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Farmacovigilância para a Força de Vendas Tiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
FARMACOVIGILÂNCIA
Curso para força de Vendas da Indústria Farmacêutica, consumidores de medicamentos e população em geral
Utilidade Pública
Farmacovigilância para a Força de Vendas Tiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Introdução e Importância
Nenhum medicamento é 100% seguro
Os estudos ( fases 1,2 e 3) não conseguem determinar todas as possíveis reações.
Farmacovigilância
Identifica REAÇÕES raras e verifica FREQUÊNCIA de ocorrência das reações ATUALIZANDO bula
Cumprimento de OBRIGAÇÕES éticas e legais, contribuindo para a IMAGEM da empresa.
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Risco e Proteção A farmacovigilânciaMinimiza o RISCO
dos medicamentos
....e PROTEGE o paciente e a imagem daempresa
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Objetivos
Saber reconhecer um evento adverso
Saber como notificar os eventos em até 24 horas.
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Política ideal para a empresa
Quem: Todos os colaboradores da empresa farmacêutica ( efetivos,estagiários e terceirizados ).
O quê: Notificação de eventos adversos em até 24 HORAS.
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O caso Talidomida
1960: Medicamentos usado por mulheres grávidas.
Mais de 4000 bebês nascidos com problemas congênitos.
Depois deste episódio a FARMACOVIGILÂNCIA vem ganhando força!
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O caso Talidomida
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Veja o que a Farmacovigilância pode evitar...
“ Empresa que produzia lidocaina é interditada!”
“ Anvisa pode proibir venda de Anfetaminas”.
“Suspensa a venda de vacinas para hepatite B”.
“Confiança abalada: Medicamento Neo Zinc é proibido no país”.
“Justiça americana julga o primeiro caso de morte por Vioxx”.
“Revista acusa Merck de esconder os riscos de Vioxx”
Anvisa suspende comércio de Tylenol por problemas em embalagens
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Risco e Proteção EVENTO ADVERSOÉ uma ocorrência
clinica temporalmente
associada ao uso de um medicamento
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Reações ou Sintomas Desfavoráveis
Paciente engordou ao tomar o medicamento
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Falta de Eficácia
O medicamento não funcionou
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Piora da doença
Ao invés de melhorar, a depressão piourou/ agravou.
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Exames alterados
O paciente ficou com anêmia ( diminuiçao das emácias ).
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Superdosagem
O paciente tomou por acidente o frasco inteiro do produto.
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Má administração
A vacina via oral foi aplicada como injeção
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Interação Medicamentosa
O paciente teve diarréia ao tomar dois medicamentos juntos.
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Benefícios Inesperados
Ao tomar um remédio para depressão a vontade de fumar diminui.
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Gravidez
Mulher usou determinado medicamento durante a gravidez
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Anomalia Congênita
Pessoa nasce com defeitos originados durante a gestação.
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Exposição pelo leite materno
Mulher uso um determinado produto durante a amamentação.
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Morte
Paciente morreu durante o uso da medicação
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Reclamações de Produto
A suspensão estava com um gosto ruim, e a criança vomitou.
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Você deve notificar mesmo se:
Você acha que não tem relação com o medicamento.
Já esteja na bula.
Tenha sido leve e sem importância.
Tenha resolvido rapidamente.
Tenha acontecido há muito tempo.
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A notificação do Evento Adverso
Ao saber de um evento adverso, diga que a empresa tem um departamento de FARMACOVIGILÂNCIA.
E que você gostaria de coletar algumas informações.
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Informações Necessárias
Veja como é fácil notificar:
1. Nome ou iniciais do paciente2. Descrição dos sintomas3. Nome do produto4. Nome e telefone
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Prazo de notificação
24 horasMesmo em
Final de semanaE feriados
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Contatos para notificação
Ver o número do Serviço de atendimento ao cliente na caixa do medicamento.
Website da empresa
Paginas de relacionamento como Facebook e Twitter.
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Atenção Você sabia que a informação de
evento adverso que você recebe é muito
importante? Ela é muito importante porque é
baseada num DIAGNÓSTICO
CLINICO
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Atenção força de vendas e consumidores
Ao notificar os eventos adversos você contribui para que a empresa tenha produtos cada vez mais SEGUROS além de demonstrar CREDIBILIDADE para o médico.
Acompanhamento das notificações:
Contato com a FARMACOVIGILÂNCIA com o médico
Solicitação de trabalhos publicados sobre o assunto ( Serviços de Informações Médicas )
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Atenção Se o médico comentar sobre um evento adverso,sempre pergunte se tem um paciente envolvido.Em caso
positivo notifique imediatamente
É muito fácio notificar! Basta ligar
para o SAC da empresa mesmo que tenha poucas
informações.
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Fluxograma como notificar
http://www.cvs.saude.sp.gov.br/apresentacao.asp?te_codigo=22
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Dicas
Usar o medicamento sempre no mesmo horário que solicitado pelo médico.
Manter o medicamento sempre no mesmo local longe do alcance das crianças e com fácil acesso.
Respeitar a temperatura ambiente do medicamento.
Manusear o medicamento apenas na hora de tomar.
Manter boa higienização das mãos antes do tomar o medicamento.
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Dicas importantes
Se o médico não tem tempo de passar as informações do evento adverso durante a visita, o que você faz?
Resposta: Tente conseguir o máximo de informação possível para notificar o evento e cumprir o prazo de 24 horas.Não deixe para pegar as informações somente na próxima visita.
Qual a informação mínima necessária para relatar um evento adverso?Resposta: Nome ou iniciais do paciente ( não é obrigatório ),sintomas apresentados e produto
utilizado.
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Atenção Obrigado!!!
Sua participação é fundamental para a
condução da FARMACOVIGILANCIA e
poderá ajudar outros pacientes.
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Referência
