Cuidados Paliativos y FM

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    Manual del Paliativista

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    Cuidados Paliativos yFormulacin Magistral

    Manual del Paliativista

    2 Edicin revisada y ampliada

    Jos Luis Domnguez RodrguezEdgar Abarca LachnMartn Moz Mndez

    Jos Antonio Snchez-Brunete Santos

    Portadilla_Maquetacin 1 01/10/14 09:05 Pgina 1

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    PRIMERA EDICIN. AO 2012

    Jos Luis Domnguez Rodrguez

    ISBN: 978 84 615 7722 4Depsito Legal: MA 478-2012

    2012, Jos Luis Domnguez Rodrguez

    SEGUNDA EDICIN. AO 2014

    Jos Luis Domnguez RodrguezEdgar Abarca LachnMartn Muoz Mndez

    Jos Antonio Snchez-Brunete Santos

    Ava l a do po r :

    ISBN: 978 84 617 1268 7Impreso por:

    Depsito Legal: MA 1515-2014

    2014, Jos Luis Domnguez Rodrguez

    Queda rigurosamente prohibidas, sin la autorizacin del titular del Copyright, bajo las sancionesestablecidas por ley, la reproduccin parcial o total de esta obra por cualquier medio o procedimiento,comprendidos la reprografa y el tratamiento informtico y la distribucin de ejemplares de ella mediantealquiler o prstamo pblicos.

    Julio Soto mpresori

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    LOS AUTORES

    EDGAR ABARCA LACHN

    Farmacutico formulista. Coordinador del Proyecto Frmula 2015. Es

    profesor de formulacin de medicamentos individualizados de la Universidad

    de San Jorge, Director tcnico-cientfico de la AEFF y Vocal de Formulacin

    Magistral del Colegio Oficial de Farmacuticos de Huesca. Ejerce su labor

    asistencial en Barbastro (Huesca) como Farmacutico comunitario.

    Coordinador de la obra Formulacin Magistral en Atencin Primaria,

    editada en 2013 por la AEFF.

    MARTN MUOZ MNDEZ

    Farmacutico formulista. Profesor-monitor del Proyecto Frmula 2015.

    Ex-presidente y actual Vicepresidente ejecutivo de la AEFF.

    Ejerce su labor asistencial en Crdoba como Farmacutico comunitario.

    Coautor de la obra Formulacin Magistral en Atencin Primaria, editada en

    2013 por la AEFF.

    JOS ANTONIO SNCHEZ-BRUNETE SANTOS

    Farmacutico formulista. Profesor-monitor del Proyecto Frmula 2015.

    Doctor en Farmacia. Especialista FIR en Farmacia Industrial y Galnica.

    Vocal de Formulacin Magistral del Colegio Oficial de Farmacuticos de

    Madrid.

    Ejerce su labor asistencial en Madrid como Farmacutico comunitario.

    Coautor de la obra Formulacin Magistral en Atencin Primaria, editada en

    2013 por la AEFF.

    JOS LUIS DOMNGUEZ RODRGUEZ

    Enfermero. Experto en Cuidados Paliativos y Mster en Biotica. Tras 8 aos

    de ejercicio asistencial y 6 aos en la industria farmacutica retoma en 2005

    su labor enfermera en la Fundacin CUDECA para asistir y acompaar al

    paciente con enfermedad avanzada y terminal, donde contina desde entonces.

    Actualmente, alterna su actividad asistencial con la de docente en diferentes

    cursos de formacin y talleres en CCPP, y en los Expertos Universitarios en

    CCPP de las Universidades de Mlaga y Cdiz.

    Autor de la primera edicin de la obra Cuidados Paliativos y Formulacin

    Magistral. Manual del Paliativista y Coordinador de esta segunda edicin.

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    Despus detodo, slo eres un grano dearena en medio del desierto o una minscula gotadeagua en mitad del ocano, pero sin ti el desierto siempreser menos desierto, y el ocanomenos ocano.

    A nuestras familias,el aliento y el apoyo incansable

    que se esconde tras cada proyecto, con amor.

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    CON GRATITUDAgradecimientos a la 1 y 2 edicin

    (Nunca es tarde)

    A Rafael Pozo, Antonio Ortega y Brbara Malagn,por su apoyo y su aliento al principio detodo.

    A Gloria Mateo, Elisa Romero y Juan Pablo Leivapor su amistad, por creer queera posible

    y por sus permanentes y entusiastas palabras denimo.

    A la Fundacin CUDECA.A Joan Hunt y a Marisa Martn,

    por concebir algo tan maravilloso como CUDECA.

    A Rafael Gmez y a Chus dela Ossa,por su apoyo en el lanzamiento dela primera edicin y en su posterior difusin.

    A la Asociacin Espaola deFarmacuticos Formulistas,por su dedicacin desinteresada, por su acogida y su respaldo desdeel principio,

    y por su generosidad en beneficio del pacientesiempre.

    A NorginedeEspaa SLU,por sucolaboracin en la difusin y distribucin deesta pequea obra.

    A nuestros pacientes y a sus familias,delos quecada da aprendemos algo nuevo,

    y nos recuerdan constantementequeslo somos eternos aprendices.

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    PRLOGO I

    Por Rafael Puerto CanoPresidentedela Asociacin Espaola deFarmacuticos Formulistas (AEFF)

    En representacin de la Asociacin Espaola de Farmacuticos Formulistassupone para m una enorme satisfaccin presentar esteManual deCuidados

    Paliativos y Formulacin Magistralen su segunda edicin, una herramienta quematerializa el punto de encuentro profesional entre los farmacuticosformulistas y todos los profesionales clnicos dedicados a la tarea del cuidado

    del enfermo terminal. Esta segunda edicin afianza la cooperacin entre losque amamos lo ms genuino de la profesin farmacutica, como es laelaboracin del medicamento individualizado, con los mdicos especialistasque disean el plan farmacolgico y los enfermeros que hacen posible laaplicacin y consecucin del tratamiento y cuidados relacionados con elenfermo terminal. Pero antes de entrar a comentar el porqu de estemagnfico trabajo, permtanme hacer un breve repaso del perfil de losautores y de cmo hemos llegado al momento actual.

    El primer contacto con representantes de la Fundacin CUDECA y nuestraAsociacin se materializ en las II Jornadas que nuestra organizacincelebr en septiembre de 2012 en la Universidad Francisco de Vitoria deMadrid. Este encuentro fue fruto del trabajo previo e inters mostrado pornuestro anterior presidente, Martn Muoz, y el tesn e ilusin permanentemostrada por Jos Luis Domnguez, que en estas Jornadas y comorepresentante de la Fundacin CUDECA, hizo una magnfica presentacintitulada Formulacin Magistral en cuidados paliativos en el mbito hospitalario yambulatorio, dejando patente que el medicamento a medida y personalizado

    es necesario en multitud de tratamientos para enfermos terminales. A partirde ese momento se ha mantenido el contacto entre las dos organizaciones, yfruto de l ha surgido este segundo trabajo.

    En cuanto a los autores farmacuticos se refiere, nos encontramos con tresgrandes expertos en la elaboracin del medicamento individualizado: Edgar

    Abarca, Martn Muoz y Jos Antonio Snchez-Brunete, separadosgeogrficamente en su trabajo cotidiano (Huesca, Crdoba y Madrid) perounidos por algo importante en comn: no hablandeodo. Son elaboradores

    y ejecutores de frmulas a diario en sus oficinas de farmacia, y eso es unvalor diferencial importantsimo por lo que supone de experiencia real

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    prctica, sabiendo compaginar su actividad formuladora cotidiana con susresponsabilidades en instituciones y organizaciones pblicas y privadas.

    En cuanto al porqu de recurrir a la formulacin magistral frente al

    aparentemente extenso arsenal farmacutico existente de origen industrial, esevidente que existen muchos motivos que la hacen ser una primera opcin.Ya cita la Dra. Mara Luisa Martn Rosell en la continuacin de esteprlogo una de las principales causas: la habitual inexistencia en el mercadofarmacutico de medicamentos que se necesitan para estos cuidadospaliativos; efectivamente, es la formulacin magistral la que permite resolverestos vacos teraputicos. ste es el caso de las formas farmacuticas nocomercializadas, como por ejemplo suspensiones orales o medicamentosadministrados por va tpica, en los que un cambio de vehculo puede

    suponer una mejor adaptacin al proceso evolutivo de la enfermedad o a lascaractersticas particulares del paciente. Tambin puede suceder que senecesiten dosificaciones distintas a las comercializadas, requirindose unajuste individualizado de dosis segn el peso, la edad, el estado renal oheptico, o el cambio continuo que supone la propia evolucin del proceso.

    Otros argumentos a favor de estos preparados surgen de todas aquellascircunstancias que facilitan su administracin, como la modificacin de lascaractersticas organolpticas, el uso de preparados con escaso tiempo de

    estabilidad, la asociacin de varios principios activos en una nica formafarmacutica, la optimizacin de la cantidad de medicamento respecto a laduracin del tratamiento y tipo de enfermedad, o la eliminacin deexcipientes, conservantes y estabilizadores en los casos de administracininmediata. Vemos, por stas y otras razones, como el abanico deposibilidades es muy amplio e importante. En el caso concreto del pacienteterminal, el medicamento individualizado ofrece soluciones muy vlidas, porejemplo, frente a las dificultades del enfermo para tragar medicamentos o ala falta de masa corporal mnima para recibir varias inyecciones diarias,

    permitiendo la posibilidad de elaborar medicamentos adaptados para seradministrados por otras vas, dosis y/o formas farmacuticas.

    En este Vademecum sus autores han hecho un excelente trabajo derecopilacin, ofreciendo a travs de sus diferentes clasificacionesteraputicas, de principios activos, y de sus ms de ochenta frmulasdiferenciadas por orden farmacutico, un ramillete de posibilidades prcticasque estoy seguro ser muy beneficioso para los mdicos y enfermerospaliativistas, farmacuticos elaboradores y para todo el personal cuidador de

    estos enfermos que tanto necesitan de una ciencia, una profesin, y sobretodo, de un amor y una dedicacin tan necesitada y merecida.

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    PRLOGO II

    Por Mara Luisa Martn Rosell

    Directora Mdico y Gerentedela Fundacin CUDECA

    Es una buena noticia paraFundacin CUDECAque este manual llegue a susegunda edicin, el proceso editorial no es fcil en nuestro medioprofesional y la forma en que esta obra se ha desarrollado, conseguida desdeel trabajo individual de su autor y de forma altruista, la hace mucho msmeritoria. Enhorabuena.

    Este libro es el resultado de un esfuerzo sistemtico y comprensivo del autorpara revisar la evidencia disponible y recopilar todas aquellas formulacionesmagistrales que puedan facilitar la prescripcin teraputica de la prcticaclnica en cuidados paliativos. El lector puede acceder con este manual a unainformacin profesional que no es fcilmente accesible actualmente, dondela organizacin de su contenido le da un valor aadido importante. Estaedicin cuenta adems con el aval de la AEFF, sociedad cientfica querepresenta a los farmacuticos que promueven y promocionan laformulacin magistral, un reconocimiento que hace an ms slida esta

    publicacin cientfica.

    Me gustara hacer un breve repaso de los elementos que estn presentes eneste proyecto comenzando en primer lugar por su autor, Jos LuisDomnguez. Es enfermero, durante su trayectoria profesional estudi yprofundiz en el campo de la farmacologa y pudo, adems, conocer endetalle el sistema de produccin farmacolgica y los servicios de farmacia.Hace ya 9 aos que Jos Luis se uni al proyecto de Fundacin CUDECA ytom contacto con los cuidados paliativos, conociendo otro factor

    importante en la elaboracin de este manual: el paciente, su familia y lacomplejidad en la adecuacin de la teraputica a las necesidades delpaciente.

