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Diana Carmem Almeida Nunes de Oliveira
Gerência-Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Avaliação, Gerenciamento e Comunicação do Risco na Vigilância
Sanitária em Serviços de Saúde: Quais as perguntas?
Ministério da Saúde – Secretarias de Assistência à Saúde (SAS) e
Secretaria de Vigilância Sanitária (SVS)
Publicação em 1974, originando Portarias 400/77,
1884/94 e RDC ANVISA 50/2002
Sangue ( em 1980)Comercialização do sangue
e advento da AIDS
Radiação ionizante (1987- césio 137
em Goiânia)
Controle deInfecção
Hospitalar (morte deTancredo Neves e Portaria
196/83)
Hemodiálise (algaazul em 1996em Caruaru,
Portaria 2042/96)
Vigilância Sanitária de Serviços de Saúde
(VSSS)
LEI 8.080/ 90
“Um conjunto de ações capaz de eliminar,
diminuir, ou prevenir risco à saúde e de
intervir nos problemas sanitários
decorrentes (...) da prestação de serviços
de interesse da saúde.”
Vigilância Sanitária após 1988
Vigilância Sanitária (Lei 8.080/90)
Conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir risco à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e da circulação de bens e serviços de interesses à saúde.
Evidencia que as ações da VISA não estão mais restritas na busca do cumprimento da legislação, mas devem utilizar instrumentos capazes de reduzir o risco e intervir nos problemas de saúde.
Este novo “olhar” da VISA liberta-a do antigo viés cartorial, burocrático e policialesco, incitando-a a buscar modelos mais efetivos para responder seu papel junto à sociedade.
O RISCO COMO OBJETO SANITÁRIO PODE RECOMPOR A
INTEGRALIDADE DAS PRÁTICAS FRAGMENTADAS
Risco SanitárioRisco Sanitário
As redes de atenção e a inserção da Vigilância em Saúde: a
operacionalização dos instrumentos do Decreto 7.508/2011 Diana Carmem A. N. De Oliveira
Gerente Geral de Tecnologias em Serviços de Saúde- GGTES
Marco - 2012
XXVI CONGRESSO DE SECRETARIOS MUNICIPAIS XXVI CONGRESSO DE SECRETARIOS MUNICIPAIS DE SAUDE DO ESTADO DE SAO PAULODE SAUDE DO ESTADO DE SAO PAULO
InovaçõesInovações
Contrato Organizativo da Ação Pública da Saúde - COAP
Mapa da Saúde
Portas de Entrada
Serviços Especiais de Acesso Aberto
RENASES - Relação Nacional de Ações e Serviços de
Saúde
Planejamento e Mapa de SaúdePlanejamento e Mapa de Saúde
A ação de Vigilância Sanitária deve ser definida pela estratificação do Risco. Para tanto pode se pensar em:
Um instrumento para identificar as necessidades (riscos) da Região de Saúde sob a ótica da Vigilância em Saúde;
A construção de um Mapa Sanitário da região com foco no Risco, associado ao Mapa da Saúde;
Controle Sanitário e Orientação de Viajantes
Os Centros de Orientação ao Viajante constituem um importante instrumento de informação e educação para a redução de riscos aos viajantes e à população em geral.
Monitoramento Sanitário de Produtos e Serviços
Monitorar os produtos e serviços com vista à prevenção do risco sanitário
Monitoramento de Eventos de Saúde e Emergências
SanitáriasRealizar ações de vigilância sanitária em surtos, epidemias e emergências em saúde com vista à redução dos danos
Emissão de certidões e certificados para produtos
Emissão de certificados e certidões para produtos tais como certificado de livre comercialização de produtos (CLC), etc
Monitoramento e fiscalização de propaganda
de produtos sujeitos à vigilância sanitária
Reduzir o risco sanitário para a saúde da população mediante o monitoramento das propagandas de produtos sujeitos à vigilância sanitária
Gerenciamento do risco sanitário
Avaliação, Gerenciamento e Comunicação do risco sanitário com o objetivo de Conhecer e descrever o risco à saúde e propor medidas sanitárias.
