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Fiocruz – Audiência
Pública: Inovação
Tecnologia, Vacinas medicamentos
Marco Aurelio Krieger
Vice-presidente de Produção e Inovação
Oswaldo Cruz
Papel na construção nacional e estadual
A luta contra varíola, peste bubônica e epidemias de febre amarela
3
4
Projeção internacional da Ciência Brasileira
Manguinhos
Carlos Chagas and researchers of the
Institute Oswaldo Cruz receiving the
visit of Albert Einstein. May 1925.
Brazilian Pavilion, International
Congress of Hygiene and Demography,
held in June 1911,
in Dresden, Germany. Schaudinn Prize Diploma, bestowed
on Carlos Chagas by the Hamburg Institute
for Tropical Diseases in Hamburg, Germany,
June 22nd, 1912.
Contribuições ZIKA:identificação da infecção no BrasilAssociação Microcefaliapresença no Líquido Amniótico, Saliva.Produção de testes e desenvolvimento de vacinas e tratamento.
Employees of FIOCRUZ packing and stacking boxes containing vials of Yellow fever vaccine in the 1920s
7
• Demanda estimada Ministério da Saúde 2017 25.000.000 dose
• Apos surto nova demanda de 65.000.000 (entregues cerca de 40.000.000)
Fundacao Oswaldo Cruz
Pesquisa
Educação
Vigilância epidemiológica
Lab. Referencia
Hospitais e Atenção a Saúde
Informação e Comunicação
Historia da Ciência e Saúde
Planejamento e Gerenciamento
Inovação e Produção
STAFF: >12,000 / 1,100 PHD
Pesquisa: >2,500 projetos
Publicações 2,500 artigos
Ensino: >7 mil Estudantes
Produção
Nome
cargo, 2017
Estados com presença da Fiocruz
Estados onde estão localizados os novos escritórios
Fiocruz no Brasil
Fonte: Coordenadoria de Comunicação Social/Fiocruz
Presente em 11 estados com
16 unidades, além de
4 novos escritórios.
800 mil m² de área
construída - Administração
Geral - Campus Manguinhos, RJ.
International Cooperation
Technical cooperation
CPLP
DNDI
IBSA
Pasteur Network (RIIP)
Fiocruz – Demanda Global 74 Países
Febre Amarela e Meningite ACW
Fonte: The Lancet 2011
Mortes Brasil 1930-2007
Infectious diseases Cardiovascular diseases Violence OthersProjection 2030
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s
Fiocruz - PDPs
• 36 (Fiocruz)
Bio-Manguinhos
Vacinas, Biofarmaceuticos e reagentes para diagnostico
Foto Genilson Araújo
Nome
cargo, 2017
10 vacinasDTP e Hib: (5 doses)
Febre amarela: (5, 10 e 50 doses)
Haemophilus influenzae b (Hib):conjugada (1 e 5 doses)
Meningocócica AC: (10 doses)
Pneumocócica 10-valente: conjugada (1 dose)
Poliomielite 1, 2 e 3 oral: (25 doses)
Poliomielite inativada: (10 doses)
Rotavírus humano: (1 dose)
Sarampo, caxumba e rubéola: tríplice viral (10 doses)
Sarampo, caxumba, rubéola e varicela:tetravalente (1 dose)
Entrega 2016 (em doses): 80.693.357
Fonte: Derem
Nome
cargo, 2017
15 reativos paradiagnósticosEIE Leishmaniose canina: (384 reações)
IFI Chagas: (600 reações)
IFI Leishmaniose humana: (600 reações)
Helm Teste: (100 reações)
Imunoblot rápido DPP® HIV-1/2: (20 reações)
TR DPP® Leishmaniose canina: (20 reações)
TR DPP® Leptospirose: (20 reações)
TR DPP® HIV-1/2: (20 reações)
TR DPP® HIV-1/2 Fluido Oral: (20 reações)
TR DPP® Sífilis: (20 reações)
TR DPP Combo HIV Sífilis: (20 reações)
TR DPP® Sífilis DUO: (20 reações)
TR DPP® Zika IgM/IgG: (20 reações)
Kit Molecular ZDC: (20 reações)
Kit NAT HIV/HCV/HBV: (92 reações)
Entrega 2016 (em reações): 5.162.480
Fonte: Derem
Nome
cargo, 2017
5 biofármacosAlfainterferona 2b (3, 5 e 10 MUI)
Alfaepoetina (2.000, 4.000 e 10.000 UI)
Alfataliglicerase (200 U)
Infliximabe (100 mg)
Betainterferona 1a (22 mcg e 44 mcg)
Entrega 2016 (em frascos): 10.975.168
Fonte: Derem
Nome
cargo, 2017
Parcerias tecnológicas | 29 parcerias
Nome
cargo, 2017
Adalimumabe
Nome
cargo, 2017
Campus Manguinhos I vista aérea do CTV (2016)
Campus Manguinhos | Vista aérea
Campus Manguinhos I vista aérea do CTV (2006)
Artur Couto
Diretor de Bio-Manguinhos/Fiocruz, 2017
ALFAEPOETINA
• Até 2005: aquisição através de licitação pelo MS (Eprex da Jansen)
• A partir de 2006: fornecimento de Bio-Manguinhos
– Redução de mais de 400% sobre o preço médio de EPO 2 e 4 e 132%em EPO 10.
– Economia do MS considerando o preço praticado por Bio e o valor dalicitação em 2005: > R$ 6 bilhões
– Ampliação de acesso em quase 3 vezes: estimam-se 73.000 pacientes cominsuficiência renal crônica em 2015.