    En segundo lugar, la necesidad y pertinencia de este manual en nuestrocampo profesional. Es muy habitual que los profesionales de cuidadospaliativos no encuentren en el mercado farmacutico las especialidades yproductos que necesitan para proponer un plan farmacolgico adecuado a supaciente; adems la falta de investigacin en nuestro mbito nos ha llevado

    histricamente al uso de muchos frmacos para un uso teraputico norecogido en la ficha tcnica del frmaco, el llamado uso off-label, que se

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    puede incluso leer como un captulo ms de algunos manuales de medicinapaliativa. Adems se ha de valorar el problema del cumplimiento teraputico,muchas veces relacionado con la dificultad para la toma de los frmacos. Sirealmente se quiere realizar una asistencia en cuyo centro se site el

    paciente, ser imprescindible proponer medidas individualizadas de atencin,tambin en el uso y prescripcin de la farmacologa.

    El tercer elemento presente es el farmacutico. Este manual le da laoportunidad de situarse como profesional de la salud, como un miembroms del equipo de cuidados paliativos. La colaboracin en esta edicin de losformulistas Edgar Abarca, Martn Muoz y Jos Antonio Snchez-Bruneteha permitido incorporar informacin para el farmacutico y tambin para elpaciente, y nos brinda la oportunidad de conocer un amplio movimiento

    profesional de los farmacuticos, dispuestos a poner al servicio de lanecesidad del paciente todo su conocimiento tcnico y profesional, gracias ala Asociacin Espaola de Farmacuticos Formulistas.

    Me gustara terminar resaltando toda la generosidad volcada en este manual,empezando por la empresa farmacutica que lo respalda,Norgine, sin cuyoapoyo e impulso este proyecto no habra sido posible; el aval yasesoramiento tcnico de los expertos de la Asociacin Espaola deFarmacuticos Formulistas, y sobre todo el autor, Jos Luis Domnguez, por

    su eficaz trabajo, gran esfuerzo y entusiasmo personal en hacer realidad esta2 edicin del manual.

    Toda esta generosa colaboracin pone a disposicin de los profesionales decuidados paliativos una valiosa herramienta para una atencin de calidad alfinal de la vida. Es obligado por tanto que los profesionales que accedemosa este manual tambin nos guiemos por esta actitud generosa en nuestrotrabajo y pongamos competencia profesional, junto con compasin, ennuestra labor del da a da, para que el resultado sea una frmula

    verdaderamente magistral.

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    ND ICE DE CONTENIDOS

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    ndice de contenidos

    PARTE I

    Introduccin............................................................................................................................. 13

    Formulacin magistral. Definiciones y aspectos bsicos.......................................... 15

    Definicin defrmula magistral. Uso e indicaciones...............................................15 Otras definiciones en formulacin magistral................................................................16

    Prescripcin racional de las frmulas magistrales........................................................17

    Aspectos legales de la formulacin magistral................................................................ 19

    Normativa vigente.............................................................................................................19 Es legal formular a partir de especialidades farmacuticas?......................................19

    Cmo prescribir una frmula magistral........................................................................... 21 Lareceta mdica. Caractersticas..................................................................................21

    Lareceta magistral. Partes de la receta magistral......................................................22

    La formulacin magistral enCuidados Paliativos....................................................... 27

    Justificacin en el paciente paliativo..............................................................................27

    Situaciones especiales: compromiso de la va oral.......................................................28Bibliografa............................................................................................................................... 29

    PARTE II

    Vademcum.............................................................................................................................. 31

    Consideraciones previas...................................................................................................33 Clasificacin de frmulas por orden alfabtico............................................................35

    Clasificacin de frmulas por principio activo.............................................................37 Clasificacin de frmulas por teraputica.....................................................................39Formulario. Relacin de frmulas desarrolladas.......................................................... 45

    Bibliografa............................................................................................................................. 131

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    INTRODUCC IN

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    Introduccin

    En Medicina Paliativa, los tratamientos farmacolgicos suelen ser la base(acompaados de otras medidas no farmacolgicas) sobre la que se sustentael abordaje de la esfera fsica del paciente paliativo, sobre todo en la fasefinal de su enfermedad. Una efectiva atencin a los sntomas fsicos, juntocon un adecuado control de los problemas psquicos, socio-familiares yespirituales derivados de la situacin, nos llevara a cumplir con nuestroobjetivo de mejora del confort y de la calidad de vida.

    Sin embargo, el paliativista se encuentra en ocasiones limitado por el arsenalfarmacolgico disponible para tratar esos sntomas. Un frmaco nodisponible en las dosis o en la forma farmacutica adecuada puede ser,cuanto menos, un contratiempo a la hora de abordar un sntoma concreto;afortunadamente, el profesional cuenta con la posibilidad de fabricar unmedicamento a medida para sus pacientes a travs de la FormulacinMagistral.

    Este manual no es una Gua Teraputica ni pretende serlo; es slo una

    pequea herramienta de consulta farmacolgica con la que se busca ampliarese abanico de recursos para el control de sntomas en el paciente paliativo,en ocasiones sucinto, y consta de dos partes: la primera versa sobre aspectosgenerales de la Formulacin Magistral, su contexto legal y su utilidad enCuidados Paliativos; la segunda corresponde al Vademcum de FrmulasMagistrales, en el que se muestran ms de 80 frmulas que pueden serutilizadas casi en su totalidad en el mbito domiciliario, y que se hanexpuesto siguiendo 4 criterios de clasificacin diferentes para facilitar labsqueda.

    Slo resta desear que esta pequea herramienta cumpla su objetivo, que noes otro que el de proporcionar alivio y confort a nuestros pacientes.

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    FORMULACIN MAGISTRAL. DEFINICIONES Y ASPECTOS BSICOS

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    Formulacin magistral.Definiciones y aspectos bsicos

    Definicin defrmula magistral. Uso e indicaciones

    Se definefrmula magistral como aquel medicamento destinado a unpaciente individualizado, preparado por un farmacutico, o bajo sudireccin, para cumplimentar expresamente una prescripcin facultativa

    detallada de los principios activos que incluye, segn las normas de correctaelaboracin y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en oficinade farmacia o servicio farmacutico y con la debida informacin al usuario1.

    Desde la Edad Media (poca en la que el farmacutico se independiza delmdico y comienza a realizar preparaciones magistrales en su botica) hastanuestros das, la formulacin magistral ha pasado, de ser uno de los pilaresdel quehacer farmacutico, a convertirse con el paso de los siglos en unaactividad de palpable inters, pero de limitada repercusin en cuanto a

    volumen de prescripcin mdica y de dispensacin farmacutica se refiere,sobre todo a partir de la aparicin de los primeros laboratoriosfarmacuticos en la segunda mitad del siglo XIX2.

    El paso de la preparacin en botica a la elaboracin industrial demedicamentos conllev un paso paralelo de la elaboracin de medicamentosindividualizados a la preparacin de cientos iguales en menos tiempo; anas, la formulacin magistral, fundamentada en aquella mxima hipocrticaque nos recuerda que no existen enfermedades, sino enfermos, supone en

    la actualidad un 1-2% de las dispensaciones en farmacia, y posibilita alfarmacutico la elaboracin y dispensacin de un medicamento a medidaque la industria farmacutica no fabrica, casi siempre, porque no es rentable3.Es este vaco teraputico el que posibilita que la formulacin magistral sigateniendo cabida en la teraputica del siglo XXI.

    Las frmulas magistrales estn en clara ventaja teraputica frente a lospreparados industriales y, por tanto, se recomienda su uso cuando:

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    se necesita utilizar un principio activo que no est disponible comoespecialidad farmacutica.

    se necesita ajustar la dosis, forma farmacutica o va de administracin alas necesidades de un determinado paciente.

    uno de los componentes del excipiente no es bien tolerado por elpaciente (determinados aditivos, colorantes, lactosa, etc.)

    Se necesita una sustancia en una forma farmacutica no disponible en elmercado4.

    En definitiva, con el uso de las frmulas magistrales podemos cubrir lagunasteraputicas y facilitar la individualizacin de los tratamientos, pero debencumplir los mismos requisitos de calidad que cualquier otro comercializado.Por tanto, es imprescindible que se elaboren en base a las normas decorrecta elaboracin y control de calidad que establece la normativa vigente,preparadas con sustancias reconocidas legalmente en Espaa segn lasdirectrices del Formulario Nacional, con toda la informacin necesaria parasu correcta identificacin, conservacin y utilizacin, y debidamenteidentificadas con el nombre del farmacutico responsable de la preparacin.

    Otras definiciones en formulacin magistral

    1

    Preparado oficinalAquel medicamento elaborado segn las normas de correcta elaboracin ycontrol de calidad establecidas al efecto y garantizado por un farmacutico obajo su direccin, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacutico,enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entregadirecta a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o serviciofarmacutico.

    Frmula magistral tipificadaEs aquella recogida en el Formulario Nacional, por razn de su frecuenteuso y utilidad.

    El Formulario NacionalEs el libro oficial que contiene las frmulas magistrales tipificadas y lospreparados oficinales reconocidos como medicamentos, sus categoras,indicaciones y materias primas que intervienen en su composicin o

    preparacin, as como las normas de correcta preparacin y control deaqullos.

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    FORMULACIN MAGISTRAL. DEFINICIONES Y ASPECTOS BSICOS

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    La Real Farmacopea EspaolaEs el cdigo que establece la calidad que deben cumplir los principiosactivos y excipientes que entran en la composicin de los medicamentos de

    uso humano y veterinario.

    Prescripcin racional de las frmulas magistrales4

    La responsabilidad sobre la prescripcin y el uso racional de las frmulasmagistrales queda depositada en los profesionales sanitarios implicados en suutilizacin. Por este motivo, a la hora de prescribir y dispensar frmulas

    magistrales es especialmente importante ajustarse a unos criterios de usoracional. Se recomienda:

    Utilizarlas para cubrir vacos teraputicos o adaptar los medicamentos apacientes concretos. No estar justificada la prescripcin de una frmulamagistral cuya composicin en principios activos y forma farmacuticasea igual que la de una especialidad ya comercializada.

    No prescribir principios activos que han sido retirados del mercado porsu mala relacin beneficio/ riesgo.

    Asociar ms de dos principios activos slo en aquellos casos en los queesa asociacin este claramente indicada.

    No prescribir ms cantidad de la necesaria (Uso incorrecto,encarecimiento del producto, etc.).

    Considerar siempre las posibles incompatibilidades.

    Elegir la forma farmacutica y el excipiente ms adecuado.

    Facilitar siempre al paciente las instrucciones de uso (Obligatoriomediante prospecto a entregar por el farmacutico formulista).

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    ASPECTOS LEGALES DE LA FORMULACIN MAGISTRAL

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    Aspectos legales de la formulacin magistral

    Normativa vigente

    Legislacin estatal

    Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correctaelaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales5.

    Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productossanitarios1.

    Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad demedicamentos en situaciones especiales6.

    Ley 28/ 2009, de 30 de diciembre, de modificacin de la Ley 29/2006, de 26 de julio, degarantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios7.

    Real Decreto 1718/ 2010, de 17 de diciembre, sobre receta mdica y rdenes dedispensacin8.

    Esta normativa estatal est suplementada por las disposiciones propias decada comunidad autnoma, que no la contradicen pero que a menudo s laamplan. Sirvan de ejemplo laLey 22/ 2007, de18 dediciembre, deFarmacia de

    Andaluca, la Ley 19/ 1998, de 25 de noviembre, de Ordenacin y AtencinFarmacutica dela Comunidad deMadrid, olaLey 4/ 1999, de25 demarzo, deOrdenacin Farmacutica para Aragn.

    Eslegal formular a partir de especialidades farmacuticas?

