GESTÃO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE –

A PERSPECTIVA DA ANS

Reunião da CSS – Rio de Janeiro, 12 de Dezembro de 2006.

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INCORPORAÇÃO DE NOVAS TECNOLOGIAS

SETOR SAÚDE incorporação cumulativa de tecnologias ( técnicas novas não

substituem as antigas) Custos vão sendo elevados sem necessariamente aumento de

efetividade ou qualidade dos atendimentos Boa parte profissionais são estimuladores do consumo das

novas tecnologias Modismos Mídia e marketing da saúde Intervenção do poder judiciário

OFERTA PASSA A DETERMINAR A DEMANDA POR NOVAS TECNOLOGIAS

INCORPORAÇÃO SEM A NECESSÁRIA AVALIAÇÃO

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INCORPORAÇÃO DE NOVAS TECNOLOGIAS NO BRASIL

Processo inadequado de avaliação sem considerar o contexto local, os recursos

disponíveis e os custos operacionais

desigualdade na distribuição das tecnologias

Relação estreita entre fornecedores de tecnologias

e profissionais de saúde

Conflitos de interesse

MESMA SITUAÇÃO NO SETOR DE SAÚDE SUPLEMENTAR

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Grande demanda por parte das operadoras, prestadores da saúde suplementar e judiciário para que a ANS intervenha e regule este processo já que a situação atual tem resultado em custos crescentes sem o correspondente impacto na saúde dos beneficiários

INCORPORAÇÃO DE NOVAS TECNOLOGIAS NO BRASIL

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INICIATIVAS DA ANS

Revisão do Regimento Interno da ANS

Criação da Gerência de Avaliação de Tecnologias em Saúde – GEATS/DIDES

GGTAP/DIPRO – Cobertura/Rol de Procedimentos - Incorporação e monitoramento da utilização das tecnologias

Revisão dos Róis de Procedimentos da ANS (Ações de Saúde e Odontológico) – inclusão de novos procedimentos apenas com comprovada eficácia e com critérios pré-definidos.

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Ações Articuladas com a ANVISA

Articulação com ANVISA para aprimoramento de processos afins

estudos de avaliação econômica priorizando produtos de maior impacto para a saúde suplementar (implantes e materiais especiais em cardio, ortopedia, TRS, etc)- Seminário em dezembro/2005

registro incluindo avaliação econômica – RDC ANVISA

similaridade entre produtos e tornar mais transparente custos e preços

Participação em Câmaras Técnicas da ANVISA e AMB para articulação das ações

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Ações Articuladas com a ANVISA

www.anvisa.gov.br/divulga/newsletter/brats

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Membro do Conselho de Ciência, Tecnologia e Inovação do MS

Participação no Grupo de Trabalho Permanente de Avaliação de Tecnologias em Saúde-Decit/MS colocando a situação e demandas da suplementar para o processo de avaliação de novas e tecnologias existentes que tem sido questionadas/demandadas

Ações conjuntas - MS

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COMISSÕES DO MINISTÉRIO DA SAÚDE

Dezembro/05 – Portaria nº 2.510, de 10/12/2005 - Comissão para Elaboração da Política Nacional de Gestão de Tecnologia em Saúde no âmbito do SUS (CPGT) –– Publicada no D.O.U. de 16/10/2006 para Consulta Pública em Out./2006.

Janeiro/06 – Portaria nº 152, de 19/01/2006 – Comissão para Incorporação de Tecnologias em Saúde do MS (CITEC).

Gestão da avaliação (ATS) – SCTIE

Gestão da incorporação (ITS) – SAS

Instituiu o fluxo para incorporação de tecnologias em saúde (SUS)

Ações do Ministério da Saúde

POLÍTICA NACIONAL DE GESTÃO DE

TECNOLOGIA EM SAÚDE (PNGTS)

Construída por comissão composta por representação ampla da sociedade civil

Objetivo Geral – PNGTS

Maximizar os benefícios de saúde a serem obtidos com os recursos disponíveis, assegurando o acesso da população a tecnologias efetivas e seguras, em condições de eqüidade.

Objetivos Específicos – PNGTS

Orientar os gestores no processo de incorporação de tecnologias

Institucionalizar nos três níveis do SUS os processos de avaliação e incorporação de tecnologias

Promover o uso do conhecimento técnico-científico atualizado no processo de gestão de tecnologias

Sensibilizar os profissionais de saúde e a sociedade em geral para as conseqüências econômicas e sociais do uso inapropriado de tecnologias nos serviços de saúde

Fortalecer o uso de critérios explícitos na priorização da incorporação de tecnologias, privilegiando a melhor evidência científica

Diretrizes – PNGTS

1. Utilização de evidência científica para subsidiar a gestão - Avaliação de Tecnologias em Saúde

2. Aprimoramento do processo de incorporação de tecnologias

3. Racionalização da utilização da tecnologia

4. Apoio ao fortalecimento do ensino e pesquisa em gestão de tecnologias em saúde

5. Sistematização e disseminação de informações

6. Fortalecimento das estruturas governamentais

7. Articulação político-institucional

COMISSÃO PARA INCORPORAÇÃO DE

TECNOLOGIA DO MINISTÉRIO DA

SAÚDE (CITEC/MS)

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PORTARIA Nº 152/GM, 19/01/2006

Institui a Comissão e determina o fluxo de incorporação de tecnologias no âmbito do Sistema Único de Saúde e Saúde Suplementar.

