I N S T R U Ç Ã O D E U S O - Traumec Health Technologytraumec.com.br/instrucao_uso/80455630043.pdf · colocada em uma embalagem externa de papelão devidamente rotuladas e indentificadas,

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I N S T R U Ccedil Atilde O D E U S O

Dados do Produto Nome Teacutecnico DISTRATOR ODONTOLOacuteGICO IMPLANTAacuteVEL Nome Comercial DISTRATOR TRANS PALATAL TRAUMEC Modelos A Famiacutelia de DISTRATORES TRANS PALATAIS TRAUMEC compotildee-se dos seguintes itens (tabela 01) Particularidades OS DISTRATORES TRANS PALATAIS TRAUMEC satildeo fornecidos juntamente com os instrumentais necessaacuterios a sua aplicaccedilatildeo

Composiccedilatildeo Tabela 01 ndash (DISTRATORES TRANS PALATAIS TRAUMEC)

Item Denominaccedilatildeo Composiccedilatildeo Quantidade

1 Placa Pilar Titacircnio puro (ASTM F67) 2

2 Moacutedulo Acionador Liga de titacircnio (Ti6Al4V ndash ASTM F136 NBRISO 5832-3)

1

3 Parafuso Autoperfurante

Liga de titacircnio (Ti6Al4V ndash ASTM F136 NBRISO 5832-3)

4

(obs a quantidade de itens indicada diz respeito a um uacutenico DISTRATOR TRANS PALATAL TRAUMEC)

Item Coacutedigo Descriccedilatildeo Template Moacutedulo

1 PA01050001 Distrator Trans Palatal curso

de 9 mm

1

(obs imagens ilustrativas)



Item Coacutedigo Descriccedilatildeo Template Item


de 15 mm

2




de 20 mm

25




de 27 mm

3






de 33 mm

4


1 ndash Descriccedilatildeo do Produto Meacutedico O DISTRATOR TRANS PALATAL TRAUMEC consiste em um dispositivo meacutedico fabricado em liga de titacircnio e titacircnio puro composto por trecircs partes cuja finalidade eacute expandir ou distrair a maxila de forma raacutepida e precisa e tem como objetivo corrigir constriccedilotildees maxilares mordidas cruzadas (unilateral ou bilateral) bem como correccedilatildeo de apinhamento anterior e de corredores bucais Observaccedilatildeo O DISTRATOR TRANS PALATAL TRAUMEC eacute um dispositivo uacutenico fornecido montado e esteacuteril por raios gama (CO 60) 2 ndash Composiccedilatildeo O DISTRATOR TRANS PALATAL TRAUMEC eacute manufaturado em titacircnio liga e titacircnio puro conforme especificaccedilotildees das normas ASTM F136 e ASTM F67 O titacircnio liga eacute conhecido por sua extrema passividade quiacutemica e excelente biocompatibilidade aleacutem de possuir propriedades fiacutesicas adequadas para um bom comportamento biomecacircnico em longo prazo O seu baixo moacutedulo de elasticidade eacute outra vantagem pois minimiza a contra pressatildeo e isso eacute transferido ao osso Essa importacircncia relativa contra a pressatildeo eacute aumentada a medida que aumenta o tamanho do implante Embora nenhum material esteja completamente livre de reaccedilotildees adversas a experiecircncia cliacutenica mostrou que esse material tem uma boa resposta bioloacutegica se utilizado em aplicaccedilotildees apropriadas

3 ndash Componentes Ancilares O DISTRATOR TRANS PALATAL TRAUMEC natildeo possui componentes ancilares



4 ndash Instrumentais Para a colocaccedilatildeo e utilizaccedilatildeo do DISTRATOR TRANS PALATAL TRAUMEC eacute necessaacuterio o uso de instrumentais especiacuteficos (Tabela 2) O Kit de Instrumental para Colocaccedilatildeo do DISTRATOR TRANS PALATAL TRAUMEC natildeo faz parte deste produto e nem deste processo de registro

