Fixadores Mono Lateriais - TODAS AS LINHAS - REV.11072020...,1752'8d 2 2V IL[DGRUHV H[WHUQRV VmR FRPHUFLDOL]DGRV QD IRUPD GHFRQMXQWR FRPSOHWR Mi PRQWDGR HSURQWR SDUD XWLOL]DomR 2SURGXWR

FIXADORES EXTERNOS EXCLUSIVOS

MONO LATERAIS

IMPORTADO: ALEMANHA / TURQUIA / INDIA

ii

SUMÁRIO

INTRODUÇÃO .......................................... 3

1. FIXADORES EXTERNOS ALEMÃO ... 5

2. FIXADORES EXTERNOS INDIANOS 17

3. FIXADORES EXTERNOS TURCO ....33

4. INSTRUMENTAL PARA MONO LATERAIS ................................................45

5. INSTRUMENTAL PARA EXTREMIDADES .....................................48

6. CONTATO .........................................51

3

INTRODUÇÃO

Os fixadores externos são comercializados na forma de conjunto completo já montado e pronto para utilização. O produto apresenta as seguintes informações marcadas a laser durante o processo de fabricação: logo da empresa código do produto e tamanho, lote e marcação CE.

São comercializados na forma de produto não estéril, embalados em invólucro de polietileno (embalagem primária) e selados termicamente.

Cada embalagem contém uma unidade de fixador externo. É aplicada etiqueta externa identificando o conteúdo da embalagem, contendo seguintes informações:

Código do produto, precedido da sigla REF

Descrição do modelo e tamanho

Quantidade: 1 peça

Número do lote precedido da sigla LOT

Indicação de não estéril

Indicação de não reutilizar

Data de fabricação

Dados do fabricante e importador

Número do registro Anvisa

Em cada embalagem é inserido exemplar de instrução de uso do produto.

Indicação de Uso/Finalidade

O produto é indicado na fixação externa de fraturas de ossos curtos e longos do esqueleto, em pacientes adultos e pediátricos.

Modo de Uso do Produto

Fixadores externos foram desenvolvidos para proporcionar uma fixação temporária por períodos curtos, de pelo menos duas semanas. Isso pode ser necessário quando a região da fratura ou a condição do paciente não permita a fixação definitiva, que, portanto, deve ser postergada.

O fixador é projetado para permitir que o cirurgião possa:

Posicionar parafusos onde a condição do osso e dos tecidos moles permita;

4

Reduzir a fratura, na medida do possível;

Estabilizar a fratura para permitir ao paciente mover-se com segurança.

O fixador externo pode ser aplicado em um único osso para estabilizar uma fratura, ou através de uma articulação, quando esta estiver envolvida na lesão. Fixadores externos normalmente são compostos por hastes de comprimentos variáveis e visíveis aos raios-X, clamps para fixação que permitem ao cirurgião inserir os parafusos na posição desejada e clamps para conexão da haste.

Fixadores externos são projetados para estabilização de segmentos ósseos em amplo espectro de indicações, incluindo fraturas, fusões articulares, distração articular, transporte ósseo, alongamento e correções angulares. São constituídos por módulos, que podem ser usados em diferentes sítios anatômicos (tíbia, fêmur, região pélvica, úmero, antebraço, mãos e pés). A haste externa lateral pode ser ajustada de modo a ampliar as distâncias longitudinais, permitindo alongamento do comprimento total do dispositivo.

Esterilização

O fixador deve ser esterilizado em autoclave (vapor úmido) em uma das seguintes condições:

1. Autoclave de vapor úmido (produto embalado)

Temperatura de 121° a 123°C, pressão de 1 a 1,2 bar (15-17 psi), por pelo menos 30 minutos, ou

Temperatura de 131° a 133°C, pressão de 1 a 1,2 bar (15-17 psi), por pelo menos 20 minutos.

2. Autoclave com vácuo prévio (produto embalado)

Temperatura de 132° a 135°C, pressão de 2 a 3 bar (27-30 psi), por período de 4 a 10 minutos. Durante o ciclo de pré-vácuo, o ar deve ser totalmente retirado da câmara antes da entrada do vapor.

