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INSTRUÇÕES DE USO DE PRODUTOS MÉDICOS Família de Parafusos para Hastes Intramedulares

Rua Dr. Fernandes Coelho, 64 cjs. 51 e 52 - Pinheiros, São Paulo-SP CEP: 05423-040 Fone: (11) 3503-2000 E-Mail: [email protected] Site: www.intermedic.com.br

Nome Técnico: PARAFUSOS IMPLANTÁVEIS Nome Comercial: Família de Parafusos para Hastes Intramedulares

Fabricado por:

EBI, L.P (d/b/a Biomet Trauma) 100 Interpace Parkway Parsippany, NJ 07054 Tel: 1-800-526-2579 www.biomettrauma.com

Importado e Distribuído por:

Intermedic Technology Importação e Exportação LTDA. CNPJ: 01.390.500/0001-40 Rua Dr. Fernandes Coelho, 64 cjs. 51 e 52 Pinheiros, São Paulo-SP. CEP: 05423-040 Tel: (11)3503-2000 [email protected] www.intermedic.com.br Resp. Técnico: José Marques Simões Junior CRF/SP: 14919

ATENÇÃO: Ler atentamente todas as instruções antes da utilização. Cumprir todas as advertências e precauções mencionadas nestas instruções. A não observação destes pontos poderá levar à ocorrência de complicações.

PRODUTO DE USO ÚNICO PRODUTO DE USO MÉDICO PROIBIDO REPROCESSAR

PRODUTO ESTÉRIL. ESTERILIZADO POR RADIAÇÃO GAMA Registro ANVISA nº: .....................

Nº. de Lote, Data de Fabricação, Data de Esterilização e Validade da Esterilização: Veja na rotulagem do produto

INTRODUÇÃO Os parafusos são destinados a serem implantados em conjunto com hastes intramedulares (comercializadas à parte) em ossos longos para alinhamento, estabilizações e fixação de fraturas provocadas por traumatismo ou doença (osteotomia para correção de deformidades e artrodese). Há quatro tipos de Parafusos de Retenção que são utilizados com as hastes femorais peritrocantéricas. Dois dos quatro parafusos são telescópicos e dois são sólidos. Os Parafusos de Retenção Telescópicos são constituídos de parte cilíndrica e haste (que possui o enroscamento). A parte cilíndrica é fixada à haste intramedular e nela é montada a haste do parafuso que fica livre para movimentar. Os Parafusos de Retenção sólidos são constituídos de uma haste sólida com superfície hexagonal externa e enroscamento na ponta. A superfície hexagonal previne a rotação do Parafuso de Retenção por fixação na haste intramedular. O Parafuso HD é um parafuso cortical destinado a ser utilizado com as hastes femorais peritrocantéricas. Estes possuem 5mm de diâmetro e têm altura do enroscamento relativamente baixo e cristas das rosca finas, características normalmente encontradas em parafusos corticais que são apropriadas para serem utilizadas em ossos mais densos. Esses parafusos passam pelos orifícios distais das hastes intramedulares para prover estabilidade rotacional do fêmur fraturado. Esses parafusos possuem forma de enroscamento assimétrica, o que provê ótima resistência ao arrancamento das roscas. Esses parafuso podem ser caracterizado como parafuso HD.



Os parafusos destinados a serem utilizados com as hastes intramedulares femorais anterógradas, hastes intramedulares femorais retrógradas e hastes intramedulares de tornozelo são parafusos corticais de travamento cruzado de 5mm de diâmetro com roscas assimétricas e superfície superior da cabeça cônica, sendo caracterizado como parafuso HD5.0. Os parafusos utilizados com as hastes intramedulares tibiais são os parafusos de fixação corticais de 5mm e 4mm de diâmetro. Os parafusos de 5mm de diâmetro são os mesmos utilizados com as hastes intramedulares femorais e de tornozelo descritas no parágrafo acima. Os parafusos de 4mm de diâmetro seguem os mesmos parâmetros do parafuso de 5mm de diâmetro, se aproximando mais do tipo HD4. Os parafusos de 5mm de diâmetro são destinados a serem utilizados tanto nos orifícios proximais das hastes como nos orifícios distais das hastes. Já os parafusos de 4mm são destinados a serem utilizados nos orifícios da parte distal das hastes. Os Parafusos Pilotos PLN são utilizados em conjunto com as hastes intramedulares pediátricas. O travamento das hastes intramedulares pediátricas é feito utilizando-se dois parafusos pilotos PLN, sendo que um é fixado na porção proximal e outro na porção distal das hastes. Esses parafusos de travamento são sólidos com maior parte do eixo de 4mm de diâmetro não enroscado e possuem um “piloto” (enroscamento) distalmente e um enroscamento na porção proximal, que acomodam qualquer pequeno desalinhamento durante sua inserção. DESCRIÇÃO Abaixo segue a descrição dos componentes da Família de Parafusos para Hastes Intramedulares.

Código Descrição Ilustração 29212 Parafuso de Retenção, Telescópico, Sem Chave, 65mm 29213 Parafuso de Retenção, Telescópico, Sem Chave, 70mm 29214 parafuso de Retenção, Telescópico, Sem Chave, 75mm 29215 Parafuso de Retenção, Telescópico, Sem Chave, 80mm 29216 Parafuso de Retenção, Telescópico, Sem Chave, 85mm 29217 Parafuso de Retenção, Telescópico, Sem Chave, 90mm 29218 Parafuso de Retenção, Telescópico, Sem Chave, 95mm 29219 Parafuso de Retenção, Telescópico, Sem Chave, 100mm 29220 Parafuso de Retenção, Telescópico, Sem Chave, 105mm 29221 Parafuso de Retenção, Telescópico, Sem Chave, 110mm 29222 Parafuso de Retenção, Telescópico, Sem Chave, 115mm 29223 Parafuso de Retenção, Telescópico, Sem Chave, 120mm 29232 Parafuso de Retenção, Telescópico, Com Chave, 65mm 29233 Parafuso de Retenção, Telescópico, Com Chave, 70mm 29234 Parafuso de Retenção, Telescópico, Com Chave, 75mm 29235 Parafuso de Retenção, Telescópico, Com Chave, 80mm 29236 Parafuso de Retenção, Telescópico, Com Chave, 85mm 29237 Parafuso de Retenção, Telescópico, Com Chave, 90mm 29238 Parafuso de Retenção, Telescópico, Com Chave, 95mm 29239 Parafuso de Retenção, Telescópico, Com Chave, 100mm 29240 Parafuso de Retenção, Telescópico, Com Chave, 105mm 29241 Parafuso de Retenção, Telescópico, Com Chave, 110mm 29242 Parafuso de Retenção, Telescópico, Com Chave, 115mm 29243 Parafuso de Retenção, Telescópico, Com Chave, 120mm 29252 Parafuso de Retenção, sólido, fixo, 65mm 29253 Parafuso de Retenção, sólido, fixo, 70mm 29254 Parafuso de Retenção, sólido, fixo, 75mm 29255 Parafuso de Retenção, sólido, fixo, 80mm 29256 Parafuso de Retenção, sólido, fixo, 85mm 29257 Parafuso de Retenção, sólido, fixo, 90mm 29258 Parafuso de Retenção, sólido, fixo, 95mm 29259 Parafuso de Retenção, sólido, fixo, 100mm



29260 Parafuso de Retenção, sólido, fixo, 105mm 29261 Parafuso de Retenção, sólido, fixo, 110mm 29262 Parafuso de Retenção, sólido, fixo, 115mm 29263 Parafuso de Retenção, sólido, fixo, 120mm 29272 Parafuso de Retenção, Sólido, Deslizante, 65mm 29273 Parafuso de Retenção, Sólido, Deslizante, 70mm 29274 Parafuso de Retenção, Sólido, Deslizante, 75mm 29275 Parafuso de Retenção, Sólido, Deslizante, 80mm 29276 Parafuso de Retenção, Sólido, Deslizante, 85mm 29277 Parafuso de Retenção, Sólido, Deslizante, 90mm 29278 Parafuso de Retenção, Sólido, Deslizante, 95mm 29279 Parafuso de Retenção, Sólido, Deslizante, 100mm 29280 Parafuso de Retenção, Sólido, Deslizante, 105mm 29281 Parafuso de Retenção, Sólido, Deslizante, 110mm 29282 Parafuso de Retenção, Sólido, Deslizante, 115mm 29283 Parafuso de Retenção, Sólido, Deslizante, 120mm

33-345418 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 20 mm 33-345420 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 25 mm 33-345422 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 30 mm 33-345424 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 35 mm 33-345426 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 40 mm 33-345428 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 45 mm 33-345430 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 50 mm 33-345432 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 55 mm 33-345434 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 60 mm 33-345436 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 65 mm 33-345438 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 70 mm 33-345440 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 75 mm 33-345442 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 80 mm 33-345444 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 85 mm 33-345446 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 90 mm 33-345448 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 95 mm 33-345450 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 100 mm 33-345452 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 105 mm 33-345454 Parafuso HD Hex de 5mm, com Reforço, com Rosca Total, 110 mm

14-405020 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 20mm 14-405022 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 22mm 14-405024 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 24mm 14-405026 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 26mm 14-405028 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 28mm 14-405030 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 30mm 14-405032 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 32mm 14-405034 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 34mm 14-405036 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 36mm 14-405038 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 38mm 14-405040 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 40mm 14-405042 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 42mm 14-405044 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 44mm 14-405046 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 46mm 14-405048 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 48mm 14-405050 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 50mm 14-405052 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 52mm 14-405054 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 54mm 14-405056 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 56mm 14-405058 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 58mm 14-405060 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 60mm 14-405065 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 65mm



14-405070 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 70mm 14-405075 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 75mm 14-405080 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 80mm 14-405085 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 85mm 14-405090 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 90mm 14-405095 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 95mm 14-405100 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 100mm 14-405105 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 105mm 14-405110 Parafuso Cortical de Rosca Dupla Ti, 5,0mm X 110mm 14-400420 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 20mm 14-400422 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 22mm 14-400424 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 24mm 14-400426 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 26mm 14-400428 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 28mm 14-400430 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 30mm 14-400432 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 32mm 14-400434 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 34mm 14-400436 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 36mm 14-400438 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 38mm 14-400440 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 40mm 14-400442 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 42mm 14-400444 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 44mm 14-400446 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 46mm 14-400448 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 48mm 14-400450 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 50mm 14-400452 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 52mm 14-400454 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 54mm 14-400456 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 56mm 14-400458 Parafuso Cortical de Rosca Dupla-Ti, 4,0mm X 58mm

24220 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx20mm 24222 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx22mm 24224 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx24mm 24226 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx26mm 24228 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx28mm 24230 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx30mm 24232 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx32mm 24234 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx34mm 24236 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx36mm 24238 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx38mm 24240 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx40mm 24242 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx42mm 24244 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx44mm 24246 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx46mm 24248 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx48mm 24252 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx52mm 24256 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx56mm 24260 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx60mm 24264 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx64mm 24268 Parafuso Piloto PLN, Rosca Dupla, 4mmx68mm

Para cada tipo de parafuso descrito acima existem variações de comprimentos para permitirem que estas sejam utilizadas em vários tamanhos de osso seguindo a anatomia e necessidade de cada paciente.



MATERIAL DE COMPOSIÇÃO Todos os Parafusos são fabricadas em Liga de Titânio Ti6Al4V, de acordo com a norma ASTM F136. COMPATIBILIDADE DE COMPOSIÇÃO A matérias-prima utilizada nos parafusos (Ti6Al4V) apresentam compatibilidade de composição com as matérias-primas utilizadas nas hastes intramedulares, componentes ancilares, que também são fabricados em Liga de Titânio Ti6Al4V. A combinação existente entre os parafusos e as hastes intramedulares é uma combinação metálica de superfície de contato não articular e é prevista como aceitável e não possui restrições de acordo com a norma ISO 21534/2005. INSTRUMENTAIS Segue abaixo a descrição dos instrumentais fabricados pela Biomet Trauma projetados par serem utilizados na implantação da Hastes Semi-rígidas de Bloqueio Misto: Observação: Os instrumentais citados abaixo são registrados e comercializados à parte.

Códigos Descrição 03138 Container para Haste Femoral

124777 Dobrador 14-410002 Fio Guia 2.6mmX800mm 14-440040 Alicate Roquete 3/4 * 14-440041 Furadeira Canulada 7mm X 200mm 14-440042 Prego Conector 14-440043 Broca Calibrada da Furadeira 5mm X 320mm 14-440044 Bucha da Broca 5mm* 14-440045 Fio Guia de Compensação 14-440046 Bucha do Fio 3.2mm* 14-440047 Medidor de Pino Encurtador (80cm) 14-440048 4.3mm Trocar Tornozelo de Ligação 14-440049 Escareador* 14-440050 Braço Modelo de Mira 14-440051 Braço Guia de Alinhamento de Parafuso P-A 14-440053 Condutor Manual – Extremidade do Martelo* 14-440054 Bico Modelo de Mira 14-440055 Capa de Compressão 14-440056 Porca de Compressão* 14-440057 Condutor Sextavado 3.5mm 14-440058 Capa Estreita de Compressão 14-440060 Bandeja de Esterilização 14-441043 Conector de Inserção longo 3.5mm 14-441044 Insertor longo 3.5mm 14-441045 Conector de Inserção pequeno 3.5mm 14-441046 Insertor pequeno 3.5mm 14-441047 Capa para Impactor 14-441048 Extrator de Impacto 14-441054 Fio Guia COCR 3.2mmX460mm 14-442001 Bandeja de Instrumentais 14-442002 Fresa Final 12.2mm 14-442003 Cânula Curvada 12.2mm 14-442004 Cânula Distal para Haste 14-442005 Chave para parafuso 4mm 14-442008 Camisa para Tecidos Moles 14-442009 Camisa para broca 6mm



14-442010 Camisa para Fio Guia 3.2mm 14-442011 Trocater de Reconstrução 3.2mm 14-442012 Camisa para Tecidos Moles – Interlock 14-442013 Camisa para Broca 4.3mm 14-442014 Trocarter Interlock 4.3mm 14-442015 Canal de trabalho 16mm 14-442016 Trocater de Entrada 14-442017 Chave para Haste Anterograda 14-442018 Braço de chave Anterograda 14-442019 Chave para Haste Retrograda 14-442020 Braço de Chave Retrograda 14-442021 Parafuso Conector 14-442023 Broca Estreita 6mm 14-442050 Insertor hexagonal 7mm 14-442051 Conector de insertor hexagonal 7mm 14-442053 Martelo Entalhado 14-442055 Adaptador para Martelo de Impacto 14-442056 Camisa par parafusos 14-442057 Broca para Reconstrução 14-442059 Parafuso de Manuseio Retrogrado 14-442062 Medidor Duplo 14-442066 Chave hexagonal 3/4" 14-442068 Redutor de fratura 8.5mm 14-442073 Pino Estreito 5mm 14-442074 Pino Curvado 5mm 14-442075 Canal Medular 14-442076 Medidor de Profundidade 14-442077 Macho para Parafuso 6mm 14-442078 Cabo T para Mandril 14-442081 Medidor de Profundidade Extra Longo 14-442082 Medidor para Parafuso - Extra Pequeno 14-442084 Extrator Hexagonal 3.5mm 14-442086 Cabo Broca 3.2mmX460mm 14-442089 Adaptador Hall/Stryker 14-442090 Adaptador de Fio Marcado 14-442091 Conector de Chave 7mm 14-442093 Conector de Parafuso Femoral 14-442095 Broca Espiralada 14-442099 Extrator de Parafuso Reconstrução 14-444001 Bandeja de instrumentais Haste Retrograda

24275 Furador flexível 8mm 24277 Furador flexível 8.5mm 24280 Furador flexível 9mm 24285 Cânula furador 24295 Mancal de chave 24300 Braço direcionador 24305 Mancal de broca 3.5mm 24310 Mancal de broca 4mm 24315 Broca de conexão AO longa, 3.5mm 24320 Broca de conexão AO longa, 4mm 24325 Conector AO rápido hexagonal 3.5mm 24330 Conector rápido de soquete hexagonal 24335 Medidor de profundidade de parafuso (bico longo) 24340 Removedor de parafuso 24345 Cabo T 24350 Bandeja de instrumentos 24355 Broca de conexão AO pequena, 3.5mm



24360 Broca de conexão AO pequena, 4mm 24365 Chave hexagonal com conector AO pequeno 24370 Sovela de direcionamento distal 24375 Goniômetro 24385 Furador flexível de aço 8mm 24390 Furador flexível de aço 9mm 27902 Conector 27903 Cabo de Chave T, Não- Ratcheting 27904 Cabo de Chave em T Ratcheting 27905 Chave de Haste 27908 Fresa Final, 17mm 27913 Cabo de Fio Guia 27914 Fio Guia 3.2mmX460mm 27915 Fresa Iniciadora 27916 Medidor de Parafuso Lag 27918 Camisa para Parafuso 27919 Macho para Parafuso Lag 27920 Suporte de Fios 27922 Fio Guia 3.0mmX98mm 27923 Torquimetro 27924 Camisa para Tecido Mole 27925 Trocater para Reconstrução 27926 Broca para Reconstrução 27927 Guia para Reconstrução 27936 Broca Interlocking 27940 Iniciante de Fresa 27943 Porca de Compressão 27950 Chave para Haste 27953 Conector para Parafuso Lag 27954 Protetor Tecido Mole 27955 Trocater para Parafuso Lag 27956 Guia para Parafuso Lag 27957 Broca para Parafuso Lag 27958 Furador 400mm 27962 Chave para Parafuso 27964 Chave em Cruz para de Tecido Mole 27965 Trocater em Cruz 27966 Chave em Cruz de Trava 27970 Adaptador para Fresa 27977 Adaptador de Conexão Rápida 27989 Adaptador de Conexão Rápida 27990 Insertor de Parafuso Lag 27992 Chave para Parafuso 3.5mm 27996 Conector Insertor 5mm 27997 Insertor 5mm 27999 Cânula Curvada 29407 Cabo T com Stryker 29408 Cabo de Chave Estreito 29448 Martelo de Impacto

34-513644 Medidor de Parafuso 41000 Braço Direcionador Tibial 41001 Adaptador de Martelo 41002 Parafuso Conexão de Chave 41003 Insertor de Parafuso 41004 Protetor para tecido mole 41005 Protetor de broca 41006 Trocater Tibial



41009 Fresa Final 11.5mm 41010 Ponta de Broca Calibrada 41018 Cabo de chave 41023 Parafuso de manuseio 41024 Chave Hexagonal 4mm 41026 Cânula curvada 41027 Puxador de Fio 41029 Camisa para Tecido Mole

422875 Cabo axial 467210 Fio guia 3.2mmX800mm 467534 Cabeça de Fresa, 8mm 467536 Cabeça de Fresa, 8.5mm 467538 Cabeça de Fresa, 9mm 467540 Cabeça de Fresa, 9.5mm 467542 Cabeça de Fresa, 10mm 467544 Cabeça de Fresa, 10.5mm 467546 Cabeça de Fresa, 11mm 467548 Cabeça de Fresa, 11.5mm 467550 Cabeça de Fresa, 12mm 467552 Cabeça de Fresa, 12.5mm 467554 Cabeça de Fresa, 13mm 467556 Cabeça de Fresa, 13.5mm 467558 Cabeça de Fresa, 14mm 467560 Cabeça de Fresa, 14.5mm 467562 Cabeça de Fresa, 15mm 467564 Cabeça de Fresa, 15.5mm 467566 Cabeça de Fresa, 16mm 467568 Cabeça de Fresa, 16.5mm 467570 Cabeça de Fresa, 17mm 469378 Medidor para Haste 471133 Fio guia 3.2mmX355mm 471535 Cabo de chave enroscado 471545 Tubo guia 471546 Tubo guia para trocar 471565 Martelo com delizante de hate externo 471572 Parafuso de chabe 471578 Furador canulado 9mm 471580 Furador canulado 10mm 471588 Adaptador ¼-28 enroscado de haste externa 471641 Marcador proximal 471768 Adaptador de Retirada 471770 Gancho para Retirada 472060 Ponta de broca calibrada 3.2mmX180mm 475920 Gabarito de sulco 95400 Bandeja de Instrumental Tibial

COMPONENTES ANCILARES Segue abaixo a descrição dos componentes ancilares destinados a serem utilizados com a Família de Parafusos para Hastes Intramedulares, registrados à parte. Observação: Os componentes ancilares são registrados e comercializados à parte.

