Controle de Esterilizacao

7/25/2019 Controle de Esterilizacao

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Co n t r o le d o p r o ce s so d e e s t e r i l i z ao :M o n i t o r am en t o f s i c o , q u m i c o e

b io lg ic o .

TERESINHA NEIDE DE OLIVEIRA

2 WORKSHOP DE PROCESSAMENTO DEARTIGOS DE SERVIOS DE SADE

CONTAGEM-MG


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A Verdadeira obra demelhorar as coisas est

nas pequenas realizaesdirias

Richad Linktaler


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CME garantir que os requisitos necessrios para autilizao do material no paciente, sejam cumpridos,

controlados e documentados.

O controle da esterilizao envolve todos os

mtodos de monitorao fsica, qumica ebiolgica,requerendo documentao sistemtica de

sua aplicao, tanto para assegurar a eficciada esterilizao utilizada no servio quantopara documentar as etapas do processo.

Consiste na observao sistematizada,detalhada e documentada de todas as rotinas eprocedimentos relativos ao processamento deartigos.

SOBECC, 2007. 4 edio.


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Um Programa de Controle daEsterilizao, incluindo

mtodos fsicos, qumicos ebiolgicos deve ser utilizadopara demonstrar a eficincia

do processo.

APECIH, 2003

O controle do processo de esterilizao por va por satu rado sob

presso ab range a e ficcia do e quipam en to, o registro de seu spar m etros, o teste de Bowie & Dick e o uso de indicadoresqum icos externos e internos e , de indicad ores biolgicos.

SOBECC,2007


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FSICOS QUMICOS BIOLGICOS

COMO MONITORAR AESTERILIZAO

ATRAVS DOS RESILTADOS DOS

PARMETROS CRTICOS DOPROCESSO PELOS INDICADORES


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INDICADORES FSICOS

o Temperatura

o Tempo

o Vapor

A cada ciclo!


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Indicador QumicoANSI/AAMI ST 79:2006/A1:2008

Dispositivos usados para monitorar a presenaou o alcance de um ou mais parmetros

requeridos para um processo de esterilizaosatisfatrio ou para uso em testes especficosde equipamentos de esterilizao.

Classe 1 Indicador de ProcessoClasse 2 Teste de Bowie & Dick

Classe 3 Indicador nico ParmetroClasse 4 Indicador Multi parmetroClasse 5 Indicadores IntegradoresClasse 6 Indicadores Emuladores


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INDICADOR DEPROCESSO

CLASSE 1

INDICADORES QUMICOS

Indicam materiais processados

e os diferenciam dos no processados.

So indicadores externos.


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CLASSE 2

INDICADORES QUMICOS

TESTE DE BOWIE &DICK

Destinam-se ao uso em procedimentos de ensaio

especficos conforme normas relevantes paraesterilizador/esterilizao.Nota: Os requisitos para indicadores de ensaiosespecficos (indicadores Classe 2) so descritos emoutras partes do ISO11140.

Indicadores parauso em ensaiosespecficos


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TESTE DE BOWIE & DICK

C ondies de teste: Cada dia que o esterilizador usadoAps ciclo de aquecimentoAntes do primeiro ciclo com carga Pacote teste na cmara vazia, sobre o dreno10 a 20 cm acima 134 C 3,5 minutos mximo de 4 minutos, sem

secagemNo recomendado para autoclaves gravitacionais

Se o resultado apresentar falha:

Repetir o testeSe persistir, parar o equipamentoAcionar a manuteno. Fazer novo teste.Em grandes reparos: realizar a qualificao dedesempenho- 03 testes consecutivos


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TESTE DE BOWIE & DICK AAMI

Campos regulares, 100% algodo, 39 x 61cmrecentemente lavados e no calandrados ou passados a

ferro; dobrados em 4, colocados 1 sobre o outroAlternar a dobra Pilha de 23cm x 30cm x 25cm (lxcxh) Colocar no centro da pilha uma folha teste de BD Embalados com 1 nico e folgado envoltrio Fechar com fita Peso: 4 kg ( 5%)

(ANSI/ AAMI ST46)


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INDICADORES DE CONTROLE INTERNO DO PACOTE

Classe 4 - Indicador multi varivel

Um indicador multi varivel deve ser projetado para reagir a

duas ou mais variveis crticas e designado para indicar a

exposio a um ciclo de esterilizao aos valores

estabelecidos das variveis selecionadas.

Classe 3- Indicadores de uma varivelUm indicador de uma varivel deve ser projetado para reagir auma das variveis crticas e designado para indicar aexposio a um ciclo de esterilizao ao valor estabelecido (VE)da varivel selecionada.


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Classe 5 - Indicadores integradoresOs indicadores integradores devem ser projetados parareagir a todas as variveis crticas.Po d e se r u t i l i za d o emu m a am p l a f a ix a d e t em p e r a t u r a O v a lo r d e c la r a d o p a r a

1 2 1 C d e v e s e r i g u a l o u m a i o r q u e 1 6 ,5 m in u t o s. Re s p o st a

d ev e se r co r r e l a t a a o I n d i ca d o r B io lg i co em 0 3 t em p o s /

t em pe r a t u r a s r e l a c i o n a d a s ( 1 2 1 C, 1 3 5 C e u m a

t em p e r a t u r a i n t e r m e d ir i a q u e p o d e se r 1 2 8 C) .