5

1. FIXADORES EXTERNOS ALEMÃO

1. Fixador Externo Multiaxial Articulado para Pilão Tibial

Fixador Externo Multiaxial Articulado para Pilão Tibial

Tamanho Comprimento (mm) Alongamento (mm) Peso (g)

Curto 300 55 700

Longo 315 55 710

2. Fixador Externo Curto para Pilão Tibial

Fixador Externo Curto para Pilão Tibial


Padrão 215 45 565

Detalhe da barra de alongamento do Fixador Externo Multiaxial Articulado

6

Detalhe da conexão esférica entre as partes do Fixador Externo para Pilão Tibial

Exemplos de Implantação Típica de Fixador Externo Articulado

para Pilão Tibial

3. Fixador de Punho Dinâmico Angulado com Clamp

Fixador de Punho Dinâmico Angulado com Clamp

Tamanho Comprimento (mm) Peso (g)

7

Padrão 195 120

Longo 230 125

Exemplo de Implantação Típica de Fixador de Punho Dinâmico Angulado com Clamp

4. Fixador de Colles

Fixador de Colles


Padrão 150 60 160

Local de aplicação de Fixador de Colles Fratura de Colles

5. Fixador de Punho Multiaxial Distal de Rádio

Fixador de Punho Multiaxial Distal de Rádio


8

Padrão 180 40 180

Exemplo de Implantação Típica de Fixador de Punho Multiaxial Distal de Rádio

Fixador Externo para Ossos Curtos

6. Fixador Articulado para Ossos Curtos

Fixador Articulado para Ossos Curtos


Padrão 60 34

Exemplo de Implantação Típica de Fixador Articulado - Fraturas de dedo da mão

7. Fixador Não Articulado para Ossos Curtos

Fixador Não Articulado para Ossos Curtos


9

Curto 50 20 10

Padrão 60 30 12

Longo 70 40 14

8. Fixador Externo Pélvico Multiaxial

Fixador Externo Pélvico Multiaxial


Curto 300 738

Padrão 350 771

Longo 400 805

9. Fixador Externo LRS para Correção de Deformidades

Fixador Externo LRS para Correção de Deformidades

Código Tamanho Comprimento (mm) Peso (g)

EF-41440020000 Padrão 250 820

10

EF-41440010000 Longo 300 852

Exemplo de Implantação Típica de

Fixador Externo LRS para Correção de Deformidades

Detalhe do Clamp Giratório para Correção Micrométrica

Fixador Externo Segmentado Multiaxial Transverso



Padrão 335 830

11

Longo 385 850

Exemplo de Implantação Típica de


11. Fixador Externo Pélvico com T-Clamp

Fixador Externo Pélvico com T-Clamp


Curto 250 45 780

12

Padrão 290 90 880

Longo 345 135 1000

12. Fixador Externo Dinâmico Multiaxial

a) Fixador Dinâmico Multiaxial com Clamp para Fêmur e Tíbia

TIPO PRO CALLUS

Fixador Dinâmico Multiaxial com Clamp para Fêmur e Tíbia


Curto 230 25 575

Padrão 250 45 620

Longo 275 75 680

Exemplo de Implantação Típica de Fixador Dinâmico

Multiaxial com Clamp em Fêmur

13

b) Fixador Dinâmico Multiaxial com Clamp em T para Tíbia

Fixador Dinâmico Multiaxial com Clamp em T para Tíbia

EF-40140030141 Curto 193 27 555

EF-40140020141 Padrão 215 45 600

EF-40140010141 Longo 240 70 660


Multiaxial com Clamp em T para Tíbia

c) Fixador Dinâmico Multiaxial com Clamp de 135° para Fêmur

Fixador Dinâmico Multiaxial com Clamp de 135° para Fêmur

Curto 225 25 550

14

Padrão 247 43 600

Longo 270 70 660


Multiaxial com Clamp de 135° para Fêmur

d) Fixador Dinâmico Multiaxial com Clamp para Úmero

Fixador Dinâmico Multiaxial com Clamp para Úmero

Padrão 175 25 310

Longo 200 17 350

Fixador Externo Dinâmico Segmentado

Fixador Externo Dinâmico Segmentado

15


Curto 200 460

Padrão 250 650

Longo 300 680

Extra-longo 400 825

13. Fixador Externo para Alongamento Femoral e Tibial

Fixador Externo para Alongamento Femoral e Tibial


Curto 175 25 390

Padrão 215 70 495

Longo 255 110 600

Exemplo de Implantação Típica de Fixador Externo para Alongamento Femoral e

Tibial

14. Fixador Externo Segmentado com T-Clamp

Fixador Externo Segmentado com T-Clamp


16

Curto 200 60 640

Longo 300 60 850

Detalhe do dispositivo de ajuste do clamp em T

17

2. FIXADORES EXTERNOS INDIANOS

Fixador Externo Dinâmico (FED)