Código Descrição 28224 Haste Trocantérica, Longa, Esquerda, 11mm x 24cm 28226 Haste Trocantérica, Longa, Esquerda, 11mm x 26cm



28228 Haste Trocantérica, Longa, Esquerda, 11mm x 28cm 28230 Haste Trocantérica, Longa, Esquerda, 11mm x 30cm 28232 Haste Trocantérica, Longa, Esquerda, 11mm x 32cm 28234 Haste Trocantérica, Longa, Esquerda, 11mm x 34cm 28236 Haste Trocantérica, Longa, Esquerda, 11mm x 36cm 28238 Haste Trocantérica, Longa, Esquerda, 11mm x 38cm 28240 Haste Trocantérica, Longa, Esquerda, 11mm x 40cm 28242 Haste Trocantérica, Longa, Esquerda, 11mm x 42cm 28244 Haste Trocantérica, Longa, Esquerda, 11mm x 44cm 28246 Haste Trocantérica, Longa, Esquerda, 11mm x 46cm 28248 Haste Trocantérica, Longa, Esquerda, 11mm x 48cm 28324 Haste Trocantérica, Longa, Direita, 11mm x 24cm 28326 Haste Trocantérica, Longa, Direita, 11mm x 26cm 28328 Haste Trocantérica, Longa, Direita, 11mm x 28cm 28330 Haste Trocantérica, Longa, Direita, 11mm x 30cm 28332 Haste Trocantérica, Longa, Direita, 11mm x 32cm 28334 Haste Trocantérica, Longa, Direita, 11mm x 34cm 28336 Haste Trocantérica, Longa, Direita, 11mm x 36cm 28338 Haste Trocantérica, Longa, Direita, 11mm x 38cm 28340 Haste Trocantérica, Longa, Direita, 11mm x 40cm 28342 Haste Trocantérica, Longa, Direita, 11mm x 42cm 28344 Haste Trocantérica, Longa, Direita, 11mm x 44cm 28346 Haste Trocantérica, Longa, Direita, 11mm x 46cm 28348 Haste Trocantérica, Longa, Direita, 11mm x 48cm 28811 Haste Trocantérica, Curta, 11mm x 22cm 28813 Haste Trocantérica, Curta, 13mm x 22cm 28821 Haste Trocantérica, Curta, 11mm x 17cm 28823 Haste Trocantérica, Curta, 13mm x 17cm 29206 Tampão, 0mm 29207 Tampão, 5mm 29208 Tampão, 10mm 29209 Tampão, 15mm

14-443128 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 9mm X 280mm 14-443130 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 9mm x 300mm 14-443132 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 9mm x 320mm 14-443134 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 9mm x 340mm 14-443136 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 9mm x 360mm 14-443138 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 9mm x 380mm 14-443140 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 9mm x 400mm 14-443142 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 9mm x 420mm 14-443144 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 9mm x 440mm 14-443146 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 9mm x 460mm 14-443228 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 9mm x 280mm 14-443230 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 9mm x 300mm 14-443232 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 9mm x 320mm 14-443234 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 9mm x 340mm 14-443236 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 9mm x 360mm 14-443238 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 9mm x 380mm 14-443240 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 9mm x 400mm 14-443242 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 9mm x 420mm 14-443244 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 9mm x 440mm 14-443246 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 9mm x 460mm 14-443330 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 10,5mm x 300mm 14-443332 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 10,5mm x 320mm 14-443334 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 10,5mm x 340mm 14-443336 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 10,5mm x 360mm



14-443338 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 10,5mm x 380mm 14-443340 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 10,5mm x 400mm 14-443342 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 10,5mm x 420mm 14-443344 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 10,5mm x 440mm 14-443346 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 10,5mm x 460mm 14-443348 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 10,5mm x 480mm 14-443430 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 10,5mm x 300mm 14-443432 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 10,5mm 320mm 14-443434 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 10,5mm x 340mm 14-443436 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 10,5mm x 360mm 14-443438 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 10,5mm x 380mm 14-443440 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 10,5mm x 400mm 14-443442 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 10,5mm x 420mm 14-443444 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 10,5mm x 440mm 14-443446 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 10,5mm 460mm 14-443448 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 10,5mm x 480mm 14-443530 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 12mm x 300mm 14-443532 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 12mm x 320mm 14-443534 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 12mm x 340mm 14-443536 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 12mm x 360mm 14-443538 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 12mm x 380mm 14-443540 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 12mm x 400mm 14-443542 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 12mm x 420mm 14-443544 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 12mm 440mm 14-443546 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 12mm x 460mm 14-443548 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 12mm x 480mm 14-443630 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 12mm x 300mm 14-443632 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 12mm x 320mm 14-443634 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 12mm x 340mm 14-443636 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 12mm x 360mm 14-443638 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 12mm x 380mm 14-443640 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 12mm x 400mm 14-443642 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 12mm x 420mm 14-443644 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 12mm x 440mm 14-443646 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 12mm x 460mm 14-443648 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 12mm x 480mm 14-443730 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 13,5mm x 300mm 14-443732 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 13,5mm x 320mm 14-443734 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 13,5mm x 340mm 14-443736 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 13,5mm x 360mm 14-443738 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 13,5mm x 380mm 14-443740 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 13,5mm x 400mm 14-443742 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 13,5mm x 420mm 14-443744 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 13,5mm x 440mm 14-443746 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 13,5mm x 460mm 14-443748 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 13,5mm x 480mm 14-443830 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 13,5mm x 300mm 14-443832 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 13,5mm x 320mm 14-443834 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 13,5mm x 340mm 14-443836 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 13,5mm x 360mm 14-443838 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 13,5mm 380mm 14-443840 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 13,5mm x 400mm 14-443842 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 13,5mm x 420mm 14-443844 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 13,5mm x 440mm 14-443846 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 13,5mm x 460mm 14-443848 Haste Femoral Trocantérica, Direita, 13,5mm x 480mm 14-443930 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 15mm x 300mm



14-443932 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 15mm x 320mm 14-443934 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 15mm x 340mm 14-443936 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 15mm x 360mm 14-443938 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 15mm x 380mm 14-443940 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 15mm x 400mm 14-443942 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 15mm x 420mm 14-443944 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 15mm x 440mm 14-443946 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 15mm x 460mm 14-443948 Haste Femoral Trocantérica, Esquerda, 15mm x 480mm 14-444124 Haste Femoral Retrógrada 9mm x 240mm 14-444126 Haste Femoral Retrógrada 9mm x 260mm 14-444128 Haste Femoral Retrógrada 9mm x 280mm 14-444130 Haste Femoral Retrógrada 9mm x 300mm 14-444132 Haste Femoral Retrógrada 9mm x 320mm 14-444134 Haste Femoral Retrógrada 9mm x 340mm 14-444136 Haste Femoral Retrógrada 9mm x 360mm 14-444138 Haste Femoral Retrógrada 9mm x 380mm 14-444140 Haste Femoral Retrógrada 9mm x 400mm 14-444142 Haste Femoral Retrógrada 9mm x 420mm 14-444144 Haste Femoral Retrógrada 9mm x 440mm 14-444146 Haste Femoral Retrógrada 9mm x 460mm 14-444224 Haste Femoral Retrógrada 10,5mm x 240mm 14-444226 Haste Femoral Retrógrada 10,5mm x 260mm 14-444228 Haste Femoral Retrógrada 10,5mm x 280mm 14-444230 Haste Femoral Retrógrada 10,5mm x 300mm 14-444232 Haste Femoral Retrógrada 10,5mm x 320mm 14-444234 Haste Femoral Retrógrada 10,5mm x 340mm 14-444236 Haste Femoral Retrógrada 10,5mm x 360mm 14-444238 Haste Femoral Retrógrada 10,5mm x 380mm 14-444240 Haste Femoral Retrógrada 10,5mm x 400mm 14-444242 Haste Femoral Retrógrada 10,5mm x 420mm 14-444244 Haste Femoral Retrógrada 10,5mm x 440mm 14-444246 Haste Femoral Retrógrada 10,5mm x 460mm 14-444324 Haste Femoral Retrógrada 12mm x 240mm 14-444326 Haste Femoral Retrógrada 12mm x 260mm 14-444328 Haste Femoral Retrógrada 12mm x 280mm 14-444330 Haste Femoral Retrógrada 12mm x 300mm 14-444332 Haste Femoral Retrógrada 12mm x 320mm 14-444334 Haste Femoral Retrógrada 12mm x 340mm 14-444336 Haste Femoral Retrógrada 12mm x 360mm 14-444338 Haste Femoral Retrógrada 12mm x 380mm 14-444340 Haste Femoral Retrógrada 12mm x 400mm 14-444342 Haste Femoral Retrógrada 12mm x 420mm 14-444344 Haste Femoral Retrógrada 12mm x 440mm 14-444346 Haste Femoral Retrógrada 12mm x 460mm 14-444424 Haste Femoral Retrógrada 13,5mm x 240mm 14-444426 Haste Femoral Retrógrada 13,5mm x 260mm 14-444428 Haste Femoral Retrógrada 13,5mm x 280mm 14-444430 Haste Femoral Retrógrada 13,5mm x 300mm 14-444432 Haste Femoral Retrógrada 13,5mm x 320mm 14-444434 Haste Femoral Retrógrada 13,5mm x 340mm 14-444436 Haste Femoral Retrógrada 13,5mm x 360mm 14-444438 Haste Femoral Retrógrada 13,5mm x 380mm 14-444440 Haste Femoral Retrógrada 13,5mm x 400mm 14-444442 Haste Femoral Retrógrada 13,5mm x 420mm 14-444444 Haste Femoral Retrógrada 13,5mm x 440mm 14-444446 Haste Femoral Retrógrada 13,5mm



14-444180 Tampão com Compensação de 0mm 14-444181 Tampão com Compensação de 12mm x 5mm 14-444182 Tampão com Compensação de 12mm x 10mm 14-444183 Tampão com Compensação de 12mm x 15mm 14-444184 Tampão com Compensação de 12mm x 20mm 14-444191 Tampão com Compensação de 13,5mm x 5mm 14-444192 Tampão com Compensação de 13,5mm x 10mm 14-444193 Tampão com Compensação de 13,5mm x 15mm 14-444194 Tampão com Compensação de 13,5mm x 20mm

40024 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 240mm 40025 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 250mm 40026 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 260mm 40027 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 270mm 40028 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 280mm 40029 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 290mm 40030 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 300mm 40031 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 310mm 40032 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 320mm 40033 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 330mm 40034 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 340mm 40035 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 350mm 40036 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 360mm 40037 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 370mm 40038 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 380mm 40039 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 390mm 40040 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 400mm 40041 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 410mm 40042 Haste Tibial Phoenix, 7.5mm x 420mm 40324 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 240mm 40325 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 250mm 40326 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 260mm 40327 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 270mm 40328 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 280mm 40329 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 290mm 40330 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 300mm 40331 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 310mm 40332 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 320mm 40333 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 330mm 40334 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 340mm 40335 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 350mm 40336 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 360mm 40337 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 370mm 40338 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 380mm 40339 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 390mm 40340 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 400mm 40341 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 410mm 40342 Haste Tibial Phoenix, 9mm x 420mm 40624 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 240mm 40625 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 250mm 40626 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 260mm 40627 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 270mm 40628 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 280mm 40629 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 290mm 40630 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 300mm 40631 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 310mm 40632 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 320mm



40633 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 330mm 40634 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 340mm 40635 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 350mm 40636 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 360mm 40637 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 370mm 40638 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 380mm 40639 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 390mm 40640 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 400mm 40641 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 410mm 40642 Haste Tibial Phoenix, 10.5mm x 420mm 40924 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 240mm 40925 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 250mm 40926 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 260mm 40927 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 270mm 40928 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 280mm 40929 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 290mm 40930 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 300mm 40931 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 310mm 40932 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 320mm 40933 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 330mm 40934 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 340mm 40935 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 350mm 40936 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 360mm 40937 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 370mm 40938 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 380mm 40939 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 390mm 40940 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 400mm 40941 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 410mm 40942 Haste Tibial Phoenix, 12mm x 420mm

14-441280 Tampão com 0mm de Compensação 14-441281 Tampão com 5 mm de Compensação 14-441282 Tampão com 10 mm de Compensação 14-441283 Tampão com 15mm de Compensação 14-441284 Tampão com 20mm de Compensação

24028 Haste com Trava Femoral Pediátrica 6.5mm X 28cm 24030 Haste com Trava Femoral Pediátrica 6.5mm X 30cm 24032 Haste com Trava Femoral Pediátrica 6.5mm X 32cm 24034 Haste com Trava Femoral Pediátrica 6.5mm X 34cm 24036 Haste com Trava Femoral Pediátrica 6.5mm X 36cm 24038 Haste com Trava Femoral Pediátrica 6.5mm X 38cm 24040 Haste com Trava Femoral Pediátrica 6.5mm X 40cm 24042 Haste com Trava Femoral Pediátrica 6.5mm X 42cm 24128 Haste com Trava Femoral Pediátrica 5.5mm X 28cm 24130 Haste com Trava Femoral Pediátrica 5.5mm X 30cm 24132 Haste com Trava Femoral Pediátrica 5.5mm X 32cm 24134 Haste com Trava Femoral Pediátrica 5.5mm X 34cm 24136 Haste com Trava Femoral Pediátrica 5.5mm X 36cm 24138 Haste com Trava Femoral Pediátrica 5.5mm X 38cm 24140 Haste com Trava Femoral Pediátrica 5.5mm X 40cm 24142 Haste com Trava Femoral Pediátrica 5.5mm X 42cm 24200 Tampão PLN

14-440115 Haste de Calcanhar com Trava 10mm x 150mm 14-440118 Haste de Calcanhar com Trava 10mm x 180mm 14-440121 Haste de Calcanhar com Trava 10mm x 210mm 14-440124 Haste de Calcanhar com Trava 10mm x 240mm



14-440127 Haste de Calcanhar com Trava 10mm x 270mm 14-440130 Haste de Calcanhar com Trava 10mm x 300mm 14-440215 Haste de Calcanhar com Trava 11mm x 150mm 14-440218 Haste de Calcanhar com Trava 11mm x 180mm 14-440221 Haste de Calcanhar com Trava 11mm x 210mm 14-440224 Haste de Calcanhar com Trava 11mm x 240mm 14-440227 Haste de Calcanhar com Trava 11mm x 270mm 14-440230 Haste de Calcanhar com Trava 11mm x 300mm 14-440315 Haste de Calcanhar com Trava 12mm x 150mm 14-440318 Haste de Calcanhar com Trava 12mm x 180mm 14-440321 Haste de Calcanhar com Trava 12mm x 210mm 14-440324 Haste de Calcanhar com Trava 12mm x 240mm 14-440327 Haste de Calcanhar com Trava 12mm x 270mm 14-440330 Haste de Calcanhar com Trava 12mm x 300mm

14-444180 Tampão com Compensação de 0mm 14-440071 Tampão com Compensação de 5mm 14-440072 Tampão com Compensação de 10mm 14-440073 Tampão com Compensação de 15mm 14-440074 Tampão com Compensação de 20mm