(Tabela 02) Item Coacutedigo Descriccedilatildeo Aplicaccedilatildeo

1 PA02110002 Cabo de Engate Raacutepido para

Distrator Palatal Este cabo eacute utilizado em conjunto com as chaves

introdutoras pentagonais que podem ser utilizadas para

colocaccedilatildeo de todos os DISTRATORES TRANS PALATAIS TRAUMEC

Item Coacutedigo Descriccedilatildeo Aplicaccedilatildeo

2 PA02110003 Chave Articulada 7 mm

Esta chave pode ser utilizada para colocaccedilatildeo de todos os

DISTRATORES TRANS PALATAIS TRAUMEC


3 PA02110004 Pinccedila Posicionadora do Distrator

Palatal 7mm

Esta pinccedila pode ser utilizada para colocaccedilatildeo de todos os



4 PA02110005 Chave Fixa 7 mm Esta chave pode ser utilizada para colocaccedilatildeo de todos os





5 PA02110006 Chave Introdura Petagonal Externo

Esta chave (em conjunto com o cabo de engate raacutepido)

pode ser utilizada para colocaccedilatildeo de todos os DISTRATORES TRANS PALATAIS TRAUMEC


6 PA02110007 Chave Introdura Petagonal Interno

Esta chave (em conjunto com o cabo de engate raacutepido) pode ser utilizada para colocaccedilatildeo de todos os DISTRATORES TRANS PALATAIS TRAUMEC

(obs imagens ilustrativas) 5 ndash Indicaccedilatildeo de Uso OS DISTRATORES TRANS PALATAIS TRAUMEC satildeo dispositivos que tecircm por finalidade expandir ou distrair a maxila de forma raacutepida e precisa e tem como objetivo corrigir constriccedilotildees maxilares mordidas cruzadas (unilateral ou bilateral) bem como correccedilatildeo de apinhamento anterior e de corredores bucais A utilizaccedilatildeo deste dispositivo consiste em uma revoluccedilatildeo na aacuterea da distraccedilatildeo palatina De forma especiacutefica podemos mencionar que a utilizaccedilatildeo dos DISTRATORES TRANS PALATAIS TRAUMEC traz inuacutemeros benefiacutecios em relaccedilatildeo a distraccedilatildeo dentaria convencional Entre esses benefiacutecios podemos mencionar Reduccedilatildeo significativa da possiacutevel perda de ancoragem Diminuiccedilatildeo da recidiva esqueleacutetica durante e apoacutes o periacuteodo de expansatildeo O que

torna uma correccedilatildeo posterior desnecessaacuteria Extirpaccedilatildeo da perda de ancoragem uma vez que as placas de encosto satildeo fixadas no

osso palatino Nenhuma ou muito pouca recidiva esqueleacutetica pode ser esperada uma vez que as

accedilotildees de expansatildeo e retenccedilatildeo satildeo imediatamente sobre o osso Natildeo haacute compressatildeo da membrana periodontal reabsorccedilatildeo radicular ou fenestraccedilatildeo

cortical pois os dentes natildeo entram em contato com o sistema



Natildeo haacute torccedilatildeo dentaacuteria

6 ndash Recomendaccedilotildees ao Cirurgiatildeo A colocaccedilatildeo dos DISTRATORES TRANS PALATAIS TRAUMEC deve ser feita de acordo com a aacuterea que tem que ser mais expandida Se a aacuterea posterior tem de ser expandida mais do que a anterior coloca-se o dispositivo na aacuterea molar Se a aacuterea anterior tem de ser expandida mais do que a parte posterior o dispositivo deve ser colocado na aacuterea preacute-molar Nota Se um lado se mover mais do que o lado oposto durante a colocaccedilatildeo interromper a colocaccedilatildeo e girar o moacutedulo na direccedilatildeo oposta ateacute que ele fique simeacutetrico novamente Isto pode acontecer quando o corte horizontal oacutesseo natildeo eacute feito em um tamanho suficiente para acomodar a placa pilar

7 ndash Recomendaccedilotildees ao Ortodontista Aparelhos ortodocircnticos podem ser colocados antes ou depois da operaccedilatildeo No caso de os aparelhos serem colocados antes da operaccedilatildeo o fio do arco tem de ser cortado em dois durante a operaccedilatildeo O alinhamento ortodocircntico pode comeccedilar apoacutes seis semanas da colocaccedilatildeo do DISTRATOR TRANS PALATAL TRAUMEC 8 ndash Contra Indicaccedilotildees A seguir situaccedilotildees em que o uso dos DISTRATORES TRANS PALATAIS TRAUMEC satildeo contra indicados Suspeita de infecccedilatildeo ativa ou latente Limitaccedilotildees de fornecimento de sangue eou infecccedilotildees preacutevias que possam tornar

lento o processo de cicatrizaccedilatildeo e aumentar a possibilidade de infecccedilatildeo Qualquer processo de doenccedila degenerativa que poderia afetar de forma adversa a

colocaccedilatildeo do produto meacutedico Camada inadequada com tecido sadio Procedimentos nos quais exista um ambiente em condiccedilotildees natildeo esteacutereis isto eacute

cavidades abertas tais como fiacutestulas Pacientes com insuficiecircncia qualitativa ou quantitativa de osso saudaacutevel que serviraacute

de suporte ao produto meacutedico Vascularizaccedilatildeo comprometida Pacientes irradiados (gt 40 Gy) Pacientes fumantes

