ISO 9001

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

Sistema de Gestão IntegradaProfessor Jackson

IntroduçãoA ISO 9001 estabelece os critérios para um

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE. Este é uma decisão estratégica do ambiente organizacional em mudança, por necessidades que se alteram. Pelo porte e estrutura organizacional.

A premissa é uma abordagem de processos que incluem planejamento e desenvolvimento; produção; melhoria, medição e controle, que permite um aperfeiçoamento continuo. Ela enfatiza, entendimento e o atendimento dos requisitos, para a melhoria continuada.

“Em sua abrangência máxima o ISO 9000 engloba pontos referentes à garantia da qualidade em projeto, desenvolvimento, produção, instalação e serviços associados; objetivando a satisfação do cliente pela prevenção de não conformidades em todos os estágios envolvidos no ciclo da qualidade da empresa.

A ISO série 9000 compreende um conjunto de cinco normas (ISO 9000 a ISO 9004). Entretanto, estas normas oficializadas em 1987, não podem ser consideradas normas revolucionárias, pois elas foram baseadas em normas já existentes, principalmente nas normas britânicas BS5750.

Além destas cinco normas, deve se citar a existência da ISO 8402 (Conceitos e Terminologia da Qualidade), da ISO 10011 (Diretrizes para a Auditoria de Sistemas da Qualidade), ISO 14000 (para a gestão ambiental) e de uma série de guias ISO pertinentes à certificação e registro de sistemas de qualidade”.

(em http://www.coladaweb.com/administracao/iso-9000)

Requisitos de gestão da qualidade

A ISO 9001, apresenta a estrutura mínima para demonstrar capacidade de fornecer produtos capazes de atender as necessidades do cliente e mercado, inclusive, com incremento da satisfação, melhoria e conformidade dos produtos e processos.

Demanda desse processo a organização de um sistema de gestão da qualidade por toda organização, com critérios e métodos, recursos e informações, monitorar e corrigir o sistema para o alcance de seus objetivos.

Requisitos de gestão da qualidade

Manual de qualidade – parâmetros, documentos, e interações inerentes ao sistema de gestão da qualidade.Controle de documentos – avaliar, aprovar, revisar, atualizar, controlar, rever e os documentos internos e externos necessários ao desenvolvimento da gestão sistematizada da qualidade.Controle de registros – identificação, armazenagem, proteção, recuperação, retenção e disposição dos registros

Requisitos de gestão da qualidade

Foco no cliente – determinar e atender os requisitos do clientePolítica de qualidade – que se adeque a organização, com a melhoria, estabeleça e analise os objetivos e comunique e acompanhe resultados. Planejamento – que trace os objetivos da qualidade mensuráveis e consistentes, mantendo-se integro mesmo nos momentos de sua manutenção.

Requisitos de gestão da qualidade

As demandas por recursos para a implementação e manutenção do SGQ tem como prerrogativa atender aos requisitos dos clientes e para tanto deve estabelecer as competências necessárias às pessoas,

• treinar, • avaliar, • conscientizar, • registrar

a capacitação, dos recursos humanos. Garantir as instalações, equipamentos e serviços de apoio, bem como um ambiente de trabalho em conformidade com os requisitos do produto.

Requisitos de gestão da qualidade

O planejamento e desenvolvimento do produto implica:

• os objetivos da qualidade e requisitos;

• processos, documentos e recursos para o produto; • verificação, validação, monitoramento, medição, inspeção,

atividades de ensaio requeridos, específicos;

• bem como os critérios para aceitação do produto.

Registros que evidenciem a qualidade de processos e produtos.

Requisitos de gestão da qualidade

Projeto e desenvolvimento –

a)planejamento com visão sistêmica de qualidade, em suas etapas, coordenar e articular a atribuição de responsabilidades. b)entradas de projeto e desenvolvimento, requisitos de funcionamento, desempenho, marcos regulatórios, feedback. c)saídas de projetos devem atender requisitos, fornecer informações para aquisição, produção e prestação de serviços. d)análise crítica de projeto e desenvolvimento que avalie a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos e identificar qualquer problema e propor as ações necessárias.

Requisitos de gestão da qualidade

Projeto e desenvolvimento –

e)verificação de projeto e desenvolvimento deve ser conforme disposições planejadas (7.3.1.), mantendo registros conforme ações e resultados sejam identificadas. (4.2.4.). f)validação de projeto e desenvolvimento.g)alterações devem ser analisadas, verificadas, validadas e aprovadas, devem ser mantidos registros das alterações.

