FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS

FORMAS

FARMACÊUTICAS SÓLIDAS

• Charada…

– Posso ser colorido ou transparente, e dá um pequeno trabalho para me produzir. Na vida me apresento em diferentes tamanhos e meu conteúdo é diversificado…

– Quem sou eu???

http://estou-doente.blogspot.com

Cápsulas

Prof. MSc. Andrezza Lins

São formas nas quais um ou mais princípios ativos e/ou adjuvantes são acondicionados em

um invólucro, a base de gelatina.

O que são cápsulas?

São formas farmacêuticas sólidas com invólucro duro ou mole, de forma e capacidade variáveis, contendo normalmente uma dose unitária de

um ou mais ingredientes ativos

O que são cápsulas?

Cápsulas

• Forma farmacêutica sólida oral de eleição na farmácia magistral

• Gelatina ou HPMC

+++ Vantagens

– Fácil deglutição e identificação

– Mascaram características organolépticas

desagradáveis

– Facilidade de manipulação

– Boa estabilidade

+++ Vantagens

– Versatilidade

– Boas características de biodisponibilidade

– Proteção de fármacos dos agentes externos

– Boa resistência física

– Boa aceitação pelos pacientes

Desvantagens ---

– Não é fracionável

– Dificuldade de obtenção de uniformidade de

conteúdo

– Não adesão às mucosas

– Restrição a pacientes com dificuldade de deglutição

Tipos de cápsulas

1. Cápsulas duras

2. Cápsulas moles

• Cápsulas duras

– Invólucros preparados a partir de uma mistura de gelatina, corantes, plastificantes ou conservantes

– Essas cápsulas são fabricadas em duas partes: corpo e tampa

– Acondicionada por sílica

•

• Cápsulas duras

– Partes:

Corpo

Porção longa e mais estreita

Tampa

•

• Cápsulas duras

– Formulação pode conter:

• Princípio Ativo

• Diluentes

• Desintegrantes

• Lubrificantes

• Outros

• Cápsulas duras

– Como escolher o tamanho?

https://www.farmacapsulas.com/pb/tamano-de-capsulas/

• Cápsulas duras


Ex.: Para uma prescrição o total de ativos soma 500mg e densidade aparente da mistura é de 0,8g/mL. Qual o número de cápsula deve ser escolhido?

500mg--- 0,5gr

d = 0,8g/ml 0,8= 0,5

v

V= 0,625ml

Cápsula: 0

• Cápsulas duras


Ex.: Para uma prescrição o total de ativos soma 500mg e densidade aparente da mistura é de 0,8g/mL. Qual o número de cápsula deve ser escolhido?

500mg = 0,5g

X= 0,625mL - Cápsula nº 0

0,8g 1mL

0,5g X

• Cápsulas duras


Ex.: Considerando a questão anterior… quanto de excipiente (diluente) deve ser pesado? Considere a lactose da=0,62g/mL.

Cápsula 0– 0,68

Volume ativos: 0,625

d= 0,62g/ml

0,62= m

0,055

M= 0,034gr

• Cápsulas duras


Ex.: Considerando a questão anterior… quanto de excipiente (diluente) deve ser pesado? Considere a lactose da=0,62g/mL.

Volume da cáp. = 0,68mL

Volume de ativos= 0,625mL

0,68-0,65 = 0,055mL

X= 0,034g de Lactose = 34mg por cápsula

0,62g 1mL

X 0,055mL

Saffrin--- 225mg-----0,225gr

Qsp-------- 30cps

Tomar uma cápsula 3x ao dia durante 15 dias-

D ativo= 0,85g/ml

D excipiente= 0,94g/ml

a) Qual cápsula ser utilizada= cápsula 3

b) Quantidade a ser pesada (mg) do ativo- 10125mg

c) Quantidade a ser pesada do excipiente ( mg)

0,94= m/0,04

M= 0,037gr x 45= 1,66gr--- 1665mg

*** Fator de equivalência

O Fator de Equivalencia e utilizado para fazer o calculo da conversao da massa do sal ou ester para a do farmaco ativo, ou da substancia hidratada para a

anidra.


http://www.anfarmag.org.br/files/editor/files/arquivos/link.pdf


Ex.:


• Foram prescritos para um paciente 10 cápsulas de 10mg de um fármaco Z. A matéria-prima utilizada está na forma de cloridrato com fator de

equivalência de 1,15. Calcule a quantidade de fármaco total em miligramas que deve ser pesada para atender a prescrição solicitada.