Obs: Os tamanhos de hastes intramedulares e parafusos a serem utilizados dependem da anatomia do osso a ser tratado. CORRELAÇÃO ENTRE PARAFUSOS E COMPONENTES ANCILARES Os Parafusos de Retenção e Parafusos HD5.0mm são destinados a serem utilizados com as Hastes Peritrocantéricas PTN, sendo que os Parafusos de Retenção são utilizados no orifício proximal e os Parafusos HD5.0 são utilizados nos orifício distal. O tamanho dos parafusos e das hastes intramedulares a serem escolhidos dependerão da anatomia do paciente e da decisão do cirurgião. As Hastes Femorais Retrógradas, Hastes Femorais Anterógradas Trocantéricas e Hastes de Tornozelo são destinadas a serem utilizadas com os Parafusos Corticais de Rosca Dupla 5mm. Os comprimentos dos parafusos a serem utilizados dependerão da anatomia do paciente e decisão do cirurgião. As Hastes Tibiais são destinadas a serem utilizadas com os Parafusos Corticais de Rosca Dupla 5mm e Parafusos Corticais de Rosca Dupla 4mm. Os parafusos de 5mm de diâmetro são destinados a serem utilizados na porção proximal dessas hastes. Já na extremidade distal podem ser utilizados os parafusos de 5mm ou 4mm de diâmetro, sendo os parafusos de 5mm são utilizados nas hastes com diâmetro ≥ 9mm e os parafusos de 4mm com as hastes de 7.5mm de diâmetro. Os comprimentos dos parafusos a serem utilizados dependerão da anatomia do paciente e decisão do cirurgião. As Hastes Pediátricas PLN são destinadas a serem utilizadas com os parafusos PLN Pilot Screw 4mm. Os comprimentos dos parafusos a serem utilizados dependerão da anatomia do paciente e decisão do cirurgião. Obs: Os parafusos devem ser utilizados somente com os componentes ancilares aos quais foram destinados. INDICAÇÃO Os Parafusos para Hastes Intramedulares são indicados para serem utilizados em conjunto com hastes intramedulares da Biomet Trauma que são implantadas em ossos longos para alinhamento,



estabilização e fixação de fraturas provocadas por traumatismo ou doença (osteotomia para correção de deformidades e artrodese). Os Parafusos de Retenção e Parafusos HD5.0mm são utilizados junto com as Hastes Peritrocantéricas Femorais no tratamento de fratura de fêmur não-cominutivas e cominutivas do terço medial, fratura subtrocantérica, fratura do terço distal, fraturas combinadas da haste e pescoço, fraturas intertrocantéricas, combinações de fraturas intertrocantérica e subtrocantérica. Em conjunto com essas hastes também são indicados para osteotomias, procedimentos de reconstrução seguidos de ressecção de tumor, procedimentos de revisão onde outros tratamentos ou dispositivos falharam e artrodese. Os Parafusos Corticais de Rosca Dupla 5mm quando utilizados em conjunto com as Hastes Femorais Trocantéricas Anterógradas e Hastes Femorais Retrógradas são indicadas para o tratamento de fraturas femorais incluindo: fraturas não-cominutivas e cominutivas diafisárias, fratura subtrocantérica, fratura do terço distal, combinação de fraturas da diáfise e pescoço, fratura intertrocantérica, combinação de fraturas intertrocantérica e subtrocantérica. Os Parafusos Corticais de Rosca Dupla 5mm quando utilizados em conjunto com as Hastes de Tornozelo são indicados para artrodese (fusão) tibio-talo-calcâneo. Indicações específicas incluem: necrose avascular do Talo; falha da artroplastia total de tornozelo; má-união por fratura da tíbia distal; deformidade severa ou instabilidade como resultados de talipe eqüino, acidente vascular cerebral, paralisia ou outra doença neuromuscular; revisão de artrodese do tornozelo; neuroartropatia; artrite reumatóide; osteoartrite e pesudoartrose. Os Parafusos Corticais de Rosca Dupla 5mm e Parafusos Corticais de Rosca Dupla 4mm são utilizados em conjunto com as Hastes Tibiais no tratamento de fraturas tibiais para alinhamento, estabilização, e fixação de fraturas causadas por traumatismo ou doença, fixação de ossos preparados cirurgicamente por osteotomia para correção de deformidades e artrodese. Os parafusos PLN Pilot Screw 4mm são utilizados em conjunto com Hastes Pediátricas PLN no tratamento de fraturas femorais pediátricas, incluindo: fraturas não-cominutivas e cominutivas diafisárias, fratura subtrocantérica, fratura do terço distal, combinação de fraturas da diáfise e pescoço, fratura intertrocantérica, combinação de fraturas intertrocantérica e subtrocantérica. CONTRA-INDICAÇÕES 1. Infecção; 2. Patologia do paciente incluindo limitações da irrigação sanguínea e quantidade ou qualidade insuficientes do osso; 3. Pacientes com patologia neurológica ou mental que não estão dispostos ou são incapazes de cumprir as instruções no pós-operatório; 4. Sensibilidade a corpos estranhos. Nas situações em que houver suspeita de sensibilidade ao material, devem ser efetuados testes antes da implantação do dispositivo. POSSÍVEIS EFEITOS ADVERSOS 1. Não-união ou união tardia, que podem provocar quebra do implante; 2. Dobragem ou fratura do implante; 3. Afrouxamento ou migração do implante; 4. Sensibilidade ao metal ou reação alérgica a um corpo estranho; 5. Encurtamento de membro decorrente de compressão da fratura ou reabsorção óssea; 6. Redução da densidade óssea por tensão de cisalhamento; 7. Dor, desconforto ou sensações anômalas decorrentes da presença do dispositivo;



8. Lesão nervosa por traumatismo cirúrgico ou preexistente; 9. Necrose óssea; 10. Fratura óssea e dor no pós-operatório; 11. Consolidação inadequada; 12. Infecção. ADVERTÊNCIAS Os dispositivos de fixação interna ajudam o cirurgião no alinhamento e estabilização de fraturas esqueléticas e proporcionam um meio de tratamento de fraturas em aplicações de cirurgia reconstrutiva. Embora estes dispositivos tenham habitualmente êxito na persecução destes objetivos, não se deve prever que substituam o osso saudável normal ou que resistam a tensões aplicadas ao dispositivo por um suporte total ou parcial de pesos ou cargas, particularmente na presença de não união, união tardia ou consolidação incompleta. Os dispositivos ósseos metálicos consistem em talas internas que alinham a fratura até que ocorra a consolidação normal. O tamanho e forma dos ossos e dos tecidos moles colocam limitações ao tamanho e força dos implantes. Em caso de união tardia ou não-união de osso na presença de suporte de pesos ou suporte de cargas, o implante poderá acabar por se quebrar. Por conseguinte, é importante que a imobilização (utilização de apoio externo, auxiliares da marcha, talas) do local da fratura seja mantida até que se estabeleça uma união óssea firme (confirmada por exame clínico e radiológico). Os implantes cirúrgicos são sujeitos a tensões repetidas durante a sua utilização, o que pode dar origem a fratura por fadiga. Fatores tais como o peso do doente, nível de atividade e adesão às instruções relativas ao suporte de pesos ou suporte de cargas influenciam a vida útil do implante. O cirurgião deverá ser profundo conhecedor, não só dos aspectos médicos e cirúrgicos do implante, mas também dos aspectos mecânicos e metalúrgicos dos implantes cirúrgicos. 1. A seleção correta do implante é extremamente importante. O potencial para sucesso na fixação de fraturas aumenta com a escolha do tipo de implante adequado. Embora uma escolha adequada possa ajudar a minimizar os riscos, o tamanho e forma dos ossos humanos constituem limitações para o tamanho e força dos implantes. Os dispositivos de fixação interna são incapazes de resistir a níveis de atividade e/ou cargas idênticas aos colocados em osso saudável normal. Estes dispositivos não foram concebidos para resistir à tensão não assistida decorrente de um suporte total de pesos ou suporte de cargas. 2. Os dispositivos podem fraturar-se quando sujeitos a um aumento da carga associado a não-união ou união tardia. Os dispositivos de fixação interna são dispositivos de partilha de cargas que mantêm o alinhamento de uma fratura até que ocorra consolidação. Caso ocorra atraso da consolidação ou não se verifique esta, poder-se-á prever que o implante se frature, dobre ou falhe. As cargas produzidas pelo suporte de pesos e níveis de atividade poderão ditar a longevidade do implante. 3. Os materiais de implante estão sujeitos a corrosão. Os implantes de metal e ligas submetidos a ambientes em constante mudança de sais, ácidos e bases, podem provocar corrosão. O contato entre metais e ligas diferentes pode acelerar o processo de corrosão, o que pode potenciar a fratura dos implantes. Deve-se buscar utilizar metais e ligas compatíveis quando suas combinações forem necessárias. 4. A manipulação correta dos implantes é extremamente importante. Não modifique os implantes. Não faça ranhuras nem dobre os implantes. A criação de entalhes ou riscos no implante no decurso da cirurgia pode contribuir para a sua quebra. Pode ocorrer fratura de parafusos no intraoperatório caso se aplique uma força excessiva (torção) enquanto se assentam os parafusos ósseos. 5. Retire o implante após a consolidação da fratura. Os implantes podem soltar-se, fracturar, correr, migrar ou provocar dor. Se um implante se mantiver implantado após uma consolidação completa, o implante pode provocar tensão de cisalhamento, o que pode aumentar o risco de repetição da fratura num paciente ativo. O cirurgião deve ponderar os riscos face aos benefícios quando decidir remover



ou não o implante. Após a remoção do implante, deve-se ter um controle pós-operatório adequado, para evitar repetição da fratura. 6. Instrua o paciente adequadamente. Os cuidados no pós-operatório são importantes. A capacidade e vontade do doente para cumprir as instruções são um dos aspectos mais importantes de um tratamento de fraturas bem sucedido. Pacientes apresentando senilidade, doença mental, alcoolismo e abuso de drogas podem apresentar risco mais elevado. Estes pacientes podem ignorar as instruções e restrições de atividades. O paciente deve ser instruído sobre a utilização de apoios externos, auxiliares de deambulação e talas, que se destinam a imobilizar o local de fratura e a limitar o suporte de cargas ou pesos. O paciente deve estar perfeitamente consciente e avisado de que o dispositivo não substitui o osso saudável normal, e de que o dispositivo pode quebrar, dobrar ou danificar em conseqüência de tensões, atividade, suporte de cargas ou suporte de pesos. O paciente deve estar perfeitamente consciente e avisado sobre aos riscos cirúrgicos genéricos, possíveis efeitos adversos e deve cumprir as instruções do médico responsável pelo tratamento. O paciente deve ser aconselhado sobre a necessidade de uma observação de acompanhamento regular no pós-operatório, enquanto o dispositivo estiver implantado. 7. Hastes com diâmetro de 9mm ou menor destinam-se a utilização em doentes pediátricos. Não utilize estes tamanhos em doentes adolescentes ou adultos. O tamanho e força destas hastes são inadequados para as cargas experimentadas com doentes adolescentes ou adultos. Os testes laboratoriais demonstram que hastes de 8mm e 9mm de diâmetro apresentam uma vida de fadiga de aproximadamente um quarto da das hastes de 12mm. Sempre que possível, utilize hastes de 12mm ou mais de diâmetro. Nos casos em que tenha sido utilizado um tamanho de haste pequeno, o cirurgião pode pretender considerar a substituição da haste pequena por uma haste maior decorridos três meses. 8. Para reduzir a força de transmissão na haste e o risco potencial de danos na haste, o médico deve considerar brocar 1/2mm a 1 1/2mm a mais do que a haste implantada. 9. Não implante uma haste com os orifícios distais ou orifícios proximais ou na linha de fractura. Se haste for implantada com os orifícios distais ou orifícios proximais ou na linha de fractura, irá ocorrer compromisso da fixação eficaz do parafuso, o que pode dar origem a quebra ou dobragem do implante. 10. Fracturas tibiais difíceis podem demorar 8 a 12 meses a consolidar. Trate com precaução, dado o longo período de consolidação. Quando se utilizarem técnicas de brocagem ou quando se utilizarem hastes de menor diâmetro, o cirurgião deve tomar em consideração um ou mais dos seguintes tratamentos: a) Enxerto do local da fractura tibial no momento da cirurgia. b) Retirar os parafusos em localização proximal ou distal decorridos 2 a 3 meses. c) Substituir a haste tibial para uma haste tibial de maior diâmetro decorridos 3 a 4 meses. PRECAUÇÕES É proibido Reprocessar os implantes. Não reutilize os implantes. Embora um implante possa parecer não danificado, uma tensão prévia pode ter criado imperfeições que irão reduzir a vida útil do implante. Não implante produtos que tenham sido colocados, mesmo que momentaneamente, num outro paciente. Encontram-se disponíveis instrumentos para ajudar na implantação rigorosa de dispositivos de fixação interna. Foram notificados casos de fratura ou quebra intra-operatórias de instrumentos. Os instrumentos cirúrgicos estão sujeitos ao desgaste em condições normais de utilização. Os instrumentos que tenham sido sujeitos a uma utilização extensa ou a força excessiva são mais propensos a fraturar. Os instrumentos cirúrgicos só devem ser utilizados para a finalidade a que se destinam. A Biomet recomenda que todos os instrumentos sejam inspecionados regularmente quanto a sinais de desgaste e deformação.



Os implantes objetos deste registro devem ser utilizados somente com instrumentais e componentes ancilares específicos. TÉCNICA CIRÚRGICA A Técnica Cirúrgica é enviada à parte. IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE Os Parafusos para Hastes Intramedulares possuem marcação em seus próprios corpos que auxiliam na identificação e rastreabilidade. Todos os parafusos são marcadas com as informações de identificação do fabricante e número de lote. Todo as peças possuem em suas embalagens um rótulo do fabricante da embalagem secundária e um rótulo do fabricante e um rótulo do importador (aprovado pela ANVISA) que possuem as informações necessárias para identificação e rastreabilidade das peças, tais como: número do lote, código da peça, identificação/descrição da peça, nome do fabricante (nos rótulos aprovados pela ANVISA também constam, por exemplo, número de registro da ANVISA e identificação do importador). Na solicitação de material para cirurgia os dados cirúrgicos, tais como nome do médico, nome do paciente, hospital e data do procedimento, devem ser fornecidos ao distribuidor do produto. Estes dados serão armazenados pelo distribuidor e disponibilizados posteriormente ao fabricante. Juntamente com o rótulo da embalagem secundária (na porção Tyvek) são disponibilizados pelo fabricante 2 rótulo adesivos que deverão ser utilizados na rastreabilidade do produto. Estes rótulos auto-adesivos devem ser devidamente distribuídos de forma a garantir a rastreabilidade do produto. Um rótulo auto-adesivo deverá ser entregue ao paciente ou responsável, sendo que o médico deverá informar-lhes que estes dados são imprescindíveis para a rastreabilidade do produto e outro deve ser afixado no prontuário do paciente ou relatório de cirurgia. Por último, após implantação o hospital deverá se encarregar de enviar ao Distribuidor do produto as informações sobre as peças utilizadas que foram implantadas no paciente. Caso seja observado algum Evento Adverso ou haja necessidade de realização de Queixa Técnica deve-se proceder à notificação no Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária – NOTIVISA, que pode ser encontrado no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA no endereço www.anvisa.gov.br , link NOTIVISA. ESTERILIZAÇÃO E VALIDADE Todos os dispositivos integrantes da Família de Parafusos são esterilizados por Radiação Gama em dose mínima de 25kGy. A validade do produto é de 10 anos após esterilização. O processo de esterilização realizado no produto foi validado e demonstrou ter Nível de Garantia de Esterilidade (SAL) de 10-6. ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE O produto deve ser armazenado e transportado à temperatura ambiente em local limpo, arejado e seco. Não deve ser expostos à luz solar, radiação ionizante, extremos de temperatura ou contaminação particulada. Recomenda-se que faixa de temperatura de armazenamento seja 10ºC a 40ºC e a umidade relativa de 40 a 80%. O produto deve permanecer armazenado em embalagem original, garantindo assim a integridade das peças. O implante deve ser armazenado de forma a manter sua configuração e seu acabamento



de superfície e não danificar sua embalagem. Recomenda-se que os implantes sejam armazenados separadamente de instrumentais. DESCARTE DO PRODUTO Produtos explantados e impróprios para uso devem ser descaracterizados e inutilizados antes do descarte, evitando-se o uso inadequado. O descarte do produto deve ser realizado de acordo com as normas de Controle e Infecção Hospitalar de cada hospital, obedecendo às diretrizes ambientais estabelecidas pela Resolução RDC 306/04 da Anvisa. FORMAS DE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO MÉDICO. Os parafusos são disponibilizados individualmente em bolsas de polietileno seladas termicamente, constituindo a embalagem primária. A embalagem primária é acondicionada em bolsa de Polietileno e papel Tyvek selados, constituindo a embalagem secundária. No lado do papel Tyvek, da embalagem secundária, é afixado o rótulo do fabricante para identificação do produto, juntamente com etiqueta de identificação de esterilização. A embalagem secundária é acondicionada dentro de caixa protetora externa de papel cartão, constituindo a embalagem terciária. As instruções de uso do fabricante são disponibilizadas dentro das embalagens terciárias. Por fim, a embalagem final (terciária) é envolvida com capa plástica protetora (Srink).



Fabricado por:

EBI, L.P (d/b/a Biomet Trauma) 100 Interpace Parkway Parsippany, NJ 07054 Tel: 1-800-526-2579 www.biomettrauma.com Importado e Distribuído por:

Intermedic Technology Importação e Exportação LTDA. CNPJ: 01.390.500/0001-40 Rua Dr. Fernandes Coelho, 64 cjs. 51 e 52 Pinheiros, São Paulo-SP. CEP: 05423-040 Tel.: (11)3503-2000 [email protected] www.intermedic.com.br

___________________________________Responsável Legal

Eduardo Thomé Braga CPF: 013.285.438-46

________________________________ Responsável Técnica

José Simões Junior CRF/SP: 14919

INSTRUÇÕES DE USO DE PRODUTOS MÉDICOS Família de Hastes Semi-rígidas de Bloqueio Misto


- TÉCNICA CIRÚRGICA - Nome Técnico: PARAFUSOS IMPLANTÁVEIS Nome Comercial: Família de Parafusos para Hastes Intramedulares

Fabricado por:

EBI, L.P (d/b/a Biomet Trauma) 100 Interpace Parkway Parsippany, NJ 07054 Tel: 1-800-526-2579 www.biomettrauma.com

Importado e Distribuído por:

Intermedic Technology Importação e Exportação LTDA. CNPJ: 01.390.500/0001-40 Rua Dr. Fernandes Coelho, 64 cjs. 51 e 52 Pinheiros, São Paulo-SP. CEP: 05423-040 Tel: (11)3503-2000 [email protected] www.intermedic.com.br Resp. Técnico: José Marques Simões Junior CRF/SP: 14919

ATENÇÃO: Ler atentamente todas as instruções antes da utilização. Cumprir todas as advertências e precauções mencionadas nestas instruções. A não observação destes pontos poderá levar à ocorrência de complicações.

PRODUTO DE USO ÚNICO PRODUTO DE USO MÉDICO PROIBIDO REPROCESSAR

PRODUTO ESTÉRIL. ESTERILIZADO POR RADIAÇÃO GAMA Registro ANVISA nº: .....................

Nº. de Lote, Data de Fabricação, Data de Esterilização e Validade da Esterilização: Veja na rotulagem do produto

Haste Trocantérica (PTN) 1. Posicionamento do Paciente O paciente é posicionado em posição supina em uma mesa de fratura com a perna afetada em posição natural ou levemente aduzida. A perna não afetada é flexionada no quadril e no joelho, posicionada em um suporte de perna adicional que permite visualização da imagem do fêmur proximal. Alternativamente, a extremidade não ferida pode ser afastada da linha mediana do corpo com o quadril e o joelho estendido. Fraturas do quadril intertrocantérico podem, geralmente, ser reduzidas usando tração longitudinal suave com a perna girada externamente, seguida por rotação interna. O cirurgião deve avaliar a redução da fratura antes de preparar o paciente e assegurar que visualização radiográfica biplanar não-obstrutiva do fêmur proximal por inteiro, inclusive a articulação do quadril, seja viável. Visualização inadequada do fêmur proximal inteiro pode resultar em defasagem inapropriada do comprimento e posicionamento do parafuso.



2. Campo cirúrgico O campo cirúrgico é colocado no paciente de uma forma similar da norma de fixação de fratura do quadril; deve permitir exposição da pele proximalmente à crista ilíaca e distalmente abaixo do joelho.

3. Inclusão da pele Uma incisão lateral reta de 1-2 cm é feita aproximadamente 3-4 cm proximal à ponta do trocânter maior; o músculo do glúteo máximo é dissecado alinhado com suas fibras.

4. Ponto de entrada O ponto de entrada é a extremidade do grande trocânter, meio caminho entre sua extensão anterior e posterior. Um furador curvado canulado pode ser usado para abrir o canal medular, cuidadosamente avaliando a posição do furador usando a intensificação de imagem biplanar. Alternativamente, um fio-k de 3,2 mm e um alargador cônico canulado de um passo para entrar e para preparar o fêmur proximal.



