GESTÃO DA QUALIDADE

Margarida Pinho – BiólogaEpecialista em Gestão de Hemocentros

Serviço de Hemoterapia - INCA – Rio de Janeiro

�Estratégia administrativa para criar consistência em todos os processos da organização

�É utilizada em indústria, educação, governo e serviços

O quê é?

Incrementar o gerenciamento e melhorar a eficiência dos serviços

Objetivo

Garvim, 2002

�As atividades relacionadas com a Qualidade se ampliaram e são consideradas essenciais para o sucesso estratégico.

�Integração de diversas áreas do conhecimento

�Diretamente ligado ao tipo de serviço prestado e as expectativas e exigências dos clientes

�Sintonia com os interesses do mercado

História e evolução do pensamento da qualidade

�INSPEÇÃO

�CONTROLE ESTATÍSTICO DA QUALIDADE

Controle de processo

Controle por amostragem

�GARANTIA DA QUALIDADE

Envolver todos

�GESTÃO ESTRATÉGICA DA QUALIDADE

A Qualidade nos dias de hoje

�Faz parte do jargão das organizações pública ou privadas

�Excelência nos serviços

�Sintonia com os colaboradores

�Lembrar que quando falamos de serviços estamos falando basicamente de pessoas

�O elemento humano e sua qualidade representam o grande diferencial

�Treinamento adequado pode significar êxito

O que é necessário?

� Planejar

� Fazer

� Controlar

� Liderar/agir

� Comprometer a equipe para alcançar os objetivos

Recepçãoe

Cadastro

Chefia do Serviço

Administração

QUALIDADE

Captação Triagem Clínica

SorologiaControle

de Qualidade

RESULTADO

Quem faz acontecer

Ambulatório

Transfusional

ColetaFracionamento

LiberaçãoPré-Transfusional

Imuno-

Hematologia

Gestão de NãoConformidades

Armazenamento Expedição

Aférese

Triagem

Hematológica

� Padronizar processos

� Treinar a equipe

� Registrar

� Controlar processos

� Identificar não conformidades

� Promover ação corretiva

� Verificar eficácia da ação corretiva através da Gestão das Não Conformidades

COMO? Boas Práticas em Hemoterapia

QUEM DETERMINA?� Portaria nº 1.353, de 13 de Junho de 2011/MS

Regulamento Técnico de Procedimentos Hemoterápicos

� Resolução RDC nº 57, de 16 de dezembro de 2010

Determina o Regulamento Sanitário para Serviços que desenvolvem atividades relacionadas ao ciclo produtivo do sangue humano e componentes e procedimentos transfusionais.

ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

� Resolução - RDC Nº 63, DE 25 DE Novembro de 2011

Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde

ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Portaria nº 1.353

CAPITULO I Seção I

Dos Princípios Gerais

Art.1º Toda transfusão traz em si um risco ao receptor, seja imediato ou tardio, devendo, portanto, ser criteriosamente indicada.

Art.2º Para efeito desta Portaria são adotadas as seguintes definições:

• Ação preventiva;

• Ação corretiva;

• Calibração;

• Equipamento crítico (Manutenção preventiva e corretiva)

• Fornecedor (material ou insumo crítico)

• Procedimentos Operacionais (PO)

• Qualificação

Equipamentos, produtos e/ou insumos;

Pessoas;

Fornecedores;

Serviços críticos.

• Validação

Processos com evidências objetivas (registros)

Gestão de Não Conformidades/Rastreabilidade

REGISTRO GQ: ____________________

SETOR: _________________________ DATA: ___ / ___ / ___.

TIPO DA NÃO CONFORMIDADE: ( ) TÉCNICO ( )HUMANO ( ) PROCESSO

Descrição da não conformidade:

Responsável: Data:

Ação de Correção (Disposição):

Responsável pela ação de Correção: Data:

É necessária Ação Corretiva: ( ) Sim analisar a causa e elaborar o plano de Ação ( ) Não (encerrar NC)

Relatar a Causa:

Assinatura: Data: / /

Ação Corretiva Responsável Prazo Eficácia da Ação

( ) Efetiva( ) Não efetivaData: / /

Parecer da Gestão da Qualidade Responsável: Data: / /

GARANTIA DA QUALIDADECAPITULO II

Seção I

Princípios Gerais do Sistema da Qualidade

• Procedimentos Operacionais para cada atividade e disponível para a equipe envolvida na atividade;

• Os (PO) revisados anualmente com os respectivos registros;

• O serviço deve definir e divulgar a Missão e a Politica da Qualidade visando a satisfação do usuário;

• Deve garantir que os produtos e serviços sejam de qualidade garantindo que os procedimentos e processos ocorram de forma controlada através de:

Ações preventivas e corretivas;

Tratamento das reclamações e sugestões dos usuários;

Acompanhar o desempenho dos processos pelo uso de indicadores e definição de metas;

Possuir equipe de profissionais qualificados em número suficiente e com pré-requisitos determinados e formalizados em documentos;

Métodos e Ferramentas de Melhoria Contínua

�Nas atividades realizadas pelos profissionais;�Noções sobre medicina transfusional;�Boas práticas de Laboratório;�Biossegurança;�PGRSS.

� Os treinamentos devem ser registrados e monitorados continuamente para verificar a eficácia dos mesmos.

Programa de Treinamento e Capacitação na admissão do profissional e continuamente

GESTÃO DE EQUIPAMENTOS

�Especificação

�Qualificação

�Validação do processo para rotina de trabalho

�Identificação única que permita a rastreabilidade destes nos processos e procedimentos envolvidos

�Ficha com histórico do equipamento

�Controle de temperatura com alarmes sonoro

OUTROS PROCESSOS

� Infraestrutura;

� Descarte de Resíduos;

� Transporte;

� Contratos, Convênios e Termo de compromisso;

� Controle de Qualidade

Interno

Externo

� REGISTROS (EVIDÊNCIAS OBJETIVAS)

� AUDITORIAS INTERNAS

ACTAGIR

Corretamente e/ou preventivamente

PLANPLANEJAR

Definir metas e objetivos

Documentar o que deve ser feito

CHECKCONTROLARVerificar os resultados

documentados frente ao realizado

(indicadores)

DO

FAZERExecutar as tarefas

documentadas

MelhoriaMelhoria

contcontíínuanua

PDCA

TODOS são RESPONSÁVEIS pela QUALIDADE

Quem é Responsável pela Qualidade?

O QUE BUSCAMOS NUM SERVIÇO DE HEMOTERAPIA

Qualidade no atendimento Qualidade no produto

SEGURANÇA

CONFIABILIDADE / CREDIBILIDADE

INSTITUIÇÃO / EQUIPE

RESULTADO

NOVAS OPORTUNIDADES

PARA REFLETIR

"Bom mesmo é ir a luta com determinação. Abraçar a vida e viver com paixão.

Perder com classe e vencer com ousadia. A vida é muito para ser insignificante. "

Chaplin

mopinho@inca.gov.br