13/04/23 Sistema da Qualidade 1

Formação de Auditores Internosda Qualidade

13/04/23 Sistema da Qualidade 2

Introdução O papel do Auditor é estabelecer

para o cliente da auditoria as informações com base em fatos sobre com que extensão os requisitos dos critérios de auditoria foram atendidos.

Todas as conclusões devem ser baseadas firmemente em evidências objetivas.

Auditoria

Fonte: ISO 9000:2008

Processo sistemático, documentado e independente

para obter evidência da auditoria e avaliá-la objetivamente para

determinar a extensão na qual os critérios de

auditoria são atendidos

Adequação

Classificação de auditorias

ConformidadeTipo

Aplicação

Sistema

Processo

Produto

Classificação de auditorias

Acompanhamento

Programação

Inicial

Periódica

Acompanhamento

Qualificação

Periódica

Requalificação

Externa

Interna

Classificação de auditorias

Auditoria combinada•Quando os sistemas de gestão da qualidade e ambiental são auditados em conjunto

Auditoria conjunta•Quando duas ou mais organizações de auditoria cooperam para auditar um único auditado

Critério de auditoria

Conjunto de políticas, procedimentos ou requisitos utilizado como uma referência Fonte: ISO 9000:2008

Registros, apresentação de fatos ou outras informações, pertinentes aos critérios de auditorias e verificáveis Fonte: ISO 9000/2008

Evidência de auditoria

Constatações de auditoria

Resultados da avaliação da evidência de auditoria coletada, comparada com os critérios de auditoria

Fonte: ISO 9000:2008

Pode indicar tanto a conformidade como a não conformidade com os critérios de auditoria, ou oportunidade de melhoria

Conclusão de auditoria

Resultado de uma auditoria, apresentado pela equipe da auditoria após levar em consideração os objetivos da auditoria e todas as constatações de auditoria Fonte: ISO 9000:2008

Cliente de auditoria

Fonte: ISO 9000:2008

Organização ou pessoa que solicitou uma auditoria

AuditadoOrganização que está sendo

auditada

Fonte: ISO 9000:2008

AuditorPessoa com a competência para realizar

uma auditoria

EspecialistaPessoa que fornece conhecimento ou

experiência específicos para a equipe de auditoria

Equipe de auditoriaUm ou mais auditores que realizam uma auditoria, apoiados, se necessário, por

especialistas

Programa de auditoria

Fonte: ISO 9000:2008

Conjunto de uma ou mais auditorias planejado para um

período de tempo determinado e direcionado a um propósito

específico

Plano de auditoria

Fonte: ISO 9000:2008

Descrição das atividades e

arranjos para uma auditoria

Não conformidadeNão

atendimento de um

requisito especificado

FONTE: ISO 9000:2008

Correção ou Disposição

Ação para eliminar uma não-conformidade identificada

FONTE: ISO 9000:2008

Ação Corretiva

Ação para eliminar a causa de uma

não-conformidade identificada ou outra situação

indesejável.

Fonte: ISO 9000:2008

Ação Preventiva

Ação tomada para eliminar a causa de uma

potencial não conformidade ou outra

situação potencialmente indesejável.

Fonte: ISO 9000:2008

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Qualificações do Auditor Educação Experiência de Trabalho Treinamento Independência Competência geral & específica Atributos pessoais

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Qualificações do AuditorPerspicácia:Capacidade de conseguir compreender o problema, mas sem tirar conclusões apressadas.Persistência:Capacidade de vencer as dificuldades e manter o curso planejado das ações, sem retroceder.

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Qualificações do AuditorPerspectiva Flexível:Capacidade de ver as coisas de diferentes pontos de vistas e de adaptar às circunstâncias em alteração.Habilidades de Apresentação:Capacidade de expressar pensamentos, idéias e propostas claramente, ambos oralmente e por escrito.