5. Determinando o Comprimento da Haste Uma vez que o canal medular foi aberto, um fio guia de extremidade perfurada (3,0 mm x 98 cm) é inserida no canal medular. Esse pode ser executado deslizando através da cânula curvada, o qual foi usado para abrir o canal medular, ou deslizando através do orifício criado pela entrada e remoção do fio-k de 3,2 mm. Para hastes longas, o fio guia deve ser inserido no nível da cicatriz da metáfise, na posição proximal da patela. O fio guia deve ser centrado no fêmur distal em ambos planos: lateral e antero-posterior. O comprimento da haste é determinado usando a técnica do segundo fio guia. O segundo fio guia de comprimento idêntico é colocado ao longo do fio guia implantado no nível da extremidade trocantérica. A porção do segundo fio guia que estende além do fim do fio implantado é o comprimento da haste necessária. Para hastes extra-pequenas e pequenas, determinação do comprimento não é requerida, desde que essas tenham 17 cm e 22 cm respectivamente em comprimento total.

6. Alargamento do Canal A posição proximal do canal femoral deve ser aberta a 17 mm, que é executado pelo deslizamento a Fresa Final de 17mm sobre o fio guia de extremidade perfurada de 3,0 mm x 98 cm, e alargando os primeiros 8 cm. O alargamento das regiões subtrocantéricas e diafisal da cavidade femoral pode não ser necessária, particularmente em pacientes mais velhos com canais medulares largos. No entanto, em pacientes mais jovens pode ser necessário o alargamento do istmo femoral – a porção mais estreita do canal medular – para acomodar a Haste Trocantérica. Então, alargadores canulados flexíveis são usados para deslizar



sobre o fio guia de extremidade perfurada de 3,0 mm x 98 cm para alargamento e para aumentar o canal medular. O istmo deve ser alargado para 12 mm, desde que a posição proximal da haste esteja 11 mm no diâmetro externo.

7. Montagem da Guiga de Mira Radiolucente A posição proximal da Haste Trocantérica está localizada ao lado da posição distal alinhada do bico da guia de mira (metal). O prego conectivo é alimentado através da extremidade proximal da ponta dispositivo de mira e dentro do buraco proximal aparafusado da Haste Trocantérica.

O alicate macho hexagonal em forma de T de 8,0 mm é usado para apertar a Haste Trocantérica ao dispositivo de mira. 8. Verificação de Alinhamento Antes de proceder, verifique se o prego conector está totalmente apertado à Haste Trocantérica. Cheque, também, o alinhamento de todas as brocas na mira da guia para a Haste Trocantérica.

9. Inserção da Haste Trocantérica Não há necessidade de trocar o fio guia antes da inserção da haste. A Haste Trocantérica da Biomet é inserida sobre o fio guia e dentro do canal medular, manualmente. Uma vez inserido, um adaptador de martelo ortopédico e/ou um martelo ortopédico pode ser usado para inserir totalmente a haste, se preferível. Não impacte diretamente a Guia de Mira Radiolucente com qualquer tipo de martelo. Isso pode danificar a guia e causa desalinhamento da Haste Trocantérica. Utilize o adaptador de martelo ortopédico se impacto for desejado. A haste é inserida até que o fluoroscópio ajude a discernir se o parafuso de fixação interna centre na cabeça femoral. Uma vez que a posição do parafuso de fixação interna é determinada, o fio guia de extremidade perfurada é removido.



10. Inserção de Parafusos Retenção Após a incisão apropriada ter sido feita, o bocal de tecido e o trocar atravessam a guia de mira até o osso. O trocar é removido. O bocal de tecido é impactado ao córtex lateral do fêmur e fixado ao condutor com um parafuso de aperto. É importante que o bocal de tecido esteja localizado no córtex lateral, desde que o comprimento do parafuso de fixação interna seja medido do final do bocal de tecido até a extremidade do pino guia com o medidor.

O alargador e os bocais do fio-K são inseridos através do bocal de tecido. O fio-K de 3,2 mm é inserido através do bocal do fio-K e avança dentro de 5,0 mm do osso cartilaginoso da cabeça femoral. O fio-K deve ser centralizado na cabeça femoral nos planos A/P e lateral.

Após estabelecido um posicionamento preciso do fio-K, o medidor de parafuso de retenção é usado para medir o comprimento adequado do parafuso. A medição do comprimento do parafuso de retenção é estabelecida com uma parada ajustável no alargador ajustável do parafuso.



O bocal do fio-K é removido e o alargador do parafuso de retenção é passado sobre o fio-K (3,2 mm x 46 cm) através do bocal da broca, até que o ponto do alargador entre em contato com o bocal da broca. O intensificador de imagem também pode ser usado durante o alargamento, para monitorar a profundidade da penetração. Se desejado, uma torneira pode ser utilizada. O mecanismo de parada na torneira é, também, adaptada ao comprimento do parafuso de fixação interna medido apropriadamente.

O parafuso de retenção é montado à chave de fenda. O parafuso deve ser preso firmemente à chave de fenda com auxilio do conector. Se compressão for desejada, a porca de compressão deve ser afixada ao insertor. Quando estiver usando parafuso de retenção telescópico a catraca do manuseador em forma de T pode ser usada; mas com o parafuso de retenção sólido, o manuseador em forma de T fixado deve ser usado. Uma vez montado, o parafuso de fixação interna é inserido através do bocal de tecido e avança para dentro da cabeça femoral.

O comprimento apropriado é estabelecido na parte de trás do ponto do alargador



A posição final do parafuso de retenção deve ser checada com um intensificador de imagem.

11. Fixação do Parafuso Telescópico Se parafuso de retenção sólido for implantado, o manuseador modular fixado em forma de T do condutor/conector do parafuso de fixação interna deve finalizar paralelo ou perpendicular ao braço alvo, para que assim o parafuso de aperto ramificado encaixe com a parte plana do cabo do parafuso de fixação interna sólida. Deixe o insertor/conector do parafuso de retenção em posição, para que o ajustamento possa ser feito para alinhar as partes planas do parafuso de retenção para completar o encaixe do parafuso de aperto. Se o manuseador em forma de T não está perpendicular ou paralelo com o braço alvo, então o manuseador deve ser girado até que alcance a posição requerida. Essa medida não é requerida para o encurtador de parafusos para fixação interna.



Usando a porca do insertor/compressor do parafuso de fixação interna produz capacidade ótima de compressão. O tipo de parafuso de retenção e comprimento escolhido podem ser reduzidos em tamanho dependendo da quantidade requerida de compressão. Compressão da área da fratura do pescoço/intertrocantérica é alcançada usando um parafuso de retenção menor e continuando a avançar as roscas, após o gume de broca do encurtador de parafuso de retenção ter sido fixado contra o córtex lateral.

Compressão da área fraturada do pescoço/intertrocantérico é alcançada usando um parafuso de retenção menor e continuando a avançar as roscas, após o gume de broca do encurtador de parafuso para fixação interna ter sido fixado contra o córtex lateral. Para encurtamento e solidificação dos parafusos de retenção, o parafuso de retenção deve avançar através do pescoço e dentro da cabeça femoral, até o extremo proximal do bocal do tecido atraumático que deve estar localizado ao lado do córtex lateral. Se requerido, o impulsor de parafuso de fixação interna pode ser usado manualmente antecedendo o encurtador de parafuso de fixação interna.

O condutor hexagonal flexível de 5,0 mm é inserido através do prego canulado conectado ao pino no buraco medial da montagem do condutor (ponta de metal) e girado no sentido horário – até fazer um clique – para engrenar o parafuso de retenção pré-montado ao bocal de tecido encurtador de parafuso de retenção atraumática ou cabo sólido do parafuso de retenção.

Comprima avançando o parafuso de compressão no insertor do parafuso de retenção contra o bocal de tecido após a cabeça do parafuso de fixação interna ser posicionada.

Impulsor encurtador do parafuso de fixação interna



Desengatado Engatado

12. Bloqueio do Parafuso Distal da Haste Trocantérica Extra Pequena e Pequena. O condutor do parafuso de retenção é removido e os bocais de tecido inseridos para bloqueio distal da colocação do parafuso.

Parafuso telescópico – interface com dispositivo de travamento



As Hastes Trocantéricas extra-pequena e pequena têm um único buraco oblongo distalmente para bloqueio estático ou dinâmico. Bloqueio estático é atingido pela colocação de um parafuso de 5,0 mm na porção proximal do buraco oblongo. Inversamente, bloqueio dinâmico é alcançado pela colocação de um parafuso de 5,0 mm na porção distal do buraco oblongo. A montagem da guia de mira oferece suprimentos para ambos meios de fixação de bloqueio distal via bocal da broca e calibrado com a broca de 4,3 mm. O bocal de mira da guia de mira é selecionada para a posição requerida da capacidade de bloqueio estático ou dinâmico. A montagem distal da broca guia de bloqueio é atravessado na guia de mira da pele. Uma vez que o alvo foi identificado, uma incisão é feita e o bocal de tecido leve é avançado sobre o osso. O trocar é então passado através do bocal de tecido e avança em direção ao osso para determinar e para marcar o ponto de entrada. O trocar é removido e o bocal da broca é inserido para capacitar a broca de atravessar o osso com uma ponta calibrada de 4,3 mm. Comprimento do parafuso pode ser medido diretamente da ponta calibrada da broca de 4,3 mm. A broca está engatada atravessando o primeiro e segundo córtex, leia a medida da broca calibrada e adicione 5,0 mm a essa medida para o comprimento distal apropriado. A cabeça do parafuso é cuidadosamente avançada até que entre em contato direto com o córtex. Assegure que não está muito apertado.

13. Bloqueio do Parafuso Distal do HASTE TROCANTÉRICA Longo Sem as Mãos Uma técnica a mão livre é empregada para inserir os parafusos HD nos buracos distais da Haste Trocantérica. Alinhamento rotacional deve ser checado antes do bloqueio da Haste Trocantérica. 14. Inserção do Tampão Um dentre quatro diferentes perfis de tampão pode ser inserido no buraco superior da Haste Trocantérica para prevenir o crescimento interno ósseo. O tampão correto é escolhido para fazer a Haste Trocantérica fluir com a extremidade do trocânter maior. O prego de conexão à Haste Trocantérica deve ser removido enquanto o condutor de parafuso de retenção permanece no lugar para inserção do tampão através da guia de mira. O tampão deve também ser inserido manualmente após a remoção do dispositivo de mira. O tampão é aparafusado sobre as roscas distais do insertor de tampão de 5,0 mm. A montagem é passada através da parte superior da guia de mira, e em baixo, dentro da parte superior da Haste Trocantérica para fortalecimento definitivo. Isso pode apenas ser desenvolvido usando o tampão de 0 mm. Todos os outros fins de capa devem ser inseridos sem a mão, após a guia de mira ter sido removida.

Orifício estático (Haste extra-curta)

Orifício dinâmico (Haste extra-curta)

Orifício estático (Haste pequena)

Orifício dinâmico (Haste pequena)



15. Extração Uma incisão deve ser feita sobre a extremidade proximal do pino. Se presente, o tampão proximal é removido usando um insertor de 5,0 mm. O parafuso é girado no sentido anti-horário até que ele seja removido. Alternativamente, um fio-K de 2,0 mm pode ser passado através do insertor de 5,0 mm e dentro do tampão para facilitar sua remoção. Libere a montagem do parafuso de retenção completamente com uso da chave-de-fenda flexível de 5,0mm. Faça a incisão apropriada de tecido e remova o parafuso de retenção com o seu conector/insertor. Alternativamente, um fio-K de 3,2 mm pode ser inserido através do bocal do tecido e o conector/insertor do parafuso de retenção pode ser passado sobre o fio e através do bocal do tecido para facilitar a remoção do parafuso de retenção. Corte a pele distalmente e remova o parafuso distal com o condutor sextavado. Usando o gancho adaptador de extrair haste ou o adaptador macho de rosca, conecte ao martelo ortopédico e remova o pino do canal medular via marteladas reversas.

Inserção da Haste com Trava Femoral Pediátrica (PLN)

1. Faça a redução da fratura e retire os tecidos mortos. Irrigue qualquer ferimento possivelmente aberto. 2. Sob o controle do flouoroscópio, introduza a haste-guia pelo escareador canulado de 9.0 mm. Este deve entrar na

posição lateral do trocânter superior distalmente à sua ponta. A haste-guia não deve ser introduzida na fossa piriforme de paciente com esqueleto ainda imaturo sob nenhuma circunstância. Pode ser feita uma pequena incisão até que o cirurgião se familiarize com a região.

3. A posição da haste-guia é muito importante para o sucesso do procedimento. A haste-guia deve entrar no canal intramedular do fêmur proximal na região intertrocantérica. Os ângulos de, aproximadamente, 40 graus no plano sagital e de 30 graus posterior no plano coronal obtêm acesso ao canal. A haste não deve atingir a área calcar uma vez que sua escareação causa formação de pedestal, bloqueando a passagem da haste. Verifique a posição da haste na porção AP e lateral por meio de fluoroscopia a fim de garantir que a ponta da haste-guia distal fique no centro do canal.

4. Se a haste-guia não estiver perfeitamente centralizada, remova-o e reinicie o processo. O ângulo de inserção é muito importante nas fraturas proximal e subtrocantéricas uma vez que a extração do músculo psoas causa flexão significativa do fragmento proximal. Sob estas circunstâncias, o ângulo de entrada da haste-guia pode ser maior que um ângulo de 45 graus no plano sagital, introduzido em uma direção posterior a anterior. A angulação sagital do fluoroscópio nos planos anterior, posterior, lateral e medial é útil para garantir o correto posicionamento dA haste-guia nos fragmentos proximais

Tampão

Haste

Parafuso Telescópico Dispositivo de

Travamento



flexionados. Se A haste for introduzido muito paralelo ao plano coronal (a base) há o perigo de penetração da parede fina posterior do fêmur na região intertrocantérica.

5. Monte o escareador canulado de 9.0 mm sobre A haste-guia. Sob a fluoroscopia, escareie o trocânter maior o máximo possível no centro da região intertrocantécia. (A cânula pode ser usada para este processo, especialmente em crianças maiores). Não é necessário escarear mais que isso uma vez que o objetivo é obter acesso ao canal e não escareá-lo. O local da haste não é escareada. Ocasionalmente, um canal mais estreito do que o esperado no istmo pode precisar de escareação, mas um ajuste ‘linha a linha’ da haste no canal não é desejado. Este dispositivo é considerado uma tala interna.

6. O conjunto de instrumentos contém dois tamanhos de escareadores com cabo T de mão útil para planificar o caminho levemente curvado da ponta da haste contornada até o local da fratura. Use delicadamente estes escareadores, iniciando pelo menor. Recomenda-se preparar um caminho plano através da região intertrocantérica. Os escareadores podem ser passados pela fratura, mas este não é o objetivo. A própria área de fratura não costuma precisar de escareação. A flexão dos escareadores irá ajudar a evitar cortes no pedestal medial na região calcar. Desta forma, eles agem como uma broca. Um leve movimento giratório de vai e vem destes escareadores roscados ajuda bastante na sua passagem.

7. O fêmur proximal encontra-se, então, preparado para ultrapassar a haste. 8. Meça o comprimento da haste exigido colocando a régua de medição sobre a coxa anterior e usando a unidade de

fluoroscopia em uma projeção anteroposterior para acertar as dimensões. A ponta distal da haste não deve se aproximar por mais de 5.0 mm da fise femoral distal. De forma proximal, a haste deve ficar subjacente ao ponto de entrada trocantérico lateral. Flexionar a haste antes da inserção diminui levemente seu comprimento real, e isto, junto com a ampliação radiográfica, deve ser levado em consideração ao selecionar o comprimento apropriado da haste.

9. Selecione o diâmetro apropriado da haste após o comprimento ter sido determinado. Em geral, crianças de 45 kg ou menos apresentam canais e dimensões intertrocantéricas mais estreitos. Nestes casos, a haste de 5.5 mm deve ser usada devido a sua maior flexibilidade através da entrada intertrocantérica curva. Em crianças e adolescentes acima de 45 kg, o haste de 6.5 mm é mais apropriados devido a sua maior força e comprimento da zona de entrada intertrocantérica com um raio maior de curvatura exigindo um pouco menos de flexibilidade dahaste à medida que este ultrapassa esta zona crítica. Observe que a haste maior apresenta exatamente os mesmos diâmetros distal e proximal máxima (8.5 mm) que os da haste menor.

10. Monte o haste sobre o dispositivo de introdução. Certifique-se de que a cavidade da haste encontra-se anteriormente e que o guia de fechamento proximal está apropriado alinhado aos fêmures esquerdo ou direito. A extremidade proximal da haste apresenta um ponto no plano coronal. Isto permite que o dispositivo de estabilização seja montado nos fêmures esquerdo ou direito.

Aperte o parafuso de ligação hexagonal dentro do ponto de ligação conificado com a chave hexagonal. Coloque o cabo lateral que aceita o dispositivo de alvo de fibra de carbono e aperte usando o botão de cima. Este botão apresenta um orifício que permite seu aperto usando a haste de uma chave de parafusos também usada para posicionar os parafusos de interfechamento. O botão aceita a montagem de um martelo ortopédico, se necessário. É preferível a pressão com as mãos para introduzir a haste, mas, ocasionalmente, uma leve impactação com o martelo de madeira é necessária.

11. Verifique a montagem da entrada para certificar-se de que a haste está montado apropriadamente sobre o introdutor

antes de inserí-lo no fêmur. 12. Contorne a haste distalmente e proximalmente com o flexionador de haste, certificando-se de não distorcer os orifícios de

fechamento. Atinja uma flexão de 15º a 20º lateralmente à ponta (esta flexão permite uma passagem mais fácil através da região intertrocantérica) e uma flexão levemente maior na haste proximal, lateralizando novamente a extremidade proximal de forma que esta ajuste-se apropriadamente no canal curvado preparado a partir do ponto de entrada lateral no trocânter maior. Subflexionar a extremidade proximal da haste pode resultar na fratura medial da haste dentro da fossa piriforme, especialmente se o ponto de entrada estiver muito próximo à ponta superior do trocânter.



Uma subflexão afeta também a zona de interfechamento proximal da haste ficando lateralmente muito próxima ao córtex,

prevenindo o parafuso de fechamento proximal de atingir a aquisição adequada de osso. Uma flexão proximal adequada irá substituir a haste da haste medialmente, que é a posição ideal tanto para o alinhamento da fratura no plano coronal quanto para permitir uma boa aquisição do parafuso de fechamento proximal.

Inserção apropriada da haste, permitindo a aquisição de roscas proximais de parafuso com ponta piloto de 4.0 mm

dentro do córtex do fêmur.

13. As flexões resultantes dão ao pinto uma leve aparência de parafuso-rolha com três curvas complexas dimensionais que

facilitam bastante a capacidade de a haste ser direcionada pelo local da fratura. A flexão da ponta distal permite uma passagem fácil através da zona de entrada intertrocantérica curvada. Veja que superflexionar a ponta distal resulta em um diâmetro efetivamente maior que a haste, produzindo um aperto maior no istmo. Se a haste passar muito facilmente pela região intertrocantérica, vai ficar mais apertado no istmo, e remover algumas das flexões de ponta irá ajudar na passagem ístmica.