Modelos

1. Fixador Externo Dinâmico

Tamanho Peso (g)

Pequeno 760

Médio 790

Grande 805

2. Clamp em T para Extremidade

Tamanho Peso (g)

Único 180

3. Fixador Externo Dinâmico Médio

com Clamp Auto-Ajustável – OAG

Tamanho Peso (g)

Único 905

18

4. Clamp para Cotovelo

Tamanho Peso (g)

Único 690

Fixador Externo para Rádio Distal FERD

Modelo único

Fixador Externo para Rádio Distal FERD

Tamanho Peso (g)

Único 185

Fixador Externo por Trilhos Pediátrico (FET Pediátrico)

19

Modelos

1. Trilho Pediátrico

Tamanho Comprimento Peso (g)

Pequeno 150mm 84

Médio 200mm 110

Grande 250mm 140

2. Clamp Central Pediátrico

Tamanho Peso (g)

Único 70

3. Clamp para Extremidade Pediátrico

Tamanho Peso (g)

Único 60

4. Clamp Rotatório Pediátrico

Tamanho Peso (g)

Único 50

5. Clamp em T Pediátrico

Tamanho Peso (g)

20

Único 60

6. Clamp em T Esférico e de Suporte Pediátrico

Tamanho Peso (g)

Único 80

7. Unidade de Compressão/Distração Pediátrica (CD Pediátrica)

Tamanho Peso (g)

Único 65

Fixador Externo por Trilhos Adulto (FET Adulto)

Modelos

21

1. Trilho Adulto


Pequeno 240mm 420

Médio 300mm 520

Grande 400mm 700

2. Clamp Central


Único 76mm 160

3. Clamp para Extremidade


Único 65mm 140

4. Clamp Rotatório


Único 76mm 140

22

5. Clamp Padrão Esférico e de Suporte


Único - 305

6. Clamp em T Esférico e de Suporte


Único - 280

7. Unidade de Compressão/Distração

(Unidade CD)


Pequeno 40mm 100

Médio 80mm 135

Grande 100mm 175

8. Clamp Rotatório Graduado


Único 80mm 290

23

9. Clamp Anel Dyna


Único - 70

10. Clamp em T


Único - 155

11. Placa de Encaixe


Único - 68

12. Porca para Placa de Encaixe


Único - 15

24

FIXADOR EXTERNO POR TRILHOS ADULTO (FET ADULTO)

APLICAÇÕES TÍPICAS MAIS COMUNS

1. TRANSPORTE ÓSSEO A) PERDA ÓSSEA DISTAL NO FÊMUR

B) PERDA ÓSSEA PROXIMAL NO FÊMUR

C) PERDA ÓSSEA DISTAL NA TÍBIA

25

D) PERDA ÓSSEA PROXIMAL NA TÍBIA

E) TRANSPORTE BIFOCAL

26

Indicado para grandes falhas ósseas centrais. É necessária a aplicação de quatro clamps.

a) Grande falha óssea central e fixação de trilho no local.

b) Realização de osteotomia na metáfise proximal e distal.

c) Transporte simultâneo proximal e distal com clamps 1 e 4 bloqueados no trilho, clamp 2 movido distalmente e clamp 3 proximalmente até o encontro dos segmentos.

2. COMPRESSÃO E DISTRAÇÃO

A) ENCURTAMENTO COM FALHA PEQUENA

Indicado para falhas ósseas de até 3 cm na tíbia e até 5cm no fêmur. É necessária a aplicação de três clamps.

a) Falha óssea distal pequena e fixação de trilho no local.

b) Compressão imediata entre os clamps 2 e 3 para fechar a falha. Osteotomia proximal realizada entre clamps 1 e 2.

c) Com os clamps 2 e 3 bloqueados no trilho para manter a compressão, o clamp 1 é movido proximalmente para restaurar o comprimento do membro original usando a técnica da callotasis.