    Desde la aparicin de las primeras normas reguladoras sobre formulacinmagistral, el uso de medicamentos comercializados como materia prima parala fabricacin de frmulas magistrales ha sido tema de controversia (por

    vaco legal, porque al usar el principio activo de un medicamento estamosusando excipientes que pueden modificar la frmula, etc.). El Real Decreto175/2001 no lo autoriza explcitamente, pero tampoco lo prohbe, aunque sise aplicara el artculo 101.b) 5. de la Ley 29/2006 de forma rigurosa y sintener en cuenta otros aspectos, la preparacin de frmulas magistrales y

    preparados oficinales incumpliendo los requisitos legales establecidospodra calificarse de infraccin grave1.

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    En la prctica, los problemas legales han surgido de la fabricacin defrmulas equivalentes a especialidades comercializadas o para venta seriada;actualmente se elaboran frmulas magistrales a partir de medicamentoscomercializados con normalidad, sobre todo en pediatra (diluciones,

    adaptaciones de dosis) siempre y cuando su uso est justificado legalmente.La formulacin magistral a partir de especialidades farmacuticas estara, portanto, justificada si:

    Senecesita una frmula para la queno encontremos el principio activo en el mercado,

    en cuyo caso es necesario queel principio activo estreconocido en Espaa, y quesedisponga desuficienteinformacin del laboratorio fabricante.

    Senecesita llevar a cabo ajustes teraputicos (adaptar las dosis al paciente, y no elpaciente al medicamento) o por limitacin de formas farmacuticas (obtencin dediluciones a partir deespecialidades comercializadas en capsulas o comprimidos).

    La posibilidad de elaborar frmulas magistrales para realizar ajustesteraputicos est contemplada, por ejemplo, en el artculo 13 apartado 6 dela Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andaluca9:

    El farmacutico, en casos excepcionales, podr utilizar un medicamento como materia

    prima por desabastecimiento dealguna delas sustancias medicinales y solo en los dossupuestos siguientes:

    a)Cuando en la receta seprecisemodificar la forma galnica deuna especialidad, debido aquela situacin clnica del o dela pacienterequiera esecambio. Deber tenerseen cuentaqueel cambio en la forma galnica no suponga una modificacin sustancial dela velocidaddeliberacin del o delos principios activos.

    b)Cuando en la receta y demanera justificada serequiera efectuar un ajusteteraputico,al no existir ningn medicamento disponiblecon las dosis deseadas. En estesupuesto, enla preparacin resultanteel farmacutico deber tener en cuenta las exigencias especficas delas especialidades deorigen en cuanto a eficacia, inocuidad y estabilidad correspondientes.

    La responsabilidad de estos cambios recaer sobre el profesional de la medicina queprescribey en el farmacutico elaborador.

    En similares trminos se recoge en otras normativas autonmicas, como enel artculo 13.8 de la Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenacin y

    Atencin Farmacutica de la Comunidad de Madrid10.

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    Cmo prescribir una frmula magistral

    Lareceta mdica. Caractersticas

    La receta mdica es el documento de carcter sanitario, normalizado yobligatorio mediante el cual los mdicos, odontlogos o podlogos,legalmente facultados para ello, y en el mbito de sus competenciasrespectivas, prescriben a los pacientes los medicamentos o productossanitarios sujetos a prescripcin mdica, para su dispensacin por unfarmacutico o bajo su supervisin, en las oficinas de farmacia y botiquinesdependientes de las mismas o, conforme a lo previsto en la legislacin

    vigente, en otros establecimientos sanitarios, unidades asistenciales oservicios farmacuticos de estructuras de atencin primaria, debidamenteautorizados para la dispensacin de medicamentos8.

    Los principales requisitos a la hora de cumplimentar una receta se resumen acontinuacin1,7,8,11:

    Pueden emitirse en soporte papel, para cumplimentacin manual oinformatizada, y en soporte electrnico, y debern ser complementadascon una hoja de informacin al paciente, de entrega obligada al mismo.

    Deber contener los datos bsicos de identificacin del prescriptor(Nombre y dos apellidos, poblacin y direccin donde ejerce, nmero decolegiado y especialidad, si procede), del paciente (nombre, dos

    apellidos, ao de nacimiento y cdigo de identificacin personal delpaciente tarjeta sanitaria individual o tarjeta sanitaria europea si la recetaes pblica, y DNI o NIE si la receta es privada- ) y del productoprescrito en ella (principio activo o denominacin del medicamento,dosificacin, forma farmacutica, va de administracin, presentacin,nmero de envases, posologa indicando unidades por toma y da yduracin del tratamiento), finalizndose con el lugar, fecha, firma yrbrica del facultativo.

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    El facultativo incluir en ella las pertinentes advertencias para elfarmacutico y para el paciente, as como las instrucciones para un mejor

    seguimiento del tratamiento.

    Todos los datos e instrucciones consignados en la receta mdica debernser claramente legibles.

    Las recetas mdicas no presentarn enmiendas ni tachaduras en los datosde consignacin obligatoria, a no ser que stas hayan sido salvadas pornueva firma del prescriptor.

    El plazo de validez de la receta mdica ser de diez das naturales a partirde la fecha de la prescripcin en ellas consignada, no pudindoseprescribir medicamentos para una duracin superior a tres meses.

    En el caso concreto de prescripcin de frmulas magistrales quecontengan psicotropos, la duracin del tratamiento se limitar a unaduracin mxima de diez das, salvo ratificacin expresa del facultativo,en su caso, en la propia receta mdica.

    Lareceta magistral.Partes de la receta magistral

    Lareceta magistral

    La anteriormente citada ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantas y Uso

    Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, en su artculo 7,considera las frmulas magistrales como medicamentos legalmentereconocidos1; por tanto, se necesitar obligatoriamente de la correspondientereceta mdica, debidamente cumplimentada por el facultativo, para sudispensacin por el farmacutico. En la receta magistral confluyen, sinembargo, una mezcolanza de normativa legal y tradicin que la hacendiferente. Sus caractersticas se muestran a continuacin.

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    Partes de la receta magistral12,13

    Preposicin: Abreviatura de un imperativo verbal, por la que se pide alfarmacutico que prepare la receta segn se indica.R./ o Rp./ Del latnrecipe, tmese.D./ o Dp./ Dispnsese.

    Inscripcin:Parte central y fundamental de la receta magistral, en la que semuestra los componentes y sus cantidades, forma farmacutica, dosis porunidad, cantidad total a preparar y va de administracin.

    Suscripcin: Contiene instrucciones para el farmacutico, utilizndosetradicionalmente abreviaturas del tipoMisce(mzclese), h.s.a.(hgase segnarte),d.s.a.(disulvase segn arte).

    Instrucciones para el paciente:Se recomienda que sean entregadas en un papeldistinto a la receta, ya que sta ha de quedar en poder del farmacutico.

    Identificacin:Mdico, sello (colegiado), firma manuscrita y fecha.

    Actualmente, las abreviaturas estn casi en desuso, ya que antes se usaban,entre otros fines, para ocultar al paciente informacin sobre el frmacoprescrito. Hoy en da, su uso en la receta magistral no es sino una muestra deprofundo respeto a una profesin ancestral y a un arte milenario.

    Otras abreviaturas frecuentes son:

    aaXg.: A partes iguales,X g. de cada ingrediente. cs:Cantidad suficiente.

    csp:Cantidad suficiente para.

    qs(Quantum satis):En cantidad suficiente. dil.(Dilue):Diluido. exc.:Excipiente.

    FM:Frmula Magistral. MO:Modus operandi.

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    Hasta hace bien poco, la receta magistral poda realizarse manuscrita y endistintos tamaos de papel, siempre que sobrepasara el equivalente al

    tamao DIN A5 y con una aceptable legibilidad casi como nica condicin.Pero en enero de 2011 entr en vigor el Real Decreto 1718/ 2010, de 17 dediciembre sobre receta mdica y rdenes de dispensacin, dndose un plazode dos aos para que profesionales e instituciones se adaptaran a la nuevanormativa; una vez cumplido el perodo de adaptacin, pas a ser deobligado cumplimiento desde el inicio de 2013.

    Mediante este Real Decreto se han introducido importantes cambios queafectan, sobre todo, al mbito de la asistencia privada, reconociendo y

    regulando la receta electrnica para dicho mbito.As, deja de ser vlida la clsica receta privada en papel en blanco y con selloy firma del profesional, y entra en vigor un nuevo formato de receta privadacon medidas antifraude y de trazabilidad similares a las empleadas en lasanidad pblica. El nuevo formato, adems, impide prescribir variosfrmacos en una receta, y obliga a que cada receta conste de dos partesseparables (una para el paciente y otra para la farmacia) con toda lainformacin acerca del paciente, del mdico prescriptor y del frmaco

    prescrito.Cmo afecta esto a la receta magistral? La respuesta la encontramoscomparando los dos ejemplos que se presentan en la pgina siguientecorrespondientes a la prescripcin de una Frmula Magistral desde unaentidad privada: el ejemplo 1 correspondera a una receta magistral vlidahasta principios de 2013, mientras que el ejemplo 2 corresponde a una recetamagistral actual.

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    Ejemplo 1:Antiguo modelo de receta magistral13

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    Ejemplo 2:Nuevo modelo de receta magistral

    (Fuente:Elaboracin propia)

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    LA FORMULACIN MAGISTRAL EN CUIDADOS PALIATIVOS

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    La formulacin magistral en Cuidados Paliativos

    Justificacin en el paciente paliativo

    Llama poderosamente la atencin que la especialidad sobre la que laformulacin magistral tiene ms impacto es la dermatologa, seguida a unacierta distancia de la pediatra, oftalmologa, ginecologa, otorrino,odontologa, oncologa, digestivo, veterinaria...3En base a esta realidad, sepuede pensar que el paciente paliativo no da el perfil como subsidiario detratamientos con formulas magistrales: nada ms lejos de la realidad.

    Segn la OMS, los Cuidados Paliativos tienen por objeto mejorar la calidadde vida de pacientes y familias que se enfrentan a los problemas asociadoscon enfermedades amenazantes para la vida, a travs de la prevencin y elalivio del sufrimiento, por medio de la identificacin temprana y la cuidadaevaluacin y tratamiento del dolor y otros problemas fsicos, psicosociales yespirituales14. Para ello, el mdico tiene que afrontar situaciones en las quese hace necesario un frmaco a medida para controlar determinadossntomas, bien por limitaciones en la dosis de la presentacin comercializada,bien por la no disponibilidad del frmaco en su forma de administracinadecuada, o bien porque no se dispone del arsenal teraputico suficiente parael sntoma a tratar. La Formulacin Magistral cubrira gran parte de estascarencias teraputicas, teniendo siempre en cuenta que no todo se puedeformular.

    Loyd V. Allen, Jr., Editor Jefe de la prestigiosa revistaInternational Journal ofPharmaceutical Compounding, as lo asegura en su artculo Qu sabe sobreFormulacin Magistral? cuando afirma que las terapias utilizadas enpacientes terminales incluyen la elaboracin de numerosos medicamentospersonalizados, que son la clave para permitir a los pacientes acabar sus

    vidas en ausencia de dolor y con el mximo grado posible de confort. Lospacientes terminales presentan frecuentemente dificultades para tragarmedicamentos, y a veces carecen de la masa corporal mnima necesaria pararecibir varias inyecciones diarias. Como alternativa, la formulacin magistralpermite la elaboracin de medicamentos adaptados para ser administrados

    por inhalacin oral, por va nasal, tpica, transdrmica o rectal

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    .

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    Situaciones especiales: compromiso de la va oral

    Marco Gmez Sancho y Manuel Ojeda Martn recomiendan en su manualCuidados Paliativos. Control de Sntomas que debemos en la medida de lo

    posible procurar usar la va oral y evitar pastillas grandes y de mal sabor.Comentan a continuacin que desgraciadamente, en nuestro pas, haypocos medicamentos comercializados en forma de gotas, al contrario que enmuchos otros pases. Es una lstima, ya que es una forma de administracinmuy til en determinadas circunstancias. En otras ocasiones, se trata demedicamentos con muy mal sabor, para afirmar posteriormente que apartede algunos tumores de la cavidad oral o vas digestivas altas en que puedehaber problemas de deglucin durante mucho tiempo, en la mayora de losenfermos la va oral es practicable hasta los ltimos das u horas de vida16.