14. Monte o dispositivo de estabilização do cabo lateral proximalmente, insira a montagem do cilindro da broca e garanta o

alinhamento do cilindro com o orifício de fechamento proximal passando uma broca de 3.5 mm através dos cilindros e haste. Qualquer erro de alinhamento da broca na haste pode causar danos ao dispositivo de estabilização e deve ser sanado. O orifício de fechamento distal também deve ser verificado para uma fácil passagem da broca.

15. Introduza a haste no fêmur sob controle fluoroscópico. A rotação da haste, à medida que passa a região intertrocantérica e o local de fratura, aumenta significativamente a passagem da haste e deve permitir a pressão com as mãos com um movimento giratório de vai e vem para ajustar a haste. Há também a necessidade usar um martelo de madeira para impactar a haste através do istmo. O uso de uma ferramenta de redução de fratura pode ajudar em fraturas difíceis.



16. Ajuste o haste de forma que sua extremidade proximal fique na área subcortical do trocânter maior. Não aproxime mais

que 5.0 mm até a fise femoral distal e não afaste a fratura. 17. Feche a extremidade proximal da haste através do guia radioluscente. A montagem do cilindro de broca apresenta

componentes internos e externos. Introduza ambos pelo cabo lateral do guia e faça uma incisão sob o guia, aprofundando a dissecção até o córtex lateral do fêmur proximal. Com uma broca de 3.5 mm, perfure o córtex lateral do fêmur. Se for desejada uma aquisição bicortical, o córtex femoral medial também é perfurando, tendo cuidado para não violar o território da artéria medial femoral circunflexa. Para este fim, deve-se realizar a perfuração sob controle fluoroscópico.

18. Remova o cilindro de broca interno e meça a profundidade do parafuso com o aferidor de profundidade. Insira o parafuso de comprimento apropriado com a chave de parafusos de cabo T. Verifique seu comprimento e a posição com fluoroscopia lateral e anteroposterior. 19. Remova a tração do fêmur, garanta o correto alinhamento rotacional e faça o fechamento distal. O conjunto de instrumentos contém uma sovela radioluscente eficaz que pode ser usada para perfurar o córtex lateral e medial do fêmur distalmente.

20. Como alternativa, uma broca elétrica pode ser usada. Utiliza a técnica de círculos perfeitos com fluoroscopia lateral. Tome cuidado com ambas as técnicas para não aumentar o orifício de parafuso cortical lateral uma vez que a rosca subcapital do parafuso de fechamento permanece grande no córtex lateral para sua principal aquisição unicortical.

21. Verifique a posição final da haste, parafusos e fratura por meio de visualizações fluoroscópicas anteroposterior e lateral e feche os ferimentos da forma usual.



Cuidados pós-operatórios Após a cirurgia, o paciente é mantido sob a orientação de não sustentar peso até que a fratura esteja visivelmente e radiograficamente cicatrizada. Após este período, a sustentação de peso se dará de forma graduada. A sustentação total de peso só se dará quando a cicatrização for vista ligando os três cortiços do local da fratura. Geralmente, isto ocorre em cerca de 6 semanas.

A imobilização externa não costuma ser necessária a menos que a fratura distal tenha sido fixada, caso em que um imobilizador de joelho pode ser útil durante as primeiras duas semanas. Remoção da haste A remoção é recomendada no decorrer ou antes de um ano após a fratura, uma vez que a cicatrização esteja completa. A remoção da haste é o reverso da inserção, com acesso à extremidade proximal da haste realizada utilizando um fio-guia inserido sob fluoroscopia dentro da extremidade da haste. A escareação é então realizada abaixo da extremidade da haste e o adaptador do martelo ortopédico é inserido. Neste momento, os parafusos de fechamento podem ser removidos. Estes parafusos só devem ser removidos depois de o aparelho de extração ter sido preso, uma vez que a haste pode ser pressionada para baixo do fêmur. A extração da haste pode ser realizada prendendo o extrator de corrediça e o martelo ortopédico na porção proximal roscada da haste como demonstrado abaixo. Uma vez montado, retire o haste com o martelo ortopédico. Inserção da Haste de Tornozelo Posicionamento do paciente O paciente é colocado na posição de decúbito lateral em uma maca de operação radioluscente com a extremidade afetada para cima (o mais distante possível da maca de operação). Deve-se ter muito cuidado ao acolchoar as proeminências do osso do paciente e uma almofada axilar deve ser usada na axila inclinada. A extremidade não operada é flexionada no quadril e no joelho e posicionada próxima à extremidade anterior da maca de operação. Desta forma, a fluoroscopia intraoperatória pode ser usada como indica a imagem com a extremidade operada em todos os planos. Anestesia geral ou espinhal é a mais usada e um torniquete de coxa facilita a operação plantar (figura 1).

Exposição cirúrgica O acesso transfibular permite uma excelente exposição para a fusão do tornozelo. Uma incisão longitudinal é feita pela fíbula posterior. Em seguida, são feitas curvas em sentido distal ao longo do tendão perôneo (figura 2). Deve-se atentar para o curso das estruturas neurovaculares existentes e dos tendões (figuras 3a e 3b).



A seção distal de 5 cm da fíbula é cortada de forma oblíqua em um nível proximal de 2 cm à linha da articulação tibiotalar. A porção distal da fíbula pode ser quebrada para uso como um enxerto ósseo autógeno (figura 4). Nota: alguns preferem reduzir a fíbula distal e retirar o córtex lateral, cultivando o osso poroso, enquanto outros preferem remover a fíbula distal. Este enxerto ósseo local é utilizado após o posicionamento da haste. Os tendões peroneais devem ser preservados. Deve-se tomar cuidado especial com as artérias peroneais laterais possivelmente presentes na região da sindesmose, onde pode haver excesso de hemorragia. (Ocasionalmente, será necessária uma ressecção fibular posterior para expor e amarrar este vaso). A incisão é estendida distalmente ao sinus tarsi para permitir uma visualização da articulação subtalar (figura 5).

A preparação da articulação do tornozelo é crucial para uma fusão bem sucedida. Duas técnicas para a preparação da articulação tibiotalar são descritas a seguir:

1) A cartilagem é retirada da articulação tibiotalar de forma congruente, removendo os osteófitos anterior e posterior com um cinzel e uma pinça. A cartilagem doente é removida logo abaixo do osso poroso subcondral em hemorragia, preservando, se possível, a cavidade natural da superfície articular tibial distal e a superfície côncava dorsal do talo. Se necessário, ao realizar a artrodese tibiotalocalcanear, a articulação tibiotalar pode ser fixada provisoriamente em um local com fios planos e espessos, enquanto ambos os lados do local da artrodese subtalar são preparados com cinzéis, curetas e pinças. Uma artrotomia anterolateral do tornozelo pode ser usada ou junto com uma artrotomia anteromedial para corrigir deformidades presentes na articulação do tornozelo e para preparar a superfície da articulação removendo o restante da superfície articular.

2. Um corte transversal é feito com uma serra pela tíbia distal. O tornozelo é então trazido à posição neutra e é feito um corte atingindo o talo. As superfícies talar lateral e posterior também devem ser descamadas a fim de permitir uma maior superfície de fusão. A articulação subtalar é preparada de uma forma padrão com cinzéis ou curetas (figura 6).

A melhor posição para a artrodese é a dorsoflexão neutra, de três a cinco graus do valgo posterior do pé, e com a rotação externa simétrica à extremidade contralateral não envolvida. A rotação externa apropriada é atingida quando a crista anteromedial da tíbia fica paralela ao segundo raio do pé envolvido. Local de entrada da Haste



Após a preparação das superfícies ósseas, uma incisão plantar logitudinal de 3 cm é feita anteriormente ao calço de gordura subcalcanear, lateral à linha média, especialmente em pacientes com deformidades pré-operatórias significativas do valgo. É feita uma dissecção sem corte abaixo da fáscia plantar que é dividida longitudinalmente. Os músculos intrínsecos são arrastados medialmente ou lateralmente e o conjunto é identificado na sola do pé (figura 7). A posição ideal para o local de entrada calcanear plantar fica bem anterior à superfície de sustentação de peso da tuberosidade calcanear e aproximadamente 2 cm posterior à articulação do calcanhar com as articulações transversas do tarso. No plano coronal, o local de entrada deve ajustar-se ao centro do canal medular tibial (figura 8). Um pino Steinmann 3/32” x 9” é inserido através do calcanhar, talo e dentro da tíbia (figura 9). Confirme a posição do fio-guia na ampliação da imagem. Com a ajuda de uma broca canulada com 7.0 mm de diâmetro, desbaste as superfícies articulares subtalar e tibiotalar sobre o pino-guia de 3/32” (figura 10). É útil ter um assistente segurando o pé no alinhamento adequado durante a escareação transmedular.

Posicionamento do fio-guia e escareação do canal

Remova o pino Steinmann 3/32”. Um fio-guia com ponta esférica de 3.2mm é inserido transcalcanearmente através do talo dentro do canal medular tibial usando ampliação de imagem. A escareação progressiva é feita por todo o fio-guia em incrementos de 0.5 mm usando escareadores flexíveis (figura 11). Recomenda-se escarear 0.5 mm a mais que o diâmetro externo da haste. É necessário escarear a uma profundidade máxima de 18-20 cm no canal tibial. Não faça a escareação em mais de um terço distalmente da haste tibial. Quando a escareação estiver completa, remova o fio-guia com ponta esférica ou troque-o por um guia direcionador de haste com ponta plana.



Nota: a haste pode ser inserida por um guia direcionador de hastes. Insira o Tubo de Alinhamento Medular de 6.3 mm por um Guia de Ponta Esférica e remova o Guia de Ponta Esférica. Insira o Guia Direcionador de haste com ponta plana de 3.2 mm x 48 cm através do Tubo de Alinhamento até passar pelo local de fusão (figura 12). Confirme a posição na imagem ampliada. É importante que o Guia Direcionador de Haste fique bem próximo ao centro do canal tibial para diminuir qualquer chance de levar a haste para dentro do córtex da tíbia. Remova o Tubo de Alinhamento Medular. A partir daí, a haste pode ser inserida pelo Guia de Direcionador da haste.

Determinação do Comprimento da Haste

Um segundo Guia Direcionador da haste de mesmo comprimento é usado para medir o comprimento da haste a ser usada (figura 13). Uma escala de raio-X sob a ampliação da imagem é uma alternativa para um segundo Guia Direcionador da Haste. A haste para Artrodese de Tornozelo da Biomet é disponibilizada em comprimentos de 15 e 18 cm. No melhor ajuste, a extremidade proximal da haste deve estender-se, pelo menos, de 1 ½ a 2 diâmetros tibiais acima de qualquer elevação de tensão cortical potencial, por exemplo, locais não unidos, orifícios corticais existentes após a remoção de um objeto antigo, fratura tibial ou locais de osteotomia. De forma ideal, a haste deve ser escareada de 5-10 mm a partir do córtex calcanear plantar. Em algumas situações, onde é necessária a obtenção calcanear ou uma fixação transversal do tarso, a haste pode ser escareada a uma profundidade maior. O dispositivo de compressão montado sobre a haste fornece maior praticidade para atingir a compressão pelo tornozelo e pelos locais de artrodese subtalar (ver técnicas de compressão na página 11). Nota: podem ser feitos implantes adaptados ao paciente de outros tamanhos, uma vez que seja indicado. Montagem da forquilha

A porca de compressão (1) é girada sobre a extremidade da haste do casquilho do direcionador (2). O cilindro de compressão (3), com a extremidade brilhante pela haste, é inserida sobre a extremidade da haste do casquilho direcionador, próximo à porca de compressão (figura 14). A haste direcionadora (4) é passada através do casquilho direcionador (2) e prende-se a haste. As duas travas no lado inferior do direcionador devem engatar-se aos dois eslotes sobre a extremidade distal da haste. O cabo estabilizador (5) encaixa-se no casquilho direcionador. A Haste direcionadora é apertada de forma firme, usando a Chave T de soquete hexagonal de 3/8” e travando o casquilho direcionador na haste (figura 15). O cabo direcionador roscado (6) trava o cabo estabilizado ao casquilho direcionador (figura 16).



Inserção da Haste O cabo estabilizador é colocado de forma a posicionar os parafusos de travamento lateral e medial. Antes de inserir a haste, é importante prender o alvo proximal/distal a fim de verificar se a broca irá passar através do tubo-guia, casquilho da broca e haste. A Haste é inserida roteada internamente, de forma que quando os parafusos lateral a medial são inseridos (cargo estabilizador sobre a lateral), eles irão passar dentro da tíbia, limpando a fíbula. Desbaste a haste de 5-10 mm a partir da superfície plantar do calcanhar a fim de permitir a compressão pela artrodese, a posição do orifício do parafuso e para garantir que não haverá proeminência indevida tardia devido a sustentação de peso (figura 17). Nota: se usar o Guia Direcionador de haste remova-o antes de inserir os parafusos na haste.

Inserção proximal do parafuso O alvo proximal/ distal deve ser apertado sobre o cabo estabilizador usando a chave T de soquete hexagonal (figura 18). Um pino-guia de 3/32 x 9” pode ser posicionado através do orifício no alvo para confirmar o posicionamento da extremidade da haste distal. Os casquilhos de broca são colocados dentro do tubo-guia e a montagem é colocada dentro dos orifícios proximais no alvo. Nota: os tubos-guia atingem o número do comprimento da haste, tanto de 15 quanto o de 18 cm. Usando o controle fluoroscópico, uma pequena incisão é feita na lateral da perna. Os guias de broca são colocados abaixo do córtex lateral da tíbia. Uma broca calibrada de 4.3 mm é passada através do casquilho de broca, córtex lateral da tíbia, haste e exatamente através do córtex medial da tíbia (figura 19). Após perfurar um orifício várias vezes, deixe a broca no local e parafuse a segunda. Com o tubo-guia preso firmemente contra o córtex lateral, o comprimento apropriado do parafuso de travamento pode ser lido diretamente fora da broca calibrada (figura 20). Como uma alternativa, o aferidor de profundidade pode ser usado para determinar o comprimento apropriado do parafuso, após remover o casquilho da broca (figura 21).



Remova o casquilho de broca interno e coloque o parafuso bicortical apropriado usando a chave T de direcionador hexagonal (figura 22). De forma similar, o segundo parafuso tibial proximal pode ser inserido da seção lateral a medial (figura 23). Compressão O dispositivo único de compressão acoplado a haste fornece praticidade para produzir compressão pelo tornozelo e nos locais de artrodese subtalar. A extremidade distal da haste deve ser escareada a partir da superfície plantar calcanear até a atingir a compressão desejada. A porca de compressão é girada em sentido horário com a chave de extremidades de 3/4" até que a compressão desejada seja atingida nos locais de artrodese (figura 24). É possível realizar uma compressão total de 15 mm usando a porca de compressão sobre o casquilho direcionador. Cuidado para não apertar a porca de compressão a ponto de o córtex plantar do calcanhar ser esmagado ou de deixar o aspecto plantar da haste proeminente através da base do calcanhar. Deve-se tomar cuidado também para evitar ultrapassar os tecidos moles na seção plantar do pé entre o cilindro de compressão e o calço. Uma vez que o local de artrodese está comprimido na distância apropriada, ele é então fechado distalmente com parafusos de 5 mm.

Inserção distal do parafuso



Os parafusos de fechamento calcanear e talar lateral a medial são posicionados com a ajuda do mesmo tubo-guia e do casquilho de broca usado para o fechamento proximal (figura 25). A posição mais adequada para estes parafusos é determinada, dependendo de cada caso, mas, geralmente, um parafusos passa através do talo e o outro através do calcanhar (figura 26).

Para inserir o parafuso do lado posterior para o anterior, o cabo estabilizador com o alvo proximal/ distal deve ser colocado em 90º. Para nivelar o cabo estabilizador, solte o cabo direcionador 3 vezes, nivele e reaperte-o na posição PA (figura 27). O tubo-guia com o casquilho de broca é colocado através do orifício de mira. A posição apropriada na pele é definida e um pequeno circulo é feito com o cilindro de broca e, em seguida, é feito um corte longitudinal. A dissecção sem corte permite uma passagem livre para o cilindro de broca abaixo do osso na parte posterior ou posterolateral do calço. Novamente, o cirurgião deve ter cuidado a fim de proteger as estritiras meirpvasculares nesta área.

Usando a imagem fluorscópica, o gume da broca calibrada é passado então através do calcanhar e da haste dentro da superfície subarticular do calcanhar anterior. Determine o comprimento apropriado do parafuso a ser usado por meio da legenda da broca calibrada no topo do casquilho da broca (figura 28). Você pode desejar selecionar um parafuso 5 mm menor que a legenda da broca calibrada se você estiver escareando a cabeça do parafuso. Remova o casquilho da broca interna e use o escareador em cabo T de forma que o parafuso PA não fique proeminente de forma posterior na extremidade subcutânea do calço (figura 29). Um aferidor de profundidade também pode ser usado para determinar o comprimento apropriado do parafuso (figura 30). Insira um parafuso de 5 mm através do casquilho direcionador usando uma chave em T direcionadora hexagonal (figura 31). Nota: para a artrodese plantar real, a broca e o parafuso posterior a anterior subsequente podem ser passados pelas articulações transversas do tarso dentro do cubóide ou do transnavicular (figura 32).



Posicionamento da proteção de extremidade A proteção da extremidade pode ser roscada dentro da extremidade da haste para evitar crescimento fibroso interno e para restringir o fluxo sanguíneo medular da extremidade distal da haste. Ao aplicar pressão sobre o casquilho direcionador a fim de mantê-lo conectado a haste, remova o grampo direcionador com uma chave T de soquete hexagonal. A proteção da extremidade é inserida através do casquilho direcionador usando uma chave T guia hexagonal.



Posicionamento do enxerto ósseo O enxerto ósseo fibular pode ser colocado de forma anterior e especialmente posterior a fim de facilitar a fusão. A superfície da tíbia posterior pode ser retirada para fornecer uma superfície de fusão adicional.

Fechamento da Cirurgia É aconselhável, neste momento, obter um AP permanente e raios-X laterais antes de fechar o ferimento. Devido às grandes superfícies porosas em hemorragia nos locais da artrodese e à grande quantidade de enxerto ósseo empregada neste procedimento, também recomenda-se usar um tubo de drenagem de sucção fechado. O ferimento pode ser fechado em camadas no paciente protegido em uma tala de gesso não circunferencial com bastante compressas. Cuidados pós-operatórios Aconselha-se ao paciente não sustentar nenhum peso na extremidade operada até que haja uma união radiográfica e clínica aparente. Também é necessário um período de imobilização de 6 a 12 semanas para que isto seja possível. Proteções adicionais como bota ou braçadeira podem ajudar neste processo. Remoção da haste Na maioria dos casos, a haste não é inserida com a intenção de removê-la. Contudo, a remoção do parafuso de fechamento pode ser indicada após a fusão, se for observada irritação local. Quando a haste tiver de ser removida, os parafusos de fechamento proximais devem ser deixados no local até que o adaptador do extrator seja conectada a haste. A proteção da extremidade é removida e o adaptador do extrator de haste é rosqueada dentro da extremidade distal da haste (figura 34). Os parafusos são removidos com uma chave T guia hexagonal. O martelo ortopédico é roscado dentro do adaptador do extrator de hastes e a haste é removida. Inserção da Haste Tibial Phoenix Passo 1. Planejamento pré-operatório A inserção bem sucedida da haste de fraturas extremas da tíbia distal depende de um planejamento pré-operatório cuidados e da avaliação do paciente.