Fornecimento por Bio-Manguinhos| Histórico
Biofármacos
(Preço/frasco) 2015 2016
Alfaepoetina 10.000 UI 101,64 43,82
Biofármacos
(Preço/frasco) 2005 2006 2007
Alfaepoetina 2.000 UI 46,66 9,22 8,98
Alfaepoetina 4.000 UI 91,13 17,26 16,81
• Mais de 96 milhões de frascos entregues
• Principais Benefícios
– Garantia de fornecimento e ampliação de acesso
– Redução da dependência farmacêutica internacional
– Diminuição do gap tecnológico, com incorporação de tecnologia de fronteira
– Incorporação de conhecimento e potencial de inovação no campo da biotecnologia
– Economia de Divisas, principalmente, a partir da produção da IFA nacional
– Regulação de mercado
– Fortalecimento do Complexo Industrial da Saúde e do SUS
Fornecimento por Bio-Manguinhos| Histórico
2,09
6,42 7,31 7,94 8,21
9,41 11,01 11,47
9,44 10,23 10,03
2,15
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 1º Trim2017
Fornecimento em frascos ao MS
Artur Couto
Diretor de Bio-Manguinhos/Fiocruz, 2017
Infraestrutura Fabril - Centro Henrique Pena (CHP) Planta de produção de Biofármacos em plataforma CHO com
capacidade de 30 milhões de frascos por ano
Capacitação Tecnológica Nacional
Nome
cargo, 2017
Status – PDPsMercado
(%)
1º Fornecimento
MSPatente * Parceiros Observações
1 Vacina Tetraviral (MMRV) 100 dezembro-12 - GSK -
2 Alfataliglicerase 100 julho-13 - Protalix -
3 Infliximabe 50 janeiro-15 - Bionovis/Janssen * Atendendo 100% do Mercado em 2017
4 Betainterferona 1 A 100 dezembro-15 - Bionovis/Merck -
5 Filgrastima 50 - - Eurofarma Contrato em negociação
7 Adalimumabe 40 - 2019 BionovisPortaria 542 - novo projeto em análise no MS
Anterior: Orygen e Pfizer
8 Bevacizumabe 25 - 2026 BionovisPortaria 542 - novo projeto em análise no MS
Anterior: Orygen e Pfizer
6 Etanercepte 60 - - Bionovis/MerckMerck - abandonou o desenvolvimento
Em negociação com novo parceiro tecnológico
9 Rituximabe 50 - - Bionovis/MerckMerck - abandonou o desenvolvimento
Em negociação com novo parceiro tecnológico
10 Somatropina 50 - - Cristália -
11 Trastuzumabe 40 - 2021 BionovisPortaria 542 - novo projeto em análise no MS
Anterior: Cristália
PDPs
* Patente - levantamento NIT 05/2017
Nome
cargo, 2017
Possibilidades de amortizaçãoExportações previstas
no estudo:
0
100
200
300
400
500
0
20.000
40.000
60.000
80.000
100.000
120.000
2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029
Receita
Quantidade
0
20
40
60
80
100
120
140
160
0
10.000
20.000
30.000
40.000
50.000
60.000
70.000
80.000
2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029
Receita
Quantidade
(R$ milhões)(mil doses)
OMS, Opas e Unicef - Febre Amarela, Meningite ACW, e
Pentavalente:
Bill Gates - Dupla Viral (MR) e GSK - Rotavírus:
(R$ milhões)(mil doses)
Farmanguinhos Medicamentos (antirretrovirais, Imunossupressores,
doenças Negligenciadas etc.
Acordo de O&M produção global Amoxil
Acordo de OEM P&D medicamentos microemcapsulados
Cooperação Internacional Brasil (FIOCRUZ), Moçambique (SMM)
• Produção de antirretrovirais, medicamentos atençãoBásica, doenças
34
Industria Farmacêutica Brasileira
Crescimento anual 10 %
~US$ 26 Bi
2004 (volume)
GENERICOS 9%REFERENCIA 38%
2013 (volume)
GENERICOS 27%REFERENCIAE 17%
2000 years
Companias Brasileiras 20 %
2012
Conpanias Brasileiras 50%
MARKET SHARE
Posição Brasileira Ranking 10 MARKET SHARE
Posição Brasileira Ranking 6
Testes Rapidos e Testes Moleculares
CNPSH/MS
Projeto NAT Brasileiro
0 550 6.0
38
8.4
55
9.9
00
10.8
24
12.0
93
0 303
.60
0
3.3
32
.97
6
4.6
67
.16
0
5.4
64
.80
0
5.9
74
.84
8
6.6
75
.33
6
0
1000000
2000000
3000000
4000000
5000000
6000000
7000000
8000000
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
14000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Produção - Número de Kits x Número de Testes (bolsas*)
PRODUÇÃO ANUAL DE MÓDULOS DE AMPLIFICAÇÃO NAT (HIV-HCV-HB NÚMERO DE TESTES
Molecular test production for Brazilian Blood
Bank network KIT NAT HIV / HCV / HBV
MalariaCyclospora
Ready-to-use tests
Gelification technology
Mistura de PCR
Água Ultra Pura
Iniciadores (ZIK/CI) / Sondas (ZIK/CI)
Iniciadores (DEN/CI) / Sondas (DEN/CI)
Iniciadores (CHIK/CI) / Sondas (CHIK/CI)
Controle Positivo
Enzima RT
Embalagem mesmo Padrão NAT HI/HCV/HBVTemperatura: -35 a -15°C
Modulo de Amplificação
Protótipo Poditrodi
Point of Care quadros sindrômicos