B) ENCURTAMENTO COM DEFORMIDADE DIAFISÁRIA

Indicada para deformidades com menos de 15º de angulação. São usados três clamps, incluindo clamp giratório graduado.

a) Deformidade diafisária distal devido a angulação membro mais curto.

27

b) Osteotomia corretiva distal entre os clamps 2 e 3. Osteotomia proximal (para alongamento) entre os clamps 1 e 2.

c) Compressão entre clamps 2 e 3 seguidas de travamento no trilho. O clamp 1 é então movido proximalmente para restaurar o comprimento original do membro, usando a técnica de callotasis.

3. ALONGAMENTO BIFOCAL

A) ENCURTAMENTO EXTREMO

É a aplicação mais simples, sem instabilidade por falha óssea e sem falha angular. São usados três clamps.

a) Identificação do encurtamento extremo do membro e fixação do trilho no local.

b) Osteotomia metafisária proximal entre os clamps 1 e 2 e osteotomia metafisária distal entre os clamps 2 e 3.

c) Alongamento simultâneo em cada local de osteotomia, com clamp 2 bloqueado no trilho e clamps 1 e 3 livres para se movimentar, restaurando o comprimento original do membro.

B) ENCURTAMENTO ASSOCIADO COM DEFORMIDADE METAFISÁRIA

A correção de deformidades pode ser realizada por osteotomia cirúrgica ou osteoclasia manual, tal como descrito acima para Compressão/Distração. São usados três clamps, sendo que um deles é giratório (clamp 3).

a) Membro curto com deformidade metafisária distal e fixação do trilho no local.

28

b) Osteotomia metafisária proximal entre clamps 1 e 2 (apenas para o alongamento) e osteotomia distal entre clamps 2 e 3 (para alongamento e correção).

c) Alongamento em ambas as metáfises e correção distal, com a restauração do comprimento original do membro. A correção pode ser realizada imediatamente ou durante a fase de neutralização, quando necessário, sob anestesia geral.

C) FRATURAS ASSOCIADAS A DEFORMIDADES MAIORES EM TECIDOS MOLES

Procedimentos bifocais podem ser usados para tratar fraturas com grandes falhas nos tecidos moles e osso desnudo, com retardo na união ou não união com osteomielite e necrose dos tecidos moles. São usados três clamps.

a) Fratura com deformidade maior de tecidos moles e osso desnudo.

b) Debridamento e ressecção de osso suficiente para permitir o fechamento dos tecidos moles, estabilização distal, osteotomia proximal.

c) Distração proximal (alongamento) para restaurar o comprimento original do osso.

4. PROCEDIMENTOS MONOFOCAIS

Na presença de não união em ossos osteoporóticos, ou nos casos de união demorada ou má união em pacientes saudáveis, a fixação por trilhos pode ser usada para oferecer estabilidade adicional, uma vez que os clamps podem ser colocados em pontos adequados ao longo do comprimento total do segmento envolvido.

Quando utilizado desta forma, são necessários apenas dois clamps, em contraste com os três, e ocasionalmente, até quatro clamps utilizados na cirurgia de múltiplos níveis. Exemplo de aplicação de alongamento.

29

a) Membro curto com fixação do trilho no local.

b) Osteotomia metafisária proximal entre clamps 1 e 2 (apenas para o alongamento)

c) Alongamento monofocal próximo à metáfise.

Fixador Externo Universal FEU

Modelos

1. Elemento de Fixação de 2,5mm com furo central não cônico

Tamanho Peso (g)

Único 3,3

2. Elemento de Fixação de 4mm com furo central cônico

Tamanho Peso (g)

Único 4

3. Elemento de Fixação de 4mm com furo central não cônico

Tamanho Peso (g)

Único 4


Tamanho Peso (g)

30

Único 21


Tamanho Peso (g)

Único 21


Tamanho Peso (g)

Único 25


Tamanho Peso (g)

Único 25

8. Disco Espaçador 4mm

Tamanho Peso (g)

31

0,5mm 0,8

9. Disco Espaçador 8mm

Tamanho Peso (g)