Art 1º  Instituir, sob a coordenação da Secretaria de Atenção à Saúde, a Comissão para Incorporação de Tecnologias do Ministério da Saúde (CITEC) com a missão de avaliar as solicitações de incorporação de tecnologias em consonância com as necessidades sociais em saúde e de gestão do SUS e na Saúde Suplementar.

Representantes SAS, SCTIE, SVS, ANS e ANVISA

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PORTARIA Nº 152/GM, 19/01/2006

Art 2º  Instituir, na forma do Anexo I desta Portaria, o fluxo para incorporação de tecnologias no âmbito do Sistema Único de Saúde e na Saúde Suplementar.

Art. 3º- As conclusões da Comissão para Incorporação de Tecnologias do Ministério da Saúde serão encaminhadas ao Gabinete do Ministro e para a Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Saúde Suplementar para providências.

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ANEXO I - Fluxo para Incorporação de Tecnologias no SUS e na Saúde Suplementar

1.Solicitações para incorporação de tecnologias em saúde protocoladas na SAS e encaminhadas à CITEC. 

2.Os solicitantes deverão apresentar no ato do protocolo as informações relacionadas no Anexo II da Portaria.

3.As solicitações serão analisadas pela CITEC.

4.No caso de posição contrária à solicitação de incorporação, a CITEC comunicará sua decisão ao demandante, que terá o prazo máximo de 30 dias para apresentar pedido de reconsideração da decisão.

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ANEXO I - Fluxo para Incorporação de Tecnologias no SUS e na Saúde Suplementar

5. As conclusões da CITEC serão encaminhadas para homologação do processo pelo Ministro de Estado da Saúde.

6. O processo retornará à CITEC para finalização do protocolo de utilização da tecnologia e para comunicação da decisão às áreas técnicas do Ministério responsáveis pela implementação da decisão. 

7. As conclusões da CITEC serão encaminhadas à Diretoria Colegiada da ANS para avaliação do impacto da incorporação no Rol de Procedimentos.

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ANEXO II - Informações Obrigatórias para a Solicitação de Incorporação de Tecnologias

A. Descrição sintética das principais características da tecnologia e de suas aplicações.

B. Identificação do responsável pela solicitação. 

C. Informar o Número do Registro na ANVISA.

D. Preço aprovado pela CMED, no caso de solicitação de incorporação de medicamentos.

E. Relatório Técnico apresentando evidências científicas de segurança, eficácia/acurácia em comparação a tecnologias já incorporadas.

F. Estudos de avaliação econômica.

G. Estimativas de impacto econômico

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ANÁLISES CITEC

MEDICAMENTOS PARA SOBRECARGA DE FERRO – DEFEROXAMINA E DEFERIPRONA

MEDICAMENTOS PARA ARTRITE REUMATÓIDE

MEDICAMENTOS PARA HIPERPROLACTENEMIA

ESTATINAS NA PREVENÇÃO DAS DOENÇAS CARDIOVASCULARES E CEREBROVASCULARES

INTERFERON PEGUILADO PARA TRATAMENTO DE HEPATITE C AGUDA E RETRATAMENTO DEFINIDO POR PROTOCOLO DE UTILIZAÇÃO

STENT RECOBERTO

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Gestão de Tecnologias na Saúde Suplementar

PROPOSTA

Construir a partir das diretrizes do Sistema Único de Saúde a Política de Gestão de Tecnologias

para o setor de Saúde Suplementar.

Seminário de Gestão de Tecnologias – 14/fevereiro/2006 – criação de grupo técnico com operadoras para desencadear o processo (2 reuniões posteriores: maio e outubro)

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ARTICULAÇÃO COM O JUDICIÁRIO

Estímulo à troca de experiências e informações através de eventos conjuntos

Necessidade de estreitar as relações para apoio às decisões (orgãos governamentais, sociedade de especialidades, ANS, etc) - Câmaras Técnicas p/ apoio à decisão

Solicitação de Pareceres da ANS

Participação do judiciário na Consulta Pública sobre a Política de Gestão de Tecnologias:

www.saude.gov.br Avaliação de Tecnologias – Política Nacional Gestão Tecnologias

Utilização de Protocolos/Diretrizes Clínicas para apoio à decisão

Alzira de Oliveira JorgeSecretária Executiva da ANSDiretora-Adjunta da DIPRO

Rosimary de AlmeidaGerente GEATS - DIDES