    Una va practicable puede serlo en pacientes con disfagia a slidos, perobuena tolerancia a lquidos; en estos casos, el empleo de formas lquidasmediante la formulacin magistral puede retrasar la utilizacin de la vaalternativa, la subcutnea, menos cmoda, prctica e indolora. Por otra parte,en situaciones de compromiso oral transitorio (mucositis post radioterapia) odisconfort (xerostoma), la formulacin magistral puede cubrir laslimitaciones del arsenal teraputico comercializado, adecundose as elmedicamento al paciente y no el paciente al medicamento17.

    En la segunda parte de este manual se presentan ms de 80 frmulasmagistrales, de las cuales ms de 50 corresponden a soluciones orales, gelesorales, colutorios e incluso lolly pops (piruletas), lo que da una idea de loimportante que puede ser la Formulacin Magistral para el paciente paliativoen general, y para el paciente con disfagia en particular.

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    BIBLIOGRAFA

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    Bibliografa

    1Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garanta de calidad y uso racional de los medicamentos yproductos sanitarios (Boletn Oficial del Estado, nmero 178, de 27-07-06).

    2Fernndez MI, De la Jara AM, Merino C, Gmez B, Ruiz ML. Formulacin Magistral,grado medio. Madrid: McGraw-Hill / Interamericana de Espaa, SA; 2010.

    3Del Ro P. La Formulacin Magistral y la atencin farmacutica. Rev Electron Biomed /Electron J Biomed [en lnea] 2005 [fecha de acceso 5 de abril de 2011]; 3: 40-46. URLdisponible en: http:/ / biomed.uninet.edu/2005/ElectronJBiomed2005-3.pdf

    4Del Arco J. Formulacin Magistral en Pediatra. Sociedad Vasco-Navarra de Pediatra [enlnea]. 2003 [fecha de acceso 31 de julio de 2014]. URL disponible en:http:// www.svnp.es/pediatras/documentos-de-pediatria/miscelanea/ formulacion-magistral

    5Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correctaelaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales (BoletnOficial del Estado, nmero 65, de 16-03-01).

    6 Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de

    medicamentos en situaciones especiales (Boletn Oficial del Estado, nmero 174, de 20-07-09).

    7Ley28/2009, de 30 de diciembre, de modificacin de la Ley 29/ 2006, de 26 de julio, degarantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (Boletn Oficial delEstado, nmero 315, de 31-12-09).

    8 Real Decreto 1718/ 2010, de 17 de diciembre, sobre receta mdica y rdenes dedispensacin (Boletn Oficial del Estado, nmero 17, de 20-01-11).

    9LEY 22/ 2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andaluca (Boletn oficial de la Junta de

    Andaluca, nmero 254, de 28-12-07).10 Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenacin y Atencin Farmacutica de laComunidad de Madrid (Boletn oficial de la Comunidad de Madrid, nmero 287, de 03-12-1998).

    11 Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre por el que se regulan las sustancias ypreparados medicinales psicotrpicos, as como la fiscalizacin e inspeccin de sufabricacin, distribucin, prescripcin y dispensacin (Boletn Oficial del Estado, nmero274, de 16-11-1977).

    12 Prescripcin Magistral [en lnea] 2005 [fecha de acceso de 5 de abril de 2011]; (1). URLdisponible en: http:/ / www.fagron.es/dermatologia/ newsletter/ prescripcion-magistral.php

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    13Prescripcin Magistral [en lnea] 2006 [fecha de acceso de 5 de abril de 2011]; (3). URLdisponible en: http:// www.fagron.es/dermatologia/ newsletter/prescripcion-magistral.php

    14World Health Organization. WHO definition of palliative care [en lnea] [fecha de acceso

    de 31 de julio de 2014]. URL disponible en:http:/ / www.who.int/cancer/palliative/ definition/en/.

    15Allen Jr LV. What do you know about Pharmacy Compounding? IJPC [en lnea] 2005[fecha de acceso de 31 de julio de 2014]; URL disponible en:http:/ / compoundingtoday.com/ WhitePapers/ doc/What_Do_You_Know_About_Compounding.pdf

    16Gmez Sancho M, Ojeda Martn M. Cuidados Paliativos, Control de Sntomas. 4 ed. LasPalmas: Laboratorios MEDA; 2009.

    17 Domnguez Rodrguez JL, Mateo Gonzlez G, Lpez Garca M. Uso de frmulasmagistrales lquidas en el paciente paliativo con va oral comprometida. En: IX Jornadas dela Sociedad Andaluza de Cuidados Paliativos. Aracena 22-23 de Octubre de 2010.

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    V a d em cum

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    VADEMCUM Consideraciones previas

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    Consideraciones previas

    Para la elaboracin de este vademcum se han tenido en cuenta losfrmacos contemplados en 3 guas de uso frecuente en Cuidadospaliativos para el control de sntomas: Control de Sntomas enpacientes con Cncer Avanzado y Terminalde Josep Porta, XavierGmez Batiste y Albert Tuca (Enfoque Editorial, SC), Gua Rpidade Manejo Avanzado de Sntomas en el Paciente Terminalde

    Juan Manuel Nez Olarte y Eulalia Lpez Imedio (Editorial

    Panamericana) y Gua de Prctica Clnica sobre CuidadosPaliativos, editada por el Ministerio de Sanidad y Consumo y elGobierno Vasco, y descargable a travs de laBiblioteca de Guas dePrctica Clnica del Sistema Nacional de Salud(URL disponible en:http:/ / portal.guiasalud.es/ egpc/ cuidadospaliativos/completa/ index.html).

    Asimismo, se han seleccionado frmulas descritas en libros, artculos,guas, registros de servicios de farmacia hospitalaria y webs de sociedades

    cientficas nacionales e internacionales, consideradas de utilidad para eltratamiento de sntomas para los que se dispone de un arsenalteraputico limitado (principalmente frmulas de uso bucofarngeo,tpico y algunas de uso rectal).

    Todos los principios activos contenidos en este vademcum son de usolegal en todo el territorio espaol.

    Algunas soluciones y suspensiones se presentan formuladas a baja

    concentracin por ser usadas, principalmente, en pediatra. Si necesitausar una determinada frmula magistral a mayor concentracin de la quefigura en la bibliografa, consulte con el farmacutico formulista.

    Los colutorios y pastas orales, como norma general, se recomiendan conuna frecuencia de 3-4 aplicaciones al da. En aquellos preparados quecontengan anestsicos como la lidocana, el paciente no deber masticarni beber mientras tenga adormecida la boca una vez utilizados(aproximadamente 20 - 30 minutos).

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    Por no exponerse en cada frmula toda la informacin del preparado(posologa, indicaciones, efectos secundarios, etc.) se recomienda, antecualquier duda, consultar las monografas de las sustancias o dirigirse alfarmacutico formulador.

    La frmula, una vez prescrita y elaborada, deber ser entregada por elfarmacutico con su correspondiente prospecto.

    Se han excluido aquellas frmulas que, aunque han sido tradicionalmenteusadas y recomendadas, han dejado de tener vigencia por existir en elmercado actual un medicamento equivalente comercializado (porejemplo, solucin acuosa de Morfina vs. Oramorph); por este mismomotivo no aparece en esta segunda edicin la frmula magistralMetadona3 mg/ ml solucin acuosaque s apareca en la 1 edicin, ya que ante lanecesidad hipottica del prescriptor de usar una forma lquida demetadona, podra usar Eptadone, metadona en solucincomercializada en distintas concentraciones. De igual forma, ReusnSpray (Indometacina tpica) justificara la no inclusin en esta edicin dela frmulaIndometacina 4% Solucin tpica.

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    VADEMCUM Clasificacin por orden alfabtico

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    Clasificacin de frmulas por orden alfabtico

    Alprazolam 1 mg/ ml Jarabe.(p. 47) Aluminio cloruro 20 % Solucin tpica.(p. 48)

    Alumbre Solucin intravesical. (p. 49) Amilorida 1 mg/ ml Solucin oral. (p.50)

    Amitriptilina 2,5 mg/ ml Jarabe.(p. 51)

    Amitriptilina 2% y baclofeno 2% Gel transdrmico. (p. 52)

    Atenolol 2 mg/ ml Solucin oral.(p. 53)

    Azcar, Pasta de. (p. 54)

    Baclofeno 5 mg/ml Jarabe. (p. 55)

    Borato sdico 3%, lidocana 1% y miel rosada 20% en cocimiento de LlantnColutorio. (p. 56)

    Calamina alcanforada 1% Locin.(p. 57)

    Capsaicina 0,05% y ketamina 2% Gel transdrmico. (p. 58) Carbamazepina 40 mg/ml Jarabe.(p. 59) Carbamazepina 100 mg Supositorio. (p. 60) Cimetidina 60 mg/ml Jarabe.(p. 61) Clobetasol 0,05% y nistatina 100.000 UI/ ml Colutorio. (p. 62) Clonidina 0,1 mg/ml Jarabe.(p. 63) Clorhexidina 0,12%, lidocana 1% y nistatina 100.000 UI/ ml Colutorio. (p. 64) Dexametasona 1 mg/ml Jarabe.(p. 65) Diazepam 5 mg/ ml Suspensin oral. (p. 66)

    Difenhidramina 0,1%, lidocana 1%, misoprostol 0,0024% y triamcinolona acetnido0,1% Colutorio. (p. 67) Diltiazem 12 mg/ml Jarabe.(p. 68) Diltiazem 2% Pomada rectal.(p. 69) Diltiazem 2% y lidocana 2% Pomada rectal. (p. 70) Espironolactona 25 mg/ml Jarabe.(p. 71) Famotidina 8 mg/ ml Jarabe.(p. 72) Fenobarbital 3 mg/ ml Solucin.(p. 73) Furosemida 2 mg/ ml Solucin oral.(p. 74) Gabapentina 100 mg/ml Suspensin oral. (p. 75)

    Gentamicina 1 mg/ ml Solucin acuosa.(p. 76) Granisetrn 0,2 mg/ ml Suspensin oral. (p. 77) Hidroclorotiazida 2 mg/ ml Suspensin oral. (p. 78) Hidrocortisona 2,5 mg/ml Suspensin oral. (p. 79) Hidrocortisona1 mg/ ml, tetraciclina25 mg/ mly nistatina25000 UI/ mlColutorio. (p. 80) Indometacina 5 mg/ ml Jarabe.(p. 81) Ketamina 10 mg/ ml Jarabe.(p. 82) Ketamina y amitriptilina Gel transdrmico. (p. 83) Lamotrigina 1 mg/ ml Suspensin.(p. 84)

    Lidocana 2%, hidrocortisona 0,5% y difenhidramina 2% Locin.(p. 85) Lidocana compuesta Suspensin bucal.(p. 86)

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    Lidocana Viscosa 2% Gel. (p. 87)

    Lidocana 2%, alcanfor 0,5% y mentol 0,5% Emulsin. (p. 88)

    Lidocana 2%, misoprostol 0,0024%, fenitona 2,5% y metronidazol 2% Gel. (p. 89)

    Lorazepam 2 mg/ ml Suspensin.(p. 90)

    Metadona 0,1%, lidocana 2% y metronidazol 5% Emulsin. (p. 91)

    Metilfenidato 1 mg/ ml Solucin.(p. 92) Metronidazol 1% Solucin tpica.(p. 93) Metronidazol 2% y lidocana 2% Gel. (p. 94) Metronidazol 5 mg/ ml y neomicina 10 mg/ ml Solucin para irrigacin. (p. 95) Midazolam 2,5 mg/ml Jarabe.(p. 96) Midazolam 30,9 mg/ ml Solucin spray nasal.(p. 97) Misoprostol 0,0024% y lidocana 1% Colutorio.(p. 98) Misoprostol 0,0024%, metronidazol 2% y pentoxifilina 5% Ungento.(p. 99) Morfina Gel. (p. 100)

