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Industria Legal e Segurança Alimentar DIVISA Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental do Estado da Bahia

Industria Legal e Segurança Alimentar - fieb.org.br · Alimentos, aditivos e embalagens, ... • Comercialização realizada em condições que não garantem a manutenção da qualidade

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Industria Legal e Segurança

Alimentar

DIVISA – Diretoria de Vigilância

Sanitária e Ambiental do Estado

da Bahia

Vigilância Sanitária

Objetivo: prevenção e controle de RISCOS

à saúde da população e proteção da

saúde

• Campo de atuação definida pela Portaria

GM/MS nº 1595/94

• Estabelecimentos comerciais: serviços de alimentação, supermercados, dentre outros • Indústrias processadoras de: amendoins e derivados, água mineral natural, conservas vegetais, gelados comestíveis, sal para consumo humano, dentre outros •Controle de todos os produtos alimentícios expostos à venda

Indústrias:

Fármacos e medicamentos,

Vacinas,

Hemoderivados (sangue),

Reagentes para diagnóstico,

Equipamentos Médicos e Insumos,

Prótese e órtese,

Alimentos, aditivos e embalagens,

Água mineral e bebidas dietéticas,

Cosméticos e produtos de higiene pessoal,

Saneantes,

Agrotóxicos.

Sistema Estadual

de VISA

LACEN VISA REGIONAL

DIVISA

VISA MUNICIPAL

ALIMENTOS • RDC 27/10: Alimentos e Embalagens Sujeitos a

Obrigatoriedade de REGISTRO

• Portaria 326/97: estabelece os requisitos gerais (essenciais) de higiene e de boas práticas de fabricação para alimentos produzidos/fabricados para o consumo humano;

• Portaria 1428/93:Estabelecer as orientações necessárias que permitam executar as atividades de inspeção sanitária, de forma a avaliar as Boas Práticas para a obtenção de padrões de identidade e qualidade de produtos e serviços na área de alimentos com vistas à proteção da saúde da população

Legislação importante

• Resolução 23/00: Dispõe sobre O Manual de Procedimentos Básicos para Registro

• RDC 259/02: se aplica à rotulagem de todo alimento que seja comercializado, qualquer que seja sua origem, embalado na ausência do cliente, e pronto para oferta ao consumidor.

• RDC 360/03: se aplica à rotulagem nutricional dos alimentos produzidos e comercializados, qualquer que seja sua origem, embalados na ausência do cliente e prontos para serem oferecidos aos consumidores.

• Normas oficiais para exportação

• CODEX ALIMENTARIUS- www.codexalimentarius.net

ANÁLISE DE PROJETO

Adequar

Projeto e

Documentos

ANÁLISE

DEFERIDO INDEFERIDO

Relatório para

Licença Inicial

Reapresentar

(até 3 vezes) Paga TAXA

Documentos Para Análise do

Projeto 1. Planta de situação/localização, identificando a vizinhança; 2. Planta baixa, planta de corte. Escala 1/50, com os

ambientes identificados, cotas indicadas, áreas calculadas e vãos de portas e esquadrias discriminados

3. Planta de Lay Out de equipamentos e principais móveis utilitários distribuídos em planta

4. Relatório Técnico descrevendo procedimentos a serem realizados por ambiente; Análises a serem realizadas no laboratório, instalações prediais (de água, luz, telefone), gases especiais, dentre outras; Identificação do sistema de exaustão em projeto (quando necessário), e o memorial descritivo deverá estar em anexo, Descrição da aparelhagem disponível, para as atividades pleiteadas, descrição do sistema de tratamento de água, definir procedimentos terceirizados; capacidade instalada de reservatórios de água; especificação de piso, parede, teto.

5. Plano de Gerenciamento de Resíduos

LICENÇA INICIAL

REQUERIMENTO

APRESENTAÇÃO DE

DOCUMENTOS

INSPEÇÃO

NOTIFICAÇÃO

APROVAÇÃO

PAGAR TAXA

LICENÇA SANITÁRIA

A Licença sanitária deve ser renovada anualmente,

sendo paga uma taxa a cada renovação

Documentos para Licença Inicial 1. Requerimento Padrão da DIVISA, devidamente preenchido e assinado

2. Cópia do RG/CI e CPF do Responsável Legal 3. Cópia da Inscrição Estadual e CNPJ 4. Cópia do Contrato Social Registrado na Junta Comercial 5. Cópia da Alteração do Contrato Social registrado na Junta Comercial 6. Cópia do Parecer de Aprovação da Análise do Projeto 7. Cópia do Alvará de Localização e Funcionamento expedido pelo órgão

municipal. 8. Relação de Filiais com CNPJs independentes 9. Relação de Responsáveis Técnicos e Quadro Técnico das Filiais 10.Cópia do RG/CI, CPF, da Carteira e da Quitação do

Conselho Regional do Responsável Técnico. 11.Relação de Serviços Terceirizados com apresentação das

cópias dos Contratos Terceirizados e seus respectivos Alvarás Sanitários ou Protocolos e comprovação da Prestação de Serviço atualizada.

12.Relação de Clientes com quantitativo de Fornecimento 13.Plano de Gerenciamento de Resíduos 14.Relação de Produtos a serem Produzidos e de Atividades 15.Licença do CRA ( quando necessário)

Principais problemas

• Ausência ou despreparo do Responsável Técnico (RT)

• Incompatibilidade espaço físico e volume de produção

• Fluxo da matéria prima ao produto final comprometendo as Boas Práticas de Fabricação (BPF)

• Produtos com rótulos em desacordo à legislação

• Comercialização realizada em condições que não garantem a manutenção da qualidade dos produtos (ex.: falta de refrigeração, local sem ventilação, presença de insetos ou roedores, etc)

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) abrangem um conjunto de medidas que devem ser adotadas pelas indústrias de alimentos a fim de garantir a

qualidade sanitária e a conformidade dos produtos alimentícios com os regulamentos

técnicos (http://www.anvisa.gov.br/alimentos/bpf.htm)

O RT é o principal responsável pelo desenvolvimento das

BPF na empresa

Produtos sem Registro

• RDC 27/10 determina que DEVEM ser

notificados. Então:

– Requerimento Padrão – Cópia de Alvará Sanitário – Anexo X da Resolução 23/00 – Lay out do Rótulo – Laudo de análise e/ou informações exigidos

em regulamento técnico específico (quando

for o caso)

Alimentos que DEVEM ser

registrados:

• Alimentos com alegações de propriedade

funcional e ou de saúde

• Alimentos Infantis

• Alimentos para nutrição enteral

• Embalagens novas tecnologias (recicladas)

• Novos alimentos e novos ingredientes

• Substâncias bioativas e probióticos isolados

com alegação de propriedades funcional e ou

de saúde

Produtos com Registo

• É atribuição da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA

• Peticionamento eletrônico • Ficha de cadastramento da empresa – Anexo

IV Resolução 23/00 • Formulário de petição - Anexos V e VI da

Resolução 23/00 • Comprovante original de pagamento da taxa

de fiscalização sanitária • Cópia do alvará sanitário • Arte final ou modelo do rótulo

Obrigada!

DIVISA

Endereço: Av. ACM, S/N

Centro de Atenção à Saúde Prof. José Maria de Magalhães Netto, Iguatemi. Cep: 41.820-000

Fone: (71) 3270-5775 FAX: (71) 3270-5776/ 5777

Site: www.saude.ba.gov.br/divisa

E-mail: [email protected]

[email protected]

[email protected]