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Como Executar uma Auditoria

Como Coletar Informações Entrevistas Paralinguagem Linguagem corporal Análise critica de documentos Observação

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Análise Crítica de Documentos Manual da Qualidade Procedimentos Instruções de Trabalho Registros da Qualidade Anexos de Documentos Documentos externos

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Amostra de Registros Não há tempo para se verificar

tudo Selecionar amostra representativa Não há percentual estabelecido Representação de ações Cobrir período relevante Olhar o controle

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Observações Mantenha-se observando as

evidências físicas:1. Produtos2. Equipamentos3. Instrumentos4. Condições5. Operações

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Observações Identificação? Situação em relação à medição e

monitoração? Localização do armazenamento e

condições?

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Trilha da Auditoria: Selecionar trabalho(s) Segui-lo em toda a linha Selecionar registros pertinentes Todas as atividades foram

executadas? Os procedimentos ou planos foram

atingidos?

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Abordagem de Processo Identificação e controle dos

processos, sua seqüência e interação são críticos para a gestão eficaz da qualidade

Entradas Processo Saída

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Como Preparar a Auditoria Identificar o objetivo Identificar a entrada Identificar a saída Identificar a saída pretendida Estabelecer o fluxo de atividades Que recursos são usados? Quais são os controles? Como são monitorados?

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O Processo de Auditoria: Siga o processo até o fim Selecione os registros pertinentes Todas as atividades foram

realizadas? Os controles foram eficazes?

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O Processo de Auditoria: Os resultados pretendidos estão

sendo alcançados? A Rastreabilidade pode ser

realizada? Qual a situação em relação à

monitoração e medição? Como estão os locais do

armazenamento e suas condições?

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Como criar o climapara a comunicação:

Coloque o auditado à vontade Remova os medos Explique o objetivo Explique sobre as anotações Mantenha o auditado informado

sobre suas observações

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Maus hábitos a serem evitados

Fingir prestar atenção Preocupação Reação exagerada Interromper quem está falando Prestar atenção sem olhar Prestar atenção somente naquilo que

queremos ouvir Usar o tempo de ouvir para concentrar

no pensamento

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Sempre Tome Notas Explique ao auditado a

necessidade de se tomar nota Torne suas anotações:1. Abrangentes2. Exatas3. Precisas4. Legíveis

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Administração do Tempo O tempo sempre é curto. Planeje bem. Não permita que sua auditoria se

desvie do caminho. Não cave em demasia. Não focalize coisas triviais. Decida o tamanho da amostra e

mantenha-se firme a ela.

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Durante a Auditoria...Seja PositivoNão visualize a não

conformidade de uma forma negativa

A descoberta de não conformidade proporciona uma oportunidade de melhoria através da ação corretiva

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Quando estiver abrindo uma não conformidade seja... Claro e preciso Conciso e exato Abrangente Descrever o problema Explicar o requisito Referenciar a evidência

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Os Três Pilares da Não Conformidade FATO. ITEM NORMATIVO. EVIDÊNCIA OBJETIVA.

A quebra de um dos pilares identifica que uma Não Conformidade foi detectada.

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Perguntas abertas Os sete amigos do auditor

O que? Por que? Onde? Quem? Quando? Como?

1. Gere resposta informativa2. Limites – pode levar ao desvio da

conversação!3. Uma maneira de se evitar a

diluição:

MOSTRE ME!

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Evidência ObjetivaEvidência com base em fatos das

diferenças entre o Manual da Qualidade e os procedimentos e os critérios de auditoria.

Evidência com base em fatos das diferenças entre os procedimentos e as práticas de trabalho.

Falta de evidência para dar suporte à implementação de várias cláusulas da norma.

Falta de evidência para demonstrar implementação contínua de várias partes do sistema.

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Quando estiver auditando o Requisito 7.6 Controle de dispositivos de medição e monitoramento pergunte...

Para que é usado? Necessita ser calibrado? Quando foi calibrado? Há registro? Qual a leitura? A leitura está dentro da faixa

aceitável?

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ATENÇÃO!Seja cauteloso, não se apresse em ser

conclusivo!Não julgue em cima do valor aparente!Certifique-se de que você tenha completa

evidência!Certifique-se de que sua evidência seja

objetiva!Quando estiver em dúvida, investigue mais! Identificar as dicas para uma maior

investigação!