9 ndash Efeitos Adversos Dor desconforto eou sensaccedilatildeo anormal devido agrave presenccedila do produto meacutedico



Infecccedilatildeo superficial eou profunda 10 ndash Advertecircncias OS DISTRATORES TRANS PALATAIS TRAUMEC satildeo fornecidos esteacutereis por raios gama

(CO 60) O manuseio correto do produto meacutedico eacute extremamente importante O produto meacutedico natildeo deve ser re-utilizado e o produto meacutedico explantado nunca

deve ser re-implantado Pequenos defeitos e padrotildees de estresse interno podem estar presentes mesmo se o produto meacutedico pareccedila intacto e podem causar danos ao mesmo

O fornecimento de instruccedilotildees ao paciente eacute um fator chave na determinaccedilatildeo do sucesso do procedimento ciruacutergico O acompanhamento e os cuidados no periacuteodo poacutes-operatoacuterio satildeo muito importantes

O sucesso desse produto meacutedico depende do cuidado de manuseio e de boa teacutecnica ciruacutergica O cirurgiatildeo deveraacute evitar arranhar ou cortar a superfiacutecie do produto meacutedico O uso de torque em excesso para implantaccedilatildeo dos parafusos no tecido oacutesseo tambeacutem pode fazer com que os parafusos provoquem a fratura durante o uso

Com o uso de qualquer produto meacutedico existe o risco de introduccedilatildeo de materiais e partiacuteculas estranhas incluindo o talco utilizado nas luvas ciruacutergicas agentes de limpeza e de desinfecccedilatildeo (germicidas) e outros contaminantes de superfiacutecie Todo esforccedilo deve ser feito no sentido de limitar o manuseio do produto meacutedico Aleacutem disso se o produto meacutedico entrar em contato com o fluido corporal ele natildeo deve ser reutilizado devido agrave possibilidade de possiacutevel transmissatildeo de patoacutegenos oriundos do sangue e que sejam potencialmente infectantes

A seleccedilatildeo apropriada do modelo e da dimensatildeo do produto meacutedico iraacute aumentar o potencial do sucesso na sua utilizaccedilatildeo O cirurgiatildeo deve dominar completamente o procedimento ciruacutergico a ser utilizado com o produto meacutedico o meacutetodo de aplicaccedilatildeo e os instrumentais e acessoacuterios a serem utilizados O paciente deve estar ciente dos riscos de utilizaccedilatildeo do produto meacutedico incluindo os possiacuteveis efeitos adversos

Consideraccedilotildees especiais satildeo necessaacuterias no uso desse produto meacutedico para pacientes pediaacutetricos O uso desse produto meacutedico na populaccedilatildeo pediaacutetrica deveria ser realizada somente por meacutedicos qualificados que sejam especialistas e que tenham recebido treinamento adequado e altamente especializado

As instruccedilotildees de uso e as advertecircncias fornecidas pela empresa fabricante dos instrumentais e acessoacuterios devem ser sempre revistas jaacute que o uso indevido pode provocar seacuterios danos ao produto meacutedicos e ao paciente Os oacuteculos de seguranccedila devem ser sempre utilizados durante todo o tempo a fim de proteger os olhos



A responsabilidade pela finalizaccedilatildeo do processo adequado de treinamento seleccedilatildeo e colocaccedilatildeo apropriada do produto meacutedico eacute do meacutedico cirurgiatildeo

11 ndash Informaccedilotildees que devem ser fornecidas ao paciente Eacute de extrema importacircncia o acompanhamento meacutedico perioacutedico para se observar

possiacuteveis alteraccedilotildees do estado do implante e do osso adjacente Soacute o acompanhamento pode detectar possiacutevel soltura de componentes o que comprometeraacute todo o ciclo de tratamento

Uma vez por semana OS DISTRATORES TRANS PALATAIS TRAUMEC tem que ser verificados pelo cirurgiatildeo e ou o ortodontista