    Morfina 10 mg Supositorios.(p. 101) Naltrexona 1 mg/ ml Suspensin.(p. 102) Nifedipino 1 mg/ ml Solucin.(p. 103) Nistatina Piruletas.(p. 104) Nistatina Polos helados. (p. 105) Nistatina 100.000 UI/ ml y lidocana 2% Colutorio. (p. 106) Nitroglicerina 0,2% y lidocana 1,5% Pomada rectal. (p. 107) Olanzapina 1 mg/ml Solucin.(p. 108) Omeprazol 2 mg/ ml Suspensin. (p. 109) Ondansetrn 0,8 mg/ml Jarabe.(p. 110)

    Ondansetrn 8 mg Supositorio.(p. 111) Oxibutinina 1,25 mg/ml Solucin inyectable.(p. 112) Pantoprazol 2 mg / ml Solucin.(p. 113) Pentoxifilina 20 mg/ml Jarabe.(p. 114) Pilocarpina Solucin oral.(p. 115) Pilocarpina 5 mg Piruletas.(p. 116) Prednisona 5 mg/ ml Jarabe.(p. 117) Propranolol 1 mg/ ml Jarabe.(p. 118) Ranitidina 5 mg/ml Jarabe. (p. 119)

    Rosa Mosqueta, alantona y Vit.E Blsamo labial.(p. 120) Saliva artificial.(p. 121) Saliva artificial con lidocana 2%.(p. 122) Sucralfato 100 mg/ ml Enema.(p. 123) Tetracana 0,2% Piruletas.(p. 124) Tetraciclina 2.5%, dexametasona 0.1%, clorfeniramina 0.2% y sucralfato 2% Colutorio.

    (p. 125)

    Tetraciclina 1,25%, difenhidramina 0,125% y nistatina 20.000 UI/ ml E. bucal. (p. 126) Trazodona 10 mg/ml Jarabe.(p. 127) Triamcinolona 0,1% Gel adhesivo oral.(p. 128)

    Triamcinolona 0,5% y lidocana 1% Gel adhesivo oral.(p. 129)

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    VADEMCUM Clasi ficacin por principio activo

    37

    Clasificacin de frmulas por principio activo

    Alantona (p. 120)Alcanfor (p. 57, 88)Alprazolam (p. 47)Aluminio (p. 48, 49, 86)Amilorida (p. 50)Amitriptilina (p. 51, 52, 83)Atenolol (p. 53)Baclofeno (p. 52, 55)Borato sdico (p. 56)

    Calcio (p. 121, 122)Capsaicina (p. 58)Carbamazepina (p. 59, 60)Cimetidina (p. 61)Clobetasol (p. 62)Clonidina (p. 63)Clorfeniramina (p. 125)Clorhexidina (p. 64)Dexametasona (p. 65, 125)Diazepam (p. 66)Difenhidramina (p. 67, 85, 86, 126)Diltiazem (p. 68, 69, 70)Espironolactona (p. 71)Famotidina (p. 72)Fenitona (p. 89)Fenobarbital (p. 73)Furosemida (p. 74)Gabapentina (p. 75)Gentamicina (p. 76)Granisetrn (p. 77)Hidroclorotiazida (p. 78)

    Hidrocortisona (p. 79, 80, 85)Indometacina (p. 81)Ketamina (p. 58, 82, 83)Lamotrigina (p. 84)Lidocana (p. 56, 64, 67, 70, 85,

    86, 87, 88, 89, 91, 94,98, 106, 107, 122, 129)

    Llantn (p. 56)

    Lorazepam (p. 90)Magnesio (p. 121, 122)Mentol (p. 88)Metadona (p. 91)Metilfenidato (p. 92)Metronidazol (p. 89, 91, 93,

    94, 95, 99)Midazolam (p. 96, 97)Miel Rosada (p. 56)

    Misoprostol (p. 67, 89, 98, 99)Morfina (p. 100, 101)Naltrexona (p. 102)Neomicina (p. 95)Nifedipino (p. 103)Nistatina (p. 62, 64, 80,

    104, 105, 106, 126)Nitroglicerina (p. 107)Olanzapina (p. 108)Omeprazol (p. 109)Ondansetrn (p. 110, 111)Oxibutinina (p. 112)Pantoprazol (p. 113)Pentoxifilina (p. 99, 114)Pilocarpina (p. 115, 116)Potasio (p. 49, 121, 122)Prednisona (p. 117)Propranolol (p. 118)Ranitidina (p. 119)Rosa Mosqueta (p. 120)Sacarosa (p. 54)

    Sodio (p. 121, 122)Sucralfato (p. 123, 125)Tetracana (p. 124)Tetraciclina (p. 80, 125, 126)Trazodona (p. 127)Triamcinolona (p. 67, 128, 129)

    Vitamina E (p. 120)Zinc (p. 57)

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    VADEMCUM Clasi fi cacin por teraputica

    39

    Clasificacin de frmulas por teraputica

    Alprazolam 1mg/ ml Jarabe. (p. 47)

    Amitriptilina 2,5 mg/ml Jarabe. (p. 51)

    Amitriptilina 2% y baclofeno 2% Gel transdrmico. (p. 52) Baclofeno 5 mg/ml Jarabe. (p. 55) Capsaicina 0,05% y ketamina 2% Gel transdrmico. (p. 58)

    Carbamazepina 40 mg/ml Jarabe. (p. 59)

    Carbamazepina 100 mg Supositorios. (p. 60) Dexametasona 1 mg/ml Jarabe. (p. 65)

    Diazepam 5 mg/ ml Suspensin oral. (p. 66)

    Gabapentina 100 mg/ml Suspensin oral. (p. 75) Hidrocortisona 2,5 mg/ ml Suspensin oral. (p. 79) Indometacina 5 mg/ ml Jarabe. (p. 81)

    Ketamina 10 mg/ml Jarabe. (p. 82)

    Ketamina y amitriptilina Gel transdrmico. (p. 83)

    Lamotrigina 1 mg/ ml Suspensin. (p. 84)

    Metilfenidato Solucin. (p. 92)

    Midazolam 2,5 mg/ ml Jarabe. (p. 96) Midazolam 30,9 mg/ml Solucin spray nasal. (p. 97) Morfina 10 mg Supositorios. (p. 101)

    Prednisona 5 mg/ ml Jarabe. (p. 117)

    Alprazolam 1 mg/ml Jarabe. (p. 47) Diazepam 5 mg/ ml Suspensin oral. (p. 66)

    Lorazepam 2 mg/ ml Suspensin. (p. 90)

    Midazolam 2,5 mg/ ml Jarabe. (p. 96) Midazolam 30,9 mg/ml Solucin spray nasal. (p. 97)

    Naltrexona 1 mg/ml Suspensin. (p. 102)

    ANSIEDAD

    ANALG SICO Y ADYUVANTES DEL DOLOR

    A TAGONISMO DE LOS RECEPTORES OPI CEO

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    Amilorida 1 mg/ml Solucin oral. (p. 50) Espironolactona 25 mg/ml Jarabe. (p. 71)

    Furosemida 2 mg/ml Solucin oral. (p. 74)

    Hidroclorotiazida 2 mg/ ml Suspensin oral. (p. 78)

    Dexametasona 1 mg/ml Jarabe. (p. 65) Prednisona 5 mg/ ml Jarabe. (p. 117)

    Metilfenidato Solucin. (p. 92)

    Pentoxifilina 20 mg/ml Jarabe. (p. 114)

    Carbamazepina 40 mg/ml Jarabe. (p. 59) Carbamazepina 100 mg Supositorio. (p. 60) Diazepam 5 mg/ ml Suspensin oral. (p. 66)

    Fenobarbital 3 mg/ ml Solucin. (p. 73) Gabapentina 100 mg/ ml Suspensin oral. (p. 75) Lamotrigina 1 mg/ ml Suspensin. (p. 84)

    Midazolam 2,5 mg/ ml Jarabe. (p. 96)

    Midazolam 30,9 mg/ml Solucin spray nasal. (p. 97)

    Midazolam 2,5 mg/ ml Jarabe. (p. 96)

    Midazolam 30,9 mg/ml Solucin spray nasal. (p. 97)

    Olanzapina 1 mg/ ml Solucin. (p. 108)

    Alprazolam 1 mg/ml Jarabe. (p. 47)

    Amitriptilina 2,5 mg/ ml Jarabe. (p. 51) Metilfenidato Solucin. (p. 92)

    Trazodona 10 mg/ml Jarabe. (p. 127)

    STENIA / ANOREXIA / CAQUEXI

    DELIRIU

    SCITI

    CRISIS CONVULSIVA

    DEPRESI N

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    VADEMCUM Clasi fi cacin por teraputica

    41

    Aluminio cloruro 20 % Solucin tpica. (p. 48)

    Amitriptilina 2,5 mg/ml Jarabe. (p. 51) Atenolol 2 mg/ ml Solucin oral. (p. 53)

    Clonidina 0,1 mg/ ml Jarabe. (p. 63) Gabapentina 100 mg/ml Suspensin oral. (p. 75) Propranolol 1 mg/ ml Jarabe. (p. 118)

    Alprazolam 1 mg/ml Jarabe. (p. 47)

    Dexametasona 1 mg/ml Jarabe. (p. 65)

    Diazepam 5 mg/ ml Suspensin oral. (p. 66)

    Lorazepam 2 mg/ ml Suspensin. (p. 90) Midazolam 2,5 mg/ ml Jarabe. (p. 96)

    Midazolam 30,9 mg/ ml Solucin spray nasal. (p. 97)

    Prednisona 5 mg/ ml Jarabe. (p. 117)

    Diltiazem 2% Pomada Rectal. (p. 69)

    Diltiazem 2% y lidocana 2% Pomada rectal. (p. 70)

    Nitroglicerina 0,2% y lidocana 1,5% Pomada rectal. (p. 107)

    Alumbre Solucin intravesical. (p. 49)

    Baclofeno 5 mg/ml Jarabe. (p. 55)

    Gabapentina 100 mg/ml Suspensin oral. (p. 75)

    Midazolam 2,5 mg/ ml Jarabe. (p. 96) Midazolam 30,9 mg/ ml Solucin spray nasal. (p. 97)

    Nifedipino 1 mg/ml Solucin. (p. 103)

    Omeprazol 2 mg/ ml Suspensin. (p. 109)

    Pantoprazol 2 mg / ml solucin (p. 113)

    FISURA ANAL

    DIAFORESIS O HIPERHIDROSI

    DISNE

    HEMORRAGIA VESICA

    HIP

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    CCPP y FM, 2 ed. J.L. Dom ng ue z, E. Ab a rc a , M . M uoz y J.A . Snc he z-Brune te

    42

    Amitriptilina 2,5 mg/ ml Jarabe. (p. 51)

    Diazepam 5 mg/ ml Suspensin oral. (p. 66)

    Midazolam 2,5 mg/ ml Jarabe. (p. 96) Midazolam 30,9 mg/ml Solucin spray nasal. (p. 97) Trazodona 10 mg/ml Jarabe. (p. 127)

    Baclofeno 5 mg/ml Jarabe. (p. 55)

    Diazepam 5 mg/ ml Suspensin oral. (p. 66) Midazolam 2,5 mg/ ml Jarabe. (p. 96) Midazolam Spray nasal. (p. 97)

    Borato sdico 3%, lidocana 1% y miel rosada 20%

    en cocimiento de Llantn Colutorio. (p. 56)

    Clobetasol 0,05% y nistatina 100.000 UI/ ml Colutorio.(p. 62)

    Clorhexidina 0,12%, lidocana 1% y nistatina 100 UI/ ml Colutorio. (p. 64)