CICLOS SUBSEQENTES

CONTROLE DO PACOTEIQ


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INTEGRADOR QUMICO

RECUSAR A CARGA

RECUSAR O PACOTE

RETORNAR PARA CME

FALHA NO ALCANCE DE PARMETROS


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Classe 6 - Indicadores emuladores

Os indicadores emuladores so indicadores deverificao do ciclo que devem ser projetados

para reagir a todas as variveis crticas paraciclos de esterilizao especificados.


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Indicador Biolgico

Preparado padronizado contendo microrganismosvivos e viveis, reconhecidamente resistentes aomtodo de esterilizao a ser monitorado, e tempor objetivo demonstrar se as condies doesterilizador esto adequadas para produzir a

esterilizao Favero, 1998

Microorganismos com capacidade de reproduoEsto vivos Viveis

Microorganismos que perderam sua capacidadede reproduo

Esto mortos No viveis


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Indicador Biolgico

Avaliar a capacidade de eliminar odesafio padro

Letalidade do processo

Controlar a cargaNo testa itens individualmente

Usa em pacote teste desafio manual padro AAMI oupronto

Posio do pacote na autoclave: horizontal e prximoao drenoAutoclave com cargaRotina diria


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Classificao dos IB

Primeira gerao

Tiras de papelinoculadas comesporos

Segunda gerao


Auto-contidas

com meio decultura

Terceira gerao


Auto-contidascom meio decultura

Baseada emidentificao deenzimas

(antes de 1970)

Acondicionadoem envelopes de

papel

7 dias48 horas

3 horas


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Montagem do Pacote TesteAAMI 16 campos

23 cm comprimento16 campos

15 cm altura

23 cm largura


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INDICADORES BIOLGICOS

Uma vez ao dia

Em todas as cargas contendo

implantes

Qualificao

Manuteno preventiva e corretiva


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Porque usamos tantos monitores para

um mesmo ciclo e um mesmo pacote

A ESTERILIDADE...NO PODEMOS V-LA!


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O propsito do processo deesterilizao destruir os

contaminantesmicrobiolgicos.

ABNT NBR / I SO 11.134 :2001

ESTERILIZAO

A COMPLETA DESTRUIO DE TODAS ASFORMAS DE VIDA MICROBIANA VIVEIS,

MEDIANTE A APLICAO DE MTODO FSICO,QUMICO E FSICO-QUMICO.


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CME Arquivo dos registros da monitorao e lotes

Protocolos de reprocessamento Documentao arquivada para recall Relatrios de manuteno, qualificao e

validao

PRONTURIO DO PACIENTERegistro do controle da esterilizao

DOCUMENTAODOS PROCESSOS DE

ESTERILIZAO


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Instalao, Cuidados e Manuteno deEsterilizadores

ANSI/AAMI ST79:2006/A1:2008

Manual de Instrues: A empresa fabricante deve fornecer um

manual com informaes mnimasnecessrias de frequncia deprocedimentos, desde manutenopreventiva, calibrao e reparo por pessoalda fbrica ou representantes.

Instalao: Seguindo todas as instrues do fabricante

(eltrica, hidrulica, vapor, rea fsica)


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Data do servio N e srie do equipamento Problema detectado Tcnico responsvel pelo servio Descrio do servio realizado e peas

trocadas Resultados dos testes realizados

Requisitante do servio Assinatura da Enfermeira do turno

TIPOS DE REGISTRO

MANUTENO DO EQUIPAMENTO


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Manuteno Preventiva dos

Esterilizadores

Orientaes do fabricante Programa de manuteno preventiva

Pessoal qualificado A frequncia varia de instituio para

instituio


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CONTROLE DA ESTERILIZAO

CME

CC - UTI - HD


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ok

PronturioCME

CONTROLE DA ESTERILIZAO


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RASTREABILIDADE


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REGISTROS CME


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ideal, que qualquer dispositivo mdico, especialmenteimplante, seja totalmente rastrevel para o pacienteem quem usado ou em quem foi implantado; talrastreabilidade pode ser atingida atravs do registro doidentificador de carga do esterilizador na ficha dopaciente ou colocando o nome do paciente no registro

da carga.AAMI ST 79:2006

RASTREABILIDADE


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Art. 10. O servio de sade deve possuir registro quepermita a rastreabilidade do instrumental cirrgico,consignado ou no, e produtos para sade

submetidos esterilizao e utilizados nosprocedimentos referidos no art. 1. O registro deveconter minimamente o nome do instrumental ouproduto para sade, data e local de processamento emtodo de esterilizao

RASTREABILIDADE

ANVISA, RDC 8:2008


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A segurana do paciente pode ser

prejudicada pelo implante de um dispositivono esterilizado. A esterilizao deimplantveis deve ser rigidamentemonitorada e toda carga contendo implantesdeve ser colocada em quarentena at que se

comprove que o teste do IB apresenteresultados negativos.AAMI ST 79:2006


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DOCUMENTAO NO PRONTURIO


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ROTINA DE MONITORIZAO Ciclo padro para aquecimento

Ciclo especfico com pacote pronto Bowie&Dick

Registros de Temperatura, Tempo e Presso impressora

1 ciclo com carga com IB e IQ em pacote desafio

IQ nas cargas subsequentes em pacote desafio

IQ dentro de todos os pacotes crticos

IB em todas as cargas contendo implantes

Indicador de processo em todos os pacotes Manuteno preventiva semanal

Registro dos resultados dos indicadores em impresso prprio.


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[email protected]

Transportai um punhado de terra todos os

dias, e fareis uma montanha.

[email protected]


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FORTALEZA-CEAR

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