Formas Farmacêuticas sólidas Pós e granulados Comprimidos Comprimidos revestidos Cápsulas

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  • Formas Farmacuticas slidas Ps e granulados Comprimidos Comprimidos revestidos Cpsulas
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  • Vantagens : Facilidade de administrao e transporte Maior estabilidade Menor volume do que o ocupado pelas formas lquidas Economicamente vivel Desvantagens : Dificuldade de deglutio Dependncia de maquinrio
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  • Classificao Quanto a composio: simples e compostos Quanto a origem : Vegetais, animais, minerais,sintese quimica. Quanto ao uso : Externo ou interno Quanto a solubilidade : solveis e insoluveis Quanto a indicao teraputica : anticidos, Anti-spticos laxativos etc
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  • PS DEFINIO : uma mistura de frmacos e ou substncias qumicas finamente divididas e na forma seca podendo ter aplicao interna ou externa.
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  • TAMANHO DAS PARTCULAS : O grau de pulverizao para substncias qumicas definido como : P Grande ( ou n o 20) Todas as partculas passam pelo tamis 20 e no mais que 60 % atravs do tamis 40 P moderadamente grande ( 40 ) - Todas as partculas passam atravs do tamis 40 e no mais de 60% atravs do tamis 60 P fino ( 80 ) Todas as partculas passam pelo tamis 80. No h limite para grau de pulverizao maior. P muito fino ( 120 ) Todas as partculas passam atravs do tamis 120 e no h limita para grau de pulverizao maior.
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  • O TAMANHO DAS PARTCULAS PODE INFLUENCIAR EM VRIOS FATORES: 1. Velocidade de dissoluo 2. Suspensibilidade 3. Distribuio uniforme 4. Penetrabilidade 5. Suavidade
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  • Vantagens : 1.So quimicamente mais estveis: 2. So formas convenientes para dispensar altas concentraes de frmacos 3. Ps de frmacos solveis apresentam velocidade de dissoluo mais rpida e tem melhor biodisponibilidade que comprimidos e cpsulas.
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  • DESVANTAGENS: 1.Volume a ser transportado 2.Mascaramento de sabor de difcil resoluo- (efervescncia) 3.No conveniente quando tratar-se de frmacos potentes- As doses em geral so elevadas (colheres) 4.No so adequados para frmacos potencialmente agressivos a mucosa estomacal ( Melhor comprimidos revestidos)
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  • REDUO DOS FRMACOS A P COMINUIO Pequena escala : Gral ou almofariz ( superfcie spera = porcelana) Este processo chama-se triturao Em grande escala moinhos e misturadores Triturao a mido utilizando uma esptula ou gral- Agente levigante movimento em forma de 8 Este processo chama-se levigao
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  • FATORES QUE INTERFEREM EM UMA MISTURA DE PS TAMANHO DA PARTCULA DOS COMPONENTES: Pulverizao de cada componente separadamente DENSIDADE : pulverizar mais finamente a droga de densidade mais elevada, para diminuir a densidade aparente. PROPORO :Uso de mtodo da diluio geomtrica. PROBLEMAS COM A MISTURA DE PS SEGREGAO CONTROLE DE HOMOGENEIDADE
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  • Controle da homogeneidade Controle visual : corantes (orientativo). Controle preciso: determinao do teor. Analisar estatisticamente os resultados :
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  • Modificaes devidas a pulverizao CHEIRO E SABOR COR VOLUME DENSIDADE HIGROSCOPIA SOLUBILIDADE ALTERAES DOS PS Pelo AR pela LUZ pelo CALOR
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  • Problemas Especiais, Estabilidade e Incompatibilidade de Ps Ps Higroscpicos e Deliqescentes substncias higroscpicas substncias deliqescentes
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  • Substncias higroscpicas e deliqescentes Medidas Corretivas controle da umidade relativa do ar (UR) e temperatura desumidificadores e ar condicionado U.R: 30 - 45% Granulao Vedao adio de substncias absorventes ex. xido de magnsio, dixido de silcio coloidal, etc.
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  • Ps eflorescentes Representao diagramtica da estrutura cristalina do cloreto de alumnio hexahidratado Substncias eflorescentes
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  • Ps eflorescentes Medidas Corretivas uso do sal anidro exsicao Acetato de sdio cido ctrico Almen Borato de sdio Bromidrato de escopolamina Bromidrato de quinino Cafena Carbonato de sdio (decahidratado) Ciclofosfamida Cloridrato de quinino Codena Fosfato de codena Fosfato de sdio Lactato de clcio Sulfato de atropina Sulfato de cobre Sulfato de codena Sulfato de quinino Sulfato ferroso
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  • Misturas Eutticas Medidas Corretivas. Interposio de ps absorventes. AcetanilidaLidocana cido acetilsaliclicoMentol cido saliclico -naftol AntipirinaResorcina CnforaSalicilatos FenacetinaSalol FenolTimol Cloral hidratadoBenzocana Prilocanaaminopirina Substncias que quando misturadas formam misturas eutticas
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  • Agente oxidante forte triturado com um agente redutor forte Misturas Explosivas Agentes oxidantes fortes Agentes redutores fortes Nitrato de prataAcares NitratosBrometos NitritosIodetos xido de prataSulfuretos PerboratosAcar (sacarose) Permanganato de potssio Hipofosfitos PerxidosEnxofre Sais de prataSulfitos Trinitrofenolcido sulfuroso Agentes oxidantes fortes Agentes redutores fortes cido clricoSubstncias orgnicas em geral cido hipoclorosoBissulfitos cido ntricoGlicerina cido nitrosoFsforo BromoTaninos Clorato de potssiocido tnico Cromatosleos essenciais Dicromato de potssioCarvo Hipocloritoslcool IodoTiossulfatos Nitrato de potssioEnxofre
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  • Excipientes absorventes utilizados para aumentar a compatibilidade de misturas eutticas, substncias deliquescentes e substncias higroscpicas Efetivos Carbonato de magn sio Caolim xido de magn sio leve Menos efetivo xido de magn sio pesado Fosfato de c lcio trib sico S lica gel (di xido de sil cio coloidal = Aerosil 200) Relativamente inefetivo Talco Lactose Amido Fonte: USP Pharmacists Pharmacopeia, 2005.
