II WORKSHOP SOBRE GESTÃO DA QUALIDADE … · Plan Do Check Act 4 Contexto da organização 4 Contexto da organização 5 Liderança 5 ... assegurar que a integridade do sistema de

Instituto de Fomento e Coordenação Industrial

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II WORKSHOP SOBRE GESTÃO DA QUALIDADE AIM / MET – 2017

Eng.º Rubens Aparecido Adriano Lessa – DCTA / IFI / CSG




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Objetivo:

• Experiências na certificação NBR ISO 9001:2015 (IFI / CSG)




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Roteiro:

1) A nova NBR ISO 9001:2015

2) Definições

3) Experiências na certificação NBR ISO 9001:2015




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Roteiro:


2) Definições





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Contexto da Organização

Partes Interessadas

Mentalidade de Risco

Engajamento das Pessoas

Informação Documentada

Gestão do Conhecimento

Liderança e Comprometimento

Ciclo PDCA

Foco no Cliente

Abordagem de Processo

Gestão deMudanças

Copyright © IFI 2017 – Todos os direitos reservados 6

QUALIDADE




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Roteiro:


2) Definições


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AUDITORIASistemático

Documentado

Independente

Evidência de

Auditoria X Critérios de

auditoria

Constatações de auditoria

XObjetivos da

auditoria

Conclusão da auditoria

Amostragem

Auditoria




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• Auditorias internas, chamadas de auditorias de primeira parte, são conduzidas pela própria organização, ou em seu nome, para propósitos internos, e podem formar a base para uma autodeclaração de conformidade da organização.

AUDITORIA INTERNA




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AUDITORIA EXTERNA

Auditorias externas incluem o que normalmente se denomina auditorias de segunda ou terceira parte.

Auditorias de segunda parte são conduzidas pelas partes que têm um interesse na organização, como clientes, ou por outras pessoas em seu nome.

Auditorias de terceira parte são conduzidas por organizações de auditoria independentes, como organismos de regulamentação ou certificação.

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Recursos Físicos:Materiais;Equip. de medição, inspeção e ensaios;Ferramental...

RHEducação; Competência;Experiência; Habilidades.

EntradasProcesso:ResponsávelDescrição

SaídasProd/Serv

Como?Métodos; Procedimentos; Técnicas;Regulamentações

Com qual critério?Avaliação; Indicador;

Mapa de Processos




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Processo de Produção

AtividadesCorte / Usinagem /Tratamento Superficial /Acabamento / Inspeção

SaídasProduto acabadoPNC / Melhorias

Relatório de InspeçãoOS finalizada

MediçãoMetas de desempenho:Fornecedores / Prazo / Qualidade do produto / Qualificação do pessoal

MétodosProcedimentos / Registros

Instruções de trabalhoEspecificações cliente

Programa Objetos Estranhos

CompetênciasTreinamentos, habilidades, formação e experiência dos operadores /supervisores /gerentes

RecursosEquipamentos / Fornecedores

Instrumentos / SoftwaresAmbiente

EntradasOrdem de serviço, Lista de peças, Matéria prima, Req. do cliente, planejamento, Riscos e oportunidades




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Requisitos do SGQ do Processo de Produção

Atividades8.5 Produção e

•provisão de serviço

•Saídas8.6 Liberação de produtos e serviços / 8.7 Controle de

saídas não-conformes / 8.5.1 (c) / 10 Melhoria

Medição4.4.1 (g) / 9.1.2 Satisfação do

cliente / 9.1.3 Análise e avaliação

Métodos8.2 Requisitos para produtos e

serviços / 7.5 Informação documentada / 8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvimento

Competências5.3 Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais /

7.1.2 Pessoas / 7.2 Competência

Recursos7.1.3 Infraestrutura / 7.1.4 Ambiente para

operação dos processos / 8.4 Controle de processos, produtos e serviços providos externamente / 7.1.5 Recursos de monitoramento e medição medição

Entradas6 Planejamento / 8.1

Planejamento e controle operacionais / 8.2 Requisitos para produtos e serviços / 8.4.2 d Verificação




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Roteiro:


2) Definições





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Contexto da Organização

Partes Interessadas

Mentalidade de Risco

Engajamento das Pessoas

Informação Documentada

Gestão do Conhecimento

Liderança e Comprometimento

Ciclo PDCA

Foco no Cliente

Abordagem de Processo

Gestão deMudanças




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Do Check ActPlan

4 Contexto da organização


5 Liderança

5 Liderança

6 Planejamento

6 Planejamento

8 Operação

8 Operação

9 Avaliação de desempenho


10 Melhoria

10 Melhoria

4.1 Entendendo

contexto

4.1 Entendendo

contexto

4.2 Partes

interessadas

4.2 Partes

interessadas

4.3 Escopo

4.3 Escopo

4.4 SGQ

4.4 SGQ

5.1 Liderança e

comprometimento

5.1 Liderança e

comprometimento

6.1 Ações para

abordar riscos e oportunidades

6.1 Ações para

abordar riscos e oportunidades

6.2 Objetivos da qualidadee

planejamento

6.2 Objetivos da qualidadee

planejamento

9.1 Monitoramento, medição, análise

e avaliação

9.1 Monitoramento, medição, análise

e avaliação

10.2 Não conformidade e ação corretiva


10.3Melhoria contínua

10.3Melhoria contínua

5.3Papéis,

responsabilida-des e autoridades organizacionais

5.3Papéis,

responsabilida-des e autoridades organizacionais

9.2Auditoria interna

9.2Auditoria interna

9.3 Análise crítica pela Direção

9.3 Análise crítica pela Direção

8.1 Planejamento e

controle operacionais

8.1 Planejamento e

controle operacionais

5.2 Política

5.2 Política

6.3 Planejamento de

mudanças

6.3 Planejamento de

mudanças

9.1.2Satisfação do

cliente

9.1.2Satisfação do

cliente

9.1.3 Análise e avaliação

9.1.3 Análise e avaliação

Ver no próximo slide

Ver no próximo slide

7 Apoio

7 Apoio

7.1 Recursos

7.1 Recursos

7.3 Conscientizaçãos

7.3 Conscientizaçãos

7.4 Comunicação

7.4 Comunicação

7.5 Informação

Documentada

7.5 Informação

Documentada

7.2 Competência

7.2 Competência

7.1.4 Ambienteparaope-

ração dos processos

7.1.4 Ambienteparaope-

ração dos processos

7.1.5 Recursos de

monitoramento emedição

7.1.5 Recursos de

monitoramento emedição

7.1.2 Pessoas

7.1.2 Pessoas

7.1.3 Infraestrutura

7.1.3 Infraestrutura

7.1.6 Conhecimento organizacional

7.1.6 Conhecimento organizacional

10.1Generalidades

10.1Generalidades

Fonte: Adaptado do ISOTC176/SC2IN1282




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4 Contexto da organização4 Contexto da organização 5 Liderança5 Liderança 6 Planejamento6 Planejamento 7 Apoio7 Apoio 8 Operação8 Operação 9 Avaliação de

desempenho9 Avaliação de desempenho 10 Melhoria10 Melhoria

4.1 Entendendo o contexto

4.1 Entendendo o contexto

4.2 Partes interessadas

4.2 Partes interessadas

4.3 Escopo4.3 Escopo

4.4 SGQ4.4 SGQ

5.1 Liderança e comprometimento

5.1 Liderança e comprometimento

6.1 Riscos e oportunidades

6.1 Riscos e oportunidades

6.2 Planejamento 6.2 Planejamento

7.1 Recursos7.1 Recursos

9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação

9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação

10.1 Generalidades10.1 Generalidades

10.3 Melhoria contínua

10.3 Melhoria contínua

7.3 Conscientização7.3 Conscientização

7.4 Comunicação7.4 Comunicação

7.5 Informação documentada

7.5 Informação documentada

7.2 Competência7.2 Competência 9.2

Auditoria Interna

9.2 Auditoria Interna

9.3 Análise crítica pela direção

9.3 Análise crítica pela direção

8.1 Planejamento e controle operacionais

8.1 Planejamento e controle operacionais

5.2 Política5.2 Política

5.3 Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais








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8.1 Planejamento e controle Operacional8.1 Planejamento e controle Operacional