Inspeção Sanitaria dos Estabelecimentos sujeitos a
VISA
Consiste na investigação no local da existência ou não de fatores de risco sanitário, que poderão produzir agravo à saúde individual ou coletiva e/ou ao meio ambiente, incluindo a verificação de documentos.
INICIATIVA ESTRATÉGICA DA ANVISA Implantação de Sistema de Gestão de Risco Sanitário
Estruturar um sistema capaz de realizar a gestão de riscos sanitários, que possa gerar:
Capacidade de prospecção de informação e ação de acordo com o risco, de forma proativa e efetiva.
Capacidade de atuar de forma rápida sobre os eventos, emergências e crises relevantes de vigilância sanitária
INICIATIVA ESTRATÉGICA Implantação de Sistema de Gestão de Risco Sanitário
Capacidade de mapear, analisar e monitorar de forma integrada os riscos sanitários existentes para todos os produtos e serviços sob o regime de VISA
Capacidade de prospectar estímulos à ocorrência de novos riscos
A Pratica:Avaliação, Gerenciamento e a
Comunicação do Risco na Vigilância Sanitária em Serviços de Saúde
Idéia de “prática” como organização de um trabalho
Idéia de “risco” sanitário como categoria estruturante das práticas de trabalho em VISA em SS
Algumas ideas para ampliar a discursão
E. Pérez
Algunos ejemplos encontrados
Cont.
Otro ejemplo
Pratica que: identifica um
poblema potencial, avalia a
probabilidade de sua
ocorrência, estima o seu
impacto e sugere as medidas
para solucioná-lo.
“O que vai ser? Faço amarrações, feitiços,
vidência e também calculo a probabilidade estatística”
Avaliar, Gerenciar e Comunicar do
Risco
(Analise de Risco)
Perguntas na Avaliação do RiscoPerguntas na Avaliação do Risco
O que pode acontecer de mal ?
Como pode ocorrer ?
Qual a probabilidade?
Qual são as consequências?
Uma vez avaliado
Gerenciamento de Risco
Decisões do Gerenciamento de Risco
Evidências CientíficasResultados da
Avaliação de risco
ValoresFatores sociais e
econômicos
Perguntas da Gestão de RiscoPerguntas da Gestão de Risco
O que a avaliação de risco deve responder?
O que pode ser feito para reduzir o impacto do risco?
O que pode ser feito para reduzir a probabilidade da ocorrência do risco?
Qual são os custos/benefícios e as possíveis opções ?
Qual a melhor forma de enfrentar o risco ?
Vigilância sanitáriaem Serviços de
Saúde
Regulamentação
Licenciamento
Aprovação de projeto
Cadastro
Fiscalização e inspeçãoMonitoramentoAvaliação
Notificação e Redes Sentinelas
Investigação de surtos e eventos adverso
Educação
Medidas de intervenção da VISA (Eliana Costa,2011)
Comunicação do Risco
- Alerta a População (comunicado na mídia, advertência , elaboração de material informativo)
- Alerta Sanitário (para o público interno e externo)
- Troca de informações entre as pessoas encarregadas da avaliação de risco e as do gerenciamento de risco
Perguntas na Comunicação de RiscoPerguntas na Comunicação de Risco
Por que comunicar ?
Quem é a audiência ?
O que o público alvo deseja saber?
Qual a mensagem deve ser transmitida ?
Como vamos comunicar ?
É um processo formado por com três componentes (WHO/FAO, 1995):
Avaliação risco Comunicação risco Gestão do risco
Análise de Risco
Vigilância Sanitária de Serviços de Saúde
Eixo central das ações
Segurança
do paciente
Gerenciamentodos Riscos
A prática da VISA em SS deve ser uma ação permanente de avaliação e de tomadade decisão respaldada pelos marcos teóricos, regulatórios e inteligência sanitária (Eliana Costa,2011)
.
Qualidadeem saúdeAnalise de Riscos
Diana Carmem Almeida Nunes de Oliveira
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Obrigada!!!
Vigilância Sanitária de Serviços de Saúde
(Eliana Costa, 2011)
Eixo central das ações
Segurança
do Paciente
Gerenciamentodos Riscos
Qualidadeem saúde