    Difenhidramina 0,1%, lidocana 1%, misoprostol 0,0024%y triamcinolona 0,1% Colutorio. (p. 67)

    Hidrocortisona 1 mg/ml, tetraciclina 25 mg/ mly nistatina 25.000 UI/ml Colutorio. (p. 80)

    Lidocana compuesta Suspensin bucal. (p. 86)

    Lidocana viscosa 2% Gel. (p. 87)

    Misoprostol 0,0024% y lidocana 1% Colutorio. (p. 98)

    Nistatina Piruletas. (p. 104)

    Nistatina Polos helados. (p. 105)

    Nistatina 100.000 UI/ml y lidocana 2% Colutorio. (p. 106) Tetracana 0,2% Piruletas. (p. 124) Tetraciclina 2.5%, dexametasona 0.1%, clorfeniramina 0.2%

    y sucralfato 2% Colutorio. (p. 125) Tetraciclina 1,25%, difenhidramina 0,125%

    y nistatina 20.000 UI/ml Enjuague bucal. (p. 126)

    Triamcinolona 0,1% Gel adhesivo oral. (p. 128)

    Triamcinolona 0,5% y lidocana 1% Gel adhesivo oral. (p. 129)

    INSOMNIO

    MUCOSITI

    MIOCLON AS POR OPIOIDE

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    VADEMCUM Clasi fi cacin por teraputica

    43

    Alprazolam 1 mg/ml Jarabe. (p. 47)

    Dexametasona 1 mg/ml Jarabe. (p. 65)

    Granisetrn 0,2 mg/ml Suspensin oral. (p. 77) Lorazepam 2 mg/ ml Suspensin. (p. 90) Olanzapina 1 mg/ ml Solucin. (p. 108)

    Ondansetrn 0,8 mg/ml Jarabe. (p. 110) Ondansetrn 8 mg Supositorio. (p. 111) Prednisona 5 mg/ ml Jarabe. (p. 117)

    Sucralfato 100 mg/ ml Enema. (p. 123)

    Calamina alcanforada 1% Locin. (p. 57)

    Cimetidina 60 mg/ ml Jarabe. (p. 61)

    Famotidina 8 mg/ ml Jarabe. (p. 72)

    Granisetrn 0,2 mg/ml Suspensin oral. (p. 77)

    Lidocana 2%, alcanfor 0,5% y mentol 0,5% Emulsin. (p. 88)

    Lidocana 2%, hidrocortisona 0,5% y difenhidramina 2% Locin. (p. 85) Naltrexona 1 mg/ ml Suspensin. (p. 102) Ondansetrn 0,8 mg/ml Jarabe. (p. 110)

    Ondansetrn 8 mg Supositorio. (p. 111)

    Ranitidina 5 mg/ ml Jarabe. (p. 119)

    Diltiazem 12 mg/ml Jarabe. (p. 68)

    Amitriptilina 2,5 mg/ml Jarabe. (p. 51)

    Oxibutinina 1,25 mg/ ml Solucin inyectablepara instilacin intravesical. (p. 112)

    PROCTITIS ULCERATIV

    PRURIT

    TENESMO RECTAL

    TENESMO VESICAL

    NA SEAS / V MITOS

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    Azcar, pasta de. (p. 54)

    Gentamicina 1 mg/ml Solucin acuosa. (p. 76) Lidocana 2%, misoprostol 0,0024%, fenitona 2,5%

    y metronidazol 2% Gel. (p. 89)

    Metadona 0,1%, lidocana 2% y metronidazol 5% Emulsin. (p. 91) Metronidazol 1% Solucin tpica. (p. 93)

    Metronidazol 2% y lidocana 2% Gel. (p. 94)

    Metronidazol 5 mg/ ml y neomicina 10 mg/ ml Solucinpara irrigacin. (p. 95)

    Misoprostol 0,0024, metronidazol 2% y pentoxifilina 5% Ungento. (p. 99)

    Morfina Gel. (p. 100)

    Pilocarpina Solucin oral. (p. 115) Pilocarpina 5 mg Piruletas. (p. 116)

    Rosa mosqueta, alantona y Vit. E Blsamo labial. (p. 120)

    Saliva artificial (p. 121)

    Saliva artificial con Lidocana 2%. (p. 122)

    XEROSTOM

    LCERA NEOPL SIC

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    FORMU LAR I O

    Re lac ind e f r m u l a s

    d e s a r r o l l a d a s

    EN CADA FRM U LA ENCONTR AR :

    I n f o r m a ci n p a r a el p a l i a t i v i s t aCmo se prescribe?

    I n f or m a ci n p a r a el fo r m u l i s t aCon modus operandi simplificado propuesto

    I n f o r m a ci n p a r a el p a c i en t eSobre uso y conservacin del preparado

    B i b l io g r a fa.

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    CCPP y FM, 2 ed. J.L. Dom ng ue z, E. Ab a rc a , M . M uoz y J.A . Snc he z-Brune te

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    48

    ALUMINIO CLORURO 20 % Solucin tpica4,5,6

    INFORMACIN PARA EL PALIATIVISTA. CMO SE PRESCRIBE?

    INFORMACIN PARA EL FARMACUTICO ELABORADOR.MODUS OPERANDI PROPUESTO

    MODUS OPERANDIPASO 1 Pesar el cloruro de aluminio, pulverizarlo y disolverlo casi la totalidad del etanol absoluto (unos 80

    ml por cada 100 mililitros). El proceso de disolucin es lento, pudiendo requerir varios das. Agitarde cuando en cuando para evitar que la disolucin del cloruro de aluminio se demore en exceso.

    PASO 2 Agitar peridicamente.PASO 3 Una vez completada la disolucin, llevar la solucin resultante a una probeta y enrasar con etanol

    absoluto hasta el volumen total.PASO 4 Envasar en frasco topacio.

    CONTROL DE CALIDAD Homogeneidad. Transparencia. Limpidez.

    INFORMACIN PARA EL PACIENTE

    Aluminio cloruro 20%Alcohol absoluto, csp 100 ml

    Indicaciones:Hiperhidrosis o Diaforesis.Otra informacin:Potente anhidrtico y bromhidrtico. Bloqueode los conductos sudorparos. En presencia de agua se descomponeen cido clorhdrico y clorhidrxido de aluminio, pudiendo provocarirritacin local.

    TABLA DE CONTENIDOS

    MATERIA PRIMA(Principios activosy excipientes)

    CANTIDAD(%, peso, Vol,

    unidades)

    CANTIDADREAL

    PESADA

    CARACTERSTICASFISICOQUMICAS

    (Informacin relevante)

    PROPIEDADESFARMACOLGICAS

    Aluminio cloruro 20 % 20 gSoluble en agua,

    propilenglicol y glicerina.En alcohol lentamente.

    Astringente yantiperspirante.

    Alcohol absoluto csp 100 ml csp 100 ml Vehculo.

    TOTAL 100 % 100 ml

    Administracin:Tpica. Aplicar sobre piel totalmente seca (usar secador si fuera preciso).Conservacin:Mantener en envase cerrado y en lugar fresco y seco. Proteger de la luz.Caducidad:3 meses.

    PRECAUCIN:Puede provocar irritacin y molestias.Puede producir deterioro de la ropa.

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    FORMULARIO Relacin de frmulas desarrolladas

    49

    ALUMBRE Solucin intravesical5,7,8,9

    INFORMACIN PARA EL PALIATIVISTA. CMO SE PRESCRIBE?

    INFORMACIN PARA EL FARMACUTICO ELABORADOR.MODUS OPERANDI PROPUESTO

    CONTROL DE CALIDAD Ausencia de precipitados. La solucin debe ser completamentetransparente.

    INFORMACIN PARA EL PACIENTE

    Sulfato alumnico potsico 10%Agua purificada, csp 1000 ml

    Indicaciones:Hemorragia vesical. Hematuria en paciente tratadocon RT Plvica. Hemorragia vesical incoercible secundaria acistitis o a neoplasia vesical.

    TABLA DE CONTENIDOS

    MATERIA PRIMA(Principios activosy excipientes)

    CANTIDAD(%, peso, Vol,

    unidades)

    CANTIDADREAL

    PESADA

    CARACTERSTICASFISICOQUMICAS

    (Informacinrelevante)

    PROPIEDADESFARMACOLGICAS

    Sulfato

    alumnico potsico(Alumbre)

    10% 100 g

    Cristales incolorostransparentes. Soluble 1

    parte en 7,5 de agua yen 0,3 de agua

    hirviendo.

    Astringente fuerte.Produce la precipitacin de lasprotenas sobre la superficie

    celular y los espacios

    intersticiales.Se utiliza como solucin

    hemosttica en irrigaciones,previa esterilizacin en

    autoclave.Agua purificada csp 1000 ml csp 1000 ml Vehculo.

    TOTAL: 100 % 1000 ml

    MODUS OPERANDIPASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza.PASO 2 Disolver el alumbre directamente en el agua purificada mediante agitacin.PASO 3 Esterilizar en autoclave.

    PASO 4 Envasar hermticamente.

    Administracin:Intravesical.Conservacin:Preparar y administrar.Caducidad:Desechar el resto tras su administracin.

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    CCPP y FM, 2 ed. J.L. Dom ng ue z, E. Ab a rc a , M . M uoz y J.A . Snc he z-Brune te

    50

    AMILORIDA 1mg/ ml Solucin oral2,10,11,12

    INFORMACIN PARA EL PALIATIVISTA. CMO SE PRESCRIBE?

    INFORMACIN PARA EL FARMACUTICO ELABORADOR.MODUS OPERANDI PROPUESTO

    MODUS OPERANDIPASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza.PASO 2 Disolver el nipagn en la glicerina.PASO 3 Pulverizar la amilorida en mortero y aadir la mezcla anterior agitando con pistilo para

    homogeneizacin.PASO 4 Aadir poco a poco parte del agua purificada.PASO 5 Llevar toda la mezcla a probeta y enrasar con el resto del agua hasta 100 ml.PASO 6 Una vez incorporados todos los activos, se pasa a sistema de agitacin mecnica para

    homogeneizar la mezcla.PASO 7 Envasar en frasco topacio.

    CONTROL DE CALIDAD Ausencia de partculas en suspensin. Ausencia de burbujas.

    INFORMACIN PARA EL PACIENTE

    Amilorida HCl 1mg/mlGlicerina y Agua purificada, csp 100 ml

    Indicaciones:Edema de origen cardaco. Ascitis. HTA.

    TABLA DE CONTENIDOS

    MATERIA PRIMA(Principios activosy excipientes)

    CANTIDAD(%, peso, Vol,

    unidades)

    CANTIDADREAL

    PESADA

    CARACTERSTICASFISICOQUMICAS

    (Informacinrelevante)

    PROPIEDADESFARMACOLGICAS

    Amilorida HCl 100 mg 100 mg Poco soluble en agua yalcohol.Diurtico ahorrador de

    potasio.

    Glicerina cs 40 ml Higroscpica.Emoliente, lubricante.

    Favorece la incorporacinde los activos en el vehculo.

    Nipagn 0,1 % 0,1g Soluble en agua. Conservante grupoparabenos.Agua purificada csp 100 ml csp 100 ml Vehculo.

    TOTAL: 100 % 100 ml

    Administracin:Oral.Conservacin:Refrigerar y proteger de la luz.Caducidad:21 das.

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    FORMULARIO Relacin de frmulas desarrolladas

    51

    AMITRIPTILINA 2,5 mg/ ml Jarabe3,13

    INFORMACIN PARA EL PALIATIVISTA. CMO SE PRESCRIBE?

    INFORMACIN PARA EL FARMACUTICO ELABORADOR.MODUS OPERANDI PROPUESTO

    CONTROL DE CALIDAD Ausencia de partculas en suspensin. Ausencia de burbujas.