Requisitos de gestão da qualidade

Aquisição –

Deve avaliar a capacidade dos fornecedores de entregar dentro de especificações que atenda aos requisitos, selecionar, avaliar e manter registros.

As informações de aquisição, aprovação de produto, procedimentos, processos e equipamento. Requisitos de qualificação de pessoal e do sistema de gestão da qualidade. Verificação do produto adquirido, inspecionar o fornecimento, verificar e liberar.

Requisitos de gestão da qualidade

Produção e prestação de serviço –

Controle de informações características do produto, instruções de trabalho, equipamento, monitoramento e medição, liberação, entrega e pós-entrega. Validação, saída dos produtos. Análise crítica e aprovação dos processos, de equipamentos e qualificação de pessoal, métodos e procedimentos, registro e revalidação. Identificação e rastreabilidade, propriedade do cliente e preservação do produto a partir de procedimentos e registros.

Requisitos de gestão da qualidade

Controle de equipamento de monitoramento e medição –

Calibrar e verificar de forma sistemática e dentro dos padrões vigentes e usuais, garantir ajuste e reajuste, acompanhar a calibração, proteção contra eventuais danos processuais de manuseio, manutenção e armazenagem.

Requisitos de gestão da qualidade

Monitoramento e medição –

A satisfação do cliente é um dos parâmetros de avaliação da gestão da qualidade. As auditorias em intervalos regulares avaliando os requisitos da norma e do sistema de gestão de qualidade. Medir a eficácia do sistema e manter registros permanentes e atualizados. Monitoramento e medição de processos e produtos mantendo o planejamento estabelecido não permitir a eliminação de etapas.

Requisitos de gestão da qualidade

Controle de produtos não conforme –

Eliminar a não-conformidade detectada, autorização de uso, liberação ou aceitação sob concessão de autoridade pertinente e, aplicável, pelo cliente. Não permitir seu uso pretendido ou aplicação original. Execução de ação apropriada aos efeitos, ou efeitos potenciais, da não conformidade quando o produto não conforme for identificado após a entrega ou início do uso.

Requisitos de gestão da qualidade

Análise de dados – Satisfação do cliente, conformidade com os

requisitos do produto, características e tendências dos processos e produtos, ação preventiva, fornecedores. Melhoria –

Ações corretivas, as causas, avaliar, evitar não-conformidades, registros, analise crítica das ações. Não-conformidades potenciais, prevenir, determinar e implementar ações, registros, análise crítica da eficácia da ação preventiva executada.

Consequências de gestão da qualidade

•Mudança na cultura da empresa em relação a qualidade •Mudança de processos internos e externos•Diagnósticos dos processos e produtos •Definição de parâmetros, procedimentos, controle e registro•Qualificação de equipes e instalações•Certificação de fornecedores•Implementação de sistemas de recepção e expedição de material de entrada e saída•Acompanhamento estatístico e auditoria

Cuidados na gestão da qualidade

Os sistemas de gestão de qualidade implicam uma cultura organizacional, que não se restringe aos processos produtivos. Se inicia com a determinação de uma ação estratégica que deve nortear o planejamento e as ações e processos, com objetivo de construir um cronograma.

Setores da empresa, fornecedores, consultores, assessores e demais profissionais que necessitam se envolver neste processo da sistematização da gestão de qualidade.

Função da gestão da qualidade

De modo geral o ISO 9001 engloba pontos referentes à garantia da qualidade em projeto, desenvolvimento, produção, instalação e serviços associados; objetivando a satisfação do cliente pela prevenção de não conformidades em todos os estágios envolvidos no ciclo da qualidade da empresa.

Impactos ao meio ambiente

Se considerarmos a ABNT NBR ISO 9000 como um todo, na ISO 9004 há uma referência a proteção ambiental, e podemos considerar a questão da integração com a ABNT NBR ISO 14001.

Interação com outras ISOS

As ABNT NBR ISO 9001 e 9004 são normas de sistema de gestão da qualidade, as quais foram projetadas para se complementarem mutuamente, mas podem, também, ser usadas independentemente.

A ABNT NBR ISO 9001 teve seu texto relacionado com as prescrições da ABNT NBR ISO 14001-2004 para aumentar a compatibilidade entre as normas em benefício da comunidade de usuários.