Uma pressatildeo ligeira pode ser sentida no iniacutecio do tratamento Se o dispositivo for afrouxado em qualquer estaacutegio o paciente teraacute que se dirigir ao

cirurgiatildeo o mais rapidamente possiacutevel Alteraccedilotildees na oclusatildeo apareceratildeo durante o tratamento Isto seraacute resolvido pelo

alinhamento dos dentes

12 ndash Apresentaccedilatildeo do Produto O produto eacute fornecido esteacuteril por raios gama (CO 60) embalado em blister e selado a quente atoacutexico o que possibilita contato com produtos hospitalares O blister eacute selado com papel grau ciruacutergico isento de furos A embalagem do blister selada eacute tambeacutem colocada em uma embalagem externa de papelatildeo devidamente rotuladas e indentificadas para posterior rastreabilidade A embalagem blister eacute composta por uma embalagem tipo berccedilo A embalagem externa eacute composta por caixa de papelatildeo padratildeo TRAUMEC e tem a finalidade de acondicionamento de produtos esteacutereis embalados em papel grau ciruacutergico e blister sendo devidamente rotulada Os siacutembolos utilizados nas caixas estatildeo em conformidade com a norma NBR ISO 1522304 As embalagens utilizadas estatildeo de acordo com a norma NBR 14990-1 13 ndash Condiccedilotildees Especiais de Armazenamento Conservaccedilatildeo eou Manipulaccedilatildeo do Produto

Abrir Assepticamente a Embalagem

Recomenda-se Temperatura de 21degC (+-4degC) Umidade Ambiente em Local Fechado



Ventilado e Protegido de Intempeacuteries

Natildeo armazenar diretamente no chatildeo (altura miacutenima = 20cm) e nem em locais muito altos proacuteximos a lacircmpadas o que poderia ocasionar ressecamento da embalagem ou dano no

roacutetulo

Natildeo armazenar em locais que contenham substacircncias contaminantes como por exemplo materiais de limpeza inseticidas pesticidas etc

14 ndash Cuidados com a manuseio e transporte do produto meacutedico As orientaccedilotildees fornecidas aqui devem ser executadas apoacutes a entrega do produto ao cliente e objetivam assegurar que os implantes permaneccedilam livres de contaminaccedilatildeo ou danos anteriormente agrave sua utilizaccedilatildeo As orientaccedilotildees satildeo dirigidas a todas as pessoas envolvidas no recebimento e manuseio de dispositivos implantaacuteveis Eacute importante que todo o pessoal esteja familiarizado com os procedimentos recomendados a fim de minimizar o risco e a ocorrecircncia de danos ao dispositivo Orientaccedilotildees gerais para o recebimento a embalagem do dispositivo deve permanecer intacta limpa e seca ateacute o momento de uso Confirmar se o produto estaacute dentro da data de validade A embalagem deve ser inspecionada com relaccedilatildeo a danos Caso seja encontrado algum dano conveacutem que o implante seja considerado natildeo-esteacuteril e retorne ao fabricante Transporte os dispositivos devem ser transportados de forma a impedir qualquer dano ou alteraccedilatildeo com relaccedilatildeo agraves condiccedilotildees de recebimento do implante e de sua embalagem Eacute necessaacuterio que natildeo seja colocado nenhum objeto pesado ou pontiagudo adjacente ao produto para natildeo danificar a embalagem e evitar a contaminaccedilatildeo do implante em consequumlecircncia disso Os efeitos de vibraccedilatildeo choques temperatura acima de 45ordmC assentamento defeituoso durante a movimentaccedilatildeo e transporte devem ser evitados Condiccedilotildees de estocagem em todas as aacutereas de estocagem antes da utilizaccedilatildeo o implante deve ser armazenado de forma a manter sua configuraccedilatildeo e seu acabamento de superfiacutecie e natildeo danificar sua embalagem Armazenar em estantes de armaccedilatildeo metaacutelica ou vidro com altura miacutenima do piso natildeo inferior a 20 cm 45 cm de distacircncia do teto e 5 cm de distacircncia da parede do fundo possibilitando assim a limpeza e higiene diaacuteria Natildeo armazenar proacuteximo a lacircmpadas pois o roacutetulo poderaacute ser apagado e o plaacutestico do blister poderaacute ressecar e o indicador quiacutemico de esterilizaccedilatildeo poderaacute sofrer avarias Natildeo armazenar em locais onde sejam utilizadas substacircncias quiacutemicas ou nocivas agrave sauacutede Garantir que o ambiente esteja livre de contaminaccedilatildeo particulada luz solar direta radiaccedilatildeo ionizante eou sujeito a extremos de temperatura que possa afetar a perfeita conservaccedilatildeo do produto estocado O empilhamento maacuteximo recomendado eacute de seis unidades