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  • PS Embalagem dos ps 1. P a granel ( anticidos ; laxantes ; ducha higinica ; talco ; dentrifcios; 2. Ps divididos ( cpsulas ; comprimidos ; papelotes)
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  • Ps uso interno Definio: dispensados em frascos ou potes de boca larga, administrados por colheres de medio. Desvantagens Medida inexata. Vantagens podem ser diludos. Ex.:Anticidos e laxantes.
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  • Ps uso interno Embalagens frascos ou caixas recipientes hermticos reduo do headspace recipiente com tampa de desenroscar e boca larga ps higroscpicos ou deliquescentes - dessecante - ex.: slica gel Controle da Qualidade comparar o peso final do produto uniformidade da cor UC da mistura tamanho da partcula escoamento e fluxo ausncia de grumos
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  • Definio: ps que se destinam a serem administrados em doses individuais. Vantagens permite o acondicionamento de volumes grandes Desvantagens Aparncia; Substncias higroscpicas e deliqescentes; Preparo mais demorado. Ps divididos (papis medicamentosos, sachs e flaconetes)
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  • Embalagem papel manteiga, envelopes plastificados, envelopes aluminizados, saquinhos plsticos selados e flaconetes de plstico proteo contra umidade e da luz Armazenamento e rotulagem locais secos, protegido da luz e calor Ps divididos - Procedimentos de preparo
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  • GRANULADOS DEFINIO : So substncias medicamentosas associadas a outros adjuvantes, formado por pequenos grnulos ou gros irregulares, cujo o conjunto tem aspecto homogneo. Vantagens em relao aos ps : Mais estticos Menor aderncia entre si Mais agradveis de ingerir e de fcil posologia Menos afetados pela umidade Podem ser revestidos Permite trabalhar com fora de compresso menor durante a produo de comprimidos
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  • PREPARAO DOS GRANULADOS 1. Via mida : Envolve 4 fases: A) Umedecimento dos ps B) Granulao da massa C) Secagem D) Calibrao
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  • PREPARAO DE GRANULADOS Soluo granulante Responsvel pela aglomerao dos ps Solventes: gua / lcool Etlico / Mistura hidro- alcolica Aglutinantes : Podem ser usados em p ou em soluo (mais comum) Substncias de cadeia longa polmeros Amido de milho (goma de amido 10 a 30%) Gelatina : soluo aquosa de 2 a 4 % Derivados da celulose (etilcelulose:2 a 4 % ; carboximetilcelulose a 1% PVP (polividona ou polivinilpirrolidona)-sol a 10% a 30 % em alcool ou gua.
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  • VIA SECA : Em uma fase intermediria na obteno de alguns comprimidos POR FUSO : Presena de gua de cristalizao e calor, ocorrendo fuso, aglomerando-se sob a forma de pasta, a qual passada, depois por tamis. ACONDICIONAMENTO DE PS E GRANULADOS Envelopes Frascos Sachets
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  • COMPRIMIDOS Definio : So formas farmacuticas slidas contendo princpios ativos, normalmente preparados com auxlio de adjuvantes farmacuticos adequados ( excipientes) Usos : ORAL. SUB- LINGUAL VAGINAL Composio da frmula : Os comprimidos obtidos por compresso tem diversas formas e tamanhos e alm do princpio ativo contm outros excipientes : 4DILUENTES - Do o volume necessrio para a formulao possibilitando a preparao do comprimido do tamanho desejado. 4AGLUTINANTES - Que promovem a adeso das partculas da formulao, possibilitando a preparao de um granulado e a manuteno da integridade do comprimido acabado
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  • COMPRIMIDOS 4DESINTEGRANTES : Promovem a desestruturao dos comprimidos em partculas menores depois da administrao. 4LUBRIFICANTES : Melhora o fluxo do material para as matrizes,impedindo que fique aderido nas matrizes e punes. 4OUTROS EXCIPIENTES : Corantes e flavorizantes 4PROCESSOS DE FABRICAO : 41- Granulao mida 42- Granulao a seco 43- Compresso Direta
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  • COMPRIMIDOS Granulao mid