8.3.6 Mudanças de projeto e desenvolvi-mento

8.3.6 Mudanças de projeto e desenvolvi-mento

8.5.3 Propriedade per-tencente a clientes ou provedores externos

8.5.3 Propriedade per-tencente a clientes ou provedores externos

8.5 Produção e provisão de serviço8.5 Produção e provisão de serviço

8.5.1 Controle de produção e provisão de serviço

8.5.1 Controle de produção e provisão de serviço

8.5.2 Identificação e rastreabilidade8.5.2 Identificação e rastreabilidade

8.5.6 Controle de mudanças8.5.6 Controle de mudanças

8.7 Controle de saídas não conformes8.7 Controle de saídas não conformes

8.5.4 Preservação8.5.4 Preservação

8.5.5 Atividades pós-entrega8.5.5 Atividades pós-entrega

8.6 Liberação de produtos e serviços8.6 Liberação de produtos e serviços

8.2 Requisitos para produtos e serviços8.2 Requisitos para produtos e serviços

8.2.1 Comunicação com o cliente8.2.1 Comunicação com o cliente

8.2.2 Determinação de requisitos relativos a produtos e serviços

8.2.2 Determinação de requisitos relativos a produtos e serviços

8.2.3 Análise crítica de requisitos relativos a produtos e serviços

8.2.3 Análise crítica de requisitos relativos a produtos e serviços

8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços

8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços

8.4 Controle de proces-sos, produtos e serviços providos externamente

8.4 Controle de proces-sos, produtos e serviços providos externamente

8.4.1 Generalidades8.4.1 Generalidades

8.4.2 Tipo e extensão do controle 8.4.2 Tipo e extensão do controle

8.4.3 Informação para provedores externos8.4.3 Informação para provedores externos

8.3.1 Generalidades8.3.1 Generalidades

8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvi-mento

8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvi-mento

8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvi-mento

8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvi-mento

8.3.4 Controle de projeto e desenvolvi-mento

8.3.4 Controle de projeto e desenvolvi-mento

8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvi-mento8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvi-mento



5 Liderança

5 Liderança

6 Planejamento

6 Planejamento

7 Apoio

7 Apoio

8 Operação

8 Operação



10 Melhoria

10 Melhoria

8.2.4 Mudanças nos requisitos para produtos e serviços

8.2.4 Mudanças nos requisitos para produtos e serviços





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Principais deslizes, das OM / Empresas, nas auditorias já realizadas: • Elemento 4:

• 4.1 Contexto externo e interno pertinentes alimentam a abordagem de riscos e oportunidades em 6.1

• 4.2 Partes interessadas pertinentes para o SGQ• 4.3 Escopo considera 4.1 / 4.2 e produtos e serviços• Escopo deve ser mantido como informação documentada e

não é uma lista de produtos!!!!• Antigas exclusões do SGQ são agora chamadas de requisitos

não aplicáveis e não se limitam ao elemento 8 da nova norma (antigo elemento 7 da versão anterior da NBR ISO 9001)

• 4.4 Riscos e oportunidades devem migrar para o controle dos processos.

• Reter informação documentada (antigo registro)




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• Elemento 5:

5.2.2 A politica da qualidade deve:

a) estar disponível e ser mantida como informação documentada;

b) ser comunicada, entendida e aplicada na organização.

c) estar disponível para partes interessadas pertinentes, como apropriado.




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A Alta Direção deve atribuir a responsabilidade e autoridade para:

e) assegurar que a integridade do sistema de gestão da qualidade seja mantida quando forem planejadas e implementadas mudanças no sistema de gestão da qualidade.




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Elemento 6

6.1 Ações para abordar riscos e oportunidades

b) aumentar efeitos desejáveis c) prevenir ou reduzir efeitos indesejáveis

6.1.2 (b)

Integrar e implementar as ações, decorrentes da abordagem de riscos e oportunidades, nos processos de seu SGQ

6.3 Planejamento de mudanças:

OM / Empresas não fizeram e/ou não apresentaram plano de transição para o OCS (Organismo Certificador de Sistemas)




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Elemento 7

7.1.6 Conhecimento organizacional (único elemento sem equivalência com a norma anterior)

7.4 ComunicaçãoA organização deve determinar as comunicações internas e externas pertinentes para o SGQ.

7.5 Informação documentada7.5.3 …….protegida suficientemente (por exemplo, contra perda de confidencialidade, uso impróprio ou perda de integridade).




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8.4 Exemplos de processos, produtos e serviços providos externamente: • Produtos comprados ou serviços contratados

• Produtos doados

• Serviços compartilhados

•Serviços voluntários

•Produtos e serviços de um parceiro comercial

APCER




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8.4 Exemplos de processos, produtos e serviços providos externamente: • Elementos não aplicáveis podem ser relativos a uma alínea do elemento como um todo:

Exemplo: 8.4.1 (b) produtos / serviços providos diretamente para o cliente em nome da organização;

8.5.3 Propriedades pertencentes a clientes ou provedores externos

8.7 Controle de saídas não conformes (antigo controle de produto não conforme)




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9.3 Análise crítica pela direção9.3.2 Entradas(c) 7 subitens

Deslizes

Subitem 2 ) Extensão na qual os objetivos da qualidade foram alcançados;

Subitem 7) Desempenho de provedores externos




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10 Não conformidade e ação corretiva

10.2.1 (b) Avaliar a necessidade de ação para eliminar a(s) causa(s) de não conformidade…..




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Objetivo:

• Experiências na certificação NBR ISO 9001:2015 (IFI / CSG)




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Roteiro:


2) Definições





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Dúvidas?




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Eng.º Rubens Aparecido Adriano Lessa – DCTA / IFI / [email protected]. (11) 9.8484.8123

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