Rotaccedilatildeo de estoque o princiacutepio ldquoprimeiro que entra primeiro que sairdquo eacute recomendado Conveacutem que seja adotada essa praacutetica de rotaccedilatildeo de estoque para todos os implantes esteacutereis e natildeo esteacutereis em todas as aacutereas de estocagem

15 ndash Cuidados Antes da Utilizaccedilatildeo do Produto Antes da utilizaccedilatildeo do produto o responsaacutevel assim designado pela unidade hospitalar deve verificar as condiccedilotildees fiacutesicas da embalagem e posteriormente do produto O responsaacutevel deve verificar se a embalagem externa de papelatildeo encontra-se em bom estado e identificada com as informaccedilotildees referentes ao material presente na embalagem Apoacutes essa verificaccedilatildeo o responsaacutevel deve proceder a abertura da embalagem de papelatildeo O produto embalado em blister duplo deve ser retirado da embalagem externa com cuidado em ambiente ciruacutergico O primeiro blister deve ser aberto puxando o papel ciruacutergico na sua sobra na borda do blister O segundo blister tambeacutem deveraacute ser aberto puxando o papel ciruacutergico na sua sobra na borda do blister Lembrando que a partir desse momento o produto que encontra-se esteacuteril deve tambeacutem ser manipulado em condiccedilotildees esteacutereis Com o produto em matildeos deve ser verificado se o mesmo natildeo apresenta entalhes riscos ou manchas Caso ocorra algum efeito adverso que afete a seguranccedila do usuaacuterio como produto natildeo funcionando dano dos componentes implantaacuteveis o cirurgiatildeo responsaacutevel deve comunicar este evento adverso ao oacutergatildeo sanitaacuterio competente e a TRAUMEC - Tecnologia e Implantes Ortopeacutedicos Importaccedilatildeo e Exportaccedilatildeo Ltda atraveacutes e-mail sactraumeccombr - TelefoneFax 55 (19) 3524-7498 Em casos de duacutevidas o cirurgiatildeo responsaacutevel ou o profissional de sauacutede poderaacute fazer a comunicaccedilatildeo do evento adverso atraveacutes do Sistema de Notificaccedilotildees em Vigilacircncia Sanitaacuteria no sitio da ANVISA httpwwwanvisagovbrhotsitenotivisaindexhtm

16 ndash Inutilizaccedilatildeo e descarte do produto Todos os implantes explantados nunca devem ser implantados novamente O estresse poderaacute provocar desenvolvimento de imperfeiccedilotildees microscoacutepicas e mesmo que o implante pareccedila intacto pode ocasionar a falecircncia do mesmo Recomendamos que as peccedilas sejam limadas entortadas ou cortadas para sua inutilizaccedilatildeo Dispositivos explantados satildeo considerados lixo hospitalar (produto potencialmente contaminante) devendo ser tratados como tal conforme normas da autoridade sanitaacuteria local Conforme a Resoluccedilatildeo RE nordm 2605 de 110806 dispositivos implantaacuteveis de qualquer natureza enquadrados como de uso uacutenico satildeo proibidos de serem reprocessados



As informaccedilotildees destacadas abaixo devem ser levadas em consideraccedilatildeo quando do descarte e inutilizaccedilatildeo do produto

ADVERTEcircNCIA PRODUTO DE USO UacuteNICO DESTRUIR APOacuteS EXPLANTADO NAtildeO REUTILIZAR O PRODUTO PROIBIDO REPROCESSAR

17 - Rastreabilidade Para garantir a rastreabilidade do produto eacute recomendado que o cirurgiatildeo responsaacutevel pelo implante notifique ao distribuidor os seguintes dados referentes ao produto implantado Nome da Unidade Hospitalar Nome do Cirurgiatildeo Data da Cirurgia Nome do Paciente que recebeu o implante Coacutedigo do Produto Nuacutemero do lote do produto Nuacutemero do registro do produto na ANVISA

