ESTIMULADOR FISHER WALLACE - s3-sa-east-1.· conhecido como “Cranial Eletroterapia Stimulation”,

  • View
    212

  • Download
    0

Embed Size (px)

Text of ESTIMULADOR FISHER WALLACE - s3-sa-east-1.· conhecido como “Cranial Eletroterapia Stimulation”,

ESTIMULADOR FISHER WALLACE

Para Depresso, Ansiedade e Insnia.

Manual Tcnico e do Usurio

Verso PT-BR 1.1

Manual Tcnico e do Usurio Verso PT-BR 1.1

Manual Tcnico e do Usurio Verso PT-BR 1.1

SUMRIO

1. INTRODUO................................................................................................................................ 4

2. CONTRAINDICAES .................................................................................................................. 4

3. PRECAUES E ADVERTNCIAS.............................................................................................. 5

4. REAES ADVERSAS ................................................................................................................. 4

5. INDICAES DE USO .................................................................................................................. 6

6. CONTROLES DO DISPOSITIVO .................................................................................................. 6

7. PREPARAO DA PELE .............................................................................................................. 6

8. APLICAES DO DISPOSITIVO .................................................................................................. 6

8.1. Aplicao dos Eletrodos.......................................................................................................... 6

8.2. Colocao dos Eletrodos ........................................................................................................ 7

8.3. Ajustando os Controles do Dispositivo ................................................................................... 7

8.4. Durao do Tratamento .......................................................................................................... 8

8.5. Limpeza do Dispositivo ........................................................................................................... 8

9. SUBSTITUIO DE BATERIA ...................................................................................................... 8

10. SOLUO DE PROBLEMAS ..................................................................................................... 9

11. MODO DE OPERAO ........................................................................................................... 10

12. ESPECIFICAES DO DISPOSITIVO ................................................................................... 10

12.1. Peas e acessrios para reposio ...................................................................................... 11

12.2. Compatibilidade Eletromagntica ......................................................................................... 12

Emisses ...................................................................................................................................... 12

Imunidade Irradiada ...................................................................................................................... 12

13. CONDIES DE GARANTIA .................................................................................................. 12

Manual Tcnico e do Usurio Verso PT-BR 1.1

1. INTRODUO

O Estimulador Fisher Wallace um dispositivo porttil, alimentado por bateria e tambm

conhecido como Cranial Eletroterapia Stimulation, denominado CES, que foi aprovado pelo FDA

e Anvisa (Registro 80969860042) para o alvio dos sintomas da depresso, ansiedade e insnia.

Embora o dispositivo no apresente riscos significativos para a sade, os pacientes devem ser

acompanhados por um mdico pelo menos uma vez a cada 3 meses durante o uso do dispositivo.

Uma monitorizao mais frequente recomendada. No reduza ou interrompa o uso de outros

medicamentos sem primeiro consultar o seu mdico!

O dispositivo proporciona um estmulo eltrico suave por meio de eletrodos de esponja que

so colocados na cabea para estimular a produo de substncias neuroqumicas no crebro,

como a serotonina, GABA e endorfinas. recomendado que todos os pacientes comecem a usar o

dispositivo no Nvel 2, duas vezes ao dia, por 20 minutos. Os pacientes devem usar o dispositivo

duas vezes por dia no Nvel 2, durante 30 a 45 dias, antes de determinar se o dispositivo seja

eficaz no tratamento dos seus sintomas. Se os pacientes presenciarem a remoo completa dos

sintomas aps 60 dias, pode ser reduzida a frequncia de tratamento para uma vez por dia, de 3 a

4 dias por semana.

2. CONTRAINDICAES

Este dispositivo contraindicado caso o paciente possua sensoriamento por marca-passos.

3. REAES ADVERSAS

Pode ocorrer irritao na pele no local de colocao dos eletrodos de esponja, especialmente

se as esponjas estiverem deterioradas (as esponjas devem ser substitudas a cada duas

semanas), se o contato for realizado diretamente entre a pele e a parte de metlica do recipiente

da esponja, ou se as esponjas no estiverem completamente molhadas antes de cada utilizao.

Uma leve dor de cabea ou tontura pode ocorrer e deve cessar logo aps a utilizao do

dispositivo. Essas reaes so muito raras.