Para compreender todo o padrão de fratura, deve-se realizar uma avaliação radiográfica completa de toda a tíbia. Para fraturas com de 4 cm de cicatriz fiseal, são necessárias radiografias do tornozelo para avaliar de forma precisa o osso disponível para o fechamento distal. É obrigatório um exame detalhado e cuidadoso a fim de delinear a presença ou a ausência de patologia intra-articular. O planejamento pré-operatório com o uso de modelos de implante pode ser útil para avaliar se o fechamento distal é possível. Se houver a presença de trituração de grau IV, serão necessárias radiografias do lado contralateral a fim de obter o correto comprimento da extremidade lesionada. Como alternativa, o lado contralateral pode ser medido com o cabo C intraoperativamente, antes de preparado usando uma régua radiopaca e fluoroscopia. Isto permite uma escolha apropriada do comprimento da haste a fim de restaurar de forma precisa o comprimento da tíbia fraturada. Passo 2. Posicionamento e preparação do paciente O paciente é colocado na posição supina em uma maca de operação radioluscente, preferivelmente uma que não contenha lados metálicos a fim de se obter imagens mais facilmente. Flexione o joelho em 90º ou mais sobre o triângulo de joelho ou sobre várias toalhas enroladas para fornecer acesso e claridade adequados do tecido aos instrumentos. A extremidade afetada deve ser preparada e não deve ser isolada com cortinas. Um torniquete para coxa pode ser usado, mas não deve ser deixado inflado durante a escareação intramedular. Como alternativa, pode ser usada uma mesa de tração ou um distrator femoral a fim de reduzir a fratura e manter o comprimento enquanto a inserção da haste é feita.

Passo 3. Exposição cirúrgica Uma incisão sagital da linha médica, centralizada sobre o tendão patelar, é feita a partir do centro da patela até o topo da placa tibial. O tendão patelar deve ser exposto até o nível do paratendão. É realizado o acesso lateral ou o acesso parapatelar medial, mas a articulação do joelho não deve ser invadida. A camada de gordura da patela só deve ser iluminada anteriormente a fim de permitir a entrada do posicionamento apropriado do portal. Passo 4. Ponto de entrada Um fio-guia de entrada de 3.2mm x 460 mm (Cat. #27914) é colocado distalmente na margem articular, como visualizado na radiografia lateral. Em uma imagem A/P, o portal de entrada ficará medial à eminência tibial lateral ou apenas lateral à linha média. Esta posição diminui o risco de lesão ao menisco, à cartilagem articular e ao ACL. Confirme o posicionamento do fio-guia usando a imagem do cabo C.



Passo 5. Abertura do canal medular

Coloque o cilindro do tecido mole no canal de trabalho (Cat. #41029) e o escareador de uma fase de 11.5mm (Cat. #41009) sobre o fio-guia para aumentar o local da entrada e perfurar até a entrada do canal. Como alternativa, uma serra canulada curvada (Cat. #41026) presa ao cabo T modular, sem catraca (Cat. #29407) pode ser usada para obter acesso ao portal de entrada. Para proteção do cabo T modular sem catraca durante a inserção da serra canulada curvada, recomenda-se o uso da proteção para o impactor (Cat. #14-441047).

Passo 6. Redução da fratura e posicionamento do fio-guia



A redução da fratura é realizada manualmente com o uso de um ampliador de imagem para ajudar no posicionamento. Se o canal precisar de escareação, um fio-guia de ponta em forma de gota de 2.6 mm x 80 cm (14-410002) é inserido através da abertura na tíbia proximal e avançado até o nível da fratura. As imagens são verificadas à medida que o fio-guia atravessa o local da fratura. Uma imagem lateral A/P deve confirmar a posição intramedular do fio-guia no centro do fragmento distal em ambos os planos. Para facilitar a passagem do fio-guia através do local da fratura, o cabo-T do mandril sem chave (Cat. #14-442078) pode ser usado. O fio-guia pode ser impactado delicadamente dentro da metáfise distal até o nível da cicatriz fiseal a fim de evitar remoção acidental do fio-guia durante a escareação.

No caso de uma fratura deslocada, o redutor de fratura de 8.5 mm (em formato côncavo) (Cat. #14-442068) pode ser usado para facilitar a inserção do fio-guia através do local da fratura. No caso de uma não união, onde o caminho do canal fique bloqueado e impeça o avanço do fio-guia ou de um escareador de entrada através do local da fratura, uma haste para pseudoartrose reta (Cat. #14-442073) ou curvada (Cat. #14-442074) pode ser usado para criar uma abertura para a passagem de um fio-guia para escarear o canal.

Passo 7. Determinação do comprimento da haste O aferidor telescópio de medição da haste (Cat. #469378) é colocado no fio-guia de ponta em forma de gota de 2.6 mm até atingir o córtex anterior. A Haste deve ficar na metáfise distal e pode ser inserido tão distalmente quanto a cicatriz fiseal. Escolha uma haste apropriada para este caso. Com o fio-guia no nível distal desejado, o tubo telescopia é estendido até a extremidade do fio-guia.



Para medir o comprimento da haste, pode ser feita uma leitura direta na união dos dois tubos. A haste deve ser escareada para prevenir qualquer invasão. A haste selecionada deve ficar em, no mínimo, 1 cm a menos que o canal medular medido para permitir a escareação da extremidade proximal da haste. Como alternativa, um segundo fio-guia de igual comprimento pode ser usado para medir o comprimento do canal medular ou um estimador de comprimento e do canal medular (Cat. #14-442075) pode ser usado para determinar o diâmetro e comprimento da haste.

Passo 8. Escareação intramedular Após conectar a cabeça do escareador modular de 8 mm de diâmetro à haste do escareador de nitinol flexível (40cm - Cat.#27958 ou 52cm - Cat.#27940), inicie a escareação pelo fio-guia de ponta em forma de gota em incrementos de 1 mm até se ouvir um som proveniente da região cortical e, em seguida, incrementos de 0.5 mm. Recomenda-se que o cirurgião faça a escareação até 1 mm a mais que o diâmetro da haste a ser inserida. Durante a escareação do canal medular, o impulsionador do fio (Cat. #41027) pode ser usado para ajudar a reter o fio-guia de ponta em forma de gota de 2.6 mm durante a extração do escareador.

Nota: Impulsionador do fio – furos múltiplos Diâmetros da cabeça do escareador disponíveis de 8 mm a 14.5 mm (0.5 mm de incrementos).



Nota: a cabeça do escareador de 8 mm é a única cabeça de escareador de corte frontal. Todas as outras apresentam corte lateral Nota: Caso o fio-guia de ponta em forma de gota de 2.6 mm (Cat. #14-410002) passar através de toda a cânula de diâmetro do Haste Tibial Phoenix, não será necessária a técnica de troca. Passo 9. Montagem da Haste Prenda o cabo direcionador (Cat. #41018) ao aspecto proximal da haste tibial e garanta que a inclinação esteja anterior às três espigas sobre o lado inferior da conexão do cabo do direcionador com os três eslotes da haste. Coloque o grampo de conexão (Cat. #41002) dentro do cabo direcionador e proceda com o rosqueamento dentro da haste. Segure-o, usando um insersor de grampo de conexão de 5 mm (Cat. #41003) preso ao cabo T modular sem catraca (Cat. #29407).



Nota: para garantir uma estabilização proximal precisa, conecte o cabo de estabilização da haste tibial (Cat. #41000) ao cabo do direcionador e insira o guia de tecido mole, o cilindro da broca e a broca calibrada de 4.3 mm através do eslote do cabo associado à precisão correta. Após confirmar as trajetórias precisas, remova o cabo de estabilização e os guias, se desejado.

Passo 10. Inserção da haste



A haste tibial é inserida manualmente pelo fio-guia de ponta em forma de gota e avance para dentro do canal medular. A fratura deve ser reduzida de forma adequada e fora do comprimento durante a inserção da haste e deve ser monitorada com um ampliador de imagem. O fio-guia com ponta em forma de gota é removido após a haste passar pelo local da fratura. A haste pode ser escareada até o nível indicado pela ranhura sobre o nariz direcionador. O posicionamento final da haste deve ser verificada tanto no ângulo de visão lateral quanto no A/P a fim de garantir o alinhamento apropriado.

Se for utilizado um martelo de madeira com eslote (Cat. #14-442053) para ajustar a haste dentro do canal, enrosque o adaptador do martelo ortopédico (Cat. #41001) dentro do cabo direcionador e conecte a haste do martelo ortopédico (Cat. #29448). Para evitar erros de alinhamento, não bata direto sobre o cabo direcionador.

Nota: recomenda-se conectar o cabo de estabilização ao cabo direcionador somente se a haste tibial estiver completamente ajustada ao canal, a fim de evitar possíveis solturas.

Nota: as ranhuras sobre o nariz do cabo direcionador ajudam a indicar a profundidade da escareação.

Passo 11. Determinação do comprimento do parafuso da inserção do parafuso Pode-se determinar o comprimento do tamanho adequado do parafuso para o fechamento distal pelo uso de um aferidor de profundidade de parafuso – Extra curto (Cat. #14-442082) ou revestindo a broca curta de 152 mm (Cat. #27984) com o cilindro de medição de broca de 4.3 mm (Cat. #14-442076). A medição é lida na extremidade da broca.



Nota: os parafusos de 4 mm são usados distalmente somente com a haste de 7.5 mm.

Pode-se determinar o comprimento adequado do parafuso de 5 mm para o fechamento proximal usando um aferidor de profundidade de parafuso extra-longo (Cat. #14-442081), ou o comprimento do parafuso apropriado será medido externamente à broca calibrada de 4.3 mm, na extremidade do cilindro de broca. Inserção do parafuso

Ao inserir os parafusos distais, coloque o conector do insersor curto de 3.5 mm (Cat. #14-441045) através da cânula do cabo T modular sem catraca (Cat. #2907) ou do cabo reto modular com catraca (Cat. #29408) e conecte o insersor curto de 3.5 mm (Cat. #14-441046). Ao inserir os parafusos proximais, coloque o conector do insersor de 3.5 mm longo (Cat. #14-441043) através da cânula do cabo T modular sem catraca (Cat. #29407) ou do cabo reto modular com catraca (Cat. #29408) e conecte o insersor longo de 3.5mm (Cat. #14-441044).



Conecte o parafuso apropriado à ponta hexagonal roscada do conector do insersor (curto ou longo) e gire o botão em sentido horário.

Após confirmar se o parafuso encontra-se retido no dispositivo de inserção, continue a inserir o parafuso dentro do osso e a colocar os parafusos adicionais, se necessário. Nota: quando os parafusos estiverem sendo fechados muito distalmente, deve-se tentar escara-los levemente, mas sem passar pelo córtex proximal.

Durante a inserção do parafuso proximal, a marca da linha sobre o insersor longo de 3.5 mm indica quando a cabeça do parafuso encontra-se completamente ajustada (veja se o cilindro de tecido mole está firme contra o osso).

Passo 12. Montagem do cabo de estabilização



Monte o cabo de estabilização da haste tibial (Cat. #41000) ao cabo do direcionador e prenda-o ao parafuso de dedo (Cat. #41023). Passo 13a. Fechamento proximal – parafusos estáticos

Monte o trocânter (Cat. # 41006) ao cilindro da broca (Cat. #41005) e insira-o através do cilindro do tecido mole (Cat. #41004) através do orifício estático (eslote de compressão dinâmico) do cabo de estabilização. Avance ao osso para determinar e marcar o ponto de entrada. Remova o trocânter e avance a montagem para dentro do córtex proximal. Eslote de compressão dinâmica

Insira a broca calibrada de 4.3 mm (Cat. #41010) através do cilindro da broca a fim de perfurar o córtex medial, passe-o através da haste e perfure o córtex lateral. Com a montagem do cilindro da broca presa firmemente contra o córtex medial, o comprimento apropriado do parafuso é medido externamente à broca calibrada na extremidade do cilindro de broca. Como alternativa, um aferidor de profundidade de parafuso (extra-longo) (Cat. #14-442081) pode ser usado a fim de determinar ou verificar o comprimento do parafuso.

Nota: todos os diâmetros da haste utilizam parafusos de 5 mm proximalmente.



O cilindro da broca é removido e o parafuso apropriado de 5mm é inserido através do cilindro de tecido mole (referência pág. 16 para detalhes da inserção). Verifique a posição do parafuso por meio de visualização radiográfica. Certifique-se de não exceder mais de 2 mm no córtex mais distante.

Se desejar, o parafuso estático pode ser fechado com o mecanismo pré-montado de fechamento embutido. Insira a chave hexagonal de 4 mm (Cat. #41024) através do cabo direcionador para dentro do aspecto proximal da haste e gire em sentido.

Pode-se inserir um parafuso adicional de forma similar através do orifício estático do cabo de estabilização (referência pág. 16 para detalhes da inserção).



Para remover a montagem de estabilização, insira o insersor do grampo de conexão de 5 mm através do cabo direcionador até prender o grampo de conexão e gire em sentido anti-horário para liberar o anexo da haste.

Passo 13b. Fechamento proximal – Parafusos oblíquos

Monte o trocânter (Cat. #41006) sobre o cilindro da broca (Cat. #41005) e insira-o através do cilindro de tecido mole (Cat. #41004) através dos orifícios oblíquo distal e oblíquo proximal do cabo de estabilização. Avance até o osso para determinar e marcar o ponto de entrada. Remova trocânter e avance a montagem até o córtex proximal. Insira a broca calibrada de 4.3 mm (Cat. #41010) através do cilindro da broca para perfurar o córtex medial, passe através da haste e perfura o córtex lateral. Com a montagem do cilindro da broca bem presa contra o córtex medial, o comprimento adequado do parafuso é medido externamente à broca calibrada na extremidade do cilindro da broca. Como alternativa, um aferidor de profundidade do parafuso (extra-longo) (Cat. #14-442081) pode ser usado para determinar ou verificar o comprimento do parafuso.

Nota: todos os diâmetros utilizam parafusos de 5 mm proximalmente.

O cilindro de broca é removido e o parafuso apropriado de 5 mm é inserido

através do cilindro de tecido mole (referencia pág. 16 para detalhes da inserção) Verifique a posição do parafuso por meio de visualização radiográfica. Certifique-se de não avançar mais que 2 mm dentro do córtex mais distante. Repita este procedimento para inserir o segundo parafuso oblíquo. Ao concluir a inserção dos parafusos oblíquos proximais, insira o



direcionador hexagonal de 4 mm através do cabo direcionador para dentro do aspecto proximal da haste e gire-o em sentido horário para travar os parafusos oblíquos com o mecanismo de fechamento embutido. Por fim, remova o direcionador hexagonal. Para remover a montagem de estabilização, insira o insersor do grampo de conexão de 5 mm através do cabo direcionador para prender o grampo de conexão e gire-o em sentido anti-horário para liberar a conexão da haste.

Passo 13c. Fechamento proximal – Compressão (Opção) Eslote de compressão dinâmica

A Haste Tibial Phoenix oferece um mecanismo de fechamento embutido pré-montado que pode fornecer até 5 mm de compressão.

Nota: se desejar compressão, primeiro verifique se o fechamento distal foi concluído. Antes de proceder com a compressão, remova a montagem de cilindro do osso.

Monte o trocânter (Cat. #41006) ao cilindro de broca (Cat. #41005) e insira-o através do cilindro de tecido mole (Cat. #41004) através do orifício dinâmico (eslote de compressão dinâmico) do cabo de estabilização. Avance até o osso para determinar a marca do ponto de entrada. Remova o trocânter e avance a montagem até o córtex proximal.



Nota: a compressão mecânica só pode ser atingida através do orifício dinâmico e estendimento do mecanismo de fechamento embutido.

Insira a broca calibrada de 4.3 mm (Cat. #41010) através do cilindro de broca para perfurar o córtex medial, passe-o através da haste e perfure o córtex lateral. Com a montagem do cilindro de broca presa firmemente contra o córtex medial, o comprimento apropriado do parafuso é medido externamente à broca calibrada na extremidade do cilindro de broca. Como alternativa, um aferidor de profundidade do parafuso (extra-longo) (Cat. #14-442081) pode ser usado para determinar ou verificar o comprimento do parafuso. Nota: todos os diâmetros utilizam parafusos de 5 mm proximalmente.

O cilindro da broca é removido e o parafuso de 5 mm apropriado é inserido através do cilindro de tecido mole. Verifique a posição do parafuso por meio de visualização radiográfica. Certifique-se de não avançar mais que 2 mm no córtex mais distante.

Se for utilizado um parafuso de ajuste pré-montado para compressão, insira um direcionador hexagonal de 4 mm (Cat. #41024) através do cabo direcionador para dentro da posição proximal da haste e gire-o em sentido horário. Monitore a posição do parafuso e a compressão da fratura por meio de visualização radiográfica. Como alternativa, uma técnica de movimento retrógrado pode ser empregada para comprimir a fratura utilizando o martelo de madeira com eslote de forma reversa por meio de monitoramento da visualização radiográfica.



Após atingir a compressão desejada, repita a inserção do parafuso através do orifício estático a fim de suportar a compressão atingida.

Após a inserção do parafuso no orifício estático, use um direcionador hexagonal de 4 mm para reverter o parafuso de ajuste pré-montado (em sentido anti-horário) até que ele trave contra o grampo de conexão. Isto irá garantir o correto posicionamento do parafuso de ajuste pré-montado para fechamento dos parafusos oblíquos proximais, se desejado.

Quando a inserção dos parafusos oblíquos proximais estiver concluída, insira o direcionador hexagonal de 4 mm através do cabo direcionador para dentro da posição proximal da haste e gire-o em sentido horário para travar os parafusos oblíquos com o mecanismos de fechamento embutido pré-montado. Por fim, remova o direcionador hexagonal. Para remover a montagem de estabilização, insira o insersor do grampo de conexão de 5 mm através do cabo direcionador para prender o grampo de conexão, e gire-o em sentido anti-horário para liberar a conexão da haste.

Passo 14. Fechamento distal



Verifique a profundidade da haste distalmente tanto na visão A/P quanto na visão lateral. A Haste Tibial Phoenix pode ser fechada distalmente com os parafusos nos planos frontal e sagital. O fechamento A/P distal para posicionar os parafusos perpendiculares em uma fixação mais segura do fragmento distal.

Ao tratar de fraturas distais de terceiro grau, garanta que, pelo menos, dois parafusos de fechamento distal sejam usados abaixo do local da fratura. Nota: ao realizar o fechamento, da parte anterior até a posterior, todos os instrumentos posicionados no osso devem ficar mediais ao tendão tibial anterior. O tendão deve ser retraído lateralmente para permitir um posicionamento seguro do parafuso de fechamento.

