingrevisionofsurveyproceduresandinterpre7veguidelines(IGs)forlaboratories

•  Whydidthishappen?

–  CMSremovedmen7onofCLSIdocumentsfromitsinterpre7veguidelinesforQCbecausegovernmentagencies,cannotmakeprivateguidelinesregulatoryineffectunlessthoseguidelinesareavailableforfree

•  Whatnowforlabs?2op7onsforCLIAQCcompliance:

–  FollowallapplicableCLIAQCregula4ons

OR

–  ImplementIQCP

SlidecedidoporTheresaLevinski-CAP

REVERPADRONIZAÇÃODOMÉTODO

ParaimplementaçãodeDD

•  Regra15X15x15.•  Incubação:tempo,•  atmosfera•  etemperatura•  Inóculoinadequado.•  Condiçõesdeleitura:delimitaçãodasbordas.

SubComitê de Controle de Qualidade

André Mário Doi Antonia Maria Machado

Cássia Maria Zoccoli Cecilia Carvalhaes

Cristina Garcia Jorge Sampaio

Maria Rita Elmor Araújo Marinês Dalla Valle Martino

SubComitê de Controle de Qualidade

André Mário Doi Antonia Maria Machado

Cássia Maria Zoccoli Cecilia Carvalhaes

Cristina Garcia Jorge Sampaio

Maria Rita Elmor Araújo Marinês Dalla Valle Martino

Reprentação:Públivo/Privado/Universitário

DiferentesregiõesLaboratóriospeq,médioegrandeporte

VERSÃO6.0

Conteúdo Página

AlteraçõesnodocumentoAbreviaturaseTerminologia

35

1

Introdução

6

2 Preparaçãoearmazenamentodosmeios 7

3 Preparaçãodoinóculo 9

4 Inoculaçãodasplacasdeágar 11

5 Aplicaçãodosdiscosdean-microbianos 12

6 Incubaçãodasplacas 13

7 Observaçãodasplacasapósincubação 15

8 Aferiçãodoshaloseinterpretação 16

9 ControledeQualidade 19

ApêndiceA 23

20testes(5replicatas/4dias)

Inóculosdiferentes

20testes(5replicatas/4dias)

0ou1testeforadointervaloaceitável

ProsseguirparaoCQsemanal

20testes(5replicatas/

4dias)

2testesforadointervaloaceitável

10testesadicionais(5replicatas/2dias)

20testes(5replicatas/4

dias)

2testesforadointervaloaceitável

10testesadicionais(5replicatas/2

dias)Nenhumteste

foradointervaloaceitável

ProsseguirparaoCQsemanal

20testes(5replicatas/4

dias)

2testesforadointervaloaceitável

10testesadicionais(5replicatas/2

dias)

1oumaistesteforadointervaloaceitável

Iniciarinves-gação

20testes(5replicatas/4

dias)

3oumaistestesforadointervalo

aceitávelIniciarinves-gação

Preparaçõesdis-ntas

20testes(5replicatas/4

dias)

0ou1testeforadointervaloaceitável

ProsseguirparaoCQsemanal

2testesforadointervaloaceitável

10testesadicionais(5replicatas/2

dias)

Nenhumtesteforadointervaloaceitável

ProsseguirparaoCQsemanal

1oumaistesteforadointervaloaceitável

Iniciarinves-gação

3oumaistestesforadointervaloaceitável

Iniciarinves-gação

ProblemasCQ

•  Meio•  Disco•  Inóculo

AplicabilidadedesteCQ

•  Mudanças:•  -potênciadodisco•  -formulaçãooufabricantedeinsumo•  mudançanopreparodoinóculo•  adiçãodenovoan-microbiano

•  Ostestescomascepasdecontroledequalidadedevemgerarvaloresindividuaisdiâmetrodohalodeinibiçãorandomicamentedistribuídosdentrodoslimitesrecomendados.Casoonúmeroderesultadosseja≥10,amédiadoshalosdeinibiçãodeveserpróximoaovalor-alvo.

+/-1mm

CepasparaCQ

Muitoobrigada!