Manual Tcnico e do Usurio Verso PT-BR 1.1

4. PRECAUES E ADVERTNCIAS

1. Este dispositivo no deve ser utilizado na garganta ou no pescoo.

2. Este dispositivo no deve ser utilizado nos olhos.

3. Este dispositivo no deve ser utilizado prximo ou diretamente em reas do corpo, incluindo a

cabea, que possuam dispositivos implantados, como estimuladores, stents, e implantes ativos

ou inativos, tais como estimuladores cerebrais profundos e estimuladores de nervo vago.

4. Os pacientes devem evitar utilizar este dispositivo prximo a reas do corpo onde esto

incorporados placas ou estilhaos metlicos.

5. No h perigo em utilizar este dispositivo se voc possui obturaes dentrias.

6. No permita que a gua entre em contato com este dispositivo.

7. Este dispositivo no deve ser exposto a condies ambientais onde possa ser molhado.

8. A utilizao deste dispositivo prximo (cerca de 1 metro) a equipamentos de terapia de ondas

curtas ou micro-ondas pode reduzir seu desempenho.

9. Mantenha este dispositivo fora do alcance das crianas.

10. Equipamentos de monitoramento eletrnico, como monitores ou alarmes de ECG, podem no

funcionar corretamente quando a estimulao eltrica est em uso.

11. Equipamentos cirrgicos de alta frequncia no podem ser utilizado quando a estimulao

eltrica est em uso.

12. Este dispositivo no adequado para utilizao com oxignio ou na presena de mistura de

anestsico inflamvel com ar ou oxignio, ou com o xido nitroso.

Manual Tcnico e do Usurio Verso PT-BR 1.1

5. INDICAES DE USO

O Estimulador Fisher Wallace FW-100 indicado para o tratamento da depresso, ansiedade

e insnia. Normalmente, os pacientes devem utilizar o dispositivo duas vezes por dia, sendo uma

vez pela manh e uma vez ao final da tarde ou noite, por 20 minutos por sesso de tratamento, em

Nvel 2 pela manh e Nvel 1 ou Nvel 2 pela tarde ou noite. Se o paciente procura tratamento de

insnia, o segundo uso deve ser imediatamente antes de dormir. Voc pode usar este dispositivo

em Nvel 3 ou Nvel 4 caso o Nvel 2 no se mostre eficaz aps 2 a 3 semanas de uso, duas vezes

por dia. Deve haver um intervalo mnimo de 6 horas entre as sesses de tratamento.

6. CONTROLES DO DISPOSITIVO

O Estimulador Fisher Wallace tem apenas um boto que engloba tanto o interruptor

Liga/Desliga, para ligar e desligar o dispositivo, bem como ajustar o nvel de corrente aplicada.

H uma luz LED verde que pisca indicando quando o dispositivo est ligado. H tambm

quatro luzes LED amarelas que piscam e indicam a intensidade da estimulao eltrica. Ambas as

luzes, verde e amarelas, piscam. Este o funcionamento normal e esperado do dispositivo.

7. PREPARAO DA PELE

Bons cuidados com a pele so importantes para minimizar qualquer irritao que possa ser

encontrada com a utilizao dos eletrodos. Lave bem os locais da pele onde os eletrodos sero

colocados.

8. APLICAES DO DISPOSITIVO

8.1. Aplicao das Esponjas:

Novos eletrodos vm com novas esponjas (discos amarelos desidratados) j instaladas nos

recipientes de esponjas brancos. As esponjas iro expandir quando submersas em gua. Voc

pode molhar as esponjas separadamente ou enquanto eles esto na parte de plstico. Todo o

recipiente de plstico para esponja, incluindo os fios, pode ser mergulhado em gua. As esponjas

molhadas devem se encaixar nos recipientes brancos de maneira que a extremidade dos

recipientes se sobreponha s bordas das esponjas.

Manual Tcnico e do Usurio Verso PT-BR 1.1

Encaixe os fios vermelho e preto nos recipientes das esponjas e, em seguida, conecte as

outras extremidades dos fios ao estimulador. As cores pretas e vermelhas podem ser combinadas

ou alternadas.

Aps o uso, as esponjas secaro mais rapidamente se forem removidas dos recipientes.

Opte por deixar que as esponjas sequem sozinhas.

AS ESPONJAS DEVEM SER SUBSTITUDAS A CADA 2 A 4 SEMANAS

PARA MELHOR DESEMPENHO DO DISPOSITIVO.

8.2. Colocao dos Eletrodos:

Coloque a fita elstica sobre a cabea, logo acima das sobrancelhas. Em seguida, coloque

cada eletrodo, de modo que as esponja