0,5mm 2,8

2,0mm 11

4,0mm 22

8,0mm 45

10. Parafuso M4

Tamanho Peso (g)

Único 1

11. Parafuso M8

Tamanho Peso (g)

Curto (20mm) 4,5

Médio (25mm) 5,6

Grande (35mm) 7,8

32

12. Haste de Carbono 4mm

Tamanho Peso (g)

80mm 3

100mm 4

150mm 5,5

200mm 7,5

13. Haste de Carbono 8mm

Tamanho Peso (g)

150mm 8,5

200mm 12

250mm 19,5

300mm 27

350mm 30,5

400mm 33,5

14. Haste de Aço Inoxidável 8mm

Tamanho Peso (g)

150mm 25

200mm 34

250mm 43

300mm 51

350mm 60

400mm 68

o

33

3. FIXADORES EXTERNOS TURCO

Tipofix Dinâmico Axial com Cabeça Móvel para Fêmur e Tíbia

1. Tipofix Dinâmico Axial com Cabeça Móvel para Fêmur e Tíbia

Tamanho Comprimento C (mm) Alongamento C1 (mm)

Curto 230 250

Médio 250 290

Longo 290 370

Exemplo de Implantação Típica de Fixador Dinâmico Axial

com Cabeça Móvel em Fratura de Fêmur

Tipofix Dinâmico Axial com Cabeça Móvel para Membros Superiores

34

2. Tipofix Dinâmico Axial com Cabeça Móvel para Membros Superiores


Curto 190 210

Médio 210 250

Longo 230 290


com Cabeça Móvel em Fratura de Antebraço

35

Tipofix Dinâmico Axial com Cabeça Móvel em T para Fêmur e Tíbia

3. Tipofix Dinâmico Axial com Cabeça Móvel em T para Fêmur e Tíbia


Curto 200 220

Médio 220 260

Longo 260 340


com Cabeça Móvel em T em Fratura de Fêmur

Tipofix Dinâmico Axial com Cabeça Móvel em T para Membros Superiores

36

4. Tipofix Dinâmico Axial com Cabeça Móvel em T para Membros Superiores


Curto 170 190

Médio 190 230

Longo 210 270

Tipofix Dinâmico Axial com Cabeça Móvel em 135º para Fêmur e Tíbia

5. Tipofix Dinâmico Axial com Cabeça Móvel em 135º para Fêmur e Tíbia


Curto 244 265

Médio 264 305

Longo 304 385


Com Cabeça Móvel em 135º em Fratura Pertrocantérica de Fêmur

37

Tipofix Dinâmico Axial com Cabeça Quadrada para Fêmur e Tíbia

6. Tipofix Dinâmico Axial com Cabeça Quadrada para Fêmur e Tíbia


Curto 220 240

Médio 240 280

Longo 280 360

Tipofix Dinâmico Axial para Fêmur Varo-Valgo

7. Tipofix Dinâmico Axial para Fêmur Varo-Valgo

38

Tamanho Comprimento (mm) Alongamento (mm)

Curto 240 260

Longo 280 300

Tipofix Dinâmico Axial para Tornozelo

8. Tipofix Dinâmico Axial para Tornozelo


Único 255 275

Tipofix Dinâmico Axial Pélvico

9. Tipofix Dinâmico Axial Pélvico

39

Código Tamanho Comprimento (mm) Alongamento (mm)

10701030501 Único 400 560

Suporte para parafuso adicional

10. Suporte para parafuso adicional

Código Tamanho Comprimento (mm)

10701010001 Único 15

Clamp Simples em T para Fêmur e Tíbia

11. Clamp Simples em T para Fêmur e Tíbia


10701030001 Único 80

Clamp Simples em T para Membros Superiores

12. Clamp Simples em T para Membros Superiores

40


10701030002 Único 60

Fixador Externo Tipofix para Alongamento

Modelos

1. Fixador Externo Tipofix para Alongamento de Fêmur e Tíbia

Código Tamanho Comprimento C (mm) Alongamento C1 (mm)