    INFORMACIN PARA EL PACIENTE

    Amitriptilina 2,5mg/ mlJarabe, csp 100 ml

    Indicaciones:Depresin. Dolor neuroptico. Insomnio.Indicaciones fuera de ficha tcnica (off label): Diaforesis,tenesmo vesical.

    TABLA DE CONTENIDOSMATERIA PRIMA(Principios activosy excipientes)

    CANTIDAD(%, peso, Vol,

    unidades)

    CANTIDADREAL

    PESADA

    CARACTERSTICASFISICOQUMICAS

    (Informacin relevante)

    PROPIEDADESFARMACOLGICAS

    Amitriptilina 250 mg 250 mg Soluble en agua. Antidepresivo, sedante,analgsico.Agua purificada cs 2 ml Vehculo.

    Jarabe simple csp 100 ml csp 100 ml Mezcla de agua y sacarosa. Usar vehculo sin azcaren diabticos.TOTAL: 100 % 100 ml

    MODUS OPERANDIPASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza.PASO 2 Verter la amitriptilina en un vaso de precipitados y aadir 2 ml de agua.PASO 3 Agitar hasta disolucin.PASO 4 Aadir el jarabe hasta completar los 100ml.PASO 5 Llevar toda la mezcla al agitador.PASO 6 Envasar en frasco topacio.

    Administracin:Oral.Conservacin:Temperatura ambiente y protegido de la luz.Caducidad:2 meses.

    PRECAUCIN EN EL PACIENTE DIABTICO

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    AMITRIPTILINA 2% y BACLOFENO 2%Gel transdrmico12,14,15

    INFORMACIN PARA EL PALIATIVISTA. CMO SE PRESCRIBE?

    INFORMACIN PARA EL FARMACUTICO ELABORADOR.

    MODUS OPERANDI PROPUESTO

    MODUS OPERANDIPASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza.PASO 2 Pulverizar y mezclar la amitriptilina y el baclofeno en mortero.PASO 3 Aadir poco a poco el propilenglicol hasta formar una pasta.PASO 4 Aadir la solucin de lecitina y mezclar bien.PASO 5 A continuacin, aadir la cantidad de gel PLO suficiente para 100 ml y homogeneizar.PASO 6 Envasar en frasco dosificador.

    CONTROL DE CALIDAD Ausencia de partculas. Ausencia de burbujas. Test de extensibilidad.

    INFORMACIN PARA EL PACIENTE

    Amitriptilina HCl 2%Baclofeno 2%Gel absorcin transdrmica, csp 100 ml

    Indicaciones:Dolor neuroptico. Neuropata diabtica.

    TABLA DE CONTENIDOSMATERIA

    PRIMA(Principiosactivos y

    excipientes)

    CANTIDAD(%, peso, Vol,

    unidades)

    CANTIDADREAL

    PESADA

    CARACTERSTICASFISICOQUMICAS

    (Informacin relevante)

    PROPIEDADESFARMACOLGICAS

    AmitriptilinaHCl

    2% 2 gSoluble en agua, miscible enpropilenglicol. Insoluble en

    etanol.

    Antidepresivo, sedante,analgsico.

    Baclofeno 2% 2 gSoluble en agua, poco en

    alcohol. Miscible enpropilenglicol.

    Analgsico, relajante muscular.

    Propilenglicol cs 10 ml Miscible en agua, alcohol yglicerina.Facilita la incorporacin

    de los activos en el vehculo.

    Gel PLO csp 100 ml csp 100 mlGel formado por poloxamer,lecitina (22 ml), palmitato de

    isopropilo, etoxidiglicol y agua.TOTAL: 100 % 100 ml

    Administracin:Tpica.Conservacin:Recipiente dosificador. Protegido de la luz.

    Caducidad:30 das.

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    FORMULARIO Relacin de frmulas desarrolladas

    53

    ATENOLOL 2 mg/ ml Solucin oral3,11,13

    INFORMACIN PARA EL PALIATIVISTA. CMO SE PRESCRIBE?

    INFORMACIN PARA EL FARMACUTICO ELABORADOR.MODUS OPERANDI PROPUESTO

    MODUS OPERANDIPASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza.PASO 2 Aadir la glicerina al polvo y agitar hasta formar una pasta.PASO 3 Aadir la solucin de metilcelulosa poco a poco sobre la pasta de atenolol, hasta completar el

    volumen de 100 ml.PASO 4 Llevar a agitador magntico hasta completa homogeneizacin.

    PASO 5 Envasar en frasco topacio.

    CONTROL DE CALIDAD Ausencia de precipitados. La suspensin debe ser homognea.

    INFORMACIN PARA EL PACIENTE

    Atenolol 2 mg/ mlSolucin, csp 100 ml

    Indicaciones:HTA. Arritmias.Indicaciones fuera de ficha tcnica (off label):Diaforesis (cuandofracasan otros tratamientos).

    TABLA DE CONTENIDOS

    MATERIA PRIMA(Principios activosy excipientes)

    CANTIDAD(%, peso, Vol,

    unidades)

    CANTIDADREAL

    PESADA

    CARACTERSTICASFISICOQUMICAS

    (Informacin relevante)

    PROPIEDADESFARMACOLGICAS

    Atenolol 200 mg 200 mg Soluble en agua y en etanol. Beta-bloqueantecardioselectivo.

    Glicerina cs 4 ml Higroscpica.

    Emoliente, lubricante.Favorece la

    incorporacin de losactivos en el vehculo.

    Solucinmetilcelulosa 1%

    csp 100 ml csp 100 mlVehculo idneo para la

    preparacin desuspensiones va oral.

    TOTAL: 100 % 100 ml

    Administracin:Oral.Conservacin:Envase topacio. Proteger de la luz. Refrigerado.Caducidad:30 das.

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    AZCAR, Pasta de5,16,17

    INFORMACIN PARA EL PALIATIVISTA. CMO SE PRESCRIBE?

    INFORMACIN PARA EL FARMACUTICO ELABORADOR.MODUS OPERANDI PROPUESTO

    CONTROL DE CALIDAD Pasta blanca homognea. Ausencia de agregados.

    INFORMACIN PARA EL PACIENTE

    Pasta de Azcar, csp 150 ml

    Indicaciones:Tratamiento de lceras trpidas no infectadas querequieren acciones de relleno y absorbentes.

    TABLA DE CONTENIDOSMATERIA PRIMA(Principios activosy excipientes)

    CANTIDAD(%, peso, Vol,

    unidades)

    CANTIDADREAL

    PESADA

    CARACTERSTICASFISICOQUMICAS

    (Informacin relevante)

    PROPIEDADESFARMACOLGICAS

    Sacarosa finamentepulverizada

    100 mg 100 mg

    La sacarosa no semetaboliza fuera del tractogastrointestinal y puedeutilizarse en pacientes

    diabticos.

    Disminuye la cantidadde agua de las lesiones.

    Dificulta el crecimiento delos microorganismos.

    Polietilenglicol 400 50 g 50 gMacrogol 400 DCI.Lquido viscoso,

    ligeramente higroscpicoy de accin espesante.

    Espesante.

    Agua Oxigenada30% (110 V)

    0,4 ml 0,4 ml Germicida al ceder eloxgeno.

    TOTAL: 100 % 150 mg

    MODUS OPERANDIPASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza.PASO 2 En mortero situar la sacarosa finamente pulverizada, el PEG 400 y el agua oxigenada agitando con

    pistilo hasta homogeneidad.

    PASO 3 Envasar en tarro opaco y hermtico.

    Administracin:Tpica.Conservacin:Conservar en nevera y protegido de la luz.Caducidad:3 meses.

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    FORMULARIO Relacin de frmulas desarrolladas

    55

    BACLOFENO 5 mg/ml Jarabe12,12

    INFORMACIN PARA EL PALIATIVISTA. CMO SE PRESCRIBE?

    INFORMACIN PARA EL FARMACUTICO ELABORADOR.MODUS OPERANDI PROPUESTO

    MODUS OPERANDIPASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza.PASO 2 Pulverizar el polvo en mortero y aadir unas gotas de glicerina hasta formar una pasta espesa.PASO 3 Aadir la metilcelulosa poco a poco y agitando.PASO 4 Completar con el jarabe simple hasta un volumen final de 100ml.PASO 5 Agitar a velocidad suave no superior a 3000 rpm.

    PASO 6 Envasar en frasco topacio.CONTROL DE CALIDAD Ausencia de precipitados. La suspensin debe ser homognea.

    INFORMACIN PARA EL PACIENTE

    Baclofeno 5 mg/mlJarabe, csp 100ml

    Indicaciones:Procesos que cursan con espasticidad muscular.Indicaciones fuera de ficha tcnica (off label): Hipo.

    TABLA DE CONTENIDOS

    MATERIA PRIMA(Principios activosy excipientes)

    CANTIDAD(%, peso, Vol,

    unidades)

    CANTIDADREAL

    PESADA

    CARACTERSTICASFISICOQUMICAS

    (Informacinrelevante)

    PROPIEDADESFARMACOLGICAS

    Baclofeno 500 mg 500 mgPolvo blanco soluble enagua y poco soluble en

    alcohol.

    Relajante muscular. Indicadoen espasticidad crnica.

    Glicerina cs cs Higroscpica.Emoliente, lubricante.

    Favorece la incorporacin delos activos en el vehculo.

    SolucinMetilcelulosa 1%

    25 ml 25 mlVehculo idneo para la

    preparacin de suspensiones

    va oral.

    Jarabe Simple csp 100 ml csp 100 ml Mezcla de agua ysacarosa.Usar vehculo sin azcar en

    diabticos.

    TOTAL: 100 % 100 ml

    Administracin:Oral. Agitar antes de usar.Conservacin:Refrigerar y proteger de la luz.Caducidad:30 das.

    PRECAUCIN EN EL PACIENTE DIABTICO

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    CCPP y FM, 2 ed. J.L. Dom ng ue z, E. Ab a rc a , M . M uoz y J.A . Snc he z-Brune te

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    BORATO sdico 3%, LIDOCANA 1% y MIEL rosada 20% encocimiento de LLANTN Colutorio4,18

    INFORMACIN PARA EL PALIATIVISTA. CMO SE PRESCRIBE?

    INFORMACIN PARA EL FARMACUTICO ELABORADOR.MODUS OPERANDI PROPUESTO

    MODUS OPERANDIPASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza.PASO 2 Preparar el cocimiento de llantn.PASO 2 Verter el cocimiento de llantn previamente filtrado por gasa en un vaso de precipitados.PASO 2 Aadir el borato sdico, la lidocana y la miel rosada sin dejar de agitar con una varilla.

    PASO 3 Llevar a agitador magntico hasta completa homogeneizacin.PASO 5 Envasar en frasco topacio.

    CONTROL DE CALIDAD Ausencia de precipitados. La suspensin debe ser homognea.

    INFORMACIN PARA EL PACIENTE

    Borato Sdico 3%Lidocana 1%Miel Rosada 20%Cocimiento de llantn, csp 200 ml

    Indicaciones:Estomatitis aftosa. Glosodinia. Otras irritaciones de la mucosa oral.

    TABLA DE CONTENIDOSMATERIA PRIMA(Principios activos

    y excipientes)

    CANTIDAD(%, peso, Vol,unidades)

    CANTIDADREAL

    PESADA

    CARACTERSTICASFISICOQUMICAS

    (Informacin relevante)

    PROPIEDADESFARMACOLGICAS

    Borato Sdico 3% 6 gSoluble 1 parte en 20 de agua,mejor en caliente. Soluble en

    glicerina e insoluble en alcohol.

    Antisptico,antiinflamatorio,

    astringente.Lidocana ClH 1% 2 g Soluble en agua y alcohol. Anestsico local.

    Miel Rosada 20% 40 mlSe prepara a partir de extracto

    fluido de rosas rojas, alcohol 90,agua destilada, glicerina y miel.

    Astringente,demulcente ysuavizante.