O fechamento distal pode ser conseguido usando a técnica de mãos livres ou usando o dispositivo de estabilização radioluscente da Biomet®. O ampliador de imagem é alinhado ao orifício mais distal de forma que o orifício pareça um círculo perfeito. Uma lâmina é colocada sobre a pele, com o ponto de incisão verificado sobre o intensificado de imagem e uma incisão de 1 cm é feita sobre o orifício na haste. A ponta da broca aparece como um círculo sólido no centro do orifício do parafuso. Siga com a perfuração através de ambos os cortiços. A posição da broca é confirmada sobre o intensificado de imagem nos dois planos, A/P e lateral, antes de ser retirado. Orifícios adicionais do parafuso são perfurados de forma similar. Nota: a broca de 3.2 mm é usada distalmente somente para parafusos de 4 mm com hastes de 7.5 mm e uma broca de 4.3 mm é usada para parafusos de 5 mm com hastes de 9 mm ou maiores. Inserção da proteção da extremidade

Se desejar, uma das cinco proteções de extremidade de perfil variando de 0 mm a 20 mm (disponíveis em incrementos de 5 mm) podem ser inseridas na extremidade proximal da Haste Tibial Phoenix a fim de evitar o crescimento ósseo interno. Para a inserção enrosque a proteção da extremidade ao dispositivo de inserção de forma similar à inserção do parafuso (referência, pág. 16).

Remoção da Haste



Remova a proteção da extremidade, se for implantada, e todos os parafusos de fechamento (com exceção de um) junto com o conector do insersor de 3.5 mm. É importante deixar um parafuso na Haste para evitar rotação da haste ao conectar o extrator da haste. Como alternativa, se todos os parafusos forem removidos, uma broca de 4.3 mm pode ser colocada através de qualquer um dos orifícios de parafuso removidos. Se necessário, o extrator de parafuso hexagonal de 3.5 mm (Cat. #14-4442084) pode ser usado para remover os parafuso de 4 e 5 mm.

Insira o fio-guia dentro do topo da haste para ajudar a guiar o extrator até a porção proximal da haste. Prenda o direcionador de 3/4" (Cat. #14-442066) ao formador de roscas do extrator da haste (Cat. #14-441048) e enrosque a montagem para dentro do topo da haste. Deve-se obter um ajuste de interferência estreito. O extrator deve cruzar o rosqueamento dentro da porção proximal da haste. Enrosque a haste do martelo ortopédico (Cat. #29448) dentro do formador do extrator de haste e remova o parafuso ou a broca remanescente. Extraia a haste com um movimento brusco usando o martelo de madeira com eslote.

Nota: uma vez que os orifícios junto com o parafuso de ajuste estão com as ranhuras formadas, a remoção do parafuso proximal pode ser atingida sem desconectar o parafuso de ajuste embutido.

Inserção da Haste Retrógrada Femoral Passo 1. Posicionamento e preparação do paciente Coloque o paciente em uma maca cirúrgica. Coloque um suporte no membro afetado com um triângulo radioluscente a um ângulo de 45º. O espaço abaixo da maca deve estar livre para mover o cabo C distal e proximalmente até a região intertrocantérica para rios-X AP e lateral. Tente reduzir a fratura o máximo possível antes de iniciar o procedimento. A distração pode ser mantida por meio de um dispositivo de distração. Como alternativa, trave o membro afetado sobre a extremidade da maca cirúrgica e coloque o membro não afetado e um dispositivo de suporte externamente em 45º a partir da linha média. Antes da inserção da haste, fragmentos intra-articulares devem ser reduzidos e fixados com parafusos interfragmentários. Enquanto é feita a contenção dos fragmentos, deve-se ter cuidado para não perder de vista o caminho da haste.



Passo 2. Incisão

Faça uma incisão da linha média de 3-4 cm a partir da extremidade inferior até a patela. Em seguida, realize uma incisão capsular da parapatela medial e retraia o tendão patela lateralmente. A cartilagem articular deve ser visualizada a fim de permitir a irrigação e a remoção das partículas de escareação. De forma alternativa, o tendão da patela pode ser dividido.

Passo 3. Ponto de entrada

O ponto de entrada fica localizado no ponto intercondilar anterior e lateral à conexão femoral do ligamento cruzado posterior.

Visão AP do fio-guia inserido

Visão lateral do fio-guia inserido



Insira o trocânter de entrada (Cat. #14-442098) para dentro do cilindro de tecido mole do canal de trabalho (Cat. #41029). Um fio-guia de ponta roscada COCR de 3.2 mm x 460 mm (Cat. #14-441054) é colocado através da montagem do trocânter e avançado dentro da metáfise femoral distal, verificada com as radiografias AP e lateral. Remova o trocânter da entrada.

Passo 4. Abertura do canal medular

Avance o escareador de uma fase de 12.2 mm (Cat. #14-442002) através do cilindro de tecido mole do canal de trabalho sobre o fio-guia de ponta roscada para aumentar o lado da entrada e perfure até entrar no canal. Nota: o escareador de uma fase apresenta uma ranhura sobre estrias de corte para indicar, sob visualização radiográfica, a profundidade apropriada para acomodar o diâmetro externo distal da haste.

Como alternativa, uma serra canulada curvada (Cat. #41026) presa ao cabo T modular sem catraca (Cat. #29407) pode ser usada para ter acesso ao portal de entrada. Se desejado, um trocânter de 4.3 mm (Cat. #14-442014) pode ser inserido através da canulação da serra canulada curvada a fim de fornecer uma superfície de impacto e ajudar a prevenir a penetração das partículas de osso dentro da serra.

Passo 5. Redução da fratura e posicionamento do fio-guia



A redução da fratura é realizada de forma manual, com o uso de imagens radiográficas para ajudar no posicionamento. Se o canal for escareado, um fio-guia com ponta em forma de gota de 3.0mm x 98 cm (Cat. #27922) deve ser inserido no canal intramedular e avançado pelo local da fratura dentro do fêmur proximal. Centralize a posição do fio-guia – este deve estar centralizado nos ângulos de visão AP e lateral.

Para facilitar a passagem do fio-guia através do local da fratura, o cabo T do mandril sem chave (Cat. #14-442078) pode ser usado.

No caso de uma redução de fratura, o redutor de fratura de 8.5 mm (côncavo) (Cat. #14-442068) pode ser usado para facilitar a inserção do fio-guia e a redução da fratura. Em pacientes com canais estreitos, a escareação até 9.5 mm pode ajudar a facilitar a passagem do redutor.

No caso de uma não união, onde o caminho até o canal é bloqueado e impede o avanço do fio-guia ou do escareador de entrada pelo local da fratura, uma haste de pseudoartrose reta (Cat. #14-42073) ou curvado (Cat. #14-442074) pode ser usado para criar uma abertura para a passagem de um fio-guia para escarear o canal.

Passo 6. Determinação do comprimento da haste

Um segundo fio-guia de igual comprimento pode ser usado para medir o comprimento do canal medular ou um estimador de comprimento e de canal medular (Cat. #14-



442075) pode ser usado para determinar o diâmetro e o comprimento da haste. A Haste selecionada deve ser de, pelo menos, 1 cm menor que o canal medido. O comprimento apropriado da haste deve ser inserida passando pela Linha de Blumensaat e aproximar-se em 1 cm ao trocânter menor. O aferidor telescópio de medição da haste (Cat. #14-440067) é colocado pelo fio-guia de ponta em forma de gota de 3.0 com o pé sobre a superfície articular. Com o fio-guia sobre o fio-guia no fêmur proximal desejado, o tubo telescópio é estendido até a extremidade do fio-guia. Para medir o comprimento da haste, pode-se fazer uma leitura direta na junção dos dois tubos. A haste pode ser escareada para evitar a divisão. O comprimento da haste escolhida deve ser, no mínimo, 1 cm menor que o canal medular medido para permitir a escareação da haste.

Passo 7. Escareação intramedular Após conectar a cabeça do escareador modular do diâmetro de 8 mm à haste do escareador de nitinol flexível (52 cm – Catálogo #27940), inicie a escareação pelo fio-guia de ponta em forma de gota em incrementos de 0.5 mm até um tamanho de 1-1.5 maior que o diâmetro da haste a ser inserida. Durante a escareação do canal medular, o impulsionador do fio (Cat. #41027) pode ser usado para reter o fio-guia de ponta em forma de gota durante a extração do escaredor.



Os diâmetros da cabeça do escareador são disponibilizados de 8 mm a 16 mm (0.5 mm de incrementos) Nota: a cabeça do escareador de 8 mm é a única cabeça de escareador de corte reto. Todas as outras apresentam corte lateral.

Nota: uma vez que o fio-guia de ponta em forma de gota de 3.0 mm passa através de toda a cânula do diâmetro do pinto femoral retrógrado Phoenix, não será necessária a técnica de troca. Passo 8. Montagem da haste Posicione o nariz do direcionador (Cat. #14-442019) anterior (marcado sobre o nariz) e alinhe as setas sobre o nariz do direcionador e a haste. Insira o grampo de conexão (Cat. #14-442021) através do nariz do direcionador e aperte ao direcionador do grampo de conexão. (Cat. #14-442088).



Conecte o cabo de estabilização da haste femoral retrógrada (Cat. #14-442020) à montagem do nariz do direcionador e prenda-o com o parafuso de dedo (Cat. #14-442059) para verificar a precisão do alvo. Insira um guia de tecido mole (Cat. #14-442012) e o cilindro de broca de 4.3 mm (Cat. #14-442013) dentro do eslote do cabo estabilizador transverso e oblíquo associado e passe uma broca calibrada de 4.3mm x 365 mm (Cat. #27961) através da montagem. Após confirmar as trajetórias precisas, remova o cabo estabilizador e os guias, se desejado.

Passo 9. Inserção da haste Insira a montagem da haste retrógrada sobre o fio-guia de ponta em forma de gota e avance para dentro do canal medular até a profundidade desejada. Se necessário, o martelo de madeira com eslotes (Cat. #14-442053) pode ser usado por meio de leves batidas no nariz do direcionador para ajustar a haste.



Recomenda-se conectar o cabo de estabilização ao nariz do direcionador, uma vez que a haste retrógrada foi completamente ajustada dentro do canal a fim de evitar uma possível soltura. Nota: não bata no cabo de estabilização diretamente com o martelo de madeira com eslote. Este pode danificar o cabo de estabilização e causar o mau alinhamento.

A fratura deve ser reduzida adequadamente e externamente ao comprimento durante a inserção da haste e deve ser monitorada com as imagens radiográficas. O fio-guia de ponta em forma de gota é removido após a haste ultrapassar o local da fratura. A haste deve ser escareado após a Linha de Blumensaat em um raio-x lateral até o nível indicado pela ranhura sobre o nariz do direcionador. O posicionamento final da haste deve ser verificado nas radiografias AP e lateral para garantir o alinhamento apropriado. Nota: Certifique-se de que as conexões do cabo de estabilização estejam bem seguras antes do fechamento distal. Nota: As ranhuras sobre o nariz do direcionador ajudam a indicar a profundidade da escareação.

Passo 10. Fechamento distal Monte o trocânter de 4.3 mm (Cat. #14-442014) junto com cilindro de broca de 4.3 mm (Cat. #14-442013) e o cilindro de tecido mole (Cat. #14-442012) e insira-o através do eslote do cabo estabilizador transverso ou oblíquo. Avance a montagem até o osso, determine e marque o ponto de entrada. Remova o trocânter e avance a montagem até o córtex proximal. Prenda a montagem ao cabo estabilizador com um parafuso de ajuste de fechamento do cilindro (Cat. #14-442056). Insira a broca calibrada de 4.3 mm (Cat. #27961) através do cilindro da broca para perfurar o córtex medial. O crescimento apropriado do parafuso é medido externamente à broca calibrada na extremidade do cilindro da broca. Como alternativa, o aferidor da profundidade do parafuso (Cat. #14-442081) pode ser usado para determinar e verificar o comprimento do parafuso.



Prenda o conector do insersor de 3.5 mm longo (Cat. #14-441043) através da cânula tanto do cabo T quanto do cabo reto e conecte o insersor longo de 3.5 mm (Cat. #14-441044). Retenha o parafuso até a ponta hexagonal roscada do conector do insersor e gire o botão em sentido horário. Insira o parafuso através do guia de tecido mole e dentro do osso. Repita o procedimento de fechamento para inserir os parafusos adicionais.

A linha marcada com “Femoral” sobre o insersor longo de 3.5 mm indica quando a cabeça do parafuso está completamente ajustada (garanta que o cilindro de tecido mole esteja firme contra o osso).



Quando a inserção do parafuso distal estiver completa, insira o direcionador hexagonal de 4 mm através do nariz do direcionador par adentro da posição distal da haste e gire em sentido horário para travar os parafusos distais com o mecanismo de fechamento embutido pré-montado. Por fim, remova o direcionador hexagonal e a montagem do alvo estabilizador.

Passo 11. Fechamento proximal O fechamento proximal é conseguido no plano AP usando uma técnica de mãos livres ou usando um dispositivo de estabilização radioluscente da Biomet®. Para a técnica com as mãos livres, alinhe o cabo C com o orifício de fechamento desejado na haste de forma que o orifício pareça um círculo perfeito. Uma lâmina é colocada sobre a pele com o ponto de incisão verificado com a imagem radiográfica e uma incisão de 1 cm é feita sobre o orifício do haste. A ponta da broca giratória de ponto em coroa de 4.5 mm (Cat. #14-442095) aparece como um círculo sólido no centro do orifício do parafuso. Perfure ambos os cortiços. A posição da broca é confirmada com a imagem radiográfica tanto no plano AP quanto no plano ML. Para determinar o comprimento do parafuso, cubra a broca com o cilindro de medição de broca de 4.5 mm Cat. #14-442096) e leia a medição do parafuso na extremidade da broca.

Prenda o conector curto do insersor de 3.5 mm (Cat. #14-441045) através da cânula dos cabos em T e reto e conecte o insersor curto de 3.5 mm (Cat. #14-441046). Retenha o parafuso na ponta hexagonal roscada do conector do insersor e gire o botão em sentido horário. Insira o parafuso no osso e repita o procedimento de fechamento para inserir o segundo parafuso, se desejado.



Inserção da proteção da extremidade

Se desejado, uma das cinco diferentes proteções de extremidade do perfil variando de 0mm a 20mm (disponível em 5 mm de incrementos) pode ser inserida na extremidade distal da haste femoral retrógrado Phoenix a fim de evitar o crescimento ósseo interno. Retenha a proteção da extremidade na montagem do conector do insersor e a insira dentro da extremidade distal da haste.

Remoção da haste No caso de implantação, remova a proteção da extremidade e todos (com exceção de um) os parafusos ao conector do insersor de 3.5 mm. A presença de um dos parafusos na haste ajuda a evitar a rotação deste ao conectar o extrator da haste na haste. De forma alternativa, se todos os parafusos forem removidos, uma broca de 4.3 mm pode ser posicionada através de qualquer um dos orifícios do parafuso removido, se a rotação da haste ocorrer durante a conexão do extrator da haste. O extrator da haste hexagonal de 3.5 mm (Cat. #14-442084) pode ser usado para remover os parafusos de 5 mm. Insira um fio-guia de ponta roscado dentro da extremidade da haste para ajudar a direcionar o extrator da porção distal da haste. Conecte o direcionador 3/4" (Cat. #14-442066) ao cabo T modular (Cat. #29407). Conecte a montagem do direcionador ao abridor de roscas do extrator de haste (Cat. #14-441048) e enrosque a montagem a haste. Deve-se obter um ajuste de interferência estreita. O extrator deve cruzar a rosca dentro da porção distal da haste. Enrosque a haste do martelo ortopédico (Cat. #14-4429448) dentro do abridor de roscas do extrator da haste e remova o parafuso remanescente ou perfure-o. Extraia a haste com um movimento brusco, usando o martelo de madeira com eslote.



Nota: uma vez que os orifícios dentro do parafuso de ajuste embutido apresentam ranhuras, pode-se atingir uma remoção distal do parafuso sem desconectar o parafuso de ajuste embutido.

Inserção da Haste Anterógrada Trocantérica Femoral Passo 1. Preparação/ Posicionamento



O paciente é colocado na posição supina em uma maca de fraturas com a perna afetada em uma posição neutra ou levemente aduzida. A perna não afetada é flexionada no quadril e joelho, posicionada em um fixador de perna adicional para permitir a visualização da imagem do fêmur proximal. Como alternativa, a extremidade não lesionada pode ser abduzida com o quadril e joelho estendidos ou as duas penas colocadas em uma posição com os dedos para cima com a perna não lesionada abaixo da perna lesionada. O paciente também pode ser colocado na posição supina em uma maca radioluscente com uma grande protuberância sob a nádega ipsilateral ou posicionado lateralmente sobre uma maca radioluscente ou de fratura. A fratura é reduzida usando a tração longitudinal. O cirurgião deve avaliar a redução da fratura antes de preparar o paciente e garantir uma visualização biplanar sem obstruções de todo o fêmur proximal, incluindo a articulação de quadril. A visualização inadequada do fêmur proximal pode resultar em um comprimento ou posicionamento do parafuso de fechamento inadequado. O paciente é preparado com a uma cortina ou com divisórias de tecido. Deve-se permitir a exposição da pele proximalmente à crista ilíaca e distalmente abaixo do joelho.

Passo 2. Incisão da pele Se for usado a haste trocantérica, é feita uma incisão lateral reta de 1-2 cm a 3-4 cm proximalmente da ponta do trocânter maior. O músculo glúteo máximo é dissecado em linha com suas fibras. Se for usado a haste de fossa piriforme, coloque um fio-guia sobre o fêmur proximal sobre toda a entrada da fossa piriforme. Faça a incisão da pele no nível de interseccção da margem lateral da coxa. Passo 3. Ponto de entrada Haste trocantérica

Se for usada a haste trocantérica, o ponto de entrada ficará na ponta do trocânter maior, em linha com o fêmur sobre a radiografia lateral.

Haste da fossa piriforme

Se for usada o haste da fossa piriforme, o ponto de entrada fica entre o topo do pescoço femoral e a base da fossa piriforme.



I nsira o trocânter do canal de trabalho (Cat. # 14-442016) dentro do cilindro de tecido mole do canal de trabalho (Cat. # 14-442015). Um fio-guia de ponta roscada COCR de 3.2 mm x 460 mm (Cat. #14-441054) é inserido através da montagem do trocânter e avançado para dentro do fêmur proximal, verificado com radiografias AP e lateral. Remova o trocânter.

Entrada da fossa piriforme

Fio inserido

Entrada trocantérica

Fio insrido Passo 4. Abertura do canal medular Avance o escareador de uma fase de 12.2 mm (Cat. # 14-442002) através do cilindro de tecido mole do canal de trabalho, pelo fio-guia de ponta roscada para aumentar a entrada lateral e perfurar até entrar no canal. O cilindro de tecido mole do canal de trabalho irá facilitar o trabalho da cabeça do escareador de 16 mm durante a escareação intramedular.