• 10mg X 1.15 = 11.5 mg

• 11.5mg X 10 cáp = 115mg de cloridrato do fármaco Z


Vamos Praticar • Amoxicilina– 500mg ---- 0,5gr

Qsp------------- capsulas

Tomar 6hs/6hs por 10dias ---40

Fator equivalência: 1,15

D ativo- 0,98 g/ml

D excipiente: 0,95gm/ml

a) Qual capsula? cápsula 0

b) Qt de ativo a ser pesado (g)--- 23gr

c) Qt de excipiente a ser pesado (g)? 3,8gr

0,5x 1,15= 0,575

0,98= 0,575/ v

V= 0,58ml

Exc: 0,95= m/0,10

M = 0,095gr x 40 = 3,8gr

E o fator utilizado para corrigir a diluicao de uma substancia, o teor de principio ativo, o teor elementar de um mineral ou a

umidade. Essas correcoes sao feitas com base nos certicados de analise das materias-primas ou nas diluicoes feitas na propria

farmacia.

*** Fator de correção


Qual o fator de correção deverá ser utilizado para o fármaco X (20mg por cápsula), considerando que a matéria-prima disponível está na forma de Aspartato com o teor de 9,9%?

Fc= 100/9,9 = 10,10


Baseado na questão anterior, quanto seria preciso pesar para 10mg em cada cápsula?

Fc= 100/9,9 = 10,10

10,10 X 10 = 101mg

• Aspartato------ 15mg

FC= 9,9% Fc 100/9,9= 10,10

Qsp--------------- 30 capsulas

a) Calcule valor da capsula

b) Calcule qt de ativo a ser pesado ( g)

c) Calcule a qt de excipiente a ser pesado ( g)

Procedimentos na manipulação:

• Pesagem

• Moagem

• tamisação

• Mistura

• Enchimento

• Limpeza externa

• Acondicionamento

• Rotulagem

• Controle de qualidade

Encapsulação

Encapsulação ◦ Processo no qual os componentes ativos e diluentes previamente misturados são

acondicionados em cápsulas de tamanho adequado

Manipulação das cápsulas

• Travar as cápsulas;

• Limpeza e polimento;

• Controle de qualidade

• Descrição

• Aspecto

• Peso médio

• Rotulagem e etiquetas de conferência;

• Conferência do medicamento.

Cápsula Mole

http://www.biofil.pt/pt-pt/suplementos/noticias-novidades.aspx?itemId=News:85

Cápsula Mole

– Constituídas de uma única parte e mais espessas

– Gelatina

– Flexibilidade: Presença de glicerina e/ou sorbitol, que atuam como plastificantes

– Podem conter conservantes

Cápsula Mole

– Fácil deglutição

– Maior preferência pelos pacientes

– Fármacos susceptíveis à hidrólise ou oxidação

– Precisão de encapsulamento

– Podem conter líquidos, suspensões, materiais pastosos

– São preparadas, cheias e lacradas em uma única operação contínua, com equipamento especializado

Cápsulas gastroresistente (Eudralgit 100)

• Quando o principio ativo não deve ser digerido e nem degradado pelo pH ácido no estômago ( exemplo: pantoprazol)

• Quando o fármaco irritante para a mucosa gástrica ( exemplo: antiinflamatórios)

• Quando o fármaco produz náuseas ou vômitos se atuar no estômago ( exemplo ácido nicotínico)

• Quando for interessante que o princípio ativo não sofra diluições antes de atingir intestino ( mesalazina, sulfassalazina)

• Quando o fármaco só deverá produzir o seu efeito

• máximo no no duodeno ou jejum ( exemplo: pancreatina)

Controles de qualidade

• Teor

• Aparência

• Peso Médio

• Desintegração

• Dissolução

• Uniformidade de conteúdo

• Umidade

Peso médio • Cápsula vazia – x

• Conteúdo da cápsula – y

• Peso da cápsula vazia + cápsula cheia = x + z = capsula cheia!

• Pesar uma amostragem de 10 cápsulas e fazer a média para obter desvio padrão;

• Rastrear possíveis erros no cálculo ou na manipulação;

• E se tiver erro? REFAZ a formulação!

• Formulação 1 a 10 caps = pesa todas!

Referências

ANSEL, Howard C . , POPOVICH, Nicholas C . & ALLEN, Loyd V . Farmacotécnica . Formas

Farmacêuticas & Sistemas de Liberação de Fármacos . São Paulo : Editorial Premier, 2000 , p .

184 - 185 .

-Farmacopeia Brasileira 5a ed. - http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia

http://www.cff.org.br/userfiles/file/manual%20de%20equivalência%20e%20c

orreção_WEB.pdf

Manual de equivalencia Anfarmag, 3a edicao; Guia pratico da farmacia

Magistral, vol.1, 4a ed;


AULTON, Michael E . Delineamento de Formas Farmacêuticas . Segunda edição . Artmed editora,

p . 365 – 383 .

PEZZINI et al., 2007. http://www.scielo.br/pdf/rbcf/v43n4/01.pdf

MIRANDA, 2014. http://bdm.unb.br/bitstream/10483/8611/1/2014_LorenadeSousaMiranda.pdf

http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia


http://www.scielo.br/pdf/rbcf/v43n4/01.pdf














http://bdm.unb.br/bitstream/10483/8611/1/2014_LorenadeSousaMiranda.pdf

















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