    Cocimiento deLlantn

    csp 200 ml csp 200 ml

    (Para 100 ml): Se prepara al5% calentando a ebullicindurante 10 m. en vaso de

    precipitados 20 g de las hojas dePlantago majoren 100 ml de agua.

    Filtrar por gasa.

    Gran actividaddemulcente porsu alta riqueza en

    muclagos.

    TOTAL: 100 % 200 ml

    Administracin:Bucofarngea (colutorio). Agitar antes de usar. No ingerir.Conservacin:Conservar en envase topacio, en lugar fresco y seco, protegido de laluz. En verano es recomendable conservar en nevera.

    Caducidad:30 das.

  • 7/21/2019 Cuidados Paliativos y FM

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    FORMULARIO Relacin de frmulas desarrolladas

    57

    CALAMINA alcanforada 1% Locin5,19,20

    INFORMACIN PARA EL PALIATIVISTA. CMO SE PRESCRIBE?

    INFORMACIN PARA EL FARMACUTICO ELABORADOR.MODUS OPERANDI PROPUESTO

    MODUS OPERANDIPASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza.PASO 2 FASE A: Fundir a bao mara a 70 el monoestearato de PEG 400. Mezclar al agua de cal con 30 ml

    de agua destilada calentada a ebullicin. Dejar enfriar, y cuando la temperatura est a 40, se aadepoco a poco el monoestearato de PEG 400 fundido, agitando. Se deja en reposo 24 horas.

    PASO 3 FASE B:En un mortero pulverizar el carbonato de zinc y el xido de zinc. Aadir la glicerina yempastar. Posteriormente se adiciona lentamente el PEG 400 agitando hasta formar una pasta.

    PASO 4 A laFASE Bse le aade laFASE Apreparada el da anterior y se lleva a agitacin mecnica hastaque la mezcla quede completamente homognea.

    PASO 5 Por ltimo, disolver el alcanfor en la mnima cantidad de alcohol y aadirlo a la mezcla anterior. Sepuede garantizar su integracin adicionando un emulgente no inico (por ejemplo, unas gotas de

    Polisorbato 80).PASO 6 Llevar todo a agitador magntico.PASO 7 Envasar en frasco topacio

    CONTROL DE CALIDAD Homogeneidad en el color. Resuspensin rpida y fcil tras agitacin.

    INFORMACIN PARA EL PACIENTE

    Alcanfor 1%Locin de calamina csp 100ml

    Indicaciones:Antipruriginoso.

    TABLA DE CONTENIDOSMATERIA PRIMA(Principios activos

    y excipientes)

    CANTIDAD(%, peso, Vol,unidades)

    CANTIDADREAL

    PESADA

    CARACTERSTICASFISICOQUMICAS

    (Informacin relevante)

    PROPIEDADESFARMACOLGICAS

    Alcanfor 1% 1g Polvo cristalino, poco solubleen agua y soluble en alcohol.Antisptico, analgsico,

    rubefaciente.Carbonato de Zinc 8% 8 g Insoluble en agua y alcohol.

    xido de Zinc 8% 8 g Insoluble en agua y alcohol.Glicerina 2% 2 g Higroscpica.PEG 400 8% 8 g Macrogol lquido.

    Monoestearato dePEG 400

    6% 6 g Slido creo blanco.

    Agua de cal 60% 60 g Solucin acuosa saturadade hidrxido clcico.Agua destilada csp 100 ml 100 ml

    LOCIN DECALAMINA

    La mezcla de suscomponentes confiere

    propiedadesastringentes,antispticas,

    antipruriginosas,protectoras, absorbentes

    de exudados y suavizantes.

    TOTAL: 100 % 100 ml

    Administracin:Tpica. Agitar con vigor antes de usar.Conservacin:Envase topacio. Proteger de la luz. Temperaturaambiente.

    Caducidad:6 meses.

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    CAPSAICINA 0,05% y KETAMINA % Gel transdrmico2,5,12,15,21

    INFORMACIN PARA EL PALIATIVISTA. CMO SE PRESCRIBE?

    INFORMACIN PARA EL FARMACUTICO ELABORADOR.MODUS OPERANDI PROPUESTO

    MODUS OPERANDIPASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza.PASO 2 Pulverizar y mezclar la capsaicina y la ketamina en mortero.PASO 3 Aadir poco a poco el alcohol hasta formar una pasta.PASO 4 Aadir la solucin de lecitina y mezclar bien.PASO 5 A continuacin, aadir la cantidad de gel PLO suficiente para 100ml y homogeneizar.PASO 6 Envasar en frasco dosificador.

    CONTROL DE CALIDAD Ausencia de partculas. Ausencia de burbujas. Test de extensibilidad.

    INFORMACIN PARA EL PACIENTE

    Capsaicina 0,05 %Ketamina 2%Gel de absorcin transdrmica, csp 100 g

    Indicaciones:Dolor neuroptico.

    TABLA DE CONTENIDOSMATERIA PRIMA(Principios activosy excipientes)

    CANTIDAD(%, peso, Vol,

    unidades)

    CANTIDADREAL

    PESADA

    CARACTERSTICASFISICOQUMICAS

    (Informacin relevante)PROPIEDADESFARMACOLGICAS

    Capsaicina 0,05% 0,05 g

    Polvo blanco, no solubleen agua y soluble en

    alcohol.Muy irritante. Precaucin

    en su manejo.

    Anestsico local.

    Ketamina HCl 2% 2 g Soluble en agua y enalcohol. Anestsico.

    Etanol 95% cs 5 ml Facilita la incorporacin delos activos en el vehculo.

    Gel PLO csp 100 ml csp 100 ml

    Gel formado por

    poloxamer, lecitina (22 ml),palmitato de isopropilo,etoxidiglicol y agua.

    TOTAL: 100 % 100 ml

    Administracin:Tpica. Aplicar el medicamento con un ligero masaje y lavar bien lasmanos al finalizar.Conservacin:Envase hermtico con dosificador. Proteger de la luz.Caducidad:3 meses.

    PRECAUCIN: Muy irritante para ojos y mucosas.

  • 7/21/2019 Cuidados Paliativos y FM

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    FORMULARIO Relacin de frmulas desarrolladas

    59

    CARBAMAZEPINA 40 mg/ml Jarabe2,5,12,22

    INFORMACIN PARA EL PALIATIVISTA. CMO SE PRESCRIBE?

    INFORMACIN PARA EL FARMACUTICO ELABORADOR.MODUS OPERANDI PROPUESTO

    MODUS OPERANDIPASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza.PASO 2 Pulverizar la carbamazepina en mortero y aadir poco a poco la glicerina. Empastar.PASO 3 Aadir el jarabe sin dejar de agitar hasta formar una suspensin homognea.PASO 4 Llevar a agitador magntico hasta completa homogeneizacin.PASO 5 Envasar en frasco topacio.

    CONTROL DE CALIDAD Ausencia de precipitados. La suspensin debe ser homognea.

    INFORMACIN PARA EL PACIENTE

    Carbamazepina 40 mg/ mlJarabe, csp 100 ml

    Indicaciones:Epilepsia. Dolor neuroptico.

    TABLA DE CLCULOS

    MATERIA PRIMA(Principios activosy excipientes)

    CANTIDAD(%, peso, Vol,

    unidades)

    CANTIDADREAL

    PESADA

    CARACTERSTICASFISICOQUMICAS

    (Informacinrelevante)

    PROPIEDADESFARMACOLGICAS

    Carbamazepina 40 mg/ ml 4 g

    Polvo cristalino blanco.Muy poco soluble en

    agua. Soluble enalcohol.

    Propiedades antiepilpticas ypsicotrpicas.

    Usada en crisis epilpticas yen neuralgias.

    Glicerina cs 10 ml Higroscpica.Emoliente, lubrificante.

    Facilita la incorporacin de

    los activos en el vehculo.Jarabe simple csp 100 ml csp 100 ml Mezcla de agua y

    sacarosa.Usar vehculo sin azcar en

    diabticos.TOTAL: 100 % 100 ml

    Administracin:Oral.Conservacin:Envase topacio. Proteger de la luz. Refrigerado.Caducidad:30 das.

    PRECAUCIN EN EL PACIENTE DIABTICO

  • 7/21/2019 Cuidados Paliativos y FM

    61/136

    CCPP y FM, 2 ed. J.L. Dom ng ue z, E. Ab a rc a , M . M uoz y J.A . Snc he z-Brune te

    60

    CARBAMAZEPINA 100 mg Supositorio2,5,12,23

    INFORMACIN PARA EL PALIATIVISTA. CMO SE PRESCRIBE?

    INFORMACIN PARA EL FARMACUTICO ELABORADOR.MODUS OPERANDI PROPUESTO

    INFORMACIN PARA EL PACIENTE

    Supositorios con 100 mg de Carbamazepina20 unidades*

    *El nmero de unidades puede ser el que el prescriptor decida.En la frmula figuran 20 unidades a modo de ejemplo.

    Indicaciones:Epilepsia. Dolor neuroptico.

    MATERIA PRIMA(Principios activosy excipientes)

    CANTIDAD(para 1)

    CARACTERSTICASFISICOQUMICAS

    (Informacin relevante)

    PROPIEDADESFARMACOLGICAS

    Carbamazepina 100 mgPolvo cristalino blanco.

    Muy poco soluble en agua.Soluble en alcohol.

    Propiedades antiepilpticas ypsicotrpicas.

    Usada en crisis epilpticas y en neuralgias.

    Polietilenglicol 4000(PEG 4000) 30% Macrogol slido.

    Polietilenglicol 400(PEG 400)

    70% Macrogol lquido.

    Excipientes en formas rectales yvaginales.

    Ventajas: Punto de fusin alto yliberacin de PA independiente de ste.Estables en el almacenaje y miscibles con

    los fluidos rectales y vaginales.TOTAL: 1supositorio

    MODUS OPERANDIPASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza.PASO 2 Pulverizar en mortero la carbamazepina.PASO 3 Fundir a bao mara a 55 el PEG 4000 y el PEG 400 sin dejar de agitar.PASO 4 Dejar enfriar levemente la mezcla anterior y aadir la carbamazepina agitando bien hasta

    completa homogeneizacin.PASO 5 Llevar los moldes y dejar enfriar a temperatura ambiente (no congelar)

    PASO 6 Envasar preferentemente en blister.

    CONTROL DE CALIDAD El aspecto del supositorio debe ser homogneo.

    Administracin:Rectal.Conservacin:Envases hermticos. Proteger de la luz. Refrigerado.Caducidad:6 meses.

  • 7/21/2019 Cuidados Paliativos y FM

    62/136

    FORMULARIO Relacin de frmulas desarrolladas

    61

    CIMETIDINA 60 mg/ml Jarabe5,12,24

    INFORMACIN PARA EL PALIATIVISTA. CMO SE PRESCRIBE?

    INFORMACIN PARA EL FARMACUTICO ELABORADOR.MODUS OPERANDI PROPUESTO

    MODUS OPERANDIPASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza.PASO 2 Pulverizar la cimetidina HCl en mortero y aadir poco a poco la glicerina hasta obtener una

    mezcla homognea.PASO 3 Aadir el jarabe sin dejar de agitar hasta formar una suspensin homognea.PASO 4 Llevar a agitador magntico hasta completa homogeneizacin.PASO 5 Envasar en frasco topacio.

    CONTROL DE CALIDAD Ausencia de precipitados. La suspensin debe ser homognea.

    INFORMACIN PARA EL PACIENTE

    Cimetidina 60 mg/mlJarabe, csp 100 ml

    Indicaciones:lcera gstrica y duodenal. Reflujo gastroesofgico. ERGE(desde pirosis hasta esofagitis pptica). Sndrome Zollinger-Ellison.

    Indicaciones fuera de ficha tcnica (off label):Prurito.

    TABLA DE CLCULOS

    MATERIA PRIMA(Principios activosy excipientes)

    CANTIDAD(%, peso, Vol,

    unidades