UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA Facultad de Ciencias de la SaludEscuela Profesional de Medicina HumanaAsignatura : GERENCIA EN SERVICIOS DE SALUDDocente: Dr. LLERENACiclo: XISede: HOSPITAL CENTRAL PNP. "LUIS N. SAENZ"

Lima - Per 2015

INTEGRANTES:DAMIAN HUALLPA, RocoFLORES CONDORI, Silvia NoemMEZA RIVERA, Julio CsarRONDAN ESQUIVEL, Elizabeth VanessaVALENTIN LAZO, Amparo MilagrosVILLAR QUISPE, Carmen de los Milagros

EMPRESALABORATORIO DE ANLISIS HEALTH LAB

MISIN Como empresa en el rubro de la salud estamos comprometidos en brindar una atencin de apoyo al diagnstico altamente especializado, proporcionando resultados confiables y oportunos con gran calidad y alto nivel profesional; contando para ello con tecnologa moderna, que nos permite cubrir las necesidades de todos nuestros clientes.

VISIN Proyectarnos a ser el mejor centro de apoyo diagnstico en el pas, lder en tecnologa; reconocido por su calidad y excelencia en el servicio, satisfaciendo la demanda y necesidades de nuestros clientes y de esta manera contribuir a la mejora de salud de nuestra poblacin.

Tecnologa MedicaMedicina general

ANALISIS INTERNOFORTALEZAS

1. Calidad de atencin al usuario.2. Cuenta con equipamiento para la realizacin de diferentes exmenes.3. Entrega de informes de laboratorio de forma oportuna.4. Atencin las 24 horas del da.5. Participacin de todo el personal en los Comits de la Institucin.6. Convenios de prestacin de servicios con Instituciones Estatales y Privadas.7. Participacin en controles de Calidad Externos.DEBILIDADES

Falta de una estructura orgnica que determine responsables en cada rea.Falta de coordinacin con el personal medico.Falta de credibilidad de los informes emitidos por laboratorio clnico.Falta de actualizacin en reas especificas de laboratorio clnico.Falta de suscripcin de convenios con empresas distribuidoras de reactivos de laboratorio, para la provisin oportuna de reactivos y con la finalidad de estandarizar procedimientos y pruebas de control.Falta de identificacin del personal de laboratorio. ANALISIS EXTERNOOPORTUNIDADES

Accesibilidad a cursos de actualizacin y especializacin.Se cuenta en nuestro medio con Distribuidora de reactivos.AMENAZAS

Falta de provisin oportuna de insumos y reactivos por parte de las Distribuidoras.Inexistencia en nuestro medio de tcnicos de mantenimiento.

Fortalezas1. Calidad de atencin al usuario

2. Cuenta con Equipamiento para la realizacin de diferentes exmenes

3. Entrega de Informes de Laboratorio de forma oportuna.

4. Atencin las 24 horas del da.

5. Participacin de todo el personal en los Comits de la Institucin.

6. Convenios de Prestacin de servicios con Instituciones Estatales y Privadas.

7. Participacin en controles de Calidad Externos. Debilidades1. Falta de una estructura orgnica que determine responsables en cada rea.

2. Falta de coordinacin con el personal Mdico.

3. Falta de credibilidad de los informes emitidos por Laboratorio Clnico.

4. Falta de actualizacin en reas especficas de Laboratorio Clnico.

5. Falta de suscripcin de convenios con Empresas distribuidoras de reactivos de laboratorio, para la provisin oportuna de reactivos y con la finalidad de estandarizar procedimientos y pruebas de control.

7. Falta de identificacin del Personal de Laboratorio ClnicoOportunidades1. Accesibilidad a cursos de actualizacin y especializacin.

2. Se cuenta en nuestro medio con Distribuidoras de Reactivos. ESTRATEGIAS F-O1. Incluir todas las reas del laboratorio en programas de control de calidad. ESTRATEGIAS D-O1. Fortalecer la credibilidad de los informes de laboratorio, con la estandarizacin de procesamientos y controles a travs de una provisin de reactivos y controles mediante la suscripcin de convenios con las distribuidoras.

2. Fortalecer las buenas prcticas para el desempeo profesional a travs de una actualizacin constanteAmenazas1. Falta de provisin oportuna de insumos y reactivos por parte de las Distribuidoras.

2. Inexistencia en nuestro medio de tcnicos de mantenimiento. .ESTRATEGIAS F-A1. Fortalecer el mantenimiento de equipos A travs de la suscripcin de convenios con tcnicos del interior del pas.ESTRATEGIAS D-A1. Establecer una nueva estructura orgnica del laboratorio con miras a la clnica del S.S.U.

