Equipamentos Médicos

InjectomatTIVA AgiliaGuia Rápido de Consulta

26

12 13 14

15

16

24 2225 23 21 20 19 18 17

1 32

10 11 9 8

4

56

7

2 3

01 - Fixação do cilindro da seringa

02 - Suporte da borda da seringa

03 - Êmbolo

04 - Proteção “Push-Guard”

05 - Alça

06 - Pino de Montagem

07 - Célula infravermelha

08 - Porta de comunicação e alimentação elétrica de 9 Vdc

09 - Conexão de rede elétrica

10 - Botão de fixação

11 - Prendedor “Swing-Lock”

12 - Indicador de rede elétrica

13 - Tela

14 - Silenciar alarme

15 - Gráfico

16 - Menu

17 - Correção / Voltar

18 - Parar infusão

19 - Validação / Iniciar infusão

20 - Avisos de operação, pré-alarme e alarme

21

até Seleção de valores

24

25 - Bolus ou preenchimento (purgar)

26 - ON/OFF (Liga/Desliga)

1. Descrição

4 5

2

3

4

2. Instalando uma Seringa

3. Operações Gerais

4. Modo TIVA

1 Ligar o conjunto de conexão à seringa de acordo com práticas adequadas. Selecionar o medicamento a partir de biblioteca onde os medicamentos tenham sido pré-definidos com todos os seus parâmetros de infusão (Para definir biblioteca de medicamentos, ver o guia de usuário Biblioteca de Medicamentos Vigilant para Inectomat TIVA Agilia).

2 Instalar a seringa em seu suporte, com as bordas corretamente

inseridas na fenda fornecida ( ).3 Trave a seringa com o fecho do corpo da seringa.

4 Mover o êmbolo para frente em direção à cabeça da seringa.

5 Verificar a instalação geral.

� Conectar o conjunto de extensão à seringa.

� Verificar se o paciente não está conectado.

� Para iniciar o prime, pressionar a tecla <BOLUS> duas vezes (1 pressionada curta e 1 pressionada contínua).

� Para interromper o prime, liberar a tecla <BOLUS>.

� Conectar o paciente.

Prime (purgar)

� Para interromper a infusão, pressionar a tecla <STOP> (interromper).

� Para iniciar a infusão, pressionar start (iniciar).

� Para programar uma interrupção, pressionar a tecla <STOP> (interromper) duas vezes, e após selecionar a duração da interrupção,

� Quando a duração da interrupção terminar, pressionar start para continuar com a infusão.

Pausa

� Pressionar a tecla <Silenciar Alarme> para silenciar o sinal audível.

Silêncio Preventivo: Para trocar uma seringa sem qualquer sinal audível, interromper a infusão pressionando a tecla <STOP> (interromper). Pressionar a tecla <Silenciar Alarme> e trocar a seringa.

Alarme Silencioso

4.1 Inicialização da Bomba

� Verificar se o Injectomat® TIVA Agilia não está danificado.

� Conectar o cabo de energia à fonte de energia elétrica e à bomba da seringa: a luz de advertência do cabo de energia acende.

� Pressionar a tecla <LIGA/DESLIGA> para ligar a bomba.

� Pressionar C para modificar o modo de medicamento ou pressionar OK.

4.2 Seleção da Seringa

4.3 Seleção de Medicamento

4.4 Informações de Medicamento

� Pressionar OK para confirmar a seringa ou C para selecionar outra seringa.

� Na biblioteca de medicamentos, selecionar o medicamento a ser infundido e pressionar OK.

� Verificar as informações referentes ao medicamento e pressionar OK.

4.5 Ajuste de Diluição

� Na tela Diluição, usar as setas para selecionar um valor e pressionar OK.

6 7

5. Bolus Manual e Programado4. Modo TIVA (continuação)

4.6 Ajuste de Diluição

� Na tela Peso, selecionar um valor e pressionar OK.

4.7 Seleção de Taxa de Fluxo

� Selecionar um valor de taxa de dosagem e pressionar OK.

4.8 Início de Dose de Indução

� Configurar os parâmetros de dose de indução e pressionar OK.

� Pressionar start (iniciar) para iniciar a dose de indução.

4.9 Infusão em Andamento

� A animação do farol no canto superior esquerdo da tela indica que a infusão está em andamento.

4 .10 Desligamento

� Pressionar a tela <STOP> para interromper a infusão.

� Pressionar a tecla <LIGA/DESLIGA> de forma contínua, até que a tela atual desapareça.

� Selecione o valor de infusão.

� Pressionar a tecla <BOLUS> duas vezes: uma pressionada curta (exibe taxa de bolus), e após uma pressionada contínua.

� Liberar a tecla <BOLUS> para interromper o bolus manual.

Nota: Para definir taxa de bolus, pressionar a tecla <BOLUS> até a texa de bolus piscar, então selecionar a taxa de bolus (ml/h) e pressionar OK.

Bolus Manual

� Pressionar a tecla <BOLUS>

� Pressionar prog. A tela “Bolus Programado” é exibida. Ir para o passo 5.1.

� Pressionar a tecla <MENU>

� Selecionar “Bolus Programado” no menu.

� Pressionar enter.

Através da tecla <BOLUS> Através da tecla <MENU>

Bolus Programado

5.1 Configuração do Bolus

� Configurar os parâmetros do bolus e pressionar OK.

5.2 Início do Bolus

� Pressionar C para modificar os valores do bolus.

� Pressionar o símbolo de disquete para gravar os valores do bolus.

� Pressionar start para iniciar o bolus.

5.3 Interrupção do Bolus

� Pressionar a tecla <STOP> para interromper o bolus.

� Responder a pergunta: Continuar?

» Se pressionar não, o bolus é apagado.

» Se pressionar start, o bolus continua.

8 9

6. Modo TCI6.8 Inicialização da Bomba e Seleção da Seringa

6.1 Inicialização da Bomba e Seleção da Seringa

Favor referir a 4.1 e 4.2

Este modo integra modelos farmacodinâmicos.

6.2 Diluição do medicamento, Modelos PK e Seleção de Alvo Controle

� Na biblioteca de medicamentos, selecionar o medicamento e sua Diluição associada, modelo PK, e controle alvo com as setas.

� Pressione OK para validar sua escolha.

6.3 Informação de Medicamento

�Verificar as informações referentes ao medicamento e pressionar OK.

6.4 Ajuste de Diluição

� Selecionar um valor e pressionar OK.

6.5 Paciente

�Digitar os parâmetros do paciente e pressionar OK para validar o valor.

6.6 Duração da Indução (apenas no modo plasma)

�Ajustar o valor com as setas.

6.7 Concentração Alvo � Ajustar o CET (Concentração Efeito Alvo) ou CPT (Concentração Plasma Alvo). Esta tela indica o perfil de infusão.

� Verificar o perfil e pressionar OK para validar a configuração alvo.

� Pressionar start (iniciar) para iniciar a infusão.

Dependendo da configuração da tela TCI Padrão, a tela de infusão será numérica ou gráfica. Para mudar de tela numérica para gráfica, pressionar a tecla gráfica. Para voltar à tela anterior (gráfica ou numérica), pressionar a tecla <C/>.

Tela Numérica (1) Tela Numérica (2)

A tela numérica indica o medicamento e sua concepção, o CET ou CPT, o Cp, o Ce e a taxa de dose.

A tela alternativa exibe a concentração de despertar e o horário quando a concentração de despertar deve ser alcançada.

A curva pontilhada é a concentração prevista. A curva contínua é a concentração de plasma. A área branca é a concentração efeito.

As telas alternativas exibem o nome do medicamento e sua diluição, bem como a taxa de dose.

6.9 Modificar um objetivo

� Ajustar o valor com as setas para modificar o alvo.

� Pressionar OK para validar o alvo.

6 .10 Concentração de Wake-up (Ativação)

� Pressionar a tecla <MENU> e selecionar a seção concentração de despertar (ativação).

� Pressionar enter para consultar ou modificar a concentração de despertar (ativação) e o tempo restante para alcançar a concentração de despertar (ativação).

�Modificar o valor com as setas.

� Pressione OK para validar a configuração.

6 .11 Inicialização da Bomba e Seleção da Seringa

Após a substituição da seringa, reiniciar a infusão...

...com diluição similar

� Pressionar sim. O objetivo pode ser modificado pressionando-se o valor selecionado.

� Pressionar OK para validar a configuração alvo e o perfil de infusão.

� Pressione start (iniciar) para iniciar a infusão.

...modificação de diluição

� Pressione não.

� Selecionar o medicamento, sua diluição, modelo e local alvo. (escolha limitada a medicamentos compatíveis com infusão anterior).

� Pressionar OK para validar a escolha.

� Ajustar a diluição, o alvo e iniciar a infusão.

10 11

7. Alarmes e Funções de Seringa

Controle MensagemInterrupçãode infusão

Alarme Silencioso

Ativação

Bateria

PRÉ-ALARMEDE BATERIA

NÃO SIM Bateria Fraca

Nota: alarme de bateria ativado quando pelo menos 30 minutos de vida de bateria restantes (se a bateria foi previamento carregada).

ALARME DE BATERIA SIM SIM (2min) Bateria descarregada

Nota: A bomba DESLIGARÁ automaticamente dentro de 5 minutos. Conectar a bomba ao cabo de força.

Cabo de energia

DESCONEXÃO DE ENERGIA

NÃO SIM Desconexão do cabo

Seringa Instalada

INSTALAÇÃODE SERINGA

SIM SIM (2min)

Êmbolo ou fecho do corpo da seringa ou detecção de borda/Seringa não instalada corretamente.

Nota: O alarme soa tão logo a instalação esteja correta. Um alarme silencioso de 2 minutos é automaticamente ativado quando a bomba é ligada.

Infusão

PRÉ-ALARME NÃO SIM

5 minutos antes do final da infusão alarme ou 10% da capacidade total da seringa.

ALARME FINALDE INFUSÃO

SIM SIM Seringa vazia

Limite de Volume

PRÉ-ALARME FINAL VOLUME LIMITE

NÃO SIM

5 minutos antes do final volume limite ou 10% da capacidade total da seringa.

ALARME FINAL VOLUME LIMITE

Interromper/KVO modo contínuo

SIMVolume limite alcançado

V/T

PRÉ-ALARME FINAL VOLUME/TEMPO

NÃO SIM

5 minutos antes do final volume limite ou 10% da capacidade total da seringa.

ALARME FINAL VOLUME/TEMPO

Interromper/KVO

Modo ContínuoSIM Limite V/T alcançado

Pressão

PRÉ-ALARME OCLUSÃO

NÃO SIM- 50 mmHg do limite programado

ALARME OCLUSÃO SIM SIM

(2 min)Limite programado alcançado

QUEDA DE PRESSÃO NÃO SIMQueda de pressão na linha de infusão.

AUMENTO DE PRESSÃO

NÃO SIMAumento de pressão na linha de infusão.

Controle MensagemInterrupçãode infusão

Alarme Silencioso

Ativação

Limite

ALTA TAXA DE FLUXO ou ALTA CONCENTRAÇÃO (para modo TCI)

NÃO SIM Limite superior excedido.

BAIXA TAXA DE FLUXO OU BAIXA CONCENTRAÇÃO (para modo TCI)

NÃO SIMLimite inferior excedido.

ADVERTÊNCIA SIM SIM

Autorização necessária para ultrapassar o limite. Confirmação do limite excedente.

Adver--tência

ADVERTÊNCIA MUDANÇA DE MEDICAMENTO LIBERADO: VI e VL

SIM SIM

Medicamento modificado. Volume infundido, V/T e VL são redefinidos

DOSE INSUFICIENTENão

aplicávelNão

aplicável

O Volume/Dose remanescente na seringa é insuficiente para alcançar o alvo.

Outros alarmes

ALARME DE CABEÇA DE ÊMBOLO

SIM SIMÊmbolo inserido incorretamente.

ALARME DE MECANISMO DE LIBERAÇÃO

SIM SIM Mecanismo liberado.

TAXA DE FLUXO PISCANTE /SEM VALIDAÇÃO

NÃO ---

Intermitência inicia 3 segundos após não confirmação da seleção. Alarme audível é ativado 15 segundos depois.

SINAL AUDÍVEL --- ---Sem seleção de seringa > 2 minutos ou tecla não autorizada

MENSAGEM STOP (INTERRUPÇÃO)

--- ---Final da duração da pausa

MENSAGEM DE ERRO (ER01...)

SIM ---Pressionar a tecla <OFF>

Obser--vações

No evento de condição de falha única, um alarme é ativado dentro do limite de taxa de desvio de +/- 5%. Além disso, uma função secundária de controle ativa um alarme a 1ml sobre infusão ou +/- 20% de taxa de desvio, o que for mais curto.

No evento de mal funcionamento do alarme, notar a mensagem de erro (Er--). Desconectar os cabos de força e interromper o dispositivo pressionando a tecla <OFF>(10 a 15 segundos podem ser necessários). Se o alarme persistir quando o dispositivo for novamente ligado, sem o uso em paciente, contatar técnicos qualificados em nosso estabelecimento ou o Departamento de Pós-Vendas.

Fresenius Kabi Brasil Ltda.CNPJ: 49.324.221/0001-04 Av. Marginal Projetada, 1652CEP: 06460-200 • Tamboré • Barueri, SPTel.: 11 2504.1400 • SAC: 0800 707 3855www.fresenius-kabi.com.br

MT

I018

v0

1ju

l17

Bomba de Seringa Injectomat TIVA AgiliaRegistro ANVISA: 80145110213

Recomendamos ler a instruções de uso antes de utilizar este equipamento.

Como padrões e equipamentos mudam ocasionalmente, as características exibidas e descritas neste documento devem ser confirmadas por nossos departamentos.

Esta brochura não pode ser reproduzida integral ou parcialmente sem consentimento por escrito da Fresenius Kabi.