10701020101 Curto 200 250

10701020102 Médio 240 330

10701020103 Longo 280 410

Exemplo de Implantação Típica de Fixador Externo Tipofix

para Alongamento de Fêmur

41

Exemplo de Implantação Típica de Fixador Externo Tipofix

para Alongamento de Tíbia

Fixador Externo Tipofix para Reconstrução – TIPO LRS

Modelos

42

Fixador Externo Tipofix para Reconstrução de Fêmur e Tíbia em Adultos

1. Fixador Externo para Reconstrução de Fêmur e Tíbia em Adultos


Curto 300 320

Médio 320 370

Longo 360 420

Fixador Externo Tipofix para Reconstrução Pediátrico

2. Fixador Externo para Reconstrução Pediátrico


Curto 150 200

Médio 230 270

Longo 250 310

43

Acoplador Esférico

3. Acoplador Esférico


10701040001 Único 15

Fixador Externo Tipsan para Mãos e Punho

44

Modelos

1. Fixador Externo Tipsan para Mãos e Punho


Único 140 177

2. Fixador Externo Tipsan Penning para Mãos e Punho


10701120002 Curto 173

10701120001 Longo 214

3. Clamp Simples em T para Fixador Penning

Tamanho Comprimento (mm)

Único 30

45

4. INSTRUMENTAL PARA MONO LATERAIS

Descrição individual dos instrumentais

Item Imagem Descrição

(Quantidade)

1

Trocar

6mm

(1)

2

Chave Hexagonal

5mm

(1)

3

Chave Hexagonal Longa

6mm

(1)

4

Chave para Pino Schanz em T

(1)

5

Broca com Stop

Ø 3,2

(1)

6

Broca com Stop

Ø 4,5

(1)

7

Broca 110x50mm

Ø 2,5mm

(1)

46


(Quantidade)

8

Chave T para Broca de Engate Rápido

(1)

9

Guia de broca

Ø 3,2/40mm

(1)

10

Guia de broca

Ø 3,2/80mm

(1)

11

Guia de broca

Ø 4,5/40mm

(1)

12

Guia de broca

Ø 4,5/80mm

(1)

13

Luva Guia Ø 6,0

60mm

(6)

14

Luva Guia Ø 6,0

100mm

(6)

47


(Quantidade)

15

Bandeja 1 (*) (1)

(538x255x45)

16

Bandeja 2 (*)

(1)

(538x255x25)

17

Caixa de Instrumental para

Fixador Tipofix Dinâmico Axial

(1)

(580x280x100)

48

5. INSTRUMENTAL PARA EXTREMIDADES

Instrumental para Fixador Externo para Mãos e Punho

Descrição individual dos instrumentais


(Quantidade)

1

Luva Guia Penning

(1)

2

Luva Guia

Mão e Punho

(1)

3

Guia de Broca

Ø 2,0

(1)

4

Guia de Broca

Ø 2,7

(1)

5

Trocar Ø 4,0

(1)

6

Broca com Stop

Ø 2,0

(1)

7

Broca com Stop

Ø 2,7

(1)

49


(Quantidade)

8

Chave para Pino Schanz em T para

Mãos e Punho

Ø 3,0 (1)

9

Chave para Pino Schanz em T para

Mãos e Punho

Ø 4,0 (1)

10

Chave para Pino Schanz em T

Penning

(1)

11

Chave T para Broca de Engate Rápido

(1)

12

Chave Hexagonal

3mm

(1)

13

Chave Hexagonal

4mm

(1)

14

Chave Tensora Reta

(1)

15

Chave Tensora Circular

(1)

50


(Quantidade)

16

Bandeja 1 (*) (2)

(489x135x30)

17

Bandeja 2 (*) (1)

(489x135x30)

18

Caixa de Instrumental para Fixador Externo

Tipsan para Mãos e Punho

(1)

(500x155x75)

51

6. CONTATO

As informações aqui contidas são de excluvidades da GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS EIRELI e são relacionadas ao marketing dos produtos aqui mencionados para os profissionais da saúde que queiram solicitar mais informações sobre: Recomendações pré-operatórias, Rastreabilidade, Descarte, Condições de Manipulação entre outras solicite ao departamento de qualidade da empresa.

IMPLANTES E INSTRUMENTAIS

IMPORTAÇÃO EXCLUSIVA GLOBOMEDICAL

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TEL (11) 3862.4427 / (11) 9.9226-9424

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