Nota: o escareador de uma fase apresenta uma ranhura sobre estrias de corte para indicar, sob visualização radiográfica, a profundidade apropriada para acomodar o diâmetro externo proximal da haste.



Como alternativa, uma serra canulada curvada de 12.2 mm (Cat. # 14-442003) presa ao cabo T modular, sem catraca (Cat. # 29407) pode ser usada para obter um portal de entrada. Nota: a serra curvada só deve ser usada para a entrada trocantérica. Se desejado, o trocânter de fechamento de 4.3 mm (Cat. #14-442014) pode ser inserido através da canulação da serra canulada curvada a fim de fornecer uma superfície de impacto e ajudar e prevenir a penetração de partículas de osso dentro da serra.

Passo 5. Redução de fratura e posicionamento do fio-guia

A redução da fratura é realizada manualmente com o uso de imagens radiográficas para ajudar no posicionamento. Um fio-guia de ponta de em forma de gota de 3.0 mm x 98 cm (Cat. #27922) é inserido no canal intramedular e avançado pelo local da fratura, dentro do fêmur distal. Confirme a posição do fio-guia que deve estar no centro – centro com base nos ângulos AP e lateral. Para facilitar a passagem do fio-guia através do local da fratura, pode-se usar um cabo T de mandril sem chave (Cat. # 14-442078).



No caso de haver uma redução de fratura difícil, o redutor de fratura de 8.5 mm (em forma de tigela) (Cat. # 14-442068) pode ser usado para facilitar a inserção do fio-guia e para reduzir a fratura. Em pacientes com canais estreitos, a escareação até 9.5 mm pode facilitar a passagem do redutor. Em caso de uma não união, onde o caminho do canal fica bloqueado e não propenso a avançar um fio-guia ou escareador de entrada pelo local da fratura, uma haste para pseudoartrose reto (Cat. #14-442073) ou curvado (Cat. # 14-442074) pode ser usado para criar uma abertura para a passagem de um fio-guia para o canal de escareação.

Passo 6. Determinação do comprimento da haste

Um segundo fio-guia de igual comprimento pode ser usado para medir o comprimento do canal medular ou um estimador de canal medular e comprimento (Cat. # 14-442075) pode ser usado para determinar o diâmetro e comprimento da haste. O aferidor telescópio de medição de haste (Cat. # 14-440067) é colocado sobre o fio-guia de ponta em forma de gota de 3.0 mm com a base sobre o fêmur proximal (a ponta do trocânter maior). Com o fio-guia sobre o fêmur distal desejado, o tubo-telescópio é estendido até a extremidade do fio-guia. Para medir o comprimento da haste, pode ser feita uma leitura direta na junção dos dois tubos. A haste deve ser escareada para evitar qualquer tipo de choque. O comprimento da haste escolhida deve ser e, no mínimo, 1 cm menor que o canal medular a fim de permitir a escareação da haste.

Passo 7. Escareação intramedular



Após anexar a cabeça do escareador modular com diâmetro de 8 mm à haste do escareador de nitinol flexível (52 cm – Cat. #27940), inicie a escareação pelo fio-guia de ponta em forma de gota em incrementos de 0.5 mm até 1 mm – 1.5 mm maior que o diâmetro da haste a ser inserida. Durante a escareação do canal medular, o impulsor do fio (Cat. #41027) pode ser usado para ajudar a reter o fio-guia de ponta em forma de gota durante a extração do escareador.

Diâmetros da cabeça do escareador disponíveis de 8 mm a 16 mm (0.5 mm a mais) Nota: a cabeça do escareador de 8 mm é a única cabeça de escareador de corte avançado. Todas as outras são de corte lateral. Nota: Uma vez que o fio-guia de ponta em forma de gota de 3.0 mm passa através da cânula de diâmetro de haste femoral anterógrado Phoenix, não será necessário utilizar a técnica de troca.

Passo 8. Montagem da Haste Prenda o direcionador da haste femoral anterógrada (Cat. #14-112017) à posição proximal do pino anterógrado para garantir que as três espigas sob o direcionador estejam conectadas com os três eslotes da haste. Coloque o grampo de conexão femoral anterógrado (Cat. #14-442093) dentro do orifício medial do direcionador e enrosque-o dentro da haste e segure usando um direcionador de grampo de conexão de 7 mm (Cat. # 14-442091) preso ao cabo T modular, sem catraca (Cat. # 29407).



O aferidor de linha sobre o direcionador de grampo de conexão de 7 mm indica quando este está completamente ajustado no grampo de conexão ao entrar no orifício limite.



Verificação do alinhamento Antes da inserção da haste, recomenda-se realizar uma verificação do alinhamento para garantir uma estabilização precisa para o modo de fechamento ou de reconstrução. No modo de fechamento, insira o guia de tecido mole, o cilindro de broca de 4.3 mm e a broca calibrada de 4.3 mm através do eslote de fechamento do direcionador para acertar a precisão. No modo de reconstrução, insira uma montagem do guia de tecido mole, cilindro de broca, cilindro de fio-guia e fio-guia através dos eslotes reconstruídos apropriados da haste apropriada (fossa piriforme ou trocantérica) do cabo estabilizador para acertar a precisão. Após confirmar as trajetórias precisas, remova os guias, se desejar.



Passo 9. Inserção da Haste

Insira a montagem da haste anterógrada pelo fio-guia de ponta em forma de gota e avance dentro do canal medular até a profundidade desejada. Se necessário, o Martelo de madeira com eslotes (Cat. # 14-442053) pode ser usado para impactar levemente o adaptador do martelo ortopédico (Cat. # 14-442055) para ajustar a haste. Recomenda-se prender o cabo estabilizador para aplicações reconstrutivas ao direcionador da haste uma vez que a haste anterógrada tenha sido ajustado completamente dentro do canal, a fim de evitar possíveis solturas. Nota: não bata diretamente no direcionador da haste com o martelo de madeira com eslote. Isto pode danificar o direcionador da haste e causar erros de alinhamento.

A fratura deve ser reduzida de forma adequada e foram do comprimento durante a inserção da haste e deve também ser monitorada com imagens radiográficas. O fio-guia de ponta em forma



de gota é removido após a haste passar o local da fratura. A haste anterógrada deve ser inserido após a ponta do trocânter maior. Se forem usados parafusos de reconstrução na inserção, a haste deve ser inserida para uma posicional opcional do parafuso no pescoço e cabeça femorais. O posicionamento final da haste deve ser verificada tanto na radiografia lateral quanto na AP para garantir um alinhamento apropriado. Nota: Certifique-se de que as conexões do direcionador da haste estejam bem conectadas antes do fechamento proximal. Nota: as ranhuras sobre o nariz do direcionador ajudam a indicar a profundidade da escareação

Passo 10. Posicionamento da haste e do parafuso Antes de inserir o fio-guia, o posicionamento preciso da haste e do parafuso pode ser identificada na visão lateral alinhando os marcados sólidos radiopacos embutidos dentro do direcionador de haste de forma que fiquem tangentes ao diâmetro externo da haste.

Marcadores sólidos radiopacos dentro do direcionador da haste anteriores a haste.

Marcadores sólidos radiopacos dentro do direcionador da haste posteriores a haste

Marcadores sólidos radiopacos dentro do direcionador da haste na posição correta

Técnica do modo femoral de fechamento Passo 11A. Aplicação de fechamento proximal



Monte o trocânter de 4.3 mm (Cat. 14-442014) com o cilindro de broca de 4.3 mm (Cat. # 14-442013) e o cilindro de tecido mole (Cat. # 14-442012) e insira-o através do eslote de fechamento. Avance a montagem no osso, determine e marque o ponto de entrada. Remova o trocânter e avance a montagem ao córtex proximal. Segure a montagem ao direcionador da haste com um parafuso de ajuste de fechamento de cilindro (Cat. # 14-442056). Insira uma broca calibrada de 4.3 mm (Cat. #27961) através do direcionador de broca para perfurar o córtex medial. O comprimento do parafuso de 5 mm apropriado é medido fora da broca calibrada na extremidade do cilindro da broca. Como alternativa, o aferidor de profundidade do parafuso (Cat. #14-442081) pode ser usado para determinar e verificar o comprimento do parafuso.

Prenda o conector do insersor longo de 3.5 mm (Cat. #14-441043) através da cânula, de ambos os cabos T retos e conecte o insersor longo de 3.5 mm (Cat. #14-441044). Retenha o parafuso na ponta hexagonal roscada do conector do insersor e gire o botão em sentido horário. Insira o parafuso através do guia de tecido mole e dentro do osso.



A linha marcada com “Femoral” sobre o insersor longo de 3.5 mm indica quando a cabeça do parafuso está completamente ajustada (garante que o cilindro de tecido mole está firme no osso).

Concluída a inserção do parafuso de fechamento, se for desejado o parafuso fechado angulado, prenda o cabo de limitação de torque (Cat. #27923) à haste do direcionador do parafuso de ajuste (Cat. # 14-442005) e através tanto do orifício medial quanto do orifício limite do direcionador de pinto dentro da posição proximal da haste. Gire o cabo em sentido horário – até clicar – a fim de conectá-lo ao mecanismo de fechamento embutido pré-montado. Concluído, remova o direcionador do parafuso de ajuste e desconecte o direcionador de parafuso da haste com o direcionador do grampo de conexão de 7 mm.



Técnica do modo femoral de reconstrução Passo 11B. Aplicação reconstrutiva proximal Prenda o cabo estabilizador Recon (Cat. # 14-442018) ao direcionador da haste e segure-o com o parafuso de dedo (Cat. #41023). A fim de verificar o posicionamento do fio, insira o adaptador do fio estabilizador Recon (Cat. #14-442090) através do eslote reconstruído da haste apropriada (fossa piriforme ou trocantérica) do cabo estabilizador. Cubra dois fios-guia através do adaptador do fio para confirmar o posicionamento no pescoço e cabeça femorais. Nota: se surgirem dois fios, gire o cabo C até que somente um fio fique visível para uma imagem AP real.



Monte um trocânter Recon de 3.2 mm (Cat. # 14-442011) com o cilindro de fio-guia Recon de 3.2 mm (Cat. # 14-442010), cilindro de broca Recon de 6 mm (Cat. # 14-442009) e cilindro de tecido mole Recon (Cat. # 14-442008) e insira-o através do eslote Recon da haste apropriada (fossa trocantérica ou piriforme) do cabo estabilizador. Avance a montagem ao osso e determine e marque o ponto de entrada.

Remova o trocânter e avance a montagem ao córtex proximal. Repita com outra montagem do cilindro. Prenda a montagem ao direcionador da haste com dois de parafusos de ajuste de fechamento de cilindro (Cat. # 14-442056). Nota: ambos os conjuntos de cilindros devem ser inseridos no cabo estabilizado antes da inserção do fio-guia. Insira o fio-guia de ponta roscada GOLD 3.2 mm x 460 mm COCR (Cat. # 14-441054) através da montagem do cilindro dentro da cabeça femoral. Confirme a posição do fio com radiografias AP e lateral. Insira o fio-guia de ponta roscada SILVER 3.2 mm x 560 mm COCR (Cat. # 14-441053) através da outra montagem do cilindro dentro da cabeça femoral.



Confirme a posição do fio com radiografias AP e lateral. Ambos os fios devem ser avançados até 5 mm dentro do osso subcondral da cabeça femoral. Os fios devem estar localizados no centro dentro da cabeça femoral. Se os fios não forem orientados corretamente, a haste pode precisar de ajustes. Remova os fios antes do ajuste. Nota: Se for observada deflexão do fio-guia da ponta roscada durante a inserção, recomenda-se remover o fio-guia e usar uma broca sólida Recon de 6.0 mm (Cat. # 14-442083). Nota: as superfícies planas em ambos os lados dos cilindros de tecido mole devem estar de frente uma para a outra. O posicionamento incorreto das superfícies pode causar erros de alinhamento. Após estabelecer o posicionamento preciso do fio, o aferido do fio Recon Dual (Cat. # 14-442062) é usado para medir o comprimento apropriado do parafuso canulado de 6 mm. O aferidor do fio é indicado para medir cada fio separadamente. As marcações GOLD indicadas no aferidor do fio são usadas para medir o fio-guia de ponta roscada GOLD 3.2 mm x 460 mm COCR (Cat. # 14-441054). As marcações SILVER indicadas no aferidor do fio são usadas para medir o fio-guia de ponta roscada SILVER 3.2 mm x 560 mm COCR (Cat. # 14-441053). Para leituras de comprimento de parafuso preciso, a montagem do cilindro deve estar firme contra o córtex femoral lateral. Após determinar o comprimento do parafuso, remova o aferidor do fio e o cilindro do fio –guia Recon de 3.2 mm.



Insira o conector do insersor Recon (Cat. # 14-442051) através da cânula do cabo T e conecte-o ao insersor hexagonal Recon de 7 mm (Cat. # 14-442050). Retenha o parafuso na ponta hexagonal roscada do conector do insersor girando o botão em sentido horário. Insira o parafuso através do guia de tecido mole e avance dentro do osso subcondral da cabeça femoral. Repita a inserção do segundo parafuso de 6 mm.

Os parafusos canulados de 6 mm apresentam características de auto-rosqueamento e auto-atarrachamento que permitem a inserção no osso subcondral da cabeça femoral diretamente sobre o fio-guia com o insersor hexagonal Recon de 7 mm. Na preparação da inserção do parafuso no osso rígido, uma broca Recon conificada canulada de 6 mm x 489 mm - (Cat. # 14-442023) – usada sobre o fio-guia - ou uma broca Recon sólida de 6 mm x 489 mm (Cat. # 14-442083) – o fio-guia deve ser removido antes do uso – pode ser usada em ambas as instâncias tanto para penetrar o córtex lateral quanto para avançar o osso subcondral da cabeça femoral. A trava da broca Recon (Cat. # 14-442057) pode ser presa à broca e conjunto ao “C” para penetrar o córtex lateral ou ajustar-se diretamente ao comprimento do parafuso. Use a imagem radiográfica para proteger o paciente de perfuração da cabeça femoral.



Nota: ao usar a trava de broca Recon, os cilindros de fio-guia de 3.2 mm devem ser removidos para permitir a penetração do córtex lateral. A marca da linha sobre o insersor hexagonal Recon de 7 mm indica quando a cabeça do parafuso está completamente ajustada (Certifique-se de que o cilindro de tecido mole está firme contra o osso).

Concluída a inserção do parafuso de reconstrução, se forem desejáveis parafusos fechados angulados fixos, prenda o cabo de limitação de torque (Cat. # 27923) à haste do direcionador do parafuso de ajuste de 4 mm (Cat. # 14-442005) e insira-o através do orifício medial do orifício limite do direcionador da haste dentro da posição proximal da haste. Gire o cabo em sentido horário – até clicar – para conectá-lo ao mecanismo de fechamento embutido pré-montado aos parafusos Recon. Ao concluir, remova o direcionador do parafuso de ajuste e desconecte o direcionador da haste a partir da haste com o direcionador do grampo de conexão de 7 mm.

Fechamento distal O fechamento distal é conseguido pelo uso de uma técnica com as mãos livres ou usando um dispositivo de estabilização radioluscente da Biomet. Para utilizar a técnica com a mãos livres, alinhe o cabo C ao orifício de fechamento desejado na haste de forma que o orifício apareça em um círculo perfeito. Uma lâmina é colocada no local da pele com o ponto de incisão verificado com a imagem radiográfica e uma incisão de 1 cm é feita sobre o orifício da haste.



A ponta da broca espiral do ponto Crowe de 4.5 mm (Cat. # 14-442095) aparece como um círculo sólido no centro do orifício do parafuso. Perfure ambos os cortiços. A posição da ponta da broca é confirmada coma a imagem radiográfica nos planos AP e ML. Para determinar o comprimento do parafuso, cubra a ponta da broca com um cilindro de medição de broca de 4.5 mm (Cat. # 14-442096) e leia a medição do parafuso na extremidade d aponta da broca. Prenda o conector do insersor de 3.5 mm curto (Cat. # 14-441045) através da cânula do cabo T ou reto e conecte o insersor curto de 3.5 mm (Cat. # 14-441046). Retenha o parafuso à ponta hexagonal roscada do conector do insersor girando o botão em sentido horário. Insira o parafuso dentro do osso e repita o procedimento de fechamento para inserir o segundo parafuso, se desejado.

Inserção da proteção da extremidade Se desejado, um dos 5 diferentes perfis e proteções variando de 0 mm a 20 mm (disponíveis em incrementos de 5 mm) podem ser inseridos dentro da extremidade proximal da haste femoral anterógrada Phoenix para evitar o crescimento ósseo interno. Retenha a proteção da extremidade á montagem do conector do insersor de 3.5 mm e insira-o na extremidade proximal da haste.

Remoção da haste

Remova a proteção da extremidade se implantada e todos os parafusos de fechamento, com exceção de um, ao conector do insersor de 3.5 mm. Deixe um parafuso na haste para ajudar a evitar a rotação da haste ao conectar o extrator da haste na haste. Como alternativa, se todos os parafusos tiverem sido removidos, a



broca apropriada pode ser posicionada através de qualquer um dos orifícios de parafuso removido se a rotação da haste ocorrer durante a conexão do extrator da haste. O extrator do parafuso hexagonal de 3.5 mm (Cat. # 14-442084) pode ser usado para remover parafusos de 5 mm. Os parafusos de reconstrução de 6 mm podem ser removidos com um insersor hexagonal de 7 mm e com o Conector do insersor Recon com o cabo T. Se necessário, um fio-guia de ponta roscada pode ser inserido dentro do parafuso de 6 mm e uma montagem do insersor hexagonal de 7 mm pode ser passada pelo fio para facilitar a remoção do parafuso. Como alternativa, um fio de ponto do trocânter de 1.6 mm (Cat. # 35-351566) pode ser inserido dentro do parafuso de 6 mm e do extrator de parafuso Recon (Cat. # 14-442099) pode ser usado no momento reverso para remover os parafusos de 6 mm. Além disso, um direcionador hexagonal de 5 mm (não incluído) pode ser usado para remover os parafusos de 6 mm. Insira o fio-guia de ponta roscada dentro da extremidade da haste para ajudar a direcionar o extrator da porção proximal da haste. Prenda o direcionador de 3/4" (Cat. # 14-442066) ao cabo T modular (Cat. # 29407). Prenda a montagem do direcionador á proteção do extrator de haste (Cat. # 14-441048) e enrosque a montagem dentro da haste. Um ajuste de interferência estreito deve ser obtido. O extrator deve realizar um rosqueamento cruzado dentro da porção proximal da haste. Enrosque a haste do martelo ortopédico (Cat. # 29448) dentro da proteção do extrator da haste e remova o parafuso remanescente ou a broca. Retire a haste com um movimento forte usando o martelo de madeira com eslote.

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INSTRUÇÕES DE USO DE PRODUTOS MÉDICOS …intermedic.com.br/files/qualidade/IU_80094170045_FAMILIA...Os parafusos de 4mm de diâmetro seguem os mesmos parâmetros do parafuso de