2. Capacitacin del personal para lograr su especializacin en una determinada rea.

3. Control y seguimiento a los manuales de procesamientos y otros..

4. Promover a travs de jefatura mdica reuniones de anlisis de casos clnicos entre el rea de salud, para lograr una mejor Coordinacin

N de cursos culminados(examenes aprobados) x 100

N de cursos programados (examenes aprobados)N de convenios x 100

N de reuniones

FODAOBJETIVO ESTRATEGICOSOBJETIVO OPERACIONALACTIVIDADESMETAUNIDAD DE MEDIDAINDICADORPERSONA RESPONSABLECronogramaD2- A2MIN-MINCapacitar al personal para lograr su especializacin en determinada rea.Financiar cursos de especializacin

Evaluacin constante del personal.Inscripcin a cursos presenciales 2- 4 meses.

Evaluar desempeo cada 6 meses.2

2Curso

Examen aprobadoDra. Flores

F6- A2MAX-MINFortalecer el mantenimiento de equipos atravs de la suscripcin de convenios con tcnicos del interior del Pas.Firmar convenios con instituciones Privadas y Estatales.

Contratar tcnicos capacitados para el mantenimiento de los equipos.Realizar reuniones con Instituciones Privadas y Estatales.

Realizar convocatoria de tcnicos cada 6 meses.3

2Reuniones

Nmero de contratosDra. Valentn

123456789101112X

XX

X

XXXX

X

N de personal capacitado x 100

N de curso culminadoN de cursos culminados del personal x 100

N de auditoras de la empresa

FODAOBJETIVOS ESTRATEGICOSOBJETIVO OPERACIONALACTIVIDADESMETAUNIDAD DE MEDIDAINDICADORPERSONA RESPONSABLECronogramaD4- O1MIN-MAXFortalecer las buenas practicas para el desempeo profesional a travs de una actualizacin constante.Realizar buenas practicas siguiendo las guas establecidasCapacitacin constante trimestralmente

3Cursos actualizadosDr. MezaF1-O1MAX-MAX Incluir todas las reas del laboratorio en programas de control de calidad . Programar cursos de control de calidad para el personal.

Evaluacin de la empresa en cada rea.Capacitacin del personal en programas de control de calidad.

Evaluacin de la empresa en control de calidad.3

2Cursos

AuditorasDra. Villar

123456789101112XXXX

X

XX

X

FODAOBJETIVOS ESTRATEGICOSOBJETIVO OPERACIONALACTIVIDADESMETAUNIDAD DE MEDIDAINDICADORPERSONA RESPONSABLECronograma

Requisitos para obtener licencias municipalesSolicitud de Licencia de Funcionamiento, con carcter de declaracin jurada, que incluya: 1. Nmero de R.U.C. y D.N.I. o Carn de Extranjera del solicitante, tratndose de personas jurdicas o naturales, segn corresponda. 2. D.N.I. o Carn de Extranjera del representante legal en caso de personas jurdicas, u otros entes colectivos, o tratndose de personas naturales que acten mediante representacin.Copia de la vigencia de poder del representante legal, en el caso de personas jurdicas u otros entes colectivos. Tratndose de representacin de personas naturales, se requerir carta poder con firma legalizada.Declaracin Jurada de Observancia de Condiciones de Seguridad o Inspeccin Tcnica de Seguridad en Edificaciones de Detalle o Multidisciplinaria, vigente, segn corresponda .Adicionalmente, de ser el caso, sern exigibles los siguientes requisitos: d.1. Copia simple del ttulo profesional en el caso de servicios relacionados con la salud. d.2 Informar sobre el nmero de estacionamientos de acuerdo a la normativa vigente, en la Declaracin Jurada. d.3Copia simple de la autorizacin sectorial respectiva en el caso de aquellas actividades que conforme a Ley la requieran de manera previa al otorgamiento de la licencia de funcionamiento. d.4Copia simple de la autorizacin expedida por el Ministerio de Cultura, conforme a la Ley N 28296, Ley General del Patrimonio Cultural de la Nacin. Excepto, en los casos en los que el Ministerio de Cultura haya participado en las etapas de remodelacin y monitoreo de ejecucin de obras previas inmediatas a la solicitud de la licencia del local por el cual se solicita la licencia.