Em cada embalagem aleacutem do roacutetulo usual (Figura 06) satildeo colocados dois roacutetulos adicionais sendo um para ser afixado ao prontuaacuterio do paciente para controle interno do hospital e um para ser entregue ao proacuteprio paciente Para informaccedilotildees a serem repassadas ao paciente vide o toacutepico ldquoInformaccedilotildees a serem fornecidas ao pacienterdquo

Figura 06



OS DISTRATORES TRANS PALATAIS TRAUMEC recebem marcaccedilatildeo a laser contendo logomarca da empresa e nuacutemero do lote de fabricaccedilatildeo Caso seja necessaacuteria a retirada do implante do paciente todas estas informaccedilotildees permaneceratildeo no produto O local de marcaccedilatildeo dos componentes dos DISTRATORES TRANS PALATAIS TRAUMEC estaacute descrito nos desenhos teacutecnicos dos produtos O meacutedico responsaacutevel deveraacute ter conhecimento sobre os procedimentos para a notificaccedilatildeo de eventos adversos e desvio da qualidade de produtos para sauacutede para que possa repassar essas informaccedilotildees ao paciente A notificaccedilatildeo de eventos adversos eou queixas teacutecnicas associadas ao dispositivo utilizado deve ser feita atraveacutes do oacutergatildeo sanitaacuterio competente Para informaccedilotildees a serem repassadas ao paciente vide o toacutepico ldquoInformaccedilotildees a serem fornecidas ao pacienterdquo O meacutedico responsaacutevel poderaacute ainda utilizar o Sistema Nacional de Notificaccedilotildees para a Vigilacircncia Sanitaacuteria ndash NOTIVISA na plataforma web wwwanvisagovbr para realizar notificaccedilotildees de eventos adversos (EA) e queixas teacutecnicas (QT) relacionados com os produtos sob vigilacircncia sanitaacuteria

18 ndash Reclamaccedilatildeo e Atendimento ao Cliente Todo cliente ou usuaacuterio desse dispositivo meacutedico que tiver duacutevidas ou queira maiores esclarecimentos sobre os serviccedilos eou produtos oferecidos poderaacute entrar em contato com a TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPEacuteDICOS IMPORTACcedilAtildeO E EXPORTACcedilAtildeO LTDA atraveacutes dos dados para contato contido nas instruccedilotildees de uso disponiacuteveis no site e roacutetulos das embalagens dos produtos Na eventual ocorrecircncia de quaisquer problemas que tornem o dispositivo meacutedico improacuteprio para o uso o cliente faraacute o envio ao fabricante em embalagem que mantenha a integridade fiacutesica do produto meacutedico Assim deveraacute a embalagem conter todas as informaccedilotildees necessaacuterias para a identificaccedilatildeo do produto meacutedico as condiccedilotildees de manuseio os meacutetodos de limpeza e desinfecccedilatildeo utilizados bem como a descriccedilatildeo e o nuacutemero do lote



Registro ANVISA nordm 80455630043 Responsaacutevel Teacutecnico Joseacute Luiz Caritaacute ndash CREA-SP 0685038754

PRODUTO ESTEacuteRIL - PRODUTO DE USO UacuteNICO ndash PROIBIDO REPROCESSAR ADVERTEcircNCIAS PRECAUCcedilOtildeES CUIDADOS ESPECIAIS VER INSTRUCcedilOtildeES DE USO

Dados do Fabricante

Fabricante Traumec - Tecnologia e Implantes Ortopeacutedicos Importaccedilatildeo e Exportaccedilatildeo Ltda Endereccedilo Rua 1 A JC nordm 138 - Jardim Centenaacuterio - CEP 13503-510 - Rio Claro ndash SP Fonefax (19) 3522-1177 CNPJ 091232230001-10

CO0701073 ndash Rev0





de 15 mm

2




de 20 mm

25




de 27 mm

3






de 33 mm

4


















Palatal 7mm

























































roacutetulo














Figura 06









Dados do Fabricante







de 33 mm

4


















Palatal 7mm

























































roacutetulo














Figura 06









Dados do Fabricante

















Palatal 7mm

























































roacutetulo














Figura 06









Dados do Fabricante






















































roacutetulo














Figura 06









Dados do Fabricante








































roacutetulo














Figura 06









Dados do Fabricante






























roacutetulo














Figura 06









Dados do Fabricante



















roacutetulo














Figura 06









Dados do Fabricante







roacutetulo














Figura 06









Dados do Fabricante














Figura 06









Dados do Fabricante









Figura 06









Dados do Fabricante











Dados do Fabricante







Dados do Fabricante



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