Espaçador Interespinhoso

Evidências

XXVII CongressoSociedade Brasileira de

Neurocirurgia

Marcelo Luis Mudo

1. BENÉFICA efetividade claramente demonstrada

2. PROVÁVEL DE SER BENÉFICA efetividade não tão firmemente estabelecida

3. BALANÇO ENTRE BENEFÍCIOS E EFEITOS ADVERSOS efeitos ponderados de acordo com as circunstâncias individuais

4. DESCONHECIDOinsuficiente ou inadequado para recomendação

5. IMPROVÁVEL DE SER BENÉFICA falta de efetividade não tão claramente demonstrada

6. PROVÁVEL DE SER INEFETIVA OU PREJUDICIALfalta de efetividade ou prejuízo claramente demonstrado

A BUSCA DA INFORMAÇÃOTipos de evidência

1. BENÉFICA efetividade claramente demonstrada

2. PROVÁVEL DE SER BENÉFICA efetividade não tão firmemente estabelecida

3. BALANÇO ENTRE BENEFÍCIOS E EFEITOS ADVERSOS efeitos ponderados de acordo com as circunstâncias individuais

4. DESCONHECIDOinsuficiente ou inadequado para recomendação

5. IMPROVÁVEL DE SER BENÉFICA falta de efetividade não tão claramente demonstrada

6. PROVÁVEL DE SER INEFETIVA OU PREJUDICIALfalta de efetividade ou prejuízo claramente demonstrado

A BUSCA DA INFORMAÇÃOTipos de evidência

Pesquisas In vitro

Pesquisas com animais

Séries de casosRelatos de casos

Estudos de casos e controles

Estudos coorte

Ensaios clínicos

aleatórios

Revisões

Sistemáti

cas

http://cebm.jr2.ox.ac.uk/docs/levels.html

Hierarquia das pesquisas clínicas

Passos para a prática de MBE

CENÁRIO CLÍNICOPerguntaInformação

Qual a função do espaçador interespinhoso?

Qual a função do espaçador interespinhoso?Distração da UEF

Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.

Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD

Ampliar o forame intervertebral

Distração da UEF

Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.

Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD

Ampliar o forame intervertebral

Passos para a prática de MBE

CENÁRIO CLÍNICOPerguntaInformação

Qual a função do espaçador interespinhoso?

Qual a função do espaçador interespinhoso?Distração da UEF

Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.

Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD

Distração da UEF

Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.

Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD

Passos para a prática de MBE

CENÁRIO CLÍNICOPerguntaInformação

Qual a função do espaçador interespinhoso?

Qual a função do espaçador interespinhoso?Distração da UEF

Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.

Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD

Distração da UEF

Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.

Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD

Passos para a prática de MBE

CENÁRIO CLÍNICOPerguntaInformação

Qual a função do espaçador interespinhoso?

Qual a função do espaçador interespinhoso?Distração da UEF

Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.

Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD

Distração da UEF

Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.

Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD

Passos para a prática de MBE

CENÁRIO CLÍNICOPerguntaInformação

Qual a função do espaçador interespinhoso?

Qual a função do espaçador interespinhoso?Distração da UEF

Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.

Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD

Ampliar o forame intervertebral

Distração da UEF

Alterar a distribuição de carga Col Ant e Col Post.

Restaurar ROM fisiológico perdido na DDD

Ampliar o forame intervertebral

Passos para a prática de MBE

CENÁRIO CLÍNICOPerguntaInformação

Quais são os critérios de escolha dos pacientes para sua utilização?

Quais são os critérios de escolha dos pacientes para sua utilização?

WallisPós discectomia extensaPós 2ª discectomiaDiscectomia em L5 SacralizadaDDD nível adjacenteModic I Lombalgia

WallisPós discectomia extensaPós 2ª discectomiaDiscectomia em L5 SacralizadaDDD nível adjacenteModic I Lombalgia

XTOPEstenose do canal lombar

XTOPEstenose do canal lombar

Lumbar arthroplasty with Dynafix Clinical experience in 218 cases

Ribas eT al World Spine III

219 espaçadores Critério de Inclusão Radiculopatia

Critério de Exclusão Lombalgia pura

219 espaçadores Critério de Inclusão Radiculopatia

Critério de Exclusão Lombalgia pura

Pesquisas In vitro

Pesquisas com animais

Séries de casosRelatos de casos

Estudos de casos e controles

Estudos coorte

Ensaios clínicos

aleatórios

Lumbar arthroplasty with Dynafix Clinical experience in 218 cases

Ribas et al World Spine III

219 espaçadores Critério de Inclusão Radiculopatia

Critério de Exclusão Lombalgia pura

219 espaçadores Critério de Inclusão Radiculopatia

Critério de Exclusão Lombalgia pura

Pesquisas In vitro

Pesquisas com animais

Séries de casosRelatos de casos

Grau de recomendaç

ão 2C

Grau de recomendaç

ão 2C

Resultados82% excelentes e bons18% com dor residual

Resultados82% excelentes e bons18% com dor residual

110 Pacientes Critério de Inclusão Lombalgia ou radiculopatia melhora com a flexão do tronco

Critério de Exclusão Cir prévia Déficit Motor

110 Pacientes Critério de Inclusão Lombalgia ou radiculopatia melhora com a flexão do tronco

Critério de Exclusão Cir prévia Déficit Motor

Pesquisas In vitro

Pesquisas com animais

Séries de casosRelatos de casos

Estudos de casos e controles

Estudos coorte

Ensaios clínicos

aleatórios

Grau de recomendaç

ão 1B

Grau de recomendaç

ão 1B

28 ptes (06 espaçador e 22 g controle)

Submetidos laminectomia

28 ptes (06 espaçador e 22 g controle)

Submetidos laminectomia

Teste MecânicoVértebras de Cadáver Refinamento da técnica

Teste MecânicoVértebras de Cadáver Refinamento da técnica

Pesquisas In vitro

A transferência de carga da coluna

Anterior para as facetas só ocorre quando

a UEF é estabilizada em lordose

A transferência de carga da coluna

Anterior para as facetas só ocorre quando

a UEF é estabilizada em lordose

Pesquisas In vitro

Teste MecânicoVértebras de Cadáver

Conclusão: 1.Dispositivo reduz ROM

em flexão/extensão (P 0,5)

2. Não altera ROM

Rotação axial

Teste MecânicoVértebras de Cadáver

Conclusão: 1.Dispositivo reduz ROM

em flexão/extensão (P 0,5)

2. Não altera ROM

Rotação axial

Pesquisas In vitro

Pesquisas In vitro

Teste MecânicoVértebras de Cadáver

Conclusão: 1.Dispositivo reduz ROM

em flexão/extensão (P 0,5)

2. Não altera ROM

Rotação axial

Teste MecânicoVértebras de Cadáver

Conclusão: 1.Dispositivo reduz ROM

em flexão/extensão (P 0,5)

2. Não altera ROM

Rotação axial

Pesquisas In vitro

40 pacientesProspectivo Observacional

Sem grupo controleApenas 60% chegaram ao final do estudo

Resultados02 Fraturas de Proc Espinhoso

71% satisfação33% com recorrência

dos sintomas em 12 meses

40 pacientesProspectivo Observacional

Sem grupo controleApenas 60% chegaram ao final do estudo

Resultados02 Fraturas de Proc Espinhoso

71% satisfação33% com recorrência

dos sintomas em 12 meses

Pesquisas In vitro

Pesquisas com animais

Séries de casosRelatos de casos

Grau de recomendaç

ão 2C

Grau de recomendaç

ão 2C

08 colunas humanas PID níveis adjacentes Sem Alteração Significativa PID níveis instrumentadosRedução (sem análise est)

08 colunas humanas PID níveis adjacentes Sem Alteração Significativa PID níveis instrumentadosRedução (sem análise est)

Pesquisas In vitro

Pesquisas In vitro

Teste MecânicoVértebras de Cadáver

Associação Xtop com:Facetectomia medial

Facetectomia total uniFacetectomia bilateral

Conclusão: Não deve ser usado com

Facetectomia bilateral

Teste MecânicoVértebras de Cadáver

Associação Xtop com:Facetectomia medial

Facetectomia total uniFacetectomia bilateral

Conclusão: Não deve ser usado com

Facetectomia bilateral

Grau de recomendaç

ão 2C

Grau de recomendaç

ão 2C

EVIDÊNCIA tipo I no mínimo, uma revisão sistemática de boa qualidade

EVIDÊNCIA tipo II no mínimo, um ensaio clínico controlado e randomizado de boa qualidade

EVIDÊNCIA tipo IIIestudos de intervenção bem delineados, sem randomização

EVIDÊNCIA tipo IVestudos observacionais bem delineados

EVIDÊNCIA tipo Vopinião de especialistas

EVIDÊNCIA tipo I no mínimo, uma revisão sistemática de boa qualidade

EVIDÊNCIA tipo II no mínimo, um ensaio clínico controlado e randomizado de boa qualidade

EVIDÊNCIA tipo IIIestudos de intervenção bem delineados, sem randomização

EVIDÊNCIA tipo IVestudos observacionais bem delineados

EVIDÊNCIA tipo Vopinião de especialistas

Espaçador interespinhoso tem fraca evidência científica até o momento para sua utilização

Espaçador interespinhoso tem fraca evidência científica até o momento para sua utilização

EVIDÊNCIA tipo I no mínimo, uma revisão sistemática de boa qualidade

EVIDÊNCIA tipo II no mínimo, um ensaio clínico controlado e randomizado de boa qualidade

EVIDÊNCIA tipo IIIestudos de intervenção bem delineados, sem randomização

EVIDÊNCIA tipo IVestudos observacionais bem delineados

EVIDÊNCIA tipo Vopinião de especialistas

EVIDÊNCIA tipo I no mínimo, uma revisão sistemática de boa qualidade

EVIDÊNCIA tipo II no mínimo, um ensaio clínico controlado e randomizado de boa qualidade

EVIDÊNCIA tipo IIIestudos de intervenção bem delineados, sem randomização

EVIDÊNCIA tipo IVestudos observacionais bem delineados

EVIDÊNCIA tipo Vopinião de especialistas

Porém pode ser factível sua utilização para estenose do canal lombar que melhora com a flexão do tronco isolado ou associado a

descompressão (FMU)

Porém pode ser factível sua utilização para estenose do canal lombar que melhora com a flexão do tronco isolado ou associado a

descompressão (FMU)

A utilização da MBE nas decisões clínicas tem uma associação positiva forte

Com a pressão exercida no mercado para

otimização da utilização dos recursos

disponíveis

Na escolha de métodos de incentivo e

compensação médica de produção

A utilização da MBE nas decisões clínicas tem uma associação positiva forte

Com a pressão exercida no mercado para

otimização da utilização dos recursos

disponíveis

Na escolha de métodos de incentivo e

compensação médica de produção

Pesquisa feita com 57 fontes pagadoras

responsáveis por 1797 médicos

Pesquisa feita com 57 fontes pagadoras

responsáveis por 1797 médicos