Requisitos para obtener licencias INDECISolicitud de Licencia de Funcionamiento ( FORMATO)Certificado de Inspeccin Tcnica de Defensa Civil Bsica: si el establecimiento tiene un rea ocupada menor a 100.00 m2 presentar Declaracin Jurada de Condiciones de Seguridad, por cuanto la inspeccin de defensa civil se realizar despus de entregada la licencia de funcionamiento. Si el establecimiento tiene una rea ocupada de 101.00 m2 a 500.00 m2, la inspeccin tcnica de defensa civil se realizar antes de la emisin de la licencia de funcionamiento.Certificado de Defensa Civil de Detalle: de ser el caso de un local mayor a 500.00 m2 de rea ocupada o de ser menor, pero con ms de 20 PC, equipos electrnicos y dems supuestos especificados en el Reglamento de Inspecciones y otros, con complejidad declarada por la autoridad distritalCertificado de Defensa Civil de las Zonas Comunes, de ser el caso de un local que forma parte de una edificacin mayor, y que su acceso y salida sea por las reas comunes de la edificacin.Copia del RUCCopia del DNI, de ser el solicitante una persona natural.Copia del RUC, vigencia de poder y DNI, de ser el solicitante una persona jurdica.Croquis de Ubicacin del Establecimiento.Pago por Derecho de Trmite.

Requisitos para obtener licencias MINSASolicitud dirigida al Director Ejecutivo de Autorizaciones Sanitarias, con carcter de Declaracin Jurada, suscrita por el Propietario o Representante Legal y por el Qumico Farmacutico Director Tcnico segn formato.2. Copia de RUC.3. Croquis de ubicacin del establecimiento.4. Croquis de distribucin interna del local.5. Diagrama de Flujos de Produccin cuando se trate de Laboratorio Farmacutico.6. Licencia de Zonificacin cuando se trate de Laboratorio Farmacutico.7. Contrato por Servicio de Tercero cuando corresponda.8. Comprobante de Pago de Derecho de Trmite.Derecho de Pago: 39,93% UITCalificacin: 30 dasRecursos Impugnativos: Reconsideracin: Director Ejecutivo de Autorizaciones SanitariasApelacin: Director General de la DIGEMID

Confiabilidad de los ResultadosValidez de los ResultadosRapidez de la Entrega

Entrega Adecuada.Requisitos Tcnicos para un Laboratorio

CONCEPTOS DE CALIDADAseguramiento de la Calidad:

Todas aquellas actividades planificadas y sistematizadas implementadas dentro del sistema de calidad, capaz de demostrarse cuando sea necesario, brindando adecuada confianza sobre los requerimientos de calidad.CONTROLASEGURAMIENTOEVALUACION

REQUISITOS DE CALIDAD:Requisitos de Gestin GenricosNormas CertificablesGestin de CalidadCampo voluntarioRequisitos especficos para demostrar competencia tcnicaNormas AcreditablesEvaluacin de la ConformidadEGC-CNSP

Con fines de:ACREDITACIONISO/IEC 17020ISO/IEC 17024ISO/IEC 17025Organismos de InspeccinOrganismos de Certificacin de PersonalLaboratorios de Ensayo y CalibracinLaboratoriosClnicosISO/IEC 15189CERTIFICACIONISO 9001CalidadISO 14000ISO 22000OSHAS 18001Medio AmbienteInocuidadSeguridad y Salud Ocup.SA 8000AA 1000Iso 26000Responsabilidad Social

NORMA NTP ISO 15189LABORATORIOS CLNICOS Requisitos particulares para la Calidad y Competencia 2008.

Objeto y Campo de Aplicacin:Laboratorios ClnicosReferencias Normativas:GP-ISO/IEC 43-1:2004, NTP-ISO 9000: 2007,NTP-ISO 9001: 2001, NTP-ISO/IEC 17025:2006.Trminos y Definiciones

NORMA NTP ISO 15189Requisitos de la Gestin:

Organizacin y Gestin.Sistema de Gestin de Calidad.Control de Documentos.Revisin de los Contratos.Anlisis efectuados por laboratorios de ReferenciaServicios Externos y Suministros.Servicios de Asesora.Resolucin de Quejas.

NORMA NTP ISO 15189Requisitos de la Gestin:

IdentificacinycontroldelasNo Conformidades.Acciones CorrectivasAcciones Preventivas.Mejora Continua.RegistrosdelaCalidadyregistros tcnicos.Auditorias internas.Revisin por la direccin.EG-CNSP

NORMA NTP ISO 15189Requisitos Tcnicos:Personal.Instalaciones y condiciones ambientales.Equipo de Laboratorio.delosProcedimientos pre-analticos.Procedimientos Anlticos.AseguramientodelaCalidad Procedimientos AnalticosProcedimientos post-analticos.Informe de Laboratorio.

NORMA NTP ISO 15189puestodeRequisitos mnimos de formacin acadmica y experiencia que debe tener el personal para acceder al puesto de trabajo.5.1 Personal

Perfilde trabajoDIRECTOR DE LABORATORIO

RESPONSABLE DE LA CALIDAD

JEFE DE MICROBIOLOGA

PROFESIONAL ANALISTA

PERSONAL TEC. DE LABORATORIO

AUXILIAR DE LAB.

NORMA NTP ISO 15189Competencia del Personal.5.1 PersonalEl Lab. debe asegurarSeleccin de Personal.Competencia Tcnica de todo el personalRealiza ensayos de laboratorio.Maneja equipamiento.Evala resultados.Firma informes de resultados.Entrenamiento tcnico y operacional

NORMA NTP ISO 151895.1 Personal

Capacitacin del Personal.EtapasIdentificacin de las necesidades.Planificacin.Realizacin.Documentacin.Las personas son el motor de losSistemas de Calidad

NORMA NTP ISO 15189reas Auxiliares5.2 Instalaciones y Condiciones AmbientalesSala de espera. Extraccin de muestras.Areas de AnlisisRecepcin y almacenamiento de muestras.Preparacin de reactivos y medios de cultivo.Esterilizacin de medios de cultivo.Lavado y Secado de Materiales.Esterilizacin de material de vidrio.Areas analticas y de procesamiento de muestras.

NORMA NTP ISO 15189Para reducir el riesgode Contaminacin:yLimpieza Desinfeccin:5.2 Instalaciones y Condiciones Ambientalesreas espaciosas y ordenadas.Paredes y techos lisos, de material no absorbente y fciles de limpiar y desinfectar.Iluminacin empotrada en los techos.Armarios con puertasBioseguridadAdecuado flujo de personal y de materiales.Programa documentado de limpieza y desinfeccin.

NORMA NTP ISO 151895.2 Instalaciones y Condiciones Ambientales

Debe tener:

Buena Ventilacin

Buena Iluminacin

Provisin de energa, gas, agua potable garantizados

NORMA NTP ISO 15189Programas5.3 Equipo de laboratorioverificacin.Fichasde Equiposde Identificacin del equipo (cdigo).calibraciny/o Fecha de adquisicin y puesta enservicio.Ubicacin.Instrucciones del fabricante.Condiciones de recepcin.Registro de las condiciones de funcionamiento.Mantenimientos realizados y por realizar.Historial de mal funcionamiento, dao.mantenimiento,Nombre del Fabricante

NORMA NTP ISO 15189Procedimiento para retirar equipos en mal estado.5.3 Equipo de laboratorioOtros RequerimientosFUERA DE SERVICIONO FUNCIONAInventario.Instrucciones de Uso

NORMA NTP ISO 15189Procedimientos pre-analticosHoja de PeticinIdentificacin nica del paciente.Solicitante Nombre del mdico.-Tipo de muestra primaria.Anlisis solicitados.Informacin clnica relativa al paciente.Fecha y hora de la toma de muestra primaria.Fecha y hora de la recepcin de la muestra por el Lab.Toma de la MuestraManual para la toma dela MuestraTrazabilidad

NORMA NTP ISO 151895.4 Procedimientos pre-AnalticosTransporte SeguroIntervalo apropiado a la naturaleza anlisis.Temperatura, conservante adecuado.Seguridad del personal.Recepcin y Registros de DatosRegistro: fecha y hora. Identidad receptor.Criterios de aceptacin-rechazo (informe).Sistema Procesado Muestras UrgentesAlmacenamientoTiempo especificado.Repeticin, Anlisis adicional.

NORMA NTP ISO 151895.5 Procedimientos Analticos

Conjunto de operaciones relacionadas directamente con las mediciones

Asegurar procedimientos adecuados

Seleccin de Mtodos Analticos Validados y Documentados

NORMA NTP ISO 151895.6 Aseguramiento de la CalidadConsiste en todos los procedimientosrealizados por un laboratorio para laevaluacin continua de su trabajo.Control de Calidad InternoControl de Calidad ExternoParticipacin en ensayos de aptitud interlaboratorioVariabilidadEnsayo IntralaboratorioPEECRegistro de datos

NORMA NTP ISO 151895.6 Aseguramiento de la CalidadAnalista 1Por duplicadoAnalista 2RepetitividadReproducibilidad

NORMA NTP ISO 151895.7 Procedimientos Post-analticos- El personal autorizado debe revisar Sistematicamente los resultados de lso anlisis, evaluarlos de acuerdocon la informacin clnica.

NORMA NTP ISO 151895.8 Informe de Resultados

- Los resultados deben ser legibles, sin errores de transcripcin, clara y objetiva.-Los resultados deben ser consignados en un informe y debe incluir toda la informacin requerida por el cliente y ne y necesaria